CN112543962A - 用于语言疗法、施用吸入药物以及用于治疗耳炎、鼻窦炎和气压伤的设备 - Google Patents

用于语言疗法、施用吸入药物以及用于治疗耳炎、鼻窦炎和气压伤的设备 Download PDF

Info

Publication number
CN112543962A
CN112543962A CN201980052869.1A CN201980052869A CN112543962A CN 112543962 A CN112543962 A CN 112543962A CN 201980052869 A CN201980052869 A CN 201980052869A CN 112543962 A CN112543962 A CN 112543962A
Authority
CN
China
Prior art keywords
opening
air
patient
visual
compartment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201980052869.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112543962B (zh
Inventor
阿明·比达里亚·莫尼里
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
A MingBidaliyaMonili
Original Assignee
A MingBidaliyaMonili
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by A MingBidaliyaMonili filed Critical A MingBidaliyaMonili
Publication of CN112543962A publication Critical patent/CN112543962A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112543962B publication Critical patent/CN112543962B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0605—Means for improving the adaptation of the mask to the patient
    • A61M16/0616—Means for improving the adaptation of the mask to the patient with face sealing means comprising a flap or membrane projecting inwards, such that sealing increases with increasing inhalation gas pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F11/00—Methods or devices for treatment of the ears or hearing sense; Non-electric hearing aids; Methods or devices for enabling ear patients to achieve auditory perception through physiological senses other than hearing sense; Protective devices for the ears, carried on the body or in the hand
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0605—Means for improving the adaptation of the mask to the patient
    • A61M16/0611—Means for improving the adaptation of the mask to the patient with a gusset portion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0683—Holding devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/08—Bellows; Connecting tubes ; Water traps; Patient circuits
    • A61M16/0816—Joints or connectors
    • G—PHYSICS
    • G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
    • G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
    • G09B19/00—Teaching not covered by other main groups of this subclass
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0216—Materials providing elastic properties, e.g. for facilitating deformation and avoid breaking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
    • A61M2205/0227—Materials having sensing or indicating function, e.g. indicating a pressure increase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0618—Nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0625—Mouth

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Entrepreneurship & Innovation (AREA)
  • Educational Administration (AREA)
  • Educational Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Respiratory Apparatuses And Protective Means (AREA)

Abstract

公开了一种将耳和鼻窦生理状况治疗及语言疗法和药物施用相结合的设备。该设备包括：患者面罩，该患者面罩适于覆盖患者的嘴和鼻子；以及视觉和/或听觉反馈机构，该视觉和/或听觉反馈机构连接到面罩，并适于通过设备的隔室中的内部空气压力提供反馈。该设备的隔室适于在其操作期间与患者的嘴和鼻子流体连通。该设备可以包括监管者面罩。进入面罩的呼气增大空气压力。设备内空气压力的增大启用反馈机构，并将引起有效的中耳和鼻窦通气。反馈机构也可以被用在语言疗法中用于向患者反馈。可以出于用于治疗气道疾病或全身麻醉的目的将药品施用到系统中。

