CN112516279A - 一种治疗骨折损伤的内服药物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗骨折损伤的内服药物及制备方法，包括干姜、巴戟天、巴豆霜、制乳香和猪牙皂，通过冷冻干燥、粉碎和熟化灭菌工艺，获得内服散剂制剂，本发明示例的技术方案，能改善脏器及肢体的血液供应，改善和调节微循环，调节毛细血管的通透性，渗透皮层肌肉组织直至骨骼，骨膜及骨膜肌，起到温阳、行气、代谢、破痰、接骨止痛的作用，对有结缔组织代谢调节作用，抑制纤维母细胞胶原合成功能，使血压高低平衡稳定，增强机体免疫，减少炎性水肿，减少慢性炎症，减少骨折损伤的并发症和变态反应作用，见效快、疗程短、治愈率高，无任何副作用。

Description

一种治疗骨折损伤的内服药物及制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗骨折损伤的内服药物及制备方法。
背景技术
骨折损伤是农村、工厂、建筑、体育、学校等各类人员的常见病、多发病。其范围较广泛，受伤人员较多，骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂，在骨折发生时，除骨骼发生损伤之外，关节腔囊内也会发生积血，以及骨骼断裂面会对血脉等软组织进行损伤。在骨折之后的康复期，骨骼恢复尤为关键，目前常采用服用激素类药物和止疼药，激素类药物它们会影响骨骼生长、骨折愈合，在骨折早期，这类药物还会抑制血肿吸收，诱发感染，甘素、华法林等抗凝血药物，则会降低凝血酶活性，使骨折部纤维蛋白合成减少，延缓骨折愈合，阿司匹林、消炎痛、芬必得、扶他林等非甾体类止疼药，属前列腺素抑制药，它们是通过抑制前列腺素合成来达到止疼目的，但前列腺素减少的同时也会使骨折部位血管扩张，局部血流减少，不利于骨折愈合。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗骨折损伤的内服药物，具有接骨块、损伤快、疼痛少、花费少、改善脏器及肢体的血液供应，改善和调节微循环，调节毛细血管的通透性，渗透皮层肌肉组织直至骨骼，骨膜及骨膜肌，起到温阳、行气、代谢、破痰、接骨止痛的作用。本发明还提供一种治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，操作简单、药材中有效成分的提取率高、无毒副作用，各药材相辅相成，可最大程度发挥药效。
本发明提供一种治疗骨折损伤的内服药物，包括以下重量份数的原料：干姜100～150份、巴戟天100～150份、巴豆霜2～4份、制乳香60～100份和猪牙皂60～120份。
优选地，包括以下重量份数的原料：干姜100～125份、巴戟天100～125份、巴豆霜3～4份、制乳香80～100份和猪牙皂80～120份。
优选地，包括以下重量份数的原料：干姜100份、巴戟天100份、巴豆霜3份、制乳香100份和猪牙皂100份，采用此重量份数的原料对于骨痂的愈合、炎症的消除和疼痛感的减少起到的效果最佳。
优选地，所述的药物是内服散剂制剂。
本发明还提供一种治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，包括以下步骤：
S1.称取干姜，干燥粉碎至细粉；
S2.称取巴戟天，干燥粉碎至细粉；
S3.称取制乳香和巴豆霜，将制乳香和巴豆霜冷冻干燥，加工粉碎至细粉；
S4.称取猪牙皂，将猪牙皂冷冻，加工粉碎，然后再冷冻干燥，得到细粉；
S5.将步骤S1～S4得到的细粉混合后，在100℃～110℃温度下进行熟化灭菌处理，制得散剂，然后再放置-5℃～0℃的环境下冷冻干燥后以真空方式组装成胶囊。
优选地，步骤S1中，所述细粉的规格为120～130目，步骤S2中，所述细粉的规格为120～130目，进入人体之后，能更好的吸收药物中的有益成分。
