CN112203706A - 具有皮肤接触传感器的贴片输送设备 - Google Patents

具有皮肤接触传感器的贴片输送设备 Download PDF

Info

Publication number
CN112203706A
CN112203706A CN201980022102.4A CN201980022102A CN112203706A CN 112203706 A CN112203706 A CN 112203706A CN 201980022102 A CN201980022102 A CN 201980022102A CN 112203706 A CN112203706 A CN 112203706A
Authority
CN
China
Prior art keywords
electrode
patch
release liner
aperture
sensor
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201980022102.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112203706B (zh
Inventor
B·里兹
S·朔伊雷尔
K·卡派勒
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd
Original Assignee
Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd filed Critical Yishou Pharmaceutical Treatment Co ltd
Publication of CN112203706A publication Critical patent/CN112203706A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112203706B publication Critical patent/CN112203706B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3234Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/46Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/13General characteristics of the apparatus with means for the detection of operative contact with patient, e.g. lip sensor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明涉及贴片输送设备的安全使用,特别是涉及在将患者侧粘合层附接到患者皮肤之前标识覆盖该患者侧粘合层的剥离衬垫的移除。根据本发明,诸如贴片泵或贴片注射器之类的贴片输送设备包括底部外壳部分、用于向患者皮下输送液体的输送元件、用于将底部外壳部分附接到患者皮肤的粘合贴片、具有包括多个皮肤接触敏感电极的电极配置的电容传感器、以及在粘附到患者皮肤之前覆盖粘合贴片的患者侧粘合层的剥离衬垫。剥离衬垫包括在从粘合贴片移除之前在电容传感器的电极配置的至少一部分之上延伸的导电区域。向剥离衬垫提供导电区域在剥离衬垫移除时引起传感器电极的电容响应的可辨别改变。

