CN112569247A - 一种促进毛发生长的组合物及纳米乳的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种促进毛发生长的组合物及纳米乳的制备方法，属于脱发防治技术领域。组合物包括黄芩苷和大黄素，所述黄芩苷和大黄素的用量比例为1.5～3.5:1～2。本发明还提供一种由该组合物制备的用于促进毛发生长的纳米乳，其制备方法包括以下步骤：根据上述组合物的用量比例称取黄芩苷和大黄素，将黄芩苷加入有机溶剂中溶解，得到混合油相。将乳化剂与助乳化剂混合均匀，得到混合乳化液。将大黄素加入混合油相中，搅拌均匀后加入混合乳化液，继续搅拌混合，得到粗乳，对粗乳进行超声乳化处理后，得到纳米乳。本发明的组合物及纳米乳对脱发有显著改善作用，能够促进毛发生长，毒副作用小，价格较低。

Description

一种促进毛发生长的组合物及纳米乳的制备方法
技术领域
本发明涉及一种促进毛发生长的组合物及纳米乳的制备方法，属于脱发防治技术领域。
背景技术
脱发是指头发脱落的现象，处于退行期及休止期的毛发从毛囊中脱落，进入退行期与新进入生长期的毛发形成动态平衡，以维持正常发量的头发。目前常说的脱发，主要指头发异常或过度的脱落，常伴随着毛发生长周期中生长期的毛发比率减小、退行期或休止期的毛发比率增大，或毛发生长期的期限缩短、毛乳头的体积变小、毛囊逐渐小型化等现象，导致其头部出现光秃，影响其外貌形象。随着脱发人群的年轻化，脱发问题不仅影响了人体健康，也对人们的生活、工作和社会交往产生不良影响，预防和治疗脱发已成为人们亟待解决的问题。
目前，用于治疗脱发的方法主要包括化学药物治疗和物理手术治疗，化学药物治疗主要以米诺地尔、非那雄胺为代表药物，物理手术治疗则主要通过毛发移植实现治疗目的，但这些治疗方法存在防脱机理单一、副作用明显、易产生药物依赖、价格昂贵等问题，对于广大的脱发人群不具有普适性。在对防治脱发的研究中，中药的毒副作用相对更小、价格相对低廉且易于获得，具有极大的优势和理想的应用前景。
现有技术的相关研究中，用于促进毛发生长的中药种类相对较少，多数是评价多种中药的联合应用对生发的效果，如张榆等考察了复方黄柏液对脂溢性脱发头皮油脂分泌的影响，刘彩云等从侧柏叶、何首乌中提取主要成分，制备复方中药提取液，并研究其对脂溢性脱发的影响。同时，复方中药制剂用于治疗脱发的剂型多为酊剂或洗剂，因其有效成分的颗粒粒径过大，导致药物的透皮性相对较差，影响其对脱发的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种促进毛发生长的组合物及纳米乳的制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种促进毛发生长的组合物，包括黄芩苷和大黄素，所述黄芩苷和大黄素的用量比例为1.5～3.5:1～2。
本发明还提供一种促进毛发生长的组合物在促进毛发生长的产品中的应用。进一步的，所述的产品剂型为纳米乳。
本发明的另外一个目的是提供一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，包括以下步骤：根据上述组合物的用量比例称取黄芩苷和大黄素，将黄芩苷加入有机溶剂中溶解，得到混合油相。将乳化剂与助乳化剂混合均匀，得到混合乳化液。将大黄素加入混合油相中，搅拌均匀后加入混合乳化液，继续搅拌混合，得到粗乳，对粗乳进行超声乳化处理后，得到纳米乳。所述有机溶剂为亲油性溶剂。
进一步的，所述的有机溶剂采用棕榈酸异丙酯、中链甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯、蓖麻油、油酸乙酯和丙二醇辛酸酯中的至少一种。优选的，所述有机溶剂采用棕榈酸异丙酯、中链甘油三酯或肉豆蔻酸异丙酯。