Description

用于语言疗法、施用吸入药物以及用于治疗耳炎、鼻窦炎和气 压伤的设备
技术领域
本发明涉及一种设备，该设备用于儿童的语言疗法、氧气和/或吸入药物施用以及还用于儿童和成人的耳炎、鼻窦炎和气压伤的非手术治疗。更具体地，本发明涉及一种用于中耳和鼻旁窦通气的设备，其中在具有或不具有患者的主动配合的情况下恢复正常的解剖学和生理学。该设备适合于治疗患有耳炎和鼻窦炎的儿童和成人，以及适合于因气压伤而导致经历耳疼痛和/或鼻窦疼痛的航空旅行者和潜水员。此外，该设备允许依靠呼吸技术进行视觉和听觉反馈，以进行有效的语言疗法，并且可以用于施用吸入药物以及麻醉剂诱导和治疗。
本发明的框架
许多儿童接受语言疗法来提高他们的言语技能、发音、舌头位置以及通过鼻子和/或嘴的呼吸技术。直到今天所使用的本方法尤其是在儿童和婴儿中仅提供有限的理解并因此仅提供有限的协作。视觉反馈通常对于确认正确执行语言治疗师提供的任务至关重要。用于儿童语言疗法的当前技术是过时的，并且除了使用普通镜子之外，仅几个其他工具是可用的。本发明允许语言治疗师使用新发明与儿童面对面接触，该新发明充当两个个体或更多个个体的有趣游戏。在用于儿童的娱乐玩具中存在视觉反馈，其中，治疗师主动地参与并可以激发儿童以更有效的方式执行与呼吸和发音相关的锻炼。
在直接在气道中给予药物或氧气的情况下，可以使用面罩覆盖至少患者的嘴和鼻子。对于患有气道疾病诸如支气管炎和哮喘的儿童的药物通常是这种情况，并且在医院的手术室进行全身麻醉的诱导时也可能发生这种情况。直到今天，全身麻醉的——迫使气密地放置罩以避免在受惊吓的儿童之上出现气道的泄露的——诱导仍被认为是儿童的创伤性经历。当前，为了在患有哮喘和支气管炎的儿童中获得有效的通气药物，将口罩或鼻罩强加给儿童，该口罩或鼻罩具有称为空气室的非弹性隔室。在一个端部处提供喷雾吸入，儿童在另一端部处吸入，以向儿童的下气道提供吸入药物。对于患有下气道疾病诸如哮喘和慢性支气管炎的儿童每天可能需要执行的这种治疗对儿童患者和看护者而言可能是相当具有创伤性的。此外，大部分药物通常被积聚在无弹性的空气容器中，并且只有一小部分进入下气道以用于治疗位于儿童患者支气管或肺中的疾病。本发明旨在由父母/监管者/医师提供视觉反馈和正确指示，以为儿童创造安全和有保障的环境。通过本发明，儿童通过观察成人使用类似的面罩覆盖鼻子和嘴而得到指示。结合视觉和/或听觉反馈机构的事实提供了确保儿童实际上吸进(breath：吸入、吸收、呼吸)到系统中的可能性以及发生吸入药物的积聚的可能性。视觉和/或听觉反馈机构可以包括弹性容器，允许吸入药物和吸气的积聚和逐渐释放。吸入药物的输送仅通过单向(unilateral：单侧、单方)止回阀到达儿童的气道。这样成人就不受吸入药物的影响。此外，由于弹性容器，药物周转率和作用较高。
耳炎被认为是最常见的儿童时期的疾病。对于任何现代社会，耳炎与巨大的社会经济成本相关联。中耳通气不良已被认为是儿童耳炎高发的最重要因素。急性中耳炎(AOM)是特征在于由细菌和/或病毒侵入中耳引起——具有在中耳中的脓液积聚、伴有高烧和疼痛的——感染的生理状况。这种生理状况是儿童时期紧急到访医院的最常见原因。分泌性中耳炎(SOM)是中耳内的液体积聚，没有急性感染的症状和体征。SOM是儿童时期听力残疾的最常见原因。
治疗儿童时期耳炎的最常见且最有效的方法是通过手术将通气管(鼓室通气管(grommet：中耳引流管))插入鼓膜中。手术程序典型地在全身麻醉下执行，并且是对儿童进行的最常见的手术程序。全世界每天有成千上万的儿童接受这种手术。预计大致有五分之一会复发疾病，并且典型地在每次普通感冒后可能需要进行新的手术。预计大致有10％的儿童遭受因鼓室通气管安装而引起的并发症，诸如耳排出物、疤痕和/或鼓膜的永久性穿孔(5％)以及在中耳中上皮性肿瘤(1％)即胆脂瘤的生长。后者被认为是中耳的不可治愈的疾病，在余生中通常需要若干手术干预和连续的医疗护理。与全身麻醉相关联的风险包括过敏反应、呼吸和循环衰竭以及死亡。
考虑到插入鼓室通气管所涉及的高昂成本和潜在风险，仅建议对疾病持续时间≥3个月至6个月的患有慢性耳炎的儿童进行这种手术干预。这项国际建议使＞90％的患有耳炎的儿童得不到主动治疗，因此由于反复感染和/或听力丧失，导致儿童及其父母的生活质量显著下降。
鼻窦炎是由鼻旁窦通气不良引起的，导致液体积聚及慢性或急性炎症，伴有或不伴有急性感染。急性鼻窦炎特征在于，在鼻旁窦感染后的发烧、疼痛和脓液积聚。慢性鼻窦炎被定义为慢性通气不良，通常伴有鼻旁窦粘膜炎症，伴有液体积聚、伴有或不伴有息肉病。鼻窦炎最常见的疗法包括鼻减充血剂、皮质类固醇、抗生素以及用于改进鼻子和鼻旁窦之间的连通以改进通气的手术。鼻窦炎是一种复发性疾病，没有公认的治愈，有时需要重复手术。
许多航空旅行者由于中耳和鼻窦通气不足以平衡大气压力的改变而遭受急性耳疼痛和急性鼻窦疼痛。这些压力变化可能损坏耳和鼻旁窦，即气压伤。在正常个体中，这些腔(中耳和鼻窦)填充有空气，并通过鼻子与大气接触。典型地，在飞机着陆时，大气压力的增大对鼓膜引起巨大的力，并且中耳的粘膜和鼻窦会将那些向内推动(挤压)。一些成人和许多儿童的耳和鼻旁窦中的通气能力已经降低。大气压力的突然变化和通气不足引起剧烈的耳疼痛和/或面部疼痛，具有可能永久损坏耳和/或鼻旁窦的风险。
咽鼓管是鼻子后部和耳之间的解剖学连通的名称。咽鼓管通气功能不良已被认为是对于耳炎的最重要因素。鼻旁窦也通过导管结构与鼻子连通，并且通气能力不良是鼻窦炎的根本原因。耳和鼻旁窦的气压伤也被认为是由于通气功能下降引起的。因此，已经提出对一种用于中耳和鼻窦通气的简单、无创且成本有效的设备的需求。
背景技术
通过打开咽鼓管进行中耳无创通气方法的历史可以追溯到17th世纪期间由意大利医师Antonio Maria Valsalva对Valsalva的操控的描述。通过闭合两个鼻孔同时密封嘴唇并呼气以增大上气道压力并打开咽鼓管进行中耳通气来执行该方法。鉴于操控复杂性，大多数儿童和许多成人无法执行此操控。为了克服Valsalva操控带来的困难，匈牙利医师Adam Politzer引入了连接到一个鼻孔的主动泵，在使另一鼻孔和嘴闭合的同时，空气被主动地泵送以增大上气道中的压力并打开咽鼓管以实现中耳通气。尽管这种方法更有效，需要更少的患者协作，但由于与操控有关的疼痛和不适而被放弃。据我们所知，以前没有打开鼻旁窦的导管连通的非手术方法或设备。
基于这些方法已经开发了若干设备，以促进咽鼓管的无创打开和中耳通气，但这些设备取得的成功均是有限的。
在现有技术中已经展示了用于均衡在中耳中的压力的若干设备。它们基于以下想法：通过让患者用嘴或用一个或两个鼻孔吹球囊(balloon：充气囊、气球)来在鼻腔/口腔中产生正空气压力，其中，将球囊的正空气压力转移到鼻腔或口腔，或者基于Politzer技术，即迫使空气进入到鼻腔中例如通过泵。
第5,950,631号美国专利公开了一种通过在患者的嘴中插入在其上装有球囊的吹口并通过指示患者在两个鼻孔闭合的同时经由嘴呼气来吹球囊，以用于在口腔中产生增大压力的设备。由球囊产生的压力意在被转移到鼻腔中，以用于进入到咽鼓管中并打开该咽鼓管。由于该设备不适于鼻孔连接，因此使用的灵活性受到限制。这意味着必须由手或使用鼻夹来使患者的鼻孔闭合。这使得根据本专利的设备与根据本公开内容的设备相比不是使用者友好的，因为它不允许以与本公开内容相同的方式自由选择通过两个鼻孔和/或嘴进行吸进和充气(inflate：加压、打气、膨胀)，从而导致幽闭恐惧感。此外，鼻夹必须另外地是坚固的以避免空气泄露，并且可能痛苦而限制依从性。此外，成人不可能像本公开内容中那样参与治疗，这可能将可能难以理解程序的最年幼的儿童排除在外。此外，打开咽鼓管的效果受到限制，因为从口腔到咽鼓管的通道可能通过闭合软腭被闭合。此外，从业者或父母不可能像本公开内容那样参与治疗，这将无法理解给定指示的最年幼的使用者排除在外，并且该设备不具有如本发明中所描述的在通气疗法或语言疗法方面的功能。总之，该设备的功能性受到限制并且与本公开内容相比依从性降低。
EP0504124、第3,749,083号美国专利和第4,817,626号美国专利都具有非常类似的外观和功能性。上述设备由管构成，该管具有适于配合患者鼻孔中的一个鼻孔的一个端部，以及设置有球囊的另一端部。该设备使管的鼻孔端部邻近患者的鼻孔，并且当球囊被充气时，由充气的球囊产生的压力意在被转移到鼻腔中，以进入到咽鼓管中并打开该咽鼓管。许多成人和大多数儿童经历理解和学习如何使用这些设备方面的困难。即使年幼患者理解使用的指示，也经常存在与合适的定位抵靠鼻子有关的问题——如果将设备太重地按压抵靠鼻子，则其实际上趋向于阻塞鼻孔打开并且还造成痛苦，并且如果将设备太松散地按压抵靠鼻子，则其趋向于造成泄漏。许多患者由于与治疗相关联的不愉快以及疼痛和不适而拒绝或停止治疗。由于设备不适于嘴连接，因此使用的灵活性受到限制。在临床使用中，已经描述了许多副作用，例如鼻出血。此外，要使用患者的嘴那么鼻孔之一必须是闭合的，使得这些设备与根据本发明的设备相比不是非常使用者友好的，因为它们不允许以与本公开内容相同的方式自由选择通过两个鼻孔和/或嘴进行吸进和吹气。不能简单地通过如在EP0504124中提出的那样提供具有两个鼻孔开口的Y形管来解决该问题，这使得年幼患者的适应和使用更加复杂。自由选择吸进仍然非常受限，而且此外，对于大多数人——绝对不止是儿童——来说，让鼻孔被一个或两个管端部鼻孔塞所占据并不是一种令人愉快的感觉。此外，从业者或父母不可能像本公开内容那样参与治疗，这将无法理解给定指示的最年幼的使用者排除在外，并且该设备不具有如本发明中所描述的在通气疗法或语言疗法方面的功能