Description

具有皮肤接触传感器的贴片输送设备
技术领域
本发明涉及用于输送、施用、注射、输注和/或分配包括药剂或活性成分的液体的药物输送系统。它从贴片输送设备出发,该贴片输送设备具有用于感测到患者皮肤的恰当粘附的装置。
背景技术
存在要求通过皮下、皮内或肌内施用药剂进行常规治疗的多种疾病。作为响应,已经开发了多种药物输送设备来在自我施用过程中方便且可控地输送精确量的药物方面支持患者。输送设备包括在每个药品事件或药物输送过程之后从注射位点移除的注射设备,以及具有进入患者身体内的流体通道的输注设备或泵送设备,该流体通道在长久时间段内保留在使用中。
用后即丢单次使用的注射设备包括自动注射器和贴片注射设备,用于通过套管或注射针头从容器中输送固定或可变剂量的药物。后者和容器都不意图由自动注射器或贴片注射设备的用户操纵,更不用说更换。鉴于至少花费三十秒钟完成的迫切的延伸单次剂量注射,贴片注射设备或即用型预填充可佩戴浓注型注射器(Wearable Bolus Injector,WBI)或身体上输送系统(On-Body Delivery System,OBDS)被安装、附接、贴附或粘附到患者的皮肤。开发了用于治疗如心血管疾病、自身免疫性疾病或癌症之类的疾病的贴片注射设备,并且该贴片注射设备适合于对包括具有高粘度的可注射液体的药剂、和/或将以高达五或甚至十毫升的较大单次剂量体积施用的药剂进行输送。
输注设备包括用于通过套管持续不断输送常规或基础量的药品的泵设备,该套管在长达三天的延伸时间段内保留在注射位点中。用后即丢单次使用或半用后即丢输注设备包括贴片输注泵或可佩戴的基础输注设备,其鉴于不间断输注而被安装、附接、贴附或粘附到患者的皮肤,并且用于对叠加在基础率上的多个可调整剂量进行输送。用后即丢部分包括至少皮肤接触区域和套管,所述皮肤接触区域和套管不意图被更换,而是在三十分钟与若干天之间的时段内的使用中之后被丢弃。贴片泵具有远程控制并且直接佩戴在身体上,因此消除对于长导管和直接泵接入的需要,并且初步用于糖尿病的治疗。
WO 2006067217 A2涉及一种皮肤可安装的医学设备,其包括适于检测属性的传感器装置,该属性可以指示同该设备与受试者的接口相关的有问题的状况。该设备进一步包括用于处理来自传感器装置的信号和用于指示已经检测到同设备与受试者的接口相关联的预定状况的电路。传感器装置包括在安装表面上横向相邻布置的第一和第二电容器板,当安装表面布置在皮肤表面上时,建立电容电路。
US 2017/259015公开了一种单次使用的皮肤贴片类型的大体积或浓注型注射设备,其包括用于附接到皮肤的粘合表面和位于该设备接触表面上离散位置处的多个电容、电阻或温度接触传感器。所述多个接触传感器被配置为输出表示该设备从注射位点脱离度的信号,所述脱离可能由将该设备附接到该注射位点的粘合层中否则未被注意到的退化所致。警报和控制功能基于从传感器接收到的信号向用户输出告警,并在脱离度危及进一步挽救注射的情况下减慢或甚至中断注射。接触传感器布置在设备底部中的孔周围,在药剂输送期间,输送套管在设备的使用期间通过该孔伸出到患者的组织中。
EP 3260151 Al公开了一种贴片设备,该贴片设备具有底部外壳部分、电容传感器、具有接触底部外壳部分的第一粘合层和接触目标的第二粘合层的粘合贴片、以及在使用该设备之前覆盖第二粘合层的由涂覆纸或塑料薄片制成的剥离衬垫。传感器的导电元件嵌入在粘合贴片中,或者集成到底部外壳部分中,或者以其他方式附接到贴片或部分。剥离衬垫或剥落箔防止对第二粘合层的非意图粘附和污染。剥离衬垫移除可以与其他功能性相组合,所述功能性诸如切换或激活电路或者移除流体路径或套管通路的无菌屏障。
WO 2008/068695 A1公开了一种用于ECG监视设备的剥离衬垫,该ECG监视设备可以用于在移除任何剥离衬垫部分之前进行患者调查。剥离衬垫具有与ECG监视设备的电极对准并覆盖该电极的电极区域。电极区域由诸如金属箔的导电材料形成,并且以与被覆盖的电极相同的横向延伸从剥离衬垫的一侧延伸到另一侧。电极区域提供导电路径,通过该导电路径,ECG信号可以在任何剥离衬垫移除之前被ECG监视设备检测到。
在本上下文中,术语“物质”、“药物”、“药剂”和“药品”要被理解为包括适合于通过诸如例如套管或空心针头之类的装置进行受控施用的任何可流动的医学制剂,并且包括含有一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药剂可以是包括单个活性成分的合成物,或者是具有在单个容器中存在的多于一种活性成分的预混合或共同配制的合成物。药品包括诸如以下各项的药物:肽(例如,胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1的药物或者衍生的或类似的制品)、蛋白质和激素、从生物源衍生或由生物源收获的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和以固体(悬浮)形式或液体形式二者的其他物质,而且还有多糖、疫苗、DNA、RNA、寡核苷酸、抗体或抗体部分,而且还有适当的碱性、辅助和载体物质。
发明内容