进一步的，所述的乳化剂采用聚氧乙烯氢化蓖麻油、蓖麻油聚氧乙烯醚、大豆磷脂、聚山梨酯、泊洛沙姆或月桂酸聚乙二醇甘油酯中的至少一种。所述的助乳化剂采用1,2-丙二醇、聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚、丙三醇、正丁醇或无水乙醇中的至少一种。优选的，所述乳化剂采用聚氧乙烯氢化蓖麻油、蓖麻油聚氧乙烯醚或大豆磷脂，所述助乳化剂采用1,2-丙二醇、聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚。
进一步的，所述纳米乳的平均粒径为15～20nm。
进一步的，所述纳米乳中黄芩苷的载药量为16～18mg/g，所述大黄素的载药量为8.5～11mg/g。
进一步的，所述有机溶剂与混合乳化液的加入比例为1:0.75～4.5，所述的混合乳化液中，所述的乳化剂与助乳化剂混合比例为1:1
进一步的，纳米乳中还包括植物鞘氨醇，制备所述的粗乳时，将植物鞘氨醇和大黄素一起加入混合油相中，所述植物鞘氨醇的加入量为粗乳总量的4～6％。
进一步的，所述的超声乳化处理的超声工作-间歇时间为5-5s，总超声时间为1.5～3h。
本发明还提供一种由上述制备方法制备的促进毛发生长的纳米乳。
本发明的有益效果是：
1)本发明促进毛发生长的组合物包含黄芩苷和大黄素两种成分的复配，成分简单明确，克服了中药复方制剂的成分复杂、靶点不明确的缺点。且该组合物的毒副作用小、易于获得，避免了使用依赖性和较大的副作用，产品价格也更能被广大脱发人群接受。利用黄芩苷和大黄素联合使用对雄性激素受体的拮抗作用、对毛囊细胞的分化和发育的促进作用，有利于增大毛囊体积，显著抑制头皮脂质的合成，并参与生长期毛囊免疫赦免状态的调节，进而有利于促进毛发生长，从而减缓脱发症状。
2)通过将黄芩苷和大黄素复配的组合物制成纳米乳，将组合物成分的粒径控制在100nm以内，使纳米乳通过细胞间隙吸收的方式被皮肤吸收，有利于提高皮肤对有效成分的吸收利用率，促进活性物穿透角质层，到达作用靶点。同时，本发明构建的黄芩苷与大黄素的纳米双载药系统，有利于改善难溶性药物的溶解度，提高生物利用度，对增加和提高治疗效果有积极作用，也为中药透皮新制剂的开发提供新的研究思路。
具体实施方式
下面将结合实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
一种促进毛发生长的组合物，包括黄芩苷和大黄素，黄芩苷和大黄素的用量比例为(1.5～3.5):(1～2)，黄芩苷和大黄素在该比例范围内的复配均对毛发生长有促进作用。
本发明还提供一种促进毛发生长的组合物在促进毛发生长的产品中的应用。作为一种实施例，该组合物在促进毛发生长方面的应用采用的剂型为纳米乳。
本发明提供一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，包括以下步骤：根据上述组合物的用量比例称取黄芩苷和大黄素，将黄芩苷加入有机溶剂中溶解，得到混合油相。将乳化剂与助乳化剂混合均匀，得到混合乳化液。将大黄素加入混合油相中，搅拌均匀后加入混合乳化液，继续搅拌混合，得到粗乳，对粗乳进行超声乳化处理后，这里超声乳化处理的超声工作-间歇时间为5-5s，总超声时间为1.5～3h。超声乳化后得到纳米乳，纳米乳的平均粒径为15～20nm。纳米乳中黄芩苷的载药量为16～18mg/g，大黄素的载药量为8.5～11mg/g，即纳米乳中黄芩苷与大黄素的复配质量比为(1.45～2.12):1。
其中，有机溶剂为亲油性溶剂，例如，有机溶剂可以采用棕榈酸异丙酯、中链甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯、蓖麻油、油酸乙酯和丙二醇辛酸酯中的一种或几种，促进药物的溶解。乳化剂可以采用聚氧乙烯氢化蓖麻油、蓖麻油聚氧乙烯醚、大豆磷脂、聚山梨酯、泊洛沙姆或月桂酸聚乙二醇甘油酯中的一种或几种，助乳化剂可以采用1,2-丙二醇、聚乙二醇、二乙二醇单乙基醚、丙三醇、正丁醇或无水乙醇中的一种或几种。上述溶剂、乳化剂和助乳化剂均可从市面上购买到相应的常规市售产品，如乳化剂采用的聚氧乙烯氢化蓖麻油为购买的RH40，蓖麻油聚氧乙烯醚为购买的EL35，助乳化剂采用的聚乙二醇为购买的PEG400。混合乳化液中，乳化剂与助乳化剂按照1:1的质量比混合，有机溶剂与混合乳化液的质量用量比为1:0.75～4.5。
