CN112386799A - 可穿戴式心脏复律除颤器（wcd）系统警报发布和解决方案 - Google Patents

可穿戴式心脏复律除颤器（wcd）系统警报发布和解决方案 Download PDF

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Abstract

在一个实施例，本发明描述了一种可穿戴式心脏复律除颤器(WCD)。所述WCD包括支撑结构和处理器，所述支撑结构被配置为由患者穿戴，所述处理器联接至所述支撑结构。所述WCD还包括能量存储模块，所述能量存储模块被配置为存储电荷并与所述处理器通信。所述WCD还包括放电电路，所述放电电路联接至所述能量存储模块，所述放电电路与所述处理器通信并被配置为通过所述患者的身体释放所述存储的电荷。所述处理器被配置为检测所述WCD上的事件、对所述检测的事件进行分类，并至少部分基于所述事件分类来确定所述检测的事件的警报开始时间。所述处理器还被配置为在所述警报开始时间之后发出警报。

Description

可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）系统警报发布和解决方案
背景技术
心律不齐可能会减少流向身体各个部位的血液。在一些示例中，心律失常会导致心脏骤停(SCA)，其中一个人的心脏突然而意外地停止跳动。如果发生这种情况，血液可能会停止流向大脑和其他重要器官。除非迅速采取行动，否则SCA可能很快导致死亡，有时甚至在几分钟之内导致死亡。
有些人具有增长的SCA风险。这包括有过心脏病发作、先前的SCA发作以及其他危险因素的人群。通常，建议这些人使用植入式心脏复律除颤器ICD。ICD是连接到心脏的小型电子设备，可连续监视此人的心电图ECG。如果或当ICD检测到某种类型的心律不齐或异常时，ICD将向患者的心脏传递电脉冲或电击。
从推荐使用ICD到接受ICD，患者可能会有一段时间的适应期。在过渡时期内，患者可适合使用可穿戴式心脏复律除颤器(WCD)系统。WCD系统由患者穿戴，并包括除颤器和一个或多个外部电极以及其他部件。当患者穿戴WCD系统时，WCD可监控数个患者参数，包括患者的ECG。如果检测到可能危及生命的心律不齐，则可启动除颤器并灌注除颤器，以通过患者的身体传递适当的电击，这也会使心脏受到电击。
当给予患者以WCD时，患者通常必须与系统进行交互以确保系统正常运作，从而从WCD接收输入和数据并在需要时提供反馈。WCD可向患者提供警报或状态指示。
发明内容
本发明内容提供用于以简化的形式介绍一些概念，这些概念将在下面的“具体实施方式”中进一步描述。本发明内容并非旨在确定所要求保护的主题的关键特征，也并非旨在用作确定所要求保护的主题的范围的辅助手段。
在一个实施例，本发明描述了一种WCD。所述WCD包括支撑结构和处理器，所述支撑结构被配置为由患者穿戴，所述处理器联接至所述支撑结构。所述WCD还包括能量存储模块，所述能量存储模块被配置为存储电荷并与所述处理器通信。所述WCD还包括放电电路，所述放电电路联接至所述能量存储模块，所述放电电路与所述处理器通信并被配置为通过所述患者的身体释放所述存储的电荷。所述处理器被配置为检测所述WCD上的事件、对所述检测的事件进行分类，并至少部分基于所述事件分类来确定所述检测的事件的警报开始时间。所述处理器还被配置为在所述警报开始时间之后发出警报。
在一些实施例中，所述处理器还被配置为确定所述检测的事件是否结束。所述处理器还可至少部分地基于所述事件的结束和所述事件分类来确定停止所述发出的警报的偏移时间。在一些实施例中，所述检测WCD处的事件可包括使用算法检测、性能问题或其组合中的一种来检测所述事件。在一个实施例中，所述将事件进行分类可包括确定所述事件是否是健康状况、二元事件或不确定事件中的一种。在一些实施例中，二元事件可以是具有唯一确定因素的可辨别事件。在其他实施例中，不确定事件需要分析以确定所述条件是否存在。在一个实施例中，所述处理器被配置为确定所述检测的事件的严重性。在一些实施例中，所述开始时间至少部分地基于所述确定的事件的严重性。在一个实施例中，所述处理器还被配置为使用性能问题的算法检测来确定不确定事件。在一个其他实施例中，所述开始时间可至少部分地基于物理设备对与物理设备问题相关的警报条件的感测。在另一个实施例中，所述开始时间可至少部分地基于电气设备对与电气设备问题相关的警报条件的感测。
在另一个实施例中，描述了一种用于确定WCD系统的警报的开始时间的方法。所述方法包括检测所述WCD处的事件。所述方法还包括将所述检测的事件进行分类。所述方法还包括至少部分地基于所述事件分类来确定所述检测的事件的警报开始时间。所述方法还包括在所述警报开始时间之后发出警报。
