背景技术
脑深度刺激(DBS)疗法,是在脑内特定神经核团的位置植入电极,通过高频电刺激可抑制异常电活动的神经元,从而起到治病的作用。可以治疗帕金森病、原发性震颤、癫痫、扭转痉挛等多种肢体和精神疾病。
临床中,电极在不同方向对应功能区域的刺激有着不同效果,传统电极刺激端的触点都为环形触点,在刺激过程中,刺激方向无法得到控制,无法实现精准刺激。方向电极在传统电极的基础上,将全部或部分环形触点替换成多个片状触点,从而具有刺激方向可控的优势,但在方向电极植入后,需要根据特殊标记以对片状触点的植入方向进行辨别。
现有的能够显示方向的显影标记,一般采用在基体上贴设标记的方式进行制作,由于方向电极的直径较小,导致用于设置显影标记的基体的面积也较小,在该基体上设置标记,具有操作复杂,成本高的问题。发明内容
因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的用于方向电极的显影标记,在制作时操作复杂,成本高的缺陷,从而提供一种方向电极显影标记的制造方法,以减小制作过程的复杂程度,并减小成本。
本发明还提供一种采用上述方法制作的方向电极显影标记。
为了解决上述技术问题,本发明提供一种方向电极显影标记的制造方法,包括以下步骤:
S1,采用切割的方式制作一显影片材,所述显影片材适于围绕方向电极的轴向卷曲,所述显影片材上具有朝向一端开口的填充区域,所述显影片材与方向电极轴向平行的一边上,具有朝向所述填充区域内延伸的伸出部;
S2,采用切割的方式制作一填充片材,所述填充片材适于围绕方向电极的轴向卷曲,所述填充片材与方向电极轴向平行的一边上,具有与所述显影片材的伸出部相对应的凹口部;所述填充片材和所述显影片材在X射线下具有不同的透过性;
S3,将所述填充片材连接在所述显影片材的填充区域内,并使所述显影片材的伸出部连接在所述填充片材的凹口部,从而组合构成片材本体;
S4,将片材本体的两端围合,构成环形的显影标记。
可选地,所述显影片材和所述填充片材的材料均为金属,所述填充片材采用焊接或卡接的方式和所述显影片材连接成一体。
可选地,所述显影片材的材料为铂铱合金或钽,所述填充片材的材料为不锈钢或镍钴铬钼合金。
可选地,所述显影片材采用金属材料,所述填充片材采用高分子材料,所述填充片材采用粘接或卡接的方式和所述显影片材连接成一体。
可选地,所述显影片材的材料为铂铱合金或钽,所述填充片材的材料为聚氨酯或环氧树脂。
本发明还提供另一种方向电极显影标记的制造方法,包括以下步骤:
S1,采用切割的方式制作一显影片材,所述显影片材适于围绕方向电极的轴向卷曲,所述显影片材上具有朝向一端开口的填充区域,所述显影片材与方向电极轴向平行的一边上,具有朝向所述填充区域内延伸的伸出部;
S2,将显影片材的两端围合,构成环形的显影标记;
S3,使用填充材料填充至所述填充区域,所述填充材料和所述显影片材在X射线下具有不同的透过性。
本发明还提供一种方向电极显影标记,包括:显影片材,所述显影片材围绕方向电极的轴向卷曲,所述显影片材与方向电极的轴向平行的一边上具有伸出部,所述伸出部沿所述方向电极的周向延伸,伸出部包括一根部、一顶部及其间的延伸面,所述伸出部的延伸宽度从根部至顶部逐渐变小。
可选地,所述显影片材上具有填充区域,所述填充区域由从所述伸出部延伸出的延伸边构成,所述延伸边至少包括一基部和一侧边,所述填充区域用于容纳填充材料,所述填充材料和所述显影片材在X射线下具有不同的透过性。
可选地,所述填充材料为填充片材,所述填充片材围绕方向电极的轴向卷曲,所述填充片材与方向电极轴向平行的一边上具有与所述显影片材的伸出部相对应的凹口部。
可选地,所述伸出部的根部至顶部的长度为L1,与所述伸出部连接的延伸边基部长度为L2,显影标记围合构成的环形的周长为D,其中L1≥D/5,L2≤D/5。
本发明技术方案,具有如下优点:
1.本发明提供的方向电极显影标记的制造方法,采用切割的方式制造显影片材,该显影片材可围绕方向电极的轴向卷曲,在显影片材上具有用于与填充片材相配合的填充区域,该填充区域的一端开口,可便于将填充片材连接至该填充区域内;另外,在显影片材与方向电极轴向平行的一边上还具有伸出部,该伸出部朝向所述填充区域内延伸,当将填充片材连接在显影片材的填充区域内时,通过填充片材的凹口部与显影片材的伸出部的配合,能够便于填充片材与显影片材的定位及固定连接,保证结构稳固,从而提高片材围合操作时的便捷性以及显影标记的强度,降低制造成本。
