KR20230121619A - 강성 솔리드 축을 구비하는 플로피 원위 단부 섹션(floppydistal end section with stiff solid shaft) - Google Patents
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Abstract
부분 조립체와 함께 사용되는 섹션이 개시된다. 섹션은 솔리드 코어 섹션을 포함할 수 있고, 원위 섹션은 제1 직경을 가지고 근위 섹션은 제2 직경을 가지며, 제2 직경은 제1 직경보다 클 수 있다. 섹션은 솔리드 코어 섹션의 원위 섹션 주위에 감긴 코일을 포함할 수 있다. 근위 섹션은, 원위 섹션의 굴곡의 강성도보다 작은 굴곡의 강성도를 가질 수 있다. 섹션의 원위 섹션의 길이가 부분의 길이보다 짧을 수 있다. 섹션의 근위 섹션의 길이가 부분의 길이보다 길 수 있다.
Description
본 개시는 강성 솔리드 축을 구비하는 플로피 원위 단부 섹션, 부분 조립체, 및 방법에 관한 것이다.
중심 정맥 부분과 같은 부분은 일반적으로 상대적으로 낮은 듀로미터(durometer)를 갖는 재료로 형성되며, 이는 부분이 약한 컬럼(column) 강도를 가지게 한다. 컬럼 강도는 일반적으로 삽입 중에 특히 부분의 원위 선단부가 피부 천공 부위 및 혈관 천공 부위를 통해서 변위되는 경우에 유리하다. 컬럼 강도는 또한 천공 부위를 통한 부분의 추가적인 전진 중에 유리하다. 그러한 경우에, 맥관 구조 외측의 부분을 따른 컬럼 강도는 도움이 되지만, 맥관 구조 내의 부분을 따른 컬럼 강도는 혈관 경로를 따라 부분을 안내하는 데 불리할 수 있다. 일부 경우에, 그러한 부분은, 부분의 삽입을 위한 컬럼 강도를 구축하기 위해서 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 그러한 경우, 도입기 바늘은 섹션의 삽입 전에 제거될 필요가 있을 수 있다. 대부분의 경우, 섹션은, 부분을 맥관 구조를 통해서 안내하기 위한 강성도 및 가요성 특성을 가지지만, 피부 및 혈관 천공 부위를 통한 부분의 전진을 돕기 위한 컬럼 강도를 가지지 못한다. 일부 경우에, 부분의 안내 능력 및 컬럼 강도 모두가 동시에 필요하다. 따라서, 천공 부위를 통한 부분의 전진을 위한 컬럼 강도를 제공하는 한편, 혈관 경로를 통한 부분의 안내를 제공할 필요가 있다.
전술한 문제점을 해결하는 섹션, 부분 조립체, 및 방법이 본원에 개시된다.
솔리드 코어 섹션의 원위 부분을 갖는 원위 섹션 및 솔리드 코어 섹션의 근위 부분을 갖는 근위 섹션을 포함하는, 섹션이 본원에 개시된다. 원위 섹션은 솔리드 코어 섹션의 주위에 감긴 코일을 포함하고, 근위 섹션은 솔리드 코어 섹션의 주위에 감긴 코일을 포함하지 않는다.
일부 실시형태에서, 섹션의 근위 섹션은 섹션의 원위 섹션보다 작은 굴곡의 강성도(flexural stiffness)를 갖는다. 일부 실시형태에서, 솔리드 코어 섹션의 근위 부분의 직경은 솔리드 코어 섹션의 원위 부분의 직경보다 크다.
원위 섹션은 부분을 환자의 맥관 구조 내로 삽입하고, 부분을 맥관 구조를 따라서 안내하도록 구성된다. 근위 섹션은 부분을 통해서 삽입되도록 구성된다. 근위 섹션은 또한 부분에 컬럼 강도를 제공하도록 구성될 수 있다.
섹션은 삽입 중에, 근위 부분이 부분의 근위 부분에 컬럼 강도를 제공하는 한편, 원위 부분이 동시에 맥관 구조를 따라 부분의 원위 부분으로 안내를 제공하도록 구성될 수 있다.
솔리드 코어 섹션의 근위 부분은 근위 섹션을 따라 섹션의 강성도를 규정할 수 있고 또한 근위 섹션을 따른 섹션의 외경을 규정할 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위 섹션은 원위 섹션보다 더 길다. 일부 실시형태에서, 섹션은 비외상성 원위 선단부를 포함한다.
부분 및 섹션을 포함하는 부분 조립체가 본원에 개시된다. 그러한 부분은 연성 부분 튜브 및 부분의 길이를 따라서 연장되는 루멘(lumen)를 포함하고, 길이는 부분의 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장된다. 루멘은 연성 부분 튜브를 통해서 또한 연장된다. 섹션은 솔리드 코어 섹션의 원위 부분을 포함하는 원위 섹션, 및 솔리드 코어 섹션의 근위 부분을 포함하는 근위 섹션을 포함하고, 근위 부분을 따른 솔리드 코어 섹션의 직경은 원위 부분을 따른 솔리드 코어 섹션의 직경보다 크다.
일부 실시형태에서, 원위 섹션의 길이는 부분의 길이보다 짧고, 일부 실시형태에서, 근위 섹션의 길이는 부분의 길이보다 길다. 섹션의 원위 단부가 루멘 내에 배치될 수 있다.
사용 중에, 섹션의 원위 섹션은 부분의 원위 단부를 넘어서 원위로 연장될 수 있고, 섹션의 근위 섹션은 부분의 루멘을 통해서 배치될 수 있다.
일부 실시형태에서, 부분 조립체는 부분의 루멘을 통해서 배치된 도입기 부분을 포함하고, 도입기 부분은 도입기 부분 루멘을 포함한다. 도입기 바늘은 도입기 부분 루멘을 통해서 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 도입기 바늘은 도입기 부분 루멘의 원위 부분을 통해서만 배치되고, 섹션은 도입기 부분 루멘의 근위 부분을 통해서 배치된다.
이하의 단계를 포함하는 섹션 이용 방법이 본원에 개시된다. 방법은 섹션을 획득하는 단계를 포함하고, 섹션은 솔리드 코어 섹션의 원위 부분을 포함하는 원위 섹션, 및 솔리드 코어 섹션의 근위 부분을 포함하는 근위 섹션을 포함하고, 근위 부분을 따른 솔리드 코어 섹션의 직경은 원위 부분을 따른 솔리드 코어 섹션의 직경보다 크다. 방법은 부분의 원위 단부로부터 근위 단부까지 부분의 길이로 연장되는 루멘을 포함하는 부분을 획득하는 단계를 포함한다. 방법은 부분이 환자의 외부에 배치되는 동안, 섹션을 부분의 루멘을 통해서 그리고 환자의 맥관 구조 내로 끼우는 단계를 포함한다. 방법은 근위 섹션이 부분의 원위 단부로부터 근위 단부까지 루멘 내에 배치되도록 섹션을 루멘 내에 배치하는 단계를 포함한다. 섹션은 또한 근위 섹션의 원위 단부가 부분의 원위 선단부에 인접하여 배치되도록 배치된다. 방법은 근위 섹션의 원위 단부와 함께 부분의 원위 선단부를 혈관 천공 부위를 통해서 삽입하는 단계를 포함한다. 방법은 부분을 섹션을 따라 맥관 구조를 통해서 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 실시형태에서, 전진시키는 단계는 근위 섹션의 원위 단부가 혈관 천공 부위에 인접하여 배치되도록 루멘 내의 섹션의 위치를 조정하는 단계를 포함한다. 전진시키는 단계는 섹션과 함께 부분을 맥관 구조 내로 원위로 제1 거리로 변위시키는 단계, 및 근위 섹션의 원위 단부가 맥관 구조 천공 부위에 인접하여 재배치되도록 섹션을 루멘을 통해서 제1 거리로 근위로 후퇴시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 전진시키는 단계는 변위시키는 단계 및 후퇴시키는 단계를 반복하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 삽입하는 단계는 동시에 근위 단부에서 부분을 파지하고 섹션의 근위 부분을 파지하면서, 원위로-지향된 압축력을 부분 및 섹션에 인가하는 단계를 포함한다.
일부 실시형태에서, 부분은 부분의 루멘 내에 배치된 도입기 바늘을 포함하고, 방법은, 상기 끼우는 단계 전에, 도입기 바늘을 루멘으로부터 제거하는 단계를 포함한다.
본원에 제공되는 개념의 이러한 특징 및 다른 특징은 그러한 개념의 특정 실시형태를 더 구체적으로 설명하는, 첨부 도면 및 이하의 설명을 참조함으로써 당업자에게 더 명확해질 것이다.
도 1a는 일부 실시형태에 따른, 섹션의 측면도이다.
도 1b는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 섹션의 부분의 횡단면 상세도이다.
도 2는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 섹션을 포함하는 부분 조립체를 도시한다.
도 3a는 일부 실시형태에 따른, 환자 내로의 제1 삽입 상태에서 도 2의 부분 조립체를 도시한다.
도 3b는 일부 실시형태에 따른, 환자 내로의 제2 삽입 상태에서 도 2의 부분 조립체를 도시한다.
도 3c는 일부 실시형태에 따른, 도 3b의 부분 조립체의 부분의 상세 횡단면도이다.
도 3d는 일부 실시형태에 따른, 환자 내로의 제3 삽입 상태에서 도 2의 부분 조립체를 도시한다.
도 3e는 일부 실시형태에 따른, 도 3d의 부분 조립체의 부분의 상세 횡단면도이다.
도 1b는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 섹션의 부분의 횡단면 상세도이다.
도 2는 일부 실시형태에 따른, 도 1a의 섹션을 포함하는 부분 조립체를 도시한다.
도 3a는 일부 실시형태에 따른, 환자 내로의 제1 삽입 상태에서 도 2의 부분 조립체를 도시한다.
도 3b는 일부 실시형태에 따른, 환자 내로의 제2 삽입 상태에서 도 2의 부분 조립체를 도시한다.
도 3c는 일부 실시형태에 따른, 도 3b의 부분 조립체의 부분의 상세 횡단면도이다.
도 3d는 일부 실시형태에 따른, 환자 내로의 제3 삽입 상태에서 도 2의 부분 조립체를 도시한다.
도 3e는 일부 실시형태에 따른, 도 3d의 부분 조립체의 부분의 상세 횡단면도이다.
본 특허출원은 2020년 12월 17일에 출원된 미국 가출원 제63/127,024 호에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 전술한 미국 특허 출원은 본 특허 출원에 참조로 통합된다.
일부 특정 실시형태에 대해 구체적으로 개시하기에 앞서서, 본원에 개시된 특정 실시형태가 본원에 제공되는 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본원에 개시된 특정 실시형태는 특정 실시형태로부터 용이하게 분리될 수 있고, 본원에 개시된 임의의 많은 다른 실시형태의 특징과 선택적으로 조합될 수 있거나 대체될 수 있는 특징을 가질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본원에서 사용된 용어와 관련하여, 용어들은 일부 특정 실시형태를 설명하기 위한 목적이며, 용어들은 본원에 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 서수(예를 들어, 제1, 제2, 제3 등)는 일반적으로 특징들 또는 단계들의 그룹 내에서 상이한 특징들 또는 단계들을 구별하거나 식별하기 위해서 사용되고, 일련적인 또는 수치적인 제한을 제공하는 것은 아니다. 예를 들어, "제1", "제2", 및 "제3" 특징들 또는 단계들이 반드시 그러한 순서로 나타날 필요는 없으며, 그러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시형태가 반드시 세가지 특징들 또는 단계들로 제한될 필요는 없다. "좌측", "우측", "상단", "하단", "전방", "후방", 등과 같은 라벨들은 편의를 위해서 사용되며, 예를 들어, 임의의 특정 고정 위치, 배향, 또는 방향을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 그 대신, 그러한 라벨들은, 예를 들어, 상대 위치, 배향, 또는 방향을 반영하기 위해서 사용된다. 문맥에서 달리 명백하게 기재되어 있지 않는 한, 단수 형태("a", "an", 및 "the")는 복수의 대상을 포함한다.
"근위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 부분의 "근위 부분" 또는 "근위 단부 부분"은, 부분이 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 부분의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 부분의 "근위 길이"는, 부분가 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 부분의 길이를 포함한다. 예를 들어 부분의 "근위 단부"는, 부분이 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 부분의 단부를 포함한다. 부분의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 부분의 근위 단부를 포함할 수 있으나; 부분의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이가 부분의 근위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 부분의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 부분의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.
"원위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 부분의 "원위 부분" 또는 "원위 단부 부분"은, 부분이 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 부분의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 부분의 "원위 길이"는, 부분이 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 부분의 길이를 포함한다. 예를 들어 부분의 "원위 단부"는, 부분이 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 부분의 단부를 포함한다. 부분의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 부분의 원위 단부를 포함할 수 있으나; 부분의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이가 부분의 원위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 부분의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 부분의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.
달리 정의되지 않는 한, 본원에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어들은 당업자에 의해서 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
전술한 바와 같이, 천공 부위를 통한 부분의 전진을 위해서 컬럼 강도를 부분의 근위 부분에 제공할 필요가 있고, 동시에 혈관 경로를 따른 부분의 원위 부분의 안내를 제공할 필요가 있다. 전술한 문제점을 해결하는 섹션, 부분 조립체, 및 방법이 본원에 개시된다.
도 1a는 본원에서 설명된 일부 실시형태에 따른, 섹션(100)의 측면도이다. 섹션(100)은 후술되는 바와 같이 부분과 함께 사용될 수 있다. 섹션(100)은 부분을 환자의 맥관 구조 내에 삽입하는 것을 돕도록 구성될 수 있다. 섹션(100)은 원단(101)로 연장되는 원위 섹션(110), 및 근위 단부(102)로 연장되는 근위 섹션(120)을 포함한다.
원위 섹션(110)은 환자의 맥관 구조 내에 배치되도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 섹션(101)은 맥관 구조를 횡단하도록 구성된 의료용 섹션과 일치되는 가요성을 가질 수 있다. 따라서, 원위 섹션(110)은 혈관 벽을 손상시키지 않고 맥관 구조를 횡단하기에 충분한 가요성을 가질 수 있다. 다시 말해서, 원위 섹션(110)은, 소성 변형, 꺾임, 및/또는 파괴 없이 맥관 구조의 구조와 일치되도록 삽입 중에 휘어질 수 있다. 원위 섹션(110)은 또한 맥관 구조 내에서 좌굴(buckling)되지 않고 원위적으로 인가되는 압축력을 통해서 삽입되는 것을 촉진하기 위한 충분한 경직성을 갖는다. 일부 실시형태에서, 원위 섹션(110)은 맥관 구조 삽입 부위로부터 예를 들어 심장의 상대정맥("SVC")의 하부 1/3과 같은 맥관 구조 내의 희망 위치까지 연장되기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 따라서, 혈관내 장치의 배치는 섹션(100)을 혈관내 섹션으로서 이용하는 것을 포함할 수 있다. 원위 섹션(110)은 부분 및 맥관 구조를 통한 삽입을 위한 직경(111)을 갖는 둥근 횡단면을 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 원위 섹션(110)은, 비외상성 선단부와 같은, 맥관 구조를 통한 삽입을 돕기 위한 미리 형성된 형상(112)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 미리 형성된 형상(112)은 섹션(100)의 전진 및/또는 후퇴 중에 맥관 구조의 연성 조직의 부상 또는 손상을 방지하는 데 도움을 줄 수 있다. 일부 실시형태에서, 미리 형성된 형상(112)은 원위 선단부(101)에 인접한 곡선형 부분을 포함한다. 곡선형 부분은, 섹션의 길이방향 축의 원위 연장선이 섹션과 교차하도록 구성될 수 있다. 그러한 실시형태에 의해서, 섹션의 곡선형 부분이 혈관 벽과 접촉될 수 있고 그에 의해서 원위 선단부(101)와 혈관 벽이 직접 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 원위 섹션(110)은 길이(123)를 포함한다.
근위 섹션(120)은 부분의 루멘 내로 수작업으로 삽입되도록 구성될 수 있다. 근위 섹션(120)은 임상의에 의해서 수작업으로 핸들링되도록 구성될 수 있고, 소성 변형, 꺾임, 및/또는 파괴 없이 부분으로 원위로 근위 섹션(120)의 수동 변위가 가능하도록 하는 굴곡의 강성도를 가질 수 있다. 근위 섹션(120)의 강성도는 부분의 강성도를 향상시킬 수 있고, 즉 컬럼 강도를 부분에 제공하여 환자 내로의 부분의 삽입을 보조할 수 있다. 근위 섹션(120)은 부분 내의 근위 섹션(120)의 배치를 위한 직경(124)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 직경(124)은 원위 섹션(110)의 직경(114)과 동일하거나, 그보다 크거나, 그보다 작을 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위 섹션(120)은 적어도 부분적으로 환자의 맥관 구조 내에 배치되도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위 섹션(120)의 길이(125)가 원위 섹션(110)의 길이(123)보다 길 수 있다.
일부 실시형태에서, 근위 섹션(120)은 표시(128)를 포함할 수 있다. 표시(128)는 근위 섹션(120)의 원위 단부(126)까지의 거리를 나타낼 수 있다. 일부 경우에, 예를 들어 원위 단부가 환자 내에 배치되는 경우와 같이, 부분의 원위 단부가 임상의에게 보이지 않을 수 있다. 부분의 근위 단부에 대한 표시(128)의 위치는 부분의 원위 단부에 대한 근위 섹션(120)의 원위 단부(126)의 위치를 나타낼 수 있다. 표시(128)는 또한 섹션(100)의 원위 단부(101)까지의 거리를 나타낼 수 있다. 일부 경우에, 임상의는 표시(128)를 관찰하여 환자의 맥관 구조를 따른 원위 단부(101)의 위치를 평가할 수 있다.
근위 섹션(120)은 원위 전환 부분(122)을 포함할 수 있다. 원위 전환 부분(122)은 원위 섹션(110)과 근위 섹션(120) 사이의 물리적 특성의 매끄러운 전환을 형성할 수 있다. 원위 전환 부분(122)은 원위 섹션(110)의 직경(114)으로부터 근위 섹션(120)의 직경(124)까지의 전환부에 대한 테이퍼를 포함할 수 있다. 원위 전환 부분(122)은 또한 원위 섹션(110)의 가요성을 근위 섹션(120)의 강성도로 전환하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 원위 전환 부분(126)은 스트레인 릴리프(strain relief)로 정의할 수 있다.
도 1b는 섹션(100)의 구조의 실시형태를 도시한다. 섹션(100)은 섹션(100)의 길이로 연장되는 솔리드 코어 섹션(130)으로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 섹션(130)은 니티놀 재료(nitinol material)로 형성될 수 있다. 섹션(130)은, 원위 섹션(110) 및 근위 섹션(120)에 각각 상응하는, 원위 섹션 부분(131) 및 근위 섹션 부분(132)을 포함한다. 원위 섹션 부분(131)은 원위 섹션(110)의 가요성을 위한 얇은 직경(134)을 포함할 수 있다. 근위 부분(132)은 근위 섹션(120)의 강성도를 위한 두꺼운 직경(135)을 포함할 수 있다. 도시된 실시형태에서, 근위 섹션(120)의 강성도는 섹션(130)의 근위 부분(132)의 굴곡의 강성도에 의해서 규정될 수 있다. 굴곡 경직성은 재료의 탄성 계수(E)와 면적 관성 모멘트(I)의 곱으로서 이해되고, 여기에서 굴곡 경직성(EI)은 또는 의 SI 단위를 갖는다. 솔리드 원형 횡단면의 경우, (I)은 이하의 수학식 1에 의해서 규정되고, 여기에서 (d)는 원형 횡단면의 직경이다. 도시된 실시형태에서, (d)는 섹션(130)의 근위 부분(132)의 두꺼운 직경(135)일 수 있다.
섹션(130)은 섹션 전환 부분(133)을 포함할 수 있다. 섹션 전환 부분(133)은 얇은 직경(134)과 두꺼운 직경(135) 사이에서 테이퍼(taper)를 포함할 수 있다. 섹션 전환 부분(133)은 얇은 직경(134)과 두꺼운 직경(135) 사이의 계면에서 섹션(130)의 소성 변형, 꺾임 및/또는 파괴를 방지할 수 있다. 섹션 전환 부분(133)은 섹션(130)의 스트레인 릴리프(strain relief)를 형성할 수 있다. 원위 섹션 부분(131)에는 코일(140)이 권선될 수 있다. 코일(140)의 직경은 원위 섹션(110)의 직경(114)을 규정할 수 있고, 섹션(130)의 두꺼운 직경(135)은 근위 섹션(120)의 직경(124)을 규정할 수 있다. 일부 실시형태에서, 섹션(130)의 두꺼운 직경(135)은 근위 섹션(130)의 강성도를 규정할 수 있다.
