JP6487056B2 - 生理学的パラメータ監視装置 - Google Patents

Description

本発明は、生理学的パラメータ監視システムの分野に関し、特に、眼内圧の変動を監視するシステムに関する。本発明は、特に、生理学的パラメータ監視システムで使用する受動型センシング手段、及び対応する生理学的パラメータ監視システムに関する。

眼圧は、緑内障などの眼疾患の診断及び監視を可能にする生理学的パラメータの１つである。最近、センシング手段を患者の眼に植え込む必要がある侵襲的外科的処置を回避しつつ、患者の眼圧の日々の変動を測定するため、携帯型及び非侵襲型センシング手段及び方法が開発されている。更に、非侵襲的システムの携帯性は、患者がもはや病院又は診療所で静止させられる必要がなくなり、日常生活の状況で生理学的パラメータが今や継続的に監視され得るという利点がある。

当技術分野で知られている非侵襲性のセンシング手段は、通常、コンタクトレンズなどの搬送装置に組み込まれるセンシング装置を備え、そのコンタクトレンズ等は、監視目的で患者によって運ばれる。更に、非侵襲性センシング装置は、センシング手段からのデータを受信し分析することができる外部監視システムと組み合わせて使用することができる。

コンタクトレンズ用の様々なタイプの非侵襲的なセンシング手段が知られており、その中には、マイクロチップ、アクティブ歪ゲージなどの小型化された低電力電子機器を使用し、従ってエネルギー源を必要とするアクティブセンサが知られている。国際公開第２０１１／０８３１０５号公報には、例えば、同心円状の歪ゲージと、コンタクトレンズに組み込まれた関連するマイクロプロセッサとを含むアクティブセンサが開示されている。

これとは対照的に、例えば患者の眼の近傍、又は患者の眼に直接接触しさえする放射の発生のために、患者に不快感を引き起こす可能性があるエネルギー源を使用することを避けるために、純粋に受動型のセンサが開発されている。

受動型のセンサは、ＥＰ２４１２３０５Ａ１により知られている。この特許文献は、ソフトコンタクトレンズに組み込まれ、例えばＥＰ２４３９５８０Ａ１で知られているような、相補的携帯装置によって生成された外部磁界に応答する共振ＬＣ回路を備えるとともに、携帯装置によって取得されたデータを分析するための基地局をも備えている携帯型生理学的パラメータ監視システムを開示する。

この種の受動型センサは、眼圧の変化の関数として、コンタクトレンズに組み込まれたＬＣ回路の共振周波数の変化に依存する。なぜなら、眼圧は眼の表面の形状に影響を及ぼす筈であり、結果として、その上に置かれたソフトコンタクトレンズの形状にも影響を及ぼすからである。同様に、ソフトコンタクトレンズの変形は、共振回路の容量を変更する筈である。

しかし、コンタクトレンズに受動型又は能動的なセンサを組み込むことは、予想以上に複雑で高価であることが判明し、これまで携帯型眼圧監視システムの商業化が妨げられていた。頻発する問題は、センサが通常平坦に製造され、続いてオーバーモールドされたレンズの球形のキャップ形状に適合するように曲げられ、最終的なレンズの変形領域を作り出すことが分かった、ということである。例えば、波を打ったエッジや、ときにはセンサの電気的素子との位置ずれなどをも生じさせる。したがって、レンズを装着するのが快適でないことに加えて、これらの変形は、眼の表面に対するレンズの適切な、平坦な配置を妨げる。結果として、眼の表面の変形に対するシステムの必要な感度に達することができない。

国際公開第２００９／１１１７２６Ａ２号公報により、外部硬質層と内部軟質層とで形成され、外部硬質層と内部軟質層とはそのエッジの位置で接し、硬質層と軟質層との間の隙間を有するコンタクトレンズを含む表面変形センサを提供することも知られている。このセンサにおいて、共振ＬＣ回路は、硬質層に組み込まれた構成要素と、軟質層に組み込まれた構成要素とに分割され、それらは電気的接続手段により互いに接続されている。特に、国際公開第２００９／１１１７２６号公報には、誘導コイルとセンシングキャパシタとで形成された共振ＬＣ回路が開示されている。誘導コイルとキャパシタの上部電極は硬質層に含まれ、軟質層に含まれるキャパシタの下部電極に電気的に接続される。

しかしながら、この種の表面変形センサの製造は、硬質層及び軟質層の両方における回路構成要素の集積化に加え、２つの層を電気的に接続するための機構の組み込みの複雑な工程を必要とする。更に、それらが軟質層に回路構成要素を依然として含むので、このような表面変形型センサは、軟質層内の望ましくない波打ちの問題にも直面することがあり得る。従って軟質層の変形は、眼の表面の実際の変形を反映することができない。

国際公開第２００９／１１１７２６号公報には、外部硬質層と硬質層と軟質層との間のギャップを有するそれらの端部で一緒に結合された内部軟質層によって形成されたコンタクトレンズを含む表面変形センサが開示されている。国際公開第２００９／１１１７２６号公報には、誘導コイルとセンシングキャパシタとによって形成された共振ＬＣ回路が更に開示されており、誘導コイル及び上部電極は、硬質層に含まれ、軟質層に含まれる下部電極に電気的に接続されている。しかしながら、この種の表面変形センサの製造には、硬質層と軟質層の両方の回路構成要素を集積する様々な複雑な工程と、２つの層を電気的に接続するための機構の統合が必要である。

したがって、本発明の目的は、上記の問題なしに、生理学的パラメータ監視システムのコンタクトレンズ及び対応する生理学的パラメータ監視システムに組み込むことができる改良された受動センサを提供することである。特に、受動型センサ及び対応する監視システムは、着用の快適さと、統合された受動型センサを有するレンズを装着した被験者の視覚障害のない可能な限り共通の要件を尊重しなければならない。本発明の目的はまた、眼の表面に対するコンタクトレンズの配置及び表面変形に対する生理学的パラメータ監視システムの応答性を向上させる受動型センサを提供することである。

本発明の一態様によれば、生理学的パラメータの変化を検出するための生理学的パラメータ監視システムのコンタクトレンズのための、請求項１又は請求項２に記載の受動型センシング手段によって目的が解決される。受動型センシング手段は、眼圧の変化を検出することができ、インダクタと少なくとも１つのキャパシタとを含む共振回路を形成する。第１の態様によれば、インダクタ及び前記少なくとも１つのキャパシタは、１つの層において同一平面上にある。第２の態様によれば、受動型センシング手段、特にインダクタ及び／又は前記少なくとも１つのキャパシタは、少なくとも１つのセンシングキャパシタの第１の電極を形成する。これらの２つの態様は、独立して、又は互いに組み合わせることができ、両方とも、以下に説明するように、前述の目的を解決する。

受動型センシング手段における同一平面上の導電性、誘導性及び／又は容量性の要素の使用は、特に、実質的にセンシング容量性要素を有する当該技術分野で知られている受動センサと比較して、コンタクトレンズの２つの異なる層又は面上に配置された電極を用いて、実際、同一平面上の回路素子のために、電場線は、本発明の受動型センシング手段の平面から突出することができる。したがって、低い比誘電率の層がその間に提供されるとき、高い比誘電率を有する他の周囲の材料と一緒に寄生容量が存在し得る。特に、本発明は、眼の表面の変動を検出するための少なくとも１つのセンシングキャパシタを提供するために、以下の実施形態の説明で明らかになるように、眼組織及び／又はその上の涙膜の高い比誘電率を利用する。

実際には、本発明の受動型センシング手段の同一平面要素、換言すればインダクタ及び／又は少なくとも１つのキャパシタは、目及び／又は涙膜の下にある表面に存在する寄生容量を用いてセンシングキャパシタの第１の電極を形成する受動的センシング手段が眼に置かれたコンタクトレンズに取り付けられたときにその上に置かれる。換言すれば、目の表面の変形に追随して変化するが実際には予想よりも効率が低い、目の表面に向かって半径方向に物理的に組み込まれた第２のセンシング電極を有する代わりに、受動型手段は、その構成及び結果として得られる電場線が目の実際の表面及び／又はその上の涙膜が第２のセンシング電極になることを可能にするので、第１のセンシング電極に対してのみ「物理的に」提供する。したがって、当技術分野で知られている受動型センシング手段と比較した利点は、目の実際の表面及び／又はその上の涙膜のように、本発明はセンシングキャパシタ用の物理的に内蔵された第２電極を必要としないことである。受動型センシング手段のインダクタ及び／又は少なくとも１つのキャパシタとは反対側の第２の検知電極を第２の検知電極とすることができる。したがって、本発明は、当技術分野で知られている眼圧センサよりも、眼の表面の変形のより直接的かつ効率的な監視を可能にする。さらなる有利な任意選択の特徴は、従属請求項に記載されており、以下でも説明する。

好ましくは、インダクタは、受動型センシング手段の実質的に中心点に対して複数の、好ましくは３つの凹状弧形状セグメントを含むフラットインダクタであり、複数の凹面の少なくとも１つ、好ましくは全て前記少なくとも１つのセグメントのある点における曲率半径は、前記点と前記実質的に中心点との間の距離よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の手段である。ここで、「弧形状」という表現により、各弧形状インダクタセグメントは、楕円の円弧、特に円の円弧の形状に本質的に従う湾曲形状をそれぞれ有することが理解されるべきである。更に、各弧形状セグメントは、好ましくは連続弧形状セグメントとすることができるが、複数の短い背中合わせ直線状セグメントは、全体的に弧形状の幾何形状を有する１つのより長いセグメントを実現することもでき、また、「実質的な中心点に関して凹状」などの表現により、弧形状セグメントは受動型センシング手段の同じ基準点に対して全て凹状であり、幾何学的中心であるが、弧形状セグメントのいずれの中心でもない。したがって、本発明によれば、凹状弧形状セグメントは、この基準の実質的に中心点を中心とする円上にはない。

