CN112674869A - 一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，包括外鞘、操作鞘、膀胱镜内窥镜、激光光纤、牵拉钳和推钳；外鞘包括外鞘本体、进水接口和排水接口；外鞘本体的内端侧壁上具有若干灌注孔；操作鞘包括平行设置的膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管，可置入外鞘本体内；膀胱内窥镜包括目镜、镜体、物镜和导光筒；膀胱内窥镜的镜体可置入膀胱内窥镜操作管内；激光光纤可置入激光操作管内；牵拉钳和推钳均包括手柄、钳杆和钳头，可置入辅助钳操作管内；牵拉钳钳头的钳夹面具有细纹理结构，外端具有鼠齿结构；手柄具有扣锁结构；推钳钳头的钳夹面具有锯齿结构。本发明具有便于术者操作、操作更精准、适用范围更广等优点。

Description

一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备

技术领域

本发明属于外科器械领域，涉及一种膀胱肿瘤激光切除设备，尤其涉及一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备。

背景技术

膀胱癌是泌尿外科临床最常见的肿瘤之一。世界范围内，膀胱癌居恶性肿瘤第9位。在我国，2015年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病率为5.8/10万，列恶性肿瘤发病率的第13位。

膀胱癌的分期指的肿瘤浸润深度及转移情况，是判断膀胱肿瘤预后的最重要的指标之一。根据肿瘤浸润深度可以分为非肌层浸润性膀胱癌(包括TIS、Ta、T1)及肌层浸润性膀胱癌(T2以上)。近75％的膀胱癌病例，病变局限于粘膜层(Ta,CIS)或粘膜下层(T1)，在年轻患者(<40岁)中，这一比例甚至更高。

经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)是非肌层浸润性膀胱癌的主要手术治疗方式。TURBT有两个目的：一是切除肉眼可见的全部肿瘤，二是切除组织进行病理分级和分期。

研究证实：切除的膀胱肿瘤标本中，逼尿肌组织的缺乏与肿瘤残留、早期复发及肿瘤分期被低估的风险显着相关。基于此欧洲泌尿外科协会(EAU)认为切除的膀胱肿瘤标本中，逼尿肌组织的存在是一项手术切除质量的重要标准(TaG1/LG肿瘤除外)。

有研究表明首次TURBT的肿瘤残留率为4％-78％。而且由于标本质量及术者技术等因素导致肿瘤的分期可能被低估。所以许多TURBT病人需要进行二次电切手术。

随着外科器械及设备的发展，应用单极或双极电切、铥激光、钬激光等可以进行经尿道膀胱肿瘤整块切除手术(ERBT)，研究表明：整块切除术手术病例中96％-100％所获整块肿瘤标本都带有膀胱逼尿肌组织，因而病理标本质量很高。与传统的TURBT相比，ERBT可能具有以下优势：1.膀胱肿瘤整块切除，有助于更准确病理分期。2.切除过程更精准，可能较少膀胱穿孔等并发症发生率。3.ERBT减少了切除过程的碎片，可能较少膀胱尿液中悬浮肿瘤细胞，从而较少出现肿瘤的种植。4.更高比例的标本中具有逼尿肌组织，可能减少二次切除率、降低复发率、可能改善患者预后。由于这些潜在优势，ERBT近十年来获得世界范围的越来越多的关注。

由于激光效果好、凝固层薄、能对组织精确切割、无闭孔神经反射，出血和膀胱穿孔发生率低，钬激光、绿激光、红激光等激光近年来先后被用于ERBT治疗。但这一技术主要适用于部分朝向膀胱腔内生长的肿瘤。应用受肿瘤位置、大小及术者操作经验等多方面的限制。另外，该手术大多采用原本用于前列腺剜除的设备进行手术。因为前列腺质韧且体积大，大多通过镜体32本身进行剥离，但膀胱肿瘤多质软，膀胱壁薄，镜体32推动剥离效果不佳，还易导致膀胱穿孔。前列腺激光剜除的设备只有一个操作通道，通过放入激光光纤4进行手术。但膀胱肿瘤体积小，且切除深度足够是完整切除的重要指标，故单操作通道不利于精细化操作，也不利于深部组织暴露，导致切除深度可能不足。前列腺腺体位置固定，手术方式及过程相对固定。膀胱为空腔脏器，肿瘤位置变化大，仅有单操作通道配合直射激光适用范围受限，膀胱前壁、顶壁等位置的肿瘤处理困难，适用范围受限。

