CN104147668B - 采用凸缘锁防止被动再使用的注射器 - Google Patents

Abstract

一种注射器组件，包括：注射器筒，该注射器筒具有限定腔的内表面、敞口近端、远端以及出口；柱塞组件，该柱塞组件至少部分设置在注射器筒内，并包括其上形成有锁定凸缘的细长柱塞杆；以及柱塞头，该柱塞头具有远侧密封表面，该柱塞杆与柱塞头接合以使柱塞杆适于在整个注射循环期间使柱塞头在注射器筒的腔内移动；以及凸缘锁，该凸缘锁设置在筒的敞口近端。该凸缘锁与注射器筒敞口近端形成一体。在注射循环期间，凸缘锁与柱塞杆的锁定凸缘接合，以便防止柱塞杆脱离注射器筒。

Description

采用凸缘锁防止被动再使用的注射器

本申请是名称为“采用凸缘锁防止被动再使用的注射器”、国际申请日为2009年6月26日、国际申请号为PCT/US2009/048895、国家申请号为200980160076.8的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种采用凸缘锁防止被动再使用的注射器。更具体而言，本发明的方面涉及一种包括凸缘锁的注射器，该凸缘锁设置在注射器筒的敞口近端处，用来与设置在柱塞杆上的锁定凸缘相接合。该凸缘锁与锁定凸缘接合以便防止柱塞杆脱离注射器筒并使注射器不能使用。

背景技术

皮下注射器产品通常只打算使用一次，部分是为了处理与再使用这类产品有关的疾病传播事宜，以及阻止其它错用。为了解决这些问题已经做出了许多尝试。其中一些尝试提供的注射系统要求在预期注射之后采用独立的注射器破坏装置或者提供带有易碎区域的注射器组件等特定的、确定的行动来破坏注射器，以便通过施加力来使注射器不能操作。尽管很多这种设备工作良好，但是它们要求用户的特定意图再加上确定的行动来破坏注射器或使注射器不能操作。对于想要再使用皮下注射器的用户，这些设备是无效的。

还做出了一些尝试来提供一种注射器组件，在一次使用或选定次数使用之后注射器自动禁用或使其不能操作。这种注射器组件提出了特别的挑战，因为它们必须不阻止正常条件下的充注或使用。此外，某些自动锁定和禁用装置只允许在注射器禁用之前由注射器供应固定剂量。

发明内容

因此，通常需要提供一种包括锁定和禁用机构的一次性注射器，该锁定和禁用机构不自动操作而是通过注射器的正常使用被动地激活。因此，具有再使用注射器的特定意图的用户在没有有意识地认识到注射器已经禁用的情况下，通过正常使用注射器就会致动该机构。这种机构将限制用户再使用注射器的能力，同时避免不必要的花费以及自动设备的剂量限制。

本发明通过提供一种注射器，该注射器提供传统注射器的效力以及防再使用部件并且激活防再使用机构所需的力较小，从而克服了现有技术存在的很多缺陷。根据本发明的一个实施例，该注射器包括被动防再使用机构，该机构通过注射器的正常使用由用户激活，尽管用户可能不知道或者没有意识到该机构已经被激活。该注射器允许可变的剂量，这对某些过程非常重要，但是如果需要也能够适合于输送固定剂量，并能够用于干药剂注射和/或重构。该注射器可以从最小注射尺寸到最大注射尺寸缩放，并且与现有的防再使用注射器相比降低了成本。该注射器设置有一件或两件柱塞组件，柱塞组件在柱塞头和柱塞杆上具有密封表面，与注射器筒上的凸缘锁接合。在注射器内容物最后注射之时或紧邻注射器内容物最后注射之前，由于凸缘锁和柱塞杆上的锁定凸缘的接合，使得注射器不能使用。

根据本发明的一个实施例，提供了一种注射器组件，包括：注射器筒，所述注射器筒具有限定腔的内表面、敞口近端、远端以及出口，所述出口设置成邻近所述远端并与所述腔流体连通；柱塞组件，所述柱塞组件至少部分设置在注射器筒内并包括细长柱塞杆，所述柱塞杆具有近端、远端、锁定凸缘，所述锁定凸缘在所述柱塞杆的近端和远端之间形成在所述柱塞杆上；具有远侧密封表面的柱塞头，所述柱塞杆能与所述柱塞头接合以便在整个注射循环期间柱塞杆适于使柱塞头在注射器筒的腔内移动；以及凸缘锁，所述凸缘锁设置在注射器筒的敞口近端。在注射循环期间，凸缘锁与柱塞杆的锁定凸缘接合以便防止柱塞杆脱离注射器筒。

