CN112516420B - 用于锁定使用后的注射器的柱塞杆并防止注射器再使用的装置以及注射器组件 - Google Patents

用于锁定使用后的注射器的柱塞杆并防止注射器再使用的装置以及注射器组件 Download PDF

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Abstract

在一种用于锁定柱塞杆的锁定装置中，提供柱塞杆锁定部，用于锁定使用后的注射器的柱塞杆并防止注射器的再使用。在柱塞杆锁定部内形成腔室，用于在注射器使用后接收柱塞杆的盘形近端。柱塞杆锁定部包括至少一个强制锁定装置，该强制锁定装置被构造成通过与柱塞杆的盘形近端强制配合接合而强制锁定柱塞杆的轴向位置，并将柱塞杆的盘形近端保持在腔室内。一旦已经通过向前推动柱塞杆注射剂量药物，锁定装置就提供防乱用柱塞杆锁定装置的功能，用于防止注射器的意外再使用。

Description

用于锁定使用后的注射器的柱塞杆并防止注射器再使用的装 置以及注射器组件
技术领域
本发明总体上涉及药物输送装置和容器，更具体地，涉及一种柱塞杆锁定装置，用于在注射器使用之后将注射器的柱塞杆的位置锁定在柱塞杆的远端在注射器筒体中的最前轴向位置处或附近，以防止注射器的再使用。本发明的另一方面涉及一种包括这种锁定装置的注射器组件。
背景技术
通常由塑料或优选由玻璃制成的常规注射器包括筒体，所述筒体具有开放近端和相对远端。圆柱形壁在这两端之间延伸，其限定物质保留腔室。细长的注射器尖端从注射器筒体的远端突出，并包括与筒体的物质保留腔室连通的狭窄通道。柱塞可以插入注射器筒体的开放近端，以便以与圆柱形腔室壁液密封接合的方式滑动，从而密封注射器筒体。柱塞沿远端方向的滑动运动推动腔室中的流体通过注射器尖端中的通道以便施用流体。相反地，柱塞沿近端方向的滑动运动将流体抽吸通过尖端中的通道并进入注射器筒体的腔室中。
如本领域技术人员将理解的，注射器仅打算用于单次使用，以部分地解决与注射器的无意再使用相关的疾病传播的问题并阻止误用。
为此，US 5,358,497公开了一种医用锁定装置，其包括位于中心位置并接收柱塞的轴的孔。保持构件围绕所述孔定位，并且通过接合指握部的至少三个侧面来接收注射器的指握部，以消除医用锁定装置的移位。存在弦向地定位在孔中的相对的切割构件。切割构件逐渐变细成为细切割刃，以便在执行锁定位置过程中楔入柱塞。如果使用者将柱塞扭转到锁定位置，则切割构件楔入柱塞。该锁定位置去除并防止了柱塞沿纵向轴线在任一方向上的任何进一步运动。因此，该装置可用作为一种用于防止注射器的再使用的防乱用手段(tamper-evident means)。
US 8,066,668 B2公开了一种被动式防再使用的注射器，其使用凸缘锁，包括锁定装置。柱塞组件至少部分地设置在注射器筒体内，包括细长柱塞杆，所述柱塞杆具有形成在其上的锁定凸缘。具有远端密封表面的柱塞头与柱塞杆接合，使得柱塞头能够在注射循环中在注射器筒体的腔室内移动。凸缘锁设置在筒体的开放近端处。凸缘锁与注射器筒体的开放近端成一体的。在注射循环期间，凸缘锁与柱塞杆的锁定凸缘接合，从而防止柱塞杆从注射器筒体移除。
US2005/070854 A1公开了一种注射器。为了防止注射器在施用药物之后的再使用，塑料套环借助于环形爪夹在注射器尾端处的扩大边沿上。套环的尾端包括限定圆柱形凹部的环形壁，该圆柱形凹部的尺寸被设计成在柱塞的最前轴向位置处或附近接收柱塞的蘑菇形把手。环形壁的内圆周比蘑菇形把手的圆周稍大一点，因此其尺寸被设计成以紧密配合的方式接收把手，使得没有可用的表面供使用者可以在其上在把手上紧握。因此，一旦把手经过了壁的端部，就防止使用者拉回柱塞。因此，通过套环的几何构造而不是通过摩擦锁定防止了注射器的再使用。
US2017/239425 A1公开了一种可缩回针头注射器。在图13和14所示的实施例中，柱塞锁定特征由位于注射器筒体和柱塞的每一个的近端处的强制配合(positive-fit)接合构件提供，该接合构件一旦处于接合就防止柱塞从注射器筒体中抽出。强制配合接合构件分别与注射器筒体和柱塞中的每一个的近端一体形成。
US 6 679 863 B2公开了以与US2017/239425 A1所公开的类似的方式，在柱塞的最前轴向位置处或附近将把手强制配合锁定在柱塞的近端处。
发明内容
本发明的目的是提供一种简单且低成本的一体式柱塞杆锁定装置，用于在注射器使用之后将注射器的柱塞杆的位置锁定在柱塞杆的远端在注射器筒体中的最前轴向位置处或附近，并防止注射器的再使用。本发明的另一个目的是提供一种注射器组件，其由注射器筒体、柱塞和柱塞杆组成，该柱塞杆构造成在注射器使用之后将注射器的柱塞杆的位置锁定在柱塞杆的远端在注射器筒体中的最前轴向位置处或附近，并防止注射器的再使用。
根据本发明，提供了一种用于锁定使用后的注射器的柱塞杆的锁定装置，其中注射器包括筒体，该筒体具有开放近端和邻近所述开放近端设置的凸缘，其中筒体构造成通过所述开放近端接收柱塞杆，并且柱塞杆的近端形成为盘形。锁定装置包括安装部和柱塞杆锁定部，该安装部被构造成用于通过强制配合而将锁定装置安装到邻近所述近端的凸缘，该柱塞杆锁定部用于在注射器使用之后锁定柱塞杆的轴向位置，其中在锁定装置中形成连通通道，用于使得柱塞杆能够经由柱塞杆锁定部和安装部插入到筒体的开放近端中。
根据本发明，连通通道的宽度在柱塞杆锁定部内较大，以形成用于在注射器使用之后接收柱塞杆的盘形近端的腔室或接收空间，其中柱塞杆锁定部包括至少一个强制锁定装置(positive locking device)，该强制锁定装置构造成通过与柱塞杆的盘形近端的强制配合接合而强制锁定柱塞杆的轴向位置，以便在注射器使用之后将柱塞杆锁定在柱塞杆的远端在筒体中的最前轴向位置处或附近。
因此，根据本发明的锁定装置提供了防乱用柱塞杆锁定装置的功能，用于一旦已经通过向前推动柱塞杆注射了一剂药物，就将柱塞杆可靠地锁定在筒体的近端处，以防止注射器的意外再使用。柱塞杆锁定部可靠地防止柱塞杆从注射器筒体向后抽出超过设置在柱塞杆锁定部中的至少一个锁定装置的区域，因为柱塞杆的盘形近端保持接收在腔室或接收空间中，并且由柱塞杆锁定部的侧壁或防护腹板防护，避免从腔室或接收空间外部接近柱塞杆的盘形近端。
为了注射药剂，使用者将直观地操作盘形部以朝向注射器筒体的远端推动柱塞杆。由于盘状部设置在柱塞杆的最近端处，所以根据本发明的锁定装置能够非常直观且明确地指示注射器的使用：a)如果柱塞杆的盘形近端完全容纳在柱塞杆锁定部内，并因此没有突出超过柱塞杆锁定部的近端，这对于使用者来说是注射器已经被使用的清楚且明确的指示；b)另一方面，如果柱塞杆处于完全缩回位置(这可能取决于注射器筒体中实际填充的剂量)，这对于使用者来说是注射器尚未被使用的清楚且明确的指示；c)柱塞杆的盘形部在完全插入(锁定)位置和完全缩回位置之间的任何中间位置对于使用者来说是注射器已经使用的清楚且明确的指示，因此使得用户在使用注射器时非常谨慎。