基于目前经尿道膀胱肿瘤激光整块切除术的局限，为扩大手术适用范围、提升手术精准度、提高切除完整度、简化及规范手术操作、提高手术成功率、获得更佳的病理标本、为最终降低患者术后复发率及改善预后，亟需一种新型的切除设备。

发明内容

本发明针对目前经尿道膀胱肿瘤激光整块切除术的局限，提供一个具有双操作通道经尿道膀胱肿瘤手术设备系统，通过辅助通道与激光通道配合扩大手术适用范围、增加操作精准度、获得更佳的病理标本、提高手术成功率。

为实现上述目的，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，具有这样的特征：包括外鞘、操作鞘、膀胱镜内窥镜、激光光纤、牵拉钳和推钳；所述外鞘包括外鞘本体、进水接口和排水接口；外鞘本体为两端开口的管件，一端为置入内端，另一端为操作外端；进水接口和排水接口均与外鞘本体相通，位于外鞘本体的外端；外鞘本体的内端侧壁上具有若干灌注孔；所述操作鞘包括平行设置的膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管，三者固定构成操作鞘主体；操作鞘主体可置入外鞘本体内，并与外鞘本体之间存在空隙；所述膀胱内窥镜包括目镜、镜体、物镜和导光筒；物镜和目镜分别设于镜体的内、外两端；导光筒一端设于镜体上，另一端为光源接口；膀胱内窥镜的镜体可置入膀胱内窥镜操作管内，且导光筒和目镜位于膀胱内窥镜操作管外；所述激光光纤连接激光设备，可以发射激光，激光光纤可置入激光操作管内；所述牵拉钳和推钳均包括手柄、钳杆和钳头，手柄通过钳杆控制钳头的张开和闭合；牵拉钳、推钳的钳头和钳杆可置入辅助钳操作管内；其中，牵拉钳的钳头的钳夹面具有细纹理结构，钳头外端具有鼠齿结构；牵拉钳的手柄具有扣锁结构，可固定手柄的张开位置、钳头开合程度；推钳的钳头的钳夹面具有锯齿结构。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，所述膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管分别位于0点、6点和9点的位置。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：所述操作鞘还包括操作鞘转接头和操作鞘固定头；操作鞘转接头和操作鞘固定头均套在所述膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管外；操作鞘固定头设于操作鞘主体的内端，可插入所述外鞘本体内；操作鞘转接头设于操作鞘主体上，操作鞘主体置入外鞘本体内时，操作鞘转接头位于外鞘的外端。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，所述外鞘还包括外鞘转接头；外鞘转接头固定设于外鞘本体的外端，与外鞘本体连通，所述进水接口和排水接口均设于外鞘转接头上；外鞘转接头具有塑形橡胶材料的外鞘转接封水件，固定填塞于外鞘转接头内部的外侧；操作鞘转接头可插入并固定在外鞘转接头内；且操作鞘转接头的形状与外鞘转接封水件相吻合，操作鞘转接头置入外鞘转接头时，外鞘转接封水件被操作鞘转接头压缩，封闭外鞘转接头与操作鞘转接头之间的缝隙。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，所述操作鞘固定头与外鞘本体内端的内部匹配，操作鞘置入外鞘本体时，操作鞘固定头闭合外鞘本体内的通道。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，所述操作鞘还包括膀胱内窥镜转接头，固定设于膀胱内窥镜操作管的外端，与膀胱内窥镜操作管连通；膀胱内窥镜转接头具有塑形橡胶材料的膀胱内窥镜转接封水件，固定填塞于膀胱内窥镜转接头内部的外侧；膀胱内窥镜的镜体上具有镜体转接头，位于导光筒内侧，镜体转接头可插入并固定在膀胱内窥镜转接头内；且镜体转接头的形状与膀胱内窥镜转接封水件相吻合，镜体转接头置入膀胱内窥镜转接头时，膀胱内窥镜转接封水件被镜体转接头压缩，封闭膀胱内窥镜转接头与镜体转接头之间的缝隙。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，所述操作鞘转接头和膀胱内窥镜转接头上均具有凸起的操作鞘转接头0点方向标志和内窥镜转接头0点方向标志。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，激光操作管和辅助钳操作管的外端均套有封水帽；封水帽为中空弹性橡胶材料，其一端套在管体的外端，另一端具有贯穿孔，激光光纤、牵拉钳和推钳均通过该贯穿孔置入相应的管体内。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，所述激光操作管和辅助钳操作管上的外侧均设有操作管封水阀门，可闭合和打开管内通道。