本发明的目的是改进贴片输送设备的安全使用,并且在将患者侧安装或粘合层附接到患者皮肤之前,标识覆盖该患者侧安装或粘合层的剥离衬垫的移除。该目的通过根据独立权利要求的贴片输送设备和传感器贴片来实现。优选实施例根据从属专利权利要求而清楚。
根据本发明,诸如贴片泵或贴片注射器之类的贴片输送设备包括:底部外壳部分或基板;用于向患者皮下输送液体的输送元件或套管;用于将底部外壳部分附接到患者皮肤的粘合贴片;具有电极配置的电容传感器,所述电极配置包括多个皮肤接触敏感电极,作为独立连接或对接到设备的电容测量单元的不相交区域;以及在粘附到患者皮肤之前覆盖和保护粘合贴片的患者侧粘合层的剥离衬垫。剥离衬垫包括在从粘合贴片移除之前在电容传感器的电极配置的至少一部分之上延伸或覆盖所述至少一部分的导电区域。优选地,导电区域被提供在剥离衬垫的非导电层上和/或嵌入在剥离衬垫的非导电层中,特别是印刷、涂覆、胶合或以其他方式施加到非导电层的表面上。
多个电极在与底部外壳部分的皮肤接触表面平行的电极层中彼此横向偏移布置。非导电层由非导电材料制成,所述非导电材料诸如是一张牛皮纸、塑料薄片或聚合物膜,并且以其整体支撑导电区域,使得后者不在剥离衬垫的两个表面之间提供导电路径。为剥离衬垫提供当在意图或原始取向中覆盖患者侧粘合层时与传感器电极电隔离的导电区域,在剥离衬垫移除时引起传感器电极的电容响应的可辨别改变,并且因此使得所述设备能够自动检测剥离衬垫的移除。作为附加的益处,当将没有剥离衬垫的设备附接到注射位点时,与在剥离衬垫仍在原位的情况下对注射位点的先前测试靠近相比,可观察到更大的相对电容改变。除了使用电容电极来确定对人类皮肤的粘附的退化之外,或者对其补充,根据本发明的贴片输送设备在设备粘附之前已经利用电极信号。因此,可以标识测试或虚拟皮肤接触,并且防止无意触发或其他处置错误。
在本发明的优选变型中,电容传感器包括孔电极和辅助电极,电极被布置成与底部外壳部分的皮肤接触区域的不同的半部相邻或面向所述不同的半部,并且优选地以距彼此为底部外壳部分的最大线性延伸的至少一半的距离被放置。导电剥离衬垫区域至少部分地在两个对应的电极区域之上延伸。除了确认完全粘附和/或没有部分脱离之外,这样的电极配置允许通过时间分辨电容跟踪来检测剥离衬垫在两个电极之间的方向上的移除或剥落。
在本发明的优选实施例中,电容传感器包括布置在与输送元件位置相对应的粘合贴片的孔的相对侧上的第一孔电极和第二孔电极,其中剥离衬垫的导电区域在两个孔电极的电极区域之上延伸。优选地,导电区域基本上在剥离衬垫的非导电层的整个表面区域和/或底部外壳部分的皮肤接触表面之上延伸。
在本发明的有利实施例中,电容传感器包括第一孔电极和第二孔电极,其中当剥离衬垫相对于传感器电极以意图或原始配置安装时,剥离衬垫的导电区域覆盖两个对应的电极区域至不同的程度或度或分数。在最不对称的覆盖中,第一孔电极区域可以被导电区域完全覆盖或隐藏,而第二孔电极区域根本没有被覆盖或遮蔽。这样的区分性覆盖导致在剥离衬垫移除时来自两个电极的不同电容响应,这使得能够在设备附接之前实时标识剥离衬垫移除活动。在提到的最不对称的情况下,响应信号的差异最显著,而例如覆盖两个电极区域的一半不太可能导致可区别的电容改变。在测试或虚拟患者皮肤靠近的情况下,在剥离衬垫移除之前也存在不同的特性响应信号。
在另外的优选实施例中,贴片药物输送设备是贴片注射设备或可佩戴的浓注型注射器,用于在注射过程中通过单次使用套管从容器输送单次剂量或浓注型体积,所述注射过程花费至少三十秒钟,并且优选地在五分钟与三十分钟之间。针对具有至少为1、优选至少为15并且最优选至少为50 cP(0.050
Figure DEST_PATH_IMAGE001
)的高粘度的可注射液体开发了贴片注射设备。替代地,贴片药物输送设备可以是基础型贴片输注泵设备。本发明还可以应用于支撑套管的输注器,所述套管进而经由柔性导管管体连接到非贴片泵设备,其中输注器到患者皮肤的粘附同样必须被监视,并且对于所述输注器,剥离衬垫的移除应在针头插入之前被确认。
在下一个优选实施例中,至少电容传感器的传感器电极是粘合贴片的部分或嵌入粘合贴片中,并且照此可以在不调节设备外壳的情况下被重新设计或移位。替代地,传感器电极被集成到设备的底部外壳部分中,这促进电极到电容测量单元的连接。
根据本发明,提供了一种用于贴片输送设备的传感器贴片,所述贴片输送设备具有底部外壳部分和用于向患者皮下输送液体的输送元件。传感器贴片包括用于粘附到底部外壳部分的粘合贴片;具有多个电极的电容传感器,所述多个电极集成在粘合贴片中或印刷到粘合贴片上,并且适于连接到输送设备的电容测量单元。所述传感器贴片进一步包括剥离衬垫,所述剥离衬垫包括导电区域并且覆盖粘合贴片的患者侧或皮肤接触层。
在传感器贴片的有利变型中,粘合贴片的患者侧层是用于将传感器贴片粘附到患者皮肤的皮肤粘合层。替代地,可以通过如下方式建立皮肤接触:将具有传感器贴片的设备安装或附接到患者皮肤,并通过将非粘合绷带、带或绑带紧紧地缠绕在患者和设备周围来将设备固定在该位置中。
附图说明
将在以下文本中参考附图中图示的优选示例性实施例更详细地解释本发明的主题,附图中:
图1示出了贴片输送设备的侧视图和俯视图;
图2描绘了贴片输送设备的分解视图;
图3描绘了第一实施例的电极布置和剥离衬垫;
图4描绘了第二实施例的电极布置和剥离衬垫;以及