具体来说，柱塞杆的盘形近端在柱塞杆锁定部的腔室或接收空间内的锁定使得能够清楚、明确且直观地区分注射器的任何未使用或部分使用状态和注射器使用后的状态(其中最初填充在注射器筒体中的药剂被完全或几乎完全排出)。在注射器使用之后，柱塞杆的盘形近端基本上陷于柱塞杆锁定部的腔室或接收空间中，并且不能再进行操作。
如果柱塞杆在轴向方向上被没有间隙地强制锁定，则柱塞杆在注射器筒体中的最前轴向位置可以与柱塞在注射器筒体中的轴向位置相同。根据另一实施例，柱塞杆还可以在轴向方向上以一定间隙强制锁定，在这种情况下，柱塞杆与柱塞一起可以被进一步推向注射器筒体的远端，因此使得能够在柱塞杆的近端已经滑动超过至少一个强制锁定装置的区域之后，通过将柱塞杆进一步向前推向注射器筒体的远端来注射剩余剂量的液体。根据本发明，可靠地防止注射器再使用的功能可以借助于单个装置以低成本和减小的空间需求来实现。根据本发明的锁定装置可以容易且直观地使用。锁定功能可以被视觉检查，特别是甚至未经训练的人员也可以容易地识别柱塞杆的防乱用锁定位置。即使工作人员不能识别柱塞杆的锁定位置，也能可靠地防止注射器的再使用。
根据另一实施例，柱塞杆锁定部与安装部一体地形成。因此，根据本发明的锁定装置甚至可以作为整体构件提供，例如通过注塑成型技术。
根据另一实施例，柱塞杆锁定部包括周向侧壁，并且至少一个强制锁定装置分别设置在周向侧壁的内侧上。一旦柱塞杆通过被至少一个强制锁定装置强制锁定而被捕获，周向侧壁就进一步确保柱塞杆的防乱用状态，因为能够可靠地排除从柱塞杆锁定部的外部接近至少一个强制锁定装置以操纵至少一个强制锁定装置的位置。在使用之后，柱塞杆的近端处的盘形部分将不会突出超过柱塞杆锁定部的周向侧壁的近侧上边缘。
根据另一实施例，在所述腔室的底部处设置有止动表面，用于通过柱塞杆的盘形近端与止动表面的抵接来限定柱塞杆的远端在筒体中的最前轴向位置。止动表面可靠地防止柱塞杆的盘形近端被进一步向前推动超过该止动表面。同时，可以形成为环的止动表面可以进一步增强柱塞杆锁定部的腔室或接收空间的机械强度和稳定性。
根据另一实施例，至少一个强制锁定装置被构造成将柱塞杆的盘形近端保持在腔室内，并且当柱塞杆的轴向位置被强制锁定时，防止柱塞杆的盘形近端朝向柱塞杆锁定部的近端缩回超过到柱塞杆锁定部的近侧上边缘的最小距离，其中该最小距离至少对应于至少一个强制锁定装置的轴向长度。一旦盘形近端通过强制配合锁定被捕获在柱塞杆锁定部的腔室或接收空间内部，盘形近端到柱塞杆锁定部的近侧上边缘的这个最小距离进一步有助于防止接近盘形近端以对其进行未授权的操纵。
根据另一实施例，由柱塞杆锁定部形成的腔室被构造成用于防止从柱塞杆锁定部的外部完全接近柱塞杆的盘形近端，以防止在柱塞杆的轴向位置被强制锁定时，柱塞杆的盘形近端退缩离开腔室或接收空间。为此，柱塞杆锁定部可以由周向侧壁形成，其中至少一个强制锁定装置各自设置在周向侧壁的内侧上，或者柱塞杆锁定部可以形成为笼状圆柱构件，该笼状圆柱构件由两个环形腹板与轴向连接腹板互连而形成，其中至少一个强制锁定装置各自设置在环形腹板或轴向连接腹板的内侧上。
根据另一实施例，至少一个强制锁定装置各自形成为锁定鼻部，该锁定鼻部径向地突出到柱塞杆锁定部内并且被构造成与柱塞杆的盘形近端强制配合接合。此处，柱塞杆的盘形近端表示柱塞杆的具有最大外尺寸的部分，该部分能够被延伸到柱塞杆锁定部的内部容积中的至少一个锁定鼻部容易地捕获。
当然，根据其它实施例，柱塞杆的强制锁定也可通过其它强制锁定装置来实现，如设置在柱塞杆的近端附近的机架。
根据另一实施例，至少一个锁定鼻部各自形成在形成于周向侧壁中的窗口或切口中，至少一个锁定鼻部中的每一个具有面向柱塞杆锁定装置的近侧开放端的倾斜上表面和径向向内延伸并且垂直于周向侧壁的底侧。锁定鼻部可以各自形成为弹性板形构件，该弹性板形构件在其一端处可枢转地支撑在周向侧壁的内表面上，使得通过简单地使柱塞杆的近端(其优选为盘形)滑动超过至少一个锁定鼻部同时使锁定鼻部朝周向侧壁向外挠曲或弯曲，可以以低的力将柱塞杆的近端捕获在柱塞杆锁定部内。
根据另一实施例，连通通道的宽度在柱塞杆锁定部内较大，以形成用于接接收柱塞杆的盘形近端的腔室，并且其中止动表面设置在所述腔室的底部处，用于限制或限定柱塞杆在注射器筒体中的最前轴向位置。因此，柱在塞杆的近端处的盘形构件可以比柱塞杆的轴部稍宽，这有助于确保通过与至少一个锁定鼻部强制配合来容易地捕获柱塞杆的近端。同时，柱塞杆锁定部的腔室的底部用作止动件，用于精确地限定柱塞杆的近端在柱塞杆锁定部的腔室内的最前位置，并因此限定柱塞在注射器筒体内的最前位置。
根据另一实施例，腔室在锁定装置的轴向方向上的高度大于柱塞杆的盘形近端的厚度。因此，通过在盘形近端已经滑动超过锁定鼻部之后，将柱塞杆进一步向前推向注射器筒体的远端，可以注射剩余剂量的液体，直到盘形近端最终抵靠柱塞杆锁定部的底部的止动表面，限定了柱塞在注射器筒体内的最前轴向位置。
根据另一实施例，安装部包括朝向连通通道的近端的上板和与所述上板相对的底板，在上板和底板之间形成空隙。因此，两个板的形状可以容易地与设置在注射器筒体的近端处的手指支托或凸缘配对，从而使得能够直观且简单地安装锁定装置。特别地，两个板的形状可以是这样的，以便确保安装部与设置在注射器筒体的近端处的手指支托或凸缘的强制接合，该强制接合特别是通过将安装部夹在手指支托或凸缘上来实现。
此处，设置至少一个突起以用于将连通通道的宽度减小到小于插入注射器筒体中的柱塞的最大外尺寸(具体来说是外径)。因此，根据本发明的锁定装置还提供了止退装置的用于防止柱塞从注射器意外移除的附加功能，因为在柱塞杆的位置还未被柱塞杆锁定部锁定的状态下，一旦柱塞接触连通通道中的至少一个突起，则柱塞杆的向后运动将自动停止，从而防止柱塞朝向注射器筒体的近端的进一步移位超过由连通通道中的至少一个突起限定的预定端部位置。
这样的至少一个突起可以形成为在安装部的近端处的半圆形边缘，该半圆形边缘从上板突出到空隙中。突出的半圆形边缘的形状可以有助于确保安装部可靠地强制配合到设置在注射器筒体的近端处的手指支托或凸缘上，因为突出的半圆形边缘可以稍微有弹性，并且因此在将安装部推动到注射器筒体的手指支托或凸缘上时稍微挠曲。同时，半圆形边缘的形状可以与注射器筒体的外表面在其近端处的形状精确地配对，从而在将安装部推到注射器筒体的手指支托或凸缘上时用作为一种止动件，以限定锁定装置在注射器筒体的手指支托或凸缘上的锁定原始位置。
根据另一实施例，该半圆形边缘可以具有锥形轮廓，该锥形轮廓的外径对应于筒体在开放近端处的内径。如果需要，在将柱塞杆插入注射器筒体时，锥形轮廓可以进一步有助于柱塞杆的轴在半圆形边缘上滑动。特别地，在将柱塞杆插入注射器筒体以便与已经设置在注射器筒体内部的柱塞耦接时，可以在连通通道内部以减小的间隙引导柱塞杆。