进一步，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，还可以具有这样的特征：其中，所述进水接口和排水接口上分别设有进水接口封水阀门和排水接口封水阀门。

本发明的有益效果在于：

一、操作鞘具有包括激光操作管和辅助钳操作管的双操作通道，与以往单通道膀胱肿瘤激光整块切除设备相比，增加了辅助钳通道，便于操作，有助于切除精准，通过辅助钳牵拉切除组织，使得膀胱前壁、顶壁等特殊位置、和非朝向腔内生长肿瘤亦可进行激光整块切除，扩大手术适用范围。

此外，操作鞘的操作管均为刚性结构，激光光纤、手术操作钳设备置入方便简单，且工业转化较易实现，手术操作过程简单。

二、膀胱内窥镜操作管位于操作鞘0点方向；激光操作管位于最下方6点方向，便于膀胱肿瘤的切除，即沿肌层切开其基底部，同时便于在视野下部切开组织；辅助钳操作管位于操作鞘9点方向，便于辅助钳从侧边进入进行辅助，另钳夹组织及推开组织时候能够具有上提组织效果，利于暴露及保持组织张力。这一布局符合大多数人左手辅助，右手操作的工作习惯，便于术者操作，操作更精准，适用范围更广。

三、牵拉钳主要用于膀胱黏膜及黏膜下组织的提起，暴露膀胱镜视野，让激光光束能够向组织深处照射，切开组织到达膀胱逼尿肌。其钳头钳夹面为细纹理并带鼠齿样结构，有助于抓持握紧，组织不易滑脱，同时不易形成组织压榨导致病理标本破损。牵拉钳手柄部分设有扣锁结构，钳子抓紧组织进行扣锁，便于手术者进行其余操作，防止操作过程中，牵拉组织松脱，导致反复钳夹，影响手术时间及病理标本质量。

推钳主要用于当手术已切开深度达肌层时沿肌层扩大切除范围时在肿瘤及其基地下方向前上方推开及顶住组织，在激光光束继续推进提供空间及组织张力。其钳头钳夹面具有锯齿结构，增加钳面的摩檫力，上方组织不易滑脱移位。

四、整体设备具有最外侧的外鞘，且外鞘具有进水接头和出水接头，置入内端还有灌注孔，可实现术中的持续冲洗，有助于保持视野清晰。而且，本发明还具有完善的持续冲洗、封水连接装置、封水阀门设计，利于在膀胱等含液体器官腔内的手术操作。