したがって、好ましい実施形態では、本発明の受動型センシング手段は、複数の、好ましくは３つのフラップ又は耳のようなセグメントを含む構造を有する誘導素子を有することができ、コンタクトレンズの凹型キャップ形状によりレンズへの組込み又は取り付け中に曲げられ、折り曲げられ、及び／又は塑性変形される受動型センシング手段の領域を制御することを可能にするので、既知のセンサである。コンタクトレンズの寸法、したがって受動型センシング手段の寸法の要件が与えられると、３つの凹状の弧形状のインダクタセグメントは、感度及び表面被覆率の点でより良好な妥協点を提供することができ、そのようなセグメントより多かれ少なかれコンタクトレンズ内のセンサを含む。しかしながら、半径が大きい２つ、４つ又はそれ以上の凹状弧形状セグメントは、好ましい実施形態の変形例では除外されるべきではない。更に、インダクタの凹状弧形状セグメントの曲率半径は、有利には、受動検知手段がコンタクトレンズへの組み込みのために変形されると、接点の同じ所定の円のセグメントを本質的に記述するように選択することができるコンタクトレンズに容易に配置することができる。

好ましい実施形態の変形例では、インダクタは、凹状弧形状セグメントの間に配置された凸状弧形状セグメントを更に含むことができる。ここで、「凸状弧形状セグメント」という表現は、上述した「凹状」と同様に理解されるべきである。従って、凸状弧形状セグメントは、上述したように受動型センシング手段の実質的中心点に対して凸状である。このようにして、受動型センシング手段がコンタクトレンズへの組込み又は取り付けプロセス中に曲げられることができる領域を制御することができる。

更に別の変形例では、インダクタは、前記凸状弧形状セグメントを前記凹状弧形状セグメントに接合する直線セグメントを更に備え、前記直線セグメントと前記凹状弧形状セグメントとの間の接合部は好ましくは丸くすることができる。接合する直線状のインダクタセグメントの長さは、凹状の弧形状セグメントの間の材料の量をより良好に制御するために使用することができる。連続するインダクタセグメント間の丸みを帯びた接合部は、粗い尖ったエッジよりも滑らかな形状を提供し、したがって、コンタクトレンズの凹型キャップ形状に取り付けることが容易である。ここでは、この変形例では、丸みを帯びた接合部は凹状であるが、説明した「凹状の弧形状のセグメント」とは異なり、「中心点に対して」凹状ではないことに注意すべきである。

代替的な実施形態では、インダクタはリング形状及び円形とすることができる。この変形例は、外部磁場を生成する補完的携帯装置のアンテナにおける信号の振幅を増加させるのに有利であり得る。

好ましくは、インダクタは螺旋状インダクタであってもよい。このように、螺旋の後にキャリア基板内又はキャリア基板上に導電性材料を堆積させることによって平坦な構造を製造することができる。有利には、インダクタは、５〜２０個の螺旋、好ましくは８〜１５個の螺旋、より好ましくは１０〜１３個の螺旋を含むことができる。また、この変形例の好ましい実施形態では、螺旋の幅及び／又は螺旋間の距離は、約３０μｍ〜約１００μｍ、好ましくは約４０μｍ〜約８０μｍの範囲であり得る。従って、本発明は、本発明の受動型センシング手段を備えたコンタクトレンズを着用している被験者が明確な視界を保つことを有利に可能にすることができる多数の螺旋と寸法の組み合わせを可能にする。特に、螺旋の幅及び連続する螺旋間の距離が同じであることは可能であるが必須ではない。有利には、インダクタの幅は約２ｍｍ以下、好ましくは約１．５ｍｍ以下とすることができる。実際にインダクタの幅はこの値よりも大きくなることがあるが、被験者の視力をクリアに保つためにインダクタの幅を小さく保つ方がより有利である。

好ましくは、前記少なくとも１つのキャパシタは、同一平面キャパシタであってもよい。同一平面回路要素は、フラット受動型センシング手段を実現するのに有利であり、同様に、眼の表面の変形を監視する際に、眼組織及び／又はその上の涙膜の高比誘電率を利用する特定の電界線を提供する点で有利である。

好ましくは、前記少なくとも１つのキャパシタは、インダクタの内周に、特に受動型センシング手段の中央領域に向けて設けられている。したがって、インダクタは、目、好ましくは角膜の表面の周縁領域に検出キャパシタの第１電極を設けることができるが、少なくとも１つの物理キャパシタは、インダクタの内周面を覆う検出キャパシタの第１電極を提供することができる。

好ましい実施形態の有利な変形例では、複数のインダクタ凹状弧形状セグメントの少なくとも１つ、好ましくは全てのために、少なくとも１つのキャパシタが、インダクタ凹状弧形状セグメントの内周に、前記受動型センシング手段の中央領域に向かって設けられる。この構成は、コンタクトレンズへの取り付けを考慮して受動型センシング手段を曲げるのに有利であることが分かった。受動型センシング手段は１つのキャパシタのみで動作する可能性があるが、２つ以上のキャパシタを含むことが感度の点でより有利である。したがって、好ましい変形例では、各インダクタ凹状弧形状セグメントの内側に少なくとも１つのキャパシタを設けることが可能である。本発明の受動型センシング手段を用いてコンタクトレンズを装着した被験者にとって十分な視認性を提供しながら、インダクタの凹状弧形状セグメントのそれぞれに２つのキャパシタを有する構成が感度及び表面被覆率の点で更に有利であることが分かった。

さらなる変形例では、前記少なくとも１つのキャパシタは、前記中央領域に向かうインダクタの内周に向かってより大きくすることができる。好ましい実施形態では、前記少なくとも１つのキャパシタの台形形状が、コンタクトレンズの凹型のキャップ形状に容易に曲げることができるので、有利であることが分かった。後者の形状は、特に環状のリング状インダクタと組み合わせて有利であることが分かった。

別の変形形態では、前記少なくとも１つのキャパシタは、凸状弧形状セグメントに続いてその中央領域に向かって部分的に弧形状にすることができる。したがって、キャパシタの形状、特に同一平面キャパシタの形状は、眼の表面の被覆率を高めるために有利にインダクタの形状に適合させることができ、それでもなお、少なくとも中央領域を自由にして、視野を十分に確保することができる。

好ましくは、前記少なくとも１つの同一平面キャパシタは、第１の電極と第２の電極とを備え、前記第１の電極は前記インダクタの内周に電気的に接続され、前記第２の電極は、前記インダクタの外周に接続されていることを特徴とする。実際の検知素子は同一平面上に設けられているが、回路部品の端子間の電気的接続のために導電性ビアを使用することは依然可能である。インダクタの内周に螺旋の延長として各キャパシタの第１の電極を設けることも可能である。換言すると、各キャパシタの第１の電極は、インダクタと一体化することができる。

好ましくは、前記少なくとも１つのキャパシタ及び／又は前記第１の電極及び前記第２の電極は互いに噛み合わせることができる。好ましい変形例に従えば、櫛形キャパシタは、その電極を半径方向及び／又は円周方向に相互に噛み合わせることができる。特に、同一平面キャパシタの２つの電極は、半径方向に互いにかみ合わせることができ、又は第１の電極自体を第２の電極と円周方向に同一平面上に位置させて互いにかみ合わせることができる。同一平面にすることができる相互に噛み合ったキャパシタ、又は一般に櫛形電極を備えたキャパシタは、受動型センシング手段の感度を改善するのに有利であると同時に電界線の有利な形状を提供することが分かった。

好ましくは、受動型センシング手段は、インダクタ及び又はキャパシタ材料のない中央領域を更に含むことができる。したがって、被験者は、本発明の受動型センシング手段を用いてコンタクトレンズを装着している間は、実質的に明確な視覚を維持することができる。中央領域は、人間の瞳孔の平均寸法にほぼ対応する領域とすることができる。

好ましくは、受動型センシング手段は、特に、同一平面上に、前記インダクタ及び前記少なくとも１つのキャパシタが設けられているキャリア基板の層を更に含むことができる。変形例又はこれに加えて、受動型センシング手段は、前記インダクタ及び前記少なくとも１つのキャパシタの上及び／又は前記担体基材層の上にコーティング材料の層を更に含むことができる。被覆層は、例えば涙への長時間の曝露による腐食から回路部品を保護するのに有利であり得る。更に、キャリア基板及び／又はコーティングは、好ましくは、受動型センシング手段の好ましい輪郭にしたがって除去することができる。受動型センシング手段をコンタクトレンズに組み込む又は取り付ける問題は、３Ｄ表面を２Ｄシートで覆うことと幾分類似している。従って、受動型センシング手段を変形させてコンタクトレンズへの組込み又は取り付けに先立って湾曲形状を与えるとき、不必要な材料を生成し、従ってリップルを形成するキャリア基板の領域を除去することが有利である。受動型センシング手段をコンタクトレンズに組み込む前に可能な限りフレキシブルにするためにできるだけ多くのキャリア基板を除去する一方で、受動型センシング手段が曲げられたときに起こり得る裂け目にさらされる脆弱領域に十分なキャリア基板材料を残しておくことが実際には好ましい。

