CN112203779A

CN112203779A - 检查过程

Info

Publication number: CN112203779A
Application number: CN201880094373.6A
Authority: CN
Inventors: C·斯蒂尔尼曼
Original assignee: Wilco AG
Current assignee: Wilco AG
Priority date: 2018-06-07
Filing date: 2018-06-07
Publication date: 2021-01-08
Anticipated expiration: 2038-06-07
Also published as: DK3801932T3; WO2019233587A1; KR20210019055A; JP2021527201A; US20210245203A1; RU2768553C1; KR102552557B1; EP3801932B1; CN112203779B; EP3801932A1; JP7195342B2; CA3101489A1

Abstract

一种检查过程，其包括以下步骤：‑向检查装置（3）提供至少一个样本（1）；‑识别至少一个样本（1）；‑检查至少一个样本（1）；‑基于检查的结果将第一评估指定给至少一个样本（1）；‑将识别特征与检查数据和第一评估一起作为数据包保存到原始数据存储器（15）；‑将处理过的数据存储器提供给检查员；‑将第二评估指定给处理过的数据包的数据空间；‑基于第一或第二评估将至少一个样本（1）分类。

Description

检查过程

技术领域

本发明涉及一种检查过程，特别是用于药物产品的光学检查。

背景技术

这种检查过程的已知实施例使用带有相机的自动视觉检查装置（AVI）来检测缺陷，例如容器中的缺陷或容器内的颗粒。可以将不合格的产品分类到废品（rejection）路径。由于图像质量、容器中的液体中包含气泡或其他干扰，相当大量的产品被错误地标记为不合格的。为了减少这些数量，可以使用特定特征来将标记为不合格的产品提供给重新测试路径。随后，由执行最终合格/失败评估的经培训的检查员或半自动装置检查这些产品。为此，必须将要重新测试的产品再次提供给检查过程。这是耗时且无效率的。

发明内容

在本发明中，任务是提供一种检查过程，利用该检查过程，可以预防上述缺点。

该任务通过具有权利要求1的特征的过程来解决。该过程的另外的实施例以及检查系统由另外的权利要求的特征限定。

根据本发明的检查过程包括以下步骤：

-向检查装置提供至少一个样本；

-识别至少一个样本；

-将识别特征发送到控制系统；

-检查至少一个样本；

-将检查数据指定给至少一个样本；

-基于检查的结果将第一评估指定给至少一个样本；

-将识别特征与检查数据和第一评估一起作为数据包保存到原始数据存储器；

-基于第一评估对至少一个样本分类；

-处理数据包以备由检查员进行虚拟检查；

-为处理过的数据包提供数据空间以进行第二评估；

-将处理过的数据包保存到处理过的数据存储器；

-将处理过的数据存储器提供给检查员；

-将第二评估指定给处理过的数据包的数据空间；

-将处理过的数据包与第二评估一起保存到结果数据存储器；

-基于第二评估对至少一个样本分类。

例如，样本可以是空容器或包含液体的容器，例如药物容器，诸如小瓶、瓶、注射器、安瓿、卡普尔安瓿、输液袋、输液瓶、BFS-安瓿（吹瓶-灌装-封口制造的）、BFS-瓶、泡罩、片剂泡罩、自动注射器、定量吸入器（MDI）。所有这些容器可以由玻璃或塑料制成。这样的容器的内含物可以是流体，诸如液体、凝胶或气体。可替代地，内含物可以是冻干的材料或粉末或悬浮液。检查装置可以包括进口和出口，该进口包括传送机、读取和/或标记单元、检查、分类单元、控制系统、存储系统，该出口包括至少一个路径（包括传送机）。识别可以在检查之前或之后进行。样本的检查、检查日期的指定、第一评估的指定以及到原始数据存储器的保存可以进行一次，或者可以重复地进行。例如，可以在一个检查站中检查第一感兴趣区域，并且可以在另一个检查站中检查第二感兴趣区域。可替代地，如果第一检查产生不明确的结果，则第一检查可以被重复。也可能具有若干阶段的第一检查，即可能具有一级检查，并且如果一级检查是不明确的，则可能具有更详尽的二级检查。感兴趣的区域或感兴趣的区被定义为其中可以预期缺陷并因此检查缺陷的区域或区。基于第一或第二评估的分类可以在检查之后进行或稍后进行，并利用另一检查装置、相应的分类装置来进行。原始数据存储器、处理过的数据存储器和结果数据存储器可以是不同的实体，或者它们可以相同或可以存储在相同设备上。

在实施例中，第一评估可以从包括合格、次品（reject）和重新测试的组中选择。可能预见多于一次的重新测试评估。例如，另外的评估可能是重新测试，因为容器中可能存在不期望的颗粒，或者因为容器本身包括不期望的包含物或具有缺陷，诸如刮擦或凸块。通常，可以检测到本征缺陷、非本征缺陷和固有缺陷，并且可以将其用作第一评估的基础。可能的颗粒包含物可以包括金属、塑料、纤维、毛发等。如果没有检测到缺陷，则样本接收评估合格。如果已经检测到一个或多个清晰缺陷，则评估为次品。可能对缺陷分类，诸如颗粒废品或表面废品，即盖缺陷或容器的侧壁或底部中的缺陷。例如，如果已经检测到多个包含物，则评估可以是重新测试。在这种情况下，实际上可能存在多个包含物，或者在容器内可能仅存在气泡。可替换地，如果存在不正确的位置校正，即测试窗口不能被正确地定位，则评估也被设置为重新测试。如果对对象的跟踪不允许清晰识别，即气泡或颗粒，则评估也被设置为重新测试。

在实施例中，第二评估可以从包括合格、次品和其他的组中选择。显然，第二评估可以包括与第一评估相同的评估，但是还可以包括另外的评估。

在实施例中，第一评估和/或第二评估包括归类。可能对缺陷归类，并使用归类来对样本分类。例如，所有拒收的样本和/或要重新测试的样本可以通过归类进行分类。重新测试的样本的数据（即，来自第二评估的数据）可用于改进第一评估。接收到第一评估合格的样本还可以包括归类，例如，预见的用于随机检查的样本。好的产品的随机检查可以用来保证评估过程的质量。

在实施例中，通过在至少一个样本上检测提供的识别特征和/或通过将识别特征应用于至少一个样本来进行识别。通常，任何识别特征是可能的，其允许每个样本的单独识别。

在实施例中，识别特征可以从包括字母数字码、矩阵码、条形码、喷墨编码、激光编码、芯片上的电子编码的组中选择。其他识别特征（诸如RFID）也是可能的。

在实施例中，识别特征是芯片上的电子编码，并且其中芯片包括原始数据存储器、处理过的数据存储器和结果数据存储器。上述存储器可以是单个存储器的部分，或者可以是彼此分开的存储器的部分。

在实施例中，检查包括以下步骤：

-拍摄至少一个样本的照片；以及

-基于预定标准评估拍摄的照片。照片的拍摄可以通过相机进行。可能使用相机来检测可见光、红外光、紫外光或其他电磁辐射，诸如X-射线。

照片的拍摄可以包括拍摄一系列的照片，即若干照片或电影。可能旋转样本以能够从所有方向拍摄来自样本的照片。可能使用任何手段使包含物运转，诸如振动或由声音刺激。

在实施例中，处理包括以下步骤：

-基于拍摄的照片和预定标准识别至少一个样本的关键区域；以及

-强调拍摄的照片中的关键区域。

可以进行简化由人类检查员对关键区域的检查的任何处理步骤。例如，在检查期间样本已经被旋转并且从所有方向都已经拍摄了照片的情况下，可以将一系列照片连接起来以形成样本表面的平坦投影。例如，在拍摄每张照片之后，将样本旋转60度，并且总共拍摄六张照片以覆盖样本的360度视图。然而，具有样本的对应角度旋转的任何数量的照片是可能的。可能拍摄更多具有较小的图像区域的照片，以获得整体照片的更高的分辨率。可替代地，可以拍摄重叠的照片以提高整体照片的质量。

在实施例中，通过标记关键区域和/或通过扩大关键区域和/或通过增加关键区域的对比度和/或通过将滤色器应用于关键区域来进行强调。在已经拍摄了若干张照片或已经录了电影的情况下，可以借助于减法过程来消除所有静态元素，并可以突出显示移动元素。这特别适合于颗粒检查。

检查过程的上述实施例的特征可以以任何组合形式使用，除非它们彼此矛盾。

根据本发明的检查系统包括至少一个检查装置，该至少一个检查装置具有用于要检查的样本的进口，

至少一个读取和/或标记单元，其用于识别要检查的样本，

至少一个控制系统，

用于检查样本的检查，

至少一个分类单元，其具有至少三个出口，其中基于检查的结果可以将每个样本引导到至少三个出口中的一个，

原始数据存储器，其用于基于检查的结果存储包括样本的识别、检查数据和第一评估的数据包，

处理器，其用于处理该数据包，

处理过的数据存储器，其用于存储处理过的数据包，

虚拟检查，其具有检查员的工作空间，检查员将第二评估指定给处理过的数据包，以及

结果数据存储器，其用于将处理过的数据包和第二评估一起存储。

附图说明

下面参考附图更详细地描述了本发明的实施例。这些附图仅出于说明性目的，而不应被解释为限制性的。其示出了

图1为根据本发明的第一检查装置的示意描绘；

图2为根据本发明的虚拟检查的示意描绘；以及

图3为根据本发明的第二检查装置的示意描绘。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的第一检查装置3的示意描绘。第一检查装置3包括用于将未检查的样本1（在所描绘的情况下为容器1）提供给读取/标记单元4的进口2，在读取/标记单元4中样本1可以例如通过检测容器上的识别特征或通过将识别特征应用于容器来被识别。识别特征被发送到控制系统5。仍未测试的容器1从读取/标记单元4被运送到检查6，在检查6中由自动视觉检查（AVI）检查样本1。通过拍摄容器1的光学照片、将以拍摄的照片的形式的检查数据指定给相应的容器1并且通过将拍摄的照片与预定标准进行比较，来执行检查。基于该比较，进行第一评估，并将其结果指定给相应的容器1。在所描绘的情况下，第一评估包括合格、次品和重新测试。识别特征与检查数据和第一评估一起被保存到原始数据存储器15，作为数据包分别存储在原始数据存储器15中。第一检查装置3还包括分类单元8，该分类单元8基于检查的结果（即，基于第一评估）对容器1进行分类。接收到指定合格的容器将被引导到合格路径9，而接收到指定次品的容器将被引导到次品路径10。仅在合格路径9上的容器满足预定要求并被允许进一步使用。拒收的容器将从进一步使用中被排除。接收到指定重新测试的容器将被引导到重新测试路径11。它们将从重新测试路径11被传送到重新测试区域，或者在其被运送到重新测试区域之前将其临时存储。也将可能将所有容器引导到同一路径，并在稍后的阶段进行分类。这是可能的，因为每个容器具有单独的识别特征，并且每个单独的评估已被指定给其容器。读取/标记单元4、检查6、分类单元8、原始数据存储器15、在进口2处和在第一检查装置3内的容器1的传送以及合格路径9、次品通道10和重新测试路径11的传送可操作地连接到控制系统5。可操作的连接可以是基于线缆的或者是无线的。

图2示出了根据本发明的虚拟检查的示意描绘。可以远离第一检查装置3来执行虚拟检测。原始数据存储器15、分别保存在原始数据存储器15上的数据需要提供给虚拟检查。为了强调这一点，原始数据存储器已被赋予了新的参考编号，即35。处理器36从包含在原始数据存储器35上的数据包中提取相关信息。可以不同地描绘现有信息，或者可以添加附加信息。处理的目标是为检查员提供优化的日期以供其分析。随后将处理过的数据（即，处理过的数据包）保存到处理过的数据存储器37。处理过的数据存储器37可以与原始数据存储器35相同。可以在由控制系统5控制的第一检查装置3处进行处理和保存、相应的存储，或者上述操作可以远离第一检查装置3进行。每个处理过的日期由人类检查员40在检查38中单独地检查和评估。检查员将第二评估指定给每个处理过的数据包。第二评估可以是合格、次品或其他，其中其他也可以是重新测试或针对训练的使用。第二评估和数据处理过的数据包一起被保存到结果数据存储器39。结果数据存储器39可以与处理过的数据存储器37相同，分别与原始数据存储器35相同。数据包的读取和保存可以由计算机（诸如台式计算机、膝上型计算机、平板、智能电话等）来进行。

图3示出了根据本发明的第二检查装置62的示意描绘。由进口61将重新测试过的样本60提供给第二检查装置62。读取单元63邻近进口61布置在第二检查装置62中。来自读取单元63的数据被发送到控制系统64，从而允许识别每个容器60。控制系统64使在传送方向上布置在读取单元63之后的分类单元65根据指定给每个容器的第二评估对容器60进行分类。控制系统64从结果数据存储器69获得第二评估。再次，为了强调虚拟检查和第二检查装置62的独立性，来自图2的结果数据存储器39已被赋予了新的参考编号，即69。基于第二评估，将容器分类到合格路径66、次品路径67或另外的路径68。另外的路径可以是另一个重新测试路径。第二检查装置62可能与第一检查装置3相同。读取单元63、分类单元65、结果数据存储器69、在进口2处且在第二检查装置62内的容器60的传送、以及合格路径66、次品通道67或另外的路径68的传送可操作地连接到控制系统64。可操作的连接可以是基于线缆的或是无线的。

参考标志列举

1 样本

2 进口

3 第一检查装置

4 读取/标记单元

5 控制

6 检查

7 检查的样本

8 分类单元

9 合格路径

10 次品路径

11 重新测试路径

12 合格样本

13 次品样本

14 重新测试样本

15 原始数据存储器

35 原始数据存储器

36 处理器

37 处理过的数据存储器

38 虚拟检查

39 结果数据存储器

40 检查员

60 重新测试样本

61 进口

62 第二检查装置

63 读取单元

64 控制

65 分类单元

66 合格路径

67 次品路径

68 另外的路径

69 结果数据存储器

Claims

1.一种检查过程，包括以下步骤：

-向检查装置（3；62）提供至少一个样本（1；60）；

-识别所述至少一个样本（1；60）；

-将识别特征发送到控制系统（5；64）；

-检查所述至少一个样本（1；60）；

-将检查数据指定给所述至少一个样本（1；60）；

-基于所述检查的结果将第一评估指定给所述至少一个样本（1；60）；

-将所述识别特征与所述检查数据和第一评估一起作为数据包保存到原始数据存储器（15；35）；

-基于所述第一评估对所述至少一个样本（1；60）分类；

-处理所述数据包以备由检查员（40）进行虚拟检查（38）；

-为处理过的数据包提供数据空间以进行第二评估；

-将所述处理过的数据包保存到处理过的数据存储器（37）；

-将所述处理过的数据存储器（37）提供给所述检查员（40）；

-将所述第二评估指定给所述处理过的数据包的所述数据空间；

-将所述处理过的数据包与所述第二评估一起保存到结果数据存储器；

-基于所述第二评估对所述至少一个样本（1；60）分类。

2.根据权利要求1所述的过程，其中所述第一评估可从包括合格、次品和重新测试的组中选择。

3.根据权利要求1或2所述的过程，其中所述第二评估可从包括合格、次品和其他的组中选择。

4.根据权利要求2或3所述的过程，其中所述第一评估和/或所述第二评估包括归类。

5.根据前述权利要求中的一项所述的过程，其中通过检测所述至少一个样本（1；60）上提供的识别特征和/或通过将识别特征应用于所述至少一个样本（1；60）来进行所述识别。

6.根据权利要求5所述的过程，其中所述识别特征可从包括字母数字码、矩阵码、条形码、喷墨编码、激光编码、芯片上的电子编码的组中选择。

7.根据权利要求6所述的过程，其中所述识别特征是芯片上的电子编码，并且其中所述芯片包括所述原始数据存储器（15；35）、所述处理过的数据存储器（37）和所述结果数据存储器（39、69）。

8.根据前述权利要求中的一项所述的过程，其中所述检查包括以下步骤：

-拍摄所述至少一个样本（1；60）的照片；以及

-基于预定标准评估拍摄的照片。

9.根据权利要求8所述的过程，其中所述处理包括以下步骤：

-基于所述拍摄的照片和所述预定标准识别所述至少一个样本（1；60）的关键区域；以及

-强调所述拍摄的照片中的所述关键区域。

10.根据权利要求9所述的过程，其中通过扩大所述关键区域和/或通过增加所述关键区域的对比度和/或通过将滤色器应用于所述关键区域来进行所述强调。

11.一种检查系统，包括

至少一个检查装置（3；62），其具有用于要检查的样本（1；60）的进口（2；61），

至少一个读取和/或标记单元（4；63），其用于识别所述要检查的样本（1；60），

至少一个控制系统（5；64），

检查（6），其用于检查所述样本（1；60），

至少一个分类单元（8；65），其具有至少三个出口（9、10、11；66、67、68），其中基于所述检查的结果能够将每个样本（1；60）引导到所述至少三个出口中的一个，

原始数据存储器（15；35），其用于基于所述检查的所述结果来存储包括所述样本的所述识别、所述检查数据和第一评估的数据包，

处理器（36），其用于处理所述数据包，

处理过的数据存储器（37），其用于存储处理过的数据包，

虚拟检查（38），其具有检查员（40）的工作空间，所述检查员（40）将第二评估指定给所述处理过的数据包，以及

结果数据存储器（39；69），其用于将所述处理过的数据包和所述第二评估一起存储。