CN112568869B - 一种用于肿瘤诊断及标记的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于肿瘤诊断及标记的装置，包括穿刺针管、肿瘤探针、多功能活检针和埋线标记针，所述穿刺针管穿刺至肿瘤位置，形成通道；所述肿瘤探针可穿过穿刺针管至肿瘤位置，对肿瘤性质进行探测；所述多功能活检针可穿过穿刺针管至肿瘤位置，对肿瘤进行取样，进行病理分析；所述埋线标记针可穿刺至肿瘤边缘位置，埋入埋线。通过肿瘤探针、多功能活检针、埋线标记针的联合使用，在病人的初期检测阶段方便快捷，在确诊后可以直接进入病理分析阶段进行取样，减少病人痛苦，在手术前的准备阶段能够准确的对肿瘤范围进行标记，方便后期的正式手术，同时埋线的方式代替现有的钛夹方式，成本极大的降低，降低病人的经济负担。

Description

一种用于肿瘤诊断及标记的装置

技术领域

本发明涉及肿瘤领域，具体涉及一种用于肿瘤诊断及标记的装置。

背景技术

肿瘤已经成为威胁人类健康的重大疾病。目前肿瘤确诊时，绝大多数肿瘤患者处于中晚期，治疗方法主要以手术、放疗、化疗为主。而肿瘤中晚期患者治疗后极易出现复发、耐药、转移以及并发症，这是治疗失败和病人死亡的主要原因。因此，对于肿瘤的早期检测对于病人的治愈率有着巨大作用，早期的快速检测、确定肿瘤性质有利于及时收治病人，制定治疗方案。

对于不同类型的肿瘤，有的可以直接手术，有的则需要药物治疗(如化疗)一段时间后再根据肿瘤的大小变化决定是否手术。一些肿瘤经过药物治疗等术前治疗后，性状会发生明显的改变，发生大小的变化、位置的移动等，如果医生在手术时对治疗前后肿瘤的大小、位置等信息有着精确的掌控，很可能出现无法找到肿瘤位置的情况。

现有技术中，最常用的方法是在肿瘤周围埋入钛夹进行定位，然而钛夹本身为硬质的夹子，埋入人体后，在治疗过程中，由于病人的正常生活，硬质的钛夹很容易在体内产生位移，导致定位的不准确。并且现在的钛夹均为进口产品，价格昂贵，通常一个肿瘤至少需要四个钛夹进行定位，对病人来说需要承担很大的经济压力。

发明内容

为了解决以上问题，本发明提供了一种用于肿瘤诊断及标记的装置，通过肿瘤探针、多功能活检针、埋线标记针的联合使用，在病人的初期检测阶段方便快捷，在确诊后可以直接进入病理分析阶段进行取样，减少病人痛苦，在手术前的准备阶段能够准确的对肿瘤范围进行标记，方便后期的正式手术，同时埋线的方式代替现有的钛夹方式，成本极大的降低，降低病人的经济负担。

本发明具体采用的技术方案是：

一种用于肿瘤诊断及标记的装置，能够应用在肿瘤的初期诊断阶段、病理检测阶段和术前标记阶段，包括穿刺针管，穿刺针管能够从病人皮肤进行穿刺至肿瘤位置，形成通道。

初期诊断阶段：

在手术之前的初期诊断阶段，使用肿瘤探针对肿瘤的性质进行检测。将穿刺针管穿刺置目标组织位置形成通道，肿瘤探针包括探测装置和探针，探针一端为斜面，另一端与与探测装置连接，探针为内部中空的管状针，探针内中部设有隔离板，隔离板将探针内部分隔为光源腔与回光腔，光源腔与回光腔相互不透光，不受两边光线的干扰；

所述探测装置内设有激光发生器与光源收集机构，激光发生器作为光源，发出特定波段的激光，通常肿瘤组织的激发光波段为1000-1100nm，因此激光发生器的发出波段选择为1000-1100nm，光源收集机构用于接收收集光线，通常可以使用相机；

所述光源腔内设有光源光纤，所述光源光纤一端伸至斜面，另一端穿出探针与激光发生器连接，激光发生器发出的激光经由光源光纤的传导至斜面处，作为激发肿瘤组织自发荧光的光源，光源腔在斜面一端设有光源滤光片，所述光源滤光片的滤光波段为1000-1100nm，用于过滤掉其余波段的杂光，同时在针尖处对光源腔进行密封，避免在穿刺时血液进入光源腔；