根据另一实施例，半圆形边缘具有锥形轮廓，该锥形轮廓的外径对应于注射器筒体在开放近端处的内径。因此，至少一个突起，具体来说是半圆形边缘，可以稍微插入注射器筒体的开放近端中，这有助于在注射器筒体的开放近端处建立安装部在凸缘上的可靠的强制锁定。更具体的，当至少一个突起，具体来说是半圆形边缘，插入注射器筒体的开放近端中时，防止锁定装置从注射器筒体的凸缘无意地滑动。
根据另一实施例，在安装部的上板和底板之间形成的空隙的高度基本上对应于凸缘的在筒体的开放近端处的高度。在注射器筒体的开放近端处的凸缘因此可以被夹紧或至少紧密配合在安装部的上板和底板之间，这进一步有助于建立安装部在凸缘处的强制锁定。由于至少一个突起优选地从安装部的上板突出，因此该至少一个突起需要插入注射器筒体的开放近端中以便安装，这进一步有助于建立安装部在凸缘处的强制锁定，如上所述。
根据另一实施例，至少一个突起的至少底端是弹性的或挠性的，这可以通过形成弹性塑料材料的整个锁定装置来容易地实现，特别是使用注射成型技术。当将锁定装置安装在注射器筒体的开放近端处的凸缘上时，至少一个突起因此可以略微变形或挠曲，但随后会回到松弛的原始位置，以便在凸缘处建立安装部的强制锁定，如上所述。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于医用目的注射器组件，包括：注射器筒体，所述注射器筒体具有远端、与远端相对的开放近端、在远端和开放近端之间延伸并限定腔室的侧壁、及邻近所述开放近端设置的凸缘；柱塞，设置在注射器筒体的腔室内；及柱塞杆，与柱塞相关联并且与柱塞连接。根据本发明，注射器组件还包括锁定装置，如下文更详细地描述的，用于防止柱塞从注射器筒体意外移除，所述锁定装置通过强制配合安装到邻近所述近端的凸缘。
对于研究本发明公开内容的本领域技术人员来说，显而易见的是，柱塞杆锁定功能也可以与用于防止柱塞从注射器筒体中意外移除的止退功能组合实施。因此，依赖于与如上概述的锁定装置的相同发明构思并且可以借助于单独的独立权利要求组要求保护的本发明的另一方面涉及一种用于防止柱塞从注射器意外移除的锁定装置，所述注射器包括具有开放近端的筒体和邻近所述开放近端设置的凸缘，所述筒体被构造成通过所述开放近端接收柱塞杆，包括被构造成用于将锁定装置安装在凸缘上的安装部，其中连通通道形成在锁定装置中以便使得柱塞杆能够插入筒体的开放近端中，并且至少一个突起被设置用于减小连通通道至少在一些区段中的宽度，以便防止柱塞从注射器意外移除。
根据本发明的该第二独立方面，如上概述的柱塞杆锁定部另外设置用于锁定柱塞杆的轴向位置，其中连通通道延伸通过柱塞杆锁定部，并且柱塞杆锁定部包括至少一个强制锁定装置，该强制锁定装置构造成通过与柱塞杆的近端或与柱塞杆的靠近其近端的部分接合而强制锁定柱塞杆的轴向位置，以便将柱塞杆锁定在柱塞杆的远端在筒体中的最前轴向位置处或附近。
附图说明
现在将通过示例并参考附图来描述本发明，从附图中将明白要解决的进一步的特征、优点和问题。在附图中：
图1a和1b示出了根据本发明的处于未安装状态和安装状态的具有柱塞杆锁定装置的注射器筒体；
图2a以从前侧的透视图示出了根据本发明的第一实施例的柱塞杆锁定装置；
图2b至2d示出了图2a的柱塞杆锁定装置的俯视图和两个侧视图；
图2e示出了图2d的细节A；
图2f以从后侧的透视图示出了图2a的柱塞杆锁定装置；
图3示出了安装在注射器筒体的近端处的根据本发明第二实施例的柱塞杆锁定装置的截面图；
图4a和4b以透视图和截面图示出了柱塞杆插入注射器筒体中，其中根据本发明的锁定装置安装在注射器筒体的近端处；
图5a是当柱塞杆的盘形近端几乎锁定在根据本发明的柱塞锁定装置的柱塞杆锁定部内时注射器筒体的截面图；
图5b是当柱塞杆的盘形近端锁定在根据本发明的柱塞锁定装置的柱塞杆锁定部内时注射器筒体的截面图；
图6a是注射器筒体的近端的截面图，其中柱塞锁定装置处于根据图5a的柱塞杆的几乎锁定状态；
图6b是注射器筒体的近端的截面图，其中柱塞锁定装置处于根据图5b的柱塞杆的锁定状态；
图7a以从前侧的透视图示出了根据本发明第三实施例的柱塞杆锁定装置；
图7b至7d以俯视图和两个侧视图示出了图7a的柱塞杆锁定装置；
图7e示出了图7d的细节A；
图7f和7g是注射器筒体的近端的的截面图，其中柱塞锁定装置处于根据图7a的柱塞杆的几乎锁定状态和锁定状态；
图7h是当柱塞杆的盘形近端几乎锁定在根据图7a的柱塞锁定装置的柱塞杆锁定部内时注射器筒体的截面图；
图7i是当柱塞杆的盘形近端锁定在根据图7a的柱塞锁定装置的柱塞杆锁定部内时注射器筒体的截面图；
图8a以从前侧的透视图示出了根据本发明第四实施例的柱塞杆锁定装置；
图8b和8c以俯视图和侧视图示出了图8a的柱塞杆锁定装置；及
图9是本发明另一实施例的柱塞杆的近端的侧视图。
在附图中，相同的附图标记表示相同或基本上等同的元件或元件组。
附图标记列表
1 注射器
2 柱塞杆锁定装置
3 具有柱塞杆锁定装置2的注射器
5 柱塞杆
10 圆柱形注射器筒体
11 注射器尖端
12 注射通道
13凸缘/手指支托
14凸缘13的倒圆内边缘
15 开放近端
16 物质接收室
19 液体
20 上板
21 底板
22 侧壁
23 空隙
24 倒圆锁定边缘
25 半圆形内边缘
25a 引导边缘
26 孔
27 连接部
28 锁定突起
29 连通通道
30 柱塞杆锁定构件
31 圆柱形侧壁
32 止动表面
33 近侧边缘
34 锁定鼻部
34a 窗口
35锁定鼻部34的斜面
36锁定鼻部34的底侧
37 腔室
38 间隙
39a 环形腹板
39b 轴向连接腹板
39c 凸起
40 安装装置
50 盘形近端
50a 轴向台阶
50b 径向突起
51 远端
52 轴
53 螺纹
55 柱塞
具体实施方式
如图1a所示，与根据本发明的锁定装置一起使用的注射器1包括注射器筒体10，该注射器筒体由玻璃或塑料材料形成，并且优选地是透明的。注射器筒体10包括具有凸缘13的开放近端15、注射器尖端11，并且是由限定物质接收室的圆柱形侧壁形成的圆柱形主体，该物质接收室可以预填充有选定剂量的干燥或液体形式的药物，以及其它物质，例如水或稀释剂，用于重构药物。注射器筒体10的注射器尖端11包括尖端，该尖端具有在轴向上延伸通过其中并与物质接收室16连通的通道12(参见图4b)。柱塞杆(未示出)可以经由用作填充开口的开放近端15延伸到注射器筒体10的开放近端15中，并且可以包括柱塞(未示出)，该柱塞可以以流体密封接合的方式在圆柱形壁内滑动以密封注射器筒体10。通常，柱塞杆将例如通过螺纹可释放地联接到柱塞。注射器筒体10可以与标准针头组件(未示出)一起使用，这通常是现有技术中已知的。
在注射器尖端11处，注射器筒体10通常没有用于接合针头组件的安装座的一体式套环。为此目的，可以在注射器筒体10的注射器尖端11处将套环，特别是鲁尔套环，安装到注射器尖端上。