本発明の別の態様によれば、前記目的は、請求項１６に記載の生理学的パラメータ監視システムによっても解決される。生理学的パラメータ監視システムは、眼圧の変化を検出することができるものであり、少なくとも外面が眼組織、特に眼瞼組織に接触するように適合されており、好ましくは、内面が少なくとも角膜及び／又はその上の涙液膜と接触するようになっている好ましくは角膜及び強膜及び／又はその上の涙膜を含む。好ましくは、第１のコンタクトレンズ要素は、周辺領域が強膜に接触しているときに、その内面と眼の表面との間に中間空間を提供する。生理学的パラメータ監視システムは、前の態様による受動型センシング手段又はその変形のいずれかを更に含む。

したがって、生理学的パラメータ監視システムは、本発明の第１の態様による受動型センシング手段の利点を含む。特に、本発明の第１の態様による受動型センシング手段は、少なくとも１つのセンシングキャパシタの第１の電極を提供し、目の表面又はその上の涙膜が、センシングキャパシタの第２の電極を形成するように中間空間は、中間誘電体でありうる。

受動型センシング手段は、第１のコンタクトレンズ要素の内面に設けることができることが好ましい。硬質コンタクトレンズ、特に硬質強膜コンタクトレンズの内部光学面に取り付けられても、その中の凹部に収容されていても、本発明は、レンズ材料内に受動型センシング手段を組み込む複雑な工程を必要としない受動型センシング手段上のオーバーモールドコンタクトレンズ層を含む。

有利な実施形態の好ましい変形形態では、生理学的パラメータ監視システムは、第２のレンズ要素、好ましくは可撓性材料、特に可撓性ポリマー材料、より具体的には親水性可撓性ポリマー材料を更に含むことができ、内面と外面、少なくとも内面は、眼組織、特に少なくとも角膜及び／又はその上の涙膜に接触するように構成することができ、第１のレンズ要素及び第２のレンズ要素は、それによって周辺空間を包囲している。したがって、本発明のシステムは、当技術分野で知られている表面変形センサよりも多層コンタクトレンズのより優れた利点を得ることができる。実際には、本発明の受動型センシング手段は、多層コンタクトレンズの硬質部分のみに組み込まれているか、又は取り付けられているので、任意の回路素子をレンズの軟質層に組み込むか又は取り付ける必要がなくなり、柔らかい層がもはや補強要素を一体化しないので、当該技術分野において知られているシステムと比較して、眼の表面に対して比較的薄い層を形成する。従って、柔らかい層ではリップルの形成も回避される。更に、軟質層内の回路素子を硬質層内の回路素子に電気的に接続するための機構の一体化も、本発明の受動型センシング手段によって回避される。

したがって、変形例に応じて、同一平面上に配置された回路要素を有する本発明の受動型センシング手段は、検知層としてソフトコンタクトレンズ層を使用することなく表面変形の検出を可能にするので、硬質コンタクトレンズ、特に硬質強膜コンタクトレンズのみをソフトコンタクトレンズ層なしで使用することも可能である。他の変形例では、共振周波数にもよるが、上記のような多層コンタクトレンズを使用する方がより有利であり得る。すべての変形例において、コンタクトレンズは矯正可能であるか否かを問わない。

一変形形態では、生理学的パラメータ監視システムが多層コンタクトレンズを含む場合、中間空間は誘電材料で充填され得る。第２のレンズ素子が可撓性であるとき、下側の表面の変形が依然として検出され得るように、誘電材料が圧縮可能であることも好ましい。実際、好ましい変形例に従えば、中間空間は、圧縮可能な誘電体材料で完全に充填されるか、又は圧縮可能な誘電体材料と非圧縮性の誘電体材料の混合物で部分的に充填されて、下にある表面の変形が検出され得る。当技術分野で知られている多層コンタクトレンズは、通常、空気で満たされた中間空間を取り囲んでいるが、好ましくは低い比誘電率も有する別の誘電体材料で前記空間を満たすことが常に可能である。特に、誘電材料は、周囲温度での涙液及び／又は眼組織の比誘電率未満、好ましくは涙液及び／又は涙液の比誘電率の約１０倍未満の比誘電率値εΓを有することができ、より好ましくは約１と約５との間の比誘電率値εΓである。有利には、比誘電率を減少させると、感度を増加させることができる。

好都合なことに、好ましい実施形態の変形では、第２のコンタクトレンズ要素は、特に少なくとも角膜にわたって延びるソフトコンタクトレンズであってもよい。したがって、修正又は非修正のソフトコンタクトレンズを直接使用して第１のコンタクトレンズ要素に取り付けることさえ可能であり、専用のソフト層を製造するさらなる複雑な工程を回避する。その利点は、直接的に存在するソフトコンタクトレンズを使用することによって、リップル形成及び少なくとも角膜に対する平坦な配置の問題も完全に回避することができることである。この変形例は、眼の表面の変形、ひいては眼圧の変化を監視するのに特に適していることが分かった。

有利な実施形態の好ましい変形形態では、第２のコンタクトレンズ要素は角膜上及び強膜の一部分上に延在し、縁部に非接触領域を残すことができる。ほとんどのソフトないわゆる角膜コンタクトレンズは、実際には部分的に強膜であるため、この変形例でも使用することができる。眼の輪部に非接触領域を残すことにより、第２のレンズ要素、この変形例では軟質層、特にソフトコンタクトレンズが少なくとも涙膜の助けを借りて角膜の表面に平坦に貼り付けることが可能になる。

本発明は、以下の図面と組み合わせて記載された有利な実施形態に基づいて、以下により詳細に記載される。
本発明の一態様による受動型センサの例示的な実施形態を概略的に示す図である。 本発明の別の態様による生理学的パラメータ監視システムの例示的な実施形態を概略的に示す図である。 別の例示的な実施形態における、図２に示される生理学的パラメータ監視システムの変形を概略的に示す図である。 別の例示的な実施形態における、図２に示される生理学的パラメータ監視システムのさらなる変形を概略的に示す図である。 別の例示的な実施形態における、図４Ａに示される生理学的パラメータ監視システムの変形を概略的に示す図である。 さらなる例示的な実施形態における、図１に示される受動型センサの変形を概略的に示す図である。 さらなる例示的な実施形態における、図１及び図５に示される受動型センサの別の変形を概略的に示す。 本発明の一態様による受動型センサの変形の別の例示的な実施形態を概略的に示す図である。 別の例示的な実施形態における、図７に示される受動型センサの変形を概略的に示す。

図１は、本発明の第１の態様の例示的な実施形態において、生理学的パラメータ監視システム、例えば図２〜図４Ｂを参照して実施形態に詳述されるもので使用できるコンタクトレンズの受動型センシング手段１００を示す。

この実施形態では、受動型センシング手段１００は、コンタクトレンズが装着されているときの生理的パラメータの変化を検出するためのコンタクトレンズに使用される共振回路である。特に受動型センシング手段１００は、例えば緑内障を患っている患者のために、眼圧の変動を監視するためのコンタクトレンズに使用することができる。

図１から分かるように、受動センサ１００は、誘導要素、ここではインダクタ１０１、及び少なくとも１つの容量性要素、ここでは同一平面上にある複数のキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５及び１２６を含む。言い換えれば、コンタクトレンズへの組み込みのその後のステップの前に、受動型センサ１００は、それが変形されたとき、特に湾曲したときにも１つのセンシング層のみを形成するように、実質的に平坦になっている。例えば、受動センサ１００は、インダクタ１０１とキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６とが同一平面上に設けられているならば、その上に保護コーティング層を有するか又は有しないキャリア基板の層上に設けることができる。

好ましい変形例に従えば、図１に示す実施形態のインダクタ１０１は、平坦な誘導性要素であり、基準点に対して弧形状で凹状である複数のセグメント１０１１、１０１２、１０１３を含むことができ、この中心点１１０は、センサの幾何学的中心である必要はないが、それに近接することができる。図１に更に示されているように、これらのセグメント１０１１、１０１２、１０１３は実際には実質的に中心点１１０に位置していない。実際には、少なくとも１つのセグメント１０１１、１０１２、１０１３、好ましくは３つ全てのセグメント１０１１、１０１２、１０１３は、その点における曲率半径が、実質的にその点から中心点１１０までの距離よりも大きい点を有する。したがって、好ましい変形例に従えば、弧形状で凹状であるインダクタセグメント１０１１、１０１２、１０１３の中心は、インダクタ１０１の外周よりも外側に位置している。インダクタ１０１は、３つのセグメント１０１１、１０１２、１０１３のフラップ状又は耳のような構造によって、凹状のコンタクトレンズに取り付ける、又は組み込むことがより容易になるという利点を有する。実際、セグメント１０１１、１０１２、１０１３がコンタクトレンズの同じ円上に実質的に整列できるように、センサ１００を曲げることさえも可能である。

図１にも示されているように、受動センサ１００のコンタクトレンズへの取り付け又は組み込みプロセスを更に容易にするために、特にこのプロセス中に曲がる領域をよりよく制御するために、受動センサ１００のインダクタ１０１は、実質的に中心点１１０に対して内向き、換言すれば中心点１１０に対して凸状の、凹状のセグメント１０１１、１０１２、１０１３を互いに接合する弧形状のセグメント１０２１、１０２２、１０２３を有することもできる。受動型センサ１００の所望の大きさに応じて、図１はまた、直線状のインダクタセグメント１０３１、１０３２、１０３３、１０３４、１０３６を介して凹状セグメント１０１１、１０１２、１０１３を凸状セグメント１０２１、１０２２、１０２３に接合することが可能であることを示している。したがって、内側に向いている耳状セグメント１０２１、１０２２、１０２３の深さを調整することができ、それにより、コンタクトレンズの取り付け又は組み込みプロセス中に曲がる領域を制御することができる。図１はまた、より滑らかな形状を提供するための、ストレートセグメント１０３１、１０３２、１０３３、１０３４、１０３１、１０３６と凹状セグメント１０１１、１０１２、１０１３との間の接合部１０４１、１０４２、１０４３、１０４４、１０４５、１０４６が順番に丸められている好ましい変形例を示している。