所述凸缘锁包括围绕注射器筒的敞口近端的周边分布的多个柔性突起。所述突起与注射器筒的敞口近端成一体，并可以从注射器筒的敞口近端向近侧延伸，或者从注射器筒的敞口近端向远侧延伸到注射器筒的腔内。该注射器筒还包括在其敞口近端处向外延伸的凸缘。

所述柱塞杆具有限定外表面的圆筒形，并且随着柱塞杆插入注射器筒的腔内，凸缘锁的柔性突起适于朝向筒的内表面弯折。在注射循环期间，所述突起沿着柱塞杆的外表面滑动并且与柱塞杆上的锁定凸缘接合，以便将柱塞组件保持在注射器筒内并使注射器组件不能使用。

柱塞杆上的锁定凸缘从柱塞杆的外表面向外渐缩，以便形成面向远侧倾斜表面和面向近侧抵接表面。在注射循环期间，柔性突起的端部滑过锁定凸缘的所述面向远侧倾斜表面并与所述面向近侧抵接表面接合，以便将柱塞组件保持在注射器筒内。柱塞杆还包括靠近锁定凸缘定位的防干预盘，以便防止干预锁定凸缘与凸缘锁之间的接合。柱塞杆具有可变直径并且朝向凸缘锁向内渐缩。

柱塞头还包括：远侧壁，所述远侧壁上限定有远侧密封表面；近侧壁，所述近侧壁与所述远侧壁间隔开；以及在远侧壁和近侧壁之间延伸的中部，所述中部具有圆柱形芯部和从圆柱形芯部径向延伸的多个肋部。柱塞头的远侧壁沿周边与注射器筒的内表面接合，以便密封注射器筒的腔。

柱塞杆的远端与柱塞头可滑动地连接，以便在注射循环期间柱塞杆相对于柱塞头滑动。柱塞头包括从柱塞头的近侧壁延伸的圆筒形连接部，所述圆筒形连接部的近端具有环形唇缘。柱塞杆具有限定外表面和内径的中空圆筒形，柱塞杆的内径的内圆环适于与圆筒形连接部的环形唇缘接合，以使柱塞杆的内圆环能够向远侧方向滑过环形唇缘，并将圆筒形连接部的环形唇缘保持在柱塞杆内。柱塞杆相对于柱塞头的圆筒形连接部滑动，以便在抽吸过程中使柱塞杆的内圆环与圆筒形连接部的环形唇缘接合，在注射过程中使柱塞杆的远端与柱塞头的近侧壁接合。在抽吸和注射之间的注射循环期间使柱塞杆相对于柱塞头前进所需的力小于维持注射所需的力。

柱塞杆还包括在柱塞杆远端处从柱塞杆外表面延伸的环形凸缘，所述环形凸缘的直径稍微小于或者等于注射器筒的内表面的直径。柱塞杆可以由塑料材料或弹性体材料制成。

根据本发明的另一方面，提供了一种致动注射器组件的方法。该方法包括提供注射器组件的步骤，所述注射器组件包括：注射器筒，所述注射器筒具有限定腔的内表面、敞口近端、远端以及出口，所述出口设置成邻近所述远端并与所述腔流体连通；柱塞组件，所述柱塞组件至少部分设置在注射器筒内并包括细长柱塞杆，该柱塞杆具有圆筒形，限定外表面、近端、远端和锁定凸缘，所述锁定凸缘在柱塞杆的近端和远端之间形成在柱塞杆上；具有远侧密封表面的柱塞头；以及凸缘锁，设置在注射器筒的敞口近端处，该凸缘锁包括从注射器筒的敞口近端向近侧延伸的多个柔性突起，围绕注射器筒敞口近端的周边分布。将该柱塞头插入注射器筒的腔内到达靠近注射器筒远端的位置，以使凸缘锁的突起朝向注射器筒的内表面折叠到腔内并在柱塞头完成插入之后弹回。将柱塞杆插入注射器筒的腔内，以使凸缘锁的突起朝向注射器筒的内表面折叠到腔内，并由柱塞杆的外表面保持在折叠位置。将柱塞杆的远端与柱塞头连接，以便使柱塞杆可以相对于柱塞头滑动。将柱塞组件从靠近注射器筒远端的位置向近侧方向拉动，同时使柱塞头处于从柱塞杆的远端延伸的状态，以便使注射器筒的腔抽吸。使该柱塞组件在注射器筒的腔内前进以便使柱塞杆相对于柱塞头滑动到相对于柱塞头的收缩位置。使该柱塞组件在注射器筒的腔内进一步前进。使柱塞杆上的锁定凸缘与凸缘锁的突起接合，以便将柱塞组件保持在至少部分位于注射器筒的腔内的锁定位置并且使注射器组件不能使用。