针头组件可保持与注射器筒体10分离，并且可在使用注射器1之前的短时间内安装到注射器筒体10。作为示例，针头可以通过标准的鲁尔氏锁合器与注射器尖端11联接。这样，注射器筒体10可以预先填充有药物，并在将针头组件安装到注射器筒体上之前以其预先填充的状态储存。
然而，本发明不应被解释为限于针头组件与注射器筒体10的耦接，而是针头也可以以传统方式，例如胶粘，固定到注射器尖端11。
为了防止储存在注射器筒体10中的药物的污染或泄漏，弹性封闭件(未示出)通常在使用之前在注射器尖端11处密封注射器尖端。弹性封闭件优选地由弹性材料制成，并且包括圆柱体(未示出)，该圆柱体插入到注射器尖端11中以将其密封。为了将弹性封闭件保持在适当位置，与注射器尖端11处的注射器尖端适当接合，并且防止在存储期间污染弹性封闭件，可在注射器筒体10的注射器尖端11处的注射器尖端上设置尖端帽组件，例如US2013/0338603A1中公开的尖端帽组件。
为了密封注射器筒体10的相对近端15，将弹性插塞经由开放近端15插入注射器筒体10中，该弹性插塞将与注射器筒体10的圆柱形壁流体密封地接合，从而密封物质接收室。
在注射器筒体10的相对近端15处，提供有凸缘13，所述凸缘形成一种允许使用者在使用期间操纵注射器的手指支托。如本领域技术人员可以理解的，凸缘13可以采用各种形状，例如图1a所示的圆形，或者如经常看到的，可包括一对直边的改进的圆形。凸缘13的内边缘14可以被倒圆，如图1a所示。总体上，在开放近端处的倒圆的内边缘14可以是朝向圆柱形侧壁的内表面的漏斗形，如图1a所示。
为了在注射器使用之后锁定柱塞杆并防止注射器的再使用，在注射器筒体10的开放近端15处的凸缘13上安装总体上由附图标记2表示的锁定装置。锁定装置2包括安装部40，其被构造成用于经由凸缘13而与注射器筒体10配对，以被强制(positively)安装到凸缘13上。特别地，锁定装置2可以以一确定的最小阻力夹在凸缘13上，但是可以通过施加超过该阻力的力而再次从凸缘13移除。
现在更具体地参照图2a至2f，在根据本发明的锁定装置2的一个实施例中，安装部40包括彼此间隔开的上板20和底板21，以便在它们之间形成袋型空隙23，该空隙的尺寸和结构设置成在其中紧密地容纳注射器1的凸缘13。如果需要，可以取消底板21，而采用围绕凸缘13锁定的顶板延伸部。
空隙23可包括前开口26，凸缘13通过该前开口进入空隙23，以将锁定装置2安装在凸缘13处。前开口26的结构和尺寸以这种方式设置，该方式允许以凸缘13和安装部40之间的较宽范围的接近角度或定向来将安装部40安装在凸缘13上。安装部40的侧壁22可以用于分别连接上板20和底板21，并有助于限定空隙23。这些侧壁22可以仅沿着锁定部分40的两个窄侧设置，如图1a所示，或者可以沿着两个窄侧并且另外沿着锁定部分40的后长侧设置。通常，空隙23的高度对应于凸缘13的轴向长度。
虽然上板20和底板21在这里示出为相对平坦的，但是如果需要，它们中的任一个或两个可以以凹形形状形成，使得上板20、底板21自由地朝向和远离空隙23挠曲。以此方式，当锁定装置2的安装部40围绕凸缘13放置时，上板20和底板21中的任一者或两者都可以挠曲，从而解决任何公差偏差、形状或表面的不一致性、或凸缘13所显示的其它困难。同样，以此方式，安装部40可在凸缘13上施加更积极的保持作用，如果这种增加的力是必需的或期望的。一定的挠曲也可有助于限定将安装部40安装到凸缘13上所需的最小力，特别是通过夹持来安装。虽然在附图中没有示出，但是本领域技术人员还将理解，锁定装置的尺寸和构造通常可以设置成使得上板20、底板21可以采取凸形形状以实现相同的目的。
底板孔26的构造和尺寸通常设置为用于在注射器筒体10的开放近端15处与其外表面形成配合接触。孔26本身和/或与其相关的结构形成穿过上板20的通道，该通道的宽度可以略小于由注射器筒体10的开放近端15限定的内径，但也可以对应于由注射器筒体10的开放近端15限定的内径。如本文所示，底孔26以相对弧形的方式形成，以便与注射器筒体10的在其近端15处的相对圆柱形外表面相符。具体而言，如图2b所示，底板21处的底孔26的内边缘25具有半圆形形状，其直径与注射器筒体10在其开放近端15处的外径相同，或者可以略小于该外径。
根据另外的实施例，形成在上板20中的孔26的宽度也可以略小于注射器筒体10在其开放近端15处的外径，从而在将锁定装置2安装在注射器的凸缘上之后实现附加的止退功能，防止注射器柱塞的意外缩回，如在下文中更详细地描述的，但这不代表根据本发明的柱塞杆锁定装置的必要技术特征。然而，孔26的形状不必如此受限制，并且如可以理解的，可以被构造成适应注射器筒体10所采取的任何形状，例如卵形、正方形等。
为了允许锁定装置2围绕凸缘13插入，并且为了允许锁定装置2插入而不管是否存在柱塞，底板孔26的内边缘25可以设置有穿过底板21形成或以其它方式切割成的引导边缘25a。因此，底板21的具有引导开口，该引导开口经由一对相对的过渡边缘连接到孔26。
如图2d的截面图所示，如果在截面图中观察，内边缘25可以具有截头的(截头圆锥形)形状。截头的(截头圆锥形)内边缘25的内径可对应于注射器筒体10在其近端15处的内径，或者其甚至可以稍大一点。根据该替代方案，截头的(截头圆锥形)内边缘25将不适合于实现止退功能，该止退功能用于柱塞一旦插入注射器筒体中防止其从注射器筒体意外移除。
然而，根据本发明的另一实施例，截头的(截头圆锥形)内边缘25的外径可对应于注射器筒体10在其近端15处的内径。具体地说，凸缘13的近端通常抵靠(或几乎抵靠)上板20的内表面，使得截头的(截头圆锥形)内边缘25将紧密配合抵靠凸缘13的倒圆内边缘14。为此，截头的(截头圆锥形)内边缘25的至少底端也可以是弹性的。
借助内边缘25(其形成朝向安装部40的一个纵向侧部敞开的孔26)的半圆形形状，可以将锁定装置2从该侧部推到注射器1的凸缘13上。当将具有半圆形孔26的安装部40被推到注射器1的凸缘13上时，截头的(截头圆锥形)内边缘25将挠曲并变形以在注射器1的凸缘13上滑动，直到截头(的截头圆锥形)内边缘25将强制配合到注射器的开放近端15中，从而通过强制配合而将安装部40可靠地安装在凸缘13上。在该位置，利用延伸跨越连通通道29进入注射器1的开放近端15的柱塞杆(图2a至2d中未示出)，锁定装置2不能再次从凸缘13移除。如本领域技术人员将明白的，当将安装部40推到注射器的凸缘13上时，安装部40的上板20和/或底板21可稍微挠曲，以允许截头的(截头圆锥形)内边缘25(或图3中所示的至少一个突起28)滑入注射器1的开放近端15中并抵靠凸缘13的例如漏斗形的倒圆内边缘14。
