CN112022880A - 一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：葡萄柚果胶液：5‑50份；羧甲基壳聚糖：5‑50份；水解动物胎盘（猪）提取物：5‑50份；生理盐水：20‑50份。其制作方法，是将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解。本发明能够刺激阴道黏膜细胞的再生能力，有良好的生物相容性，能有效的抑制细菌的生长，促进妇科黏膜损伤及创面的修复，缩短治疗周期，不会破坏人体有益的细菌，没有抗药性和耐药性，对生殖道外围环境无损伤，给药方式安全有效。给患者带来了安全和便利。

Description

一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液及其制作方法

技术领域

本发明涉及黏膜损伤及创面修复产品，尤其涉及一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液及其制作方法。

背景技术

目前，人们由于存在众多不良的生活习惯及不良饮食习惯加之工作中的快节奏所导致的压力过大、环境污染和食品安全等原因致患有直肠疾病的人日益增多，人们普遍采用口服药物、中医药物涂抹清洗或手术等治疗方式来治疗此类疾病。但是很难使患者及时、方便地对直肠黏膜损伤及创面进行修复与保养。人体在通便前最终点是直肠肛门也就是人体毒素排泄到体外之前的储堆积处。便前便后得不到及时护理、杀菌；使人体存在的残留物在局部达到37℃以上就会使细菌链繁殖，若不及时到位护理、杀菌残留在体内体外的残留物便会滋生细菌病灶。因此，研发一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液及其制作方法，成为本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

本发明是为了解决上述不足，提供了一种对直肠黏膜和创面无刺激、杀菌速度快、使用简便、无色无味的直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液及其制作方法。

本发明的上述目的通过以下的技术方案来实现：一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：5-50份；

羧甲基壳聚糖：5-50份；

水解动物胎盘（猪）提取物：5-50份；

生理盐水：20-50份。

优选地，所述直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：15-40份；

羧甲基壳聚糖：15-40份；

水解动物胎盘（猪）提取物：15-40份；

生理盐水：30-40份。

优选地，所述直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：28份；

羧甲基壳聚糖：28份；

水解动物胎盘（猪）提取物：28份；

生理盐水：35份。

本发明以水解胎盘（猪）提取物作为主要原料，其中水解胎盘（猪）提取物中含有胶原蛋白、氨基酸、多肽、多糖等。胶原蛋白是修复受损组织的重要原料物质。胶原蛋白低免疫抗原性、生物相容性、止血作用和可生物降解性是胶原蛋白作为生物医学材料的优势所在。它具有支撑器官和保护肌体的功能也是组成细胞间质的最重要功能蛋白质。随着生物化学的发展人们对胶原蛋白的认识逐渐提高现在已经肯定胶原蛋白和免疫球蛋白一样，富有多样性和组织分布的特异性，是与各组织、器官机能有关的功能性蛋白。根据它们在体内的分布和功能特点，可将胶原分成间质胶原 、基膜胶原和细胞外周胶原。胶原蛋白质结构和功能特点的多样性和复杂性决定了其在许多领域的重要地位以及良好的应用前景。例如：胶原以其天然的低毒性、低抗原性、低免疫性能抑制上皮组织细胞的迁移、能引导细胞再生和与人体相容性好等优点而广泛应用于生物医学材料和临床医疗胶原蛋白独特的纤维状结构及其良好的生物相容性和低抗原性使其成为高档化妆品、功能性保健品和生物医学材料领域的热门。胶原蛋白能有效地改善皮肤表皮和真皮结构、促进皮肤内胶原的合成。胶原蛋白应用的功效总结起来有如下几点

(1)营养性。可以补充皮肤层所需的养分补充17种对人体有益的氨基酸使皮肤中的胶原蛋白活性增加保持角质层水分以及纤维结构的完整性改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢、增强循环达到滋润皮肤、延缓衰老、美容、消皱、养发的目的。

(2)修复性。胶原蛋白具有独特的修复功能胶原蛋白和周围组织的亲和性好从而具有修复组织的功能。

(3)保湿性。天然保湿因子是保持皮肤水分的重要物质其主要成分是甘氨酸、羟脯氨酸、丙氨酸、天门冬氨酸和丝氨酸等游离的氨基酸。另外胶原分子外 ：胶原蛋白的研究进展及其在化妆品中的应用侧亲水基团羧基和羟基等的大量存在使胶原分子极易与水形成氢键所以胶原蛋白及多肽具有良好的保水、保湿性能即能供给皮肤所需的全面水分。

(4)配伍性。胶原蛋白可以起到调节并稳定pH、稳定泡沫、乳化胶体的作用同时作为一种功能性成分在和力、胶原蛋白主要通过物理吸附与皮肤和头发结合耐漂洗处理。亲和作用大小随相对分子质量增大而增强，相对分子质量较大的分子结合位置较结合力增强亲和力增大。

此外胶原蛋白还具有可生物降解性。近些年来谷氨酰胺的药理学作用也愈来愈引起人们的重视，谷氨酰胺是机体不可缺少的重要代谢基质在促进免疫功能，维持肠道机能及提高机体应激的适应方面均有极其重要的药理学作用。

许多研究已经证明，创伤或疾病都可以使机体氨基酸代谢异常，通过调整或补充氨基酸的摄取量可以达到一定的治疗目的。有关氨基酸的免疫调节作用，抗肿瘤作用，特别是一些氨基酸或其衍生物的药理学作用研究颇受很多学者的重视。大量研究证实，活性肽具有促进免疫、激素、酶抑制剂 、抗菌、抗病毒、抗血脂等作用。人们发现一些调节人体生理机能的肽缺乏，会导致人体机能的转变。多肽的生物学活性取决于其氨基酸组成和序列，人体内各种生理进程几乎都是由特定的氨基酸序列组成的多肽或者蛋白质调控的。皮肤是人体抵挡外来环境侵害的天然屏障，对外来的刺激有一定的防护作用，因此，适当补充某些活性肽对促进体质提高，增强防病、抗病能力、延缓衰老都具有深远的意义。

本发明的配方中，羧甲基壳聚糖是壳聚糖经羧甲基化后的一类衍生物，由于壳聚糖分子中存在游离氨基及活性羟基，反应时取代基团可进入 O一位和 N一位 ，则相应的产物有O一羧甲基壳聚糖，N一羧甲基壳聚糖和 N，O一羧甲基壳聚糖。在众多的甲壳素衍生物中，羧甲基壳聚糖具有十分广泛的用途。羧甲基壳聚糖是一种具有良好的生物相容性、水溶性、吸湿性、保湿性、抗菌性及生物学活性的医用高分子多糖类物质等，临床上具有镇痛、止血、抑菌和促进伤口愈合的作用，无毒副作用。这也使得羧甲基壳聚糖能更好地发挥其药理活性。羧甲基壳聚糖具有很好的局部抑菌活性因而具有减少术后粘连的作用。羧甲基壳聚糖在促进创面愈合的同时又有效抑制瘢痕形成，具有促进正常皮肤形成纤维细胞生长和抑制瘢痕纤维形成有双重生物活性。壳聚糖具有很好的抑菌性能减少细菌对创口的侵入有效预防创面感染，较高分子量的羧甲基壳聚糖对金黄色葡萄球菌的抑菌效果好，低分子量的羧甲基壳聚糖对大肠埃希菌、黑曲霉和酵母菌的抑菌效果好。羧甲基壳聚糖的抑菌作用可能有以下几种机理：一是药物通过吸附在细胞表面形成一层高分子膜阻止营养物质向细胞内的运输或药物吸附在细胞膜表面改变了细胞膜的选择透过性，致使细胞质流失细胞质壁分离从而起到抑菌杀菌的作用。二是药物渗透进入细胞体内，吸附细胞体内带有电荷的细胞质发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动或阻断细菌体内DNA的转录从而抑制细菌的繁殖。

本发明配方中的葡萄柚果胶液是一种果胶。果胶是一种天然线性高分子多糖聚合物，广泛存在于高等植物的细胞壁中，以果皮中含量最高。果胶无毒无害，具有良好的凝胶特性、乳化稳定性和生物可降解性。它还具有抗肿瘤、抗辐射、抗腹泻、调节血糖血脂、吸附重金属、抑制微生物生长等优良特性。

本发明的溶剂采用生理盐水。

本发明的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；

步骤二：称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；

步骤三：再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解，即可。

本发明与现有技术相比的优点是：本发明能够刺激阴道黏膜细胞的再生能力，有良好的生物相容性，能有效的抑制细菌的生长，促进妇科黏膜损伤及创面的修复，缩短治疗周期，不会破坏人体有益的细菌，没有抗药性和耐药性，对生殖道外围环境无损伤，给药方式安全有效。给患者带来了安全和便利。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步详述。

实施例1：一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：5份；

羧甲基壳聚糖：5份；

水解动物胎盘（猪）提取物：5份；

生理盐水：20份。

本发明的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；

步骤二：称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；

步骤三：再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解，即可。

实施例2：一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：20份；

羧甲基壳聚糖：20份；

水解动物胎盘（猪）提取物：20份；

生理盐水：30份。

本发明的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；

步骤二：称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；

步骤三：再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解，即可。

实施例3：一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：28份；

羧甲基壳聚糖：28份；

水解动物胎盘（猪）提取物：28份；

生理盐水：35份。

本发明的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；

步骤二：称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；

步骤三：再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解，即可。

实施例4：一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：40份；

羧甲基壳聚糖：40份；

水解动物胎盘（猪）提取物：40份；

生理盐水：40份。

本发明的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；

步骤二：称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；

步骤三：再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解，即可。

实施例5：一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：50份；

羧甲基壳聚糖：50份；

水解动物胎盘（猪）提取物：50份；

生理盐水：50份。

本发明的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液的制作方法，包括以下步骤：

步骤一：将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；

步骤二：称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；

步骤三：再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解，即可。

本发明可随时缓解和解除患者的痛、肿、痒等症状，使患者得到及时的治疗与保养清洁并有效对病灶细胞达到靶向修复与保养，减轻患者直肠疾病的症状，减少手术治疗并能加速手术后患者的创伤愈合为杜绝疾病复发打下良好的治疗基础保障。

本发明以水解胎盘（猪）提取物作为主要原料，其中水解胎盘（猪）提取物中含有胶原蛋白、氨基酸、多肽、多糖等。胶原蛋白是修复受损组织的重要原料物质。胶原蛋白低免疫抗原性、生物相容性、止血作用和可生物降解性是胶原蛋白作为生物医学材料的优势所在。它具有支撑器官和保护肌体的功能也是组成细胞间质的最重要功能蛋白质。随着生物化学的发展人们对胶原蛋白的认识逐渐提高现在已经肯定胶原蛋白和免疫球蛋白一样，富有多样性和组织分布的特异性，是与各组织、器官机能有关的功能性蛋白。根据它们在体内的分布和功能特点，可将胶原分成间质胶原 、基膜胶原和细胞外周胶原。胶原蛋白质结构和功能特点的多样性和复杂性决定了其在许多领域的重要地位以及良好的应用前景。例如：胶原以其天然的低毒性、低抗原性、低免疫性能抑制上皮组织细胞的迁移、能引导细胞再生和与人体相容性好等优点而广泛应用于生物医学材料和临床医疗胶原蛋白独特的纤维状结构及其良好的生物相容性和低抗原性使其成为高档化妆品、功能性保健品和生物医学材料领域的热门。胶原蛋白能有效地改善皮肤表皮和真皮结构、促进皮肤内胶原的合成。胶原蛋白应用的功效总结起来有如下几点

(1)营养性。可以补充皮肤层所需的养分补充17种对人体有益的氨基酸使皮肤中的胶原蛋白活性增加保持角质层水分以及纤维结构的完整性改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢、增强循环达到滋润皮肤、延缓衰老、美容、消皱、养发的目的。

(2)修复性。胶原蛋白具有独特的修复功能胶原蛋白和周围组织的亲和性好从而具有修复组织的功能。

(3)保湿性。天然保湿因子是保持皮肤水分的重要物质其主要成分是甘氨酸、羟脯氨酸、丙氨酸、天门冬氨酸和丝氨酸等游离的氨基酸。另外胶原分子外 ：胶原蛋白的研究进展及其在化妆品中的应用侧亲水基团羧基和羟基等的大量存在使胶原分子极易与水形成氢键所以胶原蛋白及多肽具有良好的保水、保湿性能即能供给皮肤所需的全面水分。

(4)配伍性。胶原蛋白可以起到调节并稳定pH、稳定泡沫、乳化胶体的作用同时作为一种功能性成分在和力、胶原蛋白主要通过物理吸附与皮肤和头发结合耐漂洗处理。亲和作用大小随相对分子质量增大而增强，相对分子质量较大的分子结合位置较结合力增强亲和力增大。

此外胶原蛋白还具有可生物降解性。近些年来谷氨酰胺的药理学作用也愈来愈引起人们的重视，谷氨酰胺是机体不可缺少的重要代谢基质在促进免疫功能，维持肠道机能及提高机体应激的适应方面均有极其重要的药理学作用。

许多研究已经证明，创伤或疾病都可以使机体氨基酸代谢异常，通过调整或补充氨基酸的摄取量可以达到一定的治疗目的。有关氨基酸的免疫调节作用，抗肿瘤作用，特别是一些氨基酸或其衍生物的药理学作用研究颇受很多学者的重视。大量研究证实，活性肽具有促进免疫、激素、酶抑制剂 、抗菌、抗病毒、抗血脂等作用。人们发现一些调节人体生理机能的肽缺乏，会导致人体机能的转变。多肽的生物学活性取决于其氨基酸组成和序列，人体内各种生理进程几乎都是由特定的氨基酸序列组成的多肽或者蛋白质调控的。皮肤是人体抵挡外来环境侵害的天然屏障，对外来的刺激有一定的防护作用，因此，适当补充某些活性肽对促进体质提高，增强防病、抗病能力、延缓衰老都具有深远的意义。

本发明的配方中，羧甲基壳聚糖是壳聚糖经羧甲基化后的一类衍生物，由于壳聚糖分子中存在游离氨基及活性羟基，反应时取代基团可进入 O一位和 N一位 ，则相应的产物有O一羧甲基壳聚糖，N一羧甲基壳聚糖和 N，O一羧甲基壳聚糖。在众多的甲壳素衍生物中，羧甲基壳聚糖具有十分广泛的用途。羧甲基壳聚糖是一种具有良好的生物相容性、水溶性、吸湿性、保湿性、抗菌性及生物学活性的医用高分子多糖类物质等，临床上具有镇痛、止血、抑菌和促进伤口愈合的作用，无毒副作用。这也使得羧甲基壳聚糖能更好地发挥其药理活性。羧甲基壳聚糖具有很好的局部抑菌活性因而具有减少术后粘连的作用。羧甲基壳聚糖在促进创面愈合的同时又有效抑制瘢痕形成，具有促进正常皮肤形成纤维细胞生长和抑制瘢痕纤维形成有双重生物活性。壳聚糖具有很好的抑菌性能减少细菌对创口的侵入有效预防创面感染，较高分子量的羧甲基壳聚糖对金黄色葡萄球菌的抑菌效果好，低分子量的羧甲基壳聚糖对大肠埃希菌、黑曲霉和酵母菌的抑菌效果好。羧甲基壳聚糖的抑菌作用可能有以下几种机理：一是药物通过吸附在细胞表面形成一层高分子膜阻止营养物质向细胞内的运输或药物吸附在细胞膜表面改变了细胞膜的选择透过性，致使细胞质流失细胞质壁分离从而起到抑菌杀菌的作用。二是药物渗透进入细胞体内，吸附细胞体内带有电荷的细胞质发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动或阻断细菌体内DNA的转录从而抑制细菌的繁殖。

本发明配方中的葡萄柚果胶液是一种果胶。果胶是一种天然线性高分子多糖聚合物，广泛存在于高等植物的细胞壁中，以果皮中含量最高。果胶无毒无害，具有良好的凝胶特性、乳化稳定性和生物可降解性。它还具有抗肿瘤、抗辐射、抗腹泻、调节血糖血脂、吸附重金属、抑制微生物生长等优良特性。

本发明的溶剂采用生理盐水。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (4)

1.一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，其特征在于：按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：5-50份；

羧甲基壳聚糖：5-50份；

水解动物胎盘（猪）提取物：5-50份；

生理盐水：20-50份。

2.根据权利要求1所述的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，其特征在于：所述直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：15-40份；

羧甲基壳聚糖：15-40份；

水解动物胎盘（猪）提取物：15-40份；

生理盐水：30-40份。

3.根据权利要求1所述的一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，其特征在于：所述直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液，按重量份计，由以下组分组成：

葡萄柚果胶液：28份；

羧甲基壳聚糖：28份；

水解动物胎盘（猪）提取物：28份；

生理盐水：35份。

4.一种直肠黏膜损伤及创面修复溶胶液的制作方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤一：将已称定的羧甲基壳聚糖加入烧杯中，再加入生理盐水，用玻璃棒搅拌直至溶解；

步骤二：称取定量的水解动物胎盘（猪）提取物加入混合均匀；

步骤三：再加入已称定的葡萄柚果胶液，最后置于磁力搅拌器上搅拌至全部溶解，即可。