五、本发明为组装式器械，外鞘内径大，较大整块切除标本也能取出。本发明结构相对简短，主体刚性金属结构，易于转化，耐用，有助于降低医疗成本。

六、本发明切除设备让非肌层膀胱肿瘤的治疗可以实现左侧操作通道辅助暴露及牵拉，右侧激光通道进行切割的手术切除新模式，有助于提高经尿道膀胱肿瘤激光整块切除的适用范围、降低手术难度、提高切除精细度、提高肿瘤完整切除率、获得更好的病理标本，并可能减少二次切除手术率、降低术后复发率、提高膀胱肿瘤患者的生存时间，降低膀胱肿瘤治疗费用，具有良好社会价值。此外，通过本发明切除设备可以进行非肌层浸润性膀胱肿瘤整块切除术，设备使用灵活缩短学习曲线，并方便规范手术流程，提高手术成功率。

附图说明

图1是外鞘的结构示意图；

图2是操作鞘的结构示意图，包括操作鞘固定头处的横截面结构示意图(逆进光向)及操作鞘转接头处的横截面结构示意图(顺进光方向)；

图3是膀胱内窥镜的结构示意图；

图4是外鞘、操作鞘、膀胱内窥镜组装结构示意图；

图5是牵拉钳的结构示意图；

图6是推钳的结构示意图；

图7是经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备一种组装状态及置入操作设备示意图；

图8a是封水帽及操作管封水阀门的打开状态示意图；

图8b是封水帽及操作管封水阀门的闭合状态示意图；

图9是膀胱壁结构及非肌层浸润性膀胱肿瘤示意图；

图10是本发明一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除手术方法中激光标记拟切除范围的数个节点步骤示意图；

图11是本发明一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除手术方法中激光连接各个标记点示意图；

图12是本发明一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除手术方法中激光围绕肿瘤切开膀胱组织达到粘膜下层步骤示意图；

图13是本发明一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除手术方法中牵拉钳钳夹住并向上提拟切除组织边缘激光向深处切至膀胱肌层步骤示意图；

图14是本发明一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除手术方法中推钳向前上方推肿瘤及基底部组织，激光沿肌层扩大切除范围步骤示意图；

图15是本发明一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除手术方法中激光沿肌层切除接近完成步骤示意图；

图16是本发明一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除手术方法中完整切除肿瘤及周围组织后膀胱内结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图来说明本发明的具体实施方式。

如图1-7所示，本发明提供一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，包括外鞘1、操作鞘2、膀胱内窥镜3、激光光纤4、牵拉钳51和推钳52。

如图1、4和7所示，外鞘1包括外鞘本体11、进水接口12和排水接口13。

外鞘本体11为两端开口的管件，一端为置入内端，另一端为操作外端。

进水接口12和排水接口13均与外鞘本体11相通，位于外鞘本体11的外端。外鞘本体11的内端侧壁上具有若干细小的灌注孔14，用于术中膀胱腔内灌洗。

具体的，外鞘1还包括外鞘转接头15，其内部结构如图1中放大图所示。外鞘转接头15固定设于外鞘本体11的外端，与外鞘本体11连通。进水接口12和排水接口13均设于外鞘转接头15上。进水接口12末端稍膨大，与进水管相接。排水接口13末端稍膨大，与排水管相接。进水接口12和排水接口13上分别设有进水接口封水阀门121和排水接口封水阀门131。

外鞘转接头15具有塑形橡胶材料的外鞘转接封水件151，固定填塞于(垫在)外鞘转接头15内部的外侧。

如图2、4和7所示，操作鞘2包括平行设置的膀胱内窥镜操作管21、激光操作管22和辅助钳操作管23，均为刚性结构，三者固定在一起构成操作鞘主体，可置入外鞘本体11内，置入后，与外鞘本体11之间存在空隙，作为进出水通道。

