CN112043795A - 一种用于治疗阳痿的组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗阳痿的组合物及其应用，该组合物包括中药成分，所述中药成分按照重量份的组成为：生地1～20份，茯苓1～10份，葛根5～10份，桑枝2～12份，党参5～20份，淫羊藿3～10份，菟丝子2～10份，肉苁蓉5～15份，白果5～10份。其应用在制备治疗阳痿药物。本发明还提供一种治疗阳痿的中药汤剂，制备方法包括：1)生地提取液的制备；2)将茯苓、葛根、桑枝、党参、淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉按照步骤1)的方式分别制备提取液：3)将白果磨粉，与前述的几味中药提取液混合均匀，既得。本发明采用多种中药成分配伍，具有滋阴补肾、活血通络、健脾补中、宁心安神等功效，可以提高阳痿的整体治疗效率和效果。

Description

一种用于治疗阳痿的组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗阳痿的组合物及 其应用。

背景技术

阳痿指成年男子性交时，由于阴茎痿软不举，或举而不坚，或坚而不久， 无法进行正常性生活的病证。其病因有禀赋不足、劳伤久病，或七情失调、过 食肥甘、湿热内侵等。基本病理变化为肝肾心脾受损，经络空虚，或经络失畅， 导致宗筋失养而成。据全球医疗卫生系统统计患阳痿的人数占男性问题总人数 的40％以上，其中中国男性占全球的30％以上，这其中以高层管理人员及白领 等特殊人群居多。现有治疗阳痿的药物多为西药，西药治疗阳痿的副作用较大， 常常因精神因素导致反复，效果不尽如人意。

发明内容

有鉴于此，本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种用于治疗阳痿的 组合物及其应用。本发明的技术方案为：

第一个方面，本发明提供一种用于治疗阳痿的组合物，包括中药成分，所 述中药成分按照重量份的组成为：生地1～20份，茯苓1～10份，葛根5～10份， 桑枝2～12份，党参5～20份，淫羊藿3～10份，菟丝子2～10份，肉苁蓉5～15份， 白果5～10份。

优选地，所述中药成分按照重量份的组成为：生地5～8份，茯苓2～5份， 葛根5～7份，桑枝4～6份，党参10～15份，淫羊藿3～5份，菟丝子2～5份，肉 苁蓉5～7份，白果8～10份。

更优选地，所述组合物还包括：海参1～5份和牡蛎5～20份。

可选地，所述药物组合物还包括：雄蚕蛾1～5份，黄精1～5份，肉桂5～10 份，石斛2～10份，桃仁10～20份，甘草1～10份。

第二个方面，本发明提供上述组合物在制备治疗阳痿药物上的应用。

第三个方面，本发明提供一种治疗阳痿的药物制剂，由如前所述的组合物 制备得到的液体制剂或固体制剂。

进一步地，所述药物制剂还包括药学上可接受的辅料。

第四个方面，本发明提供一种治疗阳痿的中药汤剂，其制备方法包括以下 步骤：

1)生地提取液的制备：将生地洗净沥干，破碎成2～3mm的颗粒，加入生 地干重6倍的水，加热至100℃煎煮2小时，过滤，保留滤液，将滤液在温度 50℃、真空度0.095Mpa下真空浓缩至浓度为0.7g/ml，得到生地提取液；

2)将茯苓、葛根、桑枝、党参、淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉按照步骤1)的 方式分别制备提取液：

3)将白果磨粉，与前述的几味中药提取液混合均匀，既得。

第五个方面，本发明提供一种治疗阳痿的丸剂，其制备方法包括以下步骤：

1)将生地、茯苓、葛根、桑枝、党参、淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉、白果依 次破碎、磨粉并过100目筛网后混合均匀，得到混合粉料；