如图2a和2d所示，安装部40与设置在锁定部分40上方的柱塞杆锁定部30连接。具体而言，相对短的圆柱形连接部27可以设置在安装部40和柱塞杆锁定部30之间。优选地，柱塞杆锁定部30与安装部40例如通过注塑成型一体地形成。作为替代，柱塞杆锁定部30和安装部40可以形成为单独的构件，所述单独的构件使用固定构件(如螺钉或螺栓)或使用其它连接技术(如螺纹连接、粘合剂粘合或热熔合)彼此连接。此处，柱塞杆锁定部30与安装部40连通，并且在锁定装置2中形成有连通通道29，该连通通道的宽度稍大于柱塞杆的外径，以便能够将柱塞杆从竖直上方穿过锁定装置2和该连通通道29插入注射器筒体的内部容积中。
具体而言，柱塞杆锁定部30形成由圆柱形侧壁31形成的圆柱形腔室37或接收空间，其被构造为用于在注射器使用之后当柱塞杆5被锁定在柱塞杆5的远端在注射器筒体10中的最前轴向位置处或附近时接收柱塞杆5的盘形近端50(见图4a)。
如图2a至2f所示，柱塞杆锁定部30包括至少一个锁定装置34，用于锁定柱塞杆的轴向位置，如在下文中更详细地描述的。在图2a和2d的实施例中，至少一个锁定装置被具体实施为倾斜的锁定鼻部34，其可以径向向外挠曲或者可以是弹性的，以允许柱塞杆的近端插入到内部容积或腔室37中，该内部容积或腔室37由柱塞杆锁定部30在倾斜的锁定鼻部34下方形成。
优选地，多个锁定装置34(如上述锁定鼻部)以等角间距设置在柱塞杆锁定部30中，从而限定内部容积或接收空间，该内部容积或接收空间用于在注射器筒体中的柱塞杆最前轴向位置处或附近接收和锁定柱塞杆的轴向位置。
如图2a和2d最佳所示，柱塞杆锁定部30可由周向圆形侧壁31形成，其中至少一个锁定鼻部34一体地形成在周向侧壁31的内表面上，使得在至少一个锁定鼻部34的底侧36和柱塞杆锁定部30的环形底部32之间限定用于锁定柱塞杆的轴向位置的内部容积或接收空间或腔室37。此处，环形底部32用作止动表面，用于通过柱塞杆的盘形近端与该止动表面32的抵靠来限定柱塞杆在注射器筒体中的最前轴向位置。这意味着在环形底部32下方的连通通道29的宽度小于柱塞杆5的盘形近端50的宽度或直径(见图4a)。
然而，根据另外的实施例(未示出)，用于限定柱塞杆在注射器筒体中的最前轴向位置的该止动功能也可以通过在锁定鼻部34下方的位置处突出到柱塞杆锁定部30的腔室37或接收空间中的突起来实现，以便停止进一步向前推动柱塞杆的盘形近端，从而通过柱塞杆的盘形近端与这些突起的抵接来限定柱塞杆在注射器筒体中的最前轴向位置。
当柱塞杆的盘形近端被至少一个锁定鼻部34强制锁定时，如图6b所示并如下文所解释的，柱塞杆的盘形近端被完全接收在腔室37或接收空间中，该腔室或接收空间由柱塞杆锁定部30的周向侧壁31形成的，更具体地形成在锁定鼻部34的底侧36和止动表面32之间。在该锁定状态下，如图6b所示，柱塞杆锁定部30的周向侧壁31因此完全围绕或覆盖柱塞杆的近端，用于防止未经许可地接近柱塞杆5的盘形近端50，例如，用于通过借助挠曲释放至少一个锁定鼻部34的强制配合而从腔室37移除。因此，周向侧壁31进一步增强了由至少一个强制锁定装置提供的防乱用效果，从而一旦通过将杆推到注射器中的最前轴向位置而注射了药剂，就防止注射器的意外再使用。在锁定状态下，柱塞杆5的盘形近端50完全接收在由周向侧壁31限定的容积或腔室中，从而提供注射器的已使用状态的清楚且明确的指示。
同时，锁定鼻部34限定柱塞杆5的盘形近端50的近侧和柱塞杆锁定部30的圆柱形侧壁31的上边缘之间的某个最小距离，从而当柱塞杆5的轴向位置被强制锁定时，防止柱塞杆5的盘形近端50朝向柱塞杆锁定部30的近端缩回超过该最小距离。如从图6b可以得出，该最小距离至少对应于锁定鼻部34的轴向长度，并且如果锁定鼻部34设置在柱塞杆锁定部30的腔室37内的更深处，则该最小距离可以大于该轴向长度。
如图2d和2e最佳所示，窗口或切口34a可以在至少一个相关联的强制锁定装置(例如锁定鼻部34)的每个位置处形成在柱塞杆锁定部30的周向侧壁31中，以进一步有助于在柱塞杆插入时至少一个锁定鼻部34朝向周向侧壁31挠曲一定程度。如图2c中最佳示出的，至少一个锁定鼻部34可以各自形成为以锐角径向向内突出到连通通道29中的矩形板。至少一个锁定鼻部34可以仅在其上(近)端处连接到周向侧壁31，从而当柱塞杆从上方插入柱塞杆锁定部30中时，使至少一个锁定鼻部34能够围绕其用作支点的上(近)端适当地挠曲。
当然，锁定鼻部34也可以各自形成为周向侧壁31的内表面上的实心倾斜锁定鼻部，而不设置这种窗口或切口34a。
图3示出了根据本发明的另一优选实施例的柱塞杆锁定装置如果安装在注射器筒体10的凸缘13上时的截面图。根据该实施例，柱塞杆锁定装置2另外提供所谓的止退功能，用于另外防止柱塞从注射器筒体意外移除。如图3所示，至少一个突起28可以径向地突出到管状连通通道29中，从而进一步将连通通道29的宽度在至少一些区段处减小到略小于插入注射器筒体10中的柱塞(未示出)的外径的宽度，用于另外防止柱塞从注射器筒体10中的意外移除。至少一个突起28可由具有半圆形形状的底部孔26的内边缘25形成，但也可形成为在安装部20的上板20的远侧表面处的单独构件。例如，至少一个突起28可以形成为连接部27或安装部20的轴向延伸部。至少一个突起28强制配合到注射器筒体10的开放近端15中，从而有助于将安装部40强制固定在凸缘13处。在图3所示的锁定装置的安装状态下，安装部40的空隙23提供一定的间隙，从而补偿凸缘13的外径变化。
如图2a和3中最佳示出的，连通通道29沿轴向方向延伸穿过整个锁定装置2，包括柱塞杆锁定部30和安装部40，并且其尺寸通常被设置成允许注射器柱塞不受阻碍地穿过其插入。连通通道29具有与柱塞杆的盘形近端的基部区域相对应的轮廓，并且在柱塞杆的盘形近端具有圆形基部区域的优选情况下可以具有大体圆形轮廓。连通通道29由柱塞杆锁定部30的内部容积或接收空间或腔室37、连接部27的内部容积以及由安装部40的内部容积形成。在该实施例中，除了在柱塞杆的近端处之外，连通通道29的最小直径对应于柱塞杆的外径，所述近端通常是盘形的并且具有比柱塞杆稍大的外径。在图3所示的锁定装置的安装状态下，连通通道29与注射器筒体10的内部容积连通，以允许柱塞杆经由连通通道29和开放近端15插入注射器筒体中。通常，当锁定装置还没有安装在凸缘13上时，柱塞将插入注射器筒体10的近侧开放端15中。然而，在替代实施例中，当锁定装置已经安装在凸缘13上并且当柱塞杆尚未插入注射器筒体中时，柱塞甚至可以插入注射器筒体10的近侧开放端15中。为此，优选的是，至少一个突起28径向向内和向下稍微倾斜，并且仅径向向内稍微突出到开放近端15中，如图3所示，使得柱塞在经由连通通道29插入注射器筒体10中时将稍微弹性变形，并且可以与注射器筒体10一起再次膨胀，以在注射器筒体10的圆柱形壁内部以流体密封接合的方式进一步朝向注射器筒体10的远端滑动。
对于本领域技术人员来说显而易见的是，连通通道29的最小直径不必小于柱塞的最大外部尺寸，因为上述用于防止柱塞从注射器筒体中意外移除的止退功能代表了根据本发明的锁定装置的可选的附加功能。
