CN112089884A - 具有健脾和胃功效的功能性纸尿裤 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有健脾和胃功效的功能性纸尿裤，包括裤状本体和贴剂，所述裤状本体包括前幅、后幅和用于连接所述前幅底部和所述后幅底部的裆部；所述贴剂设置在所述前幅；所述贴剂含有具有健脾和胃功效的中药组合物。本发明的纸尿裤具有健脾开胃、燥湿和中、调气导滞的功效，且具有很好的透皮吸收功能。

Description

具有健脾和胃功效的功能性纸尿裤

Diapers with the functions of strengthening spleen and stomach

技术领域

本发明涉及一种纸尿裤，特别是涉及一种具有健脾和胃功效的功能性纸尿裤。

背景技术

小儿脾常不足，一旦饮食失调，喂养不当，饥饱无度，或者感受湿热之邪则影响脾胃的正常功能，会产生一系列的消化系统病症，如厌食、恶心、呕吐等等，久而久之，脾胃受伤不能化，气血不能营养其他脏腑，会引起其他脏腑的病变。由于消化功能紊乱而导致纳差、食量减少，时间长者可出现消瘦，急性期可伴有腹胀、恶心、口腔有异味、或有大便秘结。由于小儿厌食症起病缓慢，而且病程较长，容易出现营养不良，甚至导致体质虚弱或免疫功能低下，严重影响儿童生长发育。随着生活节奏加快及小儿不良饮食习惯的显著增加，小儿脾胃不和型厌食症呈逐年增长的趋势，也成为儿童消化科门诊常见的疾病之一。

贴敷疗法可通过调整人体阴阳及脏腑功能，最终达到防病治病的目的。贴敷疗法近代广泛应用于内、外、妇、儿、男科、皮肤科、五官以及养生保健等各方面，且以儿科应用最为广泛。脐部皮下无脂肪组织，借助最薄弱的表皮角质层和丰富的微血管结构，使得皮肤筋膜与腹膜直接相连。因此，此处对药物敏感度高，渗透性强，容易吸收，作用迅速。脐附近的神经末梢在药物的刺激作用下进入活跃状态，继而促进人体的体液、神经调节和免疫功能。主要是由于药物敷在神阙穴后形成一种密闭状态，在自身体温调节或其它热源的辐射作用下可形成局部较高蒸气压，增加了药物浓度，增强了药物透皮力度。随着刺激时间的增长、局部压力的增大，脐部的皮下血管扩张，血液循环速度加快，增强了对药物的吸收。对腹部穴位的刺激，可使人的胃蠕动增强，幽门开放，空肠黏膜皱壁增深增密，空肠动力增大，可改变胃的紧张度，杰出幽门痉挛，提高胃肠酶系分泌能力。有研究显示，采用中药穴位贴敷佐治疗法治疗小儿脾胃不和，可显著改善小儿的临床症状，临床效果确切。外治法理与内治相通，单独或与内治配合用于小儿疾病，安全经济，作用迅速，既可增强疗效，又能有效减免药物不良反应及服药、打针带来的不适，是小儿疾病重要的治疗手段。

纸尿裤是小儿使用最多、接触最密切的日常用品。已有研究将中药组合物使用于纸尿裤上，但均集中于改善或预防尿布皮炎等方面。如专利CN104740427B公开了一种用于纸尿裤的中药组合物及其制备方法。由金银花、白术、茯苓、淮山、薏仁、白蒺藜、薄荷、白鲜皮、黄柏、蒲公英、丹皮、防风组成，该方法制得的纸尿裤可使药物与儿童臀部的皮肤直接接触，让皮肤直接吸收药效，起到预防与治疗一体的效果。专利CN03989850B公开了一种防尿布皮炎的中草药提取物组合物。组合物由紫草提取物、芦荟提取物、广东紫珠提取物、丹参提取物和黄莲提取物组成。上述组合物的乙醇溶液用超声雾化器均匀喷在纸尿裤上层材料上，能够预防婴幼儿尿布皮炎。专利CN105854067B公开了一种洋甘菊护臀纸尿裤芯体的制备方法和洋甘菊芯体护臀纸尿裤。该发明由洋甘菊提取物、紫草提取物和高分子吸水树脂组成芯体。使纸尿裤具有抗菌消炎和舒缓功效，对微生物有抑制作用，能有效预防湿疹和红屁股，具有护臀功效。

