CN112089771A - 创伤性骨髓炎的治疗方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药治疗技术领域，且公开了创伤性骨髓炎的治疗方法，包括以下步骤：步骤一：选择需要接受手术治疗的创伤性骨髓炎患者250例；步骤二：采用单纯随机对照的方法进行研究；步骤三：按随机数字表法，将患者1:1随机分入观察组或对照组；步骤四：观察组术后开始口服加味五味消毒饮汤剂，每日1剂，早晚分服；步骤五：对照组不服中药，持续至手术后一月；步骤六：两组其他用药基本相同；步骤七：对两组人员的疗效性、安全性的进行观察和统计。以手术清除病灶、敏感抗生素联合加味五味消毒饮内服为主的中西医结合治疗创伤性骨髓炎有显著的临床疗效，能够促进慢性创伤性股骨骨髓炎局部病灶的愈合及全身状态的改善，建议临床推广使用。

Description

创伤性骨髓炎的治疗方法
技术领域
本发明涉及中药治疗技术领域，具体为创伤性骨髓炎的治疗方法。
背景技术
创伤性骨髓炎是各种创伤(包括开放性骨折、火器伤和手术中污染等)引起的骨组织感染。随着交通和建造业的迅猛发展，高能损伤所致的骨折，特别是开放性骨折急剧增加，加上对骨折手术内固定治疗非正常的普及，使得大量的骨折后或骨折内固定术后引起的髓内感染急剧上升。程度重的骨髓炎常常会导致骨髓炎且伴有窦道、感染性骨不连、膝关节僵直、软组织缺损或坏死。创伤性骨髓炎病程长且难以治愈，严重时可使患者截肢，甚至危及生命，而且，多次清创手术和长期应用抗生素干预治疗，花费巨大，给患者和社会造成沉重的经济负担，一直是骨科医师所面临的最困难的挑战之一。
现代医学治疗创伤性骨髓炎强调以病灶清除联合敏感抗生素治疗为主。然而，由于创伤性骨髓炎多发于创伤后或手术后，病患部位的软组织与骨受到重创，局部的血液供应比较差，使得抗生素的药效不能到达病患部位。而且，手术治疗后多行螺丝或钢板等内固定物固定骨折端，内固定物的存在会直接影响骨髓炎的治疗效果，甚至会导致感染加重以至于内固定失败。此外，近几年来，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌已经变成了创伤性骨髓炎主要的致病菌，耐药性逐年增加；因此，目前西医治疗总体效果欠理想，疾病易复发，治疗费用较高、副作用大，寻找真正安全有效的创伤性骨髓炎治疗药物显得尤为重要。
发明内容
(一)解决的技术问题
针对现有技术的不足，本发明提供了创伤性骨髓炎的治疗方法，具备具有疗效好，复发率低且观察中未发现明显毒副作用及过敏反应的优点，解决了目前西医治疗总体效果欠理想，疾病易复发，治疗费用较高、副作用大的问题。
(二)技术方案
为实现上述疗效好，复发率低且观察中未发现明显毒副作用及过敏反应的目的，本发明提供如下技术方案：创伤性骨髓炎的治疗方法，包括以下步骤：
步骤一：选择需要接受手术治疗的创伤性骨髓炎患者250例；
步骤二：采用单纯随机对照的方法进行研究；
步骤三：按随机数字表法，将患者1:1随机分入观察组或对照组；
步骤四：观察组术后开始口服加味五味消毒饮汤剂，每日1剂，早晚分服；
步骤五：对照组不服中药，持续至手术后一月；
步骤六：两组其他用药基本相同；
步骤七：对两组人员的疗效性、安全性的进行观察和统计。
优选的，所述步骤一中250例患者分别构成三组，一组50例，二组100例，三组100例。
优选的，所述步骤三中的观察组治疗采用手术清除病灶、敏感抗生素治疗的同时内服加味五味消毒饮，对照组治疗采用手术清除病灶及联合敏感抗生素为主。
优选的，所述步骤一中每组人数对半分开，并形成观察组和对照组。
优选的，所述步骤四中的加味五味消毒饮汤剂配比为：金银花30g，野菊花30g，蒲公英30g，紫花地丁15g，紫背天葵子15g。
优选的，所述步骤七的观察分为：近期疗效评价和远期疗效评价，近期疗效评价包括有视觉模拟评分法、相关指标检测、疗效评定标准；远期疗效评价对所有病例均进行长期随访观察，定期复查。
优选的，所述步骤七的统计采用统计学软件SPSS13.0处理，计量资料以x±s表示，总疗效比较采用Ridit分析，治疗前后比较用配对样本t检验，组间比较用独立样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
优选的，所述视觉模拟评分法为患者自身对疼痛、运动等功能的总体评价，评分标准如下：0分为无痛；3分以下为有轻微的疼痛，可忍；4分-6分为疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7分～10分为有渐强烈的疼痛，难忍；问卷由患者自行填答，并在5-10分钟内完成；相关指标检测是记录拔管时间及两组病例治疗1个疗程后复查血常规、C反应蛋白、血沉等相关情况；疗效评定标准可分为无效，好转，显效，痊愈。
(三)有益效果
与现有技术相比，本发明提供了创伤性骨髓炎的治疗方法，具备以下有益效果：
该创伤性骨髓炎的治疗方法，选取收治的患者250例，随机分为对照组及观察组各125例，对照组治疗采用手术清除病灶及联合敏感抗生素为主，观察组在采用手术清除病灶、敏感抗生素治疗的同时内服加味五味消毒饮；结果：观察组在治疗后血沉、白细胞、中性粒细胞均低于对照组(P＜0.05)；观察组总有效率92.3％，显著高于对照组84.6％(P＜0.05)。结论：加味五味消毒饮结合手术治疗创伤性骨髓炎局部病灶的愈合及全身状态的改善，疗效显著，建议临床推广使用。
具体实施方式
下面将结合本发明的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
创伤性骨髓炎的治疗方法，包括以下步骤：
步骤一：选择需要接受手术治疗的创伤性骨髓炎患者250例；
步骤二：采用单纯随机对照的方法进行研究；
步骤三：按随机数字表法，将患者1:1随机分入观察组或对照组；
步骤四：观察组术后开始口服加味五味消毒饮汤剂，每日1剂，早晚分服；
步骤五：对照组不服中药，持续至手术后一月；
步骤六：两组其他用药基本相同；
步骤七：对两组人员的疗效性、安全性的进行观察和统计。
其中所述步骤一中250例患者分别构成三组，一组50例，二组100例，三组100例。
其中所述步骤三中的观察组治疗采用手术清除病灶、敏感抗生素治疗的同时内服加味五味消毒饮，对照组治疗采用手术清除病灶及联合敏感抗生素为主。
其中所述步骤一中每组人数对半分开，并形成观察组和对照组。
其中所述步骤四中的加味五味消毒饮汤剂配比为：金银花30g，野菊花30g，蒲公英30g，紫花地丁15g，紫背天葵子15g。
观察组治疗方法：
1、局部治疗：所有病例均常规行窦道造影，扩大窦道口，通畅引流，做脓性分泌物培养及药敏试验；常规行病灶清除术，以一期病灶清除植入自体髂骨及邻近皮瓣转移覆盖创面术为主，彻底清除死骨和炎性肉芽组织，术中用大量生理盐水冲洗，彻底止血；常规于病灶内放置冲洗管和引流管，于病灶周围软组织内放置有侧孔的硅胶引流管并另戳孔引出。当患者体温正常，未见混浊引流液、炎性碎屑，24h引流液小于50ml，局部伤口无明显红肿热痛，体温正常2周以上，引流液细菌培养、血象、血沉正常后予以拔管。
2、全身治疗：①中药内治：五味消毒饮：金银花30g，野菊花30g，蒲公英30g紫花地丁15g，紫背天葵子15g。术后第三天使用五味消毒饮内服治疗，每日1剂,水煎服，早晚各1次，4周为1疗程。若患肢出现疼痛彻骨，活动不能，伴局部肿胀，皮色不变，有灼热感，骨压痛和患肢叩击痛阳性，苔黄，脉数，属湿热瘀阻者，加薏苡仁15g，穿山甲12g，川芎12g；若患肢肿胀，疼痛较剧，皮肤掀红，且有灼热感，脓已成，苔黄腻，脉洪数，属热毒炽盛者，加浙贝20g，白芷15g，连翘15g，黄芩12g。若溃后急性症状逐渐缓解，脓水淋漓，久则形成窦道、死骨，畏寒肢冷，流脓清稀，证属阳虚者，加鹿角胶l0g，菟丝子15g，附子10g；低热盗汗，苔少，脉细，属阴虚者，加鳖甲、地骨皮、丹皮、生地黄各15g。
②抗感染治疗：根据细菌培养以及药敏结果，选取敏感抗生素进行抗感染治疗。
③支持治疗：适时适量补充维生素；营养不良、免疫机能低下，白蛋白低下者，可术前静脉输注白蛋白；贫血严重者可多次少量输注全血。
对照组治疗方法：除不予中药五味消毒饮内服外，其余治疗方法同观察组。
其中所述步骤七的观察分为：近期疗效评价和远期疗效评价，近期疗效评价包括有视觉模拟评分法、相关指标检测、疗效评定标准；远期疗效评价对所有病例均进行长期随访观察，定期复查。
其中所述视觉模拟评分法为患者自身对疼痛、运动等功能的总体评价，评分标准如下：0分为无痛；3分以下为有轻微的疼痛，可忍；4分-6分为疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7分～10分为有渐强烈的疼痛，难忍；问卷由患者自行填答，并在5-10分钟内完成。
其中相关指标检测是记录拔管时间及两组病例治疗1个疗程后复查血常规、C反应蛋白、血沉等相关情况。
其中疗效评定标准可分为无效，好转，显效，痊愈，①痊愈：患者全身或局部症状、体征消失，患骨窦道完全闭合或患骨创面完全愈合，且无死骨残留，无骨膜反应，骨质清晰，且在1年内未复发。②显效：患者全身或局部症状、体征基本消失，患骨窦道基本闭合或是患骨创面基本愈合，病灶组织分泌物极少，且未见死骨残留，破损骨组织自我修复中。③好转：全身及局部症状体征好转，疮口未愈合，窦道仍有残留，X线摄片示破坏骨质接近修复，病灶稳定。④无效:经治疗一疗程后，全身及局部症状不能控制，X线摄片示病灶进展。
其中所述步骤七的统计采用统计学软件SPSS13.0处理，计量资料以x±s表示，总疗效比较采用Ridit分析，治疗前后比较用配对样本t检验，组间比较用独立样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
(1)两组治疗前后VAS评分均显著降低(P＜0.05)；治疗前两组评分无显著差异(P＞0.05)；治疗后两组评分相比，观察组较对照组显著降低(P＜0.05)(见表1)。
(2)两组治疗2周后，观察组白细胞、CRP、中性粒细胞均降至正常参考值范围内，且观察组下降幅度(治疗前后的差值)大于对照组(P＜0.05)；观察组病例拔管时间与对照组相比显著缩短(P＜0.05)(见表2及表3)。
(3)疗效评定结果：观察组总有效率为92.0％；对照组总有效率为82.4％。观察组总有效率较对照组显著增高(P＜0.05)(见表4)。
表1两组病例治疗前后VAS评分对比
Figure BDA0002613219330000062
Figure BDA0002613219330000061
Figure BDA0002613219330000071
注：＊两组治疗前后评分经t检验，P＜0.05；※治疗前两组评分相比
P＞0.05；治疗后两组评分相比，P＜0.05。
表2两组病例治疗后4周疗效指标的比较
Figure BDA0002613219330000074
Figure BDA0002613219330000072
注：＊两组治疗前后疗效指标差值经t检验，观察组下降程度显著高于对照组，P＜0.05。
表3两组病例拔管时间比较
Figure BDA0002613219330000075
组别 n 拔管时间
观察组 125 11.56±3.2＊
对照组 125 15.47±4.6
注：＊经t检验，观察组病例的拔管时间显著低于对照组，P＜0.05。
表4两组综合疗效比较[n(％)]
Figure BDA0002613219330000073
注：＊两组总疗效经Ridit分析，P＜0.05。
本发明的有益效果是：该创伤性骨髓炎的治疗方法，选取收治的患者250例，随机分为对照组及观察组各125例，对照组治疗采用手术清除病灶及联合敏感抗生素为主，观察组在采用手术清除病灶、敏感抗生素治疗的同时内服加味五味消毒饮；结果：观察组在治疗后血沉、白细胞、中性粒细胞均低于对照组(P＜0.05)；观察组总有效率92.3％，显著高于对照组84.6％(P＜0.05)。
结论：加味五味消毒饮结合手术治疗创伤性骨髓炎局部病灶的愈合及全身状态的改善，疗效显著，建议临床推广使用
综上所述，以手术清除病灶、敏感抗生素联合加味五味消毒饮内服为主的中西医结合治疗创伤性骨髓炎有显著的临床疗效，能够促进慢性创伤性股骨骨髓炎局部病灶的愈合及全身状态的改善，建议临床推广使用。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：选择需要接受手术治疗的创伤性骨髓炎患者250例；
步骤二：采用单纯随机对照的方法进行研究；
步骤三：按随机数字表法，将患者1:1随机分入观察组或对照组；
步骤四：观察组术后开始口服加味五味消毒饮汤剂，每日1剂，早晚分服；
步骤五：对照组不服中药，持续至手术后一月；
步骤六：两组其他用药基本相同；
步骤七：对两组人员的疗效性、安全性的进行观察和统计。
2.根据权利要求1所述的创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于：所述步骤一中250例患者分别构成三组，一组50例，二组100例，三组100例。
3.根据权利要求1所述的创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于：所述步骤三中的观察组治疗采用手术清除病灶、敏感抗生素治疗的同时内服加味五味消毒饮，对照组治疗采用手术清除病灶及联合敏感抗生素为主。
4.根据权利要求2所述的创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于：所述步骤一中每组人数对半分开，并形成观察组和对照组。
5.根据权利要求1所述的创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于：所述步骤四中的加味五味消毒饮汤剂配比为：金银花30g，野菊花30g，蒲公英30g，紫花地丁15g，紫背天葵子15g。
6.根据权利要求1所述的创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于：所述步骤七的观察分为：近期疗效评价和远期疗效评价，近期疗效评价包括有视觉模拟评分法、相关指标检测、疗效评定标准；远期疗效评价对所有病例均进行长期随访观察，定期复查。
7.根据权利要求1所述的创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于：所述步骤七的统计采用统计学软件SPSS13.0处理，计量资料以x±s表示，总疗效比较采用Ridit分析，治疗前后比较用配对样本t检验，组间比较用独立样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
8.根据权利要求6所述的创伤性骨髓炎的治疗方法，其特征在于：所述视觉模拟评分法为患者自身对疼痛、运动等功能的总体评价，评分标准如下：0分为无痛；3分以下为有轻微的疼痛，可忍；4分-6分为疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7分～10分为有渐强烈的疼痛，难忍；问卷由患者自行填答，并在5-10分钟内完成；相关指标检测是记录拔管时间及两组病例治疗1个疗程后复查血常规、C反应蛋白、血沉等相关情况；疗效评定标准可分为无效，好转，显效，痊愈。
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