섹션은 섹션(100)의 대안적인 구조를 포함할 수 있다. 예를 들어, 섹션(130)은 섹션(100)의 길이를 따라, 직경(134)과 같은, 일정한 직경을 가질 수 있다. 섹션의 근위 부분(132)은, 섹션(130)의 주위에 배치되고 그에 부착되어 근위 섹션(120)의 직경(124)을 규정하고 강성도를 섹션(130)에 부가하는, 캐뉼라를 포함할 수 있다. 당업자에 의해서 고려될 수 있는 바와 같은 다른 대안적인 구조가 또한 본 개시의 고려되는 부분일 수 있다.
도 2는 도 1a의 섹션(100)을 포함하는 부분 조립체(200)를 도시한다. 일부 실시형태에서, 도 2는 전개 준비 상태(ready-to-deploy state)의 부분 조립체(200)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 부분 조립체(200)는 함께 커플링된 부분(202) 및 도입기(206)를 포함한다. 부분(202)은, 부분(202)을 통해서 연장되는 일차 루멘(208)을 적어도 포함하는, 단일 루멘형 또는 다중 루멘형 부분일 수 있다. 부분(202)은 연성 부분 튜브(220), 부분 허브(222), 및 적어도 부분적으로 연성 부분 튜브(220)를 통해서 연장되는 하나 이상의 루멘에 상응하는 하나 이상의 연장 다리부(224)를 포함한다. 도시된 실시형태에서, 일차 루멘(208)은 일차 다리부(228)에 상응한다. 부분 튜브(220)는 부분(202)의 원위 단부에 상응하는 연성 부분 튜브(220)의 원위-단부 부분 주위에서 원위 선단부(230)를 포함한다.
도입기(206)는 도입기 부분(232) 및 도입기 바늘(226)을 포함한다. 도입기 부분(232)은 도입기-부분 튜브(234), 부분 튜브(234)의 근위-단부 부분 주위의 도입기-부분 허브(236), 및 도입기-부분 튜브(234)의 원위 단부에 위치되는 원위 선단부(238)를 포함한다. 도입기-부분 튜브(234)가 일차 루멘(208) 내에 배치되도록, 도입기(206)가 부분(202)에 커플링된다. 함께 커플링될 때, 도입기-부분 튜브(234)은 1) 부분의 원위 선단부(230)를 넘어서 원위로, 그리고 2) 일차 다리부(228)의 근위 단부를 넘어서 근위로 연장된다.
일부 실시형태에서, 부분(202)은, 연성 부분 튜브(220)의 벽을 통해서 일차 루멘(208) 내로 그리고 추가적으로 도입기-부분 튜브(234)의 벽을 통해서 도입기 부분(232)의 단일 루멘 내로 연장되는 측면 개구(204)를 포함한다. 도입기 바늘(226)의 사면형 선단부(246)가 도입기 부분(232)의 원위 선단부(238)를 지나서 연장되어 경피적 천공부를 형성하도록, 도입기 바늘(226)이 측면 개구(104)를 통해서 그리고 도입기 부분(232)의 단일 루멘 내로 배치된다. 일부 실시형태에서, 측면 개구(204)는 생략될 수 있고, 도입기 바늘(226)이 도입기-부분 허브(236)를 통해서 도입기 부분(232) 내로 삽입될 수 있다.
일부 실시형태에서, 부분 조립체(200)는, 접근 섹션(248)의 원위 단부가 도입기 바늘(226)의 사면형 선단부(246)에 근접하도록 도입기 바늘(226)의 바늘 루멘 내에 배치될 수 있는, 접근 섹션(248)을 더 포함할 수 있다. 이는, 맥관 구조에 대한 접근을 할 때 접근 섹션(248)의 원위 단부가 도입기 바늘(226)의 사면형 선단부(246)를 넘어서 그리고 맥관 구조 내로 즉각적으로 전진할 수 있게 한다. 다른 실시형태에서, 접근 섹션(248)은 생략될 수 있다.
전술한 바와 같이, 부분 조립체(200)는 일부 실시형태에 따른 섹션(100)을 포함한다. 도시된 실시형태에서, 섹션(100)의 원위 단부(101)가 측면 개구(204)에 근접하도록 그러나 부분 허브(222)의 원위에 위치되도록, 섹션(100)이 도입기 부분(232)의 단일 루멘 내에 배치될 수 있고, 이는, 도입기 바늘(226)을 도입기 부분(232)의 루멘으로부터 제거할 때 섹션(100)의 원위 단부(101)가 맥관 구조 내로 즉각적으로 전진할 수 있게 한다. 일부 실시형태에서, 섹션(100)의 근위 섹션(120)은 도입기-부분 허브(236)의 근위에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 섹션(100)의 원위 섹션(110)의 부분이 또한 도입기-부분 허브(236)의 근위에 배치될 수 있다. 다른 실시형태에서, 근위 섹션(120)의 부분이 도입기 부분(232)의 단일 루멘 내에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 부분 조립체(200)가 전개 준비 상태에 있을 때, 섹션(100)이 도입기 부분(232)의 단일 루멘 내로 삽입되지 않을 수 있다.
일부 실시형태에서, 근위 섹션(120)의 길이(125)는 부분의 근위 단부로부터 부분의 원위 단부까지 연장될 정도로 충분히 길 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위 섹션(120)의 원위 단부(126)가 부분의 원위 단부에 인접하여 배치될 때, 근위 섹션(120)의 부분이 부분의 근위 단부로부터 근위로 멀리 연장되도록, 길이(125)가 충분히 길 수 있다. 임상의가 근위 섹션(120)을 파지하여 조작할 수 있도록, 근위 섹션(120)의 연장 부분이 충분히 길 수 있다.