综上，现有纸尿裤均未在腹部对应位置设置中药贴等产品。因此，急需根据小儿患病与治疗特点，以中医古方为基础，将中医服气疗法与敷脐疗法相结合，以纸尿裤为调理途径，开发一种具有健脾和胃效果的功能性纸尿裤。使小儿在方便舒适的同时，改善厌食、腹痛、呕吐、夜间睡眠不安、肚子胀气等一系列由脾胃不和引起的小儿厌食等症状，恢复脾胃功能，促进生长发育，使小儿在日常应用中达到保健与治疗的目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种小儿使用的具有健脾和胃功效的功能性纸尿裤。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。

本发明提供一种具有健脾和胃功效的功能性纸尿裤，所述纸尿裤包括裤状本体和贴剂，所述裤状本体包括前幅、后幅和用于连接所述前幅底部和所述后幅底部的裆部；所述贴剂设置在所述前幅；

本发明中，优选地，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10～30份、木香10～30份、小茴香10～30份、沉香5～15份、乌药5～20份、槟榔5～20份、炒山楂10～30份、炒麦芽15～40份、炒神曲10～30份、白术10～30份、苍术5～20份、陈皮10～30份、厚朴10～30份。

本发明中，优选地，所述前幅的高度至少高于神阙穴。

本发明中，优选地，位于所述前幅的贴剂同时覆盖神阙穴、天枢穴、气海穴和关元穴。

本发明中，优选地，所述前幅由内层无纺布、外层无纺布和橡筋带构成，橡筋带通过超声波或热压辊装置形成的热焊接点密封在所述内层无纺布和外层无纺布之间。

本发明中，优选地，所述纸尿裤前幅与纸尿裤后幅的连接方式有两种，一种为纸尿裤后幅带有粘贴的纸尿裤，另一种为纸尿裤前幅和纸尿裤后幅在腰部一体的拉拉裤。

本发明中，优选地，所述贴剂位于所述内层无纺布和外层无纺布之间。

本发明中，优选地，所述贴剂的制备方法包括如下步骤：

1）药材处理：取丁香、木香、小茴香、沉香、乌药、槟榔、炒山楂、炒麦芽、炒神曲、白术、苍术、陈皮和厚朴，粉碎，过80～100目筛，得中药组合物粉末；

2）贴剂制备：取所述中药组合物粉末，加入蜂蜜，调成粘稠糊状，均匀涂覆于隔离材料上，即得具有健脾和胃功效的贴剂，每贴含生药量为2～5g。

本发明中，优选地，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10～30份、木香10～30份、小茴香10～30份、沉香5～15份、乌药5～20份、槟榔5～20份、炒山楂10～30份、炒麦芽15～40份、炒神曲10～30份、白术10～30份、苍术5～20份、陈皮10～30份、厚朴10～30份。

本发明中，优选地，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10份、木香10份、小茴香10份、沉香6份、乌药6份、槟榔6份、炒山楂10份、炒麦芽15份、炒神曲10份、白术10份、苍术5份、陈皮10份、厚朴10份；或者

丁香15份、木香15份、小茴香12份、沉香8份、乌药8份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲15份、白术15份、苍术6份、陈皮15份、厚朴15份；或者

丁香20份、木香20份、小茴香20份、沉香12份、乌药15份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲15份、白术15份、苍术10份、陈皮20份、厚朴20份。

本发明的具有健脾和胃功效的纸尿裤，与现有的纸尿裤相比，腰部稍高，前幅至少高于神阙穴，从而保证位于前幅的贴剂的上缘能够覆盖神阙穴；另外，由于贴剂的位置至少需要覆盖腹部的神阙穴、天枢穴、气海穴、关元穴等腹部重要穴位处，因此贴剂的位置和大小也需与常规的脐贴区别比较大。