用于儿童的一个面罩以及用于成人的另一面罩的结合，即使在一岁以下的儿童中也能成功。先前已经报道过，根据EP0504124的设备尚未被证明在比5岁年幼的患者中得到令人满意的结果，这与本公开内容形成对照，通过本公开内容，即使在低于一岁年龄的患者中也可能达到良好的结果。总之，与本公开内容相比，这些现有技术的设备在功能性上受到限制并且具有降低的依从性。
第4,749,377、5,419,762和2006/0272650号美国专利公开了用于均衡在中耳中的压力的各种类型的装备，所有这些装备均基于通过将气道暴露于由设备经由电动空气泵经由单个鼻孔塞递送压缩空气而产生的正空气压力以在鼻腔/口腔中产生正空气压力的想法。提供单个鼻孔塞产生与前面提到的具有球囊和用于鼻孔连接的管端部的设备类似的缺点。然而，与先前提到的那些设备的不同之处在于，从业者通过调整装备来控制流率和空气压力。另一方面，患者对情况的控制受到限制，这通常导致不愉快的经历和低依从性，尤其是在涉及治疗儿童时。这些设备可以被称为依赖于与Politzer泵相同的治疗制度，众所周知，年幼患者认为这种治疗非常不愉快，而这又导致依从性不良。此外，从业者或父母不可能像本公开内容那样主动参与以展示治疗，这将无法理解给定指示的最年幼的使用者排除在外，并且该设备不具有如本发明中所描述的在通气疗法或语言疗法方面的功能。
EP2629723公开了一种通过与球囊和泵连接的面罩在嘴和鼻子中产生增大的压力的设备。系统内部产生的压力是通过嘴或鼻子的充气或通过将空气泵入系统中而产生的。该设备在具有一些限制的情况下允许儿童和婴儿的中耳通气。对于婴儿来说，球囊的充气可能是困难的，这使得有必要使用泵来迫使空气进入系统内。在一些情况下，空气压力的这种突然非预期增大可能使年幼儿童惊恐。通过使球囊充气产生反压力，并且可以通过将球囊改变成具有较高充气阻力(resistance，抵抗)的另一球囊来增大该反压力。在一些情况下，突然的改变可能会使儿童感到疼痛。此外，从业者或父母不可能像本公开内容那样主动参与以展示治疗，这将无法理解给定指示的最年幼的使用者排除在外，并且该设备不具有如本发明中所描述的在通气疗法或语言疗法方面的功能。通过引入泰迪熊来覆盖泵系统并在治疗过程中引起注意力分散来改进所提及的一些依从性问题，但是发现了各种用于改进的方面，从而引起了本发明。
第7,861,710号美国专利公开了一种呼吸辅助仪器和方法，其基于类似于用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停的持续正气道压力(CPAP)的机构，并且涉及一种用于治疗患有肺生理状况的患者的正端部呼气压力(PEEP)的设备。正气道压力通过下述入口生成，所述入口连接到通过吸进接口递送到患者的肺的可吸进的加压气体。通过这种方法，在呼吸的末端呼气阶段期间，获得了肺中连续的正气道压力。由于闭合机构中连续的空气进入将导致危险的高压力，因此，可调节压力阀形式的出口将吸进的气体从系统中释放出来。因此，系统中捕获的气体总量取决于入口和出口。假定设备的基本构建是刚性的，则可变形的容器被结合以用作膨胀器(expander：扩展器)，尤其是在呼气时不会增大系统中已经由P入口-P出口限定的压力。因此，该设备维持恒定且连续的正气道压力(＝P入口-P出口)，在包括末端呼气阶段处的呼吸的整个扰乱(faze：打扰)期间都将保持该恒定且连续的正气道压力，以防止肺组织中的肺泡塌陷。该文件没有提及可变形容器对总压力的任何调整作用，也没有丝毫提及对上气道的任何作用。现有技术是对CPAP设备的修改，以实现正端部呼气压力。通过本发明，不可能达到咽鼓管中的临界打开压力以使中耳通气。此外，从业者或父母不可能像本公开内容那样主动参与以展示治疗，这将无法理解给定指示的最年幼的使用者排除在外，并且该设备不具有如本发明中所描述的在通气疗法或语言疗法方面的功能。
本发明的范围
因此，公开了一种新的设备，该设备用于在上气道中产生超压，以打开咽鼓管和鼻窦导管，迫使空气进入中耳和鼻窦中以实现有效的通气。可以通过儿童和成人要么独立地使用该设备要么将其作为成人/父母与儿童之间的游戏协作这两种情况来使用该设备。成人可以同时地执行治疗以及与儿童保持视觉接触，并且为儿童创造和谐而安心的环境。
该设备包括：患者接口，该患者接口适于覆盖患者的至少嘴和鼻子；以及视觉和/或听觉反馈机构，该视觉和/或听觉反馈机构连接到患者接口并适于向患者提供关于设备的隔室中的内部空气压力的反馈。在设备操作期间，该隔室适于与患者的嘴和鼻子流体连通。
根据一个实施方式，设备包括具有对隔室进行限定的内表面的本体，该本体具有：与该隔室连通的第一开口，其中，患者接口连接到该第一开口；以及与隔室连通的第二开口，其中，视觉和/或听觉反馈机构连接到该第二开口。在一个实施方式中，第二开口可以垂直于第一开口，但是也可以设想其他几何关系。
根据另外的实施方式，该设备包括监管者接口，该监管者接口适于覆盖监管者的至少嘴和/或鼻子，并且其中，在该设备的操作期间，该隔室适于与监管者的嘴和鼻子流体连通。
根据另外的实施方式，本体是伸长的，并且其中，用于连接到监管者接口的第一开口与第三开口被布置成沿本体的纵向方向彼此相距一距离。伸长本体可以处于管形状或类似结构，优选地具有沿着直线的主要延伸，其中，隔室可以形成平行于直线延伸的通道。该通道可以形成贯穿孔。还可以设想管的其他几何构造。
在设备的一个实施方式中，接口是覆盖患者和监管者的至少鼻子和嘴的面罩。
在设备的另一实施方式中，空气入口设置在水平管上，用于对吸入药物进行引入。此外，止回阀允许唯一地在儿童的方向上输送药物。因此，成人将不受药物的影响。
因此，在管上的开口处适配两个接口/面罩，一个用于成人监管者以及一个用于儿童患者，以覆盖儿童的至少鼻子和嘴以及成人或监管者的至少鼻子和/或嘴。此外，两个止回阀可以结合到面罩中。此外，可以在管内每个侧上设置过滤器和止回阀。此外，可以设置可调节或不可调节的压力控制阀、声音阀以及/或者用于视觉反馈的空气压力敏感机构和用于空气出口的安全阀。
此外，视觉和/或听觉反馈机构可以积聚所提供的吸入药物，并且在吸气时逐渐将药物释放到患者的气道中。
面罩优选地适于分别地覆盖患者和监管者的至少鼻子和嘴。可以设置带(strap：吊带、绑带、带圈)以促进面罩的气密定位。根据一个示例操作，在吸气时，空气通过面罩中每个侧上的止回阀进入受试者的肺。呼气时，空气通过面罩并进入到管状结构中。由于止回阀，空气只能沿第二垂直开口的方向被转移、通过可调节的压力阀并进入空气压力反馈机构。可以通过任何呼气努力来重复此操控。成人监管者将在使用方面开始指示儿童/患者，并且儿童遵照关于通过嘴和/或鼻子正确执行操控的有效视觉和听觉反馈。在语言疗法中，可以训练困难的元音和辅音的发音。为了治疗耳和鼻窦生理状况，可通过垂直第二开口中的可调节阀生成阻力。系统中增大的阻力将增大受试者的上气道中生成的压力。实际上，由于单向安全阀，在笑、咳嗽、打喷嚏、尖叫甚至疼痛的哭泣(这可能是儿童在飞机上遇到耳部通气困难的情况)中由鼻子和/或嘴产生的任何空气的呼气将在系统内被自动捕获，以在设备内产生正压力，该正压力将被转移到使用者的上气道，引起咽鼓管和或鼻旁窦导管的打开，引起成功的通气。为成人提供的接口/面罩允许直接眼神接触并向儿童展示正确使用，并将为疗法创造安全、和谐和有效的条件。此外，成人可以在耳或鼻窦相关问题的情况下使用该设备进行自我治疗。该设备可以由一个人或者两个人要么单独地要么同时地使用。在后一种情况下，视觉上的眼神接触将增强儿童与成人一起参与游戏的舒适度和自信心。
