CN112294896A - 一种祛除狐臭的茶黄素制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种祛除狐臭的茶黄素制剂及其制备方法，主要由以下原料制备而成，均为质量份：茶黄素4‑6份、茶多酚1‑3份、马齿笕8‑12份、葡萄糖酸锌8‑12份、黄芪15‑25份、冰片5‑15份、香精1‑3份，酒精1000份。本发明以天然茶叶提取物、食药两用植物为主，对皮肤温和无刺激，无毒副作用，同时遵循中药的“君臣佐使”配伍原则，科学配方、作用协同、标本兼治，从臭味产生的阶段进行协同阻断，见效快、疗效好、效果持久、不易复发，使用安全、对皮肤温和无刺激，使用方便，疗程短，适应范围广。

Description

一种祛除狐臭的茶黄素制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药技术领域，特别涉及一种祛除狐臭的茶黄素制剂及其制备方法。

技术背景

狐臭，又称腋臭、臭汗症等，是经人体腋窝发出一种特殊臭味的常见皮肤病。西医认为：是因患者腋窝大汗腺排泄的汗液中富含脂肪酸，经皮肤表面的细菌、主要是葡萄球菌分解后产生不饱和脂肪酸而发出的臭味，其和狐狸肛门排味相似，所以常称为狐臭。中医则认为：狐臭是由湿热内郁、汗液痕腐所致，属中医湿毒热毒范畴，有遗传及后天两种成因。多见于男女青春期,女性多于男性，有遗传性，且在月经和妊娠期会因腋腺分泌活跃而加重，老年期有减轻或消退的趋势。在天热出汗后最为明显，可同时伴有色汗(以黄色多见)，多数患者有外耳道耵聍，俗称“油耳”。狐臭一词最早见于晋代葛洪的《肘后备急方》中，因腋间臭如野狐,故称此病为狐臭。《诸病源候论》云:“此亦是气血不和，为风邪所搏，津液蕴瘀，故气湿臭。”《杂病源流犀浊》所言:“腋臭，漏液，皆先天湿郁病也。”传统医学对腋臭的认识主要有:第一狐臭多与先天禀赋密切相关，其症多禀承于父母，秽浊之气由腋下而出。再者，湿热之邪内蕴是腋臭的基本病机。

现代医学认为：腋臭是由于患者的腋窝区域分布大量顶泌汗腺，其泌汗同时协同分泌有机物多，在皮肤表面细菌作用下分解为不饱和脂肪酸和氨等产物而产生特殊的、难闻气味。腋臭不会对人体的健康造成影响，更不是严格意义上的疾病。但在人际交往频繁的现代社会容易给患者带来极大的心理压力和自卑感，甚至影响到患者的工作、学习和生活。重症者1米远即可闻及，因此社交回避和苦恼在患病人群中比较常见，倘若久治不愈，会让青少年患者失去自信、孤独内向、感情脆弱、自卑心理强，甚至出现人格畸形改变，这样狐臭就真的变成了一种重大心里疾病了。

目前治疗腋臭的方法众多，可分为药物治疗、物理治疗及手术治疗。其中：1)药物治疗包括：外用药物、局部注射药物，外用药物多以矿物类、化学类等刺激性较大的解毒除臭类、燥湿止痒类药物为主，毒副作用大(有灼烧感，存在皮疹、瘙痒等过敏反应)，部分患者对重金属过敏，因而限制了矿物类药物的使用；局部注射药物，多采用化合物合成的西药，只能起到暂时缓解症状，不能根除，还易引起皮肤过敏，并且停药后容易反复。2)物理治疗包括：冷冻、激光、射频等，通过激光、射频等物理治疗来破坏汗腺、达到治疗目的，适应人群不广，患者要承受较大的痛苦、承受不菲的手术费，且易复发(主要是因为人体各细胞具有极强的再生力，破坏后不久仍能再生)，同时会破坏腋下正常的生理功能，引起内分泌失调，产生更多的不饱和脂肪酸，给细菌创造更好的生存条件。3)手术疗法有：腋臭梭形切除术、腋臭剥离术和负压抽吸术，手术治疗腋臭的目的是清除腋窝大汗腺，但会给患者带来痛苦，恢复期较长。总之现有技术的治疗方法虽然多种多样，但各有利弊，仍没有绝对的、理想的、能根治的方法，还会进一步加重病情，使许多患者望而却步。

发明内容

为解决现有祛除狐臭产品中存在的毒副作用大、刺激性大、易复发、适用范围窄等问题，本发明提供一种祛除狐臭的茶黄素制剂及其制备方法，该制剂以天然植物为主，按君、臣、佐、使的配伍原则，科学调配，具有见效快、疗效好、标本兼治、不易复发、使用安全、对皮肤温和无刺激、适用范围广等优点。

本发明通过下列技术方案实现：一种祛除狐臭的茶黄素制剂，其特征在于由下列质量份的组分：茶黄素4-6份、茶多酚1-3份、马齿笕8-12份、葡萄糖酸锌8-12份、黄芪15-25份、冰片5-15份、香精1-3份，放入1000份医用酒精中泡制成外用涂剂。

所述茶黄素纯度≥40％；茶多酚纯度≥98％，且茶多酚中的儿茶素质量含量≥90％、咖啡因质量含量≤0.2％。

本发明提供的祛除狐臭的茶黄素制剂经过下列步骤制备：

1)备料：茶黄素4-6份、茶多酚1-3份、马齿笕8-12份、葡萄糖酸锌8-12份、黄芪15-25份、冰片5-15份、香精1-3份，医用酒精1000份；

2)将步骤1)的各固体料粉碎至过80～120目，加入医用酒精中，于阴凉处密封避光浸泡8-12天，每天搅拌2～3次，每次搅拌3～5分钟，过滤得粗滤液；

3)将步骤2)的粗滤液送入膜拦截分子量为20～50万Da的澄清膜系统中进行精过滤，澄清膜透过液灌装入避光容器中，得祛除狐臭的茶黄素制剂。

所述茶黄素为本申请人于2019年11月06日申请的名称为“一种循环使用多酚氧化酶制备茶黄素的方法”、申请号为：201911073950.6，或于2019年11月06日申请的名称为“一种制备茶黄素的方法”、申请号为：201911073881.9所得产品，或者为市购产品。

所述茶黄素(theaflavins，TFs)是一种重要的茶叶天然产物，是在红茶生产过程中所产生的茶多酚及其衍生物在多酚氧化酶作用下氧化缩合而成的、具有苯并卓酚酮结构的化合物的总称，是第一次从茶叶中找到的具有确切药理作用的化合物。呈橙黄色或红褐色、味微涩、有吸湿性。另外因茶黄素在茶中含量低微、在茶汤中呈金黄色，更重要的是由于它独特的药理保健功效、以及无毒副作用的特性，而被誉为茶中的”软黄金”。现代研究表明，茶黄素具有广谱的药理作用，如抗菌、抗氧化、抗病毒、预防心血管疾病及“三高”等。茶黄素有强烈广谱的抗菌作用，日本的原征彦教授等发现茶黄素对肉毒芽孢杆菌、肠类杆菌、金黄色葡萄球菌、荚膜杆菌、蜡样芽胞杆菌和志贺氏细菌，均有明显的抗菌和抑菌作用。对蜡状芽孢杆菌的抗菌活性远强于四环素和万古霉素，有良好的抗锯齿作用。还具有强大的抗氧化作用，其抗氧化作用是VitC的100倍，其抗氧化机制如下：分子结构中含有多个羟基，可在抗氧化过程中具备清除自由基的能力，同时还能够调节或抑制生物体内一些与氧化作用相关的酶的活性，从而降低生物氧化的进程，同时茶黄素可以通过螯合作用与过渡金属离子形成含铜或铁的络合物，阻止自由基的形成并抑制其他反应的进行，从而降低机体过氧化物的产生。

所述茶多酚是茶叶中多酚类物质的总称，包括儿茶素类、花色苷类、黄酮类、黄酮醇类、酚酸类、咖啡因等，是从茶叶中提取的纯天然抗氧化剂，具有较强的抗氧化性和生物活性，尤其是抗氧化能力是人工合成抗氧化剂BHT、BHA的4-6倍，VitE的6-7倍，VitC的5-10倍，可以说是人体自由基的清除剂，据日本奥田拓勇试验结果证实其抗衰老效果要比VitE强18倍，同时具有抗菌、抗病毒、抗辐射等功效，以及较强的收敛作用，对病原菌、病毒有明显的抑制和杀灭作用，对消炎止泻有明显效果。

所述马齿苋为马齿苋科一年生草本植物，为药食两用植物，全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、利尿等作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌及金黄色葡萄球菌也有抑制作用。

所述黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，味甘、微温。归肺、脾经，有补气升阳，固表止汗，利水消肿，行滞通痹、托毒排脓等作用。

所述冰片为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等化学方法合成的加工制成品。具挥发性，气清香，味辛、凉；归心、脾、肺经。有开窍醒神，清热止痛功效。

本发明遵循中药的“君臣佐使”配伍原则调配进行下列调配：1)茶黄素为君药，一方面发挥其抗氧化作用，抑制脂肪酸的形成，另一方面发挥抗菌作用，防止汗液中的脂肪酸酵解为不饱和(低级或短链)脂肪酸及氨等臭味物质；2)茶多酚、马齿苋与葡萄糖酸锌共为臣药，茶多酚同样具有很强的抗氧化和一定的抑菌作用，马齿苋具有很好的抑菌杀菌作用，二者可以增强茶黄素的抗氧化及抗菌作用，起到协同增效的作用，另外，葡萄糖酸锌作为除臭剂使用，能与不饱和脂肪酸臭味物质作用，辅助主药茶黄素，从不同阶段，共同祛除狐臭；3)黄芪与冰片为佐药，黄芪调节汗腺分泌，益气祛湿、固表止汗；冰片苦凉，善散火郁、芳香化湿、清热解毒；4)香精、酒精为使药，其芳香气味可掩盖或将臭味物质转化为愉悦的气味，与葡萄糖酸锌配合，加快除臭效果的同时散发芬芳味；5)酒精可延长药物保质期，还可溶解皮质吸收水分，扩张末梢血管，改善皮肤通透性，促进药物吸收。

本发明的有益效果是：

1)配方以天然茶叶提取物、食药两用植物为主，对皮肤温和无刺激，无毒副作用；

2)遵循中药的“君臣佐使”配伍原则，科学配方、作用协同、标本兼治，从臭味产生的阶段进行协同阻断，见效快、疗效好、效果持久、不易复发；

3)配方简单，使用方便，疗程短，适应范围广。

4)所制得的制剂，从狐臭产生的四个阶段共同作用根除狐臭：一、抗氧化作用，抑制脂肪酸的形成；二、杀菌抑菌作用，防止汗液中的脂肪酸酵解为不饱和脂肪酸及氨等臭味物质；三、与不饱和脂肪酸臭味物质作用，去除臭味；四、补益肺脾、益气固表、敛汗，芳香化湿、清热解毒、散火郁。另外，酒精可延长药物保质期，还可溶解皮质吸收水分，扩张末梢血管，改善皮肤通透性，因而药物的局部吸收。见效快、疗效好、效果持久、不易复发，使用安全、对皮肤温和无刺激。

具体实施方式

为了使本发明更加容易理解，下面结合具体实施例进一步阐述本发明。以下实施例仅用于阐述本发明，而本发明的保护范围并不仅仅局限于以下实例。凡基于上述发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1-5的组分及占比表。

表1

实施例1

1)按表1所列备料；

2)将步骤1)的各固体料粉碎至80目，加入酒精中，于阴凉处密封避光浸泡12天，每天搅拌2次，每次搅拌3分钟，过滤得粗滤液；

3)将步骤2)的粗滤液送入膜拦截分子量为20万Da的澄清膜系统中进行精过滤,澄清膜透过液灌装于避光容器中，得祛除狐臭的茶黄素制剂。

实施例2

1)按表1所列备料；

2)将步骤1)的各固体料粉碎至120目，加入酒精中，于阴凉处密封避光浸泡8天，每天搅拌3次，每次搅拌5分钟，过滤得粗滤液；

3)将步骤2)的粗滤液送入膜拦截分子量为50万Da的澄清膜系统中进行精过滤,澄清膜透过液灌装于避光容器中，得祛除狐臭的茶黄素制剂。

实施例3

1)按表1所列备料；

2)将步骤1)的各固体料粉碎至100目，加入酒精中，于阴凉处密封避光浸泡10天，每天搅拌3次，每次搅拌4分钟，过滤得粗滤液；

3)将步骤2)的粗滤液送入膜拦截分子量为35万Da的澄清膜系统中进行精过滤,澄清膜透过液灌装于避光容器中，得祛除狐臭的茶黄素制剂。

实施例4

1)按表1所列备料；

2)将步骤1)的各固体料粉碎至90目，加入酒精中，于阴凉处密封避光浸泡9天，每天搅拌3次，每次搅拌4分钟，过滤得粗滤液；

3)将步骤2)的粗滤液送入膜拦截分子量为45万Da的澄清膜系统中进行精过滤,澄清膜透过液灌装于避光容器中，得祛除狐臭的茶黄素制剂。

实施例5

1)按表1所列备料；

2)将步骤1)的各固体料粉碎至110目，加入酒精中，于阴凉处密封避光浸泡11天，每天搅拌3次，每次搅拌4分钟，过滤得粗滤液；

3)将步骤2)的粗滤液送入膜拦截分子量为30万Da的澄清膜系统中进行精过滤,澄清膜透过液灌装于避光容器中，得祛除狐臭的茶黄素制剂。

下面通过具体试验来说明本实施例1～5及对比例1使用市售妙手郎品牌的狐臭净味液，对比例2使用市售日本Deonatulle杜德乐净味止汗露膏消臭石，除狐臭制剂的效果比较。

⑴、临床病例

选取140名患有腋臭的志愿者，平均分成7组，每组20名志愿者，第一至第五组志愿者对应使用实施例1～5中的制剂；第六、七组志愿者对应使用市售妙手郎品牌的狐臭净味液、日本Deonatulle杜德乐净味止汗露膏消臭石的产品；

⑵、治疗方法

使用时,先将患部用温水洗净擦干,将药液直涂患处,略湿为止，可用手按摩半分钟，效果更佳,每天3次，7天为一个疗程，连用三个疗程；

⑶、适应症

1)狐臭、会阴臭、脐臭等；

2)足多汗、足臭及其它生物腐败引起的臭味；

⑷、注意事项

1)本品为外用液体制剂。

2)用药同时,患者须注意患部的清洁卫生和干燥,勤洗澡,勤换内衣,戒食烟酒及辛辣煎炒等刺激食物；

⑸、疗效判断标准

1)按症状减轻程度分为：

①显效，洗净药液后24h之内，闻不到臭味为显效；

②有效，洗净药液后24h之内，臭味明显减轻或只有轻微臭味，不影响日常生活及工作；

③无效，洗净药液后24h之内，臭味无明显变化；

2)治愈情况分为：

①停药后30d内无臭味且腋部出汗明显减少为一级治愈；

②停药后60d内无臭味且腋部出汗明显减少为二级治愈；

③停药后90d内无臭味且腋部出汗明显减少为三级治愈；

⑹、通过对140名狐臭志愿者的跟踪、回访和反馈，治疗情况和数据统计如下：

表2第一至第五组志愿者治疗情况(实施例1～5)

备注：有效率％＝100％×(显效人数+有效人数)/总人数

显效率％＝100％×显效人数/总人数

从表2可以看出实施例1～5所得的茶黄素制剂，祛除狐臭的效果都很好，相比较实施例3效果优于其它实施例；使用1天后，有效率在85％以上，说明起效快，使用14天后，有效率均为100％，使用21天后显效率95％～100％，疗效非常好。

使用实施例1～5产品的志愿者，对皮肤温和、无刺激，均未发现任何副作用。

表3第六、七组志愿者治疗情况(对比例1、2)

注：治疗过程中出现副作用，停止用药的志愿者未纳入有效率、显效率计算。

从表3，可以看出使用市售妙手郎品牌的狐臭净味液(即第六组志愿者)，同样的治疗时间，无论是显效率、还是有效率均显著低于实施例1～5，未发现副作用；对比例2使用市售日本Deonatulle杜德乐净味止汗露膏消臭石(即第七组志愿者)，同样的治疗时间，显效率、有效率稍低于实施例1～5所得茶黄素制剂治疗效果，疗效明显高于对比例1，但部分志愿者使用后有灼烧感，存在皮疹、瘙痒等过敏反应，因此停止用药的人数高达45％。

表4第一组至第七组志愿者治愈情况

从表4可以看出第一组至第三组，一级治愈率高达95％～100％，即治愈后1个月内基本不复发；二级治愈率高达90％～95％，即治愈后1个月内基本不复发，少有复发的继续使用后又恢复正常；三级治愈率任达到80％～95％，即治愈后三个月之内，复发率较低，并且继续使用后又恢复正常。

第六组志愿者(即使用市售妙手郎品牌的狐臭净味液)，治疗期间虽未发现任何副作用，但治疗效果差，易复发，从表4可以看出复发率高，一级治愈率20％，二级治愈率仅有15％，三级治愈率为0，即三个月后复发率高达100％。

第七组志愿者(即使用市售日本Deonatulle杜德乐净味止汗露膏消臭石)，从附表2可以看出，治疗效果好，但易出现皮疹、瘙痒等过敏反应；从表4可以看出复发率高，一级治愈率45％，二级治愈率仅有10％，三级治愈率为0，即三个月后复发率高达100％。

Claims (4)

1.一种祛除狐臭的茶黄素制剂，其特征在于由下列质量份的组分泡在食用酒中制成：茶黄素4-6份、茶多酚1-3份、马齿笕8-12份、葡萄糖酸锌8-12份、黄芪15-25份、冰片5-15份、香精1-3份，酒精1000份。

2.根据权利要求1所述的祛除狐臭的茶黄素制剂，其特征在于所述茶黄素纯度≥40%。

3.根据权利要求1所述的祛除狐臭的茶黄素制剂，其特征在于所述茶多酚纯度≥98%，且茶多酚中的儿茶素质量含量≥90%、咖啡因质量含量≤0.2%。

4.根据权利要求1所述的祛除狐臭的茶黄素制剂，其特征在于经过下列步骤制备：

1）备料：茶黄素4-6份、茶多酚1-3份、马齿笕8-12份、葡萄糖酸锌8-12份、黄芪15-25份、冰片5-15份、香精1-3份，酒精1000份；

2）将步骤1）的各固体料粉碎至80～120目，加入酒精中，于阴凉处密封避光浸泡8-12天，每天搅拌2～3次，每次搅拌3～5分钟，过滤得粗滤液；

3）将步骤2）的粗滤液送入膜拦截分子量为20～50万Da的澄清膜系统中进行精过滤,澄清膜透过液灌装于避光容器中，得祛除狐臭的茶黄素制剂。