도 3a, 도 3b 및 도 3d는 일부 실시형태에 따른, 부분 조립체(200)를 환자 내로의 제1, 제2, 및 제3 삽입 상태의 각각에서 도시한다. 도 3a는, 도입기 바늘(226)이 피부 천공 부위(305)에서 환자(300)의 피부를 천공한 제1 삽입 상태에서 부분 조립체(200)를 도시한다. 도입기 바늘(226)은 또한 혈관 천공 부위(312)에서 혈관(310)을 천공하여 바늘 트랙을 형성하였다. 도입 부분(232)의 원위 선단부(238)이 혈관(310) 내에 배치되도록, 도입 부분(232)이 또한 도입기 바늘(226)과 함께 삽입된다. 도입기 바늘(226) 및 접근 섹션(248)은 도입 부분(232) 및 측면 개구(204)로부터 회수되었다. 섹션(100)은 원위로 전진되었고, 그에 따라 섹션(100)의 원위 단부(101)는 원위 선단부(238)를 넘어서 그리고 혈관(310) 내로 원위로 연장된다.
도 3b는 부분(202)이 도 3a에 도시된 것과 동일한 위치에서 유지되는 제2 삽입 상태를 도시한다. 도 3b 및 도 3c 모두를 참조하면, 섹션(100)은 원위로 전진되었고, 그에 따라 근위 섹션(120)의 원위 단부(126)는 혈관 천공 부위(312)에 인접한 위치에서 도입-부분 튜브(234) 내에 배치된다. 원위 섹션(110)은 혈관(310) 내에 배치된다. 섹션(100)의 근위 섹션(120)은 부분(202)의 전체 길이를 따라서 배치된다. 다시 말해서, 근위 섹션(120)은 혈관 천공 부위(312)로부터 부분(202)의 근위 단부를 넘어서 근위로 연장된다. 섹션(100)의 근위 섹션(120)이 부분(202)의 전체 길이를 따라서 배치됨에 따라, 섹션의 강성도는 부가된 강성도, 즉 컬럼 강도를 부분(202)에 제공하고, 그에 따라 부분 튜브(220)를 혈관(310) 내로 삽입하는 것을 돕는다. 일부 경우에, 부분(202)의 원위 선단부(230)는 피부 천공 부위(305) 및 혈관 천공 부위(312)를 확장시킬 수 있다. 그러한 경우, 부분(202)을 삽입하는 데 필요한 힘은 근위 섹션(120)에 의해서 제공되는 향상된 강성도와 일치될 수 있다.
구체적으로 도 3c를 참조하면, 부분이 제2 삽입 상태에 있을 때 피부 및 혈관 천공 부위(305, 312)에서의 부분(202)의 원위 부분 및 도입기 부분(232)의 상세한 횡단면도가 도시되어 있다. 도입기-부분 튜브(234)는 피부 천공 부위(305) 및 혈관 천공 부위(312)를 통해서 배치된 것으로 도시되어 있다. 부분(202)의 원위 선단부(230)는 피부 천공 부위(305) 및 혈관 천공 부위(312)에 근접하여 유지된다. 섹션(100)의 근위 섹션(120)은, 근위 섹션(120)의 원위 부분(126)이 혈관 천공 부위(312)에 원위로 짧은 거리에 배치되도록, 혈관(310) 내로 연장되는 것으로 도시되어 있다. 일부 경우에, 원위 부분(126)이 혈관 천공 부위(312)에 인접할 때(그에 밀접하게 근접할 때), 섹션(100)의 원위 단부(101)는 SVC 내에 있을 수 있고, 그에 따라 섹션(100)의 추가적인 원위 전진은 환자에게 해로울 수 있다.
도 3d는, 부분(202)의 원위 선단부(230)가 혈관(310) 내로 삽입되도록 부분(202)이 혈관(310) 내로 삽입된, 제3 삽입 상태를 도시한다. 이러한 제3 상태에서, 피부 천공 부위(305) 및 혈관 천공 부위(312)는 삽입 중에 원위 선단부(230)의 테이퍼링된 부분에 의해서 팽창되어 있을 수 있다. 부분(202)을 따라서 배치된 근위 섹션(120)은, 원위 선단부(230)의 삽입 그리고 원위 선단부(230)에 의한 피부 천공 부위(305) 및 혈관 천공 부위(305)의 확장을 촉진하기 위한 컬럼 강도를 제공하고 있을 수 있다.
도 3e는, 부분(202)이 제3 삽입 상태에 있을 때 피부 및 혈관 천공 부위(305, 312)에서의 부분(202)의 원위 부분 및 도입기 부분(232)의 상세 횡단면도이다. 근위 섹션(120)의 원위 부분(126)이 혈관 천공 부위(312)에 인접하여(밀접하게 근접하여) 배치되도록, 섹션(100)은 근위로 후퇴되어 있다. 따라서, 도입기-부분 허브(236)으로부터 근위로 연장되는 근위 섹션(120)은, 도 3b에 도시된 바와 같은 제2 삽입 상태에서보다, 도 3c에 도시된 바와 같은 제3 삽입 상태에서 길이가 더 길다.
일부 실시형태에서, 도 3b 및 도 3d에 도시된 바와 같은 부분(202)의 삽입 프로세스가 부분(202)의 삽입 중에 수 차례 반복될 수 있다. 다시 말해서, 부분(202)이 그 의도된 최종 위치로 삽입될 때, 1) 부분을 소정 거리로 삽입하는 단계, 및 2) 원위 단부(126)가 혈관 천공 부위(312)에 인접하여 유지되도록, 섹션(100)을 부분(202)에 대해서 상응 거리로 근위로 후퇴키는 단계를 1차례 이상 반복할 수 있다.
방법
본원에 개시된 임의의 방법이 설명된 방법을 수행하기 위한 하나 이상의 단계 또는 동작을 포함한다. 방법 단계들 및/또는 동작들이 서로 교환될 수 있다. 다시 말해서, 단계들 또는 동작들의 특정 순서가 실시형태의 적절한 작동을 위해서 필요하지 않는 한, 특정 단계 및/또는 동작의 순서 및/또는 이용이 수정될 수 있다. 또한, 본원에서 설명된 방법의 서브-루틴 또는 단지 일부가 이러한 개시 범위 내의 별도의 방법이 될 수 있다. 달리 설명하면, 일부 방법은 더 구체적인 방법에서 설명된 단계들의 일부만을 포함할 수 있다.
섹션(100) 이용 방법은 이하의 단계 또는 프로세스를 포함할 수 있다. 방법은 부분(202)이 환자 내로 삽입되기 전에 섹션(100)을 부분(202)의 루멘(208) 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 섹션(100)의 원위 단부(101)는 루멘(208) 내에 배치된다. 섹션은 루멘(208)의 근위 단부에서 루멘(208)에 진입할 수 있다. 일부 실시형태에서, 섹션(100)의 원위 섹션(110)의 원위 부분이 루멘(208) 내에 배치될 수 있는 한편, 원위 섹션(110)의 근위 부분은 루멘(208) 외부에 배치된다. 다른 실시형태에서, 전체 원위 섹션(110)이 루멘(208) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위 섹션(120)의 원위 부분이 루멘 내에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 부분(202)이 적어도 부분적으로 환자 내로 삽입된 후에, 섹션(100)이 부분(202)의 루멘(208) 내로 삽입된다.
일부 실시형태에서, 부분은 루멘(208) 내에 배치된, 도입기-부분 루멘을 포함하는, 도입기 부분(232)을 포함할 수 있다. 그러한 실시형태에서, 삽입 단계는 섹션(100)을 도입기-부분 루멘 내로 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 그러한 실시형태에서, 섹션(100)의 원위 단부(101)는 도입기-부분 루멘 내에 배치된다. 섹션은 도입기-부분 루멘의 근위 단부에서 도입기-부분 루멘에 진입할 수 있다. 일부 실시형태에서, 섹션(100)의 원위 섹션(110)의 원위 부분이 도입기-부분 루멘 내에 배치될 수 있는 한편, 원위 섹션(110)의 근위 부분은 도입기-부분 루멘 외부에 배치된다. 다른 실시형태에서, 전체 원위 섹션(110)이 도입기-부분 루멘 내에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위 섹션(120)의 원위 부분이 도입기-부분 루멘 내에 배치될 수 있다.
방법은 도입 섹션(248)을 도입기-부분 루멘 내로 삽입하는 단계를 더 포함할 수 있다. 도입 섹션(248)이 측면 개구(204)를 통해서 삽입되어 도입기-부분 루멘 내에 진입할 수 있다. 도입 섹션(248)은, 도입 섹션(248)의 원위 단부가 측면 개구(204)와 도입기 부분(232)의 원위 선단부(238) 사이에서 도입기-부분 루멘 내에 배치되도록, 도입기-부분 루멘을 통해서 원위로 더 삽입되어 배치될 수 있다.
방법은 도입기 바늘(226)의 사면형 선단부(246)로 피부(300)의 지역으로부터 환자의 혈관(310)까지 바늘 트랙을 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 도입기 바늘(226)을 측면 개구(204)를 통해서 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 도 3a에 도시된 부분 조립체(200)의 전개 준비 상태에 대해서 전술한 바와 같이, 도입기 바늘(226)은 부분(202)의 연성 부분 튜브(220)의 측면 개구(204)를 통해서 연장될 수 있고, 도입기 부분(232)의 도입기-부분 튜브(234)의 측면을 통해서 연장될 수 있고, 도입기 부분(232)의 원위 선단부(238)의 외부로 빠져 나갈 수 있다.
