CN112423706A - 用于放置和固定瓣环成形术带的装置 - Google Patents

Abstract

除其他方面外，公开了用于诸如二尖瓣的治疗的微创治疗的装置的实施例。在用于将瓣环成形术带放置在心脏周围的系统中，提供了用于张紧与带相关联的缝合线的实施例，也提供了用于以所施加的张力保持缝合线的缝合线锁的实施例。还公开了一种递送装置，其允许在一个手术中放置和张紧这种带并激活缝合线锁。还公开了用于制造和使用这些特征的方法。

Description

用于放置和固定瓣环成形术带的装置

技术领域

本公开涉及用于在体内、例如在心脏周围递送治疗装置的装置和方法。具体地，公开了用于放置、张紧和锁定治疗装置(诸如瓣环成形术带)的装置。本发明是在与国立卫生研究院(卫生与公共服务部的机构)的合作研究和开发协议的执行中创造的。美国政府在本发明中拥有某些权利。

背景技术

已经提出了用于治疗继发性三尖瓣或二尖瓣反流的装置。作为示例，先前已经公开了围绕心脏的房室(AV)沟递送的压缩带(参见美国申请序列号62/580,033，全文以引用方式并入本文)。由带施加到心脏的压缩减小拉伸的三尖瓣和/或二尖瓣环大小。在特定示例中，压缩带包括柔性网，所述柔性网的长度可以缩短，并且随着其缩短，其横截面直径扩大。这种扩张将压缩力沿AV沟更广泛地分布，并且最小化妨碍通过冠状动脉或静脉的流动的风险。通过使用通过带的中心管腔的一根或多根张紧缝合线或线，缩短压缩带。当拉动(一根或多根)缝合线时，带的两端被带向彼此。随着施加更大的张力，带的长度缩短并且其直径扩大。

在特定实施例中，(一根或多根)缝合线可以穿过锁定装置。在带张紧期间，(一根或多根)缝合线可以被拉动或以其他方式移动通过锁定装置。一旦已经确定已经施加了令人满意的张紧量，则锁定装置将(一根或多根)缝合线保持在其张紧状态或位置。因此，带维持在其张紧状态，在AV沟中向心脏供应压缩。

这种锁定装置可能难以在心脏的环境和位置中使用，特别是如果以微创方式(例如，通过静脉和/或动脉进入右心耳)接近心脏的话。锁定装置必须很小，适合在相当长的一段时间内在体内使用，适合于根据需要保持张紧的(一根或多根)缝合线，并且能够远程放置和启动。此外，可能需要用于放置带、用于将张力施加到(一根或多根)缝合线并锁定缝合线以及用于使这些物品易于释放的微创装置。以下装置实施例满足了根据可能需要将(一根或多根)缝合线锁定就位，操纵张紧的(一根或多根)缝合线，锚定、设置和释放锁定装置并且释放张紧的(一根或多根)缝合线的需求。

发明内容

除其他方面外，示出了用于微创手术的装置的实施例，所述装置包括在植入的装置上提供张力。例如，用于心脏的瓣环成形术带可能需要通过附接的张紧缝合线将张力施加到其上，并且在治疗程序中保持张力。本文公开了张紧装置、缝合线锁和递送装置的实施例。

用于在诸如连接到瓣环成形术带的张紧缝合线上施加张力的张紧装置的实施例可以包括具有管腔和管腔的远侧开口的管状外部构件，所述管状外部构件具有围绕远侧开口的端面。具有所述张紧缝合线绕过的端部部分的第一丝在所述管腔内，使得所述端部部分延伸超出所述远侧开口。第二丝在两个腿部部分之间具有端部套环，并且在所述管腔内，使得所述腿部部分的至少一部分在所述管腔内，并且所述端部套环在所述管状外部构件的外部超出所述远侧开口。在延伸构型中，第一丝的端部部分延伸超出第二丝的端部套环。张紧缝合线进行以下一项：(a)通过第二丝的端部套环的下方和(b)穿过所述端部套环，使得拉动第二丝会接合张紧缝合线并且拉动张紧缝合线。在拉动期间第一丝相对于第二丝锚定张紧缝合线。为了防止张紧缝合线被拉入管腔中，管腔的直径可以等于或略大于第一丝和第二丝的在管腔内的部分的直径的总和。

在特定实施例中，外部构件的管腔具有内径，并且其中端部套环大于管腔的内径(端部套环具有大于管腔的内径的最大横向尺寸)。第一丝可以具有穿过第二丝的端部套环的笔直的端部部分，并且可以包括在端部部分中或附近的弯曲部，以防止第一丝过早地抽回。在此类情况下的延伸构型中，张紧缝合线在第二丝的端部套环与管状外部构件的端面之间绕过第一丝的端部部分。第一丝可以相对于第二丝缩回。在这种缩回构型中，所述第一丝的所述端部部分未延伸通过所述第二丝的所述端部套环，而是在所述端部套环下方，使得所述张紧缝合线可以从所述端部套环与所述管状外部构件的所述端面之间出来。在其他实施例中，所述第一丝的所述端部部分可以具有连结至少一个腿部的成环的端部部分，并且在延伸构型中，所述第二丝的所述端部套环的至少一部分在所述管状外部构件的所述端面与所述第一丝的所述成环的端部部分的至少一部分之间。所述张紧缝合线穿过所述第二丝的所述端部套环并在所述第一丝的所述成环的端部部分下方绕过所述第一丝的所述至少一个腿部。在这种情况下，第一丝可以相对于第二丝缩回。在该缩回构型中，所述第一丝的所述成环的端部部分可以相对于所述第二丝缩回，使得所述张紧缝合线不会绕过所述第一丝的所述至少一个腿部或所述成环的端部部分。

用于将张紧缝合线保持在张紧状态的缝合线锁的实施例可以包括壳体，所述壳体具有在远侧表面和近侧表面之间延伸的横向分离的第一通孔和第二通孔。壳体还可以具有通过侧表面并邻近近侧表面的侧孔，所述侧孔与第一通孔连通。具有开口的捕获器(snare)在第一通孔内，并且被适配成纵向移动通过第一通孔。在具有侧孔的实施例中，锚定丝可以穿过所述第一通孔的近侧部分并且穿过所述侧孔。缝合线锁具有打开构型，其中捕获器的开口至少部分地在第一通孔之外，并且张紧缝合线穿过缝合线的开口和壳体的第二通孔。缝合线可以相对于捕获器和壳体的第二通孔自由地平移。在锁定构型中，捕获器的开口在第一通孔内，并且张紧缝合线在曲折构型中由捕获器保持成防止平移。

在特定示例中，捕获器是平坦的主体，并且开口是允许张紧缝合线通过的中间孔眼。捕获器可以包括用于附接到张紧缝合线的一部分的上孔眼和用于容纳触发丝的下孔眼。触发丝可以包括固定到丝的端部的球，所述球配合到捕获器的下孔眼中，从而拉动触发丝和球会将捕获器拉动通过壳体的第一通孔。捕获器的实施例可以具有连结到捕获器的近侧部分并从所述近侧部分延伸的至少一个突舌。在打开构型中，所述至少一个突舌通过壳体的第一通孔的壁朝向捕获器的主体弯曲并且保持偏置抵靠所述壁。在锁定构型中，所述至少一个突舌超出壳体的近侧表面并从捕获器向外枢转，使得所述至少一个突舌防止捕获器缩回到第一通孔中。在此类示例中，捕获器可以包括两个横向突舌，在打开构型中，两个突舌在捕获器的平面中朝向捕获器的主体弯曲。可替代地或附加地，至少一个突舌可以延伸出捕获器的平面之外，使得在打开构型中，所述至少一个突舌朝向捕获器的平面弯曲，并且在锁定构型中，所述至少一个突舌远离捕获器的平面枢转。捕获器的其他示例包括细丝，并且开口是在细丝中的套环。壳体可以包括在第一通孔中的插入件(inset)，使得在锁定构型中，张紧缝合线接合插入件。

用于瓣环成形术带的集成递送系统的实施例可以包括：递送鞘管；在所述递送鞘管内并且具有内部管腔的推动器导管；连接到所述推动器导管的远端的缝合线锁(诸如上述实施例)；在所述递送鞘管内在所述推动器导管旁边并且具有张紧缝合线的瓣环成形术带；以及张紧装置(诸如上述实施例)，用于在所述推动器导管的管腔内并且在所述缝合线锁的近侧向所述张紧缝合线施加张力。张紧缝合线的第一端或套环固定到缝合线锁的一部分，张紧缝合线的中间部分穿过缝合线锁，并且张紧缝合线的第二端或套环连接到张紧装置。