图5示出了图4的电极布置的三个自电容信号。
附图中使用的参考符号及其主要意义在名称列表中以汇总形式列出。原则上,在各图中以相同参考符号提供相同部分。
具体实施方式
图1包括贴片输送设备的侧视图(顶半部)和俯视图(底半部),该贴片输送设备包括:外壳1,该外壳1具有包括用于查看药筒的窗口11的覆盖外壳部分10、底部外壳部分或基板12;用于致动该设备和/或开始注射的剥离按钮13;以及诸如LED的光学指示器14。底部外壳部分的面向患者的侧或皮肤接触区域将借助于粘合贴片被粘附或附接到患者皮肤,其中剥离衬垫凸缘310横向延伸超过皮肤接触区域。贴片输送设备的示例性子组装件和部件包括:用于保持药筒的药筒保持器,该药筒具有将由移动活塞排出的液体药剂;针头插入机构,用于将套管插入患者皮肤中;流体路径,用于将套管连接到药筒;以及驱动装置,用于排出液体和/或驱动针头插入机构。这些子组装件在例如EP 3260151 Al中充分描述,其公开内容特此通过引用方式以其整体并入。
图2以分解视图描绘了底部外壳部分12、电容传感器2、粘合贴片30、剥离衬垫或剥落箔31和辅助粘贴物或粘合箔32。粘合贴片30具有诸如穿孔之类的孔或通路34,其对应于输送设备的套管的位置,套管将在输送期间延伸穿过该孔34。电容传感器2包括嵌入粘合贴片30中、印刷到粘合贴片30上或以其他方式附接到粘合贴片30的导电元件,以形成传感器贴片。替代地,电容传感器可以集成在底部外壳部分12中、印刷到其面向患者的侧上或以其他方式附接到其面向患者的侧。粘合贴片30通常包括多层复合物,该多层复合物在基层的相对侧上具有用于将粘合贴片永久地附接到输送设备的患者侧的设备侧粘合层,以及用于将粘合贴片非永久地附接到患者皮肤的患者侧粘合层。粘合贴片可以包括另外的层,诸如保护贴片输送设备免受电磁场或湿气影响的遮蔽层。剥离衬垫优选由涂覆纸或塑料薄片制成,并防止粘合贴片的患者侧粘合层的非意图粘附或污染。剥离衬垫具有凸缘310,凸缘310横向延伸超过粘合贴片的轮廓。用户可以抓住凸缘,以便容易地移除剥离衬垫和对应暴露患者侧粘合层。底部外壳部分12在对应于孔34的位置处具有开口作为套管的出或入端口,该开口在针头插入之前由净化盖或无菌屏障覆盖。可以提供辅助粘贴物或粘合箔32,用于将剥离衬垫31连接到净化盖,以确保同时移除剥离衬垫和净化盖。为了该目的,剥离衬垫还可以包括通路,辅助粘贴物的设备侧粘合部分通过该通路接触净化盖。
对该设备的即使从未通电状态的激活也可以经由按钮13或经由另一个机械开关而发生,该机械开关可能耦合到纸板盒或输送设备的软包装,用户移除该软包装以获得对该设备的接入。同样,剥离衬垫31并且特别是凸缘310可以以防撕裂的方式连接到开关,该开关可以切换到将电源连接到控制单元的设备激活状态,或者连接到被定位在电源与控制单元电路之间的可移除绝缘体。输送设备可以替代地从待机或低功耗状态被激活或唤醒,在所述待机或低功耗状态下,控制单元在连续或持续不断的基础上监视激活传感器。具体地,可以为了该目的使用检测剥离衬垫的移除的RFID感测电路或电磁激活传感器。
用于将注射针头或套管插入患者皮肤中的针头插入机构可以附加地配备有针头缩回特征,以在将设备从注射位点移除之前将注射针头或套管缩回到设备中。针头插入机构可以首先将针头与围绕针头的软套管一起插入,其中针头在通过软套管输送药品之前缩回,或者将例如由钢制成的中空注射针头或刚性套管插入组织中,并且也用于随后的输送。用于插入输送元件的插入机构可以是基于机械弹簧的机构。替代地,插入机构可以包括电动机和齿轮机构,该齿轮机构使得插入元件插入用户中。替代地,插入机构可以是气体或流体压力操作机构,在这种情况下,驱动能源是加压气体的储存器。
在任何情况下,仅在设备到皮肤的附接已经或正在被确认之后、并且只要设备到皮肤的附接已经或正在被确认,使能药品输送的开始。借助于电容传感器测量输送设备的非皮肤粘附状态和皮肤粘附状态之间的容量差异,方便地检测输送设备的皮肤接近性、以及因此推测附接。检测人类皮肤的优选技术是自电容测量,这与触摸板的电容感测按钮解决方案并无不同。电容传感器包括导电电极、迹线或焊盘,所述导电电极、迹线或焊盘以在每个电极与接地节点之间创建寄生电容器的方式布置。因为人类皮肤将具有小的固有电容和/或接地导纳,所以当且只要对应的电极接触或接近皮肤,寄生电容器的电容就将增加。
图3描绘了本发明的第一实施例,其具有电容传感器的第一电极布置并且具有第一剥离衬垫。电容传感器包括布置在粘合贴片的圆形孔或通路34的相对侧上的第一孔电极20和第二孔电极21。该孔对应于输送设备的套管的位置,在药物输送期间套管将穿过该孔延伸。两个孔电极经由对应的迹线导电连接到传感器接口24,该传感器接口24提供对输送设备的电容测量单元的接入。在集成了传感器电极布置的传感器贴片的情况下,该接口需要提供可靠的电接触,可以借助于底部外壳部分中的弹簧偏置接触销来建立所述可靠的电接触。第一剥离衬垫包括非导电层或片313和第一导电区域311,第一导电区域311在两个孔电极20、21的电极区域之上延伸,并且除了边缘区域之外,基本上覆盖非导电层313的整个区域。