其中，膀胱内窥镜操作管21、激光操作管22和辅助钳操作管23分别位于0点、6点和9点的位置。其中，0点、6点和9点是指面向外端时各点的位置。

具体的，操作鞘2还包括操作鞘转接头24和操作鞘固定头25。操作鞘转接头24和操作鞘固定头25均套在膀胱内窥镜操作管21、激光操作管22和辅助钳操作管23外，用于进一步固定三个管体的位置，操作鞘转接头24和操作鞘固定头25的结构主体为实心金属结构，有助于增加稳定性及设备的耐用性，其内部结构如图2中的左一和中间的放大图所示。操作鞘固定头25设于操作鞘主体的内端，可插入外鞘本体11内。操作鞘转接头24设于操作鞘主体上，操作鞘主体置入外鞘本体11内时，操作鞘转接头24位于外鞘1的外端。

操作鞘转接头24可插入并固定在外鞘转接头15内。具体的，可通过在操作鞘转接头24外、以及外鞘转接头15和外鞘转接封水件151内设制相互匹配的凹凸结构，来实现操作鞘转接头24插入并固定在外鞘转接头15内，本实施例中，操作鞘转接头24外表面的内端具有一圈凸起，外鞘转接头15和外鞘转接封水件151内的相应位置设有一圈凹槽，操作鞘转接头24插入外鞘转接头15内后，其凸起卡在外鞘转接头15的凹槽内，从而实现相互固定。

且操作鞘转接头24的形状与外鞘转接封水件151相吻合，操作鞘转接头24置入外鞘转接头15时，外鞘转接封水件151被操作鞘转接头24压缩，封闭外鞘转接头15与操作鞘转接头24之间的缝隙，防止漏水。进一步优选的，操作鞘转接头24的外表面设有塑形橡胶材料的操作鞘转接封水件241，与外鞘转接头15的外鞘转接封水件151相对应匹配，进一步密封。

其中，操作鞘固定头25与外鞘本体11内端的内部匹配，操作鞘2置入外鞘本体11时，操作鞘固定头25闭合外鞘本体11内的通道，防止装置经尿道置入体内时外鞘1刮伤尿道组织或组织卷入外鞘1内。

具体的，操作鞘2还包括膀胱内窥镜转接头26，其内部结构如图3中右一的放大图所示，膀胱内窥镜转接头26固定设于膀胱内窥镜操作管21的外端，与膀胱内窥镜操作管21连通。

膀胱内窥镜转接头26具有塑形橡胶材料的膀胱内窥镜转接封水件261，固定填塞于(垫在)膀胱内窥镜转接头26内部的外侧。

如图3、4、7所示，膀胱内窥镜3包括目镜31、镜体32、物镜33和导光筒34。

物镜33和目镜31分别设于镜体32的内、外两端。导光筒34一端设于镜体32上，位于镜体32外侧的一段上，另一端为光源接口341。膀胱内窥镜3的镜体32及其内侧端部的物镜33可置入膀胱内窥镜操作管21内，且置入时，导光筒34和目镜31位于膀胱内窥镜操作管21外。

具体的，膀胱内窥镜3的镜体32上具有镜体转接头35，位于导光筒34的内侧，镜体转接头35可插入并固定在膀胱内窥镜转接头26内。

且镜体转接头35的形状与膀胱内窥镜转接封水件261相吻合，镜体转接头35置入膀胱内窥镜转接头26时，膀胱内窥镜转接封水件261被镜体转接头35压缩，封闭膀胱内窥镜转接头26与镜体转接头35之间的缝隙，防止漏水。进一步优选的，镜体转接头35的外表面设有塑形橡胶材料的镜体封水件351，与膀胱内窥镜转接头26的膀胱内窥镜转接封水件261相对应匹配，进一步密封。

如图7所示，激光光纤4连接激光设备，可以发射激光。激光光纤4可置入激光操作管22内。

如图5-7所示，牵拉钳51和推钳52均包括手柄53、钳杆54和钳头55。手柄53通过钳杆54控制钳头55的张开和闭合。牵拉钳51、推钳52的钳杆54包括其内侧端部的钳头55可置入辅助钳操作管23内。

