CN112638320A - 用于使可植入医疗装置转向的设备、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本公开的各个方面涉及包括使可植入医疗装置转向的设备、系统和方法。这些设备、系统和方法可包括致动线；联接于可植入医疗装置的枢轴；以及系绳，该系绳在一端处附连于致动线并设置成穿过枢轴。
Description
技术领域
本发明涉及用于治疗身体的解剖空间(例如，血管)的医疗装置和方法。更具体地，本发明涉及包括可植入医疗装置假体的方法、设备和系统，该假体允许在解剖空间中精确展开(部署)。
背景技术
脉管系统的疾病越来越常见。由于脉管系统的曲折特性和复杂性，对脉管系统的治疗可能是困难的。例如，主动脉夹层(主动脉剥离)通常始于主动脉瓣根部处或附近，并继续至升主动脉和主动脉弓，并且还会影响降主动脉的上部。在疾病状态下植入的医疗装置可用于治疗主动脉夹层、动脉瘤以及其它脉管系统或诸如例如胆道、胃肠道或呼吸系统之类的身体的其它内腔系统的疾病。
仍然期望提供用于沿着主动脉治疗疾病、以及用于沿着从其延伸的分支治疗疾病的医疗装置、系统和方法。
发明内容
根据一示例(“示例1”)，一种用于使可植入医疗装置转向的系统包括：致动线；枢轴，该枢轴联接至可植入医疗装置；以及系绳，该系绳在一端处附连于致动线并设置成穿过枢轴，并且构造成响应于施加至致动线的张力来定向可植入医疗装置，并且在定向可植入医疗装置之后从枢轴释放。
根据相对于示例1的系统更进一步的另一示例(“示例2”)，枢轴包括附连于可植入医疗装置的外表面的环。
根据相对于示例2的系统更进一步的另一示例(“示例3”)，环包括移植物材料的层，该层在可植入医疗装置的外表面与移植物材料之间形成腔。
根据相对于示例3的系统更进一步的另一示例(“示例4”)，致动线包括孔眼，并且系绳在一端处附连于孔眼并且设置成穿过枢轴和孔眼。
根据相对于示例4的系统更进一步的另一示例(“示例5”)，系绳设置成穿过孔眼，设置成穿过环，并且随后附连于孔眼。
根据相对于示例1-5中任一项的系统更进一步的另一示例(“示例6”)，枢轴和致动线构造成形成滑轮，以响应于施加至致动线的张力来定向可植入医疗装置。
根据相对于示例1-6中任一项的系统更进一步的另一示例(“示例7”)，该系统还包括致动线腔，并且系绳响应于施加至致动线的张力而被拉入致动线腔中。
根据相对于示例7的系统更进一步的另一示例(“示例8”)，致动线腔在枢轴近侧附连于可植入医疗装置的外表面。
根据相对于示例7-8中任一项的系统更进一步的另一示例(“示例9”)，枢轴和致动线腔构造成形成滑轮，以响应于施加至致动线的张力来定向可植入医疗装置。
根据相对于示例1-9中任一项的系统更进一步的另一示例(“示例10”)，还包括构造成维持系绳与可植入医疗装置的联接的可移除的锁定线材。
根据相对于示例10的系统更进一步的另一示例(“示例11”)，系绳包括孔眼，并且可移除的锁定线材设置成穿过孔眼以将可移除的锁定线材联接至系绳。
根据相对于示例11的系统更进一步的另一示例(“示例12”)，系绳的孔眼在系绳的近端处或附近，并且系绳的远端联接于致动线。
根据相对于示例12的系统更进一步的另一示例(“示例13”)，可移除的锁定线材设置成穿过可植入医疗装置的流动腔，并且系绳设置成在系绳的近端处从可植入医疗装置的流动腔到在系绳的远端处的可移除的锁定线材的外表面。
根据相对于示例13的系统更进一步的另一示例(“示例14”)，系绳构造成响应于可移除的锁定线材从系绳的孔眼中撤回而从致动线释放。
根据相对于示例10的系统更进一步的另一示例(“示例15”)，系统还包括设置成穿过可植入医疗装置的腔的导管，其中，系绳的近端可释放地联接于导管，并且系绳的远端联接于致动线。
根据一示例(“示例16”)，一种递送系统包括导管；可植入医疗装置，该可植入医疗装置设置在导管的前端附近，并包括近端、远端以及在近端与远端之间延伸的流动腔；环，该环联接于可植入医疗装置的外表面；腔，该腔在环的近侧联接于可植入医疗装置的外表面；致动线，该致动线设置成穿过腔；以及系绳，该系绳联接于致动线并设置成穿过环，并且构造成响应于施加至致动线的张力来使可植入医疗装置转向。
根据相对于示例16的方法更进一步的另一示例(“示例17”)，环和腔是枢转点，并且构造成在系绳与致动线之间形成滑轮，以响应于施加至致动线的张力来使可植入医疗装置转向。
根据相对于示例16的系统更进一步的另一示例(“示例18”)，该系统还包括可移除的锁定线材，该可移除的锁定线材构造成维持系绳与可植入医疗装置的联接，并且其中，系绳构造成响应于可移除的锁定线材的撤回而从致动线释放。
根据另一示例(“示例19”)，一种使可植入医疗装置转向的方法包括：将可植入医疗装置递送至患者脉管系统内的目标位置；以及操纵通过系绳联接于可植入医疗装置的致动线，以使该可植入医疗装置转向，该系绳设置成穿过联接于该可植入医疗装置的外表面的环。
根据相对于示例19的方法更进一步的另一示例(“示例20”)，该方法还包括通过可移除的锁定线材保持系绳与可植入医疗装置的联接，并且其中，响应于可移动的锁定线材的撤回而从环释放系绳。