2.本发明提供的方向电极显影标记的制造方法,采用切割的方式制造显影片材,该显影片材可围绕方向电极的轴向卷曲,在显影片材上具有容纳填充材料的填充区域;另外,在显影片材与方向电极轴向平行的一边上还具有伸出部,该伸出部朝向所述填充区域内延伸;将显影片材轴向卷曲形成显影标记,当将显影标记装配到方向电极上时,在显影片材的填充区域加入填充材料,能够便于显影标记在方向电极上的固定,从而提高操作时的便捷性,降低制造成本。
3.本发明提供的方向电极显影标记,采用显影片材和/或填充片材组成,其中,显影片材与方向电极轴向平行的一边上具有伸出部,通过该伸出部,可对显影标记的周向转动方向和角度进行指示,从而,当将显影标记设置在方向电极上时,可对方向电极的方向进行辨别,从而实现精准刺激。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的方向电极显影标记的制造方法的一种实施方式的流程图。
图2为本发明的方向电极显影标记的制造方法的另一种实施方式的流程图。
图3为本发明的方向电极显影标记的一种实施方式的立体结构示意图。
图4为图3的展开图。
图5为本发明的方向电极的一种实施方式的主视图。
图6为图5中的片状触点围绕方向电极轴向设置的示意图。
图7为图3中的方向电极显影标记在周向处于0°时的显影影像示意图。
图8为图3中的方向电极显影标记在周向处于90°时的显影影像示意图。
图9为图3中的方向电极显影标记在周向处于180°时的显影影像示意图。
图10为图3中的方向电极显影标记在周向处于270°时的显影影像示意图。
图11为本发明的方向电极显影标记伸出部的另一种实施方式的展开图。
图12为本发明的方向电极显影标记延伸边的另一种实施方式的展开图。
附图标记说明:
1、显影标记;2、显影片材;3、伸出部;4、填充区域;5、填充片材;6、延长段;7、连接段;8、电触点;9、刺激段;10、片状触点;11、环形触点;12、延伸边。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外,下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
实施例1
如图3所示,本实施例提供一种方向电极显影标记的具体实施方式,该显影标记1可以通过围合构成环形以设置在方向电极上。显影标记1包括显影片材2,显影片材2围绕方向电极的轴向卷曲,显影片材2与方向电极的轴向平行的一边上具有伸出部3,伸出部3沿方向电极的周向延伸,伸出部3包括一根部、一顶部及其间的延伸面,伸出部3的延伸宽度从根部至顶部为逐渐变小。
本实施例的显影标记1,通过显影片材2的显影图像,利用逐渐变化的伸出部3,可对显影标记1的周向转动方向和转动角度进行指示,从而,当将显影标记1设置在方向电极上时,可对方向电极的方向进行辨别,从而实现精准刺激。
作为一种优选实施方式,如图3-4所示,本实施例的显影标记1的显影片材2上具有填充区域4,填充区域4由从伸出部3延伸出的延伸边12构成。作为一种优选实施方式,延伸边12有三个,其中一个延伸边12作为基部接连伸出部3的根部并沿电极的轴向延伸;另外两个延伸边12作为侧边分别在伸出部3的两侧,并分别接连在基部同侧的两端,沿电极周向延伸。两侧边的延伸末端与基部的另一侧对接成环,可形成封闭的填充区域4。当显影片材2平面展开时,延伸边12形成朝向一端开口的填充区域4。填充区域4用于容纳填充材料。填充材料和显影片材2在X射线下具有不同的透过性。优选地,显影片材2采用在X射线下透过性差的金属材料,如铂铱合金、钽。填充材料采用的是在X射线下透过性高的金属或高分子材料,例如不锈钢、镍钴铬钼合金、聚氨酯或环氧树脂中的任一种。
作为一种优选实施方式,如图3-4所示,本实施例的显影标记1还包括填充片材5。填充片材5作为填充材料,围绕方向电极的轴向卷曲,填充片材5与方向电极轴向平行的一边上具有与显影片材2的伸出部3相对应的凹口部。填充片材5作为填充材料填充于填充区域4内,并与显影片材2连接。当显影片材2平面展开时,填充片材5设置在填充区域4内后,填充片材5的三面均被显影片材2包围,从而提高填充片材5与显影片材2的连接牢固性。另外,根据所使用的材料,填充片材5与显影片材2可以采用焊接或卡接或粘接的方式进行连接固定,或者还可以采用机械紧配合的方式进行连接固定。
如图4所示,延伸边12的基部与伸出部3的根部相接。此时,填充片材5容易插入显影片材2的填充区域4内,并便于与伸出部3抵接。作为一种可替换的实施方式,如图11所示,延伸边12的基部也可以与伸出部3的顶部连接。此时,伸出部3近似为一倒三角形状,这种倒三角形状具有辅助定位填充片材5的效果,这样利于制造过程中显影片材2与填充片材5的卡接。当伸出部3的顶部与显影片材2的基部连接的情况下,需满足一定的连接强度,伸出部3的顶部与显影片材2的基部的连接长度至少为0.5mm。
另外,作为一种可替换实施方式,填充区域4还可以是设在填充片材5上,组装时,将显影片材2嵌入填充片材5的填充区域4内,以通过显影片材2指示显影标记1的周向方向。
如图4所示,伸出部3为从显影片材2朝向填充片材5延伸的凸尖。伸出部3的根部至顶部的长度,即伸出部3沿电极周向延伸的长度为L1;与伸出部3连接的延伸边12基部的长度,即基部沿电极周向延伸的长度为L2;显影标记1围合构成的环形的周长为D。其中,L1的长度设置不能太短,否则容易导致指向不明确,而L2的长度不能太长,否则会对识别有干扰,可以设置L1≥L2,且L1≥D/5;优选地,L2≤D/5。优选地,L1+ L2≤D/2。本实施例对L1和L2的长度设置,使显影标记1在周向上无论旋转任意角度,均可保证具有不同的显影形状;如果L1的长度过小,而L2的长度过长时,当伸出部3转动至侧面时,可能会有一段角度的显影形状相同,导致不能分辨出显影标记1指示的角度;将伸出部3的长度L1与延伸边12基部的长度L2之和,限定在小于环形电极的半个圆周长度范围以内时,能更清楚地辨别每个转动角度对应的不同的显影形状,从而便于判断显影标记1的角度。从而根据显影标记1的角度判断方向电极的角度,以实现电极的精准刺激。
作为一种优选实施方式,伸出部3的延伸面两侧的斜率绝对值从根部至顶部方向逐渐增大,作为一种优选实施方式,伸出部3的延伸面两侧至少部分斜率的绝对值大于1,即伸出部3的尖端较为窄小,从而便于对转动方向进行明确指示。
在本发明中,还需要说明的是,延伸边12至少包括一基部和一侧边即可限定填充区域4的范围,作为一种可替换的实施方式,延伸边12的设置还可以是:仅包括一个基部和一个侧边。作为一种可替换的实施方式,如图12所示,延伸边12的设置还可以是:一个延伸边12作为基部连接伸出部3并沿电极的轴向延伸;另外有一个延伸边12作为侧边接连在基部的一端并沿电极周向延伸,还有一个延伸边12作为对边接连在侧边的延伸末端并沿电极的轴向延伸。作为一种可替换的实施方式,延伸边12的设置还可以是:包括一个基部、两个侧边和一个对边,形成一个不含平面开口的填充区域4。当包含对边时,对边沿电极周向延伸的长度为L3,可以设置L1≥L2+L3,且L1≥D/5;优选地,L2+L3≤D/5;优选地,L1+L2+L3≤D/2。
实施例2
本实施例的显影标记1由一显影片材2构成,将显影片材2围合构成环形的显影标记1,在电极组装过程中,使用填充材料将显影标记1固定在方向电极上,显影标记1可保证在周向方向上指示明确。
如图1所示,本实施例提供的显影标记1的制造方法,包括以下步骤:
S1,制作显影片材2,采用机械切割或者激光切割的方式,加工出具有填充区域4和伸出部3的显影片材2。显影片材2适于围绕方向电极的轴向卷曲。具体的,显影片材2具有朝向一端开口的填充区域4,且与方向电极轴向平行的一边上,具有朝向填充区域4内延伸的伸出部3。显影片材的材料采用X射线下透过性差的材料,如铂铱合金、钽。填充区域4由三个延伸边12构成,填充区域4通过延伸边12实现对填充材料的容纳。
S2,将显影片材2的两端连接围合成环形,以构成环形的显影标记1,从而便于设置在方向电极上。
S3,使用填充材料填充至填充区域4,并使显影标记1固定在方向电极上,填充材料和显影片材2在X射线下具有不同的透过性。
本实施例提供的显影标记1的制造方法,采用切割的方式制造显影片材,然后再将显影片材围合成显影标记。在进行电极组装时,可以将显影标记设置在电极轴向的预设位置上,将填充材料填充至显影片材的填充区域,可使显影标记固定于电极上,同时由于显影片材和填充材料采用不同的材料制造,可保证在周向方向上的指示明确,该方法便于操作,组装成本较低。
实施例3
本实施例的显影标记1采用显影片材2和填充片材5组合构成,然后再将两部分进行组装的方式进行生产,显影片材2和填充片材5采用不同的材料制造,在进行组装后,可保证在周向方向上的指示明确。
如图2所示,本实施例提供的显影标记1的制造方法,包括以下步骤:
S1,制作显影片材2,采用机械切割或者激光切割的方式,加工出具有填充区域4和伸出部3的显影片材2。显影片材2适于围绕方向电极的轴向卷曲。具体的,显影片材2具有朝向一端开口的填充区域4,且与方向电极轴向平行的一边上,具有朝向填充区域4内延伸的伸出部3。显影片材的材料采用X射线下透过性差的金属材料,如铂铱合金、钽。填充区域4由三个延伸边12构成,填充区域4具有朝向一端的开口,通过该开口可便于对填充片材5的夹持。
S2,制作填充片材5,采用机械切割或者激光切割的方式,加工出具有凹口部的填充片材5。填充片材5适于围绕方向电极的轴向卷曲。具体的,填充片材5与方向电极轴向平行的一边上,具有与显影片材的伸出部3相对应的凹口部。填充片材5的大小刚好容纳于填充区域4。填充片材的材料采用X射线下透过性高的金属或高分子材料,例如不锈钢、镍钴铬钼合金、聚氨酯或环氧树脂中的任一种。其中,上述第一步和第二步的顺序,不分先后。
S3,将填充片材5连接在显影片材2的填充区域4内,并使显影片材的伸出部3连接在填充片材5的凹口部,即将填充片材5容纳在显影片材的填充区域4内,填充片材5和显影片材2固定连接,从而组合构成片材本体。其中,填充片材5和显影片材2的材料均为金属,可以采用焊接或卡接的方式固定连接。填充片材5采用高分子材料,填充片材5采用粘接或卡接的方式和显影片材2连接成一体。另外,作为一种可替换实施方式,填充片材5和显影片材2还可以采用机械紧配合与粘接组合的方式进行固定连接,例如:将填充片材5嵌入至显影片材的填充区域4,使填充片材5的外壁与填充区域4的内壁进行紧配合,进一步的,将填充片材5的外壁进行熔融后粘接连接在填充区域4内。
S4,将片材本体的两端连接围合成环形,以构成环形的显影标记1,从而便于设置在方向电极上。
本实施例提供的显影标记1的制造方法,分别采用切割的方式,制造显影片材和填充片材,然后再将两部分进行组装方式构成片材本体,显影片材和填充片材采用不同的材料制造,在进行组装后,可保证在周向方向上的指示明确;由于采用切割的方式制作显影片材和填充片材,且在显影片材和填充片材上分别具有配合部,因此组装时便于操作,组装成本较低。使用金属材料制作填充片材5和显影片材2,并采用焊接的方式固定连接,最终构成的环形显影标记1强度好,结构稳固,良率高。
实施例4
如图5所示,本实施例提供一种方向电极的具体实施方式,包括:电极本体和上述实施例1中所述的显影标记1。电极本体包括:连接段7、延长段6和刺激段9。连接段7上具有若干电触点8,用于与发射装置进行电连接。延长段6用于连接连接段7和刺激段9。刺激段9上设置有刺激触点,用于对患处进行电刺激。显影标记1环绕设置在电极本体的刺激段9上,并位于刺激触点的后方。
如图5所示,电极本体的刺激段9上的刺激触点包括:片状触点10和环形触点11。如图6所示,片状触点10具有沿圆周方向均匀设置有至少三个,三个片状触点10分别对不同方向进行电刺激。环形触点11沿轴向方向设置在片状触点10的前后两端。
如图7-10所示,在确定方向电极的周向转动角度时,通过显影标记1的显影影像进行确定。
如图7所示,为显影标记1在周向上处于0°时的显影影像,此图中,伸出部3位于显影标记1的背面。在该位置时,对应的三个片状触点10具有第一位置。
如图8所示,为在图7的基础上,将显影标记1从上方看顺时针转动90°后的显影影像。在该位置时,对应的三个片状触点10具有朝向另一方向的第二位置。
如图9所示,为在图7的基础上,将显影标记1从上方看顺时针转动180°后的显影影像。在该位置时,对应的三个片状触点10具有朝向第三方向的第三位置。
如图10所示,为在图7的基础上,将显影标记1从上方看顺时针转动270°后的显影影像。在该位置时,对应的三个片状触点10具有朝向第四方向的第四位置。
本实施例的方向电极,在传统电极的基础上增加了刺激方向可控的优势,在临床中有着不错的表现,是未来DBS电极的发展趋势。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。