所述回光腔内设有回光光纤，所述回光光纤一端伸至斜面，另一端穿出探针与光源收集机构连接，肿瘤组织的自发荧光由斜面处进入回光腔，通过回光光纤传递至光源收集机构进行收集，通常光源收集机构连接报警机构，在收集到目标波段的自发荧光时可以通过报警机构进行报警，即探测到肿瘤，肿瘤的自发荧光波段通常为1300-1500nm，因此，回光腔在针尖一端设有回光滤光片，所述回光滤光片的滤光波段为1300-1500nm，过滤其余波段的光，仅允许目标恶性肿瘤自发荧光波段的光进入，当有目标波段的光进入后，由光源收集机构收集并进行报警。

光源光纤和回光光纤在探针与探测装置之间，设置在光纤套内进行保护。

光源收集机构也可以连接计算机，对收集的光线进行成像处理。

肿瘤探针在收治病人的初步诊断阶段，可以用来初步检测目标组织是否为肿瘤组织，操作简单，配合探针的报警或者成像，能够对所探测的目标组织进行初步的定性判断，进而决定是否进行下一步的取样病理检测。

病理检测阶段：

当初步诊断完成，如果目标组织经探测并非肿瘤，则无需进入病理检测阶段，直接将穿刺针管退出，结束手术即可；如果确定目标组织为肿瘤后，则直接进入病理检测阶段，将肿瘤探针退出穿刺针管，使用多功能活检针对目标肿瘤进行取样病理检测，多功能活检针，包括活检针柄，还包括取样机构和埋线机构。将多功能活检针穿过穿刺针管至目标肿瘤位置，取样机构用于将肿瘤部位的组织进行切割取样，以便对肿瘤的性质进行病理分析，埋线机构用于在肿瘤部位进行埋线标记，便于手术时的位置标记。

所述取样机构包括取样针和弹射机构，取样针采用常规取样针即可，一端带有剪切取样槽，可以通过沿管径的径向移动将部分组织切割下来并带出，取样针设置在活检针柄一端，并且带有剪切槽的一端朝向远离活检针柄的一端；弹射机构包括弹射开关与弹簧，所述弹射开关设置在活检针柄内，用于控制取样针的开关，弹簧一端与活检针柄内部连接，另一端与弹射开关连接，在未使用时，弹簧处于压缩状态，当扳动弹射开关时，弹簧阻力消失，驱动取样针沿径向移动，将取样槽内的组织切下。

所述埋线机构包括按压机构和埋线针，埋线针采用现有技术埋线针即可，用于在组织中埋入标识线，所述按压机构包括压簧与按压开关，所述按压开关设于活检针柄内，按压开关伸出活检针柄外侧表面用于控制使用，所述压簧套设于埋线针一端，压簧一端与按压开关连接，另一端与活检针柄内部连接，在未使用时，压簧处于舒张状态，当推动按压开关时，按压开关带动埋线针沿径向运动，压簧被压缩，可以帮助按压开关回位，以带动埋线针往复运动，完成埋线。

所述活检针柄上还设有注射孔，所述注射孔贯穿活检针柄至取样针和活检针一侧，可以使用注射器通过注射孔进行凝血酶注射，将凝血酶注射入肿瘤部位，帮助凝血。

所述多功能活检针用于肿瘤的取样和位置标记，使用取样机构将肿瘤的组织样本切下并取出，用于对目标肿瘤做病理分析，使用埋线机构在目标肿瘤位置埋入标记线，此处埋入的标记线延伸至体外，便于在之后的肿瘤手术时能够快速找到目标肿瘤的大体位置，同时还可以通过注射孔向取样部位注射凝血酶，帮助止血。

术前标记阶段：

在对目标肿瘤进行病理分析后，确认治疗方案，根据不同的情况，有的情况需要药物治疗(如化疗)一段时间后再根据肿瘤的大小变化决定是否手术，一些肿瘤经过药物治疗等术前治疗后，性状会发生明显的改变，发生大小的变化、位置的移动等，如果医生在手术时对治疗前后肿瘤的大小、位置等信息有着精确的掌控，很可能出现无法找到肿瘤位置的情况，此时使用埋线针对肿瘤的范围进行埋线标记。

所述埋线标记针包括埋线针管与针尖，所述针尖可拆卸连接于埋线针管的一端，通常使用磁吸连接，针尖远离埋线针管一端设有斜面刀刃，用于穿刺，针管内设有埋线，所述埋线一端与针尖连接。

所述针尖为可溶性针尖，针尖外侧设有针尖倒刺，当穿刺到需要标记的目标位置时，停止穿刺，将针管向反方向退针，由于针尖上的倒刺，刺入组织形成阻力，针管与针尖的磁吸接合分开，针尖留在目标位置，与针尖相连的埋线也一起留在目标位置作为标记。

针尖采用人体可吸收材料制成，材料选自多聚葡萄糖、脱乙酰甲壳素、聚乙烯二醇、复合氨基酸、弹性蛋白多肽、羟甲基纤维素中的一种或几种，针尖会被人体吸收，仅留埋线在目标位置。埋线上也设有倒刺，能够保证在人的日常生活中，埋线位置稳定不发生位移。埋线通常采用黑色或蓝色，明显区别于血液的红色，以便在后续的手术中便于辨认。

本申请的埋线标记针为一次性耗材。埋线针管的另一端即为现有技术的埋线针柄即可达到效果。

在对目标肿瘤位置进行定位时，确定肿瘤的轮廓，在肿瘤的边缘位置刺入埋线针，将针尖穿刺至肿瘤边缘后退针，将针尖与埋线留在肿瘤边缘，当针尖被吸收后，留下埋线作为肿瘤位置的标记。通常在肿瘤的边缘留4-6根埋线，即可对肿瘤的大致轮廓位置进行标记，即使在化疗用药后肿瘤缩小，也可以根据标记的范围寻找肿瘤位置，准确进行手术。

与现有技术相比，本发明优点是：

1)通过肿瘤探针、多功能活检针、埋线标记针的联合使用，在病人的初期检测阶段方便快捷，在确诊后可以直接进入病理分析阶段进行取样，减少病人痛苦，在手术前的准备阶段能够准确的对肿瘤范围进行标记，方便后期的正式手术；

2)通过可穿刺探针的穿刺，结合荧光激发，确认目标组织是否为肿瘤，有效准确，使用方便；

3)取样针同时具有取样与埋线的功能，在一次穿刺中完成取样与埋入标识线，减少穿刺次数，减少操作，便于使用；

4)以埋线方式标记肿瘤范围，成本低廉，结构简单，操作简便，降低病人的治疗成本。

附图说明

图1是肿瘤探针结构图。

图2是多功能活检针结构图。

图3是埋线结构针结构图。

图中，1、探测针柄，2、激光发生器，3、光源腔，4、光源光纤，5、隔离板，6、光源滤光片，7、回光滤光片，8、回光腔，9、回光光纤，10、光源收集机构，11、报警机构，14、注射孔，15、弹簧，16、弹射开关，17、取样针，18、穿刺针管，19、埋线针，20、压簧，21、按压开关，22、活检针柄，23、空心针管，24、倒刺，25、针尖，26、针尖倒刺，27、埋线。

具体实施方式

下面是结合附图和实施例对本发明进一步说明。

本发明包括穿刺针管18、肿瘤探针、多功能活检针和埋线标记针，其中穿刺针管18用于从体外穿刺至目标肿瘤位置，形成通道，使肿瘤探针和多功能活检针能够穿至目标肿瘤位置。肿瘤探针、多功能活检针和埋线标记针应用于肿瘤诊断的三个阶段。

初期诊断阶段：

如图1所示，所使用装置为肿瘤探针，包括探测针柄1和探针，所述探针一端为斜面，另一端封口，探针为内部中空的管状针，探针内中部设有隔离板5，隔离板5将探针内部分隔为光源腔3与回光腔8，光源腔3与回光腔8由于隔离板5的阻隔相互不透光，不受两边光线的干扰。

探测装置1内设有激光发生器2与光源收集机构10，探测装置1与探针之间通过光源光纤4和回光光纤9相连，两根光纤外侧可设置保护套。激光发生器2作为光源，发出特定波段的激光，通常肿瘤组织的激发光波段为1000-1100nm，因此激光发生器2的发出波段选择为1000-1100nm，光源收集机构10用于接收收集光线，通常可以直接使用荧光相机。

光源腔3内设有光源光纤4，所述光源光纤4一端伸至斜面，另一端伸入探测针柄1内部与激光发生器2连接，激光发生器2发出的激光经由光源光纤4的传导至针尖，作为激发肿瘤组织自发荧光的光源，光源腔3在斜面一端设有光源滤光片6，所述光源滤光片6的滤光波段为1000-1100nm，用于过滤掉激光发生器2所发出的其余波段的杂光，同时在斜面处对光源腔3进行密封，避免在穿至目标肿瘤时血液进入光源腔3。

回光腔8内设有回光光纤9，所述回光光纤9一端伸至斜面，另一端伸出探针并延伸至探测装置1内部与光源收集机构10连接，肿瘤组织的自发荧光由斜面进入回光腔8，通过回光光纤9传递至光源收集机构101进行收集，通常光源收集机0构连接报警机构11，在收集到目标波段的自发荧光时可以通过报警机构11进行报警，即探测到恶性肿瘤，恶性肿瘤的自发荧光波段通常为1300-1500nm，因此，回光腔在斜面一端设有回光滤光片7，所述回光滤光片7的滤光波段为1300-1500nm，过滤其余波段的光，仅允许目标恶性肿瘤自发荧光波段的光进入，当有目标波段的光进入后，由光源收集机构10收集并进行报警。

光源收集机构10也可以无线连接计算机，对收集的光线进行成像处理。

使用时，将探针通过穿刺针管18穿至目标肿瘤组织部位，打开激光发生器2，从斜面部位的光源光纤4对目标组织进行荧光激发，当目标组织是恶性肿瘤时，恶性肿瘤组织被此波段的激光所激发后发出1300-1500nm波段的自发荧光，透过回光滤光片7进入回光腔8，通过回光光纤4传递至光源收集机构10，光源收集机构10收集到对应的光线后，由报警机构11进行报警，目标组织确定为恶性肿瘤。

病理诊断阶段：

在使用肿瘤探针确认目标组织为肿瘤后，直接进入病理诊断阶段，退出肿瘤探针，将多功能活检针穿过穿刺针管18至目标肿瘤处。

多功能活检针包括活检针柄22，活检针柄22一端设有取样针17和埋线针19，取样针17带有取样槽的一端朝向远离活检针柄22的方向，另一端伸至活检针柄22内部并与弹射开关连接，同样的，埋线针的埋线一端朝向远离活检针柄22的方向，另一端伸至活检针柄22内部并与按压开关21连接。取样针17和埋线针19均采用现有技术即可，两个针并排设置，其距离应保证足够传入穿刺针管18内部。

弹射开关16通常为按压部分和阻挡部分的组合，两个部分通过小的卡销连接，按压部分伸出针柄至外侧，取样针与阻挡部分相抵。弹射开关16的阻挡部分与针柄内侧壁之间安装有弹簧15，在未使用状态时，弹簧15处于压缩状态，当扳动弹射开关16时，按压部分与阻挡部分的卡销拔除，阻挡部分的阻力消失，弹簧15弹开，驱动与阻挡部分相抵的取样针沿径向运动，取样槽处通过剪切力将取样槽内的组织切下。

按压开关21通常为滑动部分与阻挡部分的组合，两个部分相连接，滑动部分伸出针柄22至外侧，用于操作，阻挡部分与埋线针19的一端相抵，相对应位置的针柄侧壁上有对应的滑槽。在埋线针19伸入针柄22的部分外侧套设有压簧20，压簧20的一端与按压开关21的阻挡部分相连，另一端与针柄22内部的侧壁连接，在未使用时，压簧20处于舒张状态，当向针尖方向滑动按压开关21时，按压开关21带动埋线针19沿径向运动，压簧20被压缩，可以帮助按压开关21回位，以带动埋线针19往复运动，完成埋线。

活检针柄22上还设有注射孔1，注射孔1贯穿活检针柄22至取样针17和埋线针19一侧，能够与穿刺针管18的内部空间相连通，可以使用注射器通过注射孔1进行凝血酶注射，在完成取样与埋线后，将凝血酶注射入肿瘤部位，帮助凝血。注射孔的外侧可以设置孔盖，在外使用时进行无菌保护。

在所有操作完成后，即可拔出活检针，将取样针17所切割的组织取出进行病理分析，活检针作为一次性消耗品，进行废弃处理。

术前标记阶段：

在病理分析结束后，对病人制定个性化治疗方案，如果病人在手术前需要进行药物治疗，则需使用埋线针对肿瘤范围进行标记，避免药物治疗后肿瘤形态、大小发生改变，手术时不容易寻找。

埋线标记针包括埋线针管23与针尖25，所述针尖25可拆卸连接于埋线针管23的一端，通常使用磁吸连接，可以使用较小的力即可分离埋线针管23与针尖25，针尖25远离埋线针管23一端设有斜面刀刃，用于穿刺，埋线针管23内设有埋线27，所述埋线27一端与针尖25连接。

埋线27为长度较短的埋线，采用现有技术埋线的材质，颜色选择黑色或蓝色，明显区别于血液的红色，能够起到明显的标识作用，以便在后续的手术中便于辨认。埋线27上设有倒刺24，倒刺24的材质与埋线27相同，倒刺24能够刺入组织稳定埋线，防止埋线27移动，保证在人的日常生活中，埋线27位置稳定不发生位移。

所述针尖25为可溶性针尖，针尖25外侧设有针尖倒刺26，针尖倒刺26的材质与针尖2相同，当穿刺到需要标记的目标位置时，停止穿刺，将空心针管23向反方向退针，由于针尖2上的针尖倒刺26，刺入组织形成阻力，空心针管23与针尖25的磁吸接合分开，针尖25留在目标位置，与针尖25相连的埋线27也一起留在目标位置作为标记。针尖25采用人体可吸收材料制成，材料选自多聚葡萄糖、脱乙酰甲壳素、聚乙烯二醇、复合氨基酸、弹性蛋白多肽、羟甲基纤维素中的一种或几种，针尖25会被人体吸收，仅留埋线27在目标位置。

埋线针为一次性耗材。埋线针管23的另一端即为现有技术的埋线针柄即可达到效果。

在对目标肿瘤位置进行定位时，确定肿瘤的轮廓，在肿瘤的边缘位置刺入埋线针，将针尖25穿刺至肿瘤边缘后退针，将针尖25与埋线27留在肿瘤边缘，当针尖25被吸收后，留下埋线27作为肿瘤位置的标记。通常在肿瘤的边缘留4-6根埋线，即可对肿瘤的大致轮廓位置进行标记，即使在化疗用药后肿瘤缩小，也可以根据标记的范围寻找肿瘤位置。

Claims (5)

1.一种用于肿瘤诊断及标记的装置，其特征在于，包括穿刺针管、肿瘤探针、多功能活检针和埋线标记针，所述穿刺针管穿刺至肿瘤位置，形成通道；

所述肿瘤探针可穿过穿刺针管至肿瘤位置，对肿瘤性质进行探测；

所述多功能活检针可穿过穿刺针管至肿瘤位置，对肿瘤进行取样，进行病理分析；

所述埋线标记针可穿刺至肿瘤边缘位置，埋入埋线；

所述多功能活检针包括取样机构和埋线机构，所述取样机构包括取样针和弹射机构，所述弹射机构设于活检针柄内，取样针设于弹射机构一端，所述埋线机构包括按压机构和埋线针，所述按压机构设于活检针柄内，埋线针设于按压机构一端；

所述活检针柄上还设有注射孔，所述注射孔贯穿活检针柄至取样针和埋线针一侧；

所述弹射机构包括弹射开关与弹簧，所述弹射开关设于活检针柄内，所述弹簧一端与弹射开关连接，另一端与活检针柄连接；

所述取样针一端设有剪切槽，所述取样针的剪切槽一端向远离活检针柄方向延伸，另一端与弹射开关连接；

所述按压机构包括压簧与按压开关，所述按压开关设于活检针柄内，所述压簧套设于埋线针一端，压簧一端与按压开关连接，另一端与活检针柄连接；

所述埋线标记针包括埋线针管与针尖，所述针尖可拆卸连接于埋线针管的一端，针尖远离埋线针管一端设有斜面刀刃，埋线针管内设有埋线，所述埋线一端与针尖连接；

所述针尖为可溶性针尖，针尖外侧设有针尖倒刺；

所述埋线上设有若干埋线倒刺；

所述埋线为人体可吸收材料；所述针尖与埋线针管之间为磁吸连接。

2.根据权利要求1所述一种用于肿瘤诊断及标记的装置，其特征在于，所述肿瘤探针包括探测装置和探针，所述探针一端为斜面，另一端密封，探针内中部设有隔离板，隔离板将探针内部分隔为光源腔与回光腔；

所述探测装置包括激光发生器与光源收集机构；

所述光源腔内设有光源光纤，所述光源光纤一端伸至斜面，另一端伸出探针密封一端并与激光发生器连接；

光源腔在斜面一端设有光源滤光片；

所述回光腔内设有回光光纤，所述回光光纤一端伸至斜面一端，另一端伸出探针密封一端并与光源收集机构连接；

回光腔在斜面一端设有回光滤光片。

3.根据权利要求2所述一种用于肿瘤诊断及标记的装置，其特征在于，光源滤光片的滤光波段为1000-1100nm，回光滤光片的滤光波段为1300-1500nm。

4.根据权利要求2所述一种用于肿瘤诊断及标记的装置，其特征在于，还包括报警机构，所述报警机构与所述光源收集机构连接。

5.根据权利要求1所述一种用于肿瘤诊断及标记的装置，其特征在于，所述针尖与针尖倒刺的材料选自多聚葡萄糖、脱乙酰甲壳素、聚乙烯二醇、复合氨基酸、弹性蛋白多肽、羟甲基纤维素中的一种或几种。