优选地，步骤S3中，所述冷冻干燥在低温环境下进行，冷冻干燥的温度为-15℃～-10℃，所述细粉的规格为115～125目。
优选地，步骤S4为：称取猪牙皂，将猪牙皂在-15℃～-10℃下冷冻，加工粉碎，然后再在-12℃～-10℃下冷冻干燥，得到120～135目细粉，采用S4的技术方案，能够更好地干燥并较为容易得到细粉，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状，由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
优选地，步骤S5中，所述熟化灭菌采用分段阶梯式，在4～6分钟内升温至110℃，保温，然后分段降至100℃，所述熟化灭菌时间为15～40分钟，使得灭菌效果更好。
优选地，所述熟化灭菌包括以下步骤：
S1.将混合好的细粉在4～6分钟内升温至110℃，在110℃保温10分钟；
S2.然后降温到105℃保持5分钟；
S3.再降温到100℃保持15分钟。
采用分段阶梯式熟化灭菌，可以很好地保留药物的功效，不仅能杀灭所有的微生物，而且还能维持药物原来的性状。
临床试验总结：
患病情况：男性640人，女性346人，年龄最小7岁，最大63岁。受伤时间2-30天之间，平均10天，伤在头部61例，伤在上肢118例，伤在胸部169例，伤在上肩胛部左右21例，伤在尺骨挠骨41例，伤在腰部146例，伤在下肢胫骨141例，打伤102例，碰伤36例，撞伤46例，挫伤13例，压伤12例，挤伤3例，扭伤关节77例。
用法用量：成年人一日三次，一次2粒；6-10岁一日二次，一次1粒；11～15岁一日三次，一次1粒；16-18岁一日二次，一次2粒。
治疗结果：评定疗效结果痊愈901例，痊愈率为91.10％，显效81例，显效率为8.48％，无效4例，无效率为0.42％，总有效率为99.58％。
疗效判断标准：
治愈：在进行CT检查之后，骨痂完全愈合，骨折线消失，骨折部位通过按压没有疼痛感，能完成骨折之前承受的动作幅度。
显效：在进行CT检查之后，骨痂部分愈合，骨折线模糊，骨折部位通过按压稍有疼痛感，能完成骨折之前所承受的大部分动作和活动。
无效：症状无任何改变，经CT检查，骨痂并无生长，疼痛感依旧。
发明的有益效果
(1)本发明提供一种治疗骨折损伤的内服药物，药物中含有下列主要成分：α-姜烯酮、姜糖脂、牙皂甾甙、牙皂次碱、巴豆甙、糖类、黄酮、甾体三萜、氨基酸、强心甙、葸醌、维生素C、树脂、树脂胶和环烯醚萜等。现代药理学研究：具有能促进肾上腺皮质激素功能的作用，具有镇静、镇痛、抗炎、强心、抗凝血，并能增强下丘脑-垂体-卵巢促黄的功能作用，能使血压高低平衡。促进肠胃蠕动、镇吐，抗血氧及杀虫作用。促进多核白细胞增加，去除和吞噬死亡的血细胞，改善新陈代谢，从而有消炎抗肿瘤的作用，加速炎症淤肿，渗出排泄，吸收，促进伤口和病灶愈合，明显减轻骨骼、粘膜损伤及应激性粘膜损伤，降低骨骼及肌体游离酸度。
(2)本发明能够平衡损伤后的血压，能使体内微循环血管开放数增多，血管口径增大，冷应激性适应力改善。能使肾上腺皮质性奋，肾小球滤过车增加而清肿、消炎、利尿，含有抗衰老，增加机体免疫力，补充人体必需的微量元素，调节脏腑器管的生理功能，加速机体痊愈。可以刺激损伤和骨折后的骨髓增生，加速骨折愈合，因而有效地用于治疗损伤后造成的贫血、血小板减少。对中枢神经系统，肌肉韧带有扩张平滑肌作用，并能增加肾上腺素的作用，对肌体损伤骨折有镇静镇痛催眠作用。另外，在某些因损伤骨折后其它病理状态时，具有促进中枢神经系统功能作用。
(3)本发明提供一种其制备方法，以多种中草药为原料，根据每味中药的不同特点，分别冷冻干、粉碎提取等预处理后，按配比配制，灭菌制成并组装胶囊。
(4)本发明选用天然植物药为原料，利用各味中药的综合作用，治疗骨折损伤，对人体无毒无害，无需煎煮，携带方便，服用方便，价格低廉，治疗时间短，轻伤、重伤、骨折可单独使用，可大大减少通常西药和中成药的使用量，治疗效果明显增加，并可显著地缓解或清除重症及其它合并症，增加机体的免疫力。
具体实施方式
应当指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明，除非另有指明，本发明使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗骨折损伤的内服药物，包括以下重量配比的原料：干姜100份、巴戟天100份、巴豆霜3份、制乳香100份和猪牙皂100份。
先取干姜，干燥粉碎至120目细粉，将巴戟天干燥粉碎至120目细粉，将猪牙皂和巴豆霜在-10℃下冷冻后加工粉碎成120目细粉，将猪牙皂在-10℃下冷冻后加工粉碎成120目细粉，然后在-10℃下冷冻干燥，将上述的全部粉剂组分按所述配比充分混合后，在5分钟内升温至110℃，将混合好的细粉在110℃下保温10分钟，然后再降温到105℃保持5分钟，再降温到100℃保持15分钟，然后再放入-2℃下冷冻干燥后以真空方式组装成胶囊，胶囊的空心容量为0.5g。
实施例2
一种治疗骨折损伤的内服药物，包括以下重量配比的原料：110份、巴戟天110份、巴豆霜3份、制乳香70份和猪牙皂60份。
先取干姜，干燥粉碎至125目细粉，将巴戟天干燥粉碎至125目细粉，将猪牙皂和巴豆霜在-10℃下冷冻后加工粉碎成125目细粉，将猪牙皂在-10℃下冷冻后加工粉碎成125目细粉，然后在-10℃下冷冻干燥，将上述的全部粉剂组分按所述配比充分混合后，将混合好的细粉在5分钟内升温至110℃，在110℃下保温10分钟，然后再降温到105℃保持5分钟，再降温到100℃保持15分钟，然后再放入-3℃下冷冻干燥后以真空方式组装成胶囊，胶囊的空心容量为0.6g。
实施例3
一种治疗骨折损伤的内服药物，包括以下重量配比的原料：120份、巴戟天120份、巴豆霜4份、制乳香80份和猪牙皂70份。
先取干姜，干燥粉碎至130目细粉，将巴戟天干燥粉碎至130目细粉，将猪牙皂和巴豆霜在-10℃下冷冻后加工粉碎成130目细粉，将猪牙皂在-10℃下冷冻后加工粉碎成130目细粉，然后在-10℃下冷冻干燥，将上述的全部粉剂组分按所述配比充分混合后，将混合好的细粉在4分钟内升温至110℃，在110℃下保温10分钟，然后再降温到105℃保持5分钟，再降温到100℃保持15分钟，然后再放入-4℃下冷冻干燥后以真空方式组装成胶囊，胶囊的空心容量为0.7g。
以下列举两个典型病例：
一、治疗骨折之后的康复
张先生，男，56岁，外出务工，在工地施工期间，因发生坍塌事故，砸到手臂，手臂淤血肿胀，2019年3月15日就诊，经CT诊断，手臂前端开放性骨折，经手术治疗，加持钢板，打上石膏，开始术后的康复。
采用实施例1制备的胶囊进行治疗，每次服用2粒，每天服用3次，服药期间，前半个月疼痛感逐渐消失，服用两个半月后，能提重物，活动不再受限，病情治愈。2019年6月3日，经CT检查，骨痂完全愈合，比医生预计恢复时间缩短20天。
二、小腿胫骨骨裂的恢复
顾先生，男，30岁，在足球运动过程中，对抗之下，伤到小腿，小腿肿胀，2019年6月1日去医院就诊，经CT诊断，小腿胫骨骨裂，裂缝长度为3cm，无移位，打石膏。
采用实施例2中制备的胶囊进行治疗，每次服用2粒，每天服用3次，一周后肿胀消失，疼痛减轻，30天后，扶拐能缓慢行走，继续治疗20天，能弃拐独立行走，2019年8月2日，去医院拍CT，显示骨缝完全愈合，比医生预计恢复时间缩短15天。
从临床试验总结中抽取328名骨折损伤病人做了以下测试，服用实施例1制备的胶囊前后的机体免疫功能相关数据，并与采用西药镇痛灵加中成药麝香接骨胶囊治疗的病人作对照，得到T细胞亚群测试结果，见表1。
表1
Figure BDA0002848191490000071
T细胞亚群的检测方法是采用常规的碱性磷酶抗碱性磷酸法，测定数据表示：骨折损伤患者在采用实施例1制备的胶囊之前OKT3显著地高于正常人，OKT4/OKT3比值降低，采用实施例1制备的胶囊之后均大致恢复正常，表明实施例1制备的胶囊能增强机体免疫功能，试验表明，用实施例1制备的胶囊对骨折损伤患者治疗试验，取得了显著的疗效。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种治疗骨折损伤的内服药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：干姜100～150份、巴戟天100～150份、巴豆霜2～4份、制乳香60～100份和猪牙皂60～120份。
2.根据权利要求1所述的治疗骨折损伤的内服药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：干姜100～125份、巴戟天100～125份、巴豆霜3～4份、制乳香80～100份和猪牙皂80～120份。
3.根据权利要求2所述的治疗骨折损伤的内服药物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：干姜100份、巴戟天100份、巴豆霜3份、制乳香100份和猪牙皂100份。
4.根据权利要求1所述的治疗骨折损伤的内服药物，其特征在于，所述的药物是内服散剂制剂。
5.一种根据权利要求1～4任一所述的治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1.称取干姜，干燥粉碎至细粉；
S2.称取巴戟天，干燥粉碎至细粉；
S3.称取制乳香和巴豆霜，将制乳香和巴豆霜冷冻干燥，加工粉碎至细粉；
S4.称取猪牙皂，将猪牙皂冷冻，加工粉碎，然后再冷冻干燥，得到细粉；
S5.将步骤S1～S4得到的细粉混合后，在100℃～110℃温度下进行熟化灭菌处理，制得散剂，然后再放置-5℃～0℃的环境下冷冻干燥后以真空方式组装成胶囊。
6.根据权利要求5所述的治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述细粉的规格为120～130目，步骤S2中，所述细粉的规格为120～130目。
7.根据权利要求5所述的治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述冷冻干燥在低温环境下进行，冷冻干燥的温度为-15℃～-10℃，所述细粉的规格为115～125目。
8.根据权利要求5所述的治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，其特征在于，步骤S4为：称取猪牙皂，将猪牙皂在-15℃～-10℃下冷冻，加工粉碎，然后再在-12℃～-10℃下冷冻干燥，得到120～135目细粉。
9.根据权利要求5所述的治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，其特征在于，步骤S5中，所述熟化灭菌采用分段阶梯式，在4～6分钟内升温至110℃，保温，然后分段降至100℃，所述熟化灭菌时间为15～40分钟。
10.根据权利要求9所述的治疗骨折损伤的内服药物的制备方法，其特征在于，所述熟化灭菌包括以下步骤：
S1.将混合好的细粉在4～6分钟内升温至110℃，在110℃保温10分钟；
S2.然后降温到105℃保持5分钟；
S3.再降温到100℃保持15分钟。
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