其中，牵拉钳51的钳头55的钳夹面具有细纹理结构511，钳头55外端具有鼠齿结构512。牵拉钳51的手柄53具有扣锁结构513，可固定手柄53的张开位置、钳头55开合程度。牵拉钳51用于膀胱黏膜及黏膜下组织的提起，暴露膀胱镜视野，让激光光束能够向组织深处照射，切开组织到达膀胱逼尿肌。钳头55的鼠齿结构512及钳夹面的细纹理结构511有助于抓持握紧，不易滑脱，同时不易形成组织压榨导致病理标本破损。扣锁结构513有助于抓持后术者操作。

推钳52的钳头55的钳夹面具有锯齿结构521。推钳52用于当切除深度已到达肌层时，置入设备，打开推钳52，向前上方推肿瘤及基底部组织，为激光照射扩大切除方位提供空间及组织张力。推钳52的钳夹面具有锯齿结构521，可增加与组织的摩檫力，使组织不易滑脱。

牵拉钳51和推钳52的用途不一致：牵拉钳51钳头55的末端具有鼠齿结构512，有助于抓紧。钳夹面设计为细纹理结构511，组织压榨相对较小。而且进行牵拉操作时往往需要术者一直紧闭钳子手柄53，手柄53的扣锁结构513可实现这一状态。而推钳52的钳夹面具有锯齿结构521，若用其进行抓持，则锯齿结构521组织压榨较明显，且无扣锁结构513容易滑脱，不利于术者操作，术者需要一直紧握钳子，容易出现肌肉疲劳，操作稳定性下降，牵拉组织容易因疲劳也容易脱落。另外，向上推组织时需要张开钳子，推动组织的反向作用力能保持钳子张开状态，所以推钳52的手柄53无需设置扣锁结构513。推钳52的钳头55具有粗糙的锯齿结构521，钳夹面摩檫力宜大，在上推组织时可以防止组织从侧边滑落。而牵拉钳51具有鼠齿结构512，若用其上推组织，一方面尖锐的鼠齿结构512容易划伤接触的组织，另外由于鼠齿结构512突出于钳面，上推时导致钳头55与组织接触面减小，导致摩檫力减小，上方组织容易出现侧滑现象。

切除设备实施过程中：外鞘1位于最外侧，通过进水接口12和排水接口13外接进水和排水装置，水流经过外鞘1内端的灌注孔14进行膀胱灌注，保持手术视野清晰。另外所有的操作器械均经过外鞘1内的通道进入避免尿道损伤。操作鞘2置入与外鞘1内，膀胱内窥镜3通过膀胱内窥镜操作管21置入，激光光纤4和辅助钳(牵拉钳51或推钳52)通过激光操作管22和辅助钳操作管23置入体内经行手术操作。膀胱内窥镜3的目镜31外接摄像系统，膀胱内窥镜3的光源接口341连接冷光源。如图7所示，为本发明切除设备组装完成示意图，其中，经过激光操作管22置入激光纤维，通过辅助钳操作管23置入牵拉钳51，通过两个操作管中设备的配合完成手术。

其中，操作鞘转接头24和膀胱内窥镜转接头26上均具有凸起的操作鞘转接头0点方向标志242和内窥镜转接头0点方向标志262。本发明主要通过6点及9点方向的两个操作管内置入器械完成手术操作，而此通道位于操作鞘2内的部分术中不能直接看到，位于操作鞘2外的部分尽管某些角度能直接看到，但一般位于手术者视野下方，且有其他结构阻挡，为了方便器械的快速准确组装及术中能随时掌握两个操作通道的所在位置，故于操作鞘2的两处转接结构处0点方向设计突起的标识结构。

其中，激光操作管22和辅助钳操作管23的外端均套有封水帽27。如图8所a和b所示，封水帽27为中空弹性橡胶材料，其一端套在管体的外端，另一端具有贯穿孔，激光光纤4、牵拉钳51和推钳52均通过该贯穿孔置入相应的管体内。