管可以设置有可调节的压力控制阀，以更改由系统产生的阻力，从而控制由儿童/成人产生的向系统中充气的努力。可以在可调节的压力控制阀之后设置声音阀，并在达到所期望压力时启用声音阀，以向成人和儿童提供听觉反馈。在语言疗法的情况下，可能不存在声音阀，以便专注于儿童的发音并相应地允许进行纠正和指示。可以将空气压力敏感机构结合在声音产生阀之后。当达到一定压力水平时，通过充气启用该机构。可以使被结合的机构运动，以向成人和儿童给出视觉反馈。压力敏感机构典型地为聚会(party，派对)吹吹卷(blowout：吹出件)的形式，但是也可以设想其他实施方式，例如弹性可充气球囊、填充有水或其他液体的管、数字声音和视觉反馈。该机构可以是气密的，或者可以允许由可调节的安全阀控制的空气的出口。视觉和/或听觉反馈机构的呈现可以是球囊、聚会吹吹卷、或透明的被水填充的每当被启用时允许可见空气泡进入的室。在后一种情况下，视觉和/或听觉反馈机构可以提供作为用于药物积聚的弹性容器，用于在吸气时逐渐释放。可以在水平管中设置压力减轻阀和/或用于压力监测的仪器，以在安全阀被启用的情况下控制系统内产生的总压力，以避免系统中的危险高压力。
当接口/面罩使用带而气密地适配时，吸气时空气将通过罩中设置的止回阀进入。空气压力是由成人、由儿童或者由两者经由嘴和/或鼻子呼气道面罩中而产生的，并且该空气压力由单向安全阀在系统内捕获。进入设备的空气量主要由可调节的压力控制阀控制，该可调节的压力控制阀可以根据要治疗的生理状况而被设置为零(语言疗法时)或较高水平。高阻力将引起气道压力的增大，最终达到咽鼓管和鼻旁导管的导管的临界打开压力，以实现成功的通气。声音阀和压力敏感机构被启用以允许向使用者和监管者反馈正确操控。
在一个实施方式中，在水平管的每个侧上设置过滤器，以防止微生物和细菌进入管状结构内，以避免传染性疾病。声音阀可以向儿童和成人产生听觉反馈，用于确认正确执行操控。空气敏感机构将向成人和儿童提供正确执行操控的视觉反馈。
在本发明的另一实施方式中，外部空气入口仅设置在成人面罩上。因此，儿童仅吸入系统内的空气。
视觉和/或听觉反馈机构还可以允许吸入药物的积聚，在吸气时逐渐释放的情况下，尤其在后者是弹性空气容器的情况下。由于止回阀，从外部来提供由成人吸气的空气，而从具有可以唯一地对儿童产生影响的通气药物的闭合系统来提供由儿童吸气的空气。
本发明的优点
根据本发明的至少一个实施方式，治疗的功效取决于通过面罩气密地覆盖至少鼻子和嘴。为了克服现有技术所带来的困难，本发明允许由与儿童面对面地用连续的眼神接触执行完全相同的操控的成人监管者来增大系统内的压力。该实施方式将允许成人监管者的直接眼神接触，以正确地用关于操控的听觉-视觉反馈来指示儿童患者。监管者可能吹气到系统中并产生超压。可以在每个面罩上设置弹性带，以在不需要任何帮助的情况下将面罩保持在适当的位置。这样，成人就可以通过做完全相同的操控来鼓励儿童、强调安全方面、给出实用的使用指示，并为儿童坚持治疗提供舒适和可信赖的环境。设置用于捕获细菌的过滤器将不允许任何传染性颗粒从成人监管者到儿童患者的通道。本发明的其他实施方式可以在将可调节阀设置为0的情况下用于语言疗法，即仅在视觉和听觉反馈的情况下在系统内产生的很小阻力。还可以通过可调节阀逐渐地增大阻力，以产生将中耳和鼻旁窦打开和通气所需的反压力，因此防止了压力突然增大。此外，本设备小巧实用，在家、在医院/诊所以及在飞机、火车、潜艇和汽车上或在高压氧气疗法室均允许进行有效的治疗。在本设备的替代实施方式中，可以在设备中给予氧气或医疗通气药物以用于治疗呼吸系统疾病，以及此外在手术室中进行麻醉诱导。在该实施方式中，视觉和/或听觉反馈机构用作进入儿童气道的药物积聚器和释放器。此外，单向性止回阀允许将药物专门地输送到儿童或患者的气道中。
主要由于与现有技术的技术方案相比显著较高的依从性，所以本公开内容在效果上是优越的，并且这出于若干原因。
在任何治疗中，第一且最重要的规则是实际地接受治疗。在儿童情况下，由于有限的理解和协作，因此预计会有许多挑战。使用本设备，儿童在治疗的所有步骤中都更加自信地看着和跟随成人。语言疗法可以以更有效的方式执行，其中直接向儿童和治疗师提供听觉-视觉反馈。
在耳炎和鼻窦炎的治疗中，患者无需执行复杂的操控，诸如呼出并同时吞咽以得到期望的效果。任何呼气努力都将引起有效的通气。大多数现有技术的设备仅限于要么嘴应用要么鼻子应用，或者甚至限于一个单个鼻孔，而使另一鼻孔是闭合的，例如通过手指。使用的灵活性、团队合作、对特定患者的适应性以及可信赖的和谐环境是使用本发明在疗法方面取得巨大成功的关键词。用于语言疗法和在气道中的药品施用的方法和装备仍沿用传统的可用设备，没有考虑到多次出现在儿童和婴儿方面的视角和不安全感。该设备的前摄性和指示性特征促进通气疗法施用。由于弹性容器/释放器，到达下气道(喉、肺和支气管)的通气药品的量显著较高。这里呈现的现有技术均不适于语言疗法、慢性鼻窦炎的治疗的药品施用。
因此，本发明的目的是提供一种改进的设备，该改进的设备用于：语言疗法；患有耳炎、鼻窦炎的成人和儿童的气道中的药物施用以及中耳和鼻旁窦的通气；用于具有在中耳与鼻窦之间的空气压力平衡困难的航空旅行者、高山爱好者、潜艇处的个人和高压氧气疗法中的患者。
发明内容
本文中，本发明涉及一种设备，该设备用于：在诊所进行有效的语言疗法；在医院进行药品施用和麻醉诱导；以及/或者用于家庭治疗以及在飞机、潜艇、高压氧室、火车和汽车上的用于中耳和鼻旁窦的适当通气。
该目的通过根据权利要求1的设备来实现。因此，这通过用于疗法和/或治疗患者的设备来实现，其中，该设备包括：患者接口，该患者接口适于覆盖患者的至少嘴和鼻子两者；以及视觉和/或听觉反馈机构，该视觉和/或听觉反馈机构连接到患者接口并适于向患者提供关于设备的隔室中的内部空气压力的反馈，该隔室适于在设备操作期间与患者的嘴和鼻子流体连通。
更具体地，该设备适于通过呼气到隔室中以产生隔室中的增大的空气压力。例如，患者可以借助隔膜压力吹气到接口中，其中，隔室中的空气压力增大并通过咽鼓管转移以用于中耳通气。
患者接口优选地适于围绕嘴和鼻子紧密地配合抵靠患者的面部，使得可以在面部和接口的内表面之间形成空气室。更具体地，患者接口优选地适于围绕嘴和鼻子与患者的面部气密地接合。弹性带促进面罩的气密适应。
此外，隔室可以布置成经由阀与患者的嘴和鼻子流体连通。隔室可以部分地由面部和接口的内表面之间的空气室形成。此外，视觉和/或听觉反馈机构可以直接连接到接口，或者可以通过连接结构连接到接口。此外，隔室可以部分地由接口与视觉和/或听觉反馈机构之间的这种连接结构形成。
根据一个实施方式，视觉和/或听觉反馈机构适于经由隔室与患者接口流体连通。
根据另外的实施方式，设备包括具有对隔室进行限定的内表面的本体，该本体具有：与该隔室连通的第一开口，其中，患者接口连接到该第一开口；以及与隔室连通的第二开口，其中，视觉和/或听觉反馈机构连接到该第二开口。
根据另外的实施方式，该设备包括在设备操作期间用于提供隔室中的反压力的空气流阻力装置。
空气流阻力装置可以被集成在视觉和/或听觉反馈机构中，在视觉和/或听觉反馈机构是气密的情况下，诸如在球囊的情况下，可能是这种情况。根据替代方案，空气流阻力装置与视觉和/或听觉反馈机构是分开的。更具体地，空气流阻力装置可以由可调节的限制部或阀形成。
根据另外的实施方式，空气流阻力装置布置在第二开口处。
根据另外的实施方式，空气流装置是在用于通气疗法的药品施用的情况下，用于药物的积聚和逐渐释放的容器。
根据另外的实施方式，该设备包括监管者接口，该监管者接口适于覆盖监管者的至少嘴和/或鼻子，并且其中，在该设备的操作期间，该隔室适于与监管者的嘴和鼻子流体连通。
根据一个实施例，视觉和/或听觉反馈机构经由隔室与监管者接口流体连通。
此外，该实施方式不仅为反馈机构创造了视觉反馈的条件，而且还为被定位成与患者处于面对面关系的监管者的任何操控/动作创造了视觉反馈的条件。
根据一个实施例，患者和/或监管者接口对于视觉反馈可以是透明的，并鼓励儿童患者模仿/重复成人监管者或治疗师的操控/动作。
根据另外的实施方式，监管者接口相对于患者接口以镜像关系布置。
根据另外的实施方式，本体具有与隔室连通的第三开口。
根据另外的实施方式，监管者接口连接到第三开口。
根据另外的实施方式，本体是伸长的，并且其中，第一开口和第三开口被布置成沿本体的纵向方向彼此相距一距离。
伸长本体可以处于管形状或类似结构，优选地具有沿着直线的主要延伸，其中，隔室可以形成平行于直线延伸的通道。通道可以形成贯穿孔。
根据另外的实施方式，第一开口和第三开口沿本体的纵向方向被布置在本体的相反的端部处。
根据另外的实施方式，第二开口沿本体的纵向方向被定位在第一开口和第三开口之间。
根据另外的实施方式，该设备包括单向阀，该单向阀被定位在患者接口与视觉和/或听觉反馈机构之间，用于仅允许在从患者接口朝向视觉和/或听觉反馈机构的方向上的空气通路(passage，通过)。
根据另外的实施方式，该设备包括单向阀，该单向阀被定位在监管者接口与视觉和/或听觉反馈机构之间，用于仅允许在从监管者接口朝向视觉和/或听觉反馈机构的方向上的空气通路。
根据另外的实施方式，该设备包括与患者接口相关联的用于与周围空气连通的单向阀，以允许仅在朝向患者接口的方向上的空气通路。
根据另外的实施方式，该设备包括与监管者接口相关联的用于与周围空气连通的单向阀，以允许仅在朝向监管者接口的方向上的空气通路。
根据另外的实施方式，该设备包括与隔室连通的安全阀，用于在内部压力达到预定阈值时从隔室释放空气。
根据另外的实施方式，该设备包括与隔室连通的另外的开口，用于使药物、药品和/或氧气进入隔室。
根据另外的实施方式，视觉和/或听觉反馈机构包括可膨胀室。
根据另外的实施方式，视觉和/或听觉反馈机构包括聚会吹吹卷。
根据另外的实施方式，视觉和/或听觉反馈机构包括液体填充的室。
根据另外的实施方式，可膨胀室用作用于积聚和释放通气药品的弹性容器。
根据一个实施例，接口包括杯形部分，其中，第一端部部分具有与使用者的面部形状对应的曲率。此外，接口具有从第一端部部分朝向第二端部部分的渐缩形状，其设置有形成空气通路的开口。此外，接口可以适于覆盖使用者的嘴和鼻子，同时将使用者的眼睛留在接口之外。
根据另外的实施方式，患者接口包括面罩。
根据另外的实施方式，监管者接口包括面罩。
根据另外的实施方式，接口通过带被保持在适当位置。
应当注意，权利要求的内容可以以许多不同的方式组合，而不限于由具体权利要求从属关系所引起的具体组合。
根据示例操作，在吸气时，空气无阻力地进入，并且在呼气时，视觉和/或听觉反馈机构起作用。可以布置可调节阀以更改系统内的阻力。通过鼻子和嘴转移设备中的空气压力的足够的增大，以打开咽鼓管或鼻旁窦的导管，并迫使空气到中耳和鼻窦中以用于有效通气。
对于读者来说，本发明的其他目的和优点将变得明显，并且意图是这些目的和优点将在本发明的范围内。
附图说明
图1是示出本发明的被安装于使用者的鼻子和嘴之上的代表性实施方式的立体图，其中空气压力敏感机构是聚会吹吹卷。
图2是示出本发明的被安装于使用者的鼻子和嘴之上的替代实施方式的立体图，其中，空气压力敏感机构是球囊。
图3a公开了关于图2的设备的替代实施方式，其中移除了第四止回阀(15)，以允许在具有或不具有药品情况下的空气在儿童患者的方向上自由传播，以利用空气压力治疗鼻窦和耳相关生理状况并通过通气药物治疗下气道疾病。
图3b公开了关于图3a的设备的另外的替代实施方式，其中移除了面罩(1)(8)的单向阀(3)(9)。
图4是在家或在医院处于附加开口(22)中使用药品和氧气施用的设备的替代实施方式，其典型地用于治疗下气道疾病，诸如哮喘、支气管炎以及用于在手术室进行麻醉诱导。
图5是根据图4的设备的不具有监管者面罩(8)的替代实施方式。
图6是根据图5的设备的另外的替代实施方式，其中移除了第二压力减轻阀(21)。
图7是本发明的另一不具有附加开口(22)的替代实施方式。
具体实施方式
优选实施方式
在本文件中公开的设备包括连接到下述管或类似结构的部件，所述管或类似结构由一个或若干互连的管状部件构成并且在下文中称为连接管。
参照图1和图2，设置了患者面罩(1)作为面部接口，该患者面罩由带(2)适配以为患者的至少鼻子和嘴两者提供紧密配合覆盖。患者面罩(1)设置有第一止回阀(3)，该第一止回阀允许空气在吸气时进入，并且设置有开口(4)，该开口用于连接到连接管(6)的第一水平开口(5)，其中，患者面罩(1)的开口(4)与嘴接口/鼻子接口连通，以产生穿过患者面罩(1)的开放的空气通道。患者面罩(1)优选地能够从连接管(6)的第一水平开口(5)移除，以允许提供大小非常适合所涉及的患者例如婴儿、儿童和成人的患者面罩(1)。在这种情况下，设想任何大小的患者面罩(1)。患者面罩(1)可以是一次性的也可以不是一次性的，并且可以设置有第一过滤器(7)，以用于在进入设备之前对吸进空气进行清洁。患者面罩(1)不必是常规的面罩，而可以是可以在患者的鼻子和嘴之上提供基本上紧密配合的覆盖并且能够在口腔/鼻腔和设备的其他部分之间传导空气的任何类型的结构。患者面罩(1)的与患者皮肤接触的部分可以由硅酮、凝胶、皮革、橡胶、塑料制成，例如作为空气填充的、凝胶填充的或水填充的垫，或者可以由以密封的方式配合面部轮廓并在人类健康方面可接受的任何材料制成。患者面罩(1)的其余部分可以由类似的材料制成，但是典型地是由更刚性的结构制成。面罩可以是可折叠的以节省空间。设置弹性或无弹性的带(2)，以确保将罩紧密密封在面部上，其中空气泄露是最少的或没有空气泄露，以用于正确执行操控。设想带(2)的若干几何构造，包括但不限于单个线形带、X形带、V形带、Y形带。针对到设备中的细菌和传染性微生物的进入，第一过滤器(7)提供了屏障。
为监管者的面部接口设置监管者面罩(8)，其适于为监管者的至少鼻子和/或嘴提供紧密配合覆盖。监管者面罩(8)设置有在吸气时用于空气进入的第二单向阀(9)和在呼气时用于与连接管(6)的第二水平开口(11)的连接和空气通路的开口(10)。监管者面罩(8)的材料和大小遵循为患者面罩(1)设置的相反者的相同指导方针。如对于相反侧一样，还结合了带(2)和第二过滤器(13)。设置止回阀(14)(15)，以允许沿箭头方向的单向空气通路。第三止回阀(14)仅允许从第二水平开口(11)沿连接管(6)和垂直开口(16)的方向的空气通路。第四止回阀(15)允许从第一水平开口(5)沿连接管(6)和垂直开口(16)的方向的单向空气通路。还设置了第二压力减轻阀(21)，以允许监测压力，并避免产生可能对患者造成伤害的压力。第二压力减轻阀(21)可以是可调节的或固定设置到0-120cm H2O之间的压力。
在连接管(6)的垂直开口(16)上设置视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)。优选地，视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)是聚会吹吹卷，但是它也可以是球囊、水填充室，以向使用者提供视觉反馈。还设想了基于空气容器与数字压力控制以及压力监测和反馈相结合的其他技术方案。视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)优选地是可移除的，以允许在由于磨损损坏引起的故障的情况下进行替换。视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)优选地是气密的，并通过增大空气压力来启用，例如，聚会吹吹卷、球囊或者透明的液体填充室，在该情况下，空气泡将充当正确执行操控的视觉反馈。视觉反馈和/或听觉机构/容器(17)还可以用作弹性容器，用于积聚在吸气时逐渐释放的通气药品。在视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)和连接管(6)的垂直开口(16)之间，设置可调节的压力阀(18)。可调节的压力阀(18)可以设置成在0-100cm H2O处打开。在视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)内，典型地结合了声音阀(19)，以产生聚会吹吹卷的声音。还可以设置可调节的第一压力减轻阀(20)，以允许空气从系统释放。第一压力减轻阀(20)可以设置为0-120cm H2O。
吸气时，空气通过分别地通向患者和监管者的单向阀(3)(9)进入。可以通过患者由通过嘴和/或鼻子吸进或吹气到患者面罩(1)中来产生空气压力，和/或可以由监管者通常为成人以连续的步骤或同时产生空气压力。产生的空气压力沿着连接管(6)的内部传播到不同的部件，以启用视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)。当监管者使用娱乐的听觉-视觉反馈向患者展示治疗想法时，患者被鼓励重复相同的操控。通过吹气到患者面罩(1)中，患者将迫使空气到连接管(6)中，并且在考虑第三止回阀(14)的情况下，空气只被迫使到垂直开口(16)，并且将如前所述那样找到其方式通过可调节的压力阀(18)到达声音阀(19)以及视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)。口腔和鼻腔中增大的压力将传播以打开咽鼓管和鼻窦导管，迫使空气进入中耳和鼻窦，以用于两者的有效通气。然后，空气相继地被第一压力减轻阀(20)排出，该压力减轻阀可以被设置为0-120cm H2O。为了在语言疗法期间使用，将可调节的压力阀(18)和第一压力减轻阀(20)中的阻力设置为处于最小，以减少系统内产生的反压力。声音阀(19)也可以被移除。
参照图3a，在替代实施方式中，第四止回阀(15)被移除。在患者吸气时，空气通过第一止回阀(3)进入，以及/或者在成人呼气时通过连接管(6)的第二水平开口(11)进入。当儿童呼气时，来自患者面罩(1)的空气将如前所述仅沿垂直开口(16)的方向行进。呼气时产生的阻力取决于可调节的压力阀(18)，以及视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)中的空气的反压力。因此，由患者吹气到患者面罩(1)中的空气留在系统内，并且通过监管者面罩(8)吹入的空气将传播到连接管(6)中，并且将被捕集在系统内，增大系统内的压力。这样，如果儿童不能由自己产生正压力，成人也将帮助产生正压力。
止回阀(3)可以被移除，仅允许通过单向阀(9)的空气进入。在图3b中，存在3a的简化版本，其中两个单向阀(3)(9)均被移除。在该实施方式中，在呼气时，仅来自监管者的肺的通过监管者的面罩(8)的空气进入。考虑成人的肺活量优越，总是会存在具有从成人到儿童的梯度的空气压力的剩余。
在图4中，与图3b相同的实施方式设置有附加开口(22)，并且在连接管(6)处移除第一过滤器(7)，以使药物进入以用于气道疾病诸如哮喘和支气管炎中的通气疗法，并且也用于麻醉诱导和氧气疗法。在该实施方式中，可调节的压力阀(18)被设置为0cm H2O，以用于沿两个方向的自由空气通路，第二压力减轻阀(21)设置为高水平，例如120cm H2O，以避免任何泄露，并且视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)是弹性部件，诸如球囊。在该实施方式中，成人监管者，优选地是父母，可以帮助儿童以及通过使用监管者面罩(8)来进行指示并为儿童创造安全的环境。麻醉师或从业者将从附加开口(22)引入药物，并且药品将停留在连接管(6)和视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)内，并通过连接管(6)的第一水平开口(5)并进一步到患者面罩(1)中，将相继地进入儿童的气道。此外，第三止回阀(14)防止吸入药品进入到监管者的面罩和气道中。但是，通过呼气，监管者还可以在迫使药品朝向患者接口方面进行帮助。
参照图5，在该设备的替代实施方式中，既没有监管者面罩(8)，也没有止回阀(15)(3)。吸气空气在没有任何阻力情况下从连接管(6)的第二水平开口(11)进入。在呼气时，空气通过第三止回阀(14)的作用被捕获在系统内，如前所述迫使空气在垂直开口(16)的方向上。对于语言疗法，将允许儿童形象化治疗师的面部和嘴唇。为此目的，将可调节的压力阀(18)处的压力设置为0cm H2O。因此，系统内没产生阻力。为了治疗与耳和鼻窦有关的生理状况，可调节的压力阀(18)中的阻力增大到所期望的水平，并且如有必要，成人可以通过由嘴吹气到连接管(6)的第二个水平开口(11)中来帮助儿童，以帮助儿童来增大系统内的压力，从而实现有效的中耳和/或鼻窦通气。
在图6中描述的设备的替代实施方式中，从患者面罩(1)吸气时，空气从第二水平开口(11)唯一地进入，并且通过第三止回阀(14)的作用被捕获在设备中。在重复吸气的情况下，系统内积累压力以产生正大气压力，从而在没有空气释放的情况下使视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)充气。图中的视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)是可膨胀的空气容器，诸如球囊。在从附加开口(22)施用吸入药物时，药品被转移到系统中，通过连接管(6)和垂直开口(16)到视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)。在每次吸气时，发生来自视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)的药物的逐渐释放。由于系统中的高的大气压力以及从视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)的逐渐释放，药物通过患者面罩(1)并进入包括患者的喉、支气管和肺的下气道的转移被促进并且是高度有效的。
连接管(6)优选地由具有足够刚性的塑料制成，以提供与连接到其的各种部件的空气紧密连接，并易于操纵该设备。连接管(6)也可以具有由其他材料如橡胶和玻璃制成的零件(detail：元件、细部、细节)，并且如果期望的话，其部分可以更灵活以使其在长度和角度方面是可调节的。连接管(6)可以被整体地制成一个单元，或者可以由彼此连接的若干部分构成，例如，管、接头和垫圈的部分。设想连接管(6)的若干几何构造，其中可以将延长管连接到水平开口(5)(11)。
在本发明的替代实施方式中，通过涉及的相同机构将两个以上的面罩连接到连接管(6)，以允许更多的人参与将要集体执行的治疗。可以为患有慢性中耳炎的儿童提供集体疗法，以鼓励彼此正确地执行治疗。此外，接受语言疗法的儿童还可以从与监管者或治疗师一起同时治疗2个或更多患者中受益。
设想了弹性带或非弹性带的若干不同选择。带(2)促进面罩(1)(8)的定位，以利用最少的努力在面部和面罩之间产生空气密封连接，与现有技术相比增强了依从性和效率。
视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)可以是聚会吹吹卷、弹性容器诸如球囊、或填充有液体的室。在球囊的情况下，典型地设想从20cm H2O到100cm H2O的若干阻力和反压力，以产生治疗耳和鼻窦生理状况所需的反压力。水填充的室可以包含液体诸如油和水，并且所产生的阻力取决于存在的液体量，并且可以根据要治疗的生理状况进行调节。
根据优选实施方式的前述描述，具有单向阀(3)(9)的布置允许在设备紧密配合地安装在患者和监管者的嘴和鼻子处时患者可以自由地吸进而没有实质阻力。这最小化了佩戴设备时的不适感，因此与现有技术的设备相比是优点。
根据本公开内容的设备优选地用于通过通气的药品施用、用于语言疗法以及还用于治疗耳炎、鼻窦炎或者在大气压力的突然变化的情况导致通气和压力平衡困难的情形中使用。本发明的设备可以同样地成功治疗儿童和成人。儿童及成人在患有耳炎、鼻窦炎时或者在潜水、飞行或执行其他可能在耳和鼻旁窦中引起不利压力梯度的活动时有利地使用该设备。使用该设备的治疗可以在功能障碍的任何阶段处以及与压力梯度有关的任何程度的症状时执行。该治疗还可以是预防性的，以防止耳和鼻旁窦的感染、手术和其他慢性疾病。该设备还可以作为一种有效的手段，指示需要语言疗法或吸入药物的儿童。
视觉和/或听觉反馈机构/容器(17)主要被结合以向使用者提供视觉反馈，但是也可以帮助调节所期望的压力。使用用于该调整器目的的球囊，其必须具有赋予充气阻力的弹性以达到治疗效果，从而产生反压力。
可以将连接管(6)内的第二压力减轻阀(21)设置处于期望的压力。每当系统中的压力超过一定水平，例如20-120cm H2O时，第二压力减轻阀(21)打开，以避免由于治疗中的高压力而造成伤害或疼痛。
总之，根据本公开内容的设备依赖于由鼻子或嘴执行的组合吸入疗法以使中耳和鼻旁窦通气。这种组合已被证明为治疗耳炎和鼻窦炎提供令人惊讶地令人满意的治疗结果。出乎意料的结果比以前任何已知疗法的单独累加效果要好得多。在以下实施例中将对此进行更详细的描述。而且，在优选实施方式中，本公开内容通过由成人监管者主动参与治疗提供的听觉-视觉反馈依从性、增强的信任和安全性而依赖于儿童治疗的心理维度。出于语言疗法和在气道中施用药物的目的，根据先前的描述提供了本发明的替代实施方式。本公开内容的这些方面对于在年幼患者与设备及成人监管者或从业者——当他在场时——之间建立积极关系是重要的，从而增大依从性和功效。总之，与已知的用于治疗耳炎、鼻窦炎、突然的大气压力变化、语言疗法和在气道中的吸入的药物施用的技术方案相比，本发明更加使用者友好并且达到显著较好的结果。
实施例1
对三十四名患有渗出性中耳炎(OME)的受试者进行的初步研究展示出在使用2分钟后100％依从性和中耳压力的立即改进。这些年龄在2岁到4岁的受试者从幼儿园招募。91％的耳获得了中耳通气的效果。
实施例2
对在飞行时出现鼻窦和或耳挤压症状的六名成人进行的初步研究表明，六名受试者中有五名(83％)症状立即缓解，未观察到不良影响。
实施例3
关于该设备对儿童的依从性的研究表明，在成人监管者主动参与治疗的情况下，年龄自4个月起的儿童可以适应本发明。
实施例4
在包括患有慢性OME的十名成人患者的研究中，所有患者都可以使用该设备并实现双侧中耳通气。
实施例5
另一研究比较了进行治疗的年龄在一岁至七岁的患有哮喘的儿童使用新设备，与使用常规空气室进行了比较。比较了依从性、适应性、易用性和效率。自愿使用常规空气室的依从性为67％，而新设备表明由于父母的帮助、展示和指示，达到92％的依从性。在新设备的情况下，由于用于药品积聚的容器、父母呼气到系统中和由儿童吸入时的逐渐释放，药物显著较高地传播遍布儿童气道。与常规空气室相比，这允许减少40％的药物施用量。
结论
以上结果示出，与现有技术相比，本发明的设备具有杰出的效果。不存在适于治疗年幼儿童中所有提到的生理状况的先前发明。
本发明结合了效率与舒适性和依从性，以用于在家中或医院治疗儿童。主观和客观测量表明使用本发明情况下儿童和成人在目标生理状况方面的依从性和效率均得到增强。

Claims (30)

1.用于语言疗法、施用吸入药物以及用于治疗耳炎、鼻窦炎和气压伤的设备，其中，所述设备包括患者接口，所述患者接口适于覆盖患者的至少嘴和鼻子；以及视觉和/或听觉反馈机构，所述视觉和/或听觉反馈机构关于所述设备的隔室中的内部空气压力连接到所述患者接口，所述隔室适于在所述设备操作期间与患者的嘴和鼻子流体连通。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述视觉和/或听觉反馈机构适于经由所述隔室与所述患者接口流体连通。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述设备包括一本体，所述本体具有对所述隔室进行限定的内表面，所述本体具有：与所述隔室连通的第一开口，其中，所述患者接口连接到所述第一开口；以及与所述隔室连通的第二开口，其中，所述视觉和/或听觉反馈机构连接到所述第二开口。
4.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括在所述设备操作期间用于提供所述隔室中的反压力的空气流阻力装置。
5.根据权利要求3和4所述的设备，其中，所述空气流阻力装置被布置在所述第二开口处。
6.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括监管者接口，所述监管者接口适于覆盖监管者的至少嘴和/或鼻子，并且其中，在所述设备的操作期间，所述隔室适于与所述监管者的嘴和鼻子流体连通。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述监管者接口相对于所述患者接口以镜像关系布置。
8.根据权利要求3所述的设备，其中，所述本体具有与所述隔室连通的第三开口。
9.根据权利要求6或7和权利要求8所述的设备，其中，所述监管者接口连接到所述第三开口。
10.根据权利要求8或9所述的设备，其中，所述本体是伸长的，并且其中，所述第一开口和所述第三开口被布置成沿所述本体的纵向方向彼此相距一距离。
11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述第一开口和所述第三开口沿所述本体的纵向方向被布置在所述本体的相反的端部处。
12.根据权利要求3和权利要求10或11所述的设备，其中，所述第二开口沿所述本体的纵向方向被定位在所述第一开口和所述第三开口之间。
13.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括被定位在所述患者接口与所述视觉和/或听觉反馈机构之间的单向阀，用于仅允许沿从所述患者接口朝向所述视觉和/或听觉反馈机构的方向的空气通路。
14.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括被定位在所述监管者接口与所述视觉和/或听觉反馈机构之间的单向阀，用于仅允许沿从所述监管者接口朝向所述视觉和/或听觉反馈机构的方向的空气通路。
15.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括与所述患者接口相关联的用于与周围空气连通的单向阀，以仅允许沿去往所述患者接口的方向的空气通路。
16.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括与所述监管者接口相关联的用于与周围空气连通的单向阀，以仅允许沿去往所述监管者接口的方向的空气通路。
17.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括与所述隔室连通的安全阀，用于在内部压力达到预定阈值时从所述隔室释放空气。
18.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述设备包括与所述隔室连通的附加开口，用于使药物进入所述隔室。
19.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述附加开口与所述患者接口流体连通。
20.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述视觉和/或听觉反馈机构包括可膨胀室。
21.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述可膨胀室用作弹性容器，用于将从所述附加开口施用的通气药品积聚以及逐渐释放。
22.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述视觉和/或听觉反馈机构包括聚会吹吹卷。
23.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述视觉和/或听觉反馈机构包括液体填充的室。
24.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述患者接口包括面罩。
25.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述监管者接口包括面罩。
26.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述患者接口通过带被保持在适当位置。
27.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，过滤器被结合在所述患者接口之后。
28.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，过滤器被结合在所述监管者接口之后。
29.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，所述监管者接口通过带被保持在适当位置。
30.根据任一前述权利要求所述的设备，其中，多于两个面罩连接到连接管以用于集体疗法。
CN201980052869.1A 2018-08-09 2019-08-09 用于语言疗法、施用吸入药物以及用于治疗耳炎、鼻窦炎和气压伤的设备 Active CN112543962B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862716542P 2018-08-09 2018-08-09
US62/716,542 2018-08-09
PCT/PT2019/050028 WO2020032814A1 (en) 2018-08-09 2019-08-09 Device for speech therapy, administration of inhalation medication and for treatment of otitis, sinusitis and barotrauma

