CN112312956A - 导引器工具及其方法 - Google Patents

Abstract

一种导引器工具，包括壳体、可拆卸地联接至壳体的护套和固定至壳体的针。壳体可以包括导丝致动机构，其配置为延伸和缩回固定至导丝致动机构上的导丝。护套可以包括手柄，并且在设计用于护套的静脉引入的导引器工具的第一配置中，可以被可拆卸地联接至壳体。在导引器工具的第一配置中，针的端部可以延伸经过护套的端部。还公开了包括获得和使用导引器工具的用于静脉通路的方法。

Description

导引器工具及其方法

优先权

本申请要求2018年6月20日提交的美国临时申请号62/687,440的优先权权益，其通过引用以其整体并入本申请。

背景技术

需要一种导引器(introducer)工具，其通过一个或多个额外的医疗装置(包括例如端口或导管)安全且有效地引入用于静脉通路(venous access)的护套(sheath)。本文公开了至少解决前述问题的导引器工具及其方法。

发明内容

本文公开了一种导引器工具，其在一些实施方案中包括壳体、可拆卸地联接至壳体的护套和固定至壳体的针。壳体包括导丝致动机构，该导丝致动机构配置为延伸和缩回固定至导丝致动机构的导丝。护套包括手柄。在配置用于护套的静脉引入的导引器工具的第一配置中，护套被可拆卸地联接至壳体。在导引器工具的第一配置中，针的端部延伸经过护套的端部。

在一些实施方案中，导引器工具还包括针安全机构，该针安全机构包括针安全壳体。针安全壳体被配置为在护套的静脉引入后，在导引器工具的第二配置中，将针的端部封闭。导引器工具从第一配置至第二配置的转变包括从护套撤回针。

在一些实施方案中，护套是可拉动的护套，该可拉动的护套配置为被拉动以在护套的静脉引入后移除护套。

在一些实施方案中，护套是可剥离的护套，其配置为从护套的手柄剥离至端部。

在一些实施方案中，护套具有一对纵向接缝(seam)或弱化区域，使得护套能够从护套的手柄剥离至端部。

在一些实施方案中，护套包括聚合物，其中聚合物的聚合物链被纵向取向，使得护套能够从护套的手柄剥离至端部。

在一些实施方案中，针的端部包括斜面段(beveled section)和扩张器段(dilator section)。针的斜面段被配置为穿刺组织。针的扩张器段被配置为在组织被穿刺后扩张组织。

在一些实施方案中，导引器工具还包括扩张器，其配置为在组织被针穿刺后扩张组织。

本文还公开一种用于静脉通路的方法，其在一些实施方案中包括获得静脉导引器工具。导引器工具包括壳体、可拆卸地联接至壳体的护套和固定至壳体的针。壳体包括导丝致动机构，其配置为延伸和缩回固定至导丝致动机构的导丝。护套包括手柄。护套在导引器工具的初始配置中被可拆卸地联接至壳体。在导引器工具的初始配置中，针的端部延伸经过护套的端部。方法还包括使用导引器工具的针穿刺患者的静脉，以借助于穿孔获得静脉通路；使用导丝致动机构，使导丝经过针的端部延伸入到静脉；和通过在导丝上滑动护套，将护套引入静脉。

在一些实施方案中，方法还包括使用针的扩张器段扩张穿孔。针包括用于穿刺的斜面段和用于扩张的扩张器段。

在一些实施方案中，方法还包括致动导引器工具的针安全机构。致动针安全机构允许同时从穿孔撤回针并且将针的至少斜面段封闭在针安全机构的针安全壳体中。

在一些实施方案中，方法还包括撤回导丝，同时将护套留在适当位置。

在一些实施方案中，方法还包括通过护套将一个或多个医疗装置插入患者的静脉并且从静脉移除护套。

在一些实施方案中，一个或多个医疗装置包括至少导管。移除护套包括在导管被布置在护套内的同时从静脉撤回护套，并且将护套从护套的手柄剥离至端部。

本文还公开了一种用于静脉通路的方法，其在一些实施方案中包括获得导引器工具。导引器工具包括壳体、可拆卸地联接至壳体的可剥离的护套和固定至壳体的针。壳体包括导丝致动机构，其配置为延伸和缩回固定至导丝致动机构的导丝。护套在导引器工具的初始配置中被可拆卸地联接至壳体。护套包括手柄，并且护套被配置为从护套的手柄剥离至端部。针的端部包括斜面段和扩张器段。方法还包括使用导引器工具的针的斜面段穿刺患者的静脉，以通过穿孔获得静脉通路。针的端部延伸经过导引器工具的护套的端部，用于穿刺静脉。方法还包括使用针的扩张器段扩张穿刺；使用导丝致动机构使导丝经过针的端部延伸入静脉；通过在导丝上滑动护套将护套引入静脉；致动导引器工具的针安全机构；同时将针从穿孔撤回并且将针的至少斜面段封闭在针安全机构的针安全壳体中；将护套留在适当位置的同时撤回导丝；通过护套将导管插入静脉；和从静脉移除护套。移除护套包括在导管被布置在护套内的同时从静脉撤回护套，并且将护套从手柄剥离至护套的端部。

在一些实施方案中，护套具有一对纵向接缝或弱化区域，使得护套能够从手柄剥离至护套的端部。

在一些实施方案中，护套包括聚合物，其中聚合物的聚合物链沿着护套被纵向取向，使得护套能够从手柄剥离至护套的端部。

考虑到更详细地公开这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更明显。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的处于第一配置的导引器工具。

图2示出了根据一些实施方案的处于第二配置的导引器工具。

图3示出了根据一些实施方案的处于第三配置的导引器工具。

图4示出了根据一些实施方案的处于第四配置的导引器工具。

图5示出了根据一些实施方案的导引器工具的针的端部。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可容易地与特定实施方案分离并且任选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供系列或数字限制。例如，“第一”、“第二”、“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。标记比如“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“正”、“反”、“顺时针”、“逆时针”、“上”、“下”或比如“上部”、“下部”、“后部”、“前部”、“竖直”、“水平”、“近侧”、“远侧”等的其它类似术语是为了方便而使用，并且不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标记用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一个”、“一种”和“该”包括复数指代。

例如，本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用于患者上时旨在靠近临床医师的导管部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管被用于患者上时旨在靠近临床医师的导管的长度。例如，导管的“近端”包括当导管被用于患者上时旨在靠近临床医师的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

例如，本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用于患者上时旨在靠近患者或在患者中的导管部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管被用于患者上时旨在靠近患者或在患者中的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当导管被用于患者上时旨在靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

再次，需要一种导引器工具，其通过包括例如端口或导管的一个或多个额外的医疗装置，安全且有效地引入用于静脉通路的护套。本文公开了至少解决前述问题的导引器工具及其方法。

导引器工具

图1-4示出了根据一些实施方案的处于多种不同配置的导引器工具100。图1示出了处于第一或初始配置的导引器工具100，其中壳体110被联接至护套120，导丝G被完全地缩回在针130内，并且针130的端部从护套120延伸。图2示出了处于第二配置的导引器工具100，其中壳体110被联接至护套120，导丝G的端部延伸越过针130的端部，并且针130的端部从护套120延伸。图3示出了处于第三配置的导引器工具100，其中护套120在导丝G上被推进，针130和导丝G被部分地缩回在护套120内，并且壳体110与护套120脱离。图4示出了处于第四配置的导引器工具100，其中壳体110与护套120完全地脱离，并且针130的端部被封闭在针安全壳体124中。图5示出根据一些实施方案的导引器的针130的端部。

应当理解，图1-5以简化的方式示出了导引器工具100。根据选自US 9,872,971、US8,932,258、US 8,998,852、US 9,950,139、US 2015/0119806、US 2016/0256667和US 2018/0028780中的一个或多个参考文献，导引器的一些特征对于本领域技术人员将变得更显而易见，这些参考文献中的每个通过引用以其整体并入本申请。

如图1-4所示，导引器工具100可包括壳体110、可拆卸地联接至壳体110的护套120和固定至壳体110的针130。

壳体110可以包括导丝致动机构112，导丝致动机构112配置为延伸和缩回固定至导丝致动机构112的导丝G。如图所示，导丝致动机构112可以包括可滑动的按钮等。导丝致动机构112可以类似于前述参考文献中的至少US 2018/0028780的导管放置装置的导丝前进组件。

在导引器工具100的至少第一配置(该配置被配置用于护套120的静脉引入)中，护套120可以被可拆卸地联接至壳体110。护套120可以包括手柄122。护套120可以是可剥离的护套，其配置为从手柄122剥离至护套120的端部。护套120可以具有一对纵向接缝或弱化区域，使得护套120能够从手柄122剥离至护套120的端部。护套120可以包括聚合物(例如，膨体聚四氟乙烯(“ePTFE”)，其中聚合物的聚合物链被纵向取向，使得护套120能够从手柄122剥离至护套120的端部。护套120可以包括纵向接缝或弱化区域，纵向取向的聚合物链或二者。也就是说，护套120不必是可剥离的护套。作为替代，护套120可以是可拉动的护套，其配置用于拉动护套作为用于移除护套120的方法。

在导引器工具100的第一配置中，针130的端部可以延伸经过护套120的端部。如图5所示，针130的端部可以包括斜面段132和扩张器段134。针130的斜面段132被配置为穿刺组织。针130的扩张器段134被配置为在组织被穿刺后扩张组织。为了允许引入具有足够大直径以容纳8-Fr导管的护套(例如，护套120)，针130可以被制造成从斜面段近侧的小于8Fr的直径扩张至扩张器段134近侧的大于8Fr的直径。然而，针130不必包括扩张器段134。在这样的实施方案中，可以使用单独的扩张器，以容纳高达至少8-Fr导管。

导引器工具100可以包括针安全机构，该针安全机构包括针安全壳体124。针安全壳体124可被配置为在护套120的静脉引入后以导引器工具100的另一中配置(例如，第四配置)封闭针130的端部。针安全机构的针安全壳体124可以类似于前述参考文献中的至少US2018/0028780的导管放置装置的安全壳体。

从导引器工具100的第一配置(参见图1)至导引器工具100的第二配置(参见图2)的转变包括导丝G的延伸。从导引器工具100的第二配置(参见图2)至导引器工具100的第三配置(参见图3)的转变包括护套120在针130和导丝G上的推进。从导引器工具100的第三配置(参见图3)至导引器工具100的第四配置(参见图4)的转变包括将针130从护套120撤回。

方法

本文还公开了一种用于静脉通路的方法，其在一些实施方案中包括获得导引器工具100；使用导引器工具100的针130穿刺患者的静脉以借助于穿孔获得静脉通路；使用导丝致动机构112使导丝G经过针130的端部延伸入静脉；和通过在导丝G上滑动护套120，将护套120引入静脉。

在穿刺患者的静脉后，可以使用针130的扩张器段134扩张穿孔或其组织。

在导丝G上滑动护套120后，可以致动导引器工具100的针安全机构。致动针安全机构允许同时将针130从穿孔撤回，并且将针130的至少斜面段132封闭在针安全机构的针安全壳体124中。

在从穿孔撤回针130时或之后，导丝G可以被撤回，从而将护套120留在适当位置。

在护套120在适当位置的情况下，一个或多个医疗装置可以通过护套120被插入患者的静脉。一个或多个医疗装置可以至少包括端口或导管。在将一个或多个医疗装置插入患者的静脉后，可以移除护套120。移除护套120包括在端口被布置在护套120的端部之外或导管被布置在护套120内的同时从静脉中撤回护套120。移除护套包括将护套120撤回或将护套120从手柄122剥离至护套120的端部。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非旨在限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (17)

1.一种导引器工具，包括：

壳体，其包括导丝致动机构，所述导丝致动机构配置为延伸和缩回导丝，所述导丝固定至所述导丝致动机构；

护套，其包括手柄，

其中在配置用于所述护套的静脉引入的所述导引器工具的第一配置中，所述护套被可拆卸地联接至所述壳体；和

针，其固定至所述壳体；

其中在所述导引器工具的所述第一配置中，所述针的端部延伸经过所述护套的端部。

2.根据权利要求1所述的导引器工具，进一步包括针安全机构，所述针安全机构包括针安全壳体，所述针安全壳体配置为在所述护套的静脉引入后，在所述导引器工具的第二配置中封闭所述针的端部，其中所述导引器工具从所述第一配置至所述第二配置的转变包括从所述护套撤回所述针。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的导引器工具，其中所述护套是可拉动的护套，所述可拉动的护套配置为被拉动，以在所述护套的静脉引入后移除所述护套。

4.根据权利要求1或2中任一项所述的导引器工具，其中所述护套是可剥离的护套，所述可剥离的护套配置为从所述手柄剥离至所述护套的端部。

5.根据权利要求4所述的导引器工具，其中所述护套具有一对纵向接缝或弱化区域，使得所述护套能够从所述手柄剥离至所述护套的端部。

6.根据权利要求4所述的导引器工具，其中所述护套包括聚合物，所述聚合物的聚合物链被纵向取向，使得所述护套能够从所述手柄剥离至所述护套的端部。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的导引器工具，其中所述针的端部包括斜面段和扩张器段，其中所述针的斜面段被配置为穿刺组织，并且其中所述针的扩张器段被配置为在所述组织被穿刺后扩张所述组织。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的导引器工具，进一步包括扩张器，所述扩张器配置为在组织被所述针穿刺后扩张所述组织。

9.一种用于静脉通路的方法，包括：

获得静脉导引器工具，所述静脉导引器工具包括：

壳体，所述壳体包括导丝致动机构，所述导丝致动机构配置为延伸和缩回固定至所述导丝致动机构的导丝；

护套，所述护套包括手柄，

其中在所述导引器工具的初始配置中，所述护套被可拆卸地联接至所述壳体；和

固定至所述壳体的针，

其中在所述导引器工具的初始配置中，所述针的端部延伸经过所述护套的端部；

使用导引器工具的针穿刺患者的静脉，以借助于穿孔获得静脉通路；

使用导丝致动机构使所述导丝经过所述针的端部延伸入静脉；和

通过在所述导丝上滑动所述护套，将所述护套引入所述静脉。

10.根据权利要求9所述的方法，进一步包括使用所述针的扩张器段扩张所述穿孔，其中所述针包括用于穿刺的斜面段和用于扩张的扩张器段。

11.根据权利要求9或10所述的方法，进一步包括致动所述导引器工具的针安全机构；和将所述针从所述穿孔撤回，并且同时将所述针的至少斜面段封闭在所述针安全机构的针安全壳体中。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的方法，进一步包括在将所述护套留在适当位置的同时撤回所述导丝。

13.根据权利要求12所述的方法，进一步包括将一个或多个医疗装置通过所述护套插入所述患者的静脉；和从所述静脉移除所述护套。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述一个或多个医疗装置包括至少导管，并且其中移除所述护套包括当所述导管被布置在所述护套内时从所述静脉撤回所述护套，并且将所述护套从所述手柄剥离至所述护套的端部。

15.一种用于静脉通路的方法，包括：

获得导引器工具，所述导引器工具包括壳体，所述壳体包括导丝致动机构，所述导丝致动机构配置为延伸和缩回固定至所述导丝致动机构的导丝；

可剥离的护套，所述可剥离的护套包括手柄，其中在所述导引器工具的初始配置中，所述护套被可拆卸地联接至所述壳体，并且其中所述护套被配置为从所述手柄剥离至所述护套的端部；和

固定至所述壳体的针，其中所述针的端部包括斜面段和扩张器段；

使用所述导引器工具的所述针的所述斜面段穿刺患者的静脉，以借助于穿孔获得静脉通路，其中所述针的所述端部延伸经过所述导引器工具的所述护套的所述端部，用于穿刺所述静脉；

使用所述针的所述扩张器段扩张所述穿孔；

使用所述导丝致动机构使所述导丝经过所述针的端部延伸入静脉；

通过在所述导丝上滑动所述护套，将所述护套引入所述静脉；

致动所述导引器工具的针安全机构；

将所述针从所述穿孔撤回，并且同时将所述针的至少所述斜面段封闭在所述针安全机构的针安全壳体中；

将所述护套留在适当位置的同时撤回所述导丝；

通过所述护套将导管插入所述静脉；和

从所述静脉移除所述护套，其中移除所述护套包括当所述导管被布置在所述护套内时从所述静脉撤回所述护套并且将所述护套从所述手柄剥离至所述护套的端部。

16.根据权利要求15所述的导引器工具，其中所述护套具有一对纵向接缝或弱化区域，使得所述护套能够从所述手柄剥离至所述护套的端部。

17.根据权利要求15所述的导引器工具，其中所述护套包括聚合物，其中所述聚合物的聚合物链沿着所述护套被纵向取向，使得所述护套能够从所述手柄剥离至所述护套的端部。

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