CN112022146A - 植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统,包括植入人体内植入式医疗设备和设置在人体外的体外除颤设备，所述植入式医疗设备，包括感知模块、处理器和通信模块；所述处理器被配置为通过感知模块感知心电信号，并在根据心电信号判断是否发生恶性心律事件，发生恶性心律事件时所述处理器通过通信模块向体外除颤设备发送治疗消息；所述体外除颤设备，包括处理器、通信模块、治疗模块；所述处理器被配置为通过通信模块接收所述植入式医疗设备发出的治疗消息，所述处理器控制治疗模块进行体表除颤治疗。本发明相对现有技术而言可使用不具备除颤功能的植入式医疗设备与体外除颤设备配合达到监测并治疗恶性心律的效果。

Description

植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统

技术领域

本发明属于医疗设备领域，特别涉及对植入式医疗设备与其他医疗设备配合的系统改进。

背景技术

心脏起搏器或心脏监视器不具备除颤的功能。心脏起搏器也无法进行抗心动过速起搏治疗ATP，这是因为抗心动过速起搏有可能引发更严重的心动过速，例如室颤，在室颤时需要对心脏进行及时的除颤治疗防止发生心源性猝死(SCD)。对于植入心脏监视器(ICM)的患者而言，植入式心脏监视器仅仅具有监视、分析和存储心电信号的能力，不具备治疗能力。如果医生怀疑患者有发生心源性猝死的风险可给患者佩戴穿戴式除颤器(WCD)，但此时WCD与ICM没有建立通信，各自独立工作两者采集的患者生理信息无法共享。并且由于WCD检测体表心电信号，其相对植入式医疗设备而言其心电信号更容易受到外部环境和肌电信号的干扰。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够联合植入式医疗设备和穿戴式除颤器或体外除颤器配合的除颤系统。该除颤系统中的植入式医疗设备和体外除颤设备能够通信。

所述植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统，包括植入人体内植入式医疗设备和设置在人体外的体外除颤设备，所述植入式医疗设备，包括感知模块、处理器和通信模块；所述处理器被配置为通过感知模块感知心电信号，并在根据心电信号判断是否发生恶性心律事件，发生恶性心律事件时所述处理器通过通信模块向体外除颤设备发送治疗消息；

所述体外除颤设备，包括处理器、通信模块、治疗模块；所述处理器被配置为通过通信模块接收所述植入式医疗设备发出的治疗消息，所述处理器控制治疗模块进行体表除颤治疗。

所述体内植入式医疗设备(例如心脏起搏器)，在发生恶性心律事件时能够控制体外除颤设备进行除颤。植入式医疗设备能够获得更高质量的心电信号相对体外除颤设备而言肌电信号干扰更少。并且所述第一医疗设备能够在发生恶性心律事件时给予抗心动过速起搏，同时在抗心动过速起搏时检测是否发生室颤。第一医疗设备检测到发生室颤时可向第二医疗设备发送除颤消息，控制第二医疗设备进行除颤。这样使得第一医疗设备具备抗心动过速起搏的功能，又解决了抗心动过速起搏可能引起的室颤。

同时在不明原因的晕厥植入ICM诊断过程中，如果ICM诊断出恶性心律事件后能够向第二医疗设备发送除颤治疗信号。防止患者在使用ICM确诊的过程中有可能发生的室颤。

在一较佳的实施方式中，所述植入式医疗设备的处理器被配置为向所述体外除颤设备发送状态询问消息；所述体外除颤设备根据询问消息内容返回对应的自身状态消息。

在一较佳的实施方式中，所述植入式医疗设备根据体外除颤设备的自身状态消息获知所述体外医疗设备能够进行正常除颤时，所述植入式医疗设备向体外除颤设备发送除颤消息。

在一较佳的实施方式中，所述植入式医疗设备根据自身状态消息获取体外除颤设备的除颤电极连接情况；所述体外除颤设备在除颤电极连接不良时自动输出用于连接的导电凝胶。

在一较佳的实施方式中，所述的植入式医疗设备与体外除颤联合系统，其特征在于，所述植入式医疗设备根据所述心电信号判断是否需要抗心动过速起搏，植入式医疗设备进行抗心动过速起搏时，所述体外除颤系统检测体表心电信号，并根据体表心电信号分析是否发生室颤，所述体外除颤设备检测到发生室颤时进行除颤治疗。