图4a示出了柱塞杆5从近侧经由连通通道29插入注射器筒体10中，其中根据本发明的锁定装置安装在注射器筒体10的近端处。在这个阶段，柱塞已经被插入注射器筒体中。柱塞杆5包括轴52。如图4a所示，轴52可包括沿柱塞轴52的长度延伸并平行于其假想纵轴的多个翅片或肋条。如图4a所示，翅片或肋条可以例如以直角彼此相交。柱塞杆5的盘形近端50可以是盘形的，并且在该示例中由圆盘形成，该圆盘的外径比在所有其它部分(例如，在前述翅片或肋的区域中)的柱塞轴52的外径大。柱塞杆5的盘形近端的该外径小于柱塞杆锁定部30的内径(特别是其周向侧壁或接收容积的内径)，但是大于柱塞杆锁定部30的接收容积的腔室37中的锁定鼻部34之间的净直径。
在柱塞杆5的相对远端51处，可以设置螺纹型或其它类型的耦接装置，用于将柱塞杆5与柱塞(图中未示出)耦接。通常，在图4a的状态下，柱塞将已经插入注射器筒体10的腔室中，以将预填充剂量的药物密封在腔室内。柱塞杆5因此将经由锁定装置的连通通道29和注射器筒体10的开放近端插入，以通过设置在柱塞杆5的远端51处的螺纹53或其它类型的联接装置与柱塞联接。为了允许柱塞杆5的插入，连通通道29的最窄部分处的内部宽度(例如由连接部27的远端处的突起28或由截头的(截头圆锥形)内边缘25限定(参见图2b和2d)，其应当大于柱塞杆的最大外径，特别是在其远端51处。
图4b以截面图示出了当柱塞杆5的远端51在注射器筒体10的物质接收室16内部与柱塞55联接时，柱塞杆5插入具有图4a的锁定装置的注射器筒体10中。
在这个阶段，通过向前朝向注射器筒体10的注射器尖端11推动柱塞杆5，可以开始经由注射通道和注射器针头(未示出)的液体19的给药。最终，柱塞杆5的盘形近端50到达柱塞杆锁定部30的区域，如图5a所示。在这个阶段，柱塞55被推动几乎达到注射器筒体10中的最前远侧位置，并且柱塞杆5的盘形近端50与锁定鼻部34的斜面35接触。当柱塞杆5被进一步向前推向注射器筒体10的注射器尖端11时，盘形近端50开始沿着锁定鼻部34的斜面35滑动，使弹性锁定鼻部34逐渐向外、朝向柱塞杆锁定部30的周向侧壁挠曲，和/或使柱塞杆5的盘形近端50产生一定的挠曲和弯曲。如图5b所示，最终，柱塞杆的盘形近端50将滑动超过锁定鼻部34的斜面35的前端，以完全容纳在由柱塞杆锁定部30的周向侧壁形成的腔室37或接收容积内。具体而言，柱塞杆的盘形近端50将滑入锁定鼻部34的底侧36(见图2a)和在柱塞杆锁定部30的底部处的环形止动表面32之间形成的空隙中，使得弹性锁定鼻部34将向后挠曲到连通通道29中，以重新捕获它们的原始位置。在这种情况下，柱塞55将到达其在注射器筒体10中的最前远侧位置，如图5b所示。
具体而言，根据该实施例，当盘形近端50的远侧抵靠在柱塞杆锁定部30的底部处的环形止动表面32时，到达柱塞55在注射器筒体10中的最前远侧位置。
如图5a和5b所示，在锁定装置的轴向上形成在锁定鼻部34的底侧36(见图2a)和在柱塞杆锁定部30的底部处的环形止动表面32之间的腔室37或接收空间的高度可以等于柱塞杆5的盘形近端50的厚度，使得盘形近端50被紧密地接收在锁定鼻部34的底侧36(见图2a)和柱塞杆锁定部30的底部处的止动表面32之间，而没有轴向间隙。无论如何，柱塞杆5的盘形近端50被锁定鼻部34锁定，可靠地防止了在注射之后通过从腔室37或接收空间抽出柱塞杆5的盘形近端50而未经许可地释放柱塞杆5。
图6a是在根据图5a的柱塞杆的几乎锁定状态下在注射器筒体的近端区域的截面图。图6b是当柱塞杆的盘形近端50被锁定时，在根据图5b的柱塞杆的锁定状态下在注射器筒体的近端的截面图，其中，在锁定鼻部34和在腔室37或容纳空间的底部处的环形止动表面之间的空隙中基本没有游隙。在这种情况下，盘形近端50完全容纳并保持在柱塞杆锁定部30的腔室37或容纳空间中，并且可靠地防止柱塞杆的意外移除，其用作防乱用指示器，用于一旦柱塞杆的盘形近端50被锁定鼻部34锁定，就防止注射器的意外再使用。
图7a至7e示出了根据本发明的锁定装置的另一实施例。此处，与上述第一实施例相比，柱塞杆锁定部30的腔室37或接收空间具有更敞开的、精致复杂的结构，其中在形成柱塞杆锁定部30的腔室37或接收空间的另外的周向侧壁31中形成相对大的窗口34a。具体而言，多个矩形窗口34a，例如四个窗口34a，可以沿着另外的周向侧壁31以等角间距设置，其被连接周向侧壁31的环形上边缘与柱塞杆锁定部30的底部32的轴向连接腹板中断。如图7a所示，锁定鼻部34各自形成在相应的窗口34a上方。如图7b的平面图所示，这些锁定鼻部34具有线性前边缘，其形成边长实际上为正方形的侧边缘，该边长略小于要由这些锁定鼻部锁定的柱塞杆(未示出)的盘形近端的最大外部宽度。同样，在该实施例中，锁定鼻部34的上表面形成为斜面35，其以锐角向内和向下倾斜朝向由周向侧壁31形成的腔室37。锁定鼻部34的底面36可以垂直于周向侧壁31延伸，从而一旦柱塞杆被锁定在锁定鼻部34和柱塞杆锁定部30的环形底部32之间的空隙中，就防止柱塞杆的盘形近端的意外释放。
图7f是在根据图7a的柱塞杆锁定装置的几乎锁定状态下，注射器筒体的近端区域的截面图。图7g是当柱塞杆的盘形近端50在锁定鼻部34与在腔室37或接收空间的底部处的环形止动表面32之间的空隙中具有轴向游隙地锁定时，在根据图7a的柱塞杆锁定装置的锁定状态下注射器筒体的近端的截面图。在图7g的状态下，盘形近端50完全接收并保持在柱塞杆锁定部30的腔室37或接收空间中，并且可靠地防止了通过从腔室37或接收空间中抽出柱塞杆的盘形近端50而导致的柱塞杆的意外移除，其用作防乱用指示器，用于一旦柱塞杆的盘形近端50被锁定鼻部34锁定，防止注射器的意外再使用。同时，由于盘形近端50的轴向长度小于锁定鼻部34的底表面36与位于腔室37底部的止动表面32之间的距离，所以盘形近端50和柱塞杆5可沿轴向方向移动一定的较小距离。
当将柱塞杆5从图7f所示的位置进一步向前推向注射器筒体10的注射器尖端11时，盘形近端50开始沿着锁定鼻部34的斜面35滑动，使弹性锁定鼻部34向外、朝向柱塞杆锁定部30的周向侧壁31挠曲，和/或使柱塞杆5的盘形近端50产生一定的挠曲和弯曲。如图7g所示，最终，柱塞杆的盘形近端50将滑动超过锁定鼻部34的斜面35的前端，以完全接收在由柱塞杆锁定部30的周向侧壁31形成的腔室37或接收空间内。具体而言，柱塞杆的盘形近端50将滑入形成在锁定鼻部34的底侧36和柱塞杆锁定部30的底部处的环形止动表面32之间的腔室37或接收空间中，使得弹性锁定鼻部34将向后弯曲到连通通道29中，以重新捕获它们的原始位置。在图7g和7i所示的状态下，当柱塞杆的盘形近端50抵靠腔室37底部的环形止动表面32时，柱塞55将到达其在注射器筒体10中的最前远侧位置，如图7i所示。
在该实施例中，窗口34a上方的侧壁31的上边缘可以相对较薄，并且沿着侧壁31形成相对较薄的弹性周向腹板，当柱塞杆的盘形近端在锁定鼻部34上滑动时，该腹板将进一步有助于锁定鼻部34的适当挠曲。
图8a至8c示出了根据本发明的锁定装置的另一实施例，其中柱塞杆锁定部30的腔室37具有更加敞开的、精致复杂的结构，其中腔室37基本上由两个环形腹板形成，一个环形腹板39a形成柱塞杆锁定部30的上边缘，在该示例中，环形的另一腹板由柱塞杆锁定部30底部处的环形止动表面32形成。根据另一实施例(未示出)，类似于环形腹板31的第二环形腹板可设置在室37的下端处，并在柱塞杆锁定部30的底部处的环形止动表面32上方。
如图8a所示，上环形腹板39a和柱塞杆锁定部30的底部32通过多个轴向连接腹板39b相互连接，所述轴向连接腹板可以相对较薄，而这些轴向连接腹板39b之间的窗口34a可以相对较宽。可以说，在该实施例中，柱塞杆锁定部30的腔室37或接收容积形成为具有相对宽的窗口34a的笼状。然而，柱塞杆的盘形近端一旦被锁定鼻部34锁定在腔室37或接收容积内部，就仍然被轴向连接腹板39b和上环形腹板39a充分地防护，以防止柱塞杆的盘形近端的不期望的操作，并由此防止锁定鼻部34的意外释放，使得柱塞杆的盘形近端被可靠地锁定并保持在柱塞杆锁定部30的腔室37或接收容积内部。为此，窗口34a的宽度可以防止从腔室37或接收容积或笼的外部接近柱塞杆的盘形近端，例如用于防止使用者的小指尖从外部接近柱塞杆的盘形近端。
如图8a所示，锁定鼻部34各自形成在环形腹板39a内侧上的相应窗口34a上方。如图8b的平面图所示，这些锁定鼻部34可以各自具有凸出到柱塞杆锁定部30的腔室37中的凸形前边缘。在每个锁定鼻部34的后侧处，可以设置凸起39c，一方面，当柱塞杆的盘形近端在插入到腔室37中时在锁定鼻部34的倾斜上表面上滑动时，凸起可以进一步帮助环形腹板39a的适当挠曲，另一方面，一旦柱塞杆的盘形近端完全插入到笼状结构的腔室37或接收容积中，凸起可以进一步帮助朝向图8b所示的松弛原始位置将锁定鼻部34和环形腹板39a驱动回的返回力。同样在该实施例中，锁定鼻部34的上表面形成为以锐角向内并向下倾斜朝向腔室37或接收空间的斜面35，其中，锁定鼻部34的底表面36可以平行于腔室37或接收空间的底部处的止动表面32延伸，从而一旦柱塞杆被锁定在形成在锁定鼻部34和柱塞杆锁定部30的环形底部32之间的腔室37或接收空间中，就防止柱塞杆的盘形近端的意外释放。
对于所有上述实施例，在锁定装置的轴向方向上，形成在锁定鼻部34的底侧36和柱塞杆锁定部30的底部处的止动表面32之间的腔室37或接收容积的高度可以稍大于柱塞杆5的盘形近端50的厚度，使得盘形近端50以一定的轴向间隙在锁定鼻部34的底侧36和柱塞杆锁定部30的底部处的止动面32之间。因此，柱塞杆5实际上没有被柱塞杆锁定部30无间隙地锁定。相反，在盘形近端50已经滑动超过锁定鼻部34之后，可以通过进一步朝向注射器筒体10的注射器尖端11向前推动柱塞杆5来注射剩余剂量的液体，直到盘形近端50最终抵靠柱塞杆锁定部30的底部处的止动表面32，从而限定柱塞55的最前轴向位置。
如果比较图6a/6b和7f/7g的截面图，本领域技术人员将清楚，根据本发明的锁定装置通常可以不具有上述止退功能，一旦锁定装置在注射器筒体的开放近端处安装到凸缘上，该止退功能就用于防止柱塞从注射器筒体中无意地移除或抽出。在图6a和6b所示的实施例中，通过使连通通道29的宽度变窄到柱塞(未示出)的外径或宽度以下的突起28来实现该止退功能。另一方面，在图7f和7g所示的实施例中，突起28通常不会使形成在锁定装置内的连通通道29变窄。
虽然在附图中将柱塞杆的盘形近端示出为具有圆形基部区域，但是本领域技术人员将理解和明白，柱塞杆的盘形近端可以具有不同的形状，例如矩形、正方形、六边形、卵形或椭圆形形状。虽然柱塞杆的盘形近端被示出为由块状材料形成，但是本领域技术人员将理解和明白，柱塞杆的盘形近端也可以是部分中空的或被通道或通孔或腔室中断，所述通道或通孔或腔室可以被设置和配置成当柱塞杆在柱塞杆锁定装置的锁定鼻部的上表面处的插入斜面上滑动时，帮助柱塞杆的盘形近端的一定程度的挠曲和弯曲。
虽然在附图中将柱塞杆的近端示出为盘形，但是本领域技术人员将理解和明白，柱塞杆的近端可以是如从现有技术已知的任何适当的形状，在这种情况下，柱塞杆锁定部的至少一个强制锁定装置可以具有不同的形状和功能，并且可以以与上述类似的方式在柱塞杆近端处或附近与其它部分强制配合地接合。
如图9所示，柱塞杆的盘形近端50可以具有轴向台阶50a，从而在由柱塞杆锁定部的至少一个锁定鼻部锁定的柱塞杆的盘形近端50的底部形成圆周径向突起50b，而轴向台阶50a可以向上延伸到柱塞杆锁定部的上边缘，这进一步便于将柱塞杆的盘形近端50推入柱塞杆锁定部中处于其锁定位置，并且甚至更可靠地防止柱塞杆的意外移除。
本领域技术人员将理解和明白，根据本发明的具有止退功能的柱塞杆锁定装置提供了用于防止柱塞从注射器意外移除的止退装置和用于一旦通过完全向前推动柱塞杆而注射了一剂药物就将柱塞杆锁定在注射器的近端处并用于防止注射器的再使用的防乱用柱塞杆锁定装置的功能。本领域技术人员可以明白和理解，根据本发明的具有止退功能的柱塞杆锁定装置可以以任何一种传统方式例如注射成型而一体形成。它可以由适当的医用级塑料、硬橡胶材料、玻璃、金属等形成。
本领域技术人员将明白和理解，根据本发明的具有止退功能的柱塞杆锁定装置可以放置在注射器凸缘上，而不管柱塞存在与否。
尽管已经描述了本发明的优选实施例，以便使本领域技术人员能够实施本发明的装置，但是应当理解，在不背离所附权利要求中限定的本发明的概念和意图的情况下，可以采用各种变化和修改。因此，前面的描述旨在是示例性的，而不应被用于限制本发明的范围。本发明的范围应当仅通过参考所附权利要求来确定。

Claims (14)

1.一种用于锁定使用后的注射器的柱塞杆(5)并防止注射器的再使用的锁定装置，其中
所述注射器包括注射器筒体(10)，所述筒体具有开放近端(15)和邻近所述开放近端(15)设置的凸缘(13)，其中所述注射器筒体(10)构造成通过所述开放近端(15)接收所述柱塞杆(5)，并且所述柱塞杆(5)的盘形近端(50)形成为盘形，
所述锁定装置包括：
安装部(40)，被构造成用于通过强制配合而将所述锁定装置(2)安装到邻近所述开放近端(15)的所述凸缘(13)，及
柱塞杆锁定部(30)，用于在所述注射器使用之后锁定所述柱塞杆(5)的轴向位置，其中
在所述锁定装置(2)中形成连通通道(29)，用于使得所述柱塞杆(5)能够经由所述柱塞杆锁定部(30)和所述安装部(40)插入到所述注射器筒体(10)的所述开放近端(15)中，
其特征在于，所述连通通道(29)在所述柱塞杆锁定部(30)内的宽度大于所述柱塞杆(5)的外径，以形成用于在所述注射器使用之后接收所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)的腔室(37)，及
所述柱塞杆锁定部(30)包括至少一个锁定鼻部(34)，所述锁定鼻部径向地突出到所述柱塞杆锁定部(30)内并且被构造成通过与所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)的强制配合接合而强制锁定所述柱塞杆(5)的轴向位置，以便在所述注射器使用之后将所述柱塞杆(5)的轴向位置锁定在所述柱塞杆(5)的远端(51)在所述注射器筒体(10)中的最前轴向位置处或附近；其中，所述柱塞杆锁定部(30)形成为由两个环形腹板(39a)互连轴向连接腹板(39b)而形成的笼状圆柱构件，其中所述至少一个锁定鼻部(34)各自设置在所述环形腹板(39a)或所述轴向连接腹板(39b)的内侧上。
2.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，在所述腔室(37)的底部处设置有止动表面(32)，用于通过所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)与所述止动表面(32)的抵接来限定所述柱塞杆(5)的所述远端在所述注射器筒体(10)中的所述最前轴向位置。
3.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，所述至少一个锁定鼻部(34)被构造成将所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)保持在所述腔室(37)内，以及当所述柱塞杆(5)的轴向位置被强制锁定时，防止所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)朝向所述柱塞杆锁定部(30)的近端缩回超过到所述柱塞杆锁定部(30)的近侧上边缘的最小距离，其中所述最小距离至少相当于所述至少一个锁定鼻部(34)的轴向长度。
4.根据权利要求1所述的锁定装置，其中由所述柱塞杆锁定部(30)形成的所述腔室(37)被构造成用于防止从所述柱塞杆锁定部(30)的外部完全接近所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)，以防止在所述柱塞杆(5)的轴向位置被强制锁定时，所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)缩回离开所述腔室(37)。
5.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，所述至少一个锁定鼻部(34)各自被构造成，在所述柱塞杆(5)的所述远端(51)到达其在所述注射器筒体(10)中的最前轴向位置之前，当所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)被推动超过所述至少一个锁定鼻部(34)时弹性地变形或挠曲。
6.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，所述至少一个锁定鼻部(34)各自形成在窗口(34a)处，所述窗口形成在所述柱塞杆锁定部(30)中，使得所述腔室(37)与所述柱塞杆锁定部(30)的外部连通。
7.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，所述至少一个锁定鼻部(34)各自具有倾斜上表面和底侧(35)，所述倾斜上表面面向所述柱塞杆锁定部(30)的近侧开放端，所述底侧径向向内延伸到由所述柱塞杆锁定部(30)形成的所述腔室(37)中。
8.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，由所述柱塞杆锁定部(30)形成的所述腔室(37)在所述装置的轴向方向上的高度等于所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)的厚度。
9.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，由所述柱塞杆锁定部(30)形成的所述腔室(37)在所述装置的轴向方向上的高度大于所述柱塞杆(5)的所述盘形近端(50)的厚度。
10.根据权利要求1所述的锁定装置，其中，所述安装部(40)包括朝向所述连通通道(29)的近端定向的上板(20)和与所述上板(20)相对的底板(21)，在所述上板(20)和底板(21)之间形成空隙(23)，其中至少一个突起(28)形成在所述安装部(40)的近端处，所述突起从所述上板(20)突出到所述空隙(23)中并且被构造成用于与所述注射器筒体(10)的所述开放近端(15)强制配合接合，用于将所述锁定装置(2)安装在所述注射器筒体(10)的所述凸缘(13)上。
11.根据权利要求10所述的锁定装置，其中，所述至少一个突起(28)的至少底端是弹性的，所述底端面向所述安装部(40)的所述底板(21)。
12.根据权利要求10所述的锁定装置，其中所述至少一个突起具有锥形轮廓，所述锥形轮廓的外径与所述注射器筒体(10)在所述开放近端(15)处的内径相当，其中形成在所述安装部(40)的所述上板(20)和底板(21)之间的所述空隙(23)的高度与在所述注射器筒体(10)的所述开放近端(15)处的所述凸缘(13)的高度相当。
13.根据权利要求1所述的锁定装置，还包括设置在所述连通通道(29)中的至少一个突起(28)，所述至少一个突起将所述连通通道(29)的宽度至少在一些区段减小到比用于密封所述注射器筒体(10)的柱塞(55)的外径小的宽度，用于防止所述柱塞(55)经由所述连通通道(29)从所述注射器筒体(10)意外移除。
14.一种注射器组件，包括：
注射器筒体(10)，所述注射器筒体具有注射器尖端(11)、与所述注射器尖端(11)相对的开放近端(15)、在所述远端和所述开放近端之间延伸并限定物质接收室(16)的侧壁、及邻近所述开放近端(15)设置的凸缘(13)；
柱塞(55)，设置在所述注射器筒体(10)的所述物质接收室(16)内；
柱塞杆(5)，与所述柱塞(55)相关联并且与所述柱塞连接，所述柱塞杆(5)的盘形近端(50)形成为盘形；及
其特征在于，根据权利要求1-13中任一者所述的锁定装置(2)，通过强制配合安装到邻近所述开放近端(15)的所述凸缘(13)，用于在所述注射器使用之后将所述柱塞杆(5)锁定在所述柱塞杆(5)的所述远端(51)在所述注射器筒体(10)中的最前轴向位置处或附近，以及防止所述注射器的再使用。
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