本发明的纸尿裤采用中医外治疗法，采用载有健脾和胃功效的中药组合物的贴剂，位于腹部的贴剂除了覆盖神阙穴，还进一步覆盖神阙穴两侧的天枢穴以及下方的气海穴和关元穴。通过这样的设计，配合本发明贴剂的药物组合物，能够使药物作用于相应穴位和经络，增强各脏腑功能，健脾开胃、燥湿和中、调气导滞，有效改善厌食、腹痛、呕吐、夜间睡眠不安、肚子胀气等一系列由脾胃不和引起的小儿厌食等症状，恢复脾胃功能，促进生长发育。

此外，本发明的贴剂采用的中药组合物组方合理，以“温”为本，温阳散寒，健脾行气；以“健”为主，健脾益气、消食化积；以“理”为辐，理气和中，消食除胀；佐以“止呕、祛湿”，温中止呕，除湿去燥。诸药合用，具有健脾开胃、补中益气、消食化积的功效，能有效改善患儿的临床症状，增加患儿食欲，从而可有效保证患儿正常生长发育。

本发明的纸尿裤采用纸尿裤作为使用载体，安全经济，无毒无副作用，见效快且持久，使用安全可靠，既可增强疗效，又能有效减免药物不良反应及服药、打针带来的不适。本发明的纸尿裤既能避免因胶贴时间过久引起的皮肤副反应，又能显著改善小儿的临床症状，达到治疗的目的。

附图说明

图1为实施例4的纸尿裤的正面示意图。

图2为实施例4的纸尿裤的背面示意图。

附图标记说明如下：

1-裤状本体， 11-前幅， 12-后幅， 13-裆部， 2-位于前幅的贴剂。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但本发明的保护范围并不限于此。

＜中药组合物＞

本发明的纸尿裤的贴剂中含有具有健脾和胃功效的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10～30份、木香10～30份、小茴香10～30份、沉香5～15份、乌药5～20份、槟榔5～20份、炒山楂10～30份、炒麦芽15～40份、炒神曲10～30份、白术10～30份、苍术5～20份、陈皮10～30份、厚朴10～30份。

在本发明中，优选地，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10～30份、木香10～30份、小茴香10～30份、沉香5～15份、乌药5～20份、槟榔5～20份、炒山楂10～30份、炒麦芽15～40份、炒神曲10～30份、白术10～30份、苍术5～20份、陈皮10～30份、厚朴10～30份。

根据本发明一个优选的实施方式，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10份、木香10份、小茴香10份、沉香6份、乌药6份、槟榔6份、炒山楂10份、炒麦芽15份、炒神曲10份、白术10份、苍术5份、陈皮10份、厚朴10份。

根据本发明另一个优选的实施方式，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香15份、木香15份、小茴香12份、沉香8份、乌药8份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲15份、白术15份、苍术6份、陈皮15份、厚朴15份。

根据本发明再一个优选的实施方式，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香15份、木香10份、小茴香12份、沉香12份、乌药8份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲20份、白术15份、苍术10份、陈皮20份、厚朴20份。

本发明的中药组合物可以采用常规的粉碎、加热提取、浸提等工艺制备得到，也可以采用其他制备方法，没有特别限制。

本发明中药组合物符合贴剂用药特点，其中，丁香辛温纯阳，具有温中降逆、行气止痛、温肾壮阳的功效，能温暖脾胃，壮阳而降逆气，为治疗虚汗逆的要药。木香为行气止痛、健脾消食的佳品，有行气止痛、健脾消食的功效。小茴香味辛性温，具有散寒止痛、和胃理气的功效。沉香芳香走窜，性温祛寒，善散胸腹阴寒，以下腹痛为宜，行气散寒止痛。此四药合用为君药，共奏温肾散寒，行气健脾的功效。山楂味酸甜性温，炒制后，酸味减弱，为健脾开胃、消食化滞、行气散瘀的良药，主要用于治疗因进食肥甘油腻食物而引起的消化不良；炒麦芽具有开胃健脾、消食回乳和行气的作用，消一切米面诸果食积，能够恢复脾脏升清运化的功能；炒神曲主要消食化积、健脾和胃功效；三者合用，达到健脾消食益气的功效。白术甘温补虚，苦温燥湿，既能补气以健脾，又能燥湿利尿，改善脾气虚弱、运化失调、水湿内生的食少、腹胀泄泻、自汗等症状。苍术辛苦温，善燥湿健脾、祛风除湿，常用于脾为湿困、运化失调而致食欲不振、胸闷呕恶、腹胀泄泻、舌苔白厚腻等证。苍术燥湿力胜，散多于补，偏于平胃燥湿；白术健脾力强，补多于散，善于补脾益气。二术合用，一散一补，一胃一脾，则中焦得健。陈皮性温味辛苦，有理气健脾、燥湿化痰的功效，可行气通痹止痛，善梳理气机、燥湿化痰、宣肺止咳。厚朴燥湿健脾、行气通腑，通过燥湿达到健脾的作用。乌药味辛性温，具有行气止痛、温肾散寒的功效。槟榔味苦辛性温，具有杀虫消积、降气截疟的功效。此六药共为佐使。综上所述，全方有升有降，有补有泻，升降脾胃，调理气机，兼和血络。在治疗过程中，特点为：1）以“温”为本，温阳散寒，健脾行气；2）以“健”为主，健脾益气、消食化积；3）以“理”为辐，理气和中，消食除胀；4）佐以“止呕、祛湿”，温中止呕，除湿去燥。诸药合用，具有健脾开胃、补中益气、消食化积的功效，能有效改善患儿的临床症状，增加患儿食欲，从而可有效保证患儿正常生长发育。

在本发明的中药组合物的启示下，根据中医理论以及对患者的体质辨识，对本发明的君药和君臣的组分、重量份数进行合理得调配都包含在本发明的保护范围之内。此外，在不违反中医理论的原则条件下，根据需要，适量添加少量重量份数的佐药和使药，都包含在本发明的保护范围之内。

＜贴剂＞

本发明的纸尿裤包括具有健脾和胃功效的贴剂，所述贴剂包括本发明的中药组合物，还可以包括药学上制备贴剂的常用辅料。

本发明的贴剂外用敷于或贴于患者腹部的重要穴位处。腹部穴位包括神阙穴、气海穴、关元穴和天枢穴，通过在上述穴位贴敷所述贴剂，能够治疗脾胃失调引起的小儿食少纳呆、脘腹胀满、嗳气欲呕、大便溏泄等症状。通过这些穴位的透皮吸收作用，药物能够快速起效。

本发明的中药制剂采用本领域的常规制剂工艺制得，没有特别限制。

＜贴剂的制备方法＞

本发明的贴剂可以采用领域内常规方法制备。所述中药组合物可以为各药物直接粉碎得到的中药组合物粉末，也可以为经过提取得到提取物粉末。

根据本发明一个优选的实施方式，所述具有健脾和胃功效的贴剂的制备方法包括如下步骤：

1）药材处理：称取丁香、木香、小茴香、沉香、乌药、槟榔、炒山楂、炒麦芽、炒神曲、白术、苍术、陈皮和厚朴，粉碎，过80～100目筛，得中药组合物粉末；

2）贴剂制备：取1）制备的中药组合物粉末，加入蜂蜜，调成粘稠糊状，均匀涂覆于隔离材料上，即得具有暖宫驱寒功效的贴剂，每贴含生药量为2～5g。

在步骤1）中，所述粉碎可以采用本领域常规的粉碎工艺，如粉碎机粉碎或人工粉碎。

在步骤2）中，所述中药组合物粉末与蜂蜜的重量比为1～3:1，优选为1.5～2.5:1，更优选为2:1。

在步骤2）中，所述蜂蜜为炼蜜。炼蜜黏合性高，且具有抑菌作用。

在步骤2）中，所述贴剂每贴的含生药量分别为2～5g，优选为2～3g，更优选为2.5g。

＜纸尿裤＞

本发明的纸尿裤，位于前幅的贴剂同时覆盖任脉上的神阙穴以及神阙穴下方的气海穴和关元穴，还覆盖足阳明胃经的天枢穴。通过这样的设计，本发明的纸尿裤能增强各脏腑功能，健脾开胃、补中益气、消食化积，从而能够改善与治疗脾胃失调引起的小儿食少纳呆、脘腹胀满、嗳气欲呕、大便溏泄等症状。

根据现代医学理论，脐部皮下无脂肪组织，借助最薄弱的表皮角质层和丰富的微血管结构，使得皮肤筋膜与腹膜直接相连。因此，此处对药物敏感度高，渗透性强，容易吸收，作用迅速。脐上的神经末梢在药物的刺激作用下进入活跃状态，继而促进人体的体液、神经调节和免疫功能。主要是由于药物敷在脐部周围穴位后形成一种近似密闭状态，在自身体温调节或其它热源的辐射作用下可形成局部较高蒸气压，增加了药物浓度，增强了药物透皮力度。随着刺激时间的增长、局部压力的增大，脐部的皮下血管扩张，血液循环速度加快，增强了对药物的吸收。脐部角质层最薄，角质层含水量最大，芳香味药物使得细胞膜的通透性增强，穿透速度增大，幅度增快。而本发明中药组合物中丁香、木香、小茴香、沉香、乌药、白术、苍术、陈皮和厚朴均为芳香味药物。因此，本发明中药组合物特别适合于以纸尿裤为载体，并采用贴敷疗法，使药物透皮吸收效果好。

因此，本发明还提供一种具有健脾和胃功效的纸尿裤，包括裤状本体，所述裤状本体包括前幅、后幅和用于连接所述前幅底部和所述后幅底部的裆部；在所述前幅设置有本发明的贴剂。

在本发明中，所述前幅的侧部和后幅的侧部彼此连接成一体的拉拉裤/或后幅带有粘贴的纸尿裤，围成腰围部。所述前幅由内层无纺布、外层无纺布和橡筋带构成，橡筋带通过超声波或热压辊装置形成的热焊接点密封在所述内层无纺布和外层无纺布之间，从而使腰围部能够有弹性地贴合在人体腰部。所述无纺布的材料可以采用本领域常用的那些，不作任何限制。优选地，所述无纺布的材料为弹性泡棉、弹性薄膜等材料，更优选为弹性薄膜材料。根据本发明一个优选的实施方式，所述无纺布的材料为弹性氨纶丝材料。弹性氨纶丝材料拉伸性更好，且成本更低。所述前幅和后幅可以全部设有橡筋带，也可以仅在所述前幅和后幅的连接处部分设有橡筋带。所述贴剂固定在前幅的相应位置，固定方法没有特别限制。所述贴剂可以设置在前幅的内层无纺布和外层无纺布之间，也可以设置于另外的无纺布袋中，且所述无纺布袋与内层无纺布接触固定。根据本发明优选的实施方式，所述前幅的内层无纺布和外层无纺布之间设有贴剂。

本发明中，所述前幅的内层无纺布与贴剂接触的部分上还可以设有透气孔，从而便于贴剂的药效成分通过透气孔作用于腹部，保证中药药效成分的挥发与透皮吸收。

本发明中，由于贴剂需要覆盖腹部的上述穴位，因而所述前幅的上缘比较高，稍高于目前市面通常的纸尿裤。所述前幅的上缘至少高于神阙穴，并且位于所述前幅的贴剂覆盖腹部的所述全部穴位。优选地，所述前幅的上缘至少高于神阙穴1～2cm。

在本发明中，所述贴剂设置在所述前幅的内外两层无纺布之间，且对应于腹部的上述穴位区域。贴剂的有药物的一面与内层无纺布接触。上述贴剂在前幅中的位置，能使贴剂至少覆盖人体腹部神阙穴、气海穴、关元穴和天枢穴，从而使药物作用于相应穴位和经络，有效发挥治疗作用。

在本发明中，所述贴剂为任意形状均可，只要能够覆盖腹部穴位即可。可以为长方形、正方形、圆形、椭圆形等。上述形状为生活中较常见形状，工业加工时易裁剪，生产效率高，且美观，小儿穿着者易接受。

根据本发明的一种实施方式，所述贴剂为长4～7cm、宽3～6cm的长方形结构。优选地，所述贴剂为长4～6cm、宽3～5cm的长方形结构。更优选地，所述贴剂为长5～6cm、宽4～5cm的长方形结构。其中，左右方向为长度方向，上下方向为宽度方向。根据本发明一个优选的实施方式，所述贴剂为长6cm、宽5cm的长方形结构。本申请人经研究发现，贴剂采用上述尺寸，既能有效覆盖住小儿腹部重要穴位，又能增大贴剂与腹部接触面积，促进药物的透皮吸收。如果贴剂尺寸过大，则增加了生产成本，也增大了纸尿裤的重量，使穿着者不舒服。如果贴剂尺寸过小，则纸尿裤在位置稍有移动时不能完全覆盖腹部重要穴位，药物起效慢，透皮吸收力度弱，不能充分发挥药物的疗效。

在本发明中，设置于所述前幅的贴剂的厚度为0.1～0.2cm，优选为0.12～0.18cm；设置于所述后幅的贴剂的厚度为0.05～0.2cm，优选为0.05～0.1cm。上述厚度的贴剂质地柔软，不影响穿着者的日常活动，且上述厚度能对穴位构成一定的压力，加速药物的透皮吸收。即使在躺下休息时，贴剂厚度较薄，也不存在明显的异物感，不会影响穿着者休息。如果贴剂厚度过小，则对穴位构成的压力降低，使药物透皮吸收性能下降，起效速度减慢。如果贴剂厚度过大，则容易影响穿着者的日常活动，同时增加了成本。

本发明中，所述裆部设置为具有吸收芯的一体性结构，由内而外至少包括内面层、导流层、吸收芯层和外底层。所述内面层、导流层、吸收芯层和外底层均可采用本领域常用的那些材料，不做任何限制。例如，所述内面层可以为PE打孔膜或无纺布，优选为棉质无纺布。所述导流层可以为PE热风非织造布层。所述吸收材料可以为高分子聚合物复合纸、高分子吸水树脂等。所述隔离材料可以为熔喷布。所述外底层可以为无纺布。

本发明的纸尿裤比较轻便，白天夜间均可使用。本发明的纸尿裤优选为一次性用品，使用后即可丢弃，无需重复利用。

以下通过具体实施例和实验例来详细说明本发明的实施方式和技术效果。

以下实施例中所用炒山楂、炒麦芽和炒神曲均为市售购买产品，所用炮制工艺均为常规工艺。

实施例1

本实施例一种具有健脾和胃功效的贴剂的制备方法，包括：

（1）药材处理：按重量份计，称取丁香10份、木香10份、小茴香10份、沉香6份、乌药6份、槟榔6份、炒山楂10份、炒麦芽15份、炒神曲10份、白术10份、苍术5份、陈皮10份、厚朴10份，粉碎，过80目筛，得中药组合物粉末。

（2）贴剂制备：取中药组合物粉末，加入上述中药组合物粉末重量一半的蜂蜜，调成粘稠糊状，均匀涂覆于隔离纸上，制成含药贴，每贴含药量为2.36g，得具有健脾和胃功效的贴剂。

实施例2

本实施例一种具有健脾和胃功效的贴剂的制备方法，包括：

（1）药材处理：按重量份计，称取丁香15份、木香15份、小茴香12份、沉香8份、乌药8份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲15份、白术15份、苍术6份、陈皮15份、厚朴15份，粉碎，过100目筛，得中药组合物粉末。

（2）贴剂制备：取中药组合物粉末，加入上述中药组合物粉末重量一半的蜂蜜，调成粘稠糊状，均匀涂覆于隔离纸上，制成含药贴，每贴含药量3.34g，得具有健脾和胃功效的贴剂。

实施例3

本实施例一种具有健脾和胃功效的贴剂的制备方法，包括：

（1）药材处理：按重量份计，称取丁香20份、木香20份、小茴香20份、沉香12份、乌药15份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲15份、白术15份、苍术10份、陈皮20份、厚朴20份，粉碎，过100目筛，得中药组合物粉末。

（2）贴剂制备：取中药组合物粉末，加入上述中药组合物粉末重量一半的蜂蜜，调成粘稠糊状，均匀涂覆于隔离纸上，制成含药贴，每贴含药量4.20g，得具有健脾和胃功效的贴剂。

实施例4

图1为本实施例的纸尿裤的正面示意图，图2为本实施例的纸尿裤的背面示意图。

如图1和图2所示，本实施例的具有健脾和胃功效的纸尿裤，包括裤状本体1和贴剂2，裤状本体包括前幅11、后幅12和用于连接前幅11底部和后幅12底部的裆部13，贴剂2位于前幅11。

前幅11和后幅12均包括内层无纺布、外层无纺布和橡筋带（未示出），橡筋带通过热压辊装置形成的热焊接点密封在内层无纺布和外层无纺布之间。在前幅11的内层无纺布和外层无纺布之间设置有实施例1的贴剂2，贴剂2的位置覆盖腹部的神阙穴、天枢穴、气海穴和关元穴，贴剂2的有药物的一面与内层无纺布接触，并且内层无纺布与贴剂2接触的部分上设有透气孔（图中未示出），便于贴剂2的药效成分作用于人体腹部。贴剂2为长方形结构，左右长12cm、上下宽10cm、厚度为0.15cm。所述纸尿裤为高腰裤，贴剂2的上缘高于神阙穴。

裆部13由内而外包括内面层、导流层、吸收材料层、隔离材料层和外底层。内面层为棉质无纺布，导流层为PE非织造布，吸收材料为高分子聚合物复合纸，隔离材料为熔喷布，外底层为无纺布。

本实施例的纸尿裤为一次性产品，使用者正常穿着纸尿裤，根据需要及时更换。

实施例5

除了在所述前幅设置有实施例2的贴剂，其他与实施例4相同。

实施例6

除了在所述前幅设置有实施例3的贴剂，其他与实施例4相同。

实验例1

本发明人对30例小儿厌食症志愿者进行临床观察治疗，年龄为0.5～2岁。

诊断病例纳入标准：

中医纳入标准：1）长期食欲减退，而无其它疾病者；精神较好，面色少华，形体偏瘦；有喂养不当史，如进食不定时定量、过食生冷或甘甜食物、零食或偏 食等。2）脾胃不和型表现为厌食或拒食，精神尚可，面色少华，大便偏干，苔、脉无特殊改变（参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中“厌食”脾胃不和的辨证标准 ）。

西医纳入标准：1）长时间食欲减退，见食不贪，入量较之前减少1/3～1/2以上；2）发病最短时间为2 周以上，且排除其它系统疾病；3）体重增长停滞或减轻，有不良饮食习惯或喂养不当史（参照《实用儿科学》中关于“厌食症”的诊断标准）。

治疗方法：

根据志愿者实际情况，采用实施例4的纸尿裤，日夜皆穿着。纸尿裤为一次性使用，及时更换。根据每位志愿者的实际情况，每次使用7天为一疗程，连续使用3～5疗程，随访。

中医症状积分标准

参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中“厌食”脾胃不和的辨证标准自行拟定。

表1 中医脾胃不和症状积分标准表

症状	0分	1分	2分	3分
					面色少华	无	面色少华，唇色微红	介与 1 分与 3 分之间	面色委黄或苍白，目下及口唇周围发青，唇干色淡
大便不调	正常	大便初成条或溏薄或干燥难行	大便便溏，1～2次/日或1次/1～2日，质硬	大便溏薄，每日2次以上，或2日以上1次，质地坚硬
					性情或精神	正常	偶有烦躁喜哭或精神弱，活动少	常有无故哭闹或容易疲劳，嗜卧喜抱	经常烦躁哭闹，夜寐反复哭闹
咬牙磨齿	无	偶见	时常咬齿磨牙	每次入睡后咬齿磨牙
					腹胀	无	轻度腹胀，平卧时未达到胸部水平	腹部较胀满，平卧时平胸部水平	腹部明显胀满，平卧时高出胸部水平
口渴喜饮	正常	伴口渴喜饮	伴口渴喜饮	伴口渴喜饮

疗效判断标准如下：

参照《中药新药临床研究指导原则》中“小儿厌食症”的疗效标准拟定。

（1）治愈：食欲与食量均恢复到正常水平；

（2）显效：食欲明显改善，食量恢复到原有水平 3/4；

（3）有效：食欲有所改善，食量有所恢复，但未达到原有水平 3/4；

（4）无效：食欲与食量均无明 显改善。

总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总病例数×100%

治疗结果

治疗后，总有效率为93.33%。具体如下：

表2 志愿者的厌食症疗效表

N	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
						30	13	10	5	2	93.33%

本次临床观察实验中，大部分志愿者在经过1～3个疗程后，厌食症症状有所缓解或治愈。

典型病例

病例1：施某，女，14个月，精神较差，面色萎黄，厌食，形体偏瘦，大便不成形，易出汗，舌苔薄白，已断奶，奶粉+正餐+辅食喂养。采用实施例4的纸尿裤，持续使用4个疗程，病情痊愈，精神状态良好，饮食有所增加，大便正常，体重增加。

病例2：孙某，男，9个月，奶粉+辅食喂养。患儿常吐奶，口中有酸味，脘腹胀满，平均2日一次大便，大便酸臭，舌质红、苔白腻，易哭啼。采用实施例4的纸尿裤，持续使用3个疗程，偶尔吐奶，口中酸味明显减轻，大便次数增加，哭闹、腹胀等症状明显减轻。

病例3：余某，女，2岁，面色苍黄，肌肉消瘦，精神不安，厌食，喜抱，睡眠时磨牙，腹胀怕按，大便硬，唇口易生白点，舌苔黄腻。采用实施例4的纸尿裤，使用2个疗程时症状开始有所改善，腹胀减轻，哭闹频次减少，饮食有所增加，持续使用5个疗程后治愈。

本发明并不限于上述实施方式，在不背离本发明的实质内容的情况下，本领域技术人员可以想到的任何变形、改进、替换均落入本发明的范围。

Claims (9)

1.一种具有健脾和胃功效的纸尿裤，其特征在于，所述纸尿裤包括裤状本体和贴剂，所述裤状本体包括前幅、后幅和用于连接所述前幅底部和所述后幅底部的裆部；所述贴剂设置在所述前幅；

所述贴剂含有具有健脾和胃功效的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10～30份、木香10～30份、小茴香10～30份、沉香5～15份、乌药5～20份、槟榔5～20份、炒山楂10～30份、炒麦芽15～40份、炒神曲10～30份、白术10～30份、苍术5～20份、陈皮10～30份、厚朴10～30份。

2.根据权利要求1所述的纸尿裤，其特征在于，所述前幅的高度至少高于神阙穴。

3.根据权利要求2所述的纸尿裤，其特征在于，位于所述前幅的贴剂同时覆盖神阙穴、天枢穴、气海穴和关元穴。

4.根据权利要求3所述的纸尿裤，其特征在于，所述前幅和后幅均由内层无纺布、外层无纺布和橡筋带构成，橡筋带通过超声波或热压辊装置形成的热焊接点密封在所述内层无纺布和外层无纺布之间。

5.根据权利要求4所述的纸尿裤，其特征在于，所述纸尿裤前幅与纸尿裤后幅的连接方式有两种，一种为纸尿裤后幅带有粘贴的纸尿裤，另一种为纸尿裤前幅和纸尿裤后幅在腰部一体的拉拉裤。

6.根据权利要求5所述的纸尿裤，其特征在于，所述贴剂位于所述内层无纺布和外层无纺布之间。

7.根据权利要求1所述的纸尿裤，其特征在于，所述贴剂的制备方法包括如下步骤：

1）药材处理：取丁香、木香、小茴香、沉香、乌药、槟榔、炒山楂、炒麦芽、炒神曲、白术、苍术、陈皮和厚朴，粉碎，过80～100目筛，得中药组合物粉末；

2）贴剂制备：取所述中药组合物粉末，加入蜂蜜，调成粘稠糊状，均匀涂覆于隔离材料上，即得具有健脾和胃功效的贴剂，每贴含生药量为2～5g。

8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10～30份、木香10～30份、小茴香10～30份、沉香5～15份、乌药5～20份、槟榔5～20份、炒山楂10～30份、炒麦芽15～40份、炒神曲10～30份、白术10～30份、苍术5～20份、陈皮10～30份、厚朴10～30份。

9.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的中药组成：

丁香10份、木香10份、小茴香10份、沉香6份、乌药6份、槟榔6份、炒山楂10份、炒麦芽15份、炒神曲10份、白术10份、苍术5份、陈皮10份、厚朴10份；或者

丁香15份、木香15份、小茴香12份、沉香8份、乌药8份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲15份、白术15份、苍术6份、陈皮15份、厚朴15份；或者

丁香20份、木香20份、小茴香20份、沉香12份、乌药15份、槟榔8份、炒山楂15份、炒麦芽20份、炒神曲15份、白术15份、苍术10份、陈皮20份、厚朴20份。

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