一旦阅读了下面接合附图进行的详细描述，本发明的细节和优点将变得更加清楚，其中相同的部件用相同的附图标记表示。

附图说明

图1是根据本发明实施例的被动防再使用注射器组件的侧视图。

图2是图1所示注射器组件的注射器筒和凸缘锁的侧视图。

图3是图2中的注射器筒和凸缘锁的后透视图。

图4是图2中注射器筒和凸缘锁的后视图。

图5是图1所示注射器组件的柱塞杆的后透视图。

图6是图5中柱塞杆的侧视图。

图7是图1所示注射器组件的柱塞头的后透视图。

图8是图7的柱塞头的侧视图。

图9是在柱塞头插入注射器筒的腔内之前注射器组件的注射器筒、凸缘锁和柱塞头的侧视图。

图10是在柱塞头插入注射器筒的腔内时注射器组件的注射器筒、凸缘锁以及柱塞头的侧视图。

图11是注射器组件的注射器筒、凸缘锁和柱塞头的部分侧剖视图，表示柱塞头位于注射器筒的腔内的最底部位置。

图12是在柱塞杆插入注射器筒的腔内时注射器组件的局部侧剖视图。

图13是在柱塞杆插入注射器筒的腔内时注射器组件的局部侧剖视图。

图14是当柱塞杆与柱塞头接合时在注射器筒抽吸之前注射器组件的局部侧剖视图。

图15是在注射循环结束之后注射器组件的放大局部侧剖视图，表示处于锁定位置的柱塞组件。

图16是图15中注射器组件的放大局部侧视图，进一步表示凸缘锁和柱塞杆之间的接合。

图17是图15中注射器组件的放大局部侧视图，进一步表示柱塞杆和柱塞头之间的接合。

具体实施方式

为了下面描述的目的，如果使用空间定向术语的话，将根据其在附图中的定向或者下面的详细描述来涉及所参考的实施例。但是，可以理解，后面描述的实施例可以采用很多替换的变型以及实施例。但是可以理解的是，附图中和这里描述的特殊装置仅用于示例，不应当被认为是限制。

参见图1，其中表示了根据本发明实施例的注射器组件10。该注射器组件10包括注射器筒20和柱塞组件30。如图1-4所示，该注射器筒20具有敞口近端23和与敞口近端23相反的远端21。该注射器筒具有内表面24，其限定腔25。该注射器筒20还包括设置在注射器筒20远端21上的出口11。该出口11与注射器筒20的腔25流体连通。针头插管12可以附接至出口11，以便使针头插管12内部与注射器筒20的腔25流体连通。如图所示，注射器筒20可以是圆筒形或者大致圆筒形，可以包括在敞口近端23处向外延伸的凸缘22，尽管知道注射器筒20可以是任何适当的形状。此外，该注射器筒20可以用热塑性材料比如聚丙烯和聚乙烯利用本领域普通技术人员公知的技术注射模制，尽管知道注射器筒20可以用其他适当的材料和根据其他适用技术制造。

如图1所示，针头插管12可以用化学粘合剂比如环氧树脂固定在出口11内，或者可以采用公知技术机械附着在出口11上。例如，出口11可以被改进以便通过路厄锥形配件或路厄锁定配件在出口上接纳独立的针座。该注射器组件10还可以包括保护盖(未表示)，其套设在出口11上用于在使用之前保护针头插管12以及在使用之前防止针头意外刺到操纵注射器组件10的人。环状脊13可以形成在注射器筒20的远端21上，以便有助于保护盖或者标准针座套接在出口11上。