在特定实施例中，推动器导管的管腔包括具有第一内径的近侧部分和具有比第一内径大的第二内径的端部腔室。缝合线锁可以配合在推动器导管的该端部腔室内。缝合线锁可以包括近侧侧孔，并且推动器导管可以包括在远端中的侧孔，其中两个侧保持至少重叠。安全和/或锚定丝可以延伸通过缝合线锁的侧孔和推动器导管的侧孔以将缝合线锁和推动器导管保持在一起。触发丝可以连接到缝合线锁，缝合线锁通过所述触发丝移动到锁定构型以将张紧缝合线锁定在缝合线锁内。触发丝和安全和/或锚定丝可以延伸通过推动器导管的管腔。

张紧器组件的实施例的特定特征可以包括以下任一个或全部。管状外部构件或套管用于允许对张紧缝合线端部进行双向控制，即，可以推动和拉动缝合线。推动缝合线的能力可能很重要，因为它允许释放缝合线上和瓣环成形术带周围的张力，而无需担心推动器和递送鞘管内的摩擦阻力。管状构件或套管的内径的尺寸被设计成防止张紧缝合线被拉动到套管内。如果释放线就位，则保持丝保持张紧缝合线套环端部。释放线或套环相对于保持丝将张紧缝合线锁定或锚定就位，但是当从保持丝抽回时容易地释放缝合线。使用套成环的状的释放线防止在未施加阈值量的张力到释放线以引起套环塌陷回套管中的情况下释放线的抽回。释放线的圆化端部(无论是直丝还是套环)使其无创伤性或不太可能凿开其他递送系统结构的内部。

缝合线锁组件的实施例的特定特征可以包括以下任一个或全部。壳体形状可以配合或嵌套在推动器导管的端部中。锁定缝合线使用捕获器方法，从而将缝合线拉动到夹持点中并且在缝合线中形成曲折(例如，S形)布置以锁定缝合线。壳体在捕获器和缝合线的进入点上可以具有圆锥形表面或倒角，从而允许锁以最小的拉力接合在捕获器上或以最小的推力接合在壳体上。壳体可以具有通孔(与捕获器的孔分开)，用于使张紧缝合线平滑地穿过锁并进入下面的推动器的管腔。捕获器的实施例可以具有在捕获器的顶部处的用于固定地附接带的端部中的一个的孔眼(例如，经由张紧缝合线的一部分)，以及用于使张紧缝合线通过的中间孔眼。这些孔眼可以被抛光以提供光滑的边缘，以防止切割穿过它们的缝合线。捕获器的底部孔眼可以限制安装到触发丝的端部的球，当将捕获器拉入壳体的距离足够远时，球能够从锁释放。捕获器在其顶部可以具有宽度扩大部，以防止捕获器一直滑动通过壳体。一组一个或多个闩锁突舌可以设置在捕获器上，所述突舌从壳体的底部露出并随着向下拉动捕获器而变宽。此类闩锁突舌的位置使得它们在触发球可以从捕获器逸出之前从壳体的底部露出。壳体中的侧孔可以提供附接点，所述附接点用于将锁锚定到推动器导管并且防止捕获器过早地向下通过壳体和锁定锁的丝。

递送方法可以包括按照指示的顺序或用户可能喜欢的另一顺序的以下一个或多个步骤。瓣环成形术带最初被装载到递送框架上，所述递送框架在缝合线锁和推动器导管远侧的位置处开始装载在递送鞘管中。向后拉动递送鞘管以暴露框架，或者使框架从递送鞘管延伸，从而引起框架和带扩张并环绕心脏。在张紧缝合线由张紧器保持或锁定到张紧器的同时，通过使张紧器在推动器导管内向下滑动来张紧仍装载在框架上的带。一旦多余的带松弛被收紧，递送框架在推动器导管旁边抽回。通过进一步定位张紧器(拉动或推动张紧缝合线)，例如通过使张紧器在推动器导管内朝向或远离缝合线锁和瓣环成形术带滑动，调节带上的张力。在设定适当的张力的情况下，拉动安全/锚定丝，这解锁锁触发丝或以其他方式允许其使用，从而使得锁能够被锁定。拉动安全/锚定丝还允许从推动器导管释放缝合线锁。然后拉动锁触发丝，从而引起捕获器进一步移入壳体中并将张紧缝合线拉动到锁定位置。拉动触发丝将捕获器闩锁就位，并且允许触发丝的端部处的球逸出。可替代地，可以使锁触发丝保持就位，并且推动器导管前进，以在捕获器保持就位的同时向前推动锁壳体，从而导致相同的锁定、闩锁和触发丝释放。从张紧器拉动释放线或套环，从而引起张紧缝合线从张紧器释放。抽回递送鞘管，从而在体内留下带、张紧缝合线和锁。

附图说明

图1是根据本公开的张紧装置的实施例的透视图。

图2是根据本公开的张紧装置的实施例的透视图。

图3是根据本公开的缝合线锁装置的实施例的透视图，其中张紧缝合线处于打开或未锁定状态。

图4是处于锁定状态的图3的实施例的透视图。

图5是图3的实施例的局部剖视图。

图6是图4的实施例的局部剖视图。

图7是从图6的左侧观察的图6的实施例的局部剖视图。

图8是图3的实施例的壳体的实施例的透视图。

图9是图8的实施例的剖视图。

图10是图3的实施例的捕获器的实施例的透视图。

图11是图10的实施例的侧立视图。

图12是可与诸如图8的壳体的实施例一起使用的捕获器的实施例的透视图。

图13是根据本公开的缝合线锁装置的实施例的剖视图，其中张紧缝合线处于打开或未锁定状态。

图14是用于医疗装置的集成递送系统的实施例的局部剖视图，所述医疗装置在该实施例中示为瓣环成形术带并且包括先前附图中所示的结构。

图15和图16是图3的实施例的局部剖视图，示出触发和安全/锚定丝结构。

具体实施方式

尽管可以以许多不同的形式来体现本公开，但是出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考附图中示出的实施例，并且特定语言将用来描述实施例。然而，将理解，并不意图由此限制本公开的范围。本公开所涉及领域的技术人员通常会想到，考虑在所描述的实施例中的任何改变和进一步的修改以及如本文所述的本公开的原理的任何进一步应用。

现在转到附图，在图1中示出了用于向缝合线22施加张力的张紧装置20的实施例。缝合线22通过或以其他方式附接到压缩带(图14)，所述压缩带被放置或旨在被放置在心脏的AV沟中或附近。在特定实施例中，当这样放置带时，拉动缝合线22或以其他方式向缝合线施加张力导致(1)带上的压缩力，用于压缩心脏，以及(2)带的长度的缩短和管状带的同时加宽，用于保护静脉、动脉或其他心脏结构。

装置20能够以微创的方式例如通过如下所述的鞘管或导管放置，并且连接到缝合线22。在特定实施例中，装置20直接接合缝合线22，并且可以在将压缩带围绕心脏放置之前这样接合。装置20包括管或套管30、第一释放和锚定丝32以及第二保持丝34。管30用作丝32、34的保持器和通道，其具有丝32、34延伸通过其中的管腔36。在特定实施例中，管30由柔性材料制成，能够通过通过脉管系统的路径而不会扭结。示例性材料包括镍钛诺或不锈钢。管30的内径可以很小，例如刚好足够大以容纳丝32、34，以便防止或限制张紧缝合线22被拉入管30的端部中。管30的末端38可以具有圆化的前缘，以最小化末端38凿开张紧器20移动通过的部件(诸如推动器导管(在下面讨论))的内部的风险。丝32、34可以是生物相容的，例如镍钛诺或不锈钢。

在图1的实施例中的丝32是直的构件，其具有延伸到管30的开口40并通过所述开口的端部部分42。如本文所用，“丝”指示细长的薄构件，其具有足以向缝合线22施加张力的刚度，如本文所述。它可以由金属或具有此类特性的其他物质制成。丝32的整体或部分42可以具有恒定的直径。在所示的实施例中，部分42(或整个丝32)的最大宽度基本上小于管30的管腔36的宽度，例如，管腔36的宽度的一半或更小。在所示的实施例中，丝32居中定位在管腔36内或在管腔36的开口40处，并且用作缝合线22的中心锚或支撑件。

在所示的实施例中，丝32整个是直的，包括端部部分42。可替代地，丝32可以在端部部分42中包括弯曲部或引出笔直的端部部分42。例如，弯曲部可以在丝32的一部分中热定形作为端部部分42的边界，并且弯曲部可以被定位成超过末端38，即从管腔36暴露。如本文所述，在初始构型中或者当张紧器20处于适合于张紧缝合线22的模式时，弯曲部可以将端部42的至少一部分定位在管30的末端38上方。以这种方式，弯曲部和/或端部部分42有助于防止丝32的过早或意外缩回，如下面进一步讨论。在特定示例中，弯曲部可以在丝32中形成平面角，诸如钝角、直角或锐角，但是钝角(例如，大于135度)可以是优选的，使得丝32(或端部部分42)不会损坏或干扰管30的内部、张紧器20的其他部分和/或递送鞘管或其内的其他部件(如下面进一步讨论)。在其他实施例中，更复杂的弯曲部(或多于一个的弯曲部)可以放置在丝32中，诸如部分螺旋形(猪尾形)或其他弯曲形状。

在图1的实施例中，丝34是成环的构件。在特定实施例中，丝34在两个腿部部分52、54之间具有套环50。套环50在所示实施例中被示为打开的，在腿部部分52、54之间具有间隙56。在其他实施例中，套环50可以是闭合的，其中腿部部分52、54彼此结合(例如，焊接或胶合在一起)或包裹或扭曲在一起。套环50在该实施例中延伸出管30，即，超出开口40，并且可以具有在套环50的相对部分的外表面之间测量的最大外部宽度，所述最大外部宽度大于开口40的内径或大于管30在端面38处或附近的外径。在此类实施例中，套环50的尺寸防止套环50通过开口40被拉入管30中。如图所示，套环50可以在与丝32和/或管腔36的中心轴线倾斜或垂直的平面中。腿部部分52、54中的一个或两个延伸到管腔36中。此类腿部部分52和/或54可以延伸通过整个管30，或者可以可操作地连接到控制装置(未示出)。

在装置20的该实施例中，第一或直丝32在管30的管腔36内居中(或大致如此)延伸。丝32也延伸通过丝34的套环50。即，套环50绕过丝32的至少一部分，并且一个或两个腿部部分52、54在丝34的至少一部分旁边延伸到管腔中。其两端连接到压缩带的张紧缝合线22具有与装置20接合的套环或绳环60。在所示的实施例中，缝合线22在丝34的套环50下方(即，在套环50与管30的端部38之间)围绕丝32延伸，并再次在套环50下方出来。如图1所示，丝34的套环50大体绕过丝32的一侧，并且缝合线22的套环60大体绕过丝32的另一侧。因此，除非(1)丝32被移除，或者(2)缝合线22被切割或从压缩带分离，否则缝合线22不能从装置20移除。

在操作中，如上所述，张紧缝合线22的套环60在丝34的套环50下方经过并绕过丝32，并且有效地锁定到装置20。柄部(未示出)连接到管30和丝32，并且在一些实施例中，连接到丝34，以便允许使用者使管30、丝32和/或丝34前进和缩回。为了调节张力，使用者操作柄部以单独地或组合地控制管30、丝32和丝34的位置。例如，至少使丝34、优选地与管30以及可能的丝32作为一个单元缩回会与丝34一起拉动缝合线22。丝34的套环50与缝合线22的套环60接合，并且因为缝合线22固定到压缩带并绕丝32成环，所以缝合线22与丝34一起被拉动。管30的刚性性质允许双向控制缝合线22的位置，即，管30(和/或丝32、34)可以在递送鞘管内拉动和推动套环60和缝合线22(图14)。也就是说，使管30前进允许端部38单独地或与丝34的套环50结合地接合缝合线22并使其向前移动。例如，使管30前进可以允许缝合线22的套环60被夹持在管30的表面38与丝34的套环50之间，并且当管30和丝34向前移动时，缝合线22也向前移动。如果缝合线22已经处于张力下，则可以通过使管30和/或丝34前进来减小这种张力。

一旦通过将丝34和/或管30缩回而将适当量的张力施加到缝合线22，就可以使用如下所述的缝合线锁或通过另一种合适的锁定机构来锁定张力。当锁定时，通过将丝32拉入或通过管30的管腔36将缝合线22从装置20释放。在如上所讨论的丝32包括弯曲部的实施例中，弯曲部增加对抽回的阻力，从而提供防止过早或意外释放的某种保护。例如，由弯曲部引起的端部部分42与末端38和/或丝34之间的接合可以提供丝32的拉动必须克服的轻微的阻力。拉动丝32在弯曲部处或附近将其拉直(例如，减小或消除弯曲部)，并且允许丝32移动通过或进入管30的管腔36。在丝32可操作地连接到柄部(未示出)的实施例中，操作者操作柄部以缩回丝32，同时维持丝34和管30的位置。一旦丝32的前端通过缝合线22的套环60(和/或通过丝34的套环50)，缝合线22就从套环50与管30之间自由通过，并且从装置20释放。

将理解的是，装置20可以是独立装置或独立装置的一部分，或者可以是另一个装置的部件。例如，以上关于装置20讨论的结构和特征可以包装在用于压缩带的递送装置内，诸如下面讨论的集成放置装置的实施例，具有在压缩带后面的装置20和用于保持缝合线22的锁定机构。一旦从该递送装置递送了压缩带和相关联的锁定机构，就可以发生装置20对缝合线22进行张紧的操作。

总而言之，张紧器20与其管30的一起使用允许对张紧缝合线22的端部进行双向控制，即，可以推动和拉动缝合线。推动缝合线22的能力可能是重要的，因为其允许释放瓣环成形术带周围的张力而无需担心递送装置(例如，下面讨论的推动器导管和/或递送鞘管)内的摩擦阻力。如果释放触发丝32就位，则保持触发套环50保持张紧缝合线22的套环60。当将丝32拉回或抽回时，将张紧缝合线22锁定就位的释放触发丝32或触发套环容易地释放缝合线22。释放触发丝32的端部是圆化的，以使其无创伤性或不太可能凿开其他递送系统结构的内部(如下所讨论)。释放触发器可以使用套成环的状来防止在未施加阈值量的张力以引起套环塌陷回管30中的情况下的抽回。

在相关的实施例中，示出了张紧装置20’。在大多数方面，装置20’与装置20相同。主要区别在于装置20的丝32被成环的丝32’代替，使得装置20’具有两条成环的丝32’和34’。在该实施例中，管30’与管30相同，具有中心管腔36’。丝34’包括套环50’，在该实施例中，所述套环可以在与管腔36’的中心轴线平行的平面中。在装置20’的该实施例中，丝32’(具有套环33’以及腿部部分35’和37’)在管30’的管腔36’内居中(或大致如此)延伸。丝32’(或具体地，一个或两个腿部部分35’、37’)可以包括如上关于丝32所述的一个或多个弯曲部，并且在特定实施例中，(一个或多个)弯曲部可以使套环33’远离丝34’转向或弯曲。丝34’还在丝32’旁边延伸到管腔36’中或通过管腔，使得套环50’和套环33’彼此相邻并且彼此大致平行。连接到压缩带的张紧缝合线22’具有与装置20’接合的套环60’。在所示的实施例中，缝合线22’延伸通过丝34’的套环50’，绕过丝32’的套环33’的下部部分(和/或腿部35’、37’)，并且返回通过套环50’。如在图2的示例中所见，缝合线22’的套环60’的直径小于丝32’的套环33’的直径或最大宽度。因此，除非(1)丝32’被移除，或者(2)缝合线22’被切割或从压缩带或分离，否则缝合线22’不能从装置20’移除。

装置20’的实施例的操作与装置20的所示实施例基本上相同。至少使丝32’、以及在特定示例中管30’与丝32’和34’的组合缩回或前进(例如，通过未示出的柄部)以控制张紧缝合线22’的套环60’的位置。如上所讨论，使装置20’(或其适当部分)缩回会拉动缝合线22’以使其处于张紧状态，并且使装置20’前进会减小张力和/或将缝合线22’重新定位。当操作者准备释放缝合线22’时，例如当适当的张力被施加并锁定到缝合线22’中时，将丝32’拉动通过缝合线22’的套环60’，从而使缝合线22’容易地通过丝34’的套环50’滑出。

丝32’优选地被热定形或以其他方式配置成使得其套环33’的曲率半径大于保持丝34’的套环50’的曲率半径。这样，当组装装置20’本身或将其结合到另一个装置(例如，如上所讨论的用于压缩带的递送系统)中时，丝34’更难以无意地拉动通过缝合线22’或进入管腔36’。使用成环的丝32’代替直丝32的另一个优点是，作为丝32’的前端或末端的套环33’比直丝32的末端更无创伤性。

锁概念

现在转到图3至图13，示出了缝合线锁80的实施例，其允许缝合线22(例如，如本文所讨论的那样连接到压缩带(图14)的缝合线)在解锁状态下自由地滑动通过缝合线锁，但是在锁定时永久地限制缝合线22的运动。在所示的实施例中，锁80包括两个部件：壳体构件82和捕获器构件84。捕获器84装配到壳体82中并且可在壳体内移动，这将在下面进一步讨论。缝合线22穿过捕获器84和壳体82，并且当锁80解锁时相对于两者可移动。通过相对于壳体82移动捕获器84以便抓握或夹紧缝合线22而锁定锁80。

所示的壳体82的实施例是刚性的，并且大致为圆柱体的形状，其中外部台阶90将壳体82的直径从狭窄区域92改变为较宽区域94。狭窄区域92允许壳体82接合或配合到推动器导管中(图14)。该配合可以是紧密配合，其在递送期间使锁82的位置稳定，并且在缝合线22张紧期间将缝合线22拉动通过锁80时提供对抗牵引。锁80还包括容纳捕获器84的第一通孔96，以及为缝合线22的一部分提供通过壳体82的通道的第二通孔98。小的侧孔100设置在壳体82中，所述侧孔用作安全线的锚定点，所述安全线将锁80和压缩带两者锚定到推动器导管并且从而防止锁80过早激活。

通孔96从壳体82的上表面或远侧表面102延伸到下表面或近侧表面104。在所示的实施例中，孔96是直的(即，线性的)并且由壁106界定。作为特定示例，孔96可以具有中心纵向轴线，所述中心纵向轴线垂直于上表面102(在较宽区域94中的端部)和下表面104(在狭窄区域92中的端部)两者并且平行于狭窄区域92和较宽区域94的圆柱形侧表面。在该实施例中，孔96是长圆形的，具有小于第二横向尺寸的第一横向尺寸，这些横向尺寸彼此垂直。在特定示例中，孔96大致为圆角矩形的形状，具有相对的侧平表面和拐角四分之一圆柱形表面。

在第一横向尺寸和第二横向尺寸恒定的所示实施例中，壁106具有下部或近侧部分106a。邻近上表面102，孔96在所示的实施例中在两个横向尺寸上加宽，并且在特定示例中具有从壳体82内的壁部分106a加宽到上表面102处的较大直径的圆锥形壁部分或倒角106b。加宽部分106b：限制或消除尖锐的拐角，具体是90度的拐角，所述拐角可能损坏缝合线22或在缝合线上提供应力点；并且为缝合线22提供容易进入的入口，如下文进一步所述。如下面将进一步所述，横向尺寸的大小被设计成容纳捕获器84，并且在特定实施例中，较大的横向尺寸可以是较小的横向尺寸的两倍。

通孔98在所示的实施例中是长圆形的孔，具有壁110，所述壁具有两个平坦或平面的中间部分110a和两个端部半圆柱形部分110b。在平面部分110a之间测量较小横向尺寸，并且在部分110b的中心之间测量较大横向尺寸。在特定实施例中，孔98的较大横向尺寸与孔96的壁部分106a的较大横向尺寸相同或近似相同。孔98的较小横向尺寸也可以与孔96的较小横向尺寸相同或近似相同。孔98从上表面102延伸到下表面104。孔98及其壁110与孔96及其壁106分开，使得孔96、98的任何部分都不重叠或相交。在该实施例中，孔98具有平行于孔96的中心纵向轴线并且垂直于表面102、104的中心纵向轴线。孔96可以在表面102、104处具有拐角，或者可以成斜面或以其他方式处理以最小化拐角。

孔100在壳体82的狭窄区域92中，邻近下表面104但不与下表面相交。在所示的实施例中，孔100具有圆柱形壁112，并且从壳体82的外表面延伸到孔96。在所示的实施例中，孔100具有垂直于孔96的中心纵向轴线并且平行于表面102、104的中心纵向轴线。孔100的内径可以很小，例如刚好足够大以使触发丝或其他控制机构通过。

捕获器84在所示的实施例中具有薄的平面主体120，具有第一端部和第二端部122、124和中间部分126。相对的平面表面128、130延伸通过端部122、124和部分126。端部122具有圆顶形的头部132，所述头部具有圆化端部拐角134，并且比中间部分126宽。在所示的实施例中，头部部分132在两侧在尖锐的台阶或凸台136处与中间部分126相接，所述台阶或凸台具有垂直于中间部分126并且大致面向端部124的表面138。头部部分132包括长圆形或椭圆形的上孔眼140，并且在特定实施例中，在圆形或圆柱形表面144a、144b之间具有上平面表面和下平面表面142a、142b。孔眼140延伸为一直通过头部部分132，通过每个表面中的开口从表面128到表面130。

中间部分126具有从相应的凸台136朝向端部124延伸的两个笔直的侧面146。从每个侧面146嵌入有尖锐的台阶或凸台148。中间孔眼150通过每个表面128、130中的开口延伸通过中间部分126。在所示的实施例中，孔眼150为具有圆角的矩形(例如，正方形)的形状。在特定实施例中，孔眼150被定位成距凸台136比距凸台148更近，并且在一个示例中，孔眼150的最靠近端部124的边缘是从凸台136到凸台148的路径的三分之一至五分之二。下孔眼154至少部分地在中间部分126中。在所示的实施例中，孔眼154是圆形的并且通过表面128、130中的开口一直延伸通过主体120。孔眼154可以与凸台148的平面相交(参见，例如，图11)。

端部124包括尾部部分160，所述尾部部分包括突舌162、164。突舌162、164是大致L形的，每个突舌具有从主体120延伸的相应的末端166和从末端166延伸的相应的腿部168。在所示的实施例中，每个腿部168是线性的，并且从末端166远离主体120的中心纵向轴线(例如，相对于所述中心纵向轴线倾斜)并且朝向端部122延伸。如在附图(例如，图10至图11)中所见，每个腿部168在其自身与主体120之间限定相应的通道170。例如，此类通道170可以平行于它们相应的腿部168，在腿部168与相邻凸台148之间具有出口172。在这种实施例中，主体120的邻近腿部168和凸台148的部分基本上是V形的。如图11中最佳可见，孔眼154可以至少部分地位于主体120的该V形部分内，并且一个或两个末端166可以在该V形部分的顶点处与主体102接合。突舌162、164可以朝向和远离主体120的中心纵向轴线枢转，例如，围绕相应末端166或相应腿部168与它们的末端166相接的点枢转，这将在下面进一步讨论。

在所示的实施例中，主体120是线性板，其中孔眼140、150和154被切割和抛光以平滑它们相应的边缘并限制对缝合线22的损坏的可能性。在特定实施例中，突舌162、164通过到主体120中的切口而形成，所述切口形成通道170。在其他实施例中，主体120可以通过模制或其他工艺形成。与壳体82一样，捕获器84可以由刚性的生物相容性材料制成，诸如不锈钢、钛、坚固的聚合物或类似的物质或化合物。

捕获器84配合在壳体82的孔96内，并且可从孔眼140以及孔眼150的至少一部分暴露在壳体82的表面102上方的打开位置和突舌162、164从壳体82的表面104延伸并且相对于所述表面锁定的锁定位置移动。选择捕获器84的各部分的相应宽度，以便允许缝合线锁80的这种移动和锁定。在一个示例中，主体120的中间部分126的宽度W小于或等于壳体82的孔96的内径(或壁106b的相对部分之间的较大尺寸)。突舌162、164在无应力或未折叠的状态下具有最大宽度(例如，相邻的相应凸台148)，所述最大宽度大于壳体82的孔96的内径(或壁106b的相对部分之间的较大尺寸)。主体120的头部部分132的宽度大于孔96的部分106b的宽度，但是可以等于或小于孔96的倒角或圆锥形部分106a的尺寸。

在特定实施例中，捕获器84的底部孔眼154限制或保持安装到触发丝的端部的球(例如，参见图14中的222、224)。丝的一部分可能与捕获器84一起沿壳体82的通孔96通过。当拉动丝时，固定到其端部的球迫使捕获器84进一步向下进入孔96。当捕获器84已经被充分拉动通过壳体82时，球从壳体82的底部表面104通过。在特定示例中，在突舌162、164通过表面104并且扩张以相对于壳体82锁定捕获器84的同时或之后，球通过底部表面104。因此，丝和球可以从缝合线锁80移除，并通过放置装置抽回。通过侧孔100的单独的丝(例如，图14中的220)将锁80保持或帮助将锁保持到递送装置，和/或防止捕获器84过早地向下通过壳体82。

因此，捕获器84具有用于锚定到带的顶部孔眼140、在未锁定状态下允许张紧缝合线22自由通过但在锁定状态下限制张紧缝合线22的运动的第二中间孔眼150、以及与触发丝一起用于锁激活的底部孔眼154。捕获器84在其顶部附近的宽度略微增加，以防止捕获器84被完全拉动通过壳体82。在捕获器84的底部处，存在一对突舌162、164，其延伸得比捕获器主体126更宽并弹出，当将捕获器84拉到其最低或最近侧位置并且突舌162、164在壳体82的底部表面104下方延伸时，将捕获器84闩锁就位。顶部孔眼140和中间孔眼150优选地被电抛光或机械抛光以使边缘圆化并允许缝合线平滑通过而不会切割或撕裂缝合线。

张紧缝合线路径和锁激活

在使用中，张紧缝合线22从瓣环成形术带行进，所述张紧缝合线通过捕获器84的中间孔眼150附接到所述瓣环成形术带并进入壳体82的通孔98。带例如通过缝合线22的相对端部附接到捕获器84的头部部分132中的孔眼140。缝合线22延伸通过整个孔98，并且延伸到张紧装置(诸如上述装置20的实施例)或朝向所述张紧装置延伸。在解锁状态(例如，图3至图4)，捕获器84相对于壳体82定位，使得中间孔眼150避开壳体82的表面102(例如，完全在所述表面的上方)。缝合线22可自由且平滑地平移通过孔眼150和通孔98，使得如上所述，缝合线22可以被置于张紧状态。突舌162、164位于通孔96内，并且被通孔96的内壁106迫使相对于主体120的V形部分向内。在那种情况下，一个或两个通道170部分地或完全地从无应力的状态封闭或变窄，并且突舌162、164偏置抵靠孔96的内壁106。

为了置于锁定状态(例如，图5至图7)，捕获器84被拉动或以其他方式迫使通过壳体82。在所示的实施例中，捕获器84被迫使至少达到以下程度：中间孔眼150的边缘(例如，最靠近头部部分132的边缘)随着捕获器84将张紧缝合线22拉入通孔96中，并且突舌162、164移动经过壳体82的表面104。通过将缝合线22拉入孔96(到达或通过倒角或圆锥形部分106a)，捕获器84和壳体82迫使其成180度弯曲、S形或类似的曲折构型。缝合线22因此被夹紧在捕获器84(例如，孔眼150的边缘和/或主体120的表面128、130)与孔96的内壁106之间。如上所讨论，孔96的实施例可以包括倒角或圆锥形部分106a，其允许缝合线22从解锁状态到锁定状态的平滑过渡(例如，允许锁以最小的拉力接合在捕获器上和/或以最小的推力接合在壳体上)并且在锁定过程期间最小化对缝合线22的损坏。如前所述，在所示的实施例中，突舌162、164移动经过壳体82的表面104以到达锁定位置。当突舌162、164通过表面104时，释放通过孔96的内壁106作用在突舌162、164上的向内力，并且突舌162、164向外移动并打开或扩张通道170。如图5和图7所示，打开的突舌162、164在壳体82的表面104上方延伸，从而防止捕获器84缩回到壳体82的孔96中，并且确保锁80保持锁定。

可以设想锁定装置的其他实施例。例如，缝合线锁80’具有壳体82，并且捕获器84’与捕获器84相似或相同，主要区别在于至少一个中间突舌162’。在该实施例中，突舌162’从主体120’切下或形成在主体中，但是弯曲到主体120’的平面外。突舌162’远离主体120’延伸一定距离，使得当捕获器84’插入壳体82的孔96中时，其被孔96的内壁106至少部分地迫使向内，从而在突舌162’中产生偏置。与捕获器84的动作相似，当捕获器84’充分移动通过孔96以使突舌162’从壳体82离开时(即，当突舌162’通过壳体82的表面104时)，突舌162’弹出足以使突舌162’的至少一部分邻接表面104的距离。类似于突舌162、164，具有突舌162’的该实施例提供闩锁，所述闩锁当在壳体82内时缩回或被限制，但是在从壳体82露出后弹出以防止捕获器84’往回移动到壳体82中。

捕获器84’包括基本上如关于捕获器84所描述的矩形(例如，正方形)的中间孔眼150’。在该实施例中，上孔眼140’是圆形的，并且最低孔眼178’是矩形的(例如，正方形)，并且与通过突舌162’向外弯曲而形成的槽170’连通。在该示出的实施例中，另一个圆形孔眼154’在最低孔眼178’与中间孔眼150’之间。该附加的孔眼154’可以与捕获器84的下孔眼154相同的方式并出于与其相同的目的使用。

在图13所示的缝合线锁80”的实施例中，捕获器84”不是由平面主体或板形成，而是由细丝180”形成。壳体82”包括类似于上述孔96的通孔96”，其具有圆锥形或倒角部分106a”和恒定尺寸(例如，横截面尺寸均恒定的矩形，或者圆柱形)部分106b”。在该实施例中，恒定尺寸部分的最大宽度(例如，圆柱形部分的直径)小于缝合线22的宽度的两倍。细丝180”被加倍或以其他方式形成为套环182”。当缝合线22穿过套环182”并且然后向下通过壳体82”的孔98”(其在该实施例中与壳体82的孔98相同)时，捕获器84”的套环182”对应于捕获器84的孔眼150。

该实施例的操作类似于锁20和捕获器84的操作，因为通过借由套环182”拉动缝合线22而拉紧缝合线。拉动细丝180”会使套环182”移动进入或进一步通过孔96”。套环182”将缝合线22中的绳环(bight)拉入孔96”中，从而使绳环(其直径为缝合线22的直径的两倍)抵靠通孔96”的圆锥形/倒角部分106a”(其可以是孔96”的上半部)和/或恒定直径部分106b”的壁楔入。缝合线22中的绳环因此被孔96”的壁按压，从而以张紧状态将缝合线22锁定在壳体82”中。在特定实施例中，壳体82”可以在孔96”内包括插入件或凸台184”，其用作用于缝合线22的绳环的卡子(catch)。当将绳环拉动超出插入件184”时，缝合线22不仅通过孔96”的壁的按压而被保持，而且通过插入件184”的(一个或多个)边缘抵靠在缝合线22中的绳环的侧面上而被保持。在另一个实施例中，没有设置内部插入件184”，但是将缝合线22的绳环拉动通过壳体82”的下表面104”中的孔96”的开口。该开口的(一个或多个)边缘提供摩擦或压力来抵抗缝合线22的绳环往回通过表面104”中的开口的能力。

集成递送组件

还提供了集成递送组件200，其实施例在图14中示出。在该实施例中，递送组件200被设计成在诸如心包进入鞘管202的进入导管或鞘管内操作，所述心包进入鞘管用作通过右心耳中的孔的在股静脉进入部位和心包腔之间的导管。所示的实施例包括用于递送带B(已经在图14中递送)的框架204；和推动器导管206。在图14中，为简单起见未示出心脏，但是将使用框架204将带B围绕心脏递送。如上所述，缝合线锁80的实施例示出为连结到推动器导管206，其中张紧缝合线22是带B的一部分或附接到所述带，并延伸通过锁80。张紧器20的实施例在推动器导管206内并且在锁80下方，并且连接到缝合线22，如本文所讨论。

鞘管202可以是组件200的一部分，并且在放置带B或使用组件200的其他方面时引入或放置，或者鞘管202可以是在不同时间或出于不同目的放置的然后用于使带B通过组件200的其他方面的单独部件。如所述，鞘管202可以是心包进入鞘管，至少内径允许组件200的部件作为一个单元容易地通过。

推动器导管206是鞘管202内的管状构件，并且具有管腔210，所述管腔在所示的实施例中具有大致恒定的直径，但是在远端212处变宽。远端212包括壁架(ledge)或凸台214，所述壁架或凸台将管腔210从中间区域加宽到端部212，以在端部212中形成大体由壁架214和侧壁218限定的腔室216。腔室216的尺寸被设计成容纳缝合线锁80的一部分，诸如下部变窄或插入部分92(例如，图3)，从而允许缝合线锁80嵌套或安置在腔室216中。推动器导管206优选地由具有良好的柱强度的材料制成，所述材料在施加压缩力时抵抗压缩。优选的材料是乙烯基的。锁80可以例如通过导管206的端部212在缝合线锁80上的抓握而配合或挤压到腔室216的至少一部分中。

导管206的所示实施例在围绕腔室216的壁中包括侧孔219。当将缝合线锁80安置在导管206中时，孔219旨在接近或邻近缝合线锁80的壳体82的侧孔100。导管206可在鞘管202内至少纵向移动，以便在组件200的放置或操作期间将缝合线锁80和相关联的结构推出鞘管202和/或调节缝合线锁80或其他结构的位置。导管206也可以相对于鞘管202横向和/或旋转地移动，这在使用期间可能是必需的，并且/或者这可能是鞘管202内的其他结构(诸如框架204)所允许的。

缝合线锁80包括如上所讨论在所示的实施例中布置的壳体82和捕获器84，但是应当理解，可以使用如本文所公开的缝合线锁的其他实施例或部分。捕获器84的远端例如通过将固定到带B的一端的缝合线22的端部系紧到捕获器84而固定或连接到带B。在特定实施例中，来自带B的一端的缝合线22的端部可以通过孔眼140绕捕获器84的头部部分132成环并被系紧。缝合线22穿过带B。缝合线22从带B的另一端延伸，并且穿过捕获器84中的第二较大孔眼(例如，中间孔眼150)，进入并通过通过壳体82的孔98，并且进入腔室216或推动器导管206的管腔210的另一部分。

张紧器组件20在管腔210内和在缝合线锁80的近侧，所述张紧器组件可以是或包括以上讨论的结构或实施例中的任一个。如前所述，张紧器20用于控制张紧缝合线22的自由端的位置。

在该实施例中，组件200包括控制缝合线锁80的功能的一对触发丝220、222。在特定实施例中，丝220、222由镍钛诺或不锈钢制成。被示出在推动器导管206的左侧上延伸通过管腔210的安全和锚定触发丝220防止捕获器84被拉入壳体82中并限制张紧缝合线22的过早运动。其还用于将锁壳体82锚定到推动器导管206。丝220穿过缝合线锁80的壳体82，从而进入孔96的下端(捕获器84驻留在其中)，并经由侧孔100离开壳体82。丝220然后穿过推动器导管206的侧孔219，从而将缝合线锁80的壳体82有效地钉扎到推动器导管206。在特定实施例中(例如，图16)，丝220可以部分地或完全地围绕导管206的外部延伸，并且可以由诸如镍钛诺的坚固的形状记忆材料构成。因为丝220进入用于捕获器84的通孔96，所以在丝220移除之前其阻止或限制捕获器84向近侧移动通过孔96，从而防止锁定锁80。

锁定触发丝222如上面在缝合线锁80的上下文中所述。在所示的实施例中，丝222恰好在安全和锚定触发丝220的右侧。丝222具有焊接或以其他方式固定到其远端的小球224，并且球224嵌套在捕获器84中的下孔眼154中。在图15至图16的示例中，丝222包括具有球224固定在其中的孔228的支撑件或板226，以及安全丝220延伸通过其中以便阻止或限制支撑件226和捕获器84的向远侧行进的槽230。球224固定在孔228中，使得当缝合线锁80被组装并且未被锁定时，至少一部分(例如，一半或更多)从孔228延伸到孔眼154中。球224优选为不透射线的，或者以其他方式在荧光检查或其他成像系统上是可见的，使得使用者可以在手术期间确认缝合线锁80的定位和/或接合。

在将安全/锚定触发丝220拉出(将其从孔219和100移除并从缝合线锁80的壳体82移出，使得其不会阻止或限制捕获器84和/或支撑件226)之后，如通过拉动丝222或者通过在锁80由导管206向前推动时保持丝22稳定来使丝222相对于锁80移动。嵌套在捕获器84中的球224将捕获器84(以及支撑件226，如果有的话)拉动通过孔96，并且更深地进入壳体82。在特定示例中，可以在不完全锁定的情况下部分地操纵丝222(如上所述)以将缝合线22与壳体82钉扎在一起(例如，抵靠(一个或多个)表面106a)。缝合线22的近侧部分可以松开(如图3至图6所见，从左侧)以提供一些松弛。然后将丝222进一步拉动，从而将缝合线22中的这种松弛拉入壳体82(例如，拉入管腔96)中以完全锁定缝合线。提供这种松弛允许发生完全锁定而不会使缝合线22过度张紧，从而减少或消除缝合线22破裂的风险。如上所讨论，捕获器84将张紧缝合线22与其一起拉入壳体82中，从而将缝合线22锁定在缝合线锁80中。突舌162、164(例如，图5、图7)一旦它们通过壳体82的底部表面104就弹出，从而防止捕获器84通过孔96向远侧返回并释放缝合线22。

当向下拉动捕获器84时，球224暴露在壳体84下方，并且离开捕获器84的孔眼154。球224(和支撑件226，如果有的话)最终可以通过壳体82。在球224从捕获器84自由并且丝220先前已经被移除的情况下，缝合线锁80和锁定的缝合线22可从导管206释放。在将带B放置在心脏周围并适当地将缝合线22拉紧以进行治疗的情况下，组件200可以从治疗部位移除。在手术期间荧光检查或其他成像方法可以用来确认带B和/或缝合线锁80的放置和接合。

在使用组件200的特定方法中，首先将带B装载到递送框架204上。框架204以及带B在推动器导管206和安置在推动器导管206的远端中的缝合线锁80远侧的位置处开始装载在递送鞘管202中。如通过将框架204从递送鞘管202的远端移出或通过将鞘管202相对于框架204拉回，框架204和带B从递送鞘管202暴露。一旦暴露，框架204就会扩张，并且使用者用框架204和瓣环成形术带B环绕心脏。

在特定实施例中，带B在仍然装载在框架204上的同时张紧。如上所述，张紧器20在推动器导管206内向近侧滑动(如图14所见，向下)，同时张紧缝合线22锁定到张紧器20或以其他方式由张紧器保持。例如，张紧器20将缝合线22拉动通过壳体82的孔98和缝合线锁80的捕获器84的孔眼150。如使用者期望的那样，施加张力以配置带B(缝合线22附接到其上)，以例如在心脏的特定部分周围和/或上进行压缩，而不会损坏血管或其他心脏结构。一旦带B中的松弛被收紧，递送框架204就在推动器导管206旁边从带B内部抽回并进入鞘管202。可以通过张紧器20的进一步定位来调节缝合线22以及因此带B上的张力。例如，使张紧器20相对于导管206和鞘管202向远侧滑动(如图14所见，向上)将释放张力并松开带B，并且使张紧器相对于导管206和鞘管202向近侧滑动将增加张力以拉紧带B。

一旦在缝合线22中建立了用于所需治疗的适当张力，就将安全/锚定触发丝220拉动通过导管206的侧孔219和壳体82的侧孔100，使得丝22的远端在导管206的管腔210内。当丝220不再阻止捕获器84进一步移动到壳体82中时，因此能够设置缝合线锁80。拉动锁触发丝222，从而将捕获器84向近侧进一步拉入壳体82中。捕获器84(以及在所示的实施例中，具体是孔眼150的(一个或多个)边缘)将张紧缝合线22拉动到锁定位置，例如拉入壳体82的孔96中以使缝合线22处于曲折构型和/或相对于捕获器84和壳体82的孔96的(一个或多个)壁106使缝合线22楔入。如上所述，突舌162、164将捕获器84闩锁就位，并且丝222的远端处的球224从捕获器84逸出。作为拉动丝222以使捕获器84移动通过壳体82的替代方案，可以通过使丝222保持在其位置并使推动器导管206前进来使其相对于导管206移动。

在带B被放置、张力经由缝合线22施加到其上并且该张力经由缝合线锁80锁定的情况下，张紧器20从缝合线22释放。在所示的实施例中，释放线和/或套环32、33’(如上所讨论)从张紧器20拉动。缝合线22由此从张紧器20释放。将递送鞘管202以及在其内的推进器导管206、框架204和/或张紧器20从治疗部位抽回，从而在体内留下带B、张紧缝合线22和缝合线锁80。将理解的是，组件200的部件可以在它们的使用已经完成之后更早地抽回，而不是等待所有步骤的完成才抽回。例如，一旦如上所述将框架204从带B抽回，则可以在那时将其从递送鞘管202和身体移除，而不是在将缝合线22从张紧器20释放之后。

组件200还提供方法，用于例如如果存在错误、紧急情况或应移除带B的其他指示，则在锁定之前并且在已经将带B放置在心脏周围之后将带B从患者体内抽回。在一个示例中，一旦已经做出了移除带B的决定，就将张紧缝合线22从张紧器20释放，并且张紧器20可以沿着推动器导管206和/或递送鞘管202抽回或从其抽出。缝合线锁80保持通过丝222锚定到推动器导管206，并且球224保持接合到缝合线锁80的捕获器84。也就是说，触发丝220、222均未从缝合线锁80拉动。然后将递送鞘管202以及推进器导管206和连接到导管206的缝合线锁80抽回，从而引起张紧缝合线22从壳体82的通孔98和缝合线锁80的捕获器84的孔眼150松开。维持缝合线22与捕获器84的上孔眼140之间的连接，使得抽回缝合线锁80(以及球224和使捕获器84保持连结到壳体82的丝222)通过组件200将带B围绕心脏拉动并从身体拉出。

将理解的是，以上公开的特征可以直接地或通过中间结构连接到位于患者外面的操作柄部或系统。因此，张紧器20的丝32和/或34，以及在一些实施例中的张紧器20的管30，可以直接地或经由其他结构延伸通过推动器导管206和/或递送鞘管202到达柄部，使得丝32、34和/或张紧器20整体上可以由操作者根据需要缩回或延伸。类似地，丝220、222可以延伸通过推动器导管206和/或递送鞘管202(直接地或经由其他结构)到达相同或不同的柄部，使得丝220、222可以由操作者适当地缩回。这种柄部或单独的物品可以用于放置带B并抽回框架204。

虽然已在附图和前述描述中详细说明和描述了本公开，但是其特征被认为是说明性的而不是限制性的，应当理解，仅已示出和描述所选择的实施例，并且希望保护落入本文或所附权利要求书所限定的本公开的精神之内的所有等同、改变和修改。将理解的是，关于一个或多个特定结构或实施例特别描述的特征可以被结合到本文所公开的其他结构或实施例中或以其他方式与其他结构或实施例一起使用。

以下编号的条款列出了可能对理解本发明有用的特定实施例：

1.一种用于在连接到瓣环成形术带的张紧缝合线上施加张力的张紧装置，其包括：

管状外部构件，其具有管腔和所述管腔的远侧开口，所述管状外部构件具有围绕所述远侧开口的端面；

第一丝，其具有所述张紧缝合线绕过的端部部分，所述第一丝在所述管腔内，使得所述端部部分延伸超出所述远侧开口；

第二丝，其在两个腿部部分之间具有端部套环，所述第二丝在所述管腔内，使得所述腿部部分的至少一部分在所述管腔内，并且所述端部套环在所述管状外部构件的外部超出所述远侧开口；

其中在延伸构型中，所述第一丝的所述端部部分延伸超出所述第二丝的所述端部套环，并且其中所述张紧缝合线进行以下一项：通过所述第二丝的所述端部套环下方和穿过所述端部套环，使得拉动所述第二丝会接合所述张紧缝合线并且拉动所述张紧缝合线，并且在所述拉动期间所述第一丝相对于所述第二丝锚定所述张紧缝合线。

2.根据条款1所述的张紧装置，其中所述管腔具有内径，并且其中所述端部套环具有大于所述管腔的所述内径的最大横向尺寸。

3.根据条款1或2中任一项所述的张紧装置，其中所述第一丝具有笔直的端部部分并且穿过所述第二丝的所述端部套环，并且其中在所述延伸构型中，所述张紧缝合线在所述第二丝的所述端部套环与所述管状外部构件的所述端面之间绕过所述第一丝的所述端部部分。

4.根据条款3所述的张紧装置，其中所述第一丝相对于所述第二丝能够缩回，并且其中在缩回构型中，所述第一丝的所述端部部分未延伸通过所述第二丝的所述端部套环，而是在所述端部套环下方，使得所述张紧缝合线能够从所述端部套环与所述管状外部构件的所述端面之间出来。

5.根据条款1至4中任一项所述的张紧装置，其中所述第一丝的所述端部部分包括连结至少一个腿部的成环的端部部分，并且其中在所述延伸构型中，所述第二丝的所述端部套环的至少一部分在所述管状外部构件的所述端面与所述第一丝的所述成环的端部部分的至少一部分之间，并且其中所述张紧缝合线穿过所述第二丝的所述端部套环并在所述第一丝的所述成环的端部部分下方绕过所述第一丝的所述至少一个腿部。

6.根据条款5所述的张紧装置，其中所述第一丝相对于所述第二丝能够缩回，并且其中在缩回构型中，所述第一丝的所述成环的端部部分相对于所述第二丝缩回，使得所述张紧缝合线不会绕过所述第一丝的所述至少一个腿部或所述成环的端部部分。

7.根据条款1至6中任一项所述的张紧装置，其中所述管腔的直径等于或略大于所述第一丝和第二丝的在所述管腔内的部分的直径的总和，使得所述张紧缝合线不会被拉入所述管腔中。

8.一种用于将张紧缝合线保持在张紧状态的缝合线锁，其包括：

壳体，其具有在远侧表面和近侧表面之间延伸的第一通孔和第二通孔，所述第一通孔和所述第二通孔在横向上是分开的，所述壳体具有通过侧表面并与所述近侧表面相邻的侧孔，所述侧孔与所述第一通孔连通；

捕获器，其在所述第一通孔内并且被适配成纵向移动通过所述第一通孔，所述捕获器具有开口；

锚定丝，其穿过所述第一通孔的近侧部分并且穿过所述侧孔；

其中所述缝合线锁具有打开构型和锁定构型，在所述打开构型中，所述捕获器的所述开口至少部分地在所述第一通孔之外，并且所述张紧缝合线穿过所述缝合线的所述开口和所述壳体的所述第二通孔，并且能够相对于所述捕获器和所述壳体的所述第二通孔自由地平移，在所述锁定构型中，所述捕获器的所述开口在所述第一通孔内并且所述张紧缝合线在曲折构型中被所述捕获器保持成防止平移。

9.根据条款8所述的缝合线锁，其中所述捕获器是平坦的主体，并且所述开口是允许所述张紧缝合线通过的中间孔眼，所述捕获器包括用于附接到所述张紧缝合线的一部分的上孔眼和用于容纳触发丝的下孔眼。

10.根据条款9所述的缝合线锁，其中所述触发丝包括固定到所述触发丝的端部的球，所述球配合到所述捕获器的所述下孔眼中，从而拉动所述触发丝和球会将所述捕获器拉动通过所述壳体的所述第一通孔。

11.根据条款8至10中任一项所述的缝合线锁，其中所述捕获器包括至少一个突舌，所述至少一个突舌连结到所述捕获器的近侧部分并从所述近侧部分延伸，使得在所述打开构型中，所述至少一个突舌通过所述壳体的所述第一通孔的壁朝向所述捕获器的所述主体弯曲并且保持偏置抵靠所述壁，并且在所述锁定构型中，所述至少一个突舌超出所述壳体的所述近侧表面并从所述捕获器向外枢转，使得所述至少一个突舌防止所述捕获器缩回到所述第一通孔中。

12.根据条款11所述的缝合线锁，其中所述捕获器包括两个横向突舌，在所述打开构型中，两个突舌在所述捕获器的平面中朝向所述捕获器的所述主体弯曲。

13.根据条款11所述的缝合线锁，其中所述至少一个突舌延伸出所述捕获器的平面之外，使得在所述打开构型中，所述至少一个突舌朝向所述捕获器的平面弯曲，并且在所述锁定构型中，所述至少一个突舌远离所述捕获器的平面枢转。

14.根据条款8至13中任一项所述的缝合线锁，其中所述捕获器包括细丝，并且所述开口是在所述细丝中的套环。

15.根据条款8至13中任一项所述的缝合线锁，其中所述壳体包括在所述第一通孔中的插入件，其中在所述锁定构型中，所述张紧缝合线接合所述插入件。

16.一种用于瓣环成形术带的集成递送系统，其包括：

递送鞘管；

所述递送鞘管内的具有内部管腔的推动器导管；

连接到所述推动器导管的远端的缝合线锁；

具有张紧缝合线的瓣环成形术带，所述瓣环成形术带在所述递送鞘管内在所述推动器导管旁边；以及

张紧装置，用于在所述推动器导管的管腔内并且在所述缝合线锁的近侧向所述张紧缝合线施加张力，

其中所述张紧缝合线的第一端固定到所述缝合线锁的一部分，所述张紧缝合线的中间部分穿过所述缝合线锁，并且所述张紧缝合线的第二端连接到所述张紧装置。

17.根据条款16所述的系统，其中所述推动器导管的所述管腔包括具有第一内径的近侧部分和具有比所述第一内径大的第二内径的端部腔室，并且其中所述缝合线锁配合在所述推动器导管的所述端部腔室内。

18.根据条款16或17中任一项所述的系统，其中所述缝合线锁是根据权利要求8所述的缝合线锁。

19.根据条款16至18中任一项所述的系统，其中所述缝合线锁包括近侧侧孔，并且所述推动器导管包括在远端中的侧孔，其中所述缝合线锁的所述侧孔和所述推动器导管的所述侧孔至少重叠，并且所述系统还包括安全/锚定丝，所述安全/锚定丝延伸通过所述缝合线锁的所述侧孔和所述推动器导管的所述侧孔以将所述缝合线锁和推动器导管保持在一起。

20.根据条款19所述的系统，其还包括连接到所述缝合线锁的触发丝，通过所述触发丝将所述张紧缝合线锁定在所述缝合线锁内，所述触发丝和安全/锚定丝延伸通过所述推动器导管的所述管腔。

Claims (20)

1.一种用于在连接到瓣环成形术带的张紧缝合线上施加张力的张紧装置，其包括：

管状外部构件，其具有管腔和所述管腔的远侧开口，所述管状外部构件具有围绕所述远侧开口的端面；

第一丝，其具有所述张紧缝合线绕过的端部部分，所述第一丝在所述管腔内，使得所述端部部分延伸超出所述远侧开口；

第二丝，其在两个腿部部分之间具有端部套环，所述第二丝在所述管腔内，使得所述腿部部分的至少一部分在所述管腔内，并且所述端部套环在所述管状外部构件的外部超出所述远侧开口；

其中在延伸构型中，所述第一丝的所述端部部分延伸超出所述第二丝的所述端部套环，并且其中所述张紧缝合线进行以下一项：通过所述第二丝的所述端部套环下方和穿过所述端部套环，使得拉动所述第二丝会接合所述张紧缝合线并且拉动所述张紧缝合线，并且在所述拉动期间所述第一丝相对于所述第二丝锚定所述张紧缝合线。

2.根据权利要求1所述的张紧装置，其中所述管腔具有内径，并且其中所述端部套环具有大于所述管腔的所述内径的最大横向尺寸。

3.根据权利要求1所述的张紧装置，其中所述第一丝具有笔直的端部部分并且穿过所述第二丝的所述端部套环，并且其中在所述延伸构型中，所述张紧缝合线在所述第二丝的所述端部套环与所述管状外部构件的所述端面之间绕过所述第一丝的所述端部部分。

4.根据权利要求3所述的张紧装置，其中所述第一丝相对于所述第二丝能够缩回，并且其中在缩回构型中，所述第一丝的所述端部部分未延伸通过所述第二丝的所述端部套环，而是在所述端部套环下方，使得所述张紧缝合线能够从所述端部套环与所述管状外部构件的所述端面之间出来。

5.根据权利要求1所述的张紧装置，其中所述第一丝的所述端部部分包括连结至少一个腿部的成环的端部部分，并且其中在所述延伸构型中，所述第二丝的所述端部套环的至少一部分在所述管状外部构件的所述端面与所述第一丝的所述成环的端部部分的至少一部分之间，并且其中所述张紧缝合线穿过所述第二丝的所述端部套环并在所述第一丝的所述成环的端部部分下方绕过所述第一丝的所述至少一个腿部。

6.根据权利要求5所述的张紧装置，其中所述第一丝相对于所述第二丝能够缩回，并且其中在缩回构型中，所述第一丝的所述成环的端部部分相对于所述第二丝缩回，使得所述张紧缝合线不会绕过所述第一丝的所述至少一个腿部或所述成环的端部部分。

7.根据权利要求1所述的张紧装置，其中所述管腔的直径等于或略大于所述第一丝和第二丝的在所述管腔内的部分的直径的总和，使得所述张紧缝合线不会被拉入所述管腔中。

8.一种用于将张紧缝合线保持在张紧状态的缝合线锁，其包括：

壳体，其具有在远侧表面和近侧表面之间延伸的第一通孔和第二通孔，所述第一通孔和所述第二通孔在横向上是分开的，所述壳体具有通过侧表面并与所述近侧表面相邻的侧孔，所述侧孔与所述第一通孔连通；

捕获器，其在所述第一通孔内并且被适配成纵向移动通过所述第一通孔，所述捕获器具有开口；

锚定丝，其穿过所述第一通孔的近侧部分并且穿过所述侧孔；

其中所述缝合线锁具有打开构型和锁定构型，在所述打开构型中，所述捕获器的所述开口至少部分地在所述第一通孔之外，并且所述张紧缝合线穿过所述缝合线的所述开口和所述壳体的所述第二通孔，并且能够相对于所述捕获器和所述壳体的所述第二通孔自由地平移，在所述锁定构型中，所述捕获器的所述开口在所述第一通孔内并且所述张紧缝合线在曲折构型中被所述捕获器保持成防止平移。

9.根据权利要求8所述的缝合线锁，其中所述捕获器是平坦的主体，并且所述开口是允许所述张紧缝合线通过的中间孔眼，所述捕获器包括用于附接到所述张紧缝合线的一部分的上孔眼和用于容纳触发丝的下孔眼。

10.根据权利要求9所述的缝合线锁，其中所述触发丝包括固定到所述触发丝的端部的球，所述球配合到所述捕获器的所述下孔眼中，从而拉动所述触发丝和球会将所述捕获器拉动通过所述壳体的所述第一通孔。

11.根据权利要求9所述的缝合线锁，其中所述捕获器包括至少一个突舌，所述至少一个突舌连结到所述捕获器的近侧部分并从所述近侧部分延伸，使得在所述打开构型中，所述至少一个突舌通过所述壳体的所述第一通孔的壁朝向所述捕获器的所述主体弯曲并且保持偏置抵靠所述壁，并且在所述锁定构型中，所述至少一个突舌超出所述壳体的所述近侧表面并从所述捕获器向外枢转，使得所述至少一个突舌防止所述捕获器缩回到所述第一通孔中。

12.根据权利要求11所述的缝合线锁，其中所述捕获器包括两个横向突舌，在所述打开构型中，两个突舌在所述捕获器的平面中朝向所述捕获器的所述主体弯曲。

13.根据权利要求11所述的缝合线锁，其中所述至少一个突舌延伸出所述捕获器的平面之外，使得在所述打开构型中，所述至少一个突舌朝向所述捕获器的平面弯曲，并且在所述锁定构型中，所述至少一个突舌远离所述捕获器的平面枢转。

14.根据权利要求8所述的缝合线锁，其中所述捕获器包括细丝，并且所述开口是在所述细丝中的套环。

15.根据权利要求8所述的缝合线锁，其中所述壳体包括在所述第一通孔中的插入件，其中在所述锁定构型中，所述张紧缝合线接合所述插入件。

16.一种用于瓣环成形术带的集成递送系统，其包括：

递送鞘管；

所述递送鞘管内的具有内部管腔的推动器导管；

连接到所述推动器导管的远端的缝合线锁；

具有张紧缝合线的瓣环成形术带，所述瓣环成形术带在所述递送鞘管内在所述推动器导管旁边；以及

张紧装置，用于在所述推动器导管的管腔内并且在所述缝合线锁的近侧向所述张紧缝合线施加张力，

其中所述张紧缝合线的第一端固定到所述缝合线锁的一部分，所述张紧缝合线的中间部分穿过所述缝合线锁，并且所述张紧缝合线的第二端连接到所述张紧装置。

17.根据权利要求16所述的系统，其中所述推动器导管的所述管腔包括具有第一内径的近侧部分和具有比所述第一内径大的第二内径的端部腔室，并且其中所述缝合线锁配合在所述推动器导管的所述端部腔室内。

18.根据权利要求16所述的系统，其中所述缝合线锁是根据权利要求8所述的缝合线锁。

19.根据权利要求16所述的系统，其中所述缝合线锁包括近侧侧孔，并且所述推动器导管包括在远端中的侧孔，其中所述缝合线锁的所述侧孔和所述推动器导管的所述侧孔至少重叠，并且所述系统还包括安全/锚定丝，所述安全/锚定丝延伸通过所述缝合线锁的所述侧孔和所述推动器导管的所述侧孔以将所述缝合线锁和推动器导管保持在一起。

20.根据权利要求19所述的系统，其还包括连接到所述缝合线锁的触发丝，通过所述触发丝将所述张紧缝合线锁定在所述缝合线锁内，所述触发丝和安全/锚定丝延伸通过所述推动器导管的所述管腔。

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