방법은 도입기 바늘(226)을 통해서 그리고 환자의 혈관(310) 내로 접근 섹션(248)을 전진시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 도입기 부분(232)의 원위-단부 부분을 접근 섹션(248)에 걸쳐 혈관(310) 내로 전진시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 도입기 바늘(226)을 혈관(310) 및 부분 조립체(200) 모두로부터 회수하여 접근 섹션(248) 및 혈관(310) 내에 삽입된 도입기 부분(232)을 남기는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 섹션(100)을 도입기 부분(232)을 통해서 그리고 혈관(310) 내로 전진시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 섹션(100)을 전진시키는 단계는 도입기 바늘(226)을 혈관(310), 루멘(208) 및 도입기 부분(232) 모두로부터 먼저 회수하는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 섹션(100)의 강성 근위 섹션(120)이 부분(202) 내에 배치되어 강성도를 부분(202)에 부가하도록 섹션(100)을 도입기 부분(232)을 통해서 전진시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 섹션(100)의 근위 섹션(120)의 원위 단부(126)가 부분(202)의 원위 선단부(230)에 인접하여 배치되도록 섹션(100)을 부분(202) 내에 배치하는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 섹션(100)의 강성 근위 섹션(120)의 원위 단부(126)가 혈관 천공 부위(312)에 인접하여 배치되도록 섹션(100)을 부분(202) 내에 배치하는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 섹션(100)의 근위 섹션(120) 및 부분(202)을 동시에 파지하면서 도입기 부분(232) 및 부분(202) 모두를 혈관(310) 내로 제1 거리로 더 멀리 전진시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 섹션(100)의 근위 섹션(120)의 원위 단부(126)가 혈관 천공 부위(312)에 인접하여 재배치되도록 섹션(100)을 부분(202) 내에서 제1 거리로 근위로 후퇴시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 부분(202)을 섹션(100)을 따라 맥관 구조를 통해서 전진시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 섹션(100)을 부분(202)으로부터 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.
방법은 도입 부분(232)을 부분(202)으로부터 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일부 특정 실시형태가 본원에 개시되었고 특정 실시형태가 일부 상세하게 개시되었지만, 그러한 특정 실시형태가 본원에 제공된 개념의 범위를 제한하기 위한 것은 아니다. 추가적인 적용 및/또는 수정이 당업자에 의해 이루어질 수 있고, 더 넓은 측면에서, 이러한 적용 및/또는 수정도 또한 포함된다. 따라서, 본원에 제공된 개념의 범위를 벗어나지 않고도, 본원에 개시된 특정 실시형태로부터 적용 및/또는 수정이 이루어질 수 있다.
Claims (17)
- 섹션(section)으로서,
원위(distal) 섹션 및 근위(proximal) 섹션을 포함하는 솔리드 코어(solid core); 및
상기 솔리드 코어의 원위 섹션 주위에 감긴 코일 - 상기 근위 섹션은 상기 원위 섹션의 굴곡의 강성도(flexural stiffness)보다 작은 굴곡의 강성도를 가짐 -;
을 포함하는,
섹션. - 제1항에 있어서,
상기 솔리드 코어 섹션의 근위 부분의 직경이 상기 솔리드 코어 섹션의 원위 부분의 직경보다 큰,
섹션. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 원위 섹션은 환자의 맥관 구조 내로 삽입되도록 구성되는,
섹션. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 원위 섹션은 부분을 환자의 맥관 구조를 따라 안내하도록 구성되는,
섹션. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 근위 섹션은 부분을 통해서 삽입되도록 구성되고, 상기 근위 섹션은 상기 부분에 컬럼 강도를 제공하는,
섹션. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 섹션은 삽입 중에, 상기 근위 섹션이 부분의 근위 부분에 컬럼 강도를 제공하는 한편 상기 원위 섹션이 동시에 환자의 맥관 구조를 따라 상기 부분의 원위 부분으로 안내를 제공하도록 구성되는,
섹션. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 근위 섹션의 굴곡의 강성도는 꺾임 또는 파괴 없이 부분으로 상기 근위 섹션의 수동 변위가 가능하도록 구성되는,
섹션. - 제1항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 솔리드 코어 섹션의 근위 부분은 상기 섹션의 부분의 외경을 형성하는,
섹션. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 근위 섹션이 상기 원위 섹션보다 긴,
섹션. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
비외상성 원위 선단부를 더 포함하는,
섹션. - 부분 조립체로서,
부분; 및
적어도 부분적으로 상기 부분의 루멘을 통해서 배치되는 섹션 - 상기 섹션은 솔리드 코어 섹션을 포함함 -
을 포함하고,
상기 섹션은,
제1 직경을 갖는 원위 섹션; 및
제2 직경을 갖는 근위 섹션;
을 포함하고,
상기 제2 직경은 상기 제1 직경보다 큰,
부분 조립체. - 제11항에 있어서,
상기 섹션의 원위 섹션의 길이가 상기 부분의 길이보다 짧은,
부분 조립체. - 제11항 또는 제12항에 있어서,
상기 섹션의 근위 섹션의 길이가 상기 부분의 길이보다 긴,
부분 조립체. - 제11항 또는 제12항에 있어서,
상기 섹션의 원위 단부가 상기 루멘 내에 배치되는,
부분 조립체. - 제11항 또는 제12항에 있어서,
사용 중에, 상기 섹션의 원위 섹션은 상기 부분의 원위 단부를 넘어서 원위로 연장되고, 상기 섹션의 근위 섹션은 상기 루멘을 통해서 배치되는,
부분 조립체. - 제11항 또는 제12항에 있어서,
상기 루멘을 통해서 배치된 도입기 부분 - 상기 도입기 부분은 도입기 부분 루멘을 포함함 -; 및
적어도 부분적으로 상기 도입기 부분 루멘을 통해서 배치된 도입기 바늘
을 더 포함하는,
부분 조립체. - 제16항에 있어서,
상기 도입기 바늘은 상기 도입기 부분 루멘의 원위 부분을 통해서만 배치되고, 상기 섹션은 상기 도입기 부분 루멘의 근위 부분을 통해서 배치되는,
부분 조립체.
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