再次参见附图1-4，凸缘锁26设置在筒20的敞口近端23。该凸缘锁26包括多个柔性突起27，它们围绕注射器筒20的敞口近端23的周边分布，并从注射器筒20的敞口近端23延伸到自由端271。如所示，突起27与注射器筒20的敞口近端23成一体，尽管知道凸缘锁26和突起27可以单独成形并采用本领域普通技术人员公知的技术附接至注射器筒20上。如图2-4所示，在初始位置，突起27从注射器筒20的敞口近端23向近侧延伸。如图1和16所示，突起适合被折叠成向远侧延伸进入腔25内，并朝向注射器筒20的内表面24弯折。或者，凸缘锁26可以成形为使突起27向远侧延伸进入腔25内，或者在初始位置平行于筒20的敞口近端23。

参见图1，5和6，柱塞组件30至少部分设置在注射器筒20内。柱塞组件30包括细长柱塞杆31，该柱塞杆具有限定外表面39的圆筒形。柱塞杆31具有由向外延伸的凸缘36限定的近端311和由环形凸缘32限定的远端312。锁定凸缘34形成在近端311和远端312之间的柱塞杆31上。特别地，锁定凸缘34位于柱塞杆31上，距离柱塞杆31的远端312大约为柱塞杆31长度的2/3处，以便柱塞杆31可以在不与凸缘锁26接合的情况下插入注射器筒20的腔25的几乎整个长度。

如图5，6所示，锁定凸缘34从柱塞杆31的外表面39向外渐缩，以便形成面向远侧倾斜表面341和面向近侧抵接表面342。柱塞杆31的大直径部分343定位成紧邻锁定凸缘34的面向近侧抵接表面342的近侧。柱塞杆31还包括定位在锁定凸缘34近侧的防干预盘35。柱塞杆31具有可变直径。特别地，柱塞杆31包括朝向锁定凸缘34向内渐缩的部分33。柱塞杆31还包括位于向内渐缩部分33和锁定凸缘34的面向远侧倾斜表面341之间的均一直径部分331。柱塞杆31在包装状态下可以插入注射器筒20的腔25内。优选地，在包装状态下，柱塞杆31将插入注射器筒20内以使突起27扩张以适应柱塞杆31的向内渐缩部分33和/或均一直径部分331，即柱塞杆31直径最小的部分。这将减少突起27在使用之前的变形，以便确保突起27具有足够的弹性以与大直径部分343以及锁定凸缘34的面向近侧抵接表面342接合，从而防止柱塞杆31脱离注射器筒20。

如图14-16所示，确定防干预盘35的尺寸，使其与锁定凸缘34间隔开，使得防干预盘35防止健康护理工作者或其他人员干预注射器筒20上的凸缘锁26与锁定凸缘34接合。此外，如图15和17所示，柱塞杆31是中空的并具有内径37。柱塞杆31的内径37包括与柱塞杆31的远端312相邻的内圆环38。此外，位于柱塞杆31的远端312的环形凸缘32的直径稍小于或等于注射器筒20的内表面24的直径，以便凸缘32能够接合抵靠凸缘锁26的突起27的自由端271，以防止柱塞杆31脱离注射器筒20。环形凸缘32还可以稳定柱塞杆31在注射器筒20内的位置，并有助于柱塞杆31的远端312在腔25内对准以及与柱塞头40的连接，如将在下面讨论的。

参见图7和8，柱塞组件30还包括柱塞头40。该柱塞头40包括远侧壁41和近侧壁42。该远侧壁41上限定有柱塞头40的远侧密封表面46。如图15和17所示，柱塞头40的远侧壁41与注射器筒20的内表面24密封接合，以便在注射器组件10使用期间密封注射器筒20的腔25。柱塞头40的远侧壁41和近侧壁42由柱塞头40的中部43间隔开，该中部43在柱塞头40的远侧壁41和近侧壁42之间延伸。中部43具有圆柱形芯部45和从圆柱形芯部45径向延伸的多个肋部44，这些肋部44可以围绕圆柱形芯部45等间隔分布。如所示，有四个肋部44，尽管可以具有更多或更少的肋部，只要柱塞头40的远侧壁41被合适地支撑以免倾斜而由此在使用期间破坏远侧壁41和注射器筒20的内表面24之间的密封接合。