在另一个实施例，描述了一种WCD。所述WCD包括支撑结构和处理器，所述支撑结构被配置为由患者穿戴，所述处理器联接至所述支撑结构。所述WCD还包括能量存储模块，所述能量存储模块被配置为存储电荷并与所述处理器通信。所述WCD还包括放电电路，所述放电电路联接至所述能量存储模块，所述放电电路与所述处理器通信并被配置为通过所述患者的身体释放所述存储的电荷。所述处理器被配置为使用算法检测、性能问题或其组合中的一种来检测所述事件。所述处理器还被配置为将所述检测的事件分类为健康状况、二元事件或不确定事件中的一种，并至少部分地基于所述事件分类来确定所述检测的事件的警报开始时间。所述处理器被配置为在所述警报开始时间之后发出警报、确定所述检测的事件是否结束并至少部分地基于所述事件的结束和所述事件分类来确定停止所述发出的警报的偏移时间。
附图说明
图1是根据本发明公开的范例式WCD系统的视图；
图2是根据本发明公开的示例性通知模块的视图；
图3是根据本发明公开的一个示例的图1所示环境下除颤器装置的一个示例的方框图；
图4是示出根据本发明公开的用于向用户提供通知的方法的一个示例的流程图；
图5是示出根据本发明公开的用于向用户提供通知的方法的另一个示例的流程图；
图6是示出根据本发明公开的用于向用户提供通知的方法的另一个示例的流程图；和
图7是示出根据本发明公开的用于向用户提供通知的方法的另一个示例的流程图。
具体实施方式
下面结合附图阐述的详细描述，其中相同的附图标记指代相同的元件，旨在作为本公开的各种实施例的描述，而不旨在仅表示实施例。提供本公开中描述的每个实施例仅作为示例或说明，并且不应被解释为排除其他实施例。本文提供的示例性示例并不旨在穷举的或将发明限制为所公开的精确形式。
在以下描述中，阐述了具体细节以提供对本公开的示例性实施例的透彻理解。然而，对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不体现所有具体细节的情况下实践本文公开的实施例。在一些示例中，为了避免不必要地混淆本公开的各个方面，没有详细描述公知的过程步骤。此外，应了解，本公开的实施例可采用本文描述的特征的任何组合。
可穿戴式心脏复律除颤器(WCD)由有心脏骤停风险的患者穿戴。当患者穿戴WCD时， WCD可发出警报以将需要患者采取措施的系统检测到的事件通知用户，或将检测到的生理事件通知给用户/旁观者。警报可与装置状态、设备和生理警报有关。警报可能会变得烦扰、烦人和/或无处不在，从而导致患者烦恼。如果患者频繁受到WCD的干扰，则用户可停止穿戴WCD。
为了减少患者的不适感并增加患者的依从性，WCD可实施用户界面设计，其中可包括延迟警报的发布和解决方案，以使WCD系统分别在向患者发出警报或停止警报状态之前确认疾病的存在或解决方案。警报开始的这种延迟或偏移可能会过滤瞬态情况，并让患者放心发出警报需要引起注意。同样，患者可增加对已解决警报状况的信心。
图1示出了系统100，其中患者102穿戴根据本文所述的实施例的WCD系统104的一个示例。WCD系统104可包括支撑结构110、连接至除颤器电极114、116的外部除颤器118以及其他部件。
支撑结构110可由患者102穿戴。支撑结构110可包括背心、衬衫、一系列条带或其他系统，使得患者102能够在患者的身体上携带WCD系统104的至少一部分。在一些实施例中，支撑结构110可包括单个部件。例如，支撑结构110可包括将WCD系统104固定在患者102的躯干112上的背心或衬衫。单个部件支撑结构110可额外地承载WCD系统104的各种部件或与其进行联接。
在其他实施例中，支撑结构110可包括多个部件。例如，支撑结构110可包括静置在患者肩部上的第一部件。第一部件可将一系列的除颤器电极114、116定位在患者102的躯干112上。第二部件可更朝向患者的臀部来静置，从而第二部件可定位成使患者的臀部可支撑WCD系统104中较重的部件。在一些实施例中，比如，在推车、书包、婴儿车、轮椅或其他车辆中，WCD系统104中较重的部件可通过肩带来承载或可保持靠近患者102。
外部除颤器118可联接至支撑结构110或可远离患者102而被承载。当患者102穿戴WCD系统104时，可触发外部除颤器118以将电击递送至患者102。例如，如果超过或满足某个阈值，则外部除颤器118可接合并向患者102递送电击。
WCD系统104可通过位于躯干112上的一系列电极114、116将电荷递送至患者102来对患者102进行除颤。电极114、116可通过一系列电极引线120来电性联接至外部除颤器118。当除颤电极114、116与患者102的躯干112良好电接触时，除颤器118可对患者102的身体施加电击。在一些实施例中，靠近电极114、116的设备(未示出)可发射导电流体以促进患者102与电极114、116之间的电接触。电击可以是除颤电击，该电击可经过患者102的心脏122以试图重新启动心脏122。简言之，强力的电脉冲可起作用来重启心脏122，从而拯救患者的生命。
在一些实施例中，WCD系统104还可包括外部或内部监测设备或其组合。图1示出了也已知作为外侧监测设备的外部监测设备124。监测设备124可监测至少一个本地参数。本地参数可包括患者102的身体状态，比如，ECG、运动、心率、脉搏、温度等。本地参数还可包括WCD 104的参数、环境参数等。监测设备124可物理地联接至支撑结构110 或可靠近患者110。在任一位置处，监测设备124均可与WCD 104的其他部件进行通信联接。
在一些实施例中，除颤器118可与一个或多个外部设备126连接。例如，如图1所示，除颤器118可连接至各种外部设备126，比如云计算网络、远程桌面、平板电脑、移动设备或其他使用网络的外部设备，该网络如互联网、本地局域网、广域网、虚拟专用网(VPN)、其他通信网络或通道或其任意组合。在一些实施例中，除颤器可包括屏幕以及一个或多个用户输入，以实现用户与WCD系统104的交互。在一些实施例中，患者102可查看患者数据、在患者102仍清醒的情况下取消电击、关闭警报以及通过除颤器118来与WCD 系统104进行接合。
图2是示出通知模块106的一个示例的方框图。通知模块106可与除颤器118通信联接。在该示例中，通知模块106具有事件模块202、警报发布模块204和警报解决模块 206。
事件模块202可检测可能需要警报的系统状况。事件模块202然后可确定事件的类型，即二元事件还是不确定事件，然后可确定该事件的严重性。在一些示例中，事件模块202可使用来源的组合以确定整个警报行为，包括发布的警报的类型、警报的严重性、警报的时序、警报的长度等。例如，事件模块202可使用算法确定、物理设备感测、电气设备感测或其组合。算法确定可用于与算法检测、性能问题或其组合相关的事件状况。物理和电气设备感测可用于与物理设备或电气设备问题相关的事件状况。
在一些实施例中，二元事件可以是具有唯一确定因素的独特事件，该因素无需定量分析即可确定。二元状况既可存在也可不存在。例如，ECG引线或ECG电极可能会与除颤器断开连接、电池可能会充满电或充满电、除颤器电极可能会断开连接，等等。一般说来，二元状况是具有可确定状况且具有唯一确定的状况。
不确定事件可包括需要方法或算法来确定事件是否存在的事件。例如，在一些示例中， ECG电极可能会断开连接或无法最佳地附着在患者的皮肤上、传输至除颤器的信号可能会包含额外的噪音，或从WCD组件接收到准确而清晰的读数可能会出现其他问题。
事件模块202可确定是否存在潜在的事件以及事件的严重性。例如，在一些实施例中，尽管可能已发生事件，但该事件可能不会更改或抑制WCD系统运行的能力。例如，如果单个ECG电极断开，则事件可需要解决但不必要进行立即解决。然而，如果不止一个ECG 电极断开，则这可能需要立即引起注意，因为WCD可能无法从剩余的电极读数中正确确定患者的健康状况。因此，在一些实施例中，有些事件可能需要立即纠正。
事件模块202可确定哪个WCD状况需要解决以确保WCD的安全性和效率。然而，由于过度发出警报，所以这些警报中的一些可使患者感到沮丧。例如，ECG电极感测问题，包括ECG接触不足(无法进行分析)、ECG电极关闭(可能进行分析)；过多的噪音和除颤器的脱落可能需要补救，但也会导致患者警觉过度。
在一些实施例中，为了减少过多的警报，事件模块202可使用与算法检测或性能问题相关的算法确定来检测系统信息。在另一个实施例中，事件模块202从物理设备感测、电气设备感测或两者中检测系统信息。在一些实施例中，来源的组合可用于确定事件的状态，并将信息中继至警报发布模块204、警报解决模块206或两者。
一旦检测到事件并进行了分类，则警报发布模块204可确定何时来发出警报、是否发布警报、警报的类型以及警报的紧急程度等。例如，每个事件类型可使用不同的警报开始时间。在一些实施例中，二元状况的开始时间比不确定状况的开始时间短。例如，当系统启动时，WCD系统可执行启动检查。可忽略启动设备状态的开始时间，以提供立即用户反馈。可忽略的开始时间可使患者能够立即解决系统中的任何不准确性或错误。
在一些实施例中，当组装系统时，可稍稍延迟组装设备状态。延迟可使系统能够确认设备在向用户发布警报之前是否恰当连接和运作。例如，可将组装设备状态延迟约1～10秒。
在一些实施例中，操作期间的二元设备状态可具有不断变化的警报发布延迟长度。例如，设备状态可包括用户是否需要按下警报按钮、是否需要维护、是否需要服务、电池电量是否严重不足、用户是否接受了治疗等。状态的这些类型可将警报发布延迟约1～10秒。
不确定状况可具有不同的开始时间。例如，不确定状况可包括未良好连接或未连接的除颤器焊盘触点、ECG电极或有线接触问题等。警报发布模块204可改变警报的开始时间。例如，一些状况可不需要立即解决，比如单个ECG电极未拆下、未恰当附接或受到一个或多个引线的噪音的干扰。在该示例中，尽管可能不是最佳的选择，但系统可继续恰当操纵，因此不需要立即注意但需要即时注意。因此，警报发布模块204可具有10到30 分钟的开始时间。在一些实施例中，警报开始时间可约为15分钟。在其他实施例中，开始时间可在约5分钟到10分钟之间。
在另一个实施例中，状况可使立即解决称为必要。例如，如果多个ECG电极位置不恰当或断开，则WCD系统无法恰当地分析患者的健康状况或进行恰当或安全地运作。例如，WCD系统无法准确地确定患者的健康状态。同样，如果除颤器焊盘未正确的贴附至患者的皮肤或受到噪音的干扰、错误连接或其他潜在问题的影响，则WCD系统在出现健康事件时无法递送必要的电击，从而无法复活患者。如果存在健康危机，则警报发布模块204 可具有约10到约20分钟的警报开始时间。该预定时间范围可能随事件的严重程度以及 WCD系统正确运行和治疗患者的可能性而变化。
在另一个实施例中，如果已确定了身体状况，则警报发布模块204可具有零开始时间。例如，如果WCD系统检测到心脏事件或另一个健康事件，则警报可立即发出，以向患者警报具有潜在的危及生命的状况。
该警报方案使WCD能够快速提供对于不同状况的用户反馈，同时可延迟对本身可解决而不需要用户行动的状况的用户反馈。
警报解决模块206可使用“偏移时间”来延迟警报的停止。至少部分地基于潜在事件、警报的类型、初始警报的持续时间、接收到的患者反馈等，该偏移时间可具有不同的持续时间或不同的预定时间段。
在一些实施例中，关于具有不同二元结果(比如上述的结果)的检测的系统状况的警报可具有更短的偏移时间。例如，当WCD系统启动时，可存在零偏移时间来用于启动设备状态。对于确定的身体检测，如当WCD系统不再检测不规律的心率时，可忽略该偏移时间。可使用约1秒到约10秒的较短开始时间用于组装设备状态，比如正在组装的WCD。该较短的时长(比如，约1秒到约10秒)也可用于WCD操作期间的设备状态。
警报解决模块206对于含不确定结果的系统状况而可具有较长的偏移时间。在一些实施例中，比如ECG电极或引线中噪音过度或除颤器电极或引线影响WCD执行分析的能力，则警报解决模块206可具有约1秒到约10秒之间的偏移时间。其他事件(比如断开的除颤器焊盘)可具有约1秒到60秒之间的较长的偏移时间。该偏移时间可使警报解决模块206可对不同的解决状况来快速提供用户反馈，同时对于实际上可能无法解决且需要其他用户采取行动才能解决的状况来将用户反馈延迟。
图3是示出除颤器118的一个示例的各种功能性部件的视图。除颤器118可以是参考图1所述的除颤器118的一个示例。图3中的部件可包含在单个装置内或可在彼此通信的两个或更多个装置之间分开。除颤器118可包括处理器302、存储器304、用户界面306、除颤器端口308、ECG端口310等。在一些实施例中，部件包含在壳体312或外壳内。壳体312可包括围绕部件的硬壳或用于增加用户舒适度的软壳。
处理器302、存储器304(包括软件/固件码SW 314)、用户界面306、除颤器端口308、ECG端口310、传输模块316、测量电路318、监测设备320和能量存储模块322可彼此直接进行通信或间接进行通信(例如，通过一个或多个总线324)。一个或多个总线324 可实现除颤器118的一个或多个元件和/或模块之间的数据通信。
存储器304可包括随机存取存储器RAM，只读存储器ROM、闪存RAM和/或其他类型。存储器304可存储计算机可读、计算机可执行软件/固件码314，该软件/固件码包括指令，当执行该指令时，使得处理器302可执行各种功能(例如，确定电击标准、确定患者的清醒程度、追踪患者参数等)。在一些实施例中，处理器302可包括智能硬件设备，例如，中央处理装置CPU、微型控制器、专用集成电路ASIC等。
在一些实施例中，存储器304可包含基本输入输出系统BIOS等，该输入系统可控制基本硬件和/或软件操作，例如除颤器118的各个部件的交互作用和工作，在某些实施例中，其还可控制除颤器118外部的部件。例如，存储器304可包含各种模块，以实施除颤器118的操作和本发明公开的其他方面。
在一些实施例中，除颤器118可包括用户界面306。用户界面306可使患者能够查看关于除颤器118、WCD系统整体或其某种组合的一个或多个度量。例如，用户界面306可显示患者的ECG、除颤器118的状态、电荷的状态(例如，电池电荷或能量存储模块)等。
在一些实施例中，除颤器118可包括除颤器端口308。除颤器端口308可包括壳体312 中的插座、开口或电连接。在一些示例中，除颤器端口308可包括两个或多个节点326、328。两个或多个节点326、328可接受两个或多个除颤器电极(例如，除颤器电极114、 116，如图1所示)。节点326、328可在除颤器电极114、116和除颤器118之间提供电连接。除颤器电极114、116可通过一个或多个引线(例如，引线120)插入两个或更多个节点326、328，或在某些情况下，除颤电极114、116可硬连线至节点326、328。一旦在除颤器端口308和电极114、116之间建立了电连接，则除颤器118能够将电击递送给患者。
在一些实施例中，除颤器118可包括壳体312中的ECG端口310。ECG端口310可接受一个或多个ECG电极330或ECG引线。在一些实施例中，ECG电极330感测患者的ECG 信号。例如，ECG电极330可记录由心肌去极化产生的电活动。ECG电极330可使用3引线到12引线或多通道ECG等。ECG电极330可与患者的皮肤连接。
在一些实施例中，除颤器118可包括测量电路318。测量电路318可与ECG端口310进行通信。例如，测量电路318可接收来自ECG端口310的生理信号。另外或替代地，当除颤器电极114、116附接至患者时，测量电路318可通过除颤器端口308来接收生理信号。测量电路318可从除颤器电极114、116之间的电压差来确定患者的ECG信号。
在一些实施例中，测量电路318可监测除颤器电极114、116和患者皮肤之间的电连接。例如，测量电路318可检测电极114、116之间的阻抗。在一些实施例中，检测到的阻抗可表明电路的有效电阻。阻抗计算可至少部分地确定电极114、116何时与患者的身体有着良好的电连接。
在一些实施例中，除颤器118可包括壳体312中的内部监测设备320。监测设备320可监测至少一个本地参数。本地参数可包括患者的身体状态，比如，ECG、运动、心率、脉搏、温度等。本地参数还可包括WCD(例如，WCD 104)、除颤器118的参数、环境参数等。
在一些实施例中，WCD(例如，WCD 104)可包括内部监测设备320和外部监测设备(例如，外部监测设备124)。如果两个监测设备124、320都存在，则设备124、320可协作以根据定位、位置和其他因素来解析出特定的参数。例如，外部监测设备124可监测环境参数，而外部监测设备320可监测患者和系统参数。
在一些实施例中，除颤器118可包括电源332。电源332可包括充电电池或充电电池组。在一些示例中，电源332可包括一系列不同的电池，以确保除颤器118有电。例如，电源332可包括一系列充电电池来作为主要电源并包括一系列非充电电池来作为次级电源。如果患者靠近AC电源，比如在坐下、睡觉等时，则电源332可包括AC超驰，其中电源332从AC电源汲取功率。
在一些实施例中，除颤器118可包括能量存储模块322。能量存储模块322可存储电能以准备或预期向患者提供电能的突然释放。在一些实施例中，能量存储模块322可具有其自己的电源和/或电池组。在其他实施例中，能量存储模块322可从电源332获取电力。在又一些其他实施例中，能量存储模块322可包括一个或多个电容器334。一个或多个电容器334可存储电荷，该电荷可被施加给患者。处理器302可通信地联接至能量存储模块322，以触发电能的量和定时以提供给除颤端口308并随后提供给患者。
在一些实施例中，除颤器118可包括放电电路336。放电电路336可控制能量存储模块322中存储的能量。例如，放电电路336可将能量存储模块322电联接至除颤器端口 308或将二者断开。放电电路336可通信地联接至处理器302，以在能量存储模块322和除颤器端口308应该或不应该联接时来向除颤器118施加电荷或防止电荷从该除颤器中发出。在一些示例中，放电电路336可包括一个或多个开关338。一个或多个开关338 可包括H桥。
在一些实施例中，除颤器118可包括传输模块316。传输模块316可与本地硬件和/或软件建立到WCD和除颤器118或到与该WCD系统分离的远程硬线的一个或多个通信链路。在一些实施例中，传输模块316可包括一个或多个天线、处理器等。传输模块316可通过射频、电磁、局域网LAN、广域网WAN、虚拟专用网VPN、RFID、蓝牙、蜂窝网络等进行无线通信。传输模块316可促进数据和命令的通信，比如患者数据、发作信息、尝试的治疗、CPR性能、系统数据、环境数据等等。
在一些实施例中，处理器302可执行一个或多个模块。例如，处理器302可执行检测模块340和/或动作模块342。检测模块340可以是逻辑设备或算法，以确定是否超过可能需要除颤器118进行动作的阈值。例如，检测模块340可从ECG端口310、除颤器端口 308、监测设备320、外部监测设备等接收并解释所有信号。检测模块340可处理该信息，以确保患者处于清醒状态并是健康的。如果任何参数表明患者可能正在患病或表明心脏发作，则检测模块340可激活动作模块342。
动作模块342可从检测模块340接收数据并执行一系列动作。例如，发作可能仅仅是电源332或能量存储模块322处的电池功率损失，或一个或多个电极(例如，ECG电极、除颤电极)可能已经失去连接。在这些示例中，动作模块342可向患者或患者所处位置的外部来源触发警报。如果发作是健康风险，比如心脏事件，则动作模块342可开始一系列步骤。这可包括向患者发出警告、向第三方发出警告、启动能量存储模块322进行除颤、释放除颤电极114、116附近的一种或多种导电流体等。
在其他实施例中，处理器302还可执行通知模块106。通知模块106可检测WCD系统的运作功能、将事件的类型进行分类并确定向患者发送哪种警报以及何时发出警报。通知模块106还可确定或接收数据，以确定何时已解决了事件。事件解决可导致通知模块 106停止警报、发出解决通知或其组合。
图4是示出根据本发明公开各个方面的用于WCD系统的方法400的一个示例的流程图。为了简洁，下面参考本文描述的一个或多个系统的方面来描述方法400。在一些示例中，除颤器(例如，除颤器118)可执行以下所述功能中的一个或多个。在其他实施例中，联接至除颤器或WCD系统的通信设备可执行以下所述功能中的一个或多个。
在方框402处，方法400可包括检测WCD处的事件。该事件可以是系统事件，比如实际系统和硬件的错误，也可以是运行状况事件，比如来自传感器的读数差、连接性差、 ECG异常等。
在方框404处，方法400可包括将事件进行分类。如果检测到安全性或健康方面的担忧，则方法400可恢复到紧急过程，比如电击患者。在其他实施例中，方法400还可确定该事件是否是健康状况、二元事件或不确定事件。二元事件可以是具有明确和有限确定的设备状态，例如插头断开、电池状态等。不确定事件可包括除颤器焊盘接触或缺失、 ECG电极接触问题或来自一个或多个ECG电极或导线的读数的噪声等。算法可确定来自这些来源之一的反馈是错误的，从而提供了缺乏执行分析的能力，或可包含噪声或其他错误，使得尽管WCD系统可能仍然能够充分分析数据，但该事件仍需要更正。
在方框406处，方法400可包括确定警报的开始时间或警报的偏移事件(如果事件已解决)。开始时间和偏移时间可至少部分地基于检测到的事件的类型。例如，对于确认的生理状况，可忽略开始时间。这可包括心脏事件、异常ECG或其他健康担忧。
在其他实施例中，如果患者或用户正在启动或引导WCD系统，则方法400的启动设备状态开始时间可能小到可以忽略。这可使患者能够立即确定该设备的问题或其他状况，该问题或其他状况可在患者穿戴该系统之前迅速得到补救。类似地，如果正在组装WCD 系统，则方法400可稍微延迟警报的开始，以使患者能够正确地组装系统。例如，开始时间可在警报患者之前的约1秒到约10秒之间。
如果WCD系统出于活动状态或在使用中，则方法400可延迟对于二元设备状态的警报的开始。例如，该警报可包括用户是否需要按下警报按钮、是否需要维护、电池电量是否严重不足、引线或其他连接器是否未插上等。方法400可将警报的开始延迟为约1秒到约5秒之间。其他状况可具有延迟不同时间的警报，比如0秒到约60秒之间。
如果事件是不确定事件，方法400可在发布警报之前具有较长的开始时间。例如，开始时间可在约1分钟到约15分钟之间变化，或在一些实施例中可长达20甚至30分钟。在一些实施例中，系统执行分析的能力可与开始时间的长度相关。例如，如果存在影响系统执行分析的能力的ECG接触或过多的噪声问题，则方法400的开始时间可能较短，约为约1至约5分钟。如果ECG具有不影响系统执行分析的能力的接触问题，则方法400 可具有在约15分钟与约30分钟之间的更长的开始时间。在其他实施例中，如果检测到的事件是与除颤器焊盘的接触问题，则系统可确定事件存在的时间长度。如果事件或状况已存在预定的时间长度，在一些实施例中，如果存在约10分钟到约20分钟之间，则方法400随后可具有约10分钟到约20分钟之间的开始时间。
在一些实施例中，延迟警报停止的偏移时间可紧随开始时间。偏移时间可至少部分地基于警报状况来进行预定。例如，对于如启动设备状态、组装设备状态或操作期间的设备状态的二元事件，偏移可在约0秒到约10秒之间。如果不再检测到确认的生理状况，则可忽略偏移。
此外，在一些实施例中，如果事件是不确定事件，则方法400可将警报的停止延迟不同的预定时间段。例如，如果是可能影响执行分析的能力的噪音过度问题，则偏移时间可在约5秒到15秒之间。
在方框408处，方法400可包括在预定的开始已过去之后发布警报。方法400还可包括在预定偏移时间段已过去之后停止警报。
因此，方法400可至少部分地基于检测到的事件类型来在预定开始时间之后发布警报。应注意，方法400仅是一种实施方式，并可进行重新布置或以其他方式修改方法400的操作，使得其他实施方式是可能的。
图5是示出根据本发明公开各个方面的用于WCD系统的方法500的一个示例的流程图。为了简洁，下面参考本文描述的一个或多个系统的方面来描述方法500。在一些示例中，除颤器(例如，除颤器118)可执行以下所述功能中的一个或多个。在其他实施例中，联接至除颤器或WCD系统的通信设备可执行以下所述功能中的一个或多个。
在方框502处，方法500可包括检测二元事件。二元事件可包括启动设备状态、确认的生理状态、组装设备状态、操作期间的设备状态等。当检测到二元事件时，方法500 继续至方框504。
在方框504处，方法500可包括确定WCD系统的状态。状态可包括操作状态，比如WCD是否已组装完成、是否启动、是否拆卸或是否在操作中。
在方框506处，方法500可包括确定开始时间。在检测二元时间的时间段期间，开始时间可至少部分地基于二元事件的类型和WCD系统的状态。例如，如果WCD系统正在组装，则对于设备状态，开始时间可在约1秒到约10秒之间。如果WCD系统正在启动，则对于启动设备状态，可忽略开始时间。如果WCD系统正在操作中，则对于操作设备状态，开始时间可在约1秒到10秒之间。如果WCD系统正在操纵并完全运作以及检测到心脏事件，则可忽略开始时间。一旦确定开始时间，则在方框508处，方法500可包括在预定开始时间之后发布警报。
因此，方法500可至少部分地基于检测到的事件类型来在预定开始时间之后发布警报。应注意，方法500仅是一种实施方式，并可进行重新布置或以其他方式修改方法500的操作，使得其他实施方式是可能的。
图6是示出根据本发明公开各个方面的用于WCD系统的方法600的一个示例的流程图。为了简洁，下面参考本文描述的一个或多个系统的方面来描述方法600。在一些示例中，除颤器(例如，除颤器118)可执行以下所述功能中的一个或多个。在其他实施例中，联接至除颤器或WCD系统的通信设备可执行以下所述功能中的一个或多个。
在方框602处，方法600可包括检测不确定事件。不确定事件如与除颤器焊盘的接触问题、ECG接触问题或噪声问题等。当检测到不确定事件时，方法600继续至方框604。
在方框604处，方法600可包括确定系统执行分析的能力。例如，如果ECG电极存在问题，则系统仍能够执行足够的分析。然而，在一些实施例中，如果超过一个ECG电极存在问题，则系统能够执行足够的健康分析，以确定患者的健康状态。在其他示例中，除颤器焊盘可断开或误连，从而导致系统无法将电击递送给患者。在其他示例中，检测到的不确定事件可能对系统执行分析的能力没有影响。
在方框606处，方法600可包括至少部分地基于检测到的事件和系统执行分析的能力来确定开始时间。预定开始时间可在约1分钟到30分钟之间。在一些实施例中，如果系统无法执行分析，比如ECG电极出现故障，则开始时间可在约30秒到约5分钟之间。在其他实施例中，如果系统运作正常，则开始时间可在约10分钟到约20分钟之间。在已确定预定开始时间且该时间已过去之后，在方框608处，方法600可包括发布警报。
因此，方法600可至少部分地基于检测到的事件类型来在预定开始时间之后发布警报。应注意，方法600仅是一种实施方式，并可进行重新布置或以其他方式修改方法600的操作，使得其他实施方式是可能的。
图7是示出根据本发明公开各个方面的用于WCD系统的方法700的一个示例的流程图。为了简洁，下面参考本文描述的一个或多个系统的方面来描述方法700。在一些示例中，除颤器(例如，除颤器118)可执行以下所述功能中的一个或多个。在其他实施例中，联接至除颤器或WCD系统的通信设备可执行以下所述功能中的一个或多个。
在方框702处，方法700可包括检测事件的结束。事件可以使二元事件或不确定事件。事件的结束可通过设备感测或通过算法来进行检测。例如，大多数二元状况可通过设备感测来检测。在一些实施例中，不确定事件的结束可通过算法来进行确定，在该算法中处理了接收到的信息并确定系统正常运转。
在方框704处，方法700可包括确定WCD的状态。如果WCD系统正在启动、引导或正在组装或拆卸。系统也可在操作中并正常运转。在其他实施例中，传感器或其他设备可在WCD系统内进行恰当的通信。
在方框706处，方法700可包括至少部分地基于初始事件、事件的结束和WCD系统的状态来确定偏移时间。例如，如果系统正在启动且已检测并停止了事件，则方法700可具有可忽略的偏移以用于停止警报。类似地，如果系统正在组装，则可忽略偏移时间。如果不再检测到确认的生理状态，则方法700可具有可忽略的偏移时间。如果不再检测到操作期间的设备状态，则方法700可具有约1到5秒的偏移时间。如果不再检测到来自各个信号的噪声过度的问题，则方法700可具有约10到约15秒的偏移时间。在一些实施例中，偏移时间可能较长以完全确定事件已经停止，比如，约60秒到约5分钟。一旦已确定偏移时间，则在方框708处，方法700可包括停止发布的警报。
因此，方法700可至少部分地基于检测到的事件类型来在预定开始时间之后停止发布的警报。应注意，方法700仅是一种实施方式，并可进行重新布置或以其他方式修改方法700的操作，使得其他实施方式是可能的。
本文档可能包含对方向的引用，例如“向前”、“向后”、“正面”、“背面”、“向上”、“向下”、“顶部”、“底部”、“右手边”、“左手边”、“外侧”、“内侧”、“内侧”、“外侧”、“扩展”等。这些引用以及其他类似的引用仅用于帮助帮助描述和理解特定的实施方式，并且不旨在将本公开限制于这些方向或位置。
本文件还引用了质量和数量。除非特别说明，否则这些质量和数量不应视为限制性的，而是与本申请相关联的可能质量或数量的示例。同样，在这方面，本申请可以使用术语“多个”来指代质量或数量。术语“约”、“大约”、“接近”等是指所述值的正负5％。为了本公开的目的，短语“A、B和C中的至少一个”例如是指(A)、(B)、(C)、(A和B)、 (A和C)、(B和C)或(A，B和C)，包括列出三个以上元素时的所有进一步可能的排列。
在前面的描述中已经描述了本公开的原理、代表性实施例和操作模式。但是，本公开的旨在被保护的方面不应被解释为限于所公开的特定实施例。此外，这里描述的实施例被认为是说明性的而不是限制性的。将意识到，在不背离本公开精神的情况下，可以由他人以及所使用的等同物进行变化和改变。因此，明确地旨在所有这样的变化，改变和等同方案都落入所要求保护的本公开的精神和范围内。
尽管已经图示和描述了说明性实施例，但是应当理解，可在不脱离本公开的精神和范围的情况下进行各种改变。

Claims (20)

1.一种穿戴式心脏复律除颤器WCD，其特征在于，所述WCD包括：
支撑结构，所述支撑结构被配置为由患者穿戴；
处理器，所述处理器联接至所述支撑结构；
能量存储模块，所述能量存储模块被配置为存储电荷并与所述处理器通信；
放电电路，所述放电电路联接至所述能量存储模块，所述放电电路与所述处理器通信并被配置为通过所述患者的身体释放所述存储的电荷；以及
所述处理器被配置为：
检测所述WCD处的事件，
将所述检测的事件进行分类，
至少部分地基于所述事件分类来确定所述检测的事件的警报开始时间，以及
在所述警报开始时间之后发出所述警报。
2.根据权利要求1所述的WCD，其特征在于，所述处理器还被配置为：
确定所述检测的事件是否结束，以及
至少部分地基于所述事件的结束和所述事件分类来确定停止所述发出的警报的偏移时间。
3.根据权利要求1所述的WCD，其特征在于，所述检测WCD处的事件还包括：
使用算法检测、性能问题或其组合中的一种来检测所述事件。
4.根据权利要求1所述的WCD，其特征在于，所述将事件进行分类包括：
确定所述事件是否是健康状况、二元事件或不确定事件中的一种。
5.根据权利要求4所述的WCD，其特征在于，二元事件是具有唯一确定因素的可辨别事件。
6.根据权利要求4所述的WCD，其特征在于，不确定事件需要分析以确定所述事件是否存在。
7.根据权利要求1所述的WCD，其特征在于，所述处理器还被配置为：
确定所述检测的事件的严重性。
8.根据权利要求7所述的WCD，其特征在于，所述开始时间至少部分地基于所述确定的事件的严重性。
9.根据权利要求1所述的WCD，其特征在于，所述处理器还被配置为：
使用性能问题的算法检测来确定不确定事件。
10.根据权利要求1所述的WCD，其特征在于，所述开始时间至少部分地基于物理设备对与物理设备问题相关的警报条件的感测。
11.根据权利要求1所述的WCD，其特征在于，所述开始时间至少部分地基于电气设备对与电气设备问题相关的警报条件的感测。
12.一种用于确定可穿戴式心脏复律除颤器WCD系统的警报开始时间的方法，其特征在于，所述方法包括：
检测所述WCD处的事件，
将所述检测的事件进行分类，
至少部分地基于所述事件分类来确定所述检测的事件的警报开始时间，以及
在所述警报开始时间之后发出所述警报。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
确定所述检测的事件是否结束，以及
至少部分地基于所述事件的结束和所述事件分类来确定停止所述发出的警报的偏移时间。
14.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述检测WCD处的事件还包括：
使用算法检测、性能问题或其组合中的一种来检测所述事件。
15.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述将事件进行分类包括：
确定所述事件是否是健康状况、二元事件或不确定事件中的一种。
16.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，二元事件是具有唯一确定因素的可辨别事件。
17.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，不确定事件需要分析以确定所述事件是否存在。
18.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
确定所述检测的事件的严重性。
19.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
使用性能问题的算法检测来确定不确定事件。
20.一种穿戴式心脏复律除颤器WCD，其特征在于，所述WCD包括：
支撑结构，所述支撑结构被配置为由患者穿戴；
处理器，所述处理器联接至所述支撑结构；
能量存储模块，所述能量存储模块被配置为存储电荷并与所述处理器通信；
放电电路，所述放电电路联接至所述能量存储模块，所述放电电路与所述处理器通信并被配置为通过所述患者的身体释放所述存储的电荷；以及
所述处理器被配置为：
使用算法检测、性能问题或其组合中的一种来检测所述事件，
将所述检测的事件分类为健康状况、二元事件或不确定事件中的一种，
至少部分地基于所述事件分类来确定所述检测的事件的警报开始时间，
在所述警报开始时间之后发出所述警报，
确定所述检测的事件是否结束，以及
至少部分地基于所述事件的结束和所述事件分类来确定停止所述发出的警报的偏移时间。
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