附图说明
附图用于提供对本公开的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的各原理。
图1示出了根据实施例的可植入医疗装置和致动线。
图2示出了根据另一实施例的可植入医疗装置和致动线。
图3A示出了根据一实施例的处于非转向构造中的示例性递送系统的外部视图的图示。
图3B示出了根据一实施例的处于转向构造的图3A所示的递送系统的外部视图的图示。
图4A示出了根据另一实施例的处于非转向构造中的示例性递送系统的外部视图的图示。
图4B示出了根据一实施例的图4A所示的递送系统的内部视图的图示。
图4C示出了根据一实施例的处于转向构造中的图4A-4B所示的递送系统的外部视图的图示。
图4D示出了根据一实施例的处于用于移除系绳的构造的图4A-C所示的递送系统的内部视图的图示。
图4E示出了根据一实施例的处于用于移除系绳的构造的图4A-4D所示的递送系统的外部视图的图示。
图5示出了根据一实施例的示例性锁定线材设置的可植入装置的内部视图的图示。
图6A示出了根据一实施例的另一示例递送系统的外部视图的图示。
图6B示出了根据一实施例的图6A所示的递送系统的内部视图的图示。
图7A-7E示出了根据本公开的各个方面的相对于目标位置的可扩张装置弯曲(倾斜)的侧视图。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易理解，本公开的各个方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。
本公开的各个方面涉及包括可用于治疗脉管系统的可植入医疗装置的设备、系统和方法。使用递送系统将可植入医疗装置递送至脉管系统。此外，本文中所述的可植入医疗装置可基本上为圆柱形、包括分叉的或开窗的任何组合。进一步地，可植入医疗装置可构造为顺应于可植入医疗装置所植入的脉管系统，而是低轮廓的从而能够使用微创手术(例如，经导管)来递送可植入医疗装置，并且经受住一旦植入在脉管系统中就发生的力和其它应力。
递送系统可构造为使可植入医疗装置定位和/或转向从而准确放置在脉管系统中。为了定位可植入医疗装置和/或使可植入医疗装置转向，递送系统可包括致动线(例如，线材、系绳或其它构件)，该致动线响应于用户向致动线施加力而改变可植入医疗装置的位置。该致动线能够可释放地联接于可植入医疗装置，以避免在递送和定位可植入医疗装置后对脉管系统造成创伤。如以下更详细讨论的，联接于致动线的系绳可与联接于可植入医疗装置的枢轴结合使用，以响应于施加至致动线的张力来定向可植入医疗装置。在某些情况下，致动线、枢轴和系绳可形成滑轮设置，以有助于使可植入医疗装置相对于患者曲折的解剖结构进行定向。
图1示出了根据本公开的各个方面的可植入医疗装置100和致动线102。可植入医疗装置100可释放地联接于递送系统，递送系统用于将可植入医疗装置100递送至患者脉管系统内的目标位置。递送系统可包括导管104，该导管包括前端106和后端(图1中未示出)。可植入医疗装置100可设置在导管104的前端106附近。导管104可延伸穿过可植入医疗装置100的腔朝向并且经过可植入医疗装置100的近端108。导管104还可包括在前端106处的末端(尖端)(未示出)。如图1所示，可植入医疗装置100包括支架和移植物部件。
可植入医疗装置100包括近端108、远端110以及在近端与远端之间延伸的流动腔。可植入医疗装置100的近端108可认为是可植入医疗装置100的最靠近患者脉管系统内的目标位置的端部。致动线102可在一个或多个位置处联接于可植入医疗装置100。如图1所示，致动线102邻近或靠近可植入医疗装置100的近端108附连，并且对于递送系统的用户是可触及的。致动线102可附连于可植入医疗装置100的其它部分。
如图所示，致动线102经由至少一根系绳112联接到可植入医疗装置100。系绳112可设置成穿过可植入医疗装置100的一部分并穿过致动线102以将线102联接至可植入医疗装置100。在某些情况下并且如图1所示，该至少一根系绳112设置为靠近或邻近可植入医疗装置100的近端108穿过可植入医疗装置100。至少一根系绳112可以是单根系绳，如图1所示。在其它情况下，可植入医疗装置100可包括附连或联接于可植入医疗装置100的外表面的环114。该环114可包括在可植入医疗装置100的外表面与移植物材料之间形成腔的移植物材料层。系绳112可设置成穿过环114以将线102联接至可植入医疗装置100。在其它情况下，环114或枢轴可以是穿过可植入医疗装置100的移植物材料的一个或多个孔。在这些情况下，系绳112设置成穿过可植入医疗装置100的该一个或多个孔。