作为一种实施方式，纳米乳的原料成分中还包括植物鞘氨醇，在制备粗乳的过程中，将植物鞘氨醇和大黄素一起加入混合油相中，植物鞘氨醇的加入量为粗乳总量的4～6％。
本发明还提供一种由上述制备方法制备的促进毛发生长的纳米乳。
实施例一
本实施例提供一种促进毛发生长的纳米乳及其制备方法，制备方法包括以下步骤：称取黄芩苷3.2g，将黄芩苷加入111g棕榈酸异丙酯中溶解，得到混合油相。将42g的乳化剂EL35在35℃条件下加热融化，加入42g的PEG400搅拌均匀，得到混合乳化液。称取1.8g的大黄素加入混合油相中，搅拌混合15min，然后加入混合乳化液，继续搅拌混合15min，形成粗乳。对粗乳进行超声乳化处理，超声工作-间歇时间为5-5s，超声时间为1.5h，超声后得到促进毛发生长的纳米乳产品，本实施例制备的纳米乳产品平均粒径为17.5nm，PDI为0.085，纳米乳中黄芩苷载药量为17.13mg/g，大黄素载药量为9.58mg/g。
实施例二
本实施例与实施例一的区别主要在于：本实施例称取的3.2g黄芩苷加入34g的MCT中溶解，得到混合油相。将76.5g液体状大豆磷脂与76.5g的1,2-丙二醇混合搅拌，得到混合乳化液。称取1.8g的大黄素和8g植物鞘氨醇加入混合油相搅拌混合均匀后加入混合乳化液，搅拌混合后形成粗乳。对粗乳进行超声乳化处理，超声时间为3h，超声后得到纳米乳产品，本实施例制备的纳米乳产品平均粒径为17.2nm，PDI为0.082，纳米乳中黄芩苷载药量为17.64mg/g，大黄素载药量为10.67mg/g。
实施例三
本实施例与实施例一的区别主要在于：本实施例称取的3.2g黄芩苷加入61g的肉豆蔻酸异丙酯中溶解，得到混合油相。将61g的RH40与61g的二乙二醇单乙基醚混合搅拌，得到混合乳化液。称取1.8g的大黄素和12g植物鞘氨醇加入混合油相搅拌混合均匀后加入混合乳化液，搅拌混合后形成粗乳。对粗乳进行超声乳化处理，超声时间为2h，超声后得到纳米乳产品，本实施例制备的纳米乳产品平均粒径为17.3nm，PDI为0.084，纳米乳中黄芩苷载药量为16.82mg/g，大黄素载药量为9.74mg/g。
实施例四
本实施例与实施例一的区别主要在于：本实施例称取的3.2g黄芩苷加入37g的肉豆蔻酸异丙酯中溶解，得到混合油相。将74g的RH40与74g的1,2-丙二醇混合搅拌，得到混合乳化液。称取1.8g的大黄素和10g植物鞘氨醇加入混合油相搅拌混合均匀后加入混合乳化液，搅拌混合后形成粗乳。对粗乳进行超声乳化处理，超声时间为2.5h，超声后得到纳米乳产品，本实施例制备的纳米乳产品平均粒径为17.1nm，PDI为0.081，纳米乳中黄芩苷载药量为17.35mg/g，大黄素载药量为10.85mg/g。
实施例一至四制备的纳米乳产品粒径较小、分布较窄，体系相对稳定，在较低温度(4℃)下较粘稠，在室温(25℃)下流动性较好、澄清透明。
产品检测
检测实施例一至四制备的纳米乳产品对C57BL/6小鼠毛发再生的影响：以出生43天的C57BL/6雄性小鼠作为实验动物，以5％米诺地尔作为阳性对照，以使用实施例一至四制备的纳米乳的作为实验组，以给药区域皮肤颜色变化的天数、开始长生新的毛发的天数、新生毛发的长度和新生毛发重量作为评价指标，对比不同处理组的小鼠毛发生长情况。
实验过程：将小鼠分为六组，每组12只小鼠，先将小鼠背部毛发全部刮出，实验一至四组分别涂抹相应实施例制备的纳米乳，阳性对照组涂抹5％米诺地尔，空白对照组不做任何处理，每日外涂2次，每次0.2ml/只，连续给药29天，观察记录皮肤颜色变化情况和毛发新生情况，分别计算各组小鼠皮肤变黑和长出新毛的平均天数。