更に別の好ましい変形例に従えば、インダクタ１０１はフラットスパイラルインダクタであってもよい。図１に示す実施形態では、インダクタ１０１は、その内周上の第１の端子１０５１から、ここでは凹状弧形状セグメント１０１２のそれに対応し、インダクタ１０１の外周上の第２の端子１０５２に向かって渦巻く。本質的に弧形状のセグメント１０１２を得るために、２つの端子１０５１、１０５２の間の領域１０６は、図１に示された小さなたわみを有することができる。インダクタ１０１は、例えば約５〜２０の個の螺旋、好ましくは８〜１５個の螺旋、より好ましくは１０〜１３個の螺旋である。図１に示す実施形態では、インダクタ１０１は、例えば１０個の個の螺旋を含む。

更に、別の好ましい変形例に従うと、半径方向、すなわち中心点１１０に対するインダクタ１０１の全幅が約２．０ｍｍ未満、例えば約１．５ｍｍ又は偶数で維持されることが望ましいので、図１に示す実施形態では、螺旋の幅は約６０μｍとすることができ、連続する螺旋間の距離は約７５μｍとすることができる。しかし、他の実施形態では、螺旋の幅及び／又は連続螺旋間の距離は、約３０μｍ〜約１００μｍ、好ましくは約４０μｍ〜約８０μｍの範囲で選択することができる。いくつかの実施形態では、それらは同じであってもよい。例えば、約５０μｍの幅を有し、その間に約５０μｍの距離を有する１５の螺旋を有することが可能である。

図１に更に示されているように、向かい合った平行電極構成を有するキャパシタとは対照的に、キャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６は同一平面のキャパシタであり、それらのそれぞれの電極１２１１及び１２１２、１２２１及び１２２２、１２３１及び１２３２、１２４１及び１２４２、１２５１及び１２５２、ならびに１２６１及び１２６２は、コンタクトレンズへの取り付けのために少なくともセンサ１００を曲げる又は変形させる前は、互いに同一平面上にある。したがって、同一平面キャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６は、スパイラルインダクタ１０１と同一平面上にある。特に、図２に示される実施例でより明らかな通り、電極１２１１、１２１２、１２２１、１２２２、１２３１、１２３２、１２４１、１２４２、１２５１、１２５２、１２６１、及び１２６２は、インダクタ１０１と同一平面、特にキャリア基板（明確化のために図示していない）の同じ前面に設けられている。したがって、２つのそれぞれの同一平面電極１２１１及び１２１２、１２２１及び１２２２、１２３１及び１２３２、１２４１及び１２４２、１２５１及び１２５２、並びに１２６１及び１２６２との間の電界線は、平面から突出する弧を形成することもできる。

更に、有利な変形例に従えば、キャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６は、図１に示すように相互に噛み合ったキャパシタであってもよい。したがって、所与のキャパシタは、それらの枝が互いに噛み合うように、互いに対向する２つの本質的にＥ字形の電極を含むことができる。例えば、図１において、キャパシタ１２１は、２つの本質的にＥ字形の同一平面上に位置する電極１２１１及び１２１２を備える。同様に、他のキャパシタ１２２、１２３、１２４、１２５及び１２６もこのように設けられる。

また、有利な変形形態に従うと、少なくとも１つのキャパシタが、凹状弧形状インダクタセグメント１０１１、１０１２、１０１３のそれぞれの中心周辺部に中心点１１０に向かって設けられている。図１を参照して説明した、好ましい実施形態では、２つのキャパシタが凹状弧形状インダクタセグメント１０１１、１０１２、及び１０１３のそれぞれに設けられる。例えば、キャパシタ１２１、１２２がセグメント１０１１に設けられ、キャパシタ１２３、１２４がセグメント１０１２に設けられ、キャパシタ１２５、１２６がセグメント１０１１、１０１２、１０１３にそれぞれ設けられている。所定のキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６の第１の電極（ここでは、電極１２１１及び１２２１、１２３１及び１２４１、ならびに１２５１及び１２６１）は、セグメント１０１３の内側又は内周、ここではセグメント１０１１、１０１２及び１０１３それぞれの最も内側の螺旋、に電気的に接続することができる。次に、第２の電極、ここでは電極１２１２及び１２２２、１２３２及び１２４２、及び１２５２及び１２６２は、インダクタ１０１の外側又は外周に、ここではセグメント１０１１、１０１２及び１０１３それぞれの最も外側の螺旋に接続することができる。

第１の電極１２１１、１２２１、１２３１、１２４１、１２５１、１２６１は、実質的に、インダクタ１０１の最も内側の螺旋部の延長部として中心点１１０に向かって設けられ得るが、第２の電極１２１２、１２２２、１２３２、１２４２、１２５２、１２６２は、これらの導電性ビア１２１３、１２２３、１２３３、１２４３、１２５３、及び１２６３によって、インダクタ１０１の最も外側の螺旋部に接続され得る。製造上の理由から、それぞれの導電性ビア１２１３、１２２３、１２３３、１２４３、１２５３、及び１２６３又は電気的な接続は、異なる平面上に設けられ得る。特に、受動センサ１００が全体的に平坦であれば、同一平面上のインダクタ１０１及びキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６を担持する基板の異なる面に設けられる。図１に示すように、導電性ビア１２１３、１２２３、１２３３、１２３３、１２３３、１２３３は、それぞれ導電性ブリッジを含むことができ、基板と交差し、必要に応じて第２の電極１２１２、１２２２、１２３２、１２４２、１２５２、及び１２６２とも交差できる。

図１を参照して説明した実施形態では、キャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６は、インダクタ１０１の最も内側の螺旋に向かって、中心点１１０に向かうより大きくすることができ、例えば、それぞれのキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６は、本質的に台形であり、より大きいベースが中心点１１０から外側に面し、より小さなベースが中心点１１０に面している。この形状は、コンタクトレンズへの組み込みの観点から、その後の受動的センサ１００の曲げにおいて有利である。しかし、この形状は限定的ではなく、例えば、図５及び図６に示す実施形態のように、コンタクトレンズへの受動センサ１００の取り付け又は眼の表面のカバレッジを容易にするならば、他の形状を使用することができる。

コンタクトレンズへの組み込みを容易にするために、受動型センサ１００から不要な材料を除去することも好ましい。したがって、好ましくは受動型センサ１００の内側及び外側輪郭に従うが、キャリア基板の不必要な部分（明確にするために図示せず）を少なくとも部分的に除去することが有利であるが、好ましくはパッシブセンサ１００の内側および外側の輪郭に従うが、パッシブセンサ１００を曲げることによってインダクタ１０１および／またはキャパシタ１２１，１２２，１２３，１２４，１２５，１２６のいずれかに損傷を与える可能性がある領域に十分なキャリア基板材料を残すことが好ましい。また、実質的な中心点１１０を取り囲む中央領域１３０を、視力が本質的に損なわれずに維持され、受動センサ１００の可撓性が改善されるように、瞳孔の位置に対応する任意の材料が残されるようにすることが好ましい。

図２は、本発明の一態様による生理学的パラメータ監視システム２００の例示的な実施形態の詳細な断面図であり、特に、高い比誘電率材料の層２０６の表面２０６１の変形に特に関連する生理学的パラメータを検知するための共振回路を形成する受動型センシング手段２０１を用いたものである。この実施形態の好ましい変形形態では、受動型センシング手段２０１は、図１を参照して例示された実施形態の受動型センサ１００であってもよい。しかし、受動型センサ１００の変形例又は共振回路を形成する他の実質的に同一平面の受動型センサを代わりに用いても良い。特に、図５〜図８を参照して説明される実施形態の受動型センサ５００、６００、７００、８００のいずれも、この実施形態の変形形態で使用することができる。

図２に示す例示的な実施形態では、受動型センシング手段２０１は、誘導性及び／又は容量性要素とすることができる複数の同一平面導電性要素として提供され、医療に好適に採油され得る周波数の範囲で選択された所与の共振周波数を与えられた共振回路を構成する。明確にするめに、図２においては、２つのそのような平面要素２０１１及び２０１２のみが図示されている。好ましい変形例では、受動型センシング手段２０１が、図１に示された実施形態の受動型センサ１００、又は図５〜図８に示す実施形態の受動センサの６００、６００、７００、及び８００のいずれかである場合には、２つの同一平面導電要素２０１１、２０１２は、断面における２つの連続する導電要素、例えば、螺旋インダクタ１０１の２つの連続する螺旋又は噛み合わさったキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、及び１２６のいずれかの、２つの連続する枝に対応することが可能である。図１に示された実施形態及び図５〜８に示される実施形態と同様に、図２に示される例示的な実施形態の受動型センシング手段２０１は、キャリア基板材料の層２０２、特に前面２０２１に設けられ、前面２０２１及び／又は導電素子２０１１、２０１２の表面上又はその上に設けられた保護コーティング材料の任意の層２０３を伴っている。更に、受動型センシング手段２０１は、キャリア基板材料の層２０２の裏面２０２２に、生理学的パラメータ監視システム２００の層２０５として示されるキャリア要素に取り付けることができる。したがって、裏面２０２２の上に、コーティング材料及び／又は接着材料の任意の層２０４を設けることができる。

図２に更に示されるように、キャリア要素２０５に取り付けられた受動型センシング手段２０１は、第１の高比誘電率層２０６の表面２０６１の変形に関連する生理学的パラメータの変動を決定するために使用される。したがって、受動型センシング手段２０１の共振周波数の近くで、キャリア２０５、及び基板２０２、コーティング２０３、及び／又は接着剤２０４の層の比誘電率は、好ましくは、第１の層２０６の比誘電率に比べて非常に低く選択される。例えば、好ましくは少なくとも１０倍低い。

同一平面導電性、誘導性及び／又は容量性要素２０１１、２１２の使用は、対向する２つの電極の間に本質的にまっすぐな電場線を有する代わりに、対面する平行電極構成を有するキャパシタとは異なる電場線形状を提供する。図２に示す同一平面構成の電場線も、例えば、アークに続いて同一平面導電要素２０１１、２０１２の平面から突出することができる。受動型センシング手段２０１の共振周波数に影響を及ぼす可能性のある寄生容量が、導電性要素２０１１、２０１２の間、及びその近傍の他の高比誘電率要素間に存在し得ることが知られている。

図２に示す実施形態では、中間層２０７が受動型センシング手段２０１と高比誘電率の層２０６との間に設けられ、中間層２０７の比誘電率も非常に低く、好ましくは、層２０６の材料のそれと比較して少なくとも１０倍小さい。

したがって、電界線が同一平面素子２０１１、２０１２の平面から突出する可能性があるので、受動型センシング手段２０１の同一平面導電素子２０１１、２０１２のそれぞれと、高比誘電率基板２０６の表面２０６１の対向領域との間に寄生容量も形成することができる。これにより、実質的に平行な電極構成を有する複数のセンシングキャパシタを形成できる。この際、一方の電極が導電性要素２０１１、２０１２の１つであり、他方の電極が表面２０６１の反対の領域である。言い換えれば、受動型センシング手段２０１の導電性要素２０１１、１２１２、例えばスパイラルインダクタ１０１の螺旋及び／又は相互にかみ合わされたキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６の様々なブランチは、複数のセンシングキャパシタの第１の電極を形成し、それと対向する表面２０６１上の領域は、これらのセンシングキャパシタそれぞれの第２の電極を、受動センシング手段２０１の中に物理的に第２のセンシング電極を構成する必要なく、形成する。高比誘電率層２０６の表面２０６１の変形は、これらの電極間の距離に影響を及ぼし、それによって共振周波数にも影響を及ぼす。この変化は、既知の方法に従って外部磁場を用いて検出することができる。

図２に概略的に示すように、別の高比誘電率材料の層２０８が、例えばキャリア２０５の上に設けられる場合、受動型センシング手段２０１の導電性要素２０１１、２０１２と、層２０８の対向領域との間にさらなる寄生容量も存在し得る。それは、第１の高比誘電率層２０６の表面２０６１の変形の監視を混乱させる可能性がある。したがって、キャリア要素２０５は、受動型センシング手段２０１をそれに取り付けることができるように同一平面導電性要素２０１１、２０１２のいずれかから層２０８の表面２０８１までの距離Ｄが、同一平面導電性要素２０１１、２０１２から層２０６の表面２０６１の反対側の領域までの距離ｄよりも大きくなるように製造されることが好ましい。このようにして、センシングキャパシタの寄生容量は、表面２０６１の変形の関数として変化する主なパラメータとなることがあり、一方、生理的パラメータ監視システム２００の他の容量は、これと比較して固定的又は無視できるものである。

図２を参照して示された実施形態の好ましい変形例、特に受動センシング手段２０１が図１に示された例示的な実施形態の受動センサ１００又は図５〜図８に示す変形例のいずれかにに示された受動センサ５００、６００、７００、８００のである場合、第１の高比誘電率層２０６は、角膜及び／又はその上に形成された涙膜などの眼組織であってよく、第２の高比誘電率層２０８は、眼瞼及び／又は眼瞼とキャリア要素２０５との間に形成された涙膜であって、キャリア要素２０５はコンタクトレンズであってもよく、低比誘電率中間層２０７は空気、又は生体適合性のある低比誘電率誘電体材料で満たされた中間空間であってもよい。

最後に、生理学的パラメータは、受動センサ１００と眼の表面、特にその上の角膜及び／又は涙膜との間の距離変動の関数として、共振周波数の変動に追従して監視することができる眼圧であり得る。その上の涙膜。その好ましい変形例では、受動センサ１００の初期共振周波数が３０ＭＨｚ付近になるように、インダクタ１０１及び複数のキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６を選択することができる。この周波数の近くでは、異なる層の比誘電率εΓは、層２０８についてはεΓ（眼瞼）≒８０であり、εΓ（角膜）≒１００及びεΓ（涙膜）≒８０であると考えられ、層２０６については、３０ＭＨｚ付近でεΓ（角膜）≒εΓ（涙膜）であると考えられる。更に、コンタクトレンズ２０５を形成する、硬質又は軟質のコンタクトレンズに使用することができるシリコン又はポリマー材料の比誘電率は、εΓ（シリコン）≒３とすることができ、空気又は他の生体適合性低誘電率材料とすることができる中間空間２０７内の誘電体材料の比誘電率は、εΓ（空気、他の誘電体）≒１−３とすることができる。

図３は、図２を参照して説明した実施形態の生理学的パラメータ監視システム２００の、眼圧の変化を監視することができる好ましい変形例を示す。したがって、図３に示される実施形態は、全ての側面において図２に示される実施形態に類似している。この変形形態では、生理学的パラメータ監視システム３００は、図１に示した実施携帯の受動センサ１００、又は図５〜８に示す任意のバリエーションの受動センサ５００、６００、７００、８００である受動型センシング手段３０１を備えることができ、好ましくはその裏面をコンタクトレンズ３０２の内面３０３に取り付けることにより、同一平面インダクタンス１０１及びキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６が、眼３０６の、特に角膜３０６２の表面３０６１に面して配置される、眼圧変動が監視される。単純化の目的のために、受動型センシング手段３０１は単一の層として示されているが、当業者であれば、図１に示す受動型センサ１００又は図５〜図８を参照して説明した実施形態のセンサ５００、６００、７００、８００に適用された図２に示された実施形態の構成と類似していることを理解できる

図３に示す実施形態では、コンタクトレンズ３０２はまた、眼組織及び／又はその上の涙膜に接触するように適合された外面３０４を備える。特に、レンズ３０２の内面３０３は、眼３０６の少なくとも表面３０６１、好ましくはその上の涙膜に接触するように適合され、レンズ３０２の外面３０４は、少なくとも眼瞼３０８、好ましくは涙膜に接触するように適合される。更に、コンタクトレンズ３０２は、好ましくは、その周囲領域３０９が表面３０６１、特に強膜３０６３及び／又はその上に形成された涙膜に載るように、強膜タイプの硬質コンタクトレンズであり得る（涙膜は、簡略化のために不図示である）レンズ３０２は、眼３０６の表面３０６１と受動型センシング手段３０１との間に、特に空気で満たされ得る中間層３０５をさらに提供する。実施形態の好ましい変形例である図２に示されているように、受動型センシング手段３０１と表面３０６１との間の距離ｄは、受動型センシング手段３０１とコンタクトレンズ３０２の外面３０４との間の距離Ｄより小さい。例えば、これらの値に本発明が限定されるものではないが、ｄ≒３５０μｍ、Ｄ≒５００μｍであって、受動型センシング手段３０１と眼瞼３０８との間の寄生容量が、受動型センシング手段３０１と表面３０６１との間に形成されたセンシングキャパシタの静電容量に比べて無視できるか存在しない。

図３に示される変形例は、受動型センシング手段３０１が、例えば、３０ＭＨｚより十分に低い共振周波数角膜の比誘電率がその上の涙膜の比誘電率よりもはるかに低くなるような低い共振周波数、言い換えると、εΓ（角膜）＞＞εΓ（涙膜）となる周波数である例えば３０ＭＨｚで選択される場合、より有効である。その場合、眼３０６の表面３０６１上の涙膜は、低誘電率の中間空間３０５の一部を形成すると考えることができる。

図４Ａは、生理学的パラメータ監視システム４００の別の好ましい変形例を示しており、これは、ほとんどの側面において、図３に示された実施形態の生理学的パラメータ監視システム３００に類似している。生理学的パラメータ監視システム４００は、眼４０６内の眼圧の変化を監視するために用いられる。また、好ましくは図１を参照する実施形態の受動型センサ１００、又は図５〜図８を参照して説明した任意の変形形態を含み、また好ましくは、第１の硬質コンタクトレンズ又はコンタクトレンズ要素４０２の内面４０３にその背面を配置して、受動型センシング手段４０１の同一平面導電性要素、例えばインダクタンス１０１及びキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６は、眼４０６の表面４０６１、特に角膜４０６２に面して配置されている。

図４Ａに示す実施形態では、硬質コンタクトレンズ要素４０２は、眼瞼４０８及びその上の涙膜に接触するように適合された外面４０４も含み、その内面４０３は、好ましくは、少なくとも眼４０６の表面４０６１、好ましくはその上の涙膜（簡略化のために涙膜はここでも図示されていない）、特にその周辺領域４０９が目４０６の強膜４０６３上に載置され、中間空間４０５を提供するようにする。