在一较佳的实施方式中，所述植入式医疗设备判断发生心动过速时向所述体外除颤设备发送抗心动过速起搏信号，所述体外除颤设备收到所述抗心动过速起搏信号后，进入监控体表心电信号并判断抗心动过速起搏过程中是否发生了室颤。

在一较佳的实施方式中，所述体外除颤设备判断发生室颤后向植入式医疗设备发出除颤信号，所述植入式医疗设备进入记录模式其记录体外除颤设备即将产生的除颤信号，和除颤后心脏除极信号。

在一较佳的实施方式中，所述植入式医疗设备包括心脏起搏器，植入式心脏除颤器或植入式心脏复律除颤器。

在一较佳的实施方式中，植入式心脏监测器或植入式心脏复律除颤器。

在一较佳的实施方式中，所述体外除颤设备包括体外除颤监护仪、自动体外除颤器或半自动体外除颤器。

附图说明

图1是植入式医疗设备植入在人体内示意图和体外除颤设备穿戴在人体上示意图。

图2是植入式医疗设备模块结构示意图。

图3是体外除颤设备模块结构示意图。

图4是植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统工作流程图。

图5是心脏起搏器植入在人体与设备外部设备示意图。

图6是心脏起搏器模块结构示意图。

图7是另一植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统工作流程图。

具体实施方式

以下结合附图对本申请的方案做进一步详细的描述，以帮助本领域技术人员理解本申请技术方案。

参照图1所示的植入式医疗设备植入在人体P内的结构示意图，其中包括起搏器(pacemaker参照图5)或皮下植入的心脏监视器200(ICM)。医生可根据病情为患者植入上述两种医疗设备的一种。所述植入式医疗还可以是经静脉植入式心脏除颤器(ICD)、皮下植入式心脏除颤器(SICD)、带除颤器功能的心脏再同步化治疗起搏器(CRTD)、无导线起搏器(lead less pacemaker)。以下以心脏监视器200为例说明心脏监视器200与体外除颤设备100联合系统方案实施例。

心脏监视器200通过手术植入在人体P胸部皮下，其大致与竖直方向呈45度夹角，用于收集人体心电信号。所述心脏监视器200包括壳体以及设置在壳体内部的电路组件，所述壳体包括由生物兼容性材料制成的主体结构，这些生物兼容材料包括高分子聚合物材料、玻璃、不锈钢、钛、钛合金等。在所述主体结构的端部设置头部202，该头部202内包括用于收容ICM与外部通信的天线214，该天线214用于接收或发送ICM与体外除颤设备100通信的无线通信信号。所述ICM的头部还设置用于收集心电信号的第一感知电极218，在ICM的头部相对的另外一端设置第二感知电极230，第一和第二感知电极形成回路用于收集心电信号，并将心电信号传导至内部电路组件。

参照图2，所述心脏监视器200电路组件包括多个功能模块，其包括感知模块204、处理器210、通信模块212、存储模块216。所述感知模块与ICM两端的电极(标号218\230)连接，感知模块204用于感知心电信号并将所述心电信号转换为处理器210能够处理的数字信号。

所述心电信号感知模块204包括与所述电极218/230连接和信号输入通道，心电信号感知模块204还包括用于处理信号的放大模块，滤波模块，以及模数转换模块ADC，所述心电信号最终转换为处理器210处理的数字信号，该数字心电信号作为处理器210处理心电数据的基础。

所述通信模块212与处理器210连接，处理器210通过该通信模块212发送或接收数据。所述通信模块212与设置在所述ICM头部内的通信天线214连接，所述通信模块212通过无线通信的方式与程控仪(图中未示出)建立通信链路，该通信链路用于在植入阶段传递通信模块212的初始化参数，或在患者随访时设置参数，或者与患者手持设备通信对患者发出适时的提醒或警告。该通信链路还被用于在所述ICM认为发生室颤时，向所述体外除颤设备100发出除颤信号。所述通信模块212优选地通过WIFI、蓝牙、RF、超声波等无线通信方式建立通信链路。

所述处理器210可以为具有数据处理、控制植入式心脏检测器ICM的功能电路、逻辑电路模块或软件模块。所述处理器210优选的为嵌入式处理器(MCU)或ASIC专用应用集成电路或FPGA电路。所述处理器210与通信模块212、心电信号感知模块204、存储模块216连接，用于控制各个模块之间协同工作保证植入式医疗设备的正常功能。优选的方案中所述处理器210系统总线与各功能模块连接。

在优选的方案中，所述存储模块216中存储控制植入式医疗设备200的控制程序。该控制程序包含参数数据(例如患者信息，感知参数、诊断参数和治疗参数)所述存储模块216中预先烧录控制程序。

继续参照图1图中所示的体外除颤器,该体外除颤器为穿戴式体外除颤器100(WCD),除了穿戴式体外除颤器所述除颤器还可以是体外除颤监护仪、自动体外除颤器或半自动体外除颤器。

所述体外除颤设备100以可穿戴的形式与患者连接。所述穿戴式体外除颤器100(WCD)，包括穿在患者肩部的肩带102，穿戴在患者背部的背带104(图中使用虚线表示患者背后的WCD构成部件),所述背带中央包括一连接结构201,该连接结构201用于连接上方靠近患者肩部的背带104和下方靠近患者腹部的背带104,同时连接结构与皮肤接触的表面设置连接电极108和电极110。所述肩带102向后延伸与背带104连接，所述背带104的底部与患者的腰带106连接。所述腰带106用于将整个穿戴式除颤器100固定在患者腰腹位置，所述腰带106可选的为可拆卸结构，可拆卸处的连接结构为纽扣、卡口、挂钩、魔术贴等常用手段。

所述穿戴式除颤器100直接穿在患者上体皮肤外以保证电极与患者正常连接。在WCD的腰带106和背带104中包含多个用于感知心电信号的电极110和用于除颤的电极108，所述WCD能够通过所述感知电极110收集心电信号，并通过所述除颤电极108进行心脏除颤。所述感知电极110和电极用于收集心电信号。所述除颤电极108通过导线118与WCD的控制器114连接，该控制器114用于分析所述电极110感知的心电信号，并通过所述除颤电极108发起除颤治疗，在进行除颤时所述控制器114可通过不同的电极输出除颤波，并通过电极108的输出极性的改变输出不同相位的除颤波形。在感知时所述感知电极110能够形成感知电极对,所述除颤电极118和感知电极之间也可以形成感知电极对。

为了保证所述电极108或电极110连接的稳定性防止电极连接不良，所述电极108或电极110与皮肤连接处涂敷导电凝胶。所述WCD能够定期检测所述电极108或电极110连接的状况，并且在检测到连接不良的情况下自动涂敷导电凝胶，并在涂敷导电凝胶完成后再次检测108或电极110连接状况。所述WCD控制器114能够记录导电检测记录，和硅胶涂敷记录，并且更新WCD的电极连接状态，在心脏监视器200询问WCD状态时将WCD电极连接状态反馈给植入式医疗设备。

参照图3所述WCD控制器114包括电源308、通信模块306、治疗模块308和控制器302模块。所述控制器302通过通信模块306与所述心脏监视器200通信，所述通信模块306优选地通过WIFI、蓝牙、RF、超声波等无线通信方式建立通信链路。

所述治疗模块308包括高压电路，高压电路包括变压器和高压电容。变压器和相应的驱动电路用于将电源304的电压升压为除颤电压，所述变压器升压后向高压电容充电，所述高压电容能量为120J-360J。