如图7和8所示，该柱塞头40还包括从柱塞头40的近侧壁42延伸的圆筒形连接部47。该圆筒形连接部47包括位于其近端的环形唇缘48。如所示，该圆筒形连接部47通过颈部49与柱塞头40的近侧壁42整体连接。可以理解圆筒形连接部47可以与柱塞头40单独成形并通过粘合剂附接至柱塞头40的近侧壁42或者采用公知技术机械附着至该近侧壁42。

柱塞头40可以用软塑料材料例如聚亚安酯整体模制，或者可以根据选择采用橡胶或弹性体材料成形。注射器组件10内的这种通用性和可互换性很有利，因为所有塑料构件都可以用在成本非常重要的市场中，弹性体柱塞头40可以用在对这类构件有很强偏爱的市场中。可以理解柱塞头能够形成不同的形状，并且可以根据本领域普通技术人员公知的适合的其他技术来形成。

如图13-15以及17所示，柱塞杆31的远端312能与柱塞头40的圆筒形连接部47接合，以便在整个注射循环期间柱塞杆31能够使柱塞头40在注射器筒20的腔25内移动。特别地，柱塞杆31的远端312与柱塞头40可滑动地连接，以便在注射循环期间柱塞杆31相对于柱塞头40滑动。圆筒形连接部47装配在中空柱塞杆31的内径37内，以便柱塞杆31的内圆环38通过向远侧方向滑过圆筒形连接部47的环形唇缘48而能够与环形唇缘48接合，之后利用柱塞杆31保持圆筒形连接部47的环形唇缘48，以便柱塞杆31的远端312与柱塞头40可滑动地连接。在注射循环期间，柱塞杆31的远端312相对于柱塞头40的圆筒形连接部47滑动，以便在注射器筒20抽吸期间柱塞杆31的内圆环38与圆筒形连接部47的环形唇缘48接合，在注射器筒20注射内容物期间柱塞杆31的远端312经过圆筒形连接部47并且抵靠接合柱塞头40的近侧壁42。

参见图9-17，现在将详细描述本发明实施例的注射器组件10的操作。如图9-11所示，在注射器组件10的初始状态，柱塞头40经由敞口近端23插入注射器筒20的腔25内到达接近注射器筒20远端21的位置，特别地到达腔25的最底部位置。随着柱塞头40插入腔25内，凸缘锁26的突起27会朝向注射器筒20的内表面24折叠到腔25内。一旦柱塞头40通过凸缘锁26，突起27会弹回到初始状态。可以理解注射器组件10可以包装成柱塞头40已完全插入注射器筒20的腔25内，柱塞杆31插入注射器筒20的腔25内并附接至柱塞头40，如图14所示。或者，柱塞头40和柱塞杆31可以与注射器筒20单独包装，接着在使用之前由健康护理工作者或者技工手动插入。

如图12-14所示，柱塞杆31接着经由注射器筒20的敞口近端23被插入腔25内，以便部分设置在腔25内。随着柱塞杆31被插入腔25内，凸缘锁26的突起27朝向注射器筒20的内表面24折叠到腔25内，并由柱塞杆31的外表面39保持在折叠位置。随着柱塞杆31进一步插入腔25内，柱塞杆31的远端312将与柱塞头40的圆筒形连接部47接合，如上所述，使得柱塞杆31的远端312与柱塞头40连接，以便柱塞杆31可以相对于柱塞头40的圆筒形连接部47滑动。

在抽吸时，从注射器筒20向近侧方向拉动柱塞杆31。此时，柱塞杆31可以最初相对于柱塞头40的圆筒形连接部47滑动，直至柱塞杆31的内圆环38与圆筒形连接部47的环形唇缘48接合，柱塞头40被柱塞杆31向近侧拉到延伸位置，以便使注射器筒20的腔25抽吸。

一旦注射器筒20的腔25的所需抽吸完成，则柱塞杆31在注射器筒20的腔25内前进。随着柱塞杆31前进，柱塞杆31的远端312相对于柱塞头40的圆筒形连接部47滑动，直至柱塞杆31的远端312与处于收缩位置的柱塞头40的近侧壁42接合。该柱塞组件30在注射器筒20的腔25内继续前进，同时借助柱塞杆31的远端312将柱塞头40推动通过腔24，以便将腔25的内容物注入患者体内。因此，可以理解在抽吸和注射之间的注射循环期间，使柱塞杆31相对于柱塞头40前进所需的力小于维持注射器筒20的腔25的内容物的注射所需的力。通过给可收缩柱塞组件30提供柱塞杆31和柱塞头40之间的可滑动连接，可以最初将柱塞头40包装在最底部状态，即抵接或邻近注射器筒20的远端21。这导致在抽吸期间和在注射之前只有很少的空气被抽吸到注射器筒20的腔25内。可以理解柱塞组件30可选地可以形成有与柱塞杆31成一体的柱塞头40或者利用公知技术不可滑动地连接至柱塞杆31的柱塞头40。

如图15和16所示，在注射循环期间，凸缘锁26的突起27沿柱塞杆31的外表面39滑动，并且在注射循环完成时或基本完成时与柱塞杆31的锁定凸缘34接合，以便将柱塞组件30保持在最底部位置，同时柱塞头40的远端密封表面46抵靠或几乎抵靠注射器筒20的远端21，以防止柱塞杆31脱离注射器筒20，从而将柱塞组件30保持在至少部分位于注射器筒20的腔25内的锁定状态并且使注射器组件10不能使用。更具体而言，随着柱塞头40到达最底部位置，注射器筒20的腔25的内容物被完全注射以完成注射循环，柔性突起27的端部271滑过锁定凸缘34的面向远侧倾斜表面341，并与面向近侧抵接表面342接合，以便将柱塞组件30保持在最底部位置。或者，锁定凸缘34可以在柱塞杆31上定位成使得在注射循环期间在注射器筒20的内容物完全被注射之前锁定凸缘34向远侧移动超过凸缘锁26，以便防止柱塞杆31脱离注射器筒20。

虽然已经在前面详细描述了采用凸缘锁的被动防再使用注射器的几个实施例和方法，但是本领域的技术人员可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下对这些实施例进行改进和改变。因此，前面的描述只用于示意性而非限制性。上述的本发明由所附的权利要求书限定，落入权利要求书的等效意义和范围内的所有对本发明的改进都包括在权利要求书的范围内。

Claims (17)

1.一种注射器组件，包括：

注射器筒，所述注射器筒具有限定腔的内表面、敞口近端、远端以及出口，所述出口设置成邻近所述远端并与所述腔流体连通；

柱塞组件，所述柱塞组件至少部分设置在注射器筒内并包括细长柱塞杆，所述柱塞杆具有近端、远端、锁定凸缘以及柱塞头，所述锁定凸缘在所述柱塞杆的近端和远端之间形成在所述柱塞杆上，所述柱塞杆能与所述柱塞头接合以便在整个注射循环期间柱塞杆适于使柱塞头在注射器筒的腔内移动；以及

凸缘锁，所述凸缘锁设置在注射器筒的敞口近端，

其中，所述柱塞杆具有限定圆筒形外表面的圆筒形状，所述圆筒形外表面从柱塞杆的远端延伸到柱塞杆的近端，所述锁定凸缘形成在柱塞杆的圆筒形外表面上，

所述凸缘锁与注射器筒的敞口近端成一体，

在注射循环期间，凸缘锁与柱塞杆的锁定凸缘接合以便将柱塞头保持在抵接注射器筒的远端的最底部位置或附近，并且防止柱塞杆脱离注射器筒，

凸缘锁的至少一部分从注射器筒的敞口近端向内延伸，以及

所述凸缘锁构造成在注射循环期间在与柱塞杆的锁定凸缘接合之前与柱塞杆的圆筒形外表面滑动接合。

2.如权利要求1的注射器组件，其中所述凸缘锁包括围绕注射器筒的敞口近端的周边分布的多个柔性突起。

3.如权利要求2的注射器组件，其中所述突起从注射器筒的敞口近端向近侧延伸。

4.如权利要求2的注射器组件，其中所述突起从注射器筒的敞口近端向远侧延伸到注射器筒的腔内。

5.如权利要求2的注射器组件，其中

随着柱塞杆插入注射器筒的腔内，凸缘锁的柔性突起适于朝向注射器筒的内表面弯折，以及

在注射循环期间，所述突起沿着柱塞杆的外表面滑动并且与柱塞杆上的锁定凸缘接合，以便将柱塞组件保持在注射器筒内并使注射器组件不能使用。

6.如权利要求5的注射器组件，其中

柱塞杆上的锁定凸缘从柱塞杆的外表面向外渐缩，以便形成面向远侧倾斜表面和面向近侧抵接表面，以及

在注射循环期间，柔性突起的端部滑过锁定凸缘的所述面向远侧倾斜表面并与所述面向近侧抵接表面接合，以便将柱塞组件保持在注射器筒内。

7.如权利要求1的注射器组件，其中柱塞杆还包括靠近锁定凸缘定位的防干预盘，以便防止干预锁定凸缘与凸缘锁之间的接合。

8.如权利要求1的注射器组件，其中柱塞杆具有可变直径。

9.如权利要求8的注射器组件，其中柱塞杆朝向凸缘锁向内渐缩。

10.如权利要求1的注射器组件，其中柱塞头还包括：

远侧壁，所述远侧壁上限定有远侧密封表面；

近侧壁，所述近侧壁与所述远侧壁间隔开；以及

在远侧壁和近侧壁之间延伸的中部，所述中部具有圆柱形芯部和从圆柱形芯部径向延伸的多个肋部，

其中柱塞头的远侧壁沿周边与注射器筒的内表面接合，以便密封注射器筒的腔。

11.如权利要求1的注射器组件，其中柱塞杆的远端与柱塞头可滑动地连接。

12.如权利要求11的注射器组件，其中

柱塞头包括从柱塞头的近侧壁延伸的圆筒形连接部，所述圆筒形连接部的近端具有环形唇缘，

柱塞杆具有限定外表面和内径的中空圆筒形形状，柱塞杆的内径的内圆环适于与圆筒形连接部的环形唇缘接合，以使柱塞杆的内圆环能够向远侧方向滑过环形唇缘，并将圆筒形连接部的环形唇缘保持在柱塞杆内，以及

柱塞杆相对于柱塞头的圆筒形连接部滑动，以便在抽吸过程中使柱塞杆的内圆环与圆筒形连接部的环形唇缘接合，在注射过程中使柱塞杆的远端与柱塞头的近侧壁接合。

13.如权利要求12的注射器组件，其中在注射循环期间在抽吸和注射之间使柱塞杆相对于柱塞头前进所需的力小于维持注射所需的力。

14.如权利要求12的注射器组件，其中柱塞杆还包括在柱塞杆的远端处从柱塞杆的外表面延伸的环形凸缘，所述环形凸缘的直径稍微小于或者等于注射器筒的内表面的直径。

15.一种用于注射器的柱塞组件，所述柱塞组件包括：

细长柱塞杆，所述柱塞杆具有近端、远端和锁定凸缘，所述锁定凸缘在所述柱塞杆的近端和远端之间形成在所述柱塞杆上；以及

柱塞头，所述柱塞头包括圆筒形连接部，

其中所述柱塞杆能与所述柱塞头接合以便在整个注射循环期间柱塞杆适于使柱塞头在注射器筒的腔内移动，

柱塞杆的远端与柱塞头连接，使得在注射循环期间柱塞杆的远端相对于柱塞头滑动，

其中在注射循环期间，柱塞杆的锁定凸缘构造成与注射器筒上的凸缘锁接合，以便防止柱塞杆脱离注射器筒，以及

所述柱塞杆具有限定外表面和内径的中空圆筒形状，所述锁定凸缘围绕所述柱塞杆的整个外表面延伸，所述柱塞头的圆筒形连接部装配在柱塞杆的内径内。

16.如权利要求15的柱塞组件，其中柱塞杆上的锁定凸缘从柱塞杆的外表面向外渐缩，以便形成面向远侧倾斜表面和面向近侧抵接表面。

17.如权利要求15的柱塞组件，其中柱塞杆还包括靠近锁定凸缘定位的防干预盘，以便防止干预锁定凸缘与凸缘锁之间的接合。