测量：在第29天测量毛发长度，每只小鼠于脱毛区中间部位拔毛5根，在放大镜下用游标卡尺观察测量，以毛发两端的最远距离记为毛发长度(mm)，取平均值。将小鼠处死后，取小鼠背部脱毛区皮肤，用7mm打孔器于皮肤相同位置取圆形皮片，用手术刀刮下皮片上所有体毛，在分析天平上称重并记录小鼠毛发重量(g)。
实验观察和测量记录结果如表1所示。
表1各实验组和对照组的实验结果
Figure BDA0002850123590000071
Figure BDA0002850123590000081
各实验组及对照组的小鼠在脱毛后，小鼠皮肤呈粉红色，此时毛囊处于休止期，一段时间后，毛囊会因进入生长期而变黑，然后变成灰色。由表1可见，各实验组和阳性对照组的小鼠均在开始给药3-4天后背部皮肤开始变黑、8-9天后长出新的毛发，空白对照组在5-6天后才开始变黑、10天左右才长出新毛发。同时，连续用药29天后，各实验组和阳性对照组的小鼠毛发长度均达到8-9mm，空白对照组仅达到6-7mm，各实验组和阳性对照组的小鼠毛发重量也明显重于空白对照组。本发明各实施例制备的纳米乳与米诺地尔同样具有促进毛发生长作用，黄芩苷和大黄素配合对头皮脂质的合成有显著抑制作用，且克服了使用米诺地尔产生的较大副作用，价格也更为广大脱发人群接受，具有明显的治疗效果和极高的推广价值，也为中药透皮新制剂的研发提供新思路。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种促进毛发生长的组合物，其特征在于：包括黄芩苷和大黄素，所述黄芩苷和大黄素的用量比例为1.5～3.5:1～2。
2.根据权利要求1所述的一种促进毛发生长的组合物在促进毛发生长的产品中的应用。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述的产品剂型为纳米乳。
4.一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：根据权利要求1中组合物的用量比例称取黄芩苷和大黄素，将黄芩苷加入有机溶剂中溶解，得到混合油相；将乳化剂与助乳化剂混合均匀，得到混合乳化液；将大黄素加入混合油相中，搅拌均匀后加入混合乳化液，继续搅拌混合，得到粗乳，对粗乳进行超声乳化处理后，得到纳米乳；所述有机溶剂为亲油性溶剂。
5.根据权利要求4所述的一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，其特征在于：所述纳米乳的平均粒径为15～20nm。
6.根据权利要求4所述的一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，其特征在于：所述纳米乳中黄芩苷的载药量为16～18mg/g，所述大黄素的载药量为8.5～11mg/g。
7.根据权利要求4所述的一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂与混合乳化液的加入比例为1:0.75～4.5，所述的混合乳化液中，乳化剂与助乳化剂混合比例为1:1。
8.根据权利要求4所述的一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，其特征在于：还包括植物鞘氨醇，制备所述的粗乳时，将植物鞘氨醇和大黄素一起加入混合油相中，所述植物鞘氨醇的加入量为粗乳总量的4～6%。
9.根据权利要求4所述的一种促进毛发生长的纳米乳的制备方法，其特征在于：所述的超声乳化处理的超声工作-间歇时间为5-5s，总超声时间为1.5～3h。
10.一种根据权利要求4-9中任意一项所述的制备方法制备的促进毛发生长的纳米乳。
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