所述控制器302模块通过通信模块306接收到植入式医疗设备200发送的除颤指令后控制所述高压电路对高压电容充电。所述高压电容充电并对人体放电除颤,所述体外除颤设备100放电过程包括双向或单向放电。

在优选的实施方式中，所述体外除颤还包括感知模块304和存储模块316，该感知模块304用于将体表心电信号转换为数字信号。所述体外除颤设备100还包括用于感知体表心电信号的感知电极110，感知电极与所述感知模块304连接。所述控制器302通过感知模块感知到的心电信号并分析所述心电信号诊断患者所处的状态。

参照图4所示的植入医疗设备200与体外除颤设备100联合系统逻辑控制流程图。在402步骤中所述植入式医疗设备200和体外除颤设备100都进行初始化，所述初始化步骤该初始化步骤包括对植入式医疗设备200和体外除颤设备100的初始化，包括检测电极的导通性、设置初始工作参数等，设置患者信息。在步骤404中所述植入式医疗设备200采集心电信号，在该流程中感知模块204通过表面的感知电极218或感知电极218感知心电信号并将其转换为数字信号，用于处理器210处理。在步骤406中所述处理器210分析心电信号，用于诊断是否发生了恶性心律事件。所述处理器210根据患者心律的突发性、间期异变性、平均心律和QRS波形形态等方法判断患者是否发生了室颤、室速等恶性心率事件，并且通过这些算法将室颤、室速等恶性心律事件与房颤、房扑、窦性心律等室上性心动过速进行区分以防止发生误电击。以判断室颤为例，可通过设置观察窗口的方式检测是否发生室颤,例如设置18/24窗口门限值作为发生室颤的判断标准。当然在判断是否发生室颤还可以结合心音、血压、血流、运动传感器综合判断是否发生了室颤，例如通过血流流量判断是否发生室颤、通过运动传感器判断患者身体姿态(例如判断患者是否晕厥和评估患者生理活动水平)。

总之本领域技术人员所使用的诊断算法都可以应用于此，本申请引述申请号为CN201911296536.1的专利全部内容作为室颤判断方法的解释说明。本申请引述申请号为CN201911295446.0的专利的全部内容作为心动过速判断方法的说明。本申请引述申请号为CN202010366336.5\CN202010364410.X的全部内容作为对使用其他传感器示例性的说明。

经过步骤408所述植入式医疗设备的处理器210综合判断诊断患者当前心律为恶性心律事件后所述处理器210在步骤410通过通信模块212向体外除颤医疗设备发出除颤消息。发送完除颤消息后所述植入式医疗设备200可进入一特殊的保护状态记录模式，在该保护状态记录模式中所述植入式医疗设备200能够持续记录体外除颤设备100电击时的心内心电图波形和心脏除极信号，同时又不会被体外除颤设备100电击过程中产生的高压损坏内部电路器件。所述体外除颤设备100的控制器302收到所述除颤消息后对心脏进行除颤，所述控制器302控制治疗电路对其内部的电容器件进行充电，充电完成后通过除颤电极118对人体放电，放电过程包括第一相位放电和第二相位放电。所述放电斜率在45％-65％之间。

优选的所述第一医疗设备200在发送除颤消息前，先向所述体外除颤设备100发送状态询问消息，所述状态询问消息包括体外除颤设备100，电池状态、电极连接状态、是否可除颤标志等。所述体外除颤设备100可收到所述询问消息后可向其回复对应的状态标志或数据。上述询问消息可通过植入式医疗设备200周期性的询问，或在需要除颤时主动发起询问,异或通过体外除颤设备100周期性地广播自身状态。所述体外除颤设备100可周期性地检测自身的状态，并修复其中可能的问题，例如体外除颤设备100定时检测电极连接状态，并在电极连接不良时自动涂敷导电凝胶。

通过上述状态询问消息交互过程,植入式医疗设备200只有在根据体外除颤设备100的自身状态消息获知所述体外医疗设备能够进行正常除颤时，所述植入式医疗设备向体外除颤设备100发送除颤消息。

优选地,在所述体外除颤设备100进行除颤器前，所述体外除颤设备100可对患者的心脏状态进行确认。所述体外除颤设备100的可感知心电信号并分析心电信号的诊断患者所处的状态，如果根据心电信号分析所述心脏同样处于恶性心律状态，则所述体外除颤设备100可直接对患者进行电极。如果体外心电信号分析结果与植入式医疗设备200的分析结果不一致，则可暂停除颤治疗并通知所述植入式医疗设备200重新诊断，同样所述体外除颤设备100也需要重新评估心脏状态，但两者的评估结果再次一致时再进行除颤治疗。

所述体外除颤设备100的控制器114上提供患者接口，患者接口用于提醒患者或给予患者一定的除颤治疗控制能力。该患者接口在即将发生除颤治疗时发出警报，通过声音、光线、振动等方式提醒患者即将发生的电击。所述患者接口配备患者操作部件116，例如按钮、触摸屏、鼠标、键盘、滚轮等，患者在体外除颤设备100发出电击警报时可操作所述操作部件116取消即将发生的电击治疗。这样患者在自身感觉良好时能够手动取消不恰当的电击，引起这种不恰当的电击的原因包括多种，例如发生信号干扰、T波过感知、室上性心动过速等。

在步骤412中电击完成后，所述体外除颤设备100向植入式医疗设备200发送电击完成的反馈消息。所述体外除颤设备100在收到植入式医疗设备200电击完成的消息后，从所述保护状态的记录模式退出，同时所述植入式医疗设备100会继续分析心电信号并判断患者是否恢复了窦性心律，如果没有恢复窦性心律则继续进行除颤治疗。在步骤412中判断电击次数是否超过了门限,例如可将所述电击次数门限设置为6次，如果超过设定的门限则即使没有恢复窦性心律也不会继续进行治疗以防止进一步的无效治疗对人体组织造成不必要的伤害。

可选地，在步骤406中所述体外除颤设备100和植入式医疗设备200可同时分析除颤后患者是否恢复窦性心律，在两者的检测结果一致时对患者继续治疗或退出治疗。

上述植入式医疗设备200与体外除颤设备100联合系统，能够结合无法除颤的植入式医疗设备200。所述ICM在植入人体后能够进行采集和分析心电信号，并且心脏监视器200能够分析所述心电信号并且在认为产生恶性心律事件时通过体外除颤设备100发送除颤信号。该联合系统排除了在植入ICM期间可能发生的心源性猝死风险。

继续参照图5，图中所示为经静脉植入式起搏器500，经静脉植入起搏器500。

所述为经静脉植入式起搏器500包括设置在皮下的脉冲发生器502，和与脉冲发生器502连接的导线504。静脉植入式起搏器502根据导线504植入部位的可分为单腔、双腔和三腔，对应的导线的数量也分为1根至3根。图5中所示为双腔起搏器，导线可通过头静脉、锁骨下静脉、上腔静脉S进入右心室V和右心房A为双腔结构。

所述导线504分为右心房导线506和右心室导线508，所述右心房导线506末端与心脏组织o连接，用于感知心房信号。右心房导线末端电极510能够感知心房除极过程中产生的电信号即P波。

所述右心室导线506分为与所述脉冲发生器502连接的近端以及与所述心脏组织o连接的远端。导线的末端包括与心脏组织o连接的螺旋电极512，螺旋电极512进入心脏组织o内将导线的前端与心脏组织固定。临近所导线506的前端设置近场电极514，近场电极514用于感知近场心电信号，该近场心电信号反映心脏局部组织o去极化和复极过程。

所述右心室导线的近端516与脉冲发生器502的连接器518连接。连接器518提供导线插入的电连接插孔，该连接器518内部包括馈通组件604(参照图6)，馈通组件605连接导线和脉冲发生器502的电路。馈通组件604通过导线连接感知电极，感知电极(电极512或电极514或心房电极)通过馈通组件604与脉冲发生器502内的感知模块602连接。感知模块602用于感知所述心电信号，并对心电信号作进一步处理使的心电信号由模拟信号转换为数字信号。所述馈通组件604将导线上感知电极与感知模块602连接。

所述连接器内518还包括天线606，天线606通过馈通组件604与脉冲发生器内的天线连接。所述天线606用于脉冲发生器502与外部设备建立无线连接通信连接。所述外部设备D包括医院使用的程控仪D，患者使用的手持设备比如手机，患者助手以及本申请所述的体外除颤设备100。

参照图6所示的起搏器502内的硬件结构示意图。其包括用于感知心电信号的感知模块602，用于提供治疗脉冲信号的治疗模块608，用于与体外除颤设备100通信的通信模块610。用于存储病人数据、参数以及诊疗程序代码的存储模块612，存储模块612可以包括RAM、ROM、闪存和/或其他存储电路。以及控制模块614进行诊疗程序，根据患者参数以及诊断程序设定对感知模块感知到的心电信号处理、分析，并根据诊断结果判断是否需要通过治疗模块608对心脏进行电刺激。

所述感知模块602与导线504上电极连接，所述感知模块包括放大器、滤波器、数模转换模块等。感知模块602能够同时处理心房导线508和心室导线506上的信号，并感知到的p波信号或R波信号转换成数字信号，所述控制模块614利用所述P波或R波信号计算PR间期、AA间期、RR间期、所述AA间期被用于确定起搏时间点。

所述通信模块610与天线606连接，通信模块610与体外除颤设备100连接进行通信，通信模块610优选的为医疗RF模块。本领域技术人员知道所述通信模块610还包括WIFI、蓝牙、红外、超声波等本领域技术人员公知的通信模块。

所述治疗模块608包括开关电路，进行电刺激时控制模块控制所述开关电路治疗模块形成电刺激回路,所述控制模块可控制治疗模块进行抗心动过速治疗。

参照7所示的起搏器与体外除颤设备100联合系统示意图。在所述流程中702中系统进行初始化，所述初始化步骤该初始化步骤包括对植入式医疗设备和体外除颤设备100的初始化，包括检测电极的导通性、设置初始工作参数等，设置患者信息。初始化步骤还包括对起搏器参数设置，例如各自起搏器间期AA间期、VA间期、PVBR间期、PVAR间期起搏器阈值、最低起搏心率或最高起搏心率、起搏模式(例如VVI、VAI、DDD或DDI等)。在流程702中所述起搏器的参数可通过程控仪D设置，医生通过操控设置在体外的程控仪与起搏器通信以设置所述起搏器的初始化参数。同样地，医生通过设置在体外的程控仪D与起搏器500通信以设置穿戴式体外除颤设备100的初始化参数。

在流程704中所述起搏器检测患者的心电信号。所述心电信号通过心房和心室上的感知电极，传导到感知模块，所述感知模块转换为数字信号。在流程706中所述控制模块分析是否发生心动过速，本申请引入专利号为CN201911295446.0的专利申请文件作为所述控制模块分析发生室速方法的描述，对室速分析方法不再赘述。

在流程708中所述起搏器的控制模块614判断是否发生恶性心律事件以判断是否需要除颤治疗，如果在流程708中判断需要除颤治疗则直接进入除颤流程720。

在所述710流程中根据分析结果判断是否需要抗心动过速治疗。如果需要抗心动过速治疗则在流程712中所述起搏器的控制模块614控制治疗模块进行抗心动过速治疗。在流程714中抗心动过速治疗完成后所述起搏器500分析心电信号并在流程716再次判断是否需要除颤时,在需要进行体外除颤治疗是在流程718发送给体外除颤设备100，在流程720所述体外除颤设备100的治疗模块充电后除颤。所述除颤过程可持续多次，知道在信号分析阶段认为患者已经恢复了窦性心律。

优选的，在进行除颤前所述体外除颤设备100对心脏是否自行恢复窦性心律做进一步确认，如果心脏恢复了窦性心律则取消除颤治疗，如果患者没有恢复窦性心律则释放电击治疗。

优选的,为了防止在抗心动过速起搏的过程中发生室颤,植入式医疗设备进行抗心动过速起搏时,先向所述体外除颤设备100发送抗心动过速起搏消息，所述体外除颤设备100收到所述抗心动过速起搏信号后,体外除颤系统检测体表心电信号，并根据体表心电信号分析是否发生室颤，所述体外除颤设备100检测到发生室颤时进行除颤治疗。该优选方案需要所述体外除颤设备100具有感知体表心电信号感知电极110和分析处理体表心电信号的控制程序和治疗程序。

经过植入式心脏起搏器和体外除颤器配合，所述起搏器不但能够进行起搏还能够在体外除颤器的保障下做抗心动过速起搏。相对于现有技术而言,起搏器能够用于终止室性心动过速,抗心动过速起搏的优势在于其能耗低不会过多地减少起搏器的电池寿命。

Claims (9)

1.植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统，包括植入人体内植入式医疗设备和设置在人体外的体外除颤设备，其特征在于，所述植入式医疗设备，包括感知模块、处理器和通信模块；所述处理器被配置为通过感知模块感知心电信号，并在根据心电信号判断是否发生恶性心律事件，发生恶性心律事件时所述处理器通过通信模块向体外除颤设备发送治疗消息；所述体外除颤设备，包括处理器、通信模块、治疗模块；体外除颤设备的处理器被配置为通过通信模块接收所述植入式医疗设备发出的治疗消息，体外除颤设备的所述处理器控制治疗模块进行体表除颤治疗。

2.根据权利要求1所述的植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统，其特征在于，所述植入式医疗设备的处理器被配置为向所述体外除颤设备发送状态询问消息；所述体外除颤设备根据询问消息内容返回对应的自身状态消息。

3.根据权利要求2所述的植入式医疗设备与体外除颤设备联合系统，其特征在于，所述植入式医疗设备根据体外除颤设备的自身状态消息获知所述体外医疗设备能够进行正常除颤时，所述植入式医疗设备向体外除颤设备发送除颤消息。

4.根据权利要求3所述的植入式医疗设备与体外除颤联合系统，其特征在于，所述植入式医疗设备根据体外除颤设备的自身状态消息获取体外除颤设备的除颤电极连接情况；所述体外除颤设备在除颤电极连接不良时自动涂敷用于连接的导电凝胶。

5.根据权利要求3所述的植入式医疗设备与体外除颤联合系统，其特征在于，所述植入式医疗设备根据所述心电信号判断是否需要抗心动过速起搏，植入式医疗设备进行抗心动过速起搏时，所述体外除颤系统检测体表心电信号，并根据体表心电信号分析是否发生室颤，所述体外除颤设备检测到发生室颤时进行除颤治疗。

6.根据权利要求5所述的植入式医疗设备与体外除颤联合系统，其特征在于，所述体外除颤设备判断发生室颤后向植入式医疗设备发出除颤信号，所述植入式医疗设备进入记录模式其记录体外除颤设备即将产生的除颤信号和除颤后心脏除极信号。

7.根据权1至6任一项权利要求所述的植入式医疗设备与体外除颤联合系统，其特征在于，所述植入式医疗设备包括起搏器，植入式心脏除颤器或植入式心脏复律除颤器。

8.根据权利要求1至6任一项权利要求所述的植入式医疗设备与体外除颤联合系统，其特征在于，所述植入式医疗设备包括植入式心脏监测器。

9.根据权利要求1至6任一项权利要求所述的植入式医疗设备与体外除颤联合系统,其特征在于，所述体外除颤设备包括体外除颤监护仪、自动体外除颤器或半自动体外除颤器。

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