在该实施例中,由两个孔电极提供的信号基本上相同。如果输送设备在剥离衬垫仍在原位的情况下接触患者皮肤,则由于皮肤接触和自电容的对应增加,信号有所减小。在包括导电区域的剥离衬垫的移除时,两个孔电极的信号值跟随着两个电极的电容响应的可辨别改变而增加。随后,针对常规注射事件接触患者皮肤将导致两个电极信号同时下降,其在量值上明显比在移除剥离衬垫之前的测试靠近中更显著。
图4描绘了本发明的第二实施例,其具有电容传感器(顶部)和匹配的第二剥离衬垫(底部)的第二电极布置。传感器包括三个孔电极20、21、22,其形成对应于输送设备的套管位置的圆形孔或通路,在药物输送期间套管将穿过该孔延伸。孔电极与皮肤接触区域的第一半部相邻放置,其中辅助电极23与底部外壳部分的皮肤接触区域的第二半部以距彼此为底部外壳部分的最大线性延伸的至少一半的距离相邻放置。所有四个电极经由对应的迹线而导电连接到传感器接口24,传感器接口24提供对输送设备的电容测量单元的接入。在集成了传感器电极布置的传感器贴片的情况下,该接口需要提供可靠的电接触,可以借助于底部外壳部分中的弹簧偏置接触销来建立所述可靠的电接触。
第二剥离衬垫示出为叠加到第二电极配置。剥离衬垫包括非导电层或片313、与两个孔电极21、22相邻并覆盖两个孔电极21、22的第一导电区域311、以及与辅助电极23相邻并覆盖辅助电极23的第二导电区域312。如将在下面清楚的,导电区域311、312二者都是嵌入剥离衬垫的非导电层313中或印刷在剥离衬垫的非导电层313的任一侧上的涂覆层的部分,并且影响电容传感器的电极的容量。导电区域可以采取在电极配置的至少一部分之上延伸的不同形状,其中至少一个电极优选被覆盖至比另一个电极更低的度。
图5描绘了三个测量信号20’、21’、23,其指示三个前面提到的电极20、21、23中的每一个随时间的自电容。电极22的信号基本上等于信号21’,并且因此已经被省略。经由特性电极信号可清楚地区别三个事件。第一事件(在T1开始)对应于输送设备在短时间段内靠近患者皮肤,诸如对于患者测试他/她对提出的注射位点是否舒适所必需的。这样的测试或虚拟接触在剥离衬垫仍然在原位并且覆盖粘合贴片的患者侧粘合层的情况下发生,该粘合贴片进而安装到底部外壳部分的接触侧。由于皮肤接触,因此所有信号减小,其对应于电容的增加,其中未覆盖电极的信号20’示出比其他三个信号明显更大的下降。可以重复测试接触序列以找到合适的注射位点,并且通过从注射位点移除设备以进行剥离衬垫移除来完成测试接触序列。第二事件(在T2开始)是剥离衬垫移除,这导致两个先前覆盖的电极的信号值21’、23’增加,而未覆盖电极20的信号20’基本上保留不变。在仔细检查时,显露了辅助电极23的一个信号23’与信号值21’相比是滞后的,其指示剥离衬垫最后被移除的对应部分。因此,电极配置允许通过时间分辨电容跟踪来检测剥离衬垫在两个电极之间的方向上的移除或剥落。第三事件(在T3开始)最终是常规注射,其中所有四个信号同时下降。虽然所描绘的信号具有电容性质,并且依赖于传感器电极与剥离衬垫的导电区域之间的电流阻断,但是由导电区域提供的电接触——例如作为所选电极之间的捷径——可以除了电容信号之外或者甚至对其替代地至少为了剥离衬垫移除检测的目的而被利用。
在浮动电压下,与传感器电极相邻并且面向传感器电极的导电区域的存在主要倾向于增加包括电极的电路的电容。当靠近或甚至接触患者皮肤时,作为导电区域的遮蔽效应的后果,由于皮肤的电容属性所致的电容的预期增加被减少。换言之,与没有导电区域的常规剥离衬垫相比,或者与根本没有剥离衬垫相比,导电区域减少了当靠近患者皮肤时电容的相对增加。因此,使得在具有和没有剥离衬垫的接续记录的患者皮肤靠近之间进行自动化区分是可能的。这样的区分可以补充在两次患者皮肤靠近之间已发生的剥离衬垫移除活动的独立检测。作为随后针头插入的先决条件,并且与测试或虚拟靠近相对,这样的区分有助于可靠地标识输送设备通过粘合贴片方式到患者皮肤的附接,这有助于改进的安全性和可用性。因此,来自电容测量单元的信息可以与剥离按钮13的控制共享,以仅在如根据本发明确定的正确的剥离衬垫移除时或者在到皮肤的恰当附接时解锁按钮。来自电容测量单元的信息也可以经由状态指示器14传送给用户或患者。例如,可以发出:第一视觉信号,用于利用所附接的剥离衬垫靠近身体(“找到注射位置”);第二信号,用于移除剥离衬垫(“准备附接”);第三信号,用于附接到身体(“附接的”);和第四信号,用于从身体移除该设备。
虽然已经在附图和前述的描述中详细描述了本发明,但是这样的描述要被认为是说明性的或示例性的而不是限制性的。从对附图、公开内容和所附权利要求的研究,本领域技术人员和实践所要求保护的发明的人员可以理解和实现对所公开的实施例的变型。在权利要求中,词语“包括”不排除其他元件或步骤,并且不定冠词“一”或“一个”不排除复数。在不同的权利要求中记载某些元件或步骤的仅有事实并不指示这些元件或步骤的组合不能被有利地使用,具体地,除了实际的权利要求从属性之外,任何另外有意义的权利要求组合都应认为被公开。
名称列表
1设备外壳
10覆盖外壳部分
11窗口
12底部外壳部分
13剥离按钮
14光学指示器
2电容传感器
20、21、22孔电极
23辅助电极
24传感器接口
30粘合贴片
31剥离衬垫
310剥离衬垫凸缘
311、312导电区域
313非导电层
32辅助箔
34孔。

Claims (15)

1.一种贴片输送设备(1),具有底部外壳部分(12)、用于向患者皮下输送液体的输送元件、用于将底部外壳部分(12)粘附到患者皮肤的粘合贴片(30)、具有连接到电容测量单元的多个电极(20,21,22,23)的电容传感器(2)以及在粘附之前覆盖粘合贴片(30)的患者侧粘合层的剥离衬垫(31),其特征在于,剥离衬垫(31)包括导电区域(311,312)。
2.根据权利要求1所述的贴片输送设备,其特征在于,电容传感器(2)包括孔电极(20,21,22)和辅助电极(23),所述孔电极(20,21,22)和辅助电极(23)与底部外壳部分的皮肤接触区域的不同半部相邻布置,其中剥离衬垫的导电区域(311,312)在孔电极(20,21,22)的电极区域和辅助电极(23)的电极区域之上延伸。
3.根据权利要求1所述的贴片输送设备,其特征在于,电容传感器(2)包括第一孔电极(20)和第二孔电极(21),所述第一孔电极(20)和第二孔电极(21)布置在对应于输送元件位置的粘合贴片(30)的孔(34)的相对侧上,其中剥离衬垫的导电区域(311)在第一孔电极(20)的电极区域和第二孔电极(21)的电极区域之上延伸。
4.根据权利要求1所述的贴片输送设备,其特征在于,电容传感器(2)包括第一孔电极(20)和第二孔电极(21,22),其中剥离衬垫的导电区域(311)在第一孔电极(20)的电极区域和第二孔电极(21,22)的电极区域之上延伸到不同的程度。
5.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备,其特征在于,所述设备是贴片注射设备或可佩戴的浓注型注射器。
6.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备,其特征在于,电容传感器(2)的多个电极(20,21,22,23)是粘合贴片(30)的部分。
7.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备,其特征在于,输送设备的电容测量单元测量指示每个电极的自电容的信号。
8.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备,其特征在于,导电区域(311,312)被印刷或涂覆或胶合或以其他方式施加到剥离衬垫(31)的非导电层(313)的表面上。
9.根据前述权利要求中一项所述的贴片输送设备,其特征在于,所述多个电极包括三个孔电极(20,21,22),所述三个孔电极(20,21,22)布置在对应于输送元件位置的粘合贴片(30)的孔(34)周围的圆形中。
10.一种用于贴片输送设备(1)的传感器贴片,所述贴片输送设备(1)具有底部外壳部分(12)和用于向患者皮下输送液体的输送元件,所述传感器贴片包括:用于粘附到底部外壳部分(12)的粘合贴片(30);具有多个电极(20,21,22,23)的电容传感器(2),所述多个电极(20,21,22,23)集成在粘合贴片中或印刷到粘合贴片上,并且适于连接到输送设备的电容测量单元;以及剥离衬垫(31),其包括覆盖粘合贴片(30)的患者侧层的非导电层(313),并且包括在非导电层(313)上的导电区域(311,312)。
11.根据权利要求10所述的传感器贴片,其特征在于,电容传感器(2)包括孔电极(20,21,22)和辅助电极(23),所述孔电极(20,21,22)和辅助电极(23)以距彼此为传感器贴片的最大线性延伸的至少一半的距离被布置,其中剥离衬垫的导电区域(311,312)在孔电极(20,21,22)的电极区域和辅助电极(23)的电极区域之上延伸。
12.根据权利要求10所述的传感器贴片,其特征在于,电容传感器(2)包括第一孔电极(20)和第二孔电极(21),所述第一孔电极(20)和第二孔电极(21)布置在对应于输送元件位置的粘合贴片(30)的孔(34)的相对侧上,其中剥离衬垫的导电区域(311)在第一孔电极(20)的电极区域和第二孔电极(21)的电极区域之上延伸。
13.根据权利要求10所述的传感器贴片,其特征在于,电容传感器(2)包括第一孔电极(20)和第二孔电极(21,22),其中剥离衬垫的导电区域(311)在第一孔电极(20)的电极区域和第二孔电极(21,22)的电极区域之上延伸到不同的程度。
14.根据权利要求10至13中一项所述的传感器贴片,其特征在于,粘合贴片的患者侧层是用于将传感器贴片粘附到患者皮肤的粘合层。
15.根据权利要求10至14中一项所述的传感器贴片,其特征在于,导电区域(311,312)被印刷或涂覆或胶合或以其他方式施加到剥离衬垫(31)的非导电层(313)的表面上。
CN201980022102.4A 2018-03-27 2019-03-26 具有皮肤接触传感器的贴片输送设备 Active CN112203706B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP18164145.7 2018-03-27
EP18164145.7A EP3545997A1 (en) 2018-03-27 2018-03-27 Patch delivery device with skin contact sensor
PCT/IB2019/052421 WO2019186375A1 (en) 2018-03-27 2019-03-26 Patch delivery device with skin contact sensor

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112203706A true CN112203706A (zh) 2021-01-08
CN112203706B CN112203706B (zh) 2023-04-28

Family

ID=61827555

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980022102.4A Active CN112203706B (zh) 2018-03-27 2019-03-26 具有皮肤接触传感器的贴片输送设备

Country Status (5)

Country Link
US (1) US12076526B2 (zh)
EP (2) EP3545997A1 (zh)
JP (1) JP7031007B2 (zh)
CN (1) CN112203706B (zh)
WO (1) WO2019186375A1 (zh)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1762259E (pt) 2005-09-12 2010-12-10 Unomedical As Insersor para um conjunto de infusão com uma primeira e uma segunda unidades de mola
WO2012123274A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Unomedical A/S Inserter system with transport protection
MX2017011603A (es) 2015-03-10 2018-04-24 Regeneron Pharma Sistema y método de perforación aséptica.
US11547801B2 (en) 2017-05-05 2023-01-10 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Auto-injector
EP3545997A1 (en) 2018-03-27 2019-10-02 Tecpharma Licensing AG Patch delivery device with skin contact sensor
EP3539591A1 (en) * 2018-03-15 2019-09-18 Tecpharma Licensing AG An injection or infusion device comprising an improved release liner
US11452473B2 (en) * 2019-02-12 2022-09-27 Johnson Medtech Llc Medical device with capacitive sensing function
SG11202111673SA (en) 2019-05-20 2021-11-29 Unomedical As Rotatable infusion device and methods thereof
JP2023532176A (ja) * 2020-05-26 2023-07-27 フラウンホーファー-ゲゼルシャフト・ツール・フェルデルング・デル・アンゲヴァンテン・フォルシュング・アインゲトラーゲネル・フェライン 薬物送達システム
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101547635A (zh) * 2006-12-07 2009-09-30 皇家飞利浦电子股份有限公司 手持式、可重新定位ecg探测器
CN102711898A (zh) * 2009-11-30 2012-10-03 梅丁格有限公司 分析物监控和流体分配系统
WO2017219155A1 (en) * 2016-06-23 2017-12-28 Tecpharma Licensing Ag A needle insertion and retraction mechanism for a medication delivery device
CN107530498A (zh) * 2015-04-27 2018-01-02 高通股份有限公司 具有粘合注射部位指示器的皮下注射系统

Family Cites Families (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3260151A (en) 1964-04-08 1966-07-12 Monogram Ind Inc Clamping device
US3260147A (en) 1964-07-30 1966-07-12 Cannon Mills Co Resilient cutting mechanism for cutting the turned-under edge of a double layer of material
US3260149A (en) 1965-02-23 1966-07-12 Harold T Deaver Elongated expansible resilient fastener
US3909910A (en) 1973-03-29 1975-10-07 Union Carbide Corp Method of joining the ends of two conduits together in a sterile manner
US4019512A (en) 1975-12-04 1977-04-26 Tenczar Francis J Adhesively activated sterile connector
US5019047A (en) 1989-06-16 1991-05-28 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
EP1716885A3 (en) 1997-05-09 2006-11-15 Pall Corporation Connector assemblies, fluid systems, and methods for making a connection
US6500150B1 (en) 1997-06-16 2002-12-31 Elan Pharma International Limited Pre-filled drug-delivery device and method of manufacture and assembly of same
US6382442B1 (en) 1998-04-20 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Plastic closure for vials and other medical containers
TW406018B (en) 1998-05-21 2000-09-21 Elan Corp Plc Improved adhesive system for medical devices
US6679529B2 (en) 2001-08-06 2004-01-20 Theodore D. Johnson Connection system
US20040116866A1 (en) 2002-12-17 2004-06-17 William Gorman Skin attachment apparatus and method for patient infusion device
EP1830699A2 (en) 2004-12-22 2007-09-12 Novo Nordisk A/S Sensor system and method for detecting problems with mounting of skin mountable medical devices
WO2008157396A1 (en) 2007-06-15 2008-12-24 Affirm Medical Technologies, Llc Tracheal tube with colorimetric co2 indicator
JP5340391B2 (ja) * 2008-09-10 2013-11-13 エフ.ホフマン−ラ ロシュ アーゲー 治療薬とともに使用するための送り出し装置
US9427529B2 (en) 2008-09-15 2016-08-30 Medimop Medical Projects Ltd. Safeguard mechanism for autoinjector needle
MX2012000778A (es) 2009-08-07 2012-07-30 Unomedical As Dispositivo de suministro con sensor y una o mas canulas.
US8961469B2 (en) 2009-12-16 2015-02-24 Becton, Dickinson And Company Self-injection device
ES2860755T3 (es) 2009-12-16 2021-10-05 Becton Dickinson Co Dispositivo de auto inyección
CN103492007B (zh) 2011-01-17 2016-12-28 阿克蒂夫帕克股份有限公司 无菌仓盒和配给器装置
ES2842529T3 (es) 2011-12-07 2021-07-14 Becton Dickinson Co Dispositivo de infusión con conector para fluidos removible
EP2650031A1 (en) 2012-04-11 2013-10-16 PharmaSens AG Manual pressure activated application mechanism
WO2014046950A1 (en) 2012-09-24 2014-03-27 Enable Injections, Llc Medication vial and injector assemblies and methods of use
SG11201504909SA (en) 2012-12-21 2015-07-30 3M Innovative Properties Co Adhesive assemblies and microneedle injection apparatuses comprising same
WO2015048799A1 (en) 2013-09-30 2015-04-02 Medimop Medical Projects Ltd. Needle retraction mechanism for autoinjector
EP3060136A4 (en) 2013-10-18 2017-06-21 Lightside Md, Llc Support devices and methods of making and using them
US10617817B2 (en) 2013-12-20 2020-04-14 Becton, Dickinson And Company Infusion set adhesive systems
JP6381977B2 (ja) 2014-06-11 2018-08-29 フクダ電子株式会社 脈波伝播時間計測用具及び脈波伝播時間計測装置
JP6734262B2 (ja) 2014-09-15 2020-08-05 サノフイSanofi 接触センサを含む、皮膚装着型の薬剤送達デバイス
US9872633B2 (en) * 2014-09-29 2018-01-23 Becton, Dickinson And Company Cannula insertion detection
US9987416B2 (en) 2015-01-09 2018-06-05 BioQuiddity Inc. Sterile assembled liquid medicament dosage control and delivery device
WO2016123406A1 (en) 2015-01-28 2016-08-04 Chrono Therapeutics Inc. Drug delivery methods and systems
JP2017023451A (ja) 2015-07-23 2017-02-02 セイコーエプソン株式会社 生体情報測定装置および薬液供給装置
WO2017089271A1 (en) 2015-11-27 2017-06-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicament injection device
DK3380149T3 (da) 2015-11-27 2020-02-03 Sanofi Aventis Deutschland Lægemiddeladministrationsanordning med en hætte
EP3260147A1 (en) 2016-06-23 2017-12-27 TecPharma Licensing AG A segmented piston rod for a medication delivery device
EP3260149A1 (en) 2016-06-23 2017-12-27 TecPharma Licensing AG A method for fixation of a cartridge in an injection device
EP3260146A1 (en) 2016-06-23 2017-12-27 TecPharma Licensing AG A coupling mechanism for a medication delivery device
US11752258B2 (en) 2017-02-17 2023-09-12 Amgen Inc. Drug delivery device with sterile fluid flowpath and related method of assembly
WO2019075337A1 (en) 2017-10-12 2019-04-18 Enable Injections, Inc. INJECTION DEVICE WITH ADHESIVE ASSEMBLY
US11554211B2 (en) 2017-10-16 2023-01-17 Becton, Dickinson And Company Connector for aseptic transfer of fluid
US11058605B2 (en) 2018-03-08 2021-07-13 Flex Ltd. Sterilization fluid path with barrier removal
EP3539591A1 (en) 2018-03-15 2019-09-18 Tecpharma Licensing AG An injection or infusion device comprising an improved release liner
EP3545997A1 (en) 2018-03-27 2019-10-02 Tecpharma Licensing AG Patch delivery device with skin contact sensor
EP3539596A1 (en) 2018-03-15 2019-09-18 Tecpharma Licensing AG An assembly for an injection or infusion device
US10994116B2 (en) 2018-06-30 2021-05-04 Bioq Pharma Incorporated Drug cartridge-based infusion pump
WO2020023451A1 (en) 2018-07-24 2020-01-30 Amgen Inc. Delivery devices for administering drugs
WO2020023220A1 (en) 2018-07-24 2020-01-30 Amgen Inc. Hybrid drug delivery devices with tacky skin attachment portion and related method of preparation
CA3080884A1 (en) 2019-06-21 2020-12-21 Becton, Dickinson And Company Medical device with adhesive patch and method for making same
JP2022542818A (ja) 2019-07-16 2022-10-07 ベータ バイオニクス,インコーポレイテッド 歩行型デバイス及びその構成要素
US20210038805A1 (en) 2019-07-26 2021-02-11 Ryah Medtech, Inc. Electronic patch for transdermal delivery of medical compositions
CA3156411A1 (en) 2019-10-01 2021-04-08 Unomedical A/S An infusion set and a connector assembly for an infusion set that administer multiple fluids
WO2021113538A1 (en) 2019-12-06 2021-06-10 Quasuras, Inc. Training cartridge for medical pump systems

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101547635A (zh) * 2006-12-07 2009-09-30 皇家飞利浦电子股份有限公司 手持式、可重新定位ecg探测器
CN102711898A (zh) * 2009-11-30 2012-10-03 梅丁格有限公司 分析物监控和流体分配系统
CN107530498A (zh) * 2015-04-27 2018-01-02 高通股份有限公司 具有粘合注射部位指示器的皮下注射系统
WO2017219155A1 (en) * 2016-06-23 2017-12-28 Tecpharma Licensing Ag A needle insertion and retraction mechanism for a medication delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
EP3773825A1 (en) 2021-02-17
JP7031007B2 (ja) 2022-03-07
US12076526B2 (en) 2024-09-03
EP3545997A1 (en) 2019-10-02
WO2019186375A1 (en) 2019-10-03
JP2021516588A (ja) 2021-07-08
CN112203706B (zh) 2023-04-28
US20200405952A1 (en) 2020-12-31
WO2019186375A8 (en) 2020-12-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112203706B (zh) 具有皮肤接触传感器的贴片输送设备
US11490831B2 (en) Cannula insertion detection
CA2743027C (en) Device and method for drug delivery
US9518813B2 (en) Sensing systems and methods
JP4658951B2 (ja) 皮膚に装着可能な医療装置
JP2009539444A (ja) 皮膚に取付け可能な装置及び同装置のパッケージを含むアセンブリ
EP1998830A2 (en) Determination of position of injection needle
US20240100252A1 (en) Occulusion sensor for pump assembly
JP2024508992A (ja) 薬剤送達デバイス
US20230277779A1 (en) Syringes and injectors with capacitive sensing and methods of making and using same
JP2024509626A (ja) 薬剤送達デバイスを製造する方法
JP2024511340A (ja) 薬剤送達デバイス
AU2015200665A1 (en) Device and method for drug delivery

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant