CN112469463A - 用于在血管外或在神经元外固定呈卷绕套形式的医学植入物的装置 - Google Patents
用于在血管外或在神经元外固定呈卷绕套形式的医学植入物的装置 Download PDFInfo
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Abstract
描述了一种用于在血管外或者在神经元外固定医学植入物的装置，其具有生物兼容的面基底，所述面基底具有：以卷绕套的形式构造的第一基底区段，所述第一基底区段具有自由的区段端部，所述区段端部通过第一基底区段绕着空间轴线卷绕而至少单层地松弛地由卷绕的第一基底区段径向地覆盖；以及与第一基底区段一体地连接的、未绕着空间轴线卷绕的第二基底区段，所述第二基底区段能够直接或间接地与背离医学植入物延伸的连接结构连接。本发明的特征在于，在区段端部的区域中安置至少一个部件，该部件在第一基底区段绕着空间轴线卷绕的状态中与第一基底区段和/或第二基底区段建立接合连接。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于在血管外或者在神经元外固定医学植入物的装置，其具有生物兼容的面基底，所述面基底设置有：以卷绕套的形式构造的第一基底区段，所述第一基底区段具有自由的区段端部，所述区段端部通过第一基底区段绕着空间轴线卷绕而至少单层地松弛地由卷绕的第一基底区段径向地覆盖；以及与第一基底区段一体地连接的、未绕着空间轴线卷绕的第二基底区段，所述第二基底区段能够直接或间接地与背离医学植入物延伸的连接结构连接。
背景技术
这种类型的医学植入物在出版物WO 2016/055512 A1中被描述以及在图2中示意性地示出，所述医学植入物为了探测以及也施加神经电信号而以卷绕套的形式构造以适于沿着人类或动物的身体内的神经纤维束持久地或至少长期地保留。由生物兼容的面基底2制成的并且构造为卷绕套的医学植入物1具有第一基底区段3，所述第一基底区段绕着空间轴线5在形成至少一圈面基底卷的情况下被卷绕，所述面基底卷径向地包围直柱形的空腔H。在朝向直柱形的空腔H的面基底表面上安置多个未在图2中示出的电极面，所述电极面与由卷绕套1包围的神经纤维束的神经外膜身体接触，同样在图2中未示出。为了确保医学植入物1一方面在相应的植入之后尽可能位置固定地沿着神经纤维束被保留并且另一方面能够随着神经纤维束的自然的形状改变而动或者至少没有值得注意的机械阻力抵抗所述神经纤维束，各圈面基底卷彼此松弛地贴靠并且能够在由于相应的相对运动使神经纤维束扩展的情况中增大包围的空腔H的直径。
通过在第一基底区段3中施加于面基底2的材料预应力，面基底2在无外力作用的情况下占据预确定的卷绕形态，在所述卷绕形态中自由的部段端部4至少单层地松弛地由第一基底区段、即由至少一圈面基底卷径向地覆盖。
未绕着空间轴线5卷绕的第二基底区段6与卷绕的第一基底区段3一体地连接，电导线在所述第二基底区段内部被引导，所述电导线连接到多个与神经纤维束的神经外膜接触的电极。同样面状地构造的第二基底区段6在示出的实施例中具有平行于空间轴线5取向的接片状地构造的面区段6，所述面区段通过未进一步示出的、例如呈可植入的插接连接形式接口S与背离医学植入物1延伸的连接结构7连接，电导线沿着所述连接结构被引导至单独的、优选地可植入的供电单元。
在无负荷状态中，医学植入物1沿着神经纤维束N根据在图3a中示意性的视图中处于成形为卷绕套的第一基底区段3在直径上相同的包围的情况中。在这种状态中，没有或者仅仅最小的机械外部强制力作用于神经纤维束N。反之，如果外力F作用于医学植入物1，所述外力例如由本体的运动造成，则可以导致卷几何形状沿着构造为卷绕套的第一基底区段3变形，由此一方面可能不再确保医学植入物沿着神经纤维束N固定，并且另一方面通过医学植入物引起的机械压力可能作用于神经纤维束。在图3b至e中，绘出这种负荷情况的简图。因此，例如基本上平行于神经纤维束N的纵向延伸取向的拉力F在卷绕套内部导致漏斗形的变形，所述漏斗形的变形一方面导致在神经纤维束N上的压缩E并且另一方面导致卷绕套从神经纤维束N的扩张A并且由此导致相关的径向间隔，对此参见图3b和c。同样在垂直于神经纤维束纵向延伸部取向的力F作用于医学植入物1的情况中可能导致对神经纤维束N的压缩E，参见在图3d中的负荷情况。在这种情况中，作为拉力的力F横向于神经纤维束N作用。在图3e中，力F以朝向神经纤维束N定向的推力的形式沿着相反的力作用方向作用，由此卷绕套在直径上扩张并且从神经纤维束N倾向于松脱。