在某些情况下，线102是致动线102，其构造成在可植入医疗装置100的递送期间使可植入医疗装置100转向/定向可植入医疗装置100。致动线102可包括如下刚度，使得操作递送系统的用户可向致动线102施加力，并且双向地(例如，相对于患者的脉管系统内的目标位置向近侧和向远侧地)使可植入医疗装置100转向。例如，致动线102具有的刚度可以比系绳112的刚度大。致动线102的刚度和/或致动线102联接于可植入医疗装置100的位置可有助于可植入医疗装置100相对于患者脉管系统内的目标位置的展开(部署)和设置。例如，可植入医疗装置100可构造成在具有带有至少一个拐点的曲率的曲折的血管处展开。在某些情况下，致动线102构造成在可植入医疗装置100递送期间维持可植入医疗装置100的近端108近似垂直于曲折血管的曲率中的拐点。
在可植入医疗装置100在患者的脉管系统内的目标位置处定位和展开并且从患者体内移除之后，致动线102可从可植入医疗装置100脱开或释放。致动线102可包括前端中的孔眼或开口，通过该孔眼或开口设置系绳112。此外，系绳112可在孔眼处或在另一位置处附连于致动线102，如以下更详细说明的。在其它情况下，系绳112构造成被移除或被抽去以从可植入医疗装置100脱开致动线102。
图2示出了根据本公开的各个方面的另一可植入医疗装置100和致动线102。可植入医疗装置100能够可释放地联接于递送系统。递送系统可包括导管104，该导管包括前端106和后端(图2中未示出)。可植入医疗装置100可设置在导管104的前端106附近。递送系统可构造为将可植入医疗装置100递送至患者脉管系统内的目标位置。在某些情况下，可植入医疗装置100可构造成在具有带有至少一个拐点的曲率的曲折的血管处展开。为了便于展开(部署)可植入医疗装置100，递送系统可包括致动线102，其构造成在可植入医疗装置100的递送期间维持可植入医疗装置100的近端108(或远端110)近似垂直于曲折的血管的曲率中的拐点。
致动线102(并且是递送系统的用户可触及的)例如构造成在可植入医疗装置100的递送期间使可植入医疗装置转向/定向可植入医疗装置，并且经由至少一根系绳112可释放地联接于可植入医疗装置100。系绳112可设置成穿过可植入医疗装置100的一部分并穿过致动线102以将致动线102联接至可植入医疗装置100。在某些情况下并且如图2所示，该至少一根系绳112设置为靠近或邻近可植入医疗装置100的近端108穿过可植入医疗装置100。在其它情况下，可植入医疗装置100可包括附连或联接于可植入医疗装置100的外表面的环114。该环114可包括在可植入医疗装置100的外表面与移植物材料之间形成腔的移植物材料层。系绳112可设置成穿过环114以将线102联接至可植入医疗装置100。在其它情况下，环114或枢轴可以是穿过可植入医疗装置100的移植物材料的一个或多个孔。在这些情况下，系绳112设置成穿过可植入医疗装置100的一个或多个孔。
此外，致动线102可设置成穿过附连于可植入医疗装置100的外部部分的套筒214。可植入医疗装置100可包括移植物部件和一个或多个支架部件。套筒214可以由与可植入医疗装置100的移植物部件类似的材料或相同的材料形成。套筒214可包括腔，致动线102设置为穿过该腔。在某些情况下，套筒214是形成腔的封闭结构，或套筒214是在套筒214与可植入医疗装置100之间形成腔的移植物材料层。套筒214可促进致动线102使可植入医疗装置100转向。套筒214可以防止致动线102与血管壁之间的创伤性相互作用。此外，当用户向致动线102施加力或张力时，套筒214可增强致动线100与可植入医疗装置102之间的连接。如图所示，套筒214具有与可植入医疗装置100的长度类似的长度。在其它情况下，套筒214可具有比可植入医疗装置100更短的长度或比可植入医疗装置更长的长度。
致动线102可包括如下刚度，使得操作递送系统的用户可向致动线102施加力，并且双向地(例如，相对于患者的脉管系统内的目标位置向近侧和向远侧地)使可植入医疗装置100转向。例如，致动线102具有的刚度可以比系绳112的刚度大。致动线102的刚度和/或致动线102联接于可植入医疗装置100的位置可有助于可植入医疗装置100相对于患者脉管系统内的目标位置的展开(部署)和设置。
图3A示出了根据一实施例的处于非转向构造中的示例性递送系统300的外部视图的图示。递送系统300可用于使可植入医疗装置100转向(例如，如图1-2所示)。递送系统300可包括致动线102。如图3A-B所示，致动线102包括孔眼306。此外，递送系统300还包括枢轴114和系绳112。为了便于说明，元件308示出了可植入医疗装置100中的孔。图3A-B是从可植入医疗装置100的外部视图的图示，元件308指示从可植入医疗装置100的外表面到可植入医疗装置100的内部(流动腔)的路径。
与图1-2所示的环一致，枢轴114可联接于可植入医疗装置100。此外，如图1-2所示，枢轴114还可附连于可植入医疗装置100的外表面。在某些情况下，枢轴114可以是在可植入医疗装置100中的一个或多个孔。在其它情况下，枢轴114是环，其包括在可植入医疗装置100的外表面与移植物材料之间形成腔的移植物材料层。