激光操作管22和辅助钳操作管23上的外侧均设有操作管封水阀门28，可闭合和打开管内通道。具体的，操作管封水阀门28的打开和闭合状态如图8a和8b所示，操作管封水阀门28包括接在管体中的封水阀体部281；封水阀体部281内设有可以转动的封水阀门球体282，封水阀门球体282为一内部含有圆柱型孔道的球状结构；还包括设于外部的封水阀门手柄283，封水阀门球体282通过封水阀杆284与封水阀门手柄283连接，通过封水阀杆284为中心的旋转控制球体内部孔道与管内通道相连或错开达到阀门开合的效果；还包括设有封水阀底部螺帽285，螺纹连接在封水阀杆284的另一端；还包括橡胶材质的封水阀门上垫圈286和封水阀门上垫圈287，套在封水阀杆284上，分别垫于封水阀门手柄283与封水阀体部281之间、以及封水阀底部螺帽285与封水阀体部281之间。

激光操作管22和辅助钳操作管23可能存在置入操作器械及未置入操作器械两种状态，如操作管内需要置入操作器械，则打开操作管封水阀门28，使器械可以经过操作管，同时器械与操作管的间隙可能出现漏水，所以需要外端套有弹性橡胶材料的封水帽27，以密闭器械周围的空隙。另外，当两个或某一个操作管不需要置入操作器械时，若无操作管封水阀门28，封水帽27的贯穿孔将会持续漏水，所以此时需要关闭操作管封水阀门28，以避免此状况下的漏水状态。

该经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备实施非肌层浸润性膀胱整块切除手术过程为：

如图4所示，将外鞘1、操作鞘2、膀胱内窥镜3组装，将光源接口341连接冷光源，目镜31与摄像系统连接，通过进水接口12和排水接口13外接进水和排水装置，打开光源及摄像系统，开启进水接口封水阀门121及排水接口封水阀门131。自尿道口置入经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备至膀胱内。如图9所示，进行完整的膀胱镜检查，明确膀胱肿瘤大小、位置、与输尿管开口关系、肿瘤数量及基底等情况。

自激光操作管的外部分置入激光光纤4，开启激光设备。如图10所示，距离肿瘤基底部1cm以上标记拟切除范围的数个节点。如图11所示，激光连接各个标记点，围绕肿瘤切开组织达到粘膜下，如图12所示，完成拟切除组织的边缘的切开标记。

经过辅助钳操作管外部分置入牵拉钳51，如图13所示，牵拉钳51钳住拟切除组织边缘组织后进行将牵拉钳51的手柄的扣锁结构进行扣锁，然后向上提起该处组织，暴露切口深面，激发激光向将切口切深至膀胱肌层。退出牵拉钳51，改置入推钳52，如图14及15所示，向前上方推肿瘤及基底部组织，为激光照射扩大切除方位提供空间及组织张力，激发激光，沿肌层逐步扩大切除范围直至完整切除肿瘤及周围组织。

经外鞘1取出标本后，再次进行膀胱镜检查，彻底止血。如图16所示，确认无可见残余肿瘤，检查无膀胱穿孔、输尿管口无损伤后退镜，予以保留导尿。

Claims (10)

1.一种经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

包括外鞘、操作鞘、膀胱镜内窥镜、激光光纤、牵拉钳和推钳；

所述外鞘包括外鞘本体、进水接口和排水接口；

外鞘本体为两端开口的管件，一端为置入内端，另一端为操作外端；

进水接口和排水接口均与外鞘本体相通，位于外鞘本体的外端；外鞘本体的内端侧壁上具有若干灌注孔；

所述操作鞘包括平行设置的膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管，三者固定构成操作鞘主体；

操作鞘主体可置入外鞘本体内，并与外鞘本体之间存在空隙；

所述膀胱内窥镜包括目镜、镜体、物镜和导光筒；

物镜和目镜分别设于镜体的内、外两端；导光筒一端设于镜体上，另一端为光源接口；

膀胱内窥镜的镜体可置入膀胱内窥镜操作管内，且导光筒和目镜位于膀胱内窥镜操作管外；

所述激光光纤连接激光设备，可以发射激光，激光光纤可置入激光操作管内；

所述牵拉钳和推钳均包括手柄、钳杆和钳头，手柄通过钳杆控制钳头的张开和闭合；

牵拉钳、推钳的钳头和钳杆可置入辅助钳操作管内；

其中，牵拉钳的钳头的钳夹面具有细纹理结构，钳头外端具有鼠齿结构；

牵拉钳的手柄具有扣锁结构，可固定手柄的张开位置、钳头开合程度；

推钳的钳头的钳夹面具有锯齿结构。

2.根据权利要求1所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，所述膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管分别位于0点、6点和9点的位置。

3.根据权利要求1所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

所述操作鞘还包括操作鞘转接头和操作鞘固定头；

操作鞘转接头和操作鞘固定头均套在所述膀胱内窥镜操作管、激光操作管和辅助钳操作管外；

操作鞘固定头设于操作鞘主体的内端，可插入所述外鞘本体内；

操作鞘转接头设于操作鞘主体上，操作鞘主体置入外鞘本体内时，操作鞘转接头位于外鞘的外端。

4.根据权利要求3所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，所述外鞘还包括外鞘转接头；

外鞘转接头固定设于外鞘本体的外端，与外鞘本体连通，所述进水接口和排水接口均设于外鞘转接头上；

外鞘转接头具有塑形橡胶材料的外鞘转接封水件，固定填塞于外鞘转接头内部的外侧；

操作鞘转接头可插入并固定在外鞘转接头内；

且操作鞘转接头的形状与外鞘转接封水件相吻合，操作鞘转接头置入外鞘转接头时，外鞘转接封水件被操作鞘转接头压缩，封闭外鞘转接头与操作鞘转接头之间的缝隙。

5.根据权利要求3所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，所述操作鞘固定头与外鞘本体内端的内部匹配，操作鞘置入外鞘本体时，操作鞘固定头闭合外鞘本体内的通道。

6.根据权利要求3所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，所述操作鞘还包括膀胱内窥镜转接头，固定设于膀胱内窥镜操作管的外端，与膀胱内窥镜操作管连通；

膀胱内窥镜转接头具有塑形橡胶材料的膀胱内窥镜转接封水件，固定填塞于膀胱内窥镜转接头内部的外侧；

膀胱内窥镜的镜体上具有镜体转接头，位于导光筒内侧，镜体转接头可插入并固定在膀胱内窥镜转接头内；

且镜体转接头的形状与膀胱内窥镜转接封水件相吻合，镜体转接头置入膀胱内窥镜转接头时，膀胱内窥镜转接封水件被镜体转接头压缩，封闭膀胱内窥镜转接头与镜体转接头之间的缝隙。

7.根据权利要求6所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，所述操作鞘转接头和膀胱内窥镜转接头上均具有凸起的操作鞘转接头0点方向标志和内窥镜转接头0点方向标志。

8.根据权利要求1所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，激光操作管和辅助钳操作管的外端均套有封水帽；

封水帽为中空弹性橡胶材料，其一端套在管体的外端，另一端具有贯穿孔，激光光纤、牵拉钳和推钳均通过该贯穿孔置入相应的管体内。

9.根据权利要求1所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，所述激光操作管和辅助钳操作管上的外侧均设有操作管封水阀门，可闭合和打开管内通道。

10.根据权利要求1所述的经尿道双操作通道膀胱肿瘤激光整块切除设备，其特征在于：

其中，所述进水接口和排水接口上分别设有进水接口封水阀门和排水接口封水阀门。

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