CN112292032B - 用于储存和运输生物制药的柔性容器 - Google Patents

Abstract

一种用于储存、运输、冷冻和解冻生物制药的储存袋(100)，包括：可塌缩的小袋(102)，所述可塌缩的小袋包括内部容积和孔口；不可塌缩的端口组件(114)，所述不可塌缩的端口组件具有本体、从本体通过孔口延伸到小袋中的鼻形件(118)，以及至少一根导管(120A‑C)；以及加强层合物(108)，该加强层合物围绕端口组件和可塌缩的小袋的包括孔口的端部。至少一个周界腔体(124A、124B)与端口组件的一部分相邻，并且从孔口延伸到至少一根导管，因此导管通过周界腔体与内部容积流体连通。周界腔体的尺寸可进行调节以控制被捕获在可塌缩的小袋与不可塌缩的端口组件之间的流体的体积，并且因此该区域在冷冻期间有利地经历受限的膨胀。

Description

用于储存和运输生物制药的柔性容器

技术领域

本公开涉及储存袋，并且具体地涉及用于冰(冷)冻、解冻、储存和运输生物制品的储存袋。

背景技术

一次性使用的柔性容器用于运输、储存、冰冻和解冻诸如生物制剂之类的材料。一些这样的容器是由塑料薄膜制成的柔性袋。具体地在冷冻保存(低温保存)应用场合中，这些袋可用于储存。袋典型地是一次性的，以减少交叉污染的风险和清洁验证的需要。

在生物应用场合中，原料药物质被储存在柔性储存袋中并输送。袋子中的物品可以冰冻，以在整个储存时间内维持稳定性。当前的袋具有某些缺点，包括在冰冻温度(其通常为-80℃，但可低至-160℃)下和在袋的加热和使用期间的较差的耐久性。例如，现有的袋子围绕边缘缝合，在冰冻或冲击期间，这些边缘可能是高应力点。在冰冻期间，制成袋的材料变脆，并且在受应力时可能发生失效。例如，在冰(冷)冻期间，袋内的流体膨胀，并且如果在冰(冷)冻期间流体被捕获在袋的一个区域中，则被捕获的流体可能膨胀超过该区域的容量，从而导致袋破裂。在常规的袋中，冷冻保存袋的端口周界的这种破裂一直是个问题。现有的袋还易于具有泄漏问题，特别是在袋的端部和角部处。现有袋的其它缺点包括塑料可萃取物与现有储存袋中的药物物质相互作用的风险。

因此，期望一种储存袋，特别是用于低温应用(冷冻应用)的储存袋，其具有改进的耐久性、减少的泄漏和减少的塑料可萃取物与所含药物物质之间的相互作用。

发明内容

在一些实施例中，本公开涉及一种储存袋，其包括：可塌缩的小袋，该小袋包括内部容积和在一端处的孔口；不可塌缩的端口组件；端口加强层合物，其与端口组件以及可塌缩的小袋的包括孔口的端部重叠；以及至少一个周界腔体。不可塌缩的端口组件包括可能相对于小袋沿横向方向是(细)长的本体，以及可能相对于小袋沿纵向方向是(细)长的鼻形件，并且本体包括穿过其中的至少两根导管。端口加强层合物保持端口组件，而本体与可塌缩的小袋间隔开，并且鼻形件从本体通过孔口延伸到内部容积中。周界腔体由端口加强层合物与端口组件的一部分形成，并且从可塌缩的小袋的边缘延伸到至少一根导管，使得导管通过周界腔体与内部容积流体连通。

在一些方面，不可塌缩的端口包括多根导管，可选地包括两根导管，其中，第一导管是填充(充注)导管，而第二导管是提取(抽取)导管。在某些示例中，不可塌缩的端口包括第三导管，其中，第三导管可以是采样导管。在一些实施例中，填充导管、提取导管、采导管或其任何组合延伸穿过不可塌缩的鼻形件。在各种示例中，至少一根导管通过不可塌缩的鼻形件与内容体积流体连通。在某些实施例中，一根或多根，例如两根或更多根导管通过周界腔体与内部容积流体连通。在一些示例中，端口组件还包括一个或多个连接件，所述一个或多个连接件在加强层合物的外部延伸，用于将一根或多根管连接到端口组件，以使得每根管与端口组件的至少一根导管流体连通。

在一些方面，可塌缩的小袋具有由第一聚合物形成的内表面和由第二聚合物形成的外表面，并且第一聚合物和第二聚合物的相对熔点设计成使得可塌缩的小袋可以被加热至足够高的温度以熔结第二聚合物而不使第一聚合物熔化。在一些方面，第一聚合物的熔点比第二聚合物的熔点高至少30℃。在各个方面，可塌缩的小袋由多层复合材料形成，所述多层复合材料具有由第一聚合物形成的层和由第二聚合物形成的层。在一些示例中，第一聚合物是含氟聚合物，例如聚四氟乙烯(“PTFE”)或全氟烷氧基(树脂)(“PFA”)。其它示例中，第一聚合物可以是非含氟聚合物，例如聚酰亚胺(例如

)。在一些示例中，第二聚合物是含氟聚合物，诸如氟化乙烯丙烯(“FEP”)、聚偏二氟乙烯(“PVDF”)、乙烯四氟乙烯(“ETFE”)或乙烯三氟氯乙烯(“ECTFE”)。在其它示例中，第二聚合物可以是非含氟聚合物。可选地，第一聚合物和第二聚合物都是含氟聚合物(例如，第一聚合物是PTFE，而第二聚合物是FEP)。在一些示例中，不可塌缩的端口组件由含氟聚合物形成，诸如FEP、PVDF、ETFE或ECTFE。在其它示例中，不可塌缩的端口组件可由非含氟聚合物形成。

在某些示例中，加强层合物包括两个复合层，其中，每一层包括包含第三聚合物的第一表面和包含第四聚合物的、相对的第二表面，并且两个复合层定位在端口组件和可塌缩的小袋的任一侧上，其中，每个复合层的所述第二表面与不可塌缩的端口组件的至少一部分和可塌缩的小袋的至少一部分接触。第三和第四聚合物的相对熔点设计成使得复合层可被加热到足够高的温度以熔结第四聚合物，而不使第三聚合物熔化。在一些方面，第三聚合物的熔点比第四聚合物的熔点高至少30℃。可选地，第三聚合物是含氟聚合物，例如PTFE或PFA。替代地，第三聚合物可以是非含氟聚合物，例如聚酰亚胺(例如

)。可选地，第四聚合物是含氟聚合物，例如FEP、PVDF、ETFE或ECTFE。在其它示例中，第四聚合物可以是非含氟聚合物。可选地，第三聚合物和第四聚合物两者都是含氟聚合物(例如，第三聚合物是PTFE，而第四聚合物是FEP)。在一些实施例中，端口加强层合物中的两层位于端口组件和可塌缩的小袋的端部的任一侧上，其中，第四聚合物与端口组件和可塌缩的小袋接触。第四聚合物可将两个复合层结合(粘结)到可塌缩的小袋的外表面、到端口组件和/或结合(粘结)到彼此。在一些示例中，可塌缩的小袋的由加强层合物重叠的端部包括连结部，并且加强层合物覆盖该连结部。

还提供了一种形成如本文所公开的储存袋的方法，该方法包括提供可塌缩的小袋，该可塌缩的小袋包括内部容积和在一端处的孔口；提供一种包括本体和鼻形件的不可塌缩的端口组件，其中，本体包括穿过其中的至少两根导管；将可塌缩的小袋的包括孔口的端部定位在加强层合物的两个复合层之间，其中，两个复合层各自包括包含第五聚合物的第一表面和包含第六聚合物的第二表面，其中，可塌缩的小袋的所述端部接触每个复合层的第二表面，并且其中，第五和第六聚合物的相对熔点设计成使得可以将各复合层加热到足够高的温度以使第六聚合物熔融结合，而不会使第五聚合物熔化；通过将两个复合层加热到第五聚合物的熔点与第六聚合物的熔点之间的温度，将端口加强层合物熔融结合到可塌缩的小袋的该部分上；将端口组件定位在两个复合层之间，其中，端口组件的至少一部分接触每个复合层的第二表面；以及通过将两个复合层加热到第五聚合物的熔点与第六聚合物的熔点之间的温度，将端口加强层合物熔融结合到端口组件的该部分上；在一些实施方案中，将可塌缩的小袋的端部定位在两个复合层之间并且将端口组件的该部分定位在两个复合层之间均在将端口加强层合物熔融结合到可塌缩的小袋的部分以及到端口组件的部分上之前执行，并且将端口加强层合物熔融结合到可塌缩的小袋的该部分上和到端口组件的该部分上是作为单个步骤来执行的。

在某些方面，将两个复合层熔融结合到端口组件的该部分上形成了至少一个周界腔体，周界腔体从可塌缩的小袋延伸到至少一根导管，因此该至少一根导管与内部容积通过周界腔体流体连通。可选地，将两个复合层熔融结合到可塌缩的小袋上并将两个复合层熔融结合到端口组件的该部分固定了端口组件，其中，本体与可塌缩的小袋间隔开，并且鼻形件从本体通过孔口延伸到内部容积中。

还提出了一种储存袋，包括第一复合片、第二复合片和第三复合片，其中，第一复合片呈围绕内部容积的可塌缩的小袋的形状，并且其中，第一复合片包括多个边缘，所述多个边缘在连结部处重叠或邻接以形成可塌缩的小袋。由第一复合片形成的可塌缩的小袋包括：基本平(面)的顶部表面、基本平(面)的底部表面、相对的两侧以及第一端部和第二端部，其中，所述侧和端部形成可塌缩的小袋的周界；在顶部表面或底部表面上的搭接缝，搭接缝从与第一端部相邻的点延伸至与第二端部相邻的点，其中，搭接缝包括第一复合片的重叠的两个相对的边缘；在顶部表面或底部表面上并与第一端部相邻的第一系列连结部，其中，第一系列连结部包括第一复合片的、邻接的第一多个边缘；以及，在顶部表面或底部表面上并与第二端部相邻的第二系列连结部，其中，第二系列连结部包括第一复合片的、邻接的第二多个边缘。第二复合片布置为跨第一系列连结部以形成第一系列搭接缝；第三复合片布置为跨第二系列连结部而形成第二系列搭接缝；并且可塌缩的小袋的第一端部包括具有一定面积的至少一个孔口。在一些方面，所述至少一个孔口具有大于0.11平方英寸的面积。在一些方面，所有孔口的面积之和小于0.55平方英寸。

附图说明

附图用于提供对本公开的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的各原理。在本文件中使用的术语“公开”、“该公开”、“本发明”和“当前公开”用于泛指本专利申请和以下各权利要求中的所有主题。

图1A是根据一些实施例的储存袋的部分正视图。图1B是沿着图1A中的线1B-1B剖切的剖视图。图1C是沿着图1A中的线1C-1C剖切的剖视图。图1D是沿着图1A中的线1C-1C剖切的剖视图。

图2是根据一些实施例的储存袋的俯视图。

图3是根据一些实施例的储存袋的俯视图。

图4是用于形成根据一些实施例的储存袋的可塌缩的小袋的平(坦)复合片的俯视图。

图5是复合管的立体图，其由图4所示的平(坦)复合片形成，并且用于形成根据一些实施例的储存袋的可塌缩的小袋。

图6是处于平坦化构造中的图5所示的复合管的立体图。

图7A是根据一些实施例的加强层合物的立体图，而图7B是由图5-6所示的复合管和图7A所示的加强层合物形成的、部分组装的储存袋的俯视图。

图8A是根据一些实施例的端口加强层合物的立体图，而图8B是由图5-6所示的复合管、图7A所示的加强层合物和图8A所示的端口加强层合物形成的、部分组装的储存袋的俯视图。图8C是根据一示例性实施例的储存袋的俯视图。

图9A是图8C所示的储存袋的局部立体图，其中省略了加强层合物，其中储存袋是空的。图9B是图9A所示的储存袋的局部立体图，其中储存袋装有流体。

图10A是现有技术的储存袋的局部立体图，其中，储存袋是空的。图10B是图10A所示的现有技术储存袋的局部立体图，其中，储存袋装有流体。

具体实施方式

本领域的技术人员将容易理解，本公开的各个方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，本文参考的附图并非都按比例绘制，而是可扩大以示出本申请的各个方面，且在这方面，附图不应被解释为是限制性的。

在此描述的是诸如冷冻保存袋之类的储存袋及其制造方法。通常，袋子用于冰冻、储存和运输生物材料。例如，可以通过导管将包括生物材料的流体引入袋，然后冰冻以供储存和/或运输，之后可以将流体解冻并通过相同或不同的导管从袋中提取出来。

本文所述的储存袋有利地限制了袋的端口区域中的流体的体积，以最小化或甚至防止流体膨胀，所述膨胀足够大会引起分层失败。通常，袋包括可塌缩的小袋，其具有在其中容纳流体的内部容积和至少一个孔口，通过该孔口可以引入和提取流体。如本文所述的储存袋的结构即使在孔口比已知储存袋小的情况下也允许高效地填充和排出。可选地，孔口的面积大于0.11平方英寸。在一些方面，每个孔口具有面积，并且所有孔口的面积之和小于0.55平方英寸。除了小袋之外，袋还包括在小袋外侧但与之流体连接的、单独的、不可塌陷的端口组件。在一些方面，不可塌缩的端口组件包括：本体，其相对于小袋沿横向方向是(细)长的；以及鼻形件，其可相对于小袋沿纵向方向是(细)长的；并且，本体包括穿过其中的一根或多根导管。可塌缩的小袋和不可塌缩的端口组件插设在(夹在)端口加强层合物的各层之间，端口加强层合物保持端口组件相对于小袋的期望位置，其中，本体与小袋间隔开，并且鼻形件接触孔口或延伸穿过孔口进入小袋的内部容积。端口加强层合物和端口组件的一部分限定了邻近端口组件并在层合物的两层之间的周界腔体。在一些示例中，周界腔体从小袋延伸到本体中的(一根或多根)导管中，并且该(一根或多根)导管通过周界腔体与内部容积流体连通。周界腔体的小体积导致端口区域中的接缝上较低的应力，因为小体积的流体在冰冻时体积变化小，因此在冰冻周期中接缝上的应力变化小。这样最小化甚至防止了端口处的分层失败，否则在冰冻时可能会由于被捕获的流体膨胀而导致分层失败。此外，袋(包括小袋、端口组件和层合物)的结构和材料可提供提高耐的用性、减少的泄漏，以及减少的塑料可提取物与袋子中储存的药物之间的相互作用。

如本文中所使用的，“高熔融聚合物”和“较高熔融聚合物”是指这样的聚合物：当它被加热到高到足以熔融结合在本文中被称为“低熔融聚合物”或“较低熔融聚合物”的另一聚合物时，它不会熔化。在一些实施例中，“高熔融聚合物”或“较高熔融聚合物”是熔点比“低熔融聚合物”或“较低熔融聚合物”的熔点高约30℃至约80℃的聚合物。相反，“低熔融聚合物”或“较低熔融聚合物”是指可在“高熔融聚合物”或“较高熔融聚合物”不熔化的温度下被熔融结合的聚合物。在一些实施例中，“低熔融聚合物”或“较低熔融聚合物”是熔点比“高熔融聚合物”或“较高熔融聚合物”的熔点低约30℃至约80℃的聚合物。

如在本文中所用的，“连结部(接头)”是指包括两个邻接边缘的界面(交界部)、包括接近邻接的边缘的界面或包括重叠的边缘的界面。如本文中所用的，“搭接缝”是指具有彼此重叠的边缘的接缝。

如本文中所用的，“冷冻保存”是指在低于0℃的温度下储存或保存。

如本文中所用的，“可塌缩”是指材料或部件在所施加的力作用下容易改变形状，例如变平(平坦化)。如本文中所用的，“不可塌缩”是指材料在所施加的力作用下保持其形状。

本文中公开的储存袋包括具有内部容积和孔口(即开口)的可塌缩的小袋、不可塌缩的端口组件以及端口加强层合物，该端口加强层合物是重叠、结合(粘结)到小袋和端口组件并维持小袋和端口组件的相对间隔的复合片。端口加强叠合物包括两层，其中，这两层位于可塌缩的小袋的相对的侧部(相对两侧)上、孔口的相对侧部(相对两侧)上、以及不可塌缩的端口组件的相对侧部(相对两侧)上。不可塌缩的端口组件包括可以相对于小袋在横向方向上是细长的本体，以及可以相对于小袋在纵向方向上是细长的鼻形件。在一些示例中，端口组件和小袋的端部位于加强层合物的各层之间，其中，鼻形件通过孔口和与小袋间隔开的本体延伸到可塌缩的小袋的内部容积中。在各个方面中，本体包括至少一根导管，该导管通过由鼻形件的一部分(例如，鼻形件的侧部部分)和加强层合物的各层形成的周界周界腔体而与小袋的内部容积流体连通。在一些示例中，储存袋可以包括多于一个的加强层合物，例如一个加强层合物包含端口组件并且维持其相对于可塌缩的小袋的间隔，而另一个加强层合物处于可包括提手的不同的位置中。当加强层合物包含端口组件时，其在本文中被称为端口加强层合物。当加强层合物包含提手时，其在本文中可以被称为提手加强层合物，以将其与端口加强层合物区分开。

在一些实施例中，可塌缩的小袋由聚合物材料形成，该聚合物材料即使在非常低的温度下也仍耐用，并且还具有低水平的可提取物。具有低可提取物的耐久聚合物可以是复合材料中的第一聚合物，该复合材料还包括例如通过具有较低的熔点而有利于袋的构造的第二聚合物。在一些方面中，第一聚合物形成小袋的内表面，而第二聚合物形成小袋的外表面。可选地，第一聚合物形成可塌缩的小袋的整个内表面，因此所容纳的流体仅接触第一聚合物而不接触第二聚合物。例如，第一聚合物可以在可塌缩的小袋的内表面上形成连续层。第一聚合物为储存袋提供耐久性，因此即使在极低的温度下，储存袋在掉落时也不会破碎。第二聚合物可具有有利于袋的构造所期望的任何性质，因为第一聚合物防止第二聚合物与小袋的内容物接触，从而防止和/或抑制袋的内容物与第二聚合物中的任何塑料可提取物之间的相互作用。可选地，第一聚合物是含氟聚合物，例如PTFE或PFA。在其它示例中，第一聚合物可以是非含氟聚合物，例如聚酰亚胺(例如

)。可选地，第二聚合物是含氟聚合物，例如FEP、PVDF、ETFE或ECTFE。在其它示例中，第二聚合物可以是非含氟聚合物。可选地，第一聚合物和第二聚合物都是含氟聚合物(例如，第一聚合物是PTFE，而第二聚合物是FEP)。

在一些实施例中，本文中公开的储存袋的可塌缩的小袋包括由第一聚合物形成的内表面和由第二聚合物形成的外表面，其中，第一聚合物和第二聚合物的相对熔点设计成使得可塌缩的小袋可以被加热至足够高的温度以熔融结合第二聚合物，而不使第一聚合物熔融。在一些方面中，第一聚合物的熔点比第二聚合物的熔点高至少30℃(例如，高至少50℃，或高至少80℃)。

在一些实施例中，加强层合物包括由一个或多个片形成的两层，其中，一个片可以被折叠以形成两层，或两个片可以被堆叠以形成两层。在一些实施例中，(一个或多个)片是复合材料，它们各自具有第一侧和第二侧，其中，第一侧由第三聚合物形成，并且第二侧由第四聚合物形成，其中，第三聚合物和第四聚合物的相对熔点设计成使得加强层合物可以被加热到足够高的温度以熔融结合第四聚合物，而不使第三聚合物熔融(熔化)。在一些方面中，第三聚合物的熔点比第四聚合物的熔点高至少30℃(例如，高至少50℃或至少80℃)。可选地，第三聚合物是含氟聚合物，例如PTFE或PFA。在其它示例中，第三聚合物可以是非含氟聚合物，例如聚酰亚胺(例如

)。可选地，第四聚合物是含氟聚合物，例如FEP、PVDF、ETFE或ECTFE。在其它示例中，第四聚合物可以是非含氟聚合物。可选地，第三聚合物和第四聚合物两者都是含氟聚合物(例如，第三聚合物是PTFE，而第四聚合物是FEP)。第三聚合物和第四聚合物可以与上述用于可塌缩的小袋的第一聚合物和第二聚合物相同，或者它们可以不同。

端口加强层合物的两个层布置在小袋和端口组件的相对侧上，使得每层的第二侧(即，低熔融聚合物侧)面向小袋和端口组件，并且当施加热量时，低熔融聚合物能够与小袋和与端口组件的至少一部分结合(粘结)。将端口加强层合物结合(粘结)到小袋的步骤可以与将端口加强层合物结合(粘结)到端口组件的相同步骤中执行，或与其分离的步骤执行。在一些实施例中，为了将端口加强层合物结合(粘结)到小袋和/或端口组件，端口加强层合物被升温至第三聚合物的熔融温度与第四聚合物的熔融温度之间的温度。当小袋的外表面由熔点足够低的聚合物形成时，聚合物可有助于小袋与端口加强层合物之间的结合(粘结)。当端口组件的外表面由具有足够低的熔点的聚合物形成时，该聚合物可有助于端口组件与端口加强层合物之间的结合(粘结)。此外，当将端口加强层合物布置在形成可塌缩的小袋的两种材料之间的连结部(接头)或接缝之上时，加强层合物可以密封连结部或加强接缝的密封。除端口加强层合物之外的其它加强层合物可用于密封其它连结部(接头)或增强其它接缝和/或用于其它目的，例如包含提手(手柄)。

在一些方面中，加强层合物的两个复合层由被折叠的单个复合片形成。在其它实施例中，加强层合物的两个复合层是分开的两个复合片，其中，在可塌缩的小袋的每一侧上布置有一个片。加强层合物在储存袋的各端部和角部处提供了增强的防泄漏保护，并为储存袋提供了额外的强度，特别是当储存袋中的流体被冰(冷)冻时。

在端口加强层合物的在端口本体与可塌缩的小袋之间的区域中，当施加热量时，两个复合层可以彼此结合(粘结)。然而，复合层在紧邻端口组件的区域中并不彼此接触，因此它们在该区域中不结合(粘结)。相反，紧邻鼻形件的区域保持开放，形成周界腔体。因此，在一些实施例中，在端口组件的一侧附近提供至少一个周界腔体，并且该至少一个周界腔体从可塌缩的小袋延伸到端口组件的导管，使得该导管通过该周界腔体与可塌缩的小袋的内部容积流体连通。在一些实施例中，端口加强层合物结合(粘结)到端口组件的本体和鼻形件，从而形成两个周界腔体，其中，在鼻部的各侧上有一个。在其它实施例中，端口加强层合物结合(粘结)到端口组件的本体，但不结合到鼻形件或不结合到鼻形件的全部，从而形成从鼻形件的一侧延伸到另一侧的一个周界腔体，包括鼻形件之上和/或之下，在该处端口加强层合物未结合至鼻形件。在一些方面中，例如在鼻形件的相对侧上设置了多个周界腔体，在这种情况下，每个周界腔体可以与端口组件的本体中的单独的一根或多根导管流体连通。

图1A示出储存袋100的局部俯视图。图1B是沿着图1A中的线1B-1B剖切的剖视图。图1C是沿着图1A中的线1C-1C剖切的剖视图。不可塌缩的端口组件114的主体116包括两根导管120A、120C，并被保持在端口加强层合物108中。本体116与可塌缩的小袋102间隔开。鼻形件118从本体116延伸到可塌缩的小袋的内部容积。鼻形件118的至少一部分在端口加强层合物108的层108A、108B之间延伸。

端口加强层合物108包括第一复合层108A和第二复合层108B，它们在层108A、108B接触可塌缩的小袋102之处结合(粘结)到可塌缩的小袋102，并且在层108A和108B接触端口组件之处结合(粘结)端口组件114。层108A、108B在可塌缩的小袋102与端口组件114之间彼此结合，除了在周界腔体124(或124A、124B)处，在该处层108A、108B彼此间隔开。

图1B示出了当第一复合层和第二复合层结合(粘结)到鼻形件的顶部和底部时，由鼻形件118和第一复合层108A及第二复合层108B形成的两个不同的周界腔体124A、124B的一部分。图1C示出了由本体116以及第一复合层108A和第二复合层108B形成的周界腔体124A的一部分。图1D示出了当第一复合层和第二复合层未结合到鼻形件的顶部或底部时，由鼻形件118和第一复合层108A及第二复合层108B形成的单个周界腔体124的一部分。所述单个腔体124包括在鼻形件的任一侧上的开口(敞开)区域，这些开口区域通过在鼻形件118之上和/或之下限定的一个或多个通道流体连通。

周界腔体124的尺寸可以被调节以控制在周界腔体124中所允许的流体的体积。通过使用周界腔体124和不可塌缩的鼻形件118，捕获在可塌缩的小袋102与不可塌缩的端口组件114之间的流体体积受到限制，并且因此该区域在冰冻(冷冻)期间有利地经历了受限的膨胀。此外，不可塌缩的鼻形件118抑制或甚至防止薄膜塌缩，并且允许通过不可塌缩的端口组件不受限制地流入和流出可塌缩的小袋。

在一些实施例中，不可塌缩的端口组件114可包括一根导管、两根导管、三根导管或超过三根导管。在各种实施例中，(一根或多根导管)可延伸穿过本体、穿过鼻形件或它们的组合。例如，一根导管可以限定为通过鼻形件，而其它导管限定为通过本体116；所有导管可限定为通过本体116；所有导管可限定为通过鼻形件118；或超过一根导管可限定为通过鼻形件118，并且一根或多根导管限定为通过本体116。可以设置导管的各种其它的布置，并且它们被认为是在当前公开的范围以内的。

在一些实施例中，不可塌缩的端口组件的导管之一是填充(充注)导管，并且另一导管是提取(抽取)导管。在一些可选的实施例中，导管之一是采样导管；然而，在其它示例中，可以省略采样导管。填充导管、提取导管以及可选地采样导管可以以任何期望的方式设置(例如，穿过本体和/或穿过鼻形件)，并且这种设置不应被认为是对本公开的限制。

每根导管可包括布置在导管中或穿过导管的一根或多根管，用于向可塌缩的小袋102提供材料或从中提取材料。替代地，端口组件114可包括在加强层合物外侧延伸的连接件，用于将管连接至导管。在一些实施例中，储存袋100可包括：填充管，液体可通过填充管进入内部容积；以及提取管，液体可通过提取管从内部容积中被提取。可选地，储存袋可以包括采样管，在填充、冰冻(冷冻)、储存、运输或提取过程中可以通过采样管来提取样品。可选地，采样管通过本体116和延伸进入小袋的内部容积的鼻形件118与可塌缩的小袋102的内部容积流体连通。

可选地，可以在可塌缩的小袋上的不同位置处提供第二加强层合物。在一些示例中，第二加强层合物设置在与孔口相对的端部处。在一些方面，该另外的加强层合物可以在其中包括狭缝或另一个开口，其可用作提手以便于运输小袋。该加强层合物可以被称为提手加强层合物。可选地，提手加强层合物基本类似于端口加强层合物。例如，提手加强层合物可包括两个复合层，每个复合层具有第一侧和第二侧，其中，第一侧包括较高熔融聚合物，而第二侧包括较低熔融聚合物。同样类似于端口加强层合物，在一些实施例中，提手加强层合物的两个复合层由折叠在可塌缩的小袋的一部分上的单个片形成。在其它实施例中，提手加强层合物的两个复合层是分开的两个复合片，其中，在可塌缩的小袋的每一侧上布置有一个片，并且每个片设置为较低熔融的第二侧面向可塌缩的小袋。可选地，提手加强层合物和端口加强层合物在储存袋的各端部和角部处提供了增强的防泄漏保护，并为储存袋提供了额外的强度，特别是当储存袋中被冰(冷)冻时。

图2和3示出储存袋100的一实施例。与图1A-C中共同的元件保持相同的编号(附图标记)。可塌缩的小袋102包括第一端104，并且端口加强层合物108与第一端104重叠。可选地，可塌缩的小袋102还包括与第二端106重叠的提手增强层合物110，并且包括提手112。

在图2和3所示的示例中，不可塌缩的端口组件114包括三根导管120A-C，三个连接件129A-C以及布置在三个连接件129A-C之上的三根管122A-C。图3省略了管，因此连接件129A-C更清晰可见。在图2和3所示的示例中，导管120A和120B限定为穿过本体116，而导管120C限定为穿过鼻形件118。仅作为示例，不可塌缩的端口组件114的导管120之一(例如，导管120A)可以是填充导管，导管120中的另一根(例如，导管120C)可以是提取导管，并且导管120中的又一根(例如，导管120C)可以是采样导管。填充导管、提取导管以及可选地采样导管在储存袋内的布置不应被认为是对本公开的限制。如图2和3所示，端口组件114可具有大致T形的形状，其中，单个鼻形件垂直于本体并居中定位在本体上。然而，可替代地，端口组件114可具有任何方便的或期望的形状，包括偏移的鼻形件(例如，不在本体上居中的鼻形件)、相对于本体倾斜的鼻形件(即，不垂直于本体)或多个鼻形件。

在图1-3中所示的示例中，周界腔体124A、124B与不可塌缩的端口组件114的相对侧部部分相邻。周界腔体124A，124B从可塌缩的小袋102的孔口延伸至不可塌缩的端口组件的本体116，使得不可塌缩的端口组件114的至少一根导管通过周界腔体124A、124B与可塌缩的小袋102的内部容积流体连通。在该实施例中，导管120A通过周界腔体124A与可塌缩的小袋102的内部容积流体连通，导管120B通过周界腔体124B与可塌缩的小袋102的内部容积流体连通，并且导管120C通过鼻形件118与内部容积流体连通。将会理解的是，可以根据导管120的数量和/或位置来调节周界腔体124A、124B的数量和/或位置。

在一些示例中，通过将平坦的片卷成管，结合该片的两个相对边缘，并且然后在两端处密封管，由平坦的片形成了储存袋的可塌缩的小袋部分。可选地，平坦的片是复合片，其具有包括第一聚合物的第一表面和包括具有比第一聚合物的熔点低的熔点的第二聚合物的第二相对表面，如上所述。管和可塌缩的小袋形成为复合片的第一表面作为管和可塌缩的小袋的内表面，而复合片的第二表面作为管和可塌缩的小袋的外表面。即，较高熔融聚合物形成管和可塌缩的小袋的内表面，而复合片的较低熔融聚合物形成管和可塌缩的小袋的外表面。较高熔融聚合物赋予了耐用性和上述低可提取物的有益特性，而较低熔融聚合物则有助于管、可塌缩的小袋和储存袋的构造，因为它可以被软化或熔融以形成结合(部)。在一些实例中，较高熔融聚合物是非熔融可加工聚合物，包括但不限于PTFE、PFA或聚酰亚胺，诸如

在各种实例中，较低熔融聚合物是熔融的可加工聚合物，包括但不限于FEP、PVDF、ETFE或ECTFE。

在一些方面中，通过连结复合片的两个相对边缘，可选地通过重叠边缘，将平坦的复合片形成为复合管。复合片定向为第一表面/较高熔融聚合物朝向管的内部，而第二表面/较低熔融聚合物朝向管的外部。在一些示例中，通过如下方式将重叠的边缘连结(结合)在一起：将复合材料加热到较低熔融聚合物与较高熔融聚合物的熔点之间的温度，以使得较低熔融聚合物软化或熔融，但是较高熔融聚合物则不会，在边缘重叠处施加压力，并使较低熔融聚合物固化。因此，重叠的边缘形成搭接缝。

在将相对的边缘连结以形成管之后，将管弄平(平坦化)以形成顶部部分和底部部分并具有搭接缝，该搭接缝沿着管的顶部部分或底部部分、从一端到另一端地连结相对的边缘。可选地，搭接缝基本上沿着管的顶部部分或底部部分的中心从一端延伸到另一端。在一些示例中，搭接缝在顶部部分与底部部分之间不形成平坦化的管的边缘(沿着平坦化的管的周界)。

在一些示例中，平坦的复合片具有基本矩形的形状，并且可选地，待连结的两个相对的边缘是基本上直的。一旦相对的边缘连结，复合片的其它边缘就各自形成复合管的一端。形成管的端部的边缘可以包括一个或多个延伸部，例如，一个或多个瓣片或带有一定轮廓的部分，用于封闭管的端部以形成可塌缩的小袋。在一些示例中，复合片上的延伸部的形状和尺寸被确定为一旦形成管并使其平坦，延伸部就沿着每个端部的顶部部分或底部部分中的仅一者。因此，管的顶部部分和底部部分的各端部是偏移的。

如图4所示，复合片200具有包括较高熔融聚合物的第一表面218。第一表面218将变为可塌缩的小袋102的内表面(图7B中示出)。复合片200还包括与第一表面218相对的第二表面(未示出)。第二表面包括较低熔融聚合物，并且第二表面将变成可塌缩的小袋102的外表面。复合片200是基本上矩形的，在具有延伸边缘212的相对侧上具有两个延伸部210。折叠线J和H指示延伸部210将在何处折叠以闭合可塌缩的小袋102的端部。折叠线之一H包括孔口219。孔口可以是任何适宜的形状，包括圆形、椭圆形或任何其它期望的形状。当复合片被卷起以形成复合管201(图5中示出)时，复合片200的相对的侧部部分216将会重叠。当相对的侧部部分216连结并且管平坦化(使管变平)时，延伸边缘212相比于未延伸的边缘214偏移。应理解的是，延伸部210的具体几何形状仅作为示例提供，其它几何形状也是可能的，并且所示出的确切的延伸部几何形状不应被认为是对本公开的限制。

图5-6示出了复合管201的形成。图5示出了形成为环的复合片200，其可选地围绕心轴，直到相对的侧部部分216重叠。复合管201形成为以复合片200的第一表面218(较高熔融聚合物)作为复合管201的内表面221，并且以复合片200的第二表面(较低熔融聚合物)作为复合管201的外表面220。一旦重叠，就将相对的侧部部分216加热以将外表面220的较低熔融聚合物熔融结合至内表面221的较高熔融聚合物，从而形成搭接缝224。在形成搭接缝224之后，管201通过沿着线K折叠而在垂直于直径D的方向上平坦化(变平)。图6示出了在折叠延伸部210以闭合管201的端部之前平坦化的复合管201。与未延伸的边缘214相比，延伸边缘212偏移。

可以通过折叠延伸部来密封管的端部，使得延伸部的边缘邻接或重叠管端部的未延伸部分的边缘，以形成连结部。在一些实施例中，延伸部沿着在延伸部的边缘与管的相对的顶部部分或底部部分的边缘之间的折叠线进行折叠。即，折叠线在延伸部内，从而在延伸部被折叠之后，与未延伸部分的连结部在可塌缩的小袋的顶部或底部上，而不是在周界周界处。在一些实施例中，延伸部被分成具有不同的几何形状和不同的折叠线的多个部段，例如三个部段，以促进连结顶部部分和底部部分并密封管的端部所需的折叠。延伸部的每个部段可被折叠，使得该部段的边缘邻接或重叠另一部段或者是邻接或重叠平坦化的管的相对部分以形成连结部。

图7A示出第一加强层合物250，其被放置在可塌缩的小袋102的端部之上，如图7B所示。第一加强层合物250具有包括高熔融聚合物的第一表面(未示出)和与第一表面相对的第二表面252，其中，第二表面包括低熔融聚合物。如图7B所示，在放置第一加强层合物250之前，将延伸部210在线J和H上折叠以形成可塌缩的小袋102。一旦延伸部被折叠，则延伸边缘212和非延伸边缘214在平(坦)的可塌缩的小袋的102顶部(朝向上)部分上形成连结部226。图7B示出了延伸边缘212和非延伸边缘214邻接，但是替代地，它们可以重叠。图7B还示出了沿着线L折叠并放置在可塌缩的小袋102的端部周界和连结部226之上的第一加强层合物250(即，小袋102的端部插设(夹)在折叠的第一加强层合物250的两层之间)，其中，第二表面252/较低熔融聚合物在折叠的第一加强层合物250的内侧，与平坦化的(平的)、可塌缩的小袋102的外表面相邻。向第一加强层合物250施加热量以熔融结合表面220和/或表面252的较低熔融聚合物252并固定连结部226。应理解的是，在一些实施例中，第一加强层合物250可仅由较高熔融聚合物形成，并且可以通过将表面220的较低熔融聚合物熔融结合至第一加强聚合物250而与表面220结合。同样，在替代实施例中，第一加强层合物250可以是平坦的(未折叠的)片，其仅施加在复合小袋102的包括连结部226的一侧上。再进一步地，第一加强层合物250可以是两个分离的片，而不是折叠的片，其中，在可塌缩的小袋102的任一侧上各一个。

图8A示出第二(或端口)加强层合物260，其被放置在可塌缩的小袋102的另一端部之上，如图8B所示。端口加强层合物260具有包括较高熔融聚合物的第一表面(未示出)和与第一表面相对的第二表面262，其中，第二表面262包括较低熔融聚合物。如图8B所示，在线J和H上折叠延伸部210以形成可塌缩的小袋102，如对于图7B所描述的。图8B还示出了沿着线M折叠并放置在可塌缩的小袋102的端部周界且在连结部226之上的端口加强层合物260(即，小袋102的该端部插设(夹)在折叠的端口加强层合物260的两层之间)，其中，第二表面262/较低熔融聚合物在折叠的端口加强层合物260的内侧上，与平坦化的可塌缩的小袋102的外表面相邻。

插入件266示出为在端口加强层合物260的经折叠的各层之间。插入件266可以在端口加强层合物260被折叠之前或之后放置，以及在端口加强层合物260被放置在可塌缩的小袋102的端部上之前或之后放置。插入件266防止端口加强层合物结合(粘结)到存在插入件266的区域中的任何东西上。向第一加强层合物260施加热量以熔融结合表面220和/或表面262的较低熔融聚合物262并固定连结部226。插入件266由不会粘结(结合)到端口加强层合物的材料制成，例如聚四氟乙烯。在端口加强层合物260结合到可塌缩的小袋102上之后，切割折叠的端口加强层合物260的外边缘以向插入件266提供接触路径(以触及插入件266)，移除插入件266，并且将端口组件114(图8B中未示出)插入在端口加强层合物260的各层之间。端口组件114可选地可具有与插入件266基本相同的尺寸和形状，但是不必如此。在第二加热步骤中，施加热量，使得加强层合物260的较低熔融聚合物和/或端口组件114的表面上的较低熔融聚合物将端口加强聚合物260熔融结合到端口组件114的至少一部分上。

如以上对于第一加强层合物250所阐释的，应理解的是，在一些实施例中，端口加强层合物260可仅由较高熔融聚合物形成，并且可以通过将这些表面熔融结合到端口加强层合物260而与表面220以及与端口组件的表面结合。同样，在替代实施例中，端口加强层合物260可以是平坦的(未折叠的)片，其仅施加在复合小袋102的包括连结部226的一侧上。再进一步地，端口加强层合物260可以是两个分离的片，而不是折叠的片，其中，在可塌缩的小袋102的任一侧上各有一个片。

在小袋的每个端部处折叠延伸部，使得延伸部的边缘邻接或重叠未延伸的边缘，并且将那些连结部结合到第一复合片或第二复合片，这可形成仅具有搭接缝的小袋。搭接缝会导致更牢固的构造，因为连结部/接缝在冰冻(或袋子的体积膨胀)期间会受到剪切应力，与经受剥落或劈开应力的连结部/接缝相比，其具有更低的失效模式。与现有技术的储存袋相比，这种构造形成了一种更耐用的小袋，该构造具有经受剥落或劈开应力、但不经受剪切应力的连结部/接缝。图9A-9B示出了可塌缩的小袋102的局部力图图，其中省略了第一加强层合物250。图9A示出的小袋102是空的且平坦的，而图9B示出的小袋102至少部分地填充有流体。小袋102的周界228是连续薄膜，并且搭接缝224和连结部226位于袋的顶部。如在其它附图中所示，在使用时，搭接缝224和连结部226被第一加强复合物250覆盖。为了比较，图10A-10B示出了现有技术的袋300的部分立体图，其中袋由两种材料通过围绕袋周界310的至少一部分的接缝而连结在一起。

本公开可通过以下示例进一步限定。

示例1：一种储存袋，包括：可塌缩的小袋，所述可塌缩的小袋包括内部容积和在一个端部处的孔口；不可塌缩的端口组件，所述不可塌缩的端口组件包括本体和鼻形件，其中，所述本体包括穿过其中的至少两根导管；端口加强层合物，所述端口加强层合物重叠所述端口组件和所述可塌缩的小袋的包括所述孔口的端部，以保持所述端口组件，其中，所述本体与所述可塌缩的小袋间隔开，并且所述鼻形件从所述本体通过所述孔口延伸到内部容积中；以及至少一个周界腔体，所述至少一个周界腔体由所述端口加强层合物与所述端口组件的一部分形成，并且从所述可塌缩的小袋延伸到至少一根导管，使得所述至少一根导管通过所述周界腔体与所述内部容积流体连通。

示例2：如示例1所述的储存袋，其中，所述不可塌缩的端口组件的所述本体包括填充导管和提取导管。

示例3：如示例1或2所述的储存袋，其中，所述不可塌缩的端口组件的所述本体包括采样导管。

示例4：如任一前述示例所述的储存袋，其中，至少两根导管中的两根或更多根导管通过所述至少一个周界腔体和所述孔口与所述内部容积流体连通。

示例5：如任一前述示例所述的储存袋，其中，至少两根导管中的至少一根导管通过不可塌缩的鼻形件与所述内部容积流体连通。

示例6：如任一前述示例所述的储存袋，其中，所述端口组件还包括一个或多个连接件，所述一个或多个连接件在所述端口加强层合物的外部延伸，用于将一根或多根管连接到所述端口组件，使得每根管与所述端口组件的至少一根导管流体连通。

示例7：如任一前述示例所述的储存袋，其中，所述可塌缩的小袋包括由第一聚合物形成的内表面和由第二聚合物形成的外表面，其中，所述第一聚合物和所述第二聚合物的相对熔点设计成使得所述可塌缩的小袋能被加热至足够高的温度以熔融结合所述第二聚合物而不使所述第一聚合物熔融(熔化)。

示例8：如示例7所述的储存袋，其中，所述第一聚合物的熔点比所述第二聚合物的熔点高至少30℃。

示例9：如示例7或8所述的储存袋，其中，所述第一聚合物包括聚四氟乙烯(“PTFE”)或全氟烷氧基(树脂)(“PFA”)，而所述第二聚合物包括氟化乙烯丙烯(“FEP”)、聚偏二氟乙烯(“PVDF”)、乙烯四氟乙烯(“ETFE”)或乙烯三氟氯乙烯(“ECTFE”)。

示例10：如任一前述示例所述的储存袋，其中，所述不可塌缩的端口组件由FEP、PVDF、ETFE或ECTFE形成。

示例11：如任一前述示例所述的储存袋，其中，所述端口加强层合物包括两个复合层，每个层包括包含第三聚合物的第一表面和包含第四聚合物的相对的第二表面，并且其中，两个层放置在所述端口组件和所述可塌缩的小袋的任一侧上，其中，每层的所述第二表面与所述不可塌缩的端口组件的至少一部分接触并与所述可塌缩的小袋的至少一部分接触，其中，所述第三聚合物和所述第四聚合物的相对熔点设计成使得所述复合层能加热至足够高的温度以熔融结合所述第四聚合物，而不使所述第三聚合物熔融(熔化)。

示例12：如示例11所述的储存袋，其中，所述第三聚合物的熔点比所述第四聚合物的熔点高至少30℃。

示例13：如示例11或12所述的储存袋，其中，所述第四聚合物将所述两个复合层结合到所述可塌缩的小袋的至少一部分、结合到所述端口组件的至少一部分和结合到彼此。

示例14：如示例11-13中任一项所述的储存袋，其中，所述第三聚合物包括PTFE或PFA，而所述第四聚合物包括FEP、PVDF、ETFE或ECTFE。

示例15：如示例11-14中任一项所述的储存袋，其中，所述可塌缩的小袋的由端口加强层合物重叠的部分包括连结部，并且其中，所述端口加强层合物覆盖所述连结部。

示例16：一种形成储存袋的方法，所述方法包括：提供可塌缩的小袋，所述可塌缩的小袋包括内部容积和在一个端部处的孔口；提供不可塌缩的端口组件，所述不可塌缩的端口组件包括本体和鼻形件。其中，所述本体包括穿过其中的至少两根导管；将所述可塌缩的小袋的包括所述孔口的端部定位在端口加强层合物的两个复合层之间，其中，所述两个复合层各自包括包含第五聚合物的第一表面和包含第六聚合物的第二表面，其中，所述可塌缩的小袋的部分接触每个复合层的所述第二表面，并且其中，所述第五聚合物和所述第六聚合物的相对熔点设计成使得能将所述复合层加热到足够高的温度以使所述第六聚合物熔融结合，而不会使所述第五聚合物熔融；以及通过将所述两个复合层加热到所述第五聚合物的熔点与所述第六聚合物的熔点之间的温度，将所述端口加强层合物熔融结合到所述可塌缩的小袋的所述部分；将所述端口组件定位在所述两个复合层之间，其中，所述端口组件的至少一部分接触每个所述复合层的所述第二表面；以及通过将所述两个复合层加热到所述第五聚合物的熔点与所述第六聚合物的熔点之间的温度，将所述端口加强层合物熔融结合到所述端口组件的所述部分。

示例17：如示例16所述的方法，其中，将所述可塌缩的小袋的端部定位在所述两个复合层之间以及将所述端口组件的所述部分定位在所述两个复合层之间都是在将所述端口加强层合物熔融结合到所述可塌缩的小袋的所述部分以及到所述端口组件的所述部分之前执行的，并且其中，将所述端口加强层合物熔融结合到所述可塌缩的小袋的所述部分和到所述端口组件的所述部分是在单个步骤中执行的。

示例18：如示例16或17所述的方法，其中，将所述两个复合层熔融结合到所述端口组件的至少一部分上形成了至少一个周界腔体，所述周界腔体从所述可塌缩的小袋延伸到至少一根导管，因此所述至少一根导管通过所述周界腔体与所述内部容积流体连通。

示例19：如示例16-18中任一项所述的方法，其中，将所述两个复合层熔融结合到所述可塌缩的小袋并将所述两个复合层熔融结合到所述端口组件固定了所述端口组件，其中，所述本体与所述可塌缩的小袋间隔开，并且所述鼻形件从所述本体通过所述孔口延伸到所述内部容积中。

示例20.一种储存袋，包括：第一复合片、第二复合片和第三复合片，其中，所述第一复合片呈围绕内部容积的可塌缩的小袋的形状，其中，所述第一复合片包括多个边缘，所述多个边缘在连结部处重叠或邻接，从而形成所述可塌缩的小袋，其中，所述可塌缩的小袋包括基本上平(面)的顶部表面、基本上平(面)的底部表面、两个相对的侧部(相对两侧)和第一端部以及第二端部，其中，所述两侧和所述端部形成所述可塌缩的小袋的周界周围；在所述顶部表面或所述底部表面上的搭接缝，所述搭接缝从与所述第一端部相邻的点延伸至与所述第二端部相邻的点，其中，所述搭接缝包括第一复合片的重叠的两个相对的边缘；在所述顶部表面或所述底部表面上并与所述第一端部相邻的第一系列连结部(接头)，其中，所述第一系列连结部包括所述第一复合片的、邻接的第一多个边缘；以及，在所述顶部表面或所述底部表面上并与所述第二端部相邻的第二系列连结部，其中，所述第二系列连结部括第一复合片的、邻接的第二多个边缘；其中，所述第二复合片布置为穿过所述第一系列连结部以形成第一系列搭接缝；其中，所述第三复合片布置为穿过所述第二系列连结部以形成第二系列搭接缝；并且其中，所述可塌缩的小袋的第一端部包括至少一个开口，所述至少一个开口的面积比0.11平方英寸大。

示例21.一种储存袋，包括：第一复合片、第二复合片和第三复合片，其中，所述第一复合片呈围绕内部容积的可塌缩的小袋的形状，其中，所述第一复合片包括多个边缘，所述多个边缘在连结部处重叠或邻接，从而形成所述可塌缩的小袋，其中，所述可塌缩的小袋包括基本上平面的顶部表面、基本上平面的底部表面、两个相对侧部(相对两侧)和第一端部以及第二端部，其中，所述侧部(所述两侧)和所述端部形成所述可塌缩的小袋的周界；在所述顶部表面或所述底部表面上的搭接缝，所述搭接缝从与所述第一端部相邻的点延伸至与所述第二端部相邻的点，其中，所述搭接缝包括第一复合片的重叠的两个相对的边缘；在所述顶部表面或所述底部表面上并与所述第一端部相邻的第一系列连结部，其中，所述第一系列连结部包括所述第一复合片的、邻接的第一多个边缘；以及，在所述顶部表面或所述底部表面上并与所述第二端部相邻的第二系列连结部，其中，所述第二系列连结部括第一复合片的、邻接的第二多个边缘；其中，所述第二复合片布置为穿过所述第一系列连结部以形成第一系列搭接缝；其中，所述第三复合片布置为穿过所述第二系列连结部以形成第二系列搭接缝；并且其中，所述可塌缩的小袋的第一端部包括具有一面积的至少一个开口，并且其中，所有开口的面积之和比0.55平方英寸大。

以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，实施例旨在覆盖本发明的改型和改变，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (18)

1.一种储存袋，包括；

可塌缩的小袋，所述可塌缩的小袋包括内部容积和在一个端部处的孔口；

不可塌缩的端口组件，所述不可塌缩的端口组件包括本体和鼻形件，其中，所述本体包括穿过其中的至少两根导管；

端口加强层合物，所述端口加强层合物重叠所述端口组件和所述可塌缩的小袋的包括所述孔口的端部，以保持所述端口组件，其中，所述本体与所述可塌缩的小袋间隔开，并且所述鼻形件从所述本体通过所述孔口延伸到内部容积中；以及

至少一个周界腔体，所述至少一个周界腔体由所述端口加强层合物与所述端口组件的一部分形成，并且从所述可塌缩的小袋延伸到至少一根导管，使得所述至少一根导管通过所述周界腔体与所述内部容积流体连通。

2.如权利要求1所述的储存袋，其特征在于，所述不可塌缩的端口组件的所述本体包括填充导管和提取导管。

3.如权利要求1或2所述的储存袋，其特征在于，所述不可塌缩的端口组件的所述本体包括采样导管。

4.如权利要求1或2所述的储存袋，其特征在于，至少两根导管中的两根或更多根导管通过所述至少一个周界腔体和所述孔口与所述内部容积流体连通。

5.如权利要求1或2所述的储存袋，其特征在于，至少两根导管中的至少一根导管通过不可塌缩的鼻形件与所述内部容积流体连通。

6.如权利要求1或2所述的储存袋，其特征在于，所述端口组件还包括一个或多个连接件，所述一个或多个连接件在所述端口加强层合物外侧延伸，用于将一根或多根管连接到所述端口组件，因此每根管与所述端口组件的至少一根导管流体连通。

7.如权利要求1所述的储存袋，其特征在于，所述可塌缩的小袋包括由第一聚合物形成的内表面和由第二聚合物形成的外表面，其中，所述第一聚合物和所述第二聚合物的相对熔点设计成使得所述可塌缩的小袋能被加热至足够高的温度以熔融结合所述第二聚合物而不使所述第一聚合物熔融。

8.如权利要求7所述的储存袋，其特征在于，所述第一聚合物的熔点比所述第二聚合物的熔点高至少30℃。

9.如权利要求7或8所述的储存袋，其特征在于，所述第一聚合物包括聚四氟乙烯(“PTFE”)或全氟烷氧基(“PFA”)，而所述第二聚合物包括氟化乙烯丙烯(“FEP”)、聚偏二氟乙烯(“PVDF”)、乙烯四氟乙烯(“ETFE”)或乙烯三氟氯乙烯(“ECTFE”)。

10.如权利要求1或2所述的储存袋，其特征在于，所述不可塌缩的端口组件由FEP、PVDF、ETFE或ECTFE形成。

11.如权利要求1所述的储存袋，其特征在于，所述端口加强层合物包括两个复合层，每个层包括包含第三聚合物的第一表面和包含第四聚合物的相对的第二表面，并且其中，两个层放置在所述端口组件和所述可塌缩的小袋的任一侧上，其中，每层的所述第二表面与所述不可塌缩的端口组件的至少一部分接触并与所述可塌缩的小袋的至少一部分接触，其中，所述第三聚合物和所述第四聚合物的相对熔点设计成使得所述复合层能加热至足够高的温度以熔融结合所述第四聚合物，而不使所述第三聚合物熔融。

12.如权利要求11所述的储存袋，其特征在于，所述第三聚合物的熔点比所述第四聚合物的熔点高至少30℃。

13.如权利要求11或12所述的储存袋，其特征在于，所述第四聚合物将所述两个复合层结合到所述可塌缩的小袋的至少一部分、结合到所述端口组件的至少一部分和结合到彼此。

14.如权利要求11或12所述的储存袋，其特征在于，所述第三聚合物包括PTFE或PFA，而所述第四聚合物包括FEP、PVDF、ETFE或ECTFE。

15.如权利要求11或12所述的储存袋，其特征在于，所述可塌缩的小袋的由所述端口加强层合物重叠的部分包括连结部，并且其中，所述端口加强层合物覆盖所述连结部。

16.一种形成储存袋的方法，所述方法包括：

提供可塌缩的小袋，所述可塌缩的小袋包括内部容积和在一个端部处的孔口；

提供包括本体和鼻形件的不可塌缩的端口组件，其中，本体包括穿过其中的至少两根导管；

将所述可塌缩的小袋的包括所述孔口的端部定位在端口加强层合物的两个复合层之间，其中，所述两个复合层各自包括包含第五聚合物的第一表面和包含第六聚合物的第二表面，其中，所述可塌缩的小袋的部分接触每个复合层的所述第二表面，并且其中，所述第五聚合物和所述第六聚合物的相对熔点设计成使得能将所述复合层加热到足够高的温度以使所述第六聚合物熔融结合，而不会使所述第五聚合物熔融；

通过将所述两个复合层加热到第五聚合物的熔点与所述第六聚合物的熔点之间的温度，将所述端口加强层合物熔融结合到所述可塌缩的小袋的所述部分；

将所述端口组件定位在所述两个复合层之间，其中，所述端口组件的至少一部分接触每个复合层的所述第二表面；以及

通过将所述两个复合层加热到所述第五聚合物的熔点与所述第六聚合物的熔点之间的温度，将所述端口加强层合物的所述两个复合层熔融结合到所述端口组件的所述至少一部分，

其中，将所述两个复合层熔融结合到所述端口组件的所述至少一部分形成了至少一个周界腔体，所述至少一个周界腔体从所述可塌缩的小袋延伸到至少一根导管，使得所述至少一根导管通过所述周界腔体与所述内部容积流体连通。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，将所述可塌缩的小袋的端部定位在所述两个复合层之间以及将所述端口组件的所述部分定位在所述两个复合层之间都是在将所述端口加强层合物熔融结合到所述可塌缩的小袋的所述部分以及熔融结合到所述端口组件的所述部分之前执行的，并且其中，将所述端口加强层合物熔融结合到所述可塌缩的小袋的所述部分和熔融结合到所述端口组件的所述部分是在单个步骤中执行的。

18.如权利要求16或17所述的方法，其特征在于，将所述两个复合层熔融结合到所述可塌缩的小袋，并将所述两个复合层熔融结合到所述端口组件固定了所述端口组件，其中，所述本体与所述可塌缩的小袋间隔开，并且所述鼻形件从所述本体通过所述孔口延伸到所述内部容积中。

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