如图3A-B所示，系绳112可设置成穿过环114以将致动线102联接至可植入医疗装置100。此外，系绳112的一端可附连于致动线102。在某些情况下，系绳112可在孔眼306处附连于致动线102。从孔眼306(或致动管线102的另一远侧端部部分)处的附连件，系绳112设置成穿过枢轴114。此外，在设置成穿过枢轴114(或环)之后，系绳112向近侧(例如，沿着可植入医疗装置100的外表面朝向用户)行进。
在某些情况下，系绳112和致动线102中的每一个可在元件308处在可植入医疗装置100的外表面之间过渡到可植入医疗装置100的内部(流动腔)。此时，系绳112和致动线102可进入导管(例如，如图1-2所示)，可植入医疗装置100可设置在该导管处以进行递送。系绳112和/或致动线102可朝向用户或递送系统300的手柄部分朝向近侧行进。以这种方式，用户可将张力施加至系绳112和/或致动线102。图3B示出了处于转向构造(例如，当用户已经向致动线102施加张力时)的递送系统300的示例性图示。如图3B所示，致动线102已经相对于图3A所示的非转向构造中的位置向近侧撤回。
当将张力施加到致动线102时，借助附连或联接至致动线102，系绳112与致动线102一起朝近侧被拉动或抽出。由于系绳112设置成穿过枢轴114，系绳112将对可植入医疗装置100进行弯曲、定向或致动。联接或附连于可植入医疗装置100的枢轴114以及设置成穿过枢轴114的系绳112对可植入医疗装置100的枢轴114联接的一端进行拉动、弯曲、定向或迫使其构造改变。如图7A所示，致动线102、系绳112和枢轴114可组合地使装置的前端在曲折的解剖结构中成角度或弯曲以定向可植入医疗装置100。
在某些情况下，枢轴114和致动线102构造成形成滑轮，以响应于施加至致动线102的张力来定向可植入医疗装置100。当致动线102向近侧张紧或拉动时，系绳112可绕枢轴114成环以形成滑轮。
图4A示出了根据另一实施例的处于非转向构造中的示例递送系统400的外部视图的图示。递送系统400可用于使可植入医疗装置100转向(例如，如图1-2所示)。递送系统400可包括致动线102和致动线腔214(或套筒)。致动线腔214可附连于或联接于可植入医疗装置100的外表面。此外，致动线腔214可促进致动线102使可植入医疗装置100转向。致动线腔214可防止致动线102与血管壁之间的创伤性相互作用(并且可形成滑轮的一部分，如下面更详细讨论的)。此外，当用户向致动线102施加力或张力时，致动线腔214可增强致动线100与可植入医疗装置102之间的连接。递送系统400还可包括联接于可植入医疗装置的枢轴或环114。该环114和致动线腔214各自可包括在可植入医疗装置100的外表面与移植物材料之间形成腔的移植物材料层。系绳112可设置成穿过环114并且在致动线腔214的外部。
如图4A所示，致动线102包括孔眼306。系绳112的一端可附连于致动线102。在某些情况下，系绳112可在孔眼306处附连于致动线102。从孔眼306(或致动管线102的另一远侧端部部分)处的附连件(附连部)，系绳112设置成穿过环114。此外，在设置成穿过环114(或枢轴)之后，系绳112向近侧(例如，沿着可植入医疗装置100的外表面朝向用户)行进。如图4A所示，系绳112设置成穿过孔眼306，设置成穿过环114，并且随后附连于孔眼306(例如，当系绳112接近可植入医疗装置100的前端或远端时)。
在某些情况下，系绳112和致动线102中的每一个可在元件308处在可植入医疗装置100的外表面之间过渡到可植入医疗装置100的内部(流动腔)。为了便于说明，元件308示出了可植入医疗装置100中的孔。图4A是可植入医疗装置100的外部视图的图示，而图4B是可植入医疗装置100的内部视图的图示，其中元件308指示从可植入医疗装置100的外表面到可植入医疗装置100的内部(流动腔)的路径。
如图4B所示，递送系统400可包括可移除的锁定线材420。在某些情况下，可移除的锁定线材420构造成维持系绳112到可植入医疗装置100的联接。此外，如图4D-E所示并且在下面更详细说明的那样，系绳112构造成响应于可移除的锁定线材420的撤回而从致动线102释放。在某些情况下，可移除的锁定线材420可附连于系绳112。在其它情况下，如图4B所示，可移除的锁定线材420可设置成穿过系绳112的一部分。系绳112例如可包括设置在系绳112的端部处的孔眼422。在系绳112包括孔眼422的情况下，可移除的锁定线材420设置成穿过系绳112的孔眼422以将可移除的锁定线材420联接至系绳112。
系绳112的孔眼422可设置在系绳112的一端处，而系绳112的另一端附连于致动线102的孔眼306。在某些情况下，系绳112的孔眼422在系绳112的近端处或附近，并且系绳112的远端联接于致动线102。
如图4B所示，可移除的锁定线材420设置成穿过可植入医疗装置100的流动腔，并且系绳112设置成在系绳的近端处从可植入医疗装置100的流动腔(例如，内部部分)到在系绳112的远端处的可移除的锁定线材420的外表面。
同样如图4B所示，递送系统400可包括导管104，其中可植入医疗装置100设置在导管104的前端附近(如图1-2中更详细地示出)。导管104可延伸穿过可植入医疗装置100的腔朝向并且经过可植入医疗装置100的前端。导管104还可包括在前端处的末端(未示出)。如图4D所示，可移除的锁定线材420可设置成穿过导管104的腔，并且可撤回到导管104的腔中，以释放系绳112。
图4C示出了根据一实施例的处于转向构造中的图4A-B所示的递送系统400的外部视图的图示。当将张力施加到致动线102时，通过附连或联接至致动线102，系绳112与致动线102一起朝近侧被拉动或抽出。由于系绳112设置成穿过环114，系绳112将弯曲、定向或致动可植入医疗装置100。环114联接或附连于可植入医疗装置100，并且设置成穿过环114的系绳112对可植入医疗装置100的环114联接的一端进行拉动、弯曲、定向或迫使其构造改变。如图7A所示，致动线102、系绳112和环114可组合地使装置的前端在曲折的解剖结构中成角度或弯曲以定向可植入医疗装置100。
此外，系绳112响应于施加至致动线102的张力而被拉入致动线腔214。在某些情况下，如图4C所示，系绳112可遵循从系绳112在致动线102的孔眼306处的附连部开始的路径，系绳112穿过环114并返回到致动线腔214中以成环，穿过致动线102的孔眼306，并从致动线腔214返回出来。然后，系绳112(和致动线102)可在元件308处进入可植入医疗装置100。此时，或致动线102可进入导管104并朝向用户或递送系统400的手柄部分朝近侧行进。以这种方式，用户可将张力施加至致动线102。
如图4C所示，致动线腔214附连于可植入医疗装置100的在环114(或枢轴)近侧的外表面。在某些情况下，图4C中所示的路径形成用于定向可植入医疗装置100的滑轮设置。例如，环114和致动线腔214构造成形成滑轮，以响应于施加至致动线102的张力来定向可植入医疗装置100。环114和致动线腔214是滑轮中的枢转点，并且构造成在系绳112与致动线102之间形成滑轮，以响应于施加至致动线102的张力来使可植入医疗装置100转向。
图4D示出了处于用于移除系绳112的构造中的递送系统400的内部视图的图示。系绳112构造成响应于可移除的锁定线材420从系绳112的孔眼422撤回而从致动线102释放。如图4D所示，可移除的锁定线材420可撤回到导管104中。在将可植入医疗装置100以期望的构造定向在患者体内的目标位置之后，可以移除可移除的锁定线材420。
图4E示出了根据一实施例的处于用于移除系绳的构造中的递送系统400的外部视图的图示。系绳112构造成响应于可移除的锁定线材420的撤回而从致动线102释放。在释放或移除可移除的锁定线材420之后，施加于致动线102的持续的张力将系绳112拉过元件308(例如，可植入医疗装置100中的孔)。此时，系绳112和致动线102从医疗装置100脱离。此外，用户可继续施加张力或撤回致动线102以从患者身上移除致动线102和附连于致动线102的系绳112。
图5示出了根据一实施例的具有示例性锁定线材420设置的可植入装置100的内部视图的图示。在图5中还示出了导管104，该导管104设置成穿过可植入医疗装置100的流动腔。橄榄状件524在导管104的远端处。橄榄状件524可以是导管104和递送系统的防创末端。
在某些情况下，如上文参照图4A-E更详细讨论的，锁定线材420可嵌入到橄榄状件524的一部分中。橄榄状件524可包括如图5所示的切开区段526。在某些情况下，在可植入医疗装置100的递送和转向/定向期间，锁定线材420嵌入在橄榄状件524的切开区段526中。锁定线材420可设置成穿过系绳112的孔眼422，用于如上详细讨论的那样对可植入医疗装置100进行转向/定向。系绳112的包括孔眼422的一端借助锁定线材420联接于导管104，而系绳112的另一端在可植入医疗装置100的外部，用于附连或联接至致动线102(未示出)。如图5所示，系绳112通过设置成穿过元件308(例如，可植入医疗装置100中的孔)而从可植入医疗装置100的内部过渡到外部。
图5中所示的导管104提供为该导管104的各种特征的示例，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内，但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到图5所示的那些特征中的一个或多个。例如，在各种实施例中，图5中所示的导管104和/或锁定线材420设置可包括在参照图1-4描述的递送系统中。递送系统例如可包括橄榄状件524，或者可将锁定线材420销接至橄榄状件524。还应当理解，相反的情况也是成立的。例如，可结合图4A-E中所示的致动线102采用图5中所示的系绳112和锁定线材420。
图6A示出了根据另一实施例的示例性递送系统600的外部视图的图示。递送系统600可用于使可植入医疗装置转向(例如，如图1-2所示)。递送系统600可包括致动线102和腔214(或套筒)。腔214可附连于或联接于可植入医疗装置100的外表面。
递送系统600还可包括联接于可植入医疗装置100的枢轴或环114。该环114和腔214各自可包括在可植入医疗装置100的外表面与移植物材料之间形成腔的移植物材料层。系绳112可设置成穿过环114并且在腔214的外部。如图6A所示，致动线102包括孔眼306，其中系带112被引导穿过孔眼306。此外，并且如图6A所示，由于穿过致动线102的孔眼306成环，因此系绳112包括两个部分626、628。系绳112的各部分626、628设置成穿过腔214，并通过由元件308示出的可植入医疗装置100中的孔被引导至可植入医疗装置100的内部。
图6B示出了根据一实施例的图6A所示的递送系统600的内部视图的图示。系绳112的部分中的一个626可附连于如元件630所示的导管。此外，各部分中的另一部分628可联接于用户可触及的递送手柄632的一部分。用户可施加张力以移除递送手柄632的所述部分，从而将张力施加至系绳112。然后，系绳112可从导管上的附连点630释放，并因此从致动线102的孔眼306脱开。在完成定向之后，这使致动线102从可植入医疗装置100脱开。
图7A-E示出了根据本公开的各个方面的相对于目标位置700a-e的可扩张装置弯曲的侧视图。图7A-E中的每一个示出了与本公开的各个方面一致的可扩张装置的前端(或近端)700a-e的侧面轮廓。在某些情况下，目标位置700a-e可在患者的曲折血管处。可扩张装置植入的目标位置700a-e可具有弯曲(成角度)(例如，具有至少一个拐点704a-e的曲率)。目标位置700a-e可以是(形成异常)弯曲的腹主动脉瘤(AAA)。
在某些情况下，可扩张装置的端部702a-e中的一个可在可扩张装置递送期间垂直于曲折的血管的曲率中的拐点展开。非垂直可能负面地影响可扩张装置密封目标位置700a-e的能力。图7A示出了垂直于拐点704a部署的前端(或近端)702a。在某些情况下，可扩张装置的垂直度可以是根据装置平面度(平直度)、弯曲度和旋转对准的。图7B示出了可扩张装置的前端(或近端)702b相对于目标位置700b的拐点704b倾斜。图7C示出了可扩张装置的前端(或近端)702c相对于目标位置700c的拐点704c旋转。图7D示出了可扩张装置的前端(或近端)702d相对于目标位置700d的拐点704d变形。图7E示出了可扩张装置的前端(或近端)702e相对于目标位置700e的拐点704e变形或平坦、旋转、以及倾斜。
通过在展开期间和之后将装置转向到适当的位置，同时维持可扩张装置的一个端部垂直于目标位置700a-e(例如，具有至少一个拐点704a-e的血管的曲率)，可以加强装置部署(展开)和性能。本文所讨论的致动线及其布置便于在展开期间和之后维持可扩张装置垂直(如图7A所示)，并且减轻不垂直、倾斜或平坦部署(展开)(如图7B-E所示)。
本文中讨论的线可由金属、聚合材料或天然材料形成，诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺。此外，致动线也可由高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如，SpectraTM、Dyneema PurityTM等)或者芳纶纤维(例如，TechnoraTM等)制成。在某些情况下，致动线可具有比系绳更大的柱强度(断裂强度)。
移植物部件可由适合在所选体腔中作为移植物使用并且如在本文中讨论的抵抗扩张的任何材料制成。移植物部件可由相同或不同的材料制成。此外，移植物部件可包括可以是相同或不同材料的多层材料。在一个实施例中，所述材料可结合使用并组装在一起以包括移植物。用于支架移植物的移植物材料可以是挤出的、涂覆的或由包裹的薄膜形成的，或是它们的组合。聚合物、可生物降解材料和天然材料可用于特定应用场合。
适于用作移植物材料的合成聚合物的示例包括但不限于尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物，聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸类、聚酯类、聚酰胺类及其混合物、掺混物和共聚物。在一实施例中，所述移植物由一类聚酯、多氟代烃以及多孔或无孔聚氨酯制成，上述聚酯诸如是聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括
和
以及聚芳酰胺，诸如是
而上述多氟代烃诸如是具有和不具有共聚的六氟丙烯的聚四氟乙烯(PTFE)(
或
)。在另一实施例中，所述移植物包括膨胀型氟碳聚合物(特别是PTFE)材料。包含在该类优选含氟聚合物中的是聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯(TFE)和全氟(丙基乙烯基醚)的共聚物(PFA)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)的均聚物、及其与TFE的共聚物、乙烯-三氟氯乙烯(ECTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)的共聚物、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚氟乙烯(PVF)。ePTFE由于其广泛用于脉管系统假体而是特别优选的。在另一实施例中，所述移植物包括上面所列的所述材料的组合。在另一实施例中，所述移植物对于体液基本上是不可透的。所述基本上不可透的移植物可由基本上不可透体液的材料制成，或可由处理成或制造成(例如，通过层叠上述或本领域中已知的不同类型的材料)基本上不可透体液的可渗透材料制成。在另一实施例中，所述最外部的管件包括ePTFE。在另一实施例中，所述最内部的管件包括ePTFE。在另一实施例中，所述最内部和最外部的管件包括已缠绕到管件中的ePTFE薄膜。在另一实施例中，所述辅助支架覆盖有本文中公开的或本领域已知的任何材料。在另一实施例中，辅助支架覆盖物包括ePTFE。
移植物材料的其它示例包括但不限于，偏二氟乙烯/六氟丙烯六氟丙烯(HFP)、四氟乙烯(TFE)、偏二氟乙烯、1-氢五氟丙烯、全氟(甲基乙烯基醚)、三氟氯乙烯(CTFE)、五氟丙烯、三氟乙烯、六氟丙酮，六氟异丁烯、氟化聚(乙烯-共-丙烯)(FPEP)、聚(六氟丙烯)(PHFP)、聚(三氟氯乙烯)(PCTFE)、聚(偏二氟乙烯)(PVDF)，聚(偏二氟乙烯-共-四氟乙烯)(PVDF-TFE)、聚(偏二氟乙烯-共-六氟丙烯)(PVDF-HFP)、聚(四氟乙烯-共-六氟丙烯)(PTFE-HFP)、聚(四氟乙烯-共-乙烯醇)(PTFE-VAL)、聚(四氟乙烯-共-乙酸乙烯酯)(PTFE-VAC)、聚(四氟乙烯-共-丙烯)(PTFEP)、聚(六氟丙烯-共-乙烯醇)(PHFP-VAL)、聚(乙烯-共-四氟乙烯)(PETFE)、聚(乙烯-共-六氟丙烯)(PEHFP)、聚(偏二氟乙烯-共-三氟氯乙烯-乙烯)(PVDF-CTFE)及其组合，以及美国公开2004/00663805中描述的其它聚合物和共聚物，其全部内容为了所有目的以参见的方式纳入本文。其它的多氟聚合物包括四氟乙烯(TFE)/全氟烷基乙烯基醚(PAVE)。PAVE可以是全氟甲基乙烯基醚(PMVE)、全氟乙基乙烯基醚(PEVE)或全氟丙基乙烯基醚(PPVE)，如美国公开2006/0198866和美国专利第7,049,380号中描述的，以上两篇的全部内容为了所有目的以参见的方式纳入本文。其它聚合物和共聚物包括：聚交酯、聚己内酯-乙交酯、聚原酸酯，聚酸酐；聚氨基酸；多糖；聚磷腈；例如PEO-PLLA的聚(醚-酯)共聚物或其掺混物、聚二甲基硅氧烷；聚(乙烯-乙酸乙烯酯)；例如聚(甲基丙烯酸羟乙基甲酯)的丙烯酸酯基聚合物或共聚物、聚乙烯吡咯烷酮；诸如聚四氟乙烯的氟化聚合物；纤维素酯和美国公开2004/0063805中描述的任何聚合物和共聚物，该公开的全部内容以参见的方式纳入本文。
如本文所讨论的，移植物部件可通过使用具有至少一个大致平坦表面的、通常为扁平带或带子的联接构件附连到自扩张式支架元件。在某些情况下，带子构件由涂覆有粘合剂的膨胀型PTFE(ePTFE)制成。粘合剂可以是热塑性粘合剂。在某些情况下，热塑性粘合剂可以是氟化乙烯丙烯(FEP)。更具体地，ePTFE的FEP涂覆侧可面向并接触自扩张式支架和移植物部件的外表面，因此将自扩张式支架附连到移植物部件。
本文中讨论的(一种或多种)支架部件可由各种可生物相容材料制成。这些材料可包括316L不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金(“钴铬”)，诸如L605之类的其它钴合金、钽、镍钛诺或其它可生物相容的金属。在某些情况中，如上面详细讨论的，支架(和移植物)可以是自扩张的。在其它情况下，假体是可球囊扩张的。
本文中讨论的(一种或多种)支架部件可由相当高强度的材料构成，即当受应力时抵抗塑性变形的材料。在一个实施例中，(一种或多种)支架部件包括围绕芯轴螺旋缠绕的线材，芯轴具有设置于其上的销，从而可以同时形成螺旋圈和波纹部。还可使用其它构造。在某些情况下，(一种或多种)支架部件由超弹性合金制成。在支架中使用超弹性合金、诸如镍钛诺的公开物有很多。参见例如Dotter的美国专利第4,503,569号、Balko等人的第4,512,338号、Wilkoff的第4,990,155号、Harada等人的第5,037,427号、MacNamara等人的第5,147,370号、Clouse的第5,211,658号和Termin等人的第5,221,261号。
不同的金属的各种材料、诸如镍钛诺之类的超弹性合金适于在(一个或多个)支架部件中使用。材料的主要要求是，即使在制成非常薄的片材或小直径的线材时，它们也适当地具有弹力。已经过物理、化学和以其它方式处理以产生高弹性的各种不锈钢与诸如钴铬合金(例如，
)、铂/钨合金、和尤其是通常称为“镍钛诺”的镍钛合金之类的其它金属合金是同样合适的。
以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，实施例旨在覆盖本发明的改型和改变，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。
Claims (20)
1.一种用于使可植入医疗装置转向的系统，所述系统包括：
致动线；
枢轴，所述枢轴联接于所述可植入医疗装置；以及
系绳，所述系绳在一端处附连于所述致动线并设置成穿过所述枢轴，并且构造成响应于施加至所述致动线的张力来定向所述可植入医疗装置，并在定向所述可植入医疗装置之后从所述枢轴释放。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述枢轴包括附连于所述可植入医疗装置的外表面的环。
3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述环包括移植物材料的层，所述层在所述可植入医疗装置的外表面与所述移植物材料之间形成腔。
4.如权利要求3所述的系统，其特征在于，所述致动线包括孔眼，并且所述系绳在所述一端处附连于所述孔眼并且设置成穿过所述枢轴和所述孔眼。
5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述系绳设置成穿过所述孔眼，设置成穿过所述环，并且随后附连于所述孔眼。
6.如权利要求1-5中任一项所述的系统，其特征在于，所述枢轴和所述致动线构造成形成滑轮，以响应于施加至所述致动线的张力来定向所述可植入医疗装置。
7.如权利要求1-6中任一项所述的系统，其特征在于，还包括致动线腔，并且所述系绳响应于施加至所述致动线的张力而被拉入所述致动线腔中。
8.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述致动线腔在所述枢轴近侧附连于所述可植入医疗装置的所述外表面。
9.如权利要求7-8中任一项所述的系统，其特征在于，所述枢轴和所述致动线腔构造为形成滑轮，以响应于施加至所述致动线的张力来定向所述可植入医疗装置。
10.如权利要求1-9中任一项所述的系统，其特征在于，还包括构造成维持所述系绳与所述可植入医疗装置的联接的可移除的锁定线材。
11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述系绳包括孔眼，并且所述可移除的锁定线材设置成穿过所述孔眼以将所述可移除的锁定线材联接至所述系绳。
12.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述系绳的所述孔眼在所述系绳的近端处或附近，并且所述系绳的远端联接于所述致动线。
13.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述可移除的锁定线材设置成穿过所述可植入医疗装置的流动腔，并且所述系绳设置成从在所述系绳的近端处的所述可植入医疗装置的所述流动腔到在所述系绳的远端处的所述可移除的锁定线材的外表面。
14.如权利要求13所述的系统，其特征在于，所述系绳构造成响应于所述可移除的锁定线材从所述系绳的所述孔眼中撤回而从所述致动线释放。
15.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述系统还包括设置成穿过所述可植入医疗装置的腔的导管，其中，所述系绳的近端可释放地联接于所述导管，并且所述系绳的远端联接于所述致动线。
16.一种递送系统，所述递送系统包括：
导管；
可植入医疗装置，所述可植入医疗装置设置在所述导管的前端附近，并且包括近端、远端以及在所述近端与所述远端之间延伸的流动腔；
环，所述环联接于所述可植入医疗装置的外表面；
腔，所述腔在所述环的近侧联接于所述可植入医疗装置的所述外表面；
致动线，所述致动线设置成穿过所述腔；以及
系绳，所述系绳联接于所述致动线并设置成穿过所述环，并且构造成响应于施加至所述致动线的张力来使所述可植入医疗装置转向。
17.如权利要求16所述的递送系统，其特征在于，所述环和所述腔是枢转点，并且构造成在所述系绳与所述致动线之间形成滑轮，以响应于施加至所述致动线的张力来使所述可植入医疗装置转向。
18.如权利要求16所述的递送系统，其特征在于，还包括可移除的锁定线材，所述可移除的锁定线材构造成维持所述系绳与所述可植入医疗装置的联接，并且其中，所述系绳构造成响应于所述可移除的锁定线材的撤回而从所述致动线释放。
19.一种使可植入医疗装置转向的方法，所述方法包括：
将所述可植入医疗装置递送至患者脉管系统内的目标位置；以及
操纵致动线以使所述可植入医疗装置转向，所述致动线通过系绳联接于所述可植入医疗装置，所述系绳设置成穿过联接于所述可植入医疗装置的外表面的环。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，还包括通过可移除的锁定线材维持所述系绳与所述可植入医疗装置的联接，并且其中，响应于所述可移动的锁定线材的撤回而从所述环释放所述系绳。
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