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112543962A true CN112543962A (zh) 2021-03-23
CN112543962B CN112543962B (zh) 2022-09-30

Family

ID=67902570

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980052869.1A Active CN112543962B (zh) 2018-08-09 2019-08-09 用于语言疗法、施用吸入药物以及用于治疗耳炎、鼻窦炎和气压伤的设备

Country Status (4)

Country Link
US (1) US11957840B2 (zh)
EP (1) EP3834191B1 (zh)
CN (1) CN112543962B (zh)
WO (1) WO2020032814A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20220139255A1 (en) * 2020-10-30 2022-05-05 Innovative Voice Sciences and Strategies, LLC Devices, systems, and methods for voice therapy

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6463928B1 (en) * 1999-04-06 2002-10-15 Michael Irwin Buisson Pediatric prepatory and induction anesthesia device
US20070107728A1 (en) * 2005-11-16 2007-05-17 Cardiopulmonary Technologies, Inc. Side-stream respiratory gas monitoring system and method
US20080115787A1 (en) * 2006-06-30 2008-05-22 Aeris Therapeutics Respiratory assistance apparatus and method
US20090281444A1 (en) * 2008-05-08 2009-11-12 Estetter Robert H Device for secretion removal, manual ventilation and determination of in vivo lung mechanics without circuit disconnection
CN202409763U (zh) * 2012-02-09 2012-09-05 德州学院 一种新型多功能面罩
US20130211441A1 (en) * 2010-10-22 2013-08-15 Abigo Medical Ab Device for Equalization of the Pressure in the Middle Ear
CN203355070U (zh) * 2013-07-24 2013-12-25 陈莉 一种新型呼吸内科多功能人工呼吸器
CN204521861U (zh) * 2015-02-05 2015-08-05 张淑华 一种重症监护用人工呼吸器
CN106999420A (zh) * 2014-10-10 2017-08-01 埃博灵克斯股份有限公司 用于呼吸系统疾病的气溶胶疗法的吸入装置

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2887105A (en) * 1958-03-12 1959-05-19 Elwyn S Brown Mask to mask resuscitator
US3099985A (en) * 1960-12-21 1963-08-06 Porter C Wilson Resuscitator
US3229689A (en) * 1963-05-01 1966-01-18 Laurence M Christman Resuscitation apparatus
US3749083A (en) 1971-07-14 1973-07-31 W Mathes Middle ear inflator
US4749377A (en) 1985-05-08 1988-06-07 Mendizabal Federico M Eardrum pressure equalizer
US4817626A (en) 1987-04-27 1989-04-04 Hal Blaine Nasal exhaler and method
SE9100791D0 (sv) 1991-03-15 1991-03-15 Abigo Medical Ab Anordning foer tryckutjaemning i mellanoerat
US5419762A (en) 1993-08-19 1995-05-30 Arick; Daniel Apparatus and method for equalizing the pressure in the middle ear
US5950631A (en) 1997-02-21 1999-09-14 Donaldson; John D. Device and method for equalizing the pressure in the middle ear
US6578571B1 (en) * 1998-04-20 2003-06-17 Infamed Ltd. Drug delivery device and methods therefor
US7484531B2 (en) 2005-06-07 2009-02-03 Micromedics, Inc. Middle ear pressure equalizing device with improved pressure control
US8464715B2 (en) * 2008-04-16 2013-06-18 Stephen Donald Flynn, SR. Multipurpose therapeutic face mask

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6463928B1 (en) * 1999-04-06 2002-10-15 Michael Irwin Buisson Pediatric prepatory and induction anesthesia device
US20070107728A1 (en) * 2005-11-16 2007-05-17 Cardiopulmonary Technologies, Inc. Side-stream respiratory gas monitoring system and method
US20080115787A1 (en) * 2006-06-30 2008-05-22 Aeris Therapeutics Respiratory assistance apparatus and method
US20090281444A1 (en) * 2008-05-08 2009-11-12 Estetter Robert H Device for secretion removal, manual ventilation and determination of in vivo lung mechanics without circuit disconnection
US20130211441A1 (en) * 2010-10-22 2013-08-15 Abigo Medical Ab Device for Equalization of the Pressure in the Middle Ear
CN202409763U (zh) * 2012-02-09 2012-09-05 德州学院 一种新型多功能面罩
CN203355070U (zh) * 2013-07-24 2013-12-25 陈莉 一种新型呼吸内科多功能人工呼吸器
CN106999420A (zh) * 2014-10-10 2017-08-01 埃博灵克斯股份有限公司 用于呼吸系统疾病的气溶胶疗法的吸入装置
CN204521861U (zh) * 2015-02-05 2015-08-05 张淑华 一种重症监护用人工呼吸器

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020032814A1 (en) 2020-02-13
EP3834191B1 (en) 2023-06-07
US20210154425A1 (en) 2021-05-27
CN112543962B (zh) 2022-09-30
EP3834191A1 (en) 2021-06-16
EP3834191C0 (en) 2023-06-07
US11957840B2 (en) 2024-04-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4944310A (en) Device for treating snoring sickness
JP2019514542A (ja) 患者インターフェース
JP2024045648A (ja) 患者インターフェース
JP2023155298A (ja) 患者インターフェース
US20170119986A1 (en) Face Mask for Inhalation, Suitable for Delivering a Therapeutic Gas or Molecule As part of A Treatment By Inhalation, In Particular In Children
Bach Alternative methods of ventilatory support for the patient with ventilatory failure due to spinal cord injury
EP2629723B1 (en) Device for equalisation of the pressure in the middle ear
US11779723B2 (en) Connector for positioning and stabilising structure
JP2017506112A (ja) 持続陽圧装置
CN112543962B (zh) 用于语言疗法、施用吸入药物以及用于治疗耳炎、鼻窦炎和气压伤的设备
CN220125291U (zh) 患者接口
JP7427079B2 (ja) 呼吸関連障害のための療法システム、その内部において用いられる患者インターフェースおよびヘッドギア
CN212282480U (zh) 一种适合经鼻腔手术术后使用的氧气面罩
US20230285706A1 (en) Breathing mask and methods thereof
US20230149649A1 (en) Single flow and pressure activated aav
CN113616897A (zh) 一种适合经鼻腔手术术后使用的氧气面罩
WO2022229896A1 (en) Inhalation flow chamber
WO2023000013A1 (en) Magnetic connector
WO2022204762A1 (en) Vent for a respiratory system
NZ796354A (en) Patient interface
Hough et al. Physiotherapy management
CEELY et al. CHAPTER THREE BREATHING HARD OR NOT AT ALL

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant