CN112057433A - 一种复合植物硬胶囊壳的制备方法 - Google Patents

一种复合植物硬胶囊壳的制备方法 Download PDF

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叶静
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Abstract

本发明公开了一种复合植物硬胶囊壳的制备方法，包括如下步骤：(1)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热形成胶液；(2)加入羟丙甲基纤维素，恒温搅拌至得到复合成膜剂溶液；(3)边搅拌边加入卡拉胶、增塑剂和柠檬酸钾，恒温搅拌至完全溶解；(4)将步骤(3)所得的物料保胶，获得胶液；(5)将胶液冷却，接着用模具进行蘸胶胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，经烘干、脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；(6)将成型囊壳进行切割、套合和包装，即得。本发明解决了淀粉植物硬胶囊专利中，固含量过大导致胶液过稠不利于制备的问题。通过成膜剂的协同作用，降低固含量，更好地控制胶液粘度，溶胶温度与蘸胶温度，提高产品参数及机械性能。

Description

一种复合植物硬胶囊壳的制备方法
技术领域
本发明属于医用包装材料技术领域，具体涉及一种复合植物硬胶囊壳的制备方法。
背景技术
就囊壳的硬度而言，胶囊可分为硬胶囊和软胶囊；就功能而言，胶囊可分为缓释胶囊，肠溶胶囊，控释胶囊；就材质而言，胶囊可分为动物胶囊和植物胶囊。现在使用最频繁的一类就是动物胶囊，即明胶胶囊。但明胶胶囊的不足与安全隐患也逐渐被人们发现：由于原料来源不可控、明胶动物源成分的安全性不保障、胶囊膜水分不稳定使储存温度较低等众所周知的缺点，美国食品与药品管理局(FDA)认为应该将明胶胶囊从基本安全名单中删除。但对于现在的植物胶囊开发利用而言，成本及工业要求都比明胶胶囊高，不能直接实现投产。因此，开发成本低、机械性能良好，并能直接利用传统工艺进行生产的植物胶囊，具有科学和商业意义。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种复合植物硬胶囊壳的制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种复合植物硬胶囊壳的制备方法，包括如下步骤：
(1)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至78-80℃，形成类似于胶体的溶液；
(2)在步骤(1)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于78-80℃恒温搅拌至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(3)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、增塑剂和柠檬酸钾，于78-80℃恒温搅拌至完全溶解；
(4)将步骤(3)所得的物料于56-58℃保胶2-4h，获得胶液；
(5)将上述胶液冷却至42-48℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续5-7s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；
(6)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
在本发明的一个优选实施方案中，所述增塑剂为聚乙二醇或山梨醇。
进一步优选的，所述聚乙二醇为聚乙二醇400或聚乙二醇600。
在本发明的一个优选实施方案中，所述步骤(4)中，还包括对所获得的胶液进行真空脱泡。
进一步优选的，所述真空脱泡的真空度为0.4-0.6个真空度，时间为2.0-4.0h。
更进一步优选的，所述真空脱泡的真空度为0.5个真空度，时间为2h。
在本发明的一个优选实施方案中，所述步骤(5)中的持续的时间为6s。
在本发明的一个优选实施方案中，所述步骤(5)中的烘干的温度为27-29℃，湿度为38-42％，时间为2-4h。
进一步优选的，所述步骤(5)中的烘干的温度为28℃，湿度为40％，时间为3h。
在本发明的一个优选实施方案中，所述复合植物硬胶囊壳的原料包括如下百分比的组分：
Figure BDA0002672305140000021
本发明的有益效果是：
1、本发明解决了淀粉植物硬胶囊专利中，固含量过大导致胶液过稠不利于制备的问题。通过成膜剂的复配和协同作用，降低固含量，更好地控制胶液粘度，提高产品参数及机械性能。
2、本发明流程简单，热凝羟丙甲纤维素与冷凝羟丙基淀粉作为复合成膜剂，使生产加工中的溶胶温度与时间、蘸胶温度等加工参数更加可控，可以很大程度上降低工厂能耗，并且可以直接运用于现在已经成熟的明胶胶囊生产条件。
3、本发明所制备的产品完全符合药典对于空心胶囊囊壳的要求：壁厚0.12±0.02mm、干燥失重＜13.4％、崩解时限＜11min、脆碎度与松紧度均为0粒、炽灼残渣＜4％、重金属含量＜20ppm。
4、本发明在应用时可以避免明胶胶囊来源及处理不达标，所造成的安全隐患。对于卫生安全要求高的医疗及保健品领域，本发明有很好的应用价值。
具体实施方式
以下通过具体实施方式对本发明的技术方案进行进一步的说明和描述。
实施例1
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000031
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、PEG600和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于56℃保胶4h至气泡完全消除，获得胶液；
(6)将上述胶液冷却至45℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例2
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000032
Figure BDA0002672305140000041
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、PEG600和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至45℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例3
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000042
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、PEG600和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至45℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例4
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000051
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、PEG600和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至45℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例5
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000061
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、PEG600和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至43℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例6
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000062
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、山梨醇和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至43℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例7
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000071
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、山梨醇和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至43℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例8
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000081
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、PEG400和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至43℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
实施例9
(1)按如下重量百分比称取各原料组分：
Figure BDA0002672305140000091
(2)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至80℃，形成类似于胶体的溶液；
(3)在步骤(2)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于80℃恒温搅拌1h至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(4)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、PEG400和柠檬酸钾，于80℃恒温搅拌3h至完全溶解，在此步骤可视情况加入适量可食用色素作为着色剂；
(5)将步骤(4)所得的物料于58℃保胶2h至气泡完全消除，获得胶液，若该胶液中仍有气泡，可利用抽真空装置，将胶液置于0.5个真空度下脱气2h后真空除泡；
(6)将上述胶液冷却至43℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续6s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；上述烘干为在温度为28℃、湿度为40％的恒温恒湿干燥箱中干燥3h；
(7)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
将上述实施例1至9所制得的复合植物硬胶囊壳进行性能检测，具体结果如下表所示：
Figure BDA0002672305140000101
以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

Claims (10)

1.一种复合植物硬胶囊壳的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)将羟丙基淀粉于常温下充分分散于水中，然后加热至78-80℃，形成类似于胶体的溶液；
(2)在步骤(1)所得的溶液中加入羟丙甲基纤维素，于78-80℃恒温搅拌至羟丙甲基纤维素充分溶胀，得到复合成膜剂溶液；
(3)边搅拌边向上述复合成膜剂溶液中加入卡拉胶、增塑剂和柠檬酸钾，于78-80℃恒温搅拌至完全溶解；
(4)将步骤(3)所得的物料于56-58℃保胶2-4h，获得胶液；
(5)将上述胶液冷却至42-48℃，接着用0#硬胶囊模具进行蘸胶上述胶液，上下翻转数次使该胶液在模具上凝成均匀的薄膜，整个过程持续5-7s，再进行烘干，然后进行脱模拔壳和筛选，获得成型囊壳；
(6)将上述成型囊壳进行切割、套合和包装，即得所述复合植物硬胶囊壳。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述增塑剂为聚乙二醇或山梨醇。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇400或聚乙二醇600。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中，还包括对所获得的胶液进行真空脱泡。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述真空脱泡的真空度为0.4-0.6个真空度，时间为1.5-2.5h。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述真空脱泡的真空度为0.5个真空度，时间为2h。
7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中的持续的时间为6s。
8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中的烘干的温度为27-29℃，湿度为38-42％，时间为2-4h。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中的烘干的温度为28℃，湿度为40％，时间为3h。
10.如权利要求1至9中任一权利要求所述的制备方法，其特征在于：所述复合植物硬胶囊壳的原料包括如下百分比的组分：
Figure FDA0002672305130000011
Figure FDA0002672305130000021
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