2)将蜂蜜精炼成炼蜜；

3)将混合粉料与炼蜜混合均匀后，依次制丸、整粒、干燥、灭菌、分装、 质检、包装既得。

以上所述的各配伍原料的作用阐述如下：

生地：生地也叫生地黄，来源于玄参科多年生草本植物地黄的新鲜或干燥 的块根，其味甘而苦，性寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、滋阴补肾、质 润降泄的作用。生地中含有β-谷甾醇、地黄素、甘露醇、梓醇、生物碱、葡萄 糖、蔗糖、维生素A类物质、氨基酸等多种营养素，能促进凝血、升高外周白 细胞，能强心、利尿、升高血压，能保护肝脏，降低血糖，并且还有增强免疫 功能、抗辐射损伤和肾上腺皮质激素样作用。李时珍对生地的评价是：服之百 日面如桃花，三年轻身不老。其相关论述如下：①《药性赋》里对生地的形容 是：味甘苦，性寒，无毒，沉也，阴也，其用有四：凉心火之血热，泻脾土之 湿热，止鼻中之衄热，除五心之烦热。②《开宝本草》中记载：生地味甘、苦， 寒，无毒，主男子五劳七伤。③《神农本草经》中记载：“久服生地，轻身、 不老。”

茯苓：味甘淡、性平，归心、肺、脾、肾经。可利水消肿，健脾补中，宁心 安神。用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠 等症。茯苓营养价值较高，其中含有茯苓聚糖、茯苓酸、脂肪酸、卵磷脂、腺 嘌呤、蛋白酶和三萜类等，还含有钾、钙、镁、磷、铁、硫及二氧化硅等多种 矿物质。其相关论述如下：①《本草纲目》：茯苓气味淡而渗，其性上行，生 津液，开腠理，滋水源而下降，利小便，故张洁古谓其属阳，浮而升，言其性 也；东垣谓其为阳中之阴，降而下，言其功也。②《本草衍义》：茯苓、茯神， 行水之功多，益心脾不可阙也。③《本草正》：能利窍去湿，利窍则开心益智， 导浊生津；去湿则逐水燥脾，补中健胃；袪惊痫，厚肠脏，治痰之本，助药之 降。以其味有微甘，故曰补阳。

葛根：味甘辛，性平，归脾、胃、肺、膀胱经。其主要功效为：1.扩张血管： 葛根总黄酮和葛根素能能扩张血管，改善微循环，降低血管阻力，使血流量增 加。2.解肌发表：葛根丙酮提取物有使体温恢复正常的作用，对多种发热有效。 3.升举阳气，止渴止泻：葛根轻清升散，药性升发，升举阳气，鼓舞机体正气上 升，津液布行。升发脾胃清阳之气而止渴，止泻痢。4.祛脂降压：葛根能使血压 更易控制，并使毛细管扩张，血黏度降低，微循环改善。能软化和保护血管， 有降低人体中血脂和胆固醇的作用。此外，葛根还具有益智、解酒、养颜护肤、 降糖降脂以及壮阳等其它功效。主治外感发热、头项强痛、麻疹初起、疹出不 畅、温病口渴、高血压、冠心病等症。葛根的主要成分是淀粉，含有约12％的 黄酮类化合物，包括大豆甙、大豆甙元、葛根素等10余种，并含有胡萝卜甙、 氨基酸、香豆素类等，还有蛋白质、氨基酸、糖、和人体必需的铁、钙、铜、 硒等矿物质，是老少皆宜的名贵滋补品，有“千年人参”之美誉。《本草正义》 谓葛根“最能升发脾胃清阳之气”。常食葛粉能调节人体机能，增强体质，提 高机体抗病能力，抗衰延年，永葆青春活力。

桑枝：桑枝为桑科植物桑的嫩枝，味微苦，性平，入肺、肝、脾三经。其功 效为：1.祛风邪、通血络。2.祛风湿、利关节：用于风、寒、湿痹。3.利水气、 消浮肿。主要用于治疗风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木症状。《本草备要》中 记载：桑枝利关节，养津液，行水祛风。《本草汇言》中记载：桑枝去风气挛 痛。《本草再新》中记载：桑枝壮肺气，燥湿，滋肾水，通经，止咳除烦，消 肿止痛。桑枝可单独使用用于治疗关节红肿热痛等属热痹的关节病变，也可配 合其他药物一起使用，如搭配鸡血藤可活血通络，增益气补血。

党参：性平、味甘，具有补中益气、健脾益肺的功效，还可以增强人体免疫 力，调节胃肠运动，抑制胃酸分泌。此外，党参所含有的有效成分对神经系统 有兴奋作用，能增强机体抵抗力，又能增加红细胞和血红蛋白。其相关论述如 下：①《本经逢原》：清肺。上党人参，虽无甘温峻补之功，却有甘平清肺之 力，亦不似沙参之性寒专泄肺气也。②《得配本草》：上党参，得黄耆实卫， 配石莲止痢，君当归活血，佐枣仁补心。补肺蜜拌蒸熟；补脾恐其气滞，加桑 皮数分，或加广皮亦可。③《本草正义》：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱 运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿， 润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。且 较诸辽参之力量厚重，而少偏于阴柔，高丽参之气味雄壮，而微嫌于刚烈者， 尤为得中和之正，宜乎五脏交受其养，而无往不宜也。特力量较为薄弱，不能 持久，凡病后元虚，每服二、三钱，止足振动其一日之神气，则信乎和平中正 之规模，亦有不耐悠久者。然补助中州而润泽四隅，故凡古今成方之所用人参， 无不可以潞党参当之，即凡百证治之应用人参者，亦无不可以潞党参投之。

淫羊藿：味辛甘、性温，归肝、肾经。为较常用中药，始载于《神农本草 经》，列为上品。可补肾壮阳，祛风除湿。用于肾阳虚衰、阳痿尿频、腰膝无 力、风寒湿痹、肢体麻木等症。其相关论述如下：①《本经》：主阴痿绝伤， 茎中痛。利小便，益气力，强志。②《别录》：坚筋骨。消瘰疬、赤痈；下部 有疮，洗，出虫。③《日华子本草》：治一切冷风劳气，补腰膝，强心力，丈 夫绝阳不起，女子绝阴无子，筋骨挛急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。④ 《医学入门》：补肾虚，助阳。治偏风手足不遂，四肢皮肤不仁。

菟丝子：味辛甘、性平，归肝、肾经。具有补肾益精，养肝明目的功效。用 于腰膝酸痛、阳痿、早泄、遗精、遗尿、尿频余沥等症。其相关论述如下：① 《本经》：主续绝伤，补不足，益气力，肥健人，久服明目。②《雷公炮炙论》： 补人卫气，助人筋脉。③《别录》：养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出， 溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。④《药性论》：治男子女人虚冷，添精益髓， 去腰疼膝冷，又主消渴热中。⑤《日华子本草》：补五劳七伤，治泄精，尿血， 润心肺。相关科学实验证明：菟丝子有提高果蝇性活力的作用，使其交配率明 显增加，其作用强弱与给药浓度成正相关；对因氢化可的松所致的小鼠“阳虚” 模型，用菟丝子后能使其体重、肾重、胸腺重、白细胞数、红细胞数、血红蛋 白以及超氧化物歧化酶的活力显著增加，对阳虚症状有一定的恢复作用。

肉苁蓉：味甘咸、性温，归肾、大肠经。具有补肾壮阳，填精补髓，养血润 燥的功效。用于肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白浊、尿频余沥、腰痛脚 弱、肠燥便秘等症。肉苁蓉属于可药食两用的中药材，长期食用不但可增加体 力和耐力，还能抵抗疲劳，增强性能力和生育力，是从古沿用至今的补益药物 之一。其相关论述如下：①《本草经疏》：肉苁蓉，滋肾补精血之要药，气本 微温，相传以为热者误也。甘能除热补中，酸能入肝，咸能滋肾，肾肝为阴， 阴气滋长，则五脏之劳热自退，阴茎中寒热痛自愈。肾肝足，则精血日盛，精 血盛则多子。②《本草汇言》：肉苁蓉，养命门，滋肾气，补精血之药也。男 子丹元虚冷而阳道久沉，妇人冲任失调而阴气不治，此乃平补之剂，温而不热， 补而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有从容之名。③《本经逢原》：肉苁蓉， 《本经》主劳伤补中者，是火衰不能生土，非中气之本虚也。治妇人症瘕者， 咸能软坚而走血分也。又苁蓉止泄精遗溺，除茎中热痛，以其能下导虚火也。 老人燥结，宜煮粥食之。④《玉楸药解》：肉苁蓉，暖腰膝，健骨肉，滋肾肝 精血，润肠胃结燥。凡粪粒坚小，形如羊屎，此土湿木郁，下窍闭塞之故。谷 滓在胃，不得顺下，零星传送，断落不联，历阳明大肠之燥，炼成颗粒，秘涩 难通，总缘风木枯槁，疏泄不行也。一服地黄、龟胶，反益土湿，中气愈败矣。 肉苁蓉滋木清风，养血润燥，善滑大肠，而下结粪，其性从容不迫，未至滋湿 败脾，非诸润药可比。方书称其补精益髓，悦色延年，理男子绝阳不兴，女子 绝阴不产，非溢美之词。

海参：海参不仅是珍贵的食品，也是名贵的药材。其性温，具有补肾益精、 滋阴健阳，补血润燥、调经祛劳、养胎利产等阴阳双补功效，即能提高男性内 分泌能力，又能提高女性的新陈代谢，促进性激素分泌能力，提高性功能。海 参含有蛋白质、钙、钾、锌、铁、硒、锰等活性物质，还有海参素及由氨基已 糖、已糖醛酸和岩藻糖等组成刺参酸性粘多糖成分，另含18种氨基酸，且不含 胆固醇。据《本草纲目拾遗》中记载：海参，味甘咸，补肾，益精髓，摄小便， 壮阳疗痿，其性温补，足敌人参，故名海参。从中医角度讲，肾是人体之本， 只要肾脏出现问题，则不仅仅是性生活质量降低的问题，而且其他器官会相应 枯竭，而海参对人体的作用主要补肾固本，也就是俗话说的培元固本。从西医 角度讲，海参能有众多功能是因为修复和增强人体免疫力。将海参的各项成分 进行分析发现，这主要是因为海参中含有的活性物质酸性多糖、多肽等能大大 提高人体免疫力，人体只要免疫力强，就能抵抗各种疾病的侵袭。大量含有的 硒能有效防癌抗癌，硫酸软骨素能延缓衰老，精氨酸、锌能滋阴壮阳等。

牡蛎：牡蛎又叫生蚝，是所有食物中含锌最丰富的，富含蛋白锌，是很好 的补锌食物。从中医角度看，牡蛎味咸，性微寒。归肝、胆、肾经。具有平肝 息风，养阴药。主治伤寒寒热，温疟洒洒，惊恚怒气，除拘缓鼠，女子带下赤 白。久服，强骨节，延年。

雄蚕蛾：性咸，温。归肝、肾经。具有补肾壮阳，涩精，止血，解毒消肿的 功效。主治阳痿，遗精，白浊，血淋，金疮出血，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿 疮毒，冻疮，蛇伤。

黄精：黄精(学名：Polygonatum sibiricum)，又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔 管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨 大。叶轮生，无柄。药用植物，具有补脾，润肺生津的作用。临床上常用于治 疗肺结核和癣菌病。

肉桂：肉桂味辛、甘，性热；归肾、心、脾、肝经；香辣气厚，降而兼升， 能走能守。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通 血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛， 经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。主治肾阳不足，畏寒肢冷， 腰肩酸软，阳痿遗精，宫冷不孕，小便不利或尿频、遗尿，短气喘促，浮肿尿 少。

石斛：石斛性味甘、淡、微寒，归肺、胃、肾经。功效:益胃生津，养阴清 热。主要作用：第一、用于胃阴不足，虚火上炎所导致的烦渴、干呕、胃脘作 痛，舌干而红，或者光薄无苔等症，石斛善于益胃生津而清虚火。胃阴不足而 见少食干呕，舌上无苔等证者；第二、有养阴清热的作用，适用于热病后期， 虚热微烦、口干、自汗等症，可与白薇、知母、白芍等配合使用。

桃仁：破血行瘀、润燥滑肠。桃仁具有破血行瘀、润燥滑肠的功效，而且 有止咳等临床效应。临床用于治疗身体出现的经闭、痛经、症瘕痞块、跌打损 伤、肠燥便秘以及身体出现的淤滞等临床症状，都可以通过桃仁进行调理和治 疗。另外它还有蛋白质成分，对于身体出现的炎性反应有明显的抑制作用，所 以还具有抗炎作用。它含有乙醇提取物，以后对于身体的抗血清引起的动物过 敏有明显的抗过敏作用。另外它含有脂肪油、苦杏仁苷，还对咳嗽有明显的止 咳作用。对于身体出现的蛲虫感染，可以有效的治疗和驱除蛲虫的临床作用。

甘草：用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等。用于 胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等，常与芍药同用，能显著增强治挛急疼痛的疗 效，如芍药甘草汤。甘草有止咳化痰作用，用于气管炎，肺气肿的病引起的咳 嗽痰多，气喘，黏痰不易排出等症。还有抗菌消炎作用，可用于痈疽疮疡、咽 喉肿痛，湿毒。也可用于减少其他中药的解毒作用。

与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：

本发明采用生地、茯苓、葛根、桑枝、党参、淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉、 白果多种中药成分进行配伍，具有滋阴补肾、活血通络、健脾补中、宁心安神 等功效，在此基础上和海参、牡蛎搭配使用，在补肾益精、滋阴健阳的基础上 进一步培元固本，可以提高阳痿的整体治疗效率和效果。

具体实施方式

在本发明的描述中，需要说明的是，实施例中未注明具体条件者，按照常 规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可 以通过市售购买获得的常规产品。

下面结合具体的实施例对本发明做进一步详细说明，所述是对本发明的解 释而不是限定。

实施例1

本实施例提供一种中药组合物，包括：生地5份，茯苓5份，葛根6份， 桑枝5份，党参15份，淫羊藿3份，菟丝子5份，肉苁蓉5份，白果10份， 海参2份，牡蛎10份。

实施例2

本实施例提供一种中药组合物，包括：生地8份，茯苓3份，葛根7份， 桑枝4份，党参10份，淫羊藿5份，菟丝子3份，肉苁蓉6份，白果8份，海 参5份，牡蛎5份。

实施例3

本实施例提供一种中药组合物，包括：生地6份，茯苓2份，葛根5份， 桑枝6份，党参12份，淫羊藿4份，菟丝子4份，肉苁蓉7份，白果9份，海 参2份，牡蛎15份，雄蚕蛾2份，黄精2份。

实施例4

本实施例提供一种中药组合物，包括：生地3份，茯苓1份，葛根10份， 桑枝2份，党参5份，淫羊藿10份，菟丝子10份，肉苁蓉10份，白果5份。

实施例5

本实施例提供一种中药组合物，包括：生地20份，茯苓10份，葛根10份， 桑枝12份，党参18份，淫羊藿10份，菟丝子10份，肉苁蓉15份，白果6份。

实施例6

本实施例提供一种中药组合物，包括：生地8份，茯苓5份，葛根5份， 桑枝6份，党参12份，淫羊藿5份，菟丝子4份，肉苁蓉7份，白果9份，海 参3份，牡蛎10份，雄蚕蛾2份，石斛8份。

实施例7

本实施例提供一种中药组合物，包括：生地8份，茯苓5份，葛根5份， 桑枝6份，党参12份，淫羊藿5份，菟丝子4份，肉苁蓉7份，白果9份，海 参3份，牡蛎10份，雄蚕蛾4份，黄精5份，肉桂8份，石斛5份，桃仁15 份，甘草6份。

实施例8

本实施例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，是采用实施例1的组合物，包括 以下步骤：

1)生地提取液的制备：将生地洗净沥干，破碎成2～3mm的颗粒，加入生 地干重6倍的水，加热至100℃煎煮2小时，过滤，保留滤液，将滤液在温度 50℃、真空度0.095Mpa下真空浓缩至浓度为0.7g/ml，得到生地提取液；

2)将除白果、海参和牡蛎以外的中药成分按照步骤1)的方式分别制备提 取液：

3)将白果、海参、牡蛎分别磨粉后与前述的几味中药提取液混合均匀，既 得。

实施例9

本实施例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，是采用实施例2的组合物，制备 方法同实施例8。

实施例10

本实施例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，是采用实施例3的组合物，制备 方法同实施例8。

实施例11

本实施例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，是采用实施例4的组合物，制备 方法同实施例8。

实施例12

本实施例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，是采用实施例5的组合物，制备 方法同实施例8。

实施例13

本实施例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，是采用实施例6的组合物，制备 方法同实施例8。

实施例14

本实施例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，是采用实施例7的组合物，制备 方法同实施例8。

实施例15

毒理学实验

材料：小鼠70只。实施例7～14的汤剂。

试验方法：将70只小鼠随机分为7组，每组10只，分别采用实施例7～14 的汤剂对小鼠灌胃，每天早、中、晚3次，每次用量为小鼠重量的5％，连续实 验30天，之后改成每天给药1次，用量为小鼠重量的10％，连续实验30天， 给药后密切观察小鼠的反应。停药后继续观察小鼠反应15天。

实验结果：小鼠生理活动正常，无异样反应，证明实施例7～14的汤剂无毒 性。

实施例16

临床试验一

试验对象：70名年龄在30～40岁的阳痿患者。

试验方法：将70名患者随机分为7组，每组10人，分别给予实施例7～14 的汤剂，服用方法为每日2次，每次20ml，1个月为一疗程。1个疗程后考察试 验结果，如表1所示。在定义阳痿的一疗程试验结果时，只进行有效和和无效 区分。

表1年龄30～40岁的阳痿患者试验结果

汤剂类别	有效人数	无效人数	有效率％
				实施例8	8	2	80
实施例9	9	1	90
				实施例10	8	2	80
实施例11	5	5	50
				实施例12	7	3	70
实施例13	9	1	90
				实施例14	10	0	100

通过表1的数据可以看出，本发明的汤剂对于年龄段在30～40的阳痿患者 具有较好的治疗效果，其中，实施例14的汤剂有效率可以达到100％。

临床试验二

试验对象：70名年龄在45～55岁的阳痿患者。

试验方法：将70名患者随机分为7组，每组10人，分别给予实施例7～14 的汤剂，服用方法为每日2次，每次20ml，1个月为一疗程。1个疗程后考察试 验结果，如表2所示。在定义阳痿的一疗程试验结果时，只进行有效和和无效 区分。

表2年龄45～55岁的阳痿患者试验结果

汤剂类别	有效人数	无效人数	有效率％
				实施例8	6	4	60
实施例9	7	3	70
				实施例10	7	3	70
实施例11	4	6	40
				实施例12	8	2	80
实施例13	7	3	70
				实施例14	8	2	80

通过表2的数据可以看出，本发明的汤剂对于年龄段在45～55的阳痿患者 页具有治疗效果，但一个月疗效整体有所下降，继续进行第二疗程治疗，并将 用药量调整至30mL/次。

表3加剂量后年龄45～55岁的阳痿患者试验结果

汤剂类别	有效人数	无效人数	有效率％
				实施例8	8	2	80
实施例9	9	1	90
				实施例10	10	0	100
实施例11	6	4	60
				实施例12	9	1	90
实施例13	10	0	100
				实施例14	9	1	90

通过表3的数据可以看出，针对年龄在45～55岁的阳痿患者，在治疗上的 用药量需要酌情加大，并且需要采用2个疗程以上才能出现较好的治疗效果， 因此，针对不同患者，在应用本发明的汤剂时，需要根据情况调整药量，大部 分都能获得较好的治疗效果。

对比例1

本对比例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，采用的组合物与实施例7的区别 在于没有生地和茯苓，制备方法同实施例8。

对比例2

本对比例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，采用的组合物与实施例7的区别 在于没有白果和桑枝，制备方法同实施例8。

对比例3

本对比例提供一种治疗阳痿的中药汤剂，采用的组合物与实施例7的区别 在于没有葛根，制备方法同实施例8。

实施例17

一、将对比例1～3的中药汤剂以及实施例14的中药汤剂对摘除睾丸大鼠的壮阳试验：

材料：成年摘除睾丸的健康SD大鼠，雄性，50只(体重200±10g)。对 比例1～3、实施例14的中药汤剂。

试验方法：50只SD大鼠随机分为5组：模型一组、模型二组、模型三组、 模型四组(分别对应对比例1～3和实施例14)、对照组。每组10只，模型组大 鼠灌胃给予对比例1～3、实施例14的汤剂，按照大鼠体重的10％给予，对照组 给予相同容量的生理盐水灌胃，每天2次(早晚)，连续给药30d。每次给药 1h后将电刺激仪的刺激电极置于大鼠阴茎部位(一电极放入尿道外口，另一电 极置于阴茎皮肤)，给予电刺激，频率50Hz，波宽1ms，电流强度4mA，记录 自刺激开始至阴茎勃起的时间。

试验结果：如表1所示。

表1壮阳试验结果

组别	大鼠数量	勃起潜伏期(t/s)(P<0.01)
			模型一组	10	24.1±7.3
模型二组	10	23.4±7.8
			模型三组	10	21.1±7.1
模型四组	10	19.9±6.2
			对照组	10	26.4±8.3

试验结果表明，如果在本发明的配方中去掉生地和茯苓，或者去掉白果和 桑枝，或者去掉葛根，均会导致疗效的降低。

综上，本发明采用生地、茯苓、葛根、桑枝、党参、淫羊藿、菟丝子、肉 苁蓉、白果多种中药成分进行配伍，具有滋阴补肾、活血通络、健脾补中、宁 心安神等功效，在此基础上和海参、牡蛎搭配使用，在补肾益精、滋阴健阳的 基础上进一步培元固本，可以提高阳痿的整体治疗效率和效果。

如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定成分或方法。本领 域技术人员应可理解，不同地区可能会用不同名词来称呼同一个成分。本说明 书及权利要求并不以名称的差异来作为区分成分的方式。如在通篇说明书及权 利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。“大 致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所 述技术问题，基本达到所述技术效果。说明书后续描述为实施本申请的较佳实 施方式，然所述描述乃以说明本申请的一般原则为目的，并非用以限定本申请 的范围。本申请的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。

还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他 性的包含，从而使得包括一系列要素的商品或者系统不仅包括那些要素，而且 还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种商品或者系统所固有的 要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除 在包括所述要素的商品或者系统中还存在另外的相同要素。

上述说明示出并描述了发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解发 明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于 各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教 导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱 离发明的精神和范围，则都应在发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种用于治疗阳痿的组合物，其特征在于，包括中药成分，所述中药成分按照重量份的组成为：生地1～20份，茯苓1～10份，葛根5～10份，桑枝2～12份，党参5～20份，淫羊藿3～10份，菟丝子2～10份，肉苁蓉5～15份，白果5～10份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗阳痿的组合物，其特征在于，所述中药成分按照重量份的组成为：生地5～8份，茯苓2～5份，葛根5～7份，桑枝4～6份，党参10～15份，淫羊藿3～5份，菟丝子2～5份，肉苁蓉5～7份，白果8～10份。

3.如权利要求1或2所述的一种用于治疗阳痿的组合物，其特征在于，所述组合物还包括：海参1～5份和牡蛎5～20份。

4.如权利要求3所述的一种用于治疗阳痿的组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括：雄蚕蛾1～5份，黄精1～5份，肉桂5～10份，石斛2～10份，桃仁10～20份，甘草1～10份。

5.权利要求1～4任意一项所述的组合物在制备治疗阳痿药物上的应用。

6.一种治疗阳痿的药物制剂，其特征在于，由权利要求1～4任意一项所述的组合物制备得到的液体制剂或固体制剂。

7.根据权利要求5所述的一种治疗阳痿的药物制剂，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料。

8.一种治疗阳痿的中药汤剂，其特征在于，采用权利要求1～4任意一项所述的组合物，其制备方法包括以下步骤：

1)生地提取液的制备：将生地洗净沥干，破碎成2～3mm的颗粒，加入生地干重6倍的水，加热至100℃煎煮2小时，过滤，保留滤液，将滤液在温度50、℃真空度0.095Mpa下真空浓缩至浓度为0.7g/ml，得到生地提取液；

2)将茯苓、葛根、桑枝、党参、淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉按照步骤1)的方式分别制备提取液：

3)将白果磨粉，与前述的几味中药提取液混合均匀，既得。

9.一种治疗阳痿的丸剂，其特征在于，采用权利要求1～4任意一项所述的组合物，其制备方法包括以下步骤：

1)将生地、茯苓、葛根、桑枝、党参、淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉、白果依次破碎、磨粉并过100目筛网后混合均匀，得到混合粉料；

2)将蜂蜜精炼成炼蜜；

3)将混合粉料与炼蜜混合均匀后，依次制丸、整粒、干燥、灭菌、分装、质检、包装既得。