しかしながら、図４Ａに示す変形例では、受動型センシング手段４０１は、εΓ（角膜）≒εΓ（涙膜）≫εΓ（空気）≒εΓ（レンズ材料）となるように、約３０ＭＨｚの共振周波数で選択される。したがって、表面４０６１の任意の変形を効率的に検出するために、言い換えれば受動型センシング手段４０１の同一平面要素と表面４０６１の対向領域との間に少なくとも１つのセンシングキャパシタを設けるために、空間４０５が涙膜で満たされるのを避ける必要がある。したがって、図４Ａに示す変形例では、生理学的パラメータ監視システム４００は、硬質レンズ４０２を含む多層コンタクトレンズ４２０と、例えばソフトコンタクトレンズとすることができるソフト層４１０とを含み、これらは、中間空間４０５を内包する周辺領域４０９方向の端部で接続されている。ソフトレンズ４１０はまた、表面４０６１及びその上の涙膜とに接触するように適合された内面４１１と、内面４１１に対向する外面４１２とを含む。眼４０６の表面４０６１、特に角膜４０６２との接触を改善するために、多層レンズ４２０、特に軟質レンズ４１０、眼４０６の輪部領域４０６４周辺との接触を回避する一方、周辺領域４０９を強膜４０６３上に置くこともできる。

したがって、図４Ａに示す変形例では、眼４０６の表面４０６１上の涙膜は、角膜４０６２の一部を形成すると考えることができ、ソフトレンズ４１０は、空気又は他の圧縮可能で生体適合性のある、比較的低誘電率の物質で満たされている中間空間４０５を有するものとして考えることができる。この実施形態では、受動型センシング手段４０１からソフトレンズ４１０の内面４１１までの距離、すなわちソフトレンズ４１０と角膜領域４０６２上の涙膜との間の距離ｄを、受動型センシング手段４０１と硬質コンタクトレンズ４０２の外面４０４との間の距離Ｄより小さくして、受動型センシング手段４０１と眼瞼４０８との間の寄生容量が、受動型センシング手段４０１と、表面４０６１のそれぞれの対向する領域とによって形成されるセンシングキャパシタの寄生容量に比べて無視できるか又は存在しないようにする。

図４Ｂは、図４Ａに示される生理学的パラメータ監視システム４００と本質的に同じである変形例の生理学的パラメータ監視システム４００’を示しているが、センシング手段４０１は、多層レンズ４２０の硬質部４０２の内面に設けられた凹部４０３１に収容されている。この変形例は、多層レンズ４２０内の受動型センシング手段４０１の取り付け安定性に関して、先の変形例よりも有利である。

図５〜図８は、本発明による受動型センシング手段のさらなる実施形態を示す。上述したように、これらの変形形態は、図１に示された変形形態の代替物としてすべて使用することができ、特に、これらの変形形態はすべて、図２−４を参照する実施形態で説明した生理学的監視システム２００、３００、４００、４００’に用いることができる。したがって、読者は、図５〜８に示される実施形態の、図１に示される受動型センサ１００のものと類似している受動型センサ５００、６００、７００、８００の任意の特徴に関して上記の説明に戻って参照できる。図２〜図４に示された実施形態の生理学的パラメータ監視システム２００、３００、４００、４００’のいずれかと組み合わせての使用に関しても同様である。

図５に示す実施形態では、図１に示す実施形態の受動センサ１００と同様に、受動センサ５００は、誘導素子、ここではインダクタ５０１、及び少なくとも１つの容量素子、ここでは複数のキャパシタ５２１、５２２、５２３、５２４、５２５、及び５２６であって、生理学的パラメータ監視システムのコンタクトレンズへの組み込みのために受動型センサ５００が変形する前ではすべて１つの層内で同一平面上にあるものを含む。導電性、好ましくは金属性の要素５０１、５２１、５２２、５２３、５２４、５２５及び５２６は、その上に保護コーティング層を有するか有しない状態で、キャリア基板の層上に設けることもできる。キャリア基板は明確にするためにここでも図示していないが、上記のように部分的に除去されてもよい。

好ましい変形例に従えば、図５に示される実施形態のインダクタ５０１は、図１に示される実施形態のインダクタ１０１と実質的に同じタイプであり、同じ特性及び利点を有する。特に、受動型センサ５００の、中心ではないが実質的に中央の基準点５１０に対して凹状のセグメント５０１１、５０１２、５０１３を含む。同様に、凹状のセグメント５０１１、５０１２、５０１３を互いに結合する凸状弧形状セグメント５０２１、５０２２、５０２３を含む。同様に、インダクタ５０１は、直線インダクタセグメント５０３１、５０３２、５０３３、５０３４、５０３５、５０３６と、直線セグメント５０３１、５０３２、５０３３、５０３４、５０３５、５０３６間の丸みを帯びた接合部５０４１、５０４２、５０４３、５０４４、５０４５、５０４６、及び凹部セグメント５０１１、５０１２、５０１３を更に含むことができる。

また、図５に示す実施形態のインダクタ５０１は、図１に示すインダクタ１０１と同様に、凹状弧形状セグメント５０１２の内周に第１の端子５０５１を有し、その外周に第２の端子５０５２を有し、同様に小たわみ部５０６も有する。インダクタ５０１は、例えば約５〜２０個の螺旋、好ましくは８〜１５個の螺旋、より好ましくは１０〜１３個の螺旋などの連続螺旋を含むこともでき、その幅も好ましくは約２．０ｍｍ未満、例えば約１．５ｍｍ又はそれ以下に維持されてもよい。図１に示される実施形態のインダクタ１０１とは対照的に、図５に示される実施形態のインダクタ５０１は、約５０μｍの幅を有し、約５０μｍも離れて配置され得る１３の螺旋を備える。

図５に更に示されているように、キャパシタ５２１、５２２、５２３、５２４、５２５、５２６は、同一平面上のキャパシタでもよく、実際には図１に示す実施形態のキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６に非常に類似している。したがって、電極対５２１１及び５２１２、５２２１及び５２２２、５２３１及び５２３２、５２４１及び５２４２、５２５１及び５２５２、並びに５２６１及び５２６２は、互いに同一平面上にあり、互いにかみ合ったＥ形状を形成することができる。ここでもまた、キャパシタ５２１、５２２、５２３、５２４、５２５、５２６は、先に説明した対応する利点と共に、センサ５００をインダクタ５０１で曲げる前に、同一平面上に設けられる。同様に、セグメント５０１１にはキャパシタ５２１、５２２が設けられ、セグメント５０１２にはキャパシタ５２３、５２４が設けられ、セグメント５０１３にはキャパシタ５２５、５２６が設けられている。更に、第１の電極５２１１及び５２２１、５２３１及び５２４１、５２５１及び５２２５は、インダクタ５０１の最も内側の螺旋に電気的に接続することができ、当該最も内側の螺旋の延長部として提供されうる。一方、第２の電極５２１２及び５２２２、５２３２及び５２４２、ならびに５２５２及び５２６２は、上述したように、最も外側の螺旋に、それぞれの導電性ビア５２１３、５２２３、５２３３、５２４３、５２５３、５２６３によって接続されうる。

図５に示す実施形態では、図１に示す実施形態とは対照的に、キャパシタ５２１、５２２、５２３、５２４、５２５、５２６は、中心点に向かってよりもインダクタ５０１の最も内側の螺旋に向かって大きくすることができる。それらの端部が部分的に弧形状になるように、中心点５１０を取り囲む材料のない中心領域５３０に向かって広がり、特に凸状弧形状セグメント５０２１、５０２２、５０２３の形状に従う。図１の実施形態を上回る利点は、受動型センサ５００が生理学的パラメータ監視システム、例えば生理的パラメータ監視システム２００、３００、４００、４００’に統合されると、特に角膜の上にある眼のより下にある表面がカバーされることである。特に、全ての電極５２１１、５２１２、５２２１、５２２２、５２３１、５２３２、５２４１、５２４２、５２５１、５２５２、５２６１、５２６２の最内端がより広くなるにつれて、Ｅ字形の第１の電極５２１１、５２２１、５２３、５２４１、５２５１、５２６１の背面は、それぞれの近くの凸状セグメント５０２１、５０２２、５０２３の円弧形状を部分的に追随する。

図６に示す実施形態では、受動センサ６００は、誘導性要素、ここでは図５に示す実施形態と同じインダクタ５０１と、少なくとも１つの容量性要素、ここでは、生理学的パラメータ監視システムのコンタクトレンズへの組み込みのための受動型センサ６００の変形の前に、すべて１つの層内で同一平面上にある３つのキャパシタ６２１、６２２及び６２３とを含む共振回路でもある。読者は、インダクタ５０１、ならびに先の実施形態の受動型センサ１００、５００と共通の他の特徴に関して、特に上記の説明を参照できる。

図１及び図５とは対照的に、各凹形弧形状セグメント５０１１、５０１２、５０１３の内周にはそれぞれ１つのキャパシタ６２１、６２２、６２３しか設けられていない。図１及び図５に示す実施形態の場合と同様に、図６に示す実施形態の各キャパシタ６２１、６２２、６２３も同一平面上にあるが、第１及び第２の電極の各電極対６２１１及び６２１２、６２２１及び６２２２、６２３１及び６２３２は、相互に噛み合わない。しかし、図６に示すように、個々の電極６２１１、６２１２、６２２１、６２２２、６２３１、６２３２はそれ自体が互いにかみ合った電極である。

更に図示されているように、受動型センサ６００の個々の電極６２１１、６２１２、６２２１、６２２２、６２３１、６２３２は、図５で示した実施例の受動型センサ５００の完全に噛み合わさったキャパシタ５２１、５２２、５２３、５２４、５２５、５２６と少なくともほぼ同じ表面をカバーすることができる。又は変形例では、図１を参照して実施形態の受動センサ１００の完全にかみ合ったキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６とのそれともほぼ同じである。形状の点では、特に図５に示した実施形態と比較して、図６に示す実施形態では、各電極６２１１、６２１２、６２２１、６２２２、６２３１、６２３２は、図５に示す実施形態に特に対応し、各キャパシタ５２１、５２２、５２３、５２４、５２５、５２６の、インダクタ５０１の最も内側の螺旋側に突出した部分でつながった２つの互いにかみ合ったＥ字形電極５２１１及び５２１２、５２２１及び５２２２、５２３１及び５２３２、５２４１及び５２４２、５２５１及び５２５２、並びに５２６１及び５２６２にほぼ対応している。これにより、一体的に、噛み合わさった単一の電極を構成する。

このように各電極６２１１、６２１２、６２２１、６２２２、６２３１、６２３２を成形する利点は、受動センサ６００をコンタクトレンズに取り付けるための受動センサ６００の成形又は成形が容易になることである。図６に示すように、図５に示す実施形態と同様に、インダクタ５０１の凸状弧形状セグメント５０２１、５０２２、５０２３に面する電極６２１１、６２１２、６２２１、６２２２、６２３１、６２３２の背面は、凸状弧形状セグメント５０２１、５０２２、５０２３の円弧形状に沿い、中央領域５３０に向かって広がり、図１の実施形態以上に、受動型センサ５００が生理学的パラメータ監視システム、例えば生理的パラメータ監視システム２００、３００、４００、４００’に統合されると、特に角膜の上にある眼のより下にある表面がカバーされることである。

また、前述した実施形態と同様に、受動型センサ６００の第１電極６２１１、６２２１、６２３１は、インダクタ５０１の最も内側の螺旋に電気的に接続され、一体的に延長されることができ、第２電極６２１２、６２２２、６２３２は、導電性ブリッジを含むことができるそれぞれの導電性ビア６２１３、６２３２３、６２３３によって最も外側の螺旋に接続することができる。図６はまた、ビア６２１３、６２３２３、６２３３がキャリア基板、更には第２の電極６２１２、６２２２２、６２３２を横切ることができることを示している。図６に示された実施形態におけるこの構成の利点は、図１及び５に示された実施形態と比較して、電気的に接続するビアの数が半分になり、それにより少なくとも同一平面キャパシタで覆われた表面の面積状態を保ちながら、材料がキャリア基板を横切る面積が減少することである。

図７に示される実施形態では、図１、５及び６に示される実施形態の受動型センサ１００、５００、６００と同様に、受動型センサ７００は、誘導要素、ここではインダクタ７０１、及び少なくとも１つの容量性要素、ここでは複数のキャパシタ７２１、７２２、７２３、７２４、７２５、７２６、７２７、７２８であり、これらは、受動センサ７００が変形して生理学的パラメータ監視システムのコンタクトレンズに組み込む前に、全てが同一層内で同一平面上にある。これらの導電性、好ましくは金属性の要素７０１、７２１、７２２、７２３、７２４、７２５、７２６、７２７、７２８は、その上に保護コーティング層を有するか又は有さない状態で、キャリア基板の層上に設けることもできる。キャリア基板は、ここでもまた明確化のために図示されていないが、上記のように部分的に除去することもできる。

図１、図５及び図６に示された実施形態の代わりに、好ましい変形形態に従って、図７に示される実施形態のインダクタ７０１は、その最内周の第１端子７０５１から、最外周の第２端子７０５２まで螺旋を形成する平坦な円環形状のインダクタである。前述の実施形態のインダクタ１０１及び５０１及びその変形は、コンタクトレンズの凹型キャップ形状への取り付けを考慮して受動型センサ１００、５００、６００の変形を容易にするという点でより有利であり得るが、図７に示す実施形態の受動型センサ７００のインダクタ７０１は、外部磁場を生成する補完的な携帯機器のアンテナにおける信号の振幅に関してより有利である。前の実施形態の場合と同様に、インダクタ７０１は、例えば約５〜２０個の螺旋、好ましくは８〜１５個の螺旋、より好ましくは１０〜１３個の螺旋などの連続螺旋を含むこともでき、その幅も好ましくは約２．０ｍｍ未満に保つことができ、例えば約１．５ｍｍ又はそれ以下でもよい。図５及び図６に示す実施形態のインダクタ５０１と同様に、図７に示す実施形態のインダクタ７０１は、約５０μｍの幅及び約５０μｍの間隔で配置される１３個の螺旋を備えることができる。

コンタクトレンズへの取り付けに十分な可撓性を依然として提供しながら、目の表面の変形を検出するための受動型センサ７００を使用という観点から十分な表面被覆率を提供するために、図７に示す実施形態では、複数のキャパシタが提供される。ここでは、同一平面上に、噛み合わさった８つのキャパシタ７２１、７２２、７２３、７２４、７２５、７２６、７２７、７２８が設けられている。当業者は、上記の記述を考慮して、この数は限定的と見なされるべきではなく、受動型センシング手段の所望の構成及び感度に応じて、より少ない／多いキャパシタを使用することができる。

図７に更に示されるように、キャパシタ７２１、７２２、７２３、７２４、７２５、７２６、７２７、７２８は、図１に示される実施形態のキャパシタ１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６と同じタイプのものである。従って、電極対７２１１及び７２１２、７２２１及び７２２２、７２３１及び７２３２、７２４１及び７２４２、７２５１及び７２５２、７２６１及び７２６２、７２７１及び７２７２、並びに７２８１及び７２８２は、互いに同一平面上にあり、互いにかみ合ったＥ形状を形成する。更に、キャパシタ７２１、７２２、７２３、７２４、７２５、７２６、７２７、７２８は、中央領域７３０に向かってよりも、インダクタ７０１の最も内側の螺旋に向かってより大きくてもよい。そして、例えば、キャパシタ７２１、７２２、７２３、７２４、７２５、７２６、７２７、７２８の全体的な形状が実質的に台形形状になるように、より大きい基部が中央領域７３０から外側に面し、より小さな基部が中央領域７３０に面している。例えば図１に示した上述の実施形態と同様の効果を有する。

更に、図１及び図５に示した実施形態についても説明したように、図７に示す実施形態の受動センサ７００では、第１の電極７２１１、７２２１、７２３１、７２４１、７２５１、７２６１、７２７１、７２８１はインダクタ７０１の最も内側の螺旋に電気的に接続され、最も内側の螺旋の延長部として設けられ、第２の電極７２１２、７２２２、７２３２、７２４２、７２５２、７２６２、７２７２、７２８２は、前の実施形態についても上で説明したように、それぞれの導電性ビア７２１３、７２２３、７２３３、７２４３、７２５３、７２６３、７２７３、７２８３によって、インダクタ７０１の最も外側の螺旋に接続される。

図８に示す実施形態では、受動センサ８００は、誘導要素、ここでは図７に示した実施形態と同じインダクタ７０１と、少なくとも１つの容量性要素、ここでは、生理学的パラメータ監視システムのコンタクトレンズへの組み込みのために受動型センサ８００が変形する前に、１つの層において全て同一平面上にある４つのキャパシタ８２１、８２２、８２３、８２４とを含む共振回路である。読者は、特に、先の実施形態の受動型センサ１００、５００、６００、７００と共通する他の特徴と同様に、インダクタ７０１について特に上記の説明を参照する。

図７に示す実施形態とは対照的に、しかし図６に示す実施形態と同様に、受動センサ８００では、キャパシタ８２１、８２２、８２３、８２４の電極対８２１１及び８２１２、８２２１及び８２２２、８２３１及び８２３２、８２４１及び８２４２の各々の第１と第２の電極は、互いにに噛み合わさっていない。しかしながら、図８に示すように、個々の電極８２１１、８２１２、８２２１、８２２２、８２３１、８２３２、８２４１、８２４２は、中央領域７３０に向いている三角形の形状であってもよく、上述したような台形状を形成し、キャパシタ８２１、８２２、８２３、８２４もまた、中央領域７３０に向かってよりもインダクタ７０１の最も内側の螺旋に向かって大きくなり、図１に示された実施形態の場合と同様の利点が得られる。図８にさらに示すように、受動型センサ８００の個々の電極８２１１、８２１２、８２２１、８２２２、８２３１、８２３２、８２４１、８２４２は、少なくとも図７に示された実施形態の、相互に完全に噛み合わさったキャパシタ７２１、７２２、７２３、７２４、７２５、７２６とほぼ同じ表面を少なくとも覆うことができる。

更に、前述の実施形態と同様に、受動センサ８００の第１の電極８２１１、８２２１、８２３、８２４１は、インダクタ７０１の最も内側の螺旋に電気的に接続することができ、それらの一体的な延長として設けることができる。一方で、第２の電極８２１２、８２２２、８２３２、８２４２は、それぞれ導電性ブリッジを伴う導電性ビア８２１３、８２２３、８２３３、８２４３によって最も外側の螺旋に接続することができる。

図６に示す実施形態の場合と同様に、図８に示す実施形態におけるこの構成の利点は、図７に示す実施形態と比較して、電気的に接続するビアの数が半分になり、同一平面キャパシタによって覆われた表面の面積を少なくとも同じに保ちながら、材料がキャリア基板を横切る領域を減少させることができる。

上述したように、図１又は図５〜図８に示された実施形態の受動型センサ１００、５００、６００、７００、８００のいずれか、又はその変形形態のいずれかも、図２〜４Ｂ又はその変形例に示された実施形態の生理学的パラメータ監視システム２００、３００、４００、４００’に使用することが可能である。実際に、受動型センシング手段１００、５００、６００、７００、８００が、補完的な携帯機器によって生成される外部磁界に応答する場合、各受動センサ１００、５００、６００、７００、８００のインダクタ及び／又はキャパシタの構成によって、その中に生成される電界線が、受動センサ１００、５００、６００、７００、８００の平面を突き抜けるようになる。このようにして、生理学的パラメータ監視システム２００、３００、４００、４００’のいずれかに使用される場合には、センシングキャパシタを形成する基底の眼組織及び／又は涙膜に寄生容量が存在し、受動センサ１００、５００、６００、７００、８００のインダクタの螺旋及び／又は物理的キャパシタは前記センシングキャパシタの第１の電極であり、前記眼組織及び／又は前記涙液膜は、第２の電極である。

当業者は、本発明の様々な態様のさらなる実施形態を提供するために、上記の実施形態を組み合わせることができることは明らかである。特に、受動型センシング手段の変形は、生理学的パラメータ監視システムのいずれかの変形形態ですべて使用することができる。

当業者であれば、本発明が生理的パラメータの変動を監視するため、特に眼圧の変動を監視するための受動型検知装置の分野における改良を提供することも理解するであろう。本発明の好ましい態様による受動型センシング装置及び生理学的パラメータ監視装置は、緑内障及び関連眼疾患に罹患している患者に有利に使用することができる。当技術分野で公知の解決策と比較して、本発明の態様は、コンタクトレンズにおける統合又は取り付けのための改善された感度及び改善された柔軟性を有する検知装置を提供する。本発明はまた、生理的パラメータの変動に相関することができるパラメータの変化を検出するための新しい生理的パラメータ監視システムを提供する。

Claims (17)

1. 生理学的パラメータ、特に眼圧の変化を検出するための、生理学的パラメータ監視システムのコンタクトレンズのための受動型センシング手段（１００）であって、
   共振回路を形成する前記受動型センシング手段（１００）は、インダクタ（１０１）と、少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）とを含み、
   前記インダクタ（１０１）と前記少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）は、１つの層において同一平面上にあり、
   前記前記インダクタ（１０１）及び／又は少なくとも１つの前記キャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）は、コンタクトレンズを装着する目の表面及び／又は涙膜とともに形成される少なくとも１つのセンシングキャパシタの、第１の電極を形成するように配置されることを特徴とする受動型センシング手段（１００）。
2. 前記インダクタ（１０１）が、前記受動型センシング手段（１００）の実質的中心点に関し、複数の、好ましくは３つの、凹状弧形状セグメント（１０１１、１０１２、１０１３）を含むフラットインダクタであり、
   前記複数の凹状弧形状セグメント（１０１１、１０１２、１０１３）の少なくとも１つ、好ましくは全てにとって、少なくとも１つのセグメントのある点における曲率半径は、前記点と前記実質的中心点（１１０）との間の距離よりも大きい、請求項１に記載の受動型センシング手段（１００）。
3. 前記インダクタ（１０１）は、前記凹状弧形状セグメント（１０１１、１０１２、１０１３）の間に配置された凸状弧形状セグメント（１０２１、１０２２、１０２３）を更に含む、請求項２に記載の受動型センシング手段（１００）。
4. 前記インダクタ（１０１）は、前記凸状弧形状セグメント（１０２１、１０２２、１０２３）を前記凹状弧形状セグメント（１０１１、１０１２、１０１３）に接続させる直線状セグメント（１０３１、１０３２、１０３３、１０３４、１０３１、１０３６）を更に含み、
   前記直線状セグメント（１０３１、１０３２、１０３３、１０３４、１０５２、１０３６）と前記凹状弧形状セグメント（１０１１、１０１２、１０１３）との間の接合部（１０４１、１０４２、１０４３、１０４４、１０４５、１０４６）は好ましくは丸みを帯びている、
   請求項３に記載の受動型センシング手段（１００）。
5. 前記インダクタ（７０１）は環状リング形状である、請求項１に記載の受動型センシング手段（７００）。
6. 前記インダクタ（１０１）が、好ましくは５〜２０個の螺旋、より好ましくは８〜１５個の螺旋、更により好ましくは１０〜１３個の螺旋を含むスパイラルインダクタである、請求項１〜５のいずれかに記載の受動型センシング手段（１００）。
7. 前記螺旋の幅及び／又は螺旋間の距離は、約３０μｍ〜約１００μｍ、好ましくは約４０μｍ〜約８０μｍの範囲であり、これにより、前記インダクタの全幅は約２ｍｍ以下、好ましくは約１．５ｍｍ以下とされる、請求項６に記載の受動型センシング手段（７００）。
8. 前記少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）が同一平面キャパシタである、請求項１乃至７のいずれかに記載の受動型センシング手段（１００）。
9. 前記少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）が、前記インダクタ（１０１）の、特に前記受動型センシング手段（１００）の中央領域（１３０）に向かう内周に設けられる、請求項１から８のいずれかに記載の受動型センシング手段（１００）。
10. 請求項２と組み合わせられる請求項９に記載の受動型センシング手段（１００）であって、少なくとも１つの、好ましくは全ての前記複数のインダクタの凹状弧形状セグメント（１０１１、１０１２、１０１３）毎に、前記受動型センシング手段（１００）の中央領域（１３０）に向かう内周において、前記少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）が設けられている、受動型センシング手段（１００）。
11. 前記少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）は、前記中央領域（１３０）に向かうよりも、前記インダクタ（１０１）の内周に向かって大きくなる、請求項９又は１０に記載の受動型センシング手段。
12. 前記少なくとも１つのキャパシタ（５２１、５２２、５２３、５２４、５２５、５２６）は、前記中央領域（５３０）に向かうその端部において、前記凸状弧形状セグメント（５０２１、５０２２、５０２３）に続いて部分的に弧形状とされる、請求項３と組み合わされる請求項１１に記載の受動型センシング手段（５００）。
13. 前記少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）は、前記第１の電極（１２１１、１２２１、１２３１、１２４１、１２５１、１２６１）及び第２の電極（１２１２、１２２２、１２３２、１２４２、１２５２、１２６２）を備え、前記第１の電極（１２１１、１２２１、１２３１、１２４１、１２５１、１２６１）は、前記インダクタの内周に電気的に接続され、前記第２の電極（１２１２、１２２２、１２３２、１２４２、１２５２、１２６２）は、特に導電性ビア（１２１３、１２２３、１２３３、１２４３、１２５３、１２６３）を介して、前記インダクタ（１０１）の外周に接続される、請求項１〜１２に記載の受動型センシング手段（１００）。
14. 前記少なくとも１つのキャパシタ（１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６）及び／又は前記第１の電極（１２１１、１２２１、１２３１、１２４１、１２５１、１２６１）及び前記第２の電極（１２１２、１２２２、１２３２、１２４２、１２５２、１２６２）とが互いに噛み合っている、請求項１３記載の受動型センシング手段（１００）。
15. 特に、眼圧の変動を検出するための、生理学的パラメータ監視システム（２００、３００、４００、４２０）であって、
    内面（３０３、４０３）と、前記内面（３０３、４０３）とは反対側の外面（３０４、４０４）とを有する第１のコンタクトレンズ要素（３０２、４０２）、好ましくは硬質ポリマー材料を備え、
    前記第１のコンタクトレンズ要素（３０２、４０２）は、好ましくは周辺領域（３０９、４０９）と強膜（３０６３、４０６３）を接触させるように適合され、
    前記第１のコンタクトレンズ要素（３０２、４０２）は、好ましくは、前記周辺領域（３０９、４０９）が強膜（３０６３、４０６３）と接触する場合に、中間空間（３０５、４０５）が前記内面（３０３、４０３）と眼表面（３０６１、４０６１）の間に提供されるよう、前記強膜（３０６３、４０６３）と接触させるよう適合された前記周辺領域（３０９、４０９）と、眼組織（３０６、３０８；４０６、４０８）を接触させるように適合され、
    更に、請求項１〜１４のいずれかに記載の受動型センシング手段（１００、２０１、３０１、４０１、５００、６００、７００、８００）を更に備えるシステム。
16. 前記受動型センシング手段（２０１、３０１、４０１）が、前記第１のコンタクトレンズ要素の内面（３０３、４０３）、特に前記内面（４０３）の凹部（４０３１）内に設けられている、請求項１５に記載の生理的パラメータ監視システム（２００、３００、４００、４２０）。
17. 内面（４１１）、及び、前記内面とは反対側の外面（４１２）を有する第２のコンタクトレンズ要素（４１０）、好ましくは可撓性材料、特に可撓性ポリマー材料、更に特に親水性可撓性ポリマー材料を更に備え、
    少なくとも前記内面は、眼組織（４０６）、特に少なくとも角膜（４０６１、４０６２）及び／又はその上の涙膜と接触するように適合され、
    前記第１のレンズ要素（４０２）と前記第２のレンズ要素（４１０）は、周辺接続領域（４０９）で互いに接続され、それにより中間空間（４０５）を取り囲む、請求項１５又は１６に記載の生理学的パラメータ監視システム（４００、４２０）。

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