卷电极以初始形式在DE 44 33 111 A1中示出，所述卷电极具有叉指形的面形状，所述面形状的各个指形区段根据外部压力负荷和力负荷以打开的方式变形。
出版物US 4602624公开了一种可植入的袖套电极，其具有自己卷绕成空心圆柱体形状的面基底，所述面基底具有在轴向的纵向延伸上不同的内直径。空心圆柱体形状仅仅通过材料自身预给定的预应力保持。
出版物WO 2013/150524 A1公开了一种电极袖套式布置，其具有一排用作电极的单个的金属套，所述金属套总体上径向地从外部由外壳体包围，所述外壳体能够从打开状态转换到关闭状态中，后者所述的关闭状态借助关闭夹紧机构确保。
发明内容
本发明的任务在于一种用于在血管外或在神经元外固定医学植入物的装置，其具有生物兼容的面基底，所述面基底具有：以卷绕套的形式构造的第一基底区段，所述第一基底区段具有自由的区段端部，所述区段端部通过第一基底区段绕着空间轴线卷绕而至少单层地松弛地由卷绕的第一基底区段径向地覆盖；以及与第一基底区段连一体地接的、未绕着空间轴线卷绕的第二基底区段，所述第二基底区段能够直接或间接地与背离医学植入物延伸的连接结构连接，所述装置这样进一步改进，以使得能实现将医学植入物沿着内部血管或神经纤维束可靠地并且同时安全舒适地并且持久地安置。所满足的措施应该避免或至少在一定程度上减小由于运动引起的卷绕套变形，以使得没有值得注意的机械负荷施加到内部血管或神经纤维束上。所满足的措施应该对于手术医生在植入的框架内不产生值得注意的时间上的以及也操作技术上的附加耗费。
本发明所基于的任务的解决方案在权利要求1中给出。以有利的方式进一步改进解决方案构思的特征可以由从属权利要求的内容以及特别是参考具体实施例的进一步的说明获知。
根据解决方案，一种用于在血管外或在神经元外固定医学植入物的装置，其具有生物兼容的面基底，所述面基底以卷绕套的形式构造并且具有权利要求1的前序部分的特征，所述装置的特征在于，在构造成卷绕套的第一基底区段的区段端部的区域中安置至少一个部件，该部件在第一基底区段绕着空间轴线卷绕的状态中空间上与区段端部分开地与第一基底区段和/或第二基底区段建立接合连接。
根据解决方案，卷绕成卷绕套的第一基底区段的自由的部段端部通过至少传递拉力的部件与承载基底的优选地位于第二基底区域内部的区域、即承载基底的下述区域能松开地固定地连接，该区域与以卷绕套的形式构造的第一基底区段一体地连接。至少一个部件这样布置并且构造，以使得该部件在外部作用于医学植入物的力的情况下产生保持或支撑力，通过所述保持或支撑力保持卷绕套的形状和轮廓不改变。至少一个部件能够特别是在自由的区段端部和接合区域之间传递拉力。原则上同样可以考虑的是，在第一基底区段内部设置接合区域，然而在这种情况中要注意的是，第一基底区段绕着空间轴线的至少一圈完整的卷在区段端部的在一侧安置有部件的区域和接合连接之间延伸。
在一个优选的实施方式中，至少一个部件以柔性的并且不能伸长的束状物的形式、优选地以线或带的形式构造。所述束状物分别以其两个束状物端部中的一个端部固定地接合在第一基底区段的区段端部的区域中或者与该区域一体地连接。所述束状物的另一个端部通过能松开地固定的接合连接、优选地以力和/或形状配合连接的形式固定在第一和/或第二基底区段的区域中。以有利的方式，生物兼容的面基底为此在第一和/或第二基底区段的区域中具有至少一个完全贯穿面基底的固定开口，束状物为了能松开地固定的连接、优选地为了形成打结能够穿过所述固定开口。
在一个另外的实施方式中，所述部件以接片的形式构造，所述接片在区段端部的区域中侧向地突出于第一基底区段并且与所述第一基底区段一体地连接。沿着第一或第二基底区段设置狭缝状的缺口，接片能够在形成力和/或形状配合的接合连接的情况下接合到所述狭缝状的缺口中。在此，狭缝状的缺口优选地位于第一或第二基底区段的下述区域内部，该区域在卷绕纵向延伸部中突出于构造成卷绕套的第一基底区段。对此更详细的描述由参考具体的实施例的随后的说明获知。
原则上，第一基底区段具有绕着空间轴线取向的卷绕纵向延伸部以及相对于空间轴线轴向地取向的套纵向延伸部，其中，卷绕纵向延伸部通过自由的区段端部和邻接于第一基底区段的第二基底区段之间的间距确定。在一个优选的实施方式中，套纵向延伸部在第一基底区段内部以相距区段端部的区域增大的间距沿着卷绕延伸部逐级地、优选地均匀地变窄。因此，区段端部的对置的端部在第一基底区段的卷绕形状中能够轴向地从外部自由地触及，以使得束状物可以无阻碍地从区段端部的分别对置的端部延伸直至接合区域。
其他根据解决方案的方面和特征可以由参考附图的进一步说明获知。
附图说明
本发明下面在不限制本发明总体构思的情况下根据实施例参考附图示例性地说明。附图中：
图1a示出根据解决方案的具有一个唯一的连接件的实施例，
图1b，c示出根据解决方案的具有分别两个连接件的实施例，
图2示出具有根据现有技术的卷绕套的医学植入物，
图3a-e示出呈卷绕套形式的医学植入物的各种负荷状态，
图4a，c示出根据解决方案的具有在两侧的接片固定的实施例，以及
图5a，b示出根据解决方案的具有在两侧能自由触及的、沿着自由的区段端部的端部区域的实施方式。
具体实施方式
图1a示出具有面基底2的医学植入物1，所述面基底的第一基底区段3形成卷绕套，也就是说，第一基底区段3的自由的部段端部4绕着空间轴线5在形成至少一圈的卷的情况下卷绕。在图1a中实现2 1/2圈的卷。未卷绕的第二基底区段6与第一基底区段3一体地连接。
优选地呈线、带或类似的传递拉力的部件形式的束状物8沿着自由的区段端部4固定地安置在中间。固定的连接部10以材料、力和/或形状配合的、不能松开的连接形式设计。束状物8从连接部10的位置出发延伸通过加工在第一基底区段3内部中的开口11，该开口在示出的卷绕状态中径向地叠合地重叠。束状物8以所述方式从内向外横穿卷绕套。与连接部10对置的束状物端部在能松开地固定的接合连接12的框架内与第二基底区段6局部地连接。在面基底2上在接合连接12的区域中设置开口13，束状物8被引导通过该开口并且通过优选的打结与第二基底区段6连接。
通过束状物8在区段端部4上沿着套纵向延伸部L安置在中间，拉力沿着束状物8均匀地传递到区段端部4上并且阻止卷绕套展开。此外，通过均匀的力传递避免不均匀的如图3b和c中所示的负荷状态。
图1b中所示的实施例替代一个唯一的束状物设置两个分别呈外科手术线形式的单独的束状物8，所述束状物在一侧固定地接合到第一基底区段3的自由的区段端部4的端部41，42上。这两个束状物8在其自由的端部81，82上通过能松开地固定的接合连接9安置在第二基底区段6上。在这种情况中为了形成接合连接9也分别将贯穿面基底2的开口设置在第二基底区段6中。
图1c示出一个下述的实施例，该实施例替代两个线形的束状物分别设置两个带形的束状物8，所述束状物分别与第一基底区段3的自由的区段端部4的端部41，42一体地连接。对置的带端部81，82伸入到在第二基底区段6的面基底2内部的相应的狭缝状的缺口13中并且与所述第二基底区段能松开地固定地连接。
图4a和b以立体斜视图示出医学植入物1、参见a)，以及以俯视图示出在未卷绕的状态中的医学植入物、参见b)。在这种情况中，第一基底区段3的区段端部4分别具有两个侧向地突出于第一基底区段3的接片14，所述接片在第一基底区段3的卷绕状态中在形成能松开地固定的力和形状配合连接的情况下伸入到分别安置在第二基底区段6上的狭缝状的缺口15中。狭缝状的缺口15位于分别第二基底区段6的侧向区域16(参见阴影面)，所述侧向区域在两侧突出于套纵向延伸部L。与狭缝状的缺口5配合的接片14如同线形或带形的束状物8的那样避免卷绕套从神经纤维束不受控地松脱。同时，狭缝状的缺口15具有狭缝长度17，所述狭缝长度与接片宽度相比更大地确定尺寸，以使得接片14能够沿着狭缝状的缺口15受限地运动并且卷绕套可以随着神经纤维束的自然的变形或扩张而动。
图5a，b示出用于实现根据解决方案的固定预防措施的一个替换的实施例。图5a示出在未卷绕的状态中的卷绕套的面基底2的俯视图，图5b示出呈卷绕套形式的医学植入物的立体图。第一基底区段3梯形地这样构造，以使得套纵向延伸部L在第一基底区段3内部以相距区段端部4的区域增大的间距沿着卷绕延伸部W均匀地变窄，为此参见根据图5a的未卷绕的面基底3的俯视图。通过第一基底区段3绕着空间轴线5卷绕能够向外分别在一侧自由地触及第一基底区段3的自由的端部区段4的端部41，42，为此参见根据图5b的立体的斜视图。以所述方式，线形或带形的束状物8可以不复杂地固定地接合到端部41，42上。束状物8的对置的端部如同前述的实施例那样能松开地固定地接合在第二基底区段6的区域中。为此使用开口13，束状物8的端部区段可以被引导通过该开口并且相应地被打结。
当然可能的是，在前述的实施例中所述的措施可以彼此组合。
附图标记列表
1 医学植入物
2 面基底
3 第一基底区段
4 自由的区段端部
41，42 区段端部的端部
5 空间轴线
6 第二基底区段
61 接片状地构造的面区段
7 连接结构
8 束状物
9 接合连接
10 连接
11 开口
12 接合连接
13 开口
14 接片
15 狭缝状的缺口
16 侧向区域
17 狭缝状的缺口的长度
S 接口
H 柱形的空腔
E 压缩
A 扩张
W 卷绕延伸部
L 套纵向延伸部
N 神经纤维束
F 外力
Claims (9)
1.一种用于在血管外或在神经元外固定医学植入物(1)的装置，其具有生物兼容的面基底(2)，所述面基底具有：以卷绕套的形式构造的第一基底区段(3)，所述第一基底区段具有自由的区段端部(4)，所述区段端部通过所述第一基底区段(3)绕着空间轴线(5)卷绕而至少单层地松弛地由卷绕的第一基底区段(3)径向地覆盖；以及与所述第一基底区段(3)一体地连接的、未绕着所述空间轴线(5)卷绕的第二基底区段(6)，所述第二基底区段能够直接或间接地与背离所述医学植入物(1)延伸的连接结构(7)连接，
其特征在于，在所述区段端部(4)的区域中安置至少一个部件(8)，该部件在所述第一基底区段(3)绕着所述空间轴线(5)卷绕的状态中与所述第一基底区段(3)和/或所述第二基底区段(6)建立接合连接(9)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在所述第一基底区段(3)的卷绕状态中，所述第一基底区段(3)的至少一次绕着所述空间轴线(5)延伸的区域在所述区段端部(4)的安置有所述部件(8)的区域和所述接合连接(9)之间延伸。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述接合连接(9)是能松开地固定的。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于，所述接合连接(9)是力和/或形状配合连接。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述部件(8)是传递拉力的束状物并且在一侧固定地安置在所述区段端部(4)的区域中或者与该区域一体地连接。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，生物兼容的面基底(2)具有至少一个完全贯穿所述面基底(2)的固定开口(10)，所述部件(8)为了所述接合连接(9)而被引导通过所述固定开口。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述部件(8)以接片的形式构造，所述接片侧向地突出于所述第一基底区段(3)，并且在所述第一基底区段和/或所述第二基底区段上布置并且构造狭缝状的缺口，以使得所述接片能够在形成接合连接的情况下接合到所述狭缝状的缺口中。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一基底区段(3)具有绕着所述空间轴线(5)取向的卷绕延伸部(W)和相对于空间方向轴向地取向的套纵向延伸部(L)，并且所述套纵向延伸部(L)在所述第一基底区段(3)内部以相距所述区段端部(4)的区域增大的间距沿着所述卷绕延伸部(W)逐级地或均匀地变窄。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一基底区段(3)的自由的区段端部(4)具有两个沿着所述区段端部(4)对置的区域(41，42)，在这两个区域中分别安置所述部件(8)之一，并且这两个部件(8)的接合连接(9)沿着所述空间轴线(5)在所述第一基底区段(3)中和/或在所述第二基底区段(6)中对置地布置。
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