CN111971005A - 实施经外耳道耳部手术的系统和方法 - Google Patents

Abstract

用于实施经外耳道耳部手术的系统和方法。维持耳道内的流体的体积以提供水淹环境。切割器械的切割构件被浸没在水淹环境内并在其内操作以切除耳部内的组织。储液系统可被联接到患者以便于提供水淹环境。储液系统以与患者的头部成液密密封接合的方式至少部分地环绕耳部的耳廓。操作储液系统和切割器械中的一者或两者上的冲洗泵和抽吸源以提供水淹环境。储液系统包括进入开口，该进入开口的尺寸被设定成接收一个或多个手术器械，例如，切割器械和内窥镜。水淹环境改善了手术部位的冷却和手术部位的来自内窥镜的可视化。

Description

实施经外耳道耳部手术的系统和方法

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2018年4月13日提交的美国临时专利申请No.62/6 57,281的优先权和所有权益，该美国临时专利申请的公开内容被通过引用全部结合到本文中。

背景技术

许多手术涉及利用高速切割器械切除通常处于小的体腔(bodily orifice)或腔内的骨或组织和/或通过小切口在能见度有限的情况下切除该骨或组织。利用高速切割器械切除骨或组织生成热量和碎屑。所生成的热量增加了坏死或组织损伤的风险，并且所生成的碎屑损害了手术部位处的视野。在所生成的碎屑阻碍内窥镜的视野的内窥镜手术中，可视化受损的问题是普遍存在的。

特别感兴趣的是通过耳部的外耳道(即，耳道)实施的内窥镜手术。在这种手术中，与手术显微镜相比，内窥镜改善了中耳和内耳的可视化。医生用一只手来支撑内窥镜，同时在内窥镜的视野内利用耳逻辑切割器械实施组织切除。示例包括切除异常的组织生长物(例如胆脂瘤)、切除耳道或颞骨的壁以改善到达中耳的可及性以及在鼓膜成形术期间减少盾板(即，由外耳道的上壁形成的尖锐的骨刺)。图1示出了具有待在本公开中被提及的某些结构和区域的人耳。

与在小体腔内使用高速切割器械进行的其它手术一样，切除耳部内的骨或组织与热量的生成及碎屑的累积相关联。已知的系统包括提供冲洗和/或抽吸来使视野清晰并冷却切割钻头。尽管采用冲洗和/或抽吸，但血液和骨碎屑仍可能阻挡住视野。此外，由于在切除时所生成的温度升高而引起的坏死或组织损伤的风险仍然是普遍存在的问题。此外，提供冲洗和/或抽吸的系统通常需要在耳内以宝贵的耳道内空间为代价放置附加器械。

因此，在本领域中需要克服上述缺点中的一个或多个的用于实施经外耳道内窥镜耳部手术的系统和方法。

附图说明

当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述将容易理解本公开的优点。

图1是识别某些结构和区域的人耳的图示。

图2是根据本公开的示例性变型的手术系统的图示，其中，储液系统在耳道内提供水淹(flooded)环境，用于利用切割器械实施经外耳道内窥镜手术。

图3是具有抽吸管线的手术系统的图示，该抽吸管线与切割器械相关联，以有助于在耳道和储液系统内提供水淹环境用于利用切割器械实施内窥镜手术。

图4是具有抽吸管线和冲洗管线的手术系统的图示，该抽吸管线和冲洗管线各自与切割器械相关联，以有助于利用储液系统在耳道和储液系统内提供水淹环境。

图5示出了图2的储液系统的壳体的若干视图。

图6示出了根据本公开的另一示例性变型的壳体的若干视图。

图7示出了根据本公开的又一示例性变型的壳体的若干视图。

图8A是联接到被以侧卧位置定位的患者的头部的储液系统的透视图。

图8B是联接到被以仰卧位置定位的患者的头部的图8A的储液系统的透视图。

图9是储液系统的示意图。

图10示出了本公开的附加变型，其中，窥器提供了通向耳道的通道并向耳道提供可视化。

图11是示例性切割器械的截面图。

图12是具有图2-4的储液系统的手术系统的图示，该储液系统在耳道内提供水淹环境以实施本公开的示例性方法的步骤。

图13是具有图2-4的储液系统的手术系统的图示，该储液系统在耳道内提供水淹环境以实施示例性方法的另一步骤。

具体实施方式

本公开总体上涉及用于手术的装置、系统和方法，并且更具体地但不排他地涉及用于通过患者的耳道实施的手术(即经外耳道耳部手术)的装置、系统和方法。

图1是遍及本公开提及的具有某些结构和区域的人耳(右耳)的图示。参考图1的方位圈，所注意到的是，解剖方向也将根据标准的医疗惯例来进行说明；即，身体的内侧到中心、身体的外侧到侧面、上是上方且下是下方。人耳通常被划分成三个区域：内耳(IE)、中耳(ME)和外耳(OE)。内耳通过被称为圆窗(未标识出)的结构与中耳分离开，其内侧位置在图1中被大致粗略化。内耳包括诸如耳蜗(CO)、前庭神经(VN)、耳蜗神经(CN)、咽鼓管(ET)以及内颈动脉(ICA)的内侧面观(aspect)之类的结构。注意，咽鼓管通向鼻咽。位于鼓膜的内侧的是位于中耳内的鼓室(TC)。中耳还包括诸如锤骨(MA)、砧骨(IN)、镫骨(ST)、半规管(SC)、内颈动脉的外侧面观和颈静脉(JV)的一部分之类的结构。颈静脉的上侧面观限定了待讨论的颈静脉球，其中，颈静脉球(IB)位于鼓室的下方。中耳通过通常被称为鼓膜的耳膜(TM)而与外耳分隔开。外耳包括通常被称为耳道(EC)的外耳道。通常被称为耳垂的耳廓(A)位于患者的头部(H)的外部(参见图2-4)。图1示出了通过待在本公开中进行说明的开口(O)分隔开的耳廓和耳道。环绕耳部的内部部分(例如，位于耳道和鼓膜的上方和下方)的是颞骨(TB)。特别关注的是对于耳内的胆脂瘤或异常生长物的治疗，该胆脂瘤或异常生长物通常导致对颞骨的多个部分造成破坏。待更为详细描述的胆脂瘤的一个突出位置是位于鼓膜附近的鼓室的上侧面观。

通过耳道治疗耳部疾病的已知解决方案包括通常在来自显微镜126或内窥镜40的可视化的作用下将手动手术工具(例如，刮匙)或电动手术工具(例如，剃刀或钻)引导到问题组织的部位。如所提到的那样，利用电动手术工具切除骨或组织与热量的生成和碎屑的累积相关联，这会分别造成组织损伤和妨碍可视化。将冲洗引导到手术部位的已知系统并未提供足够的冷却和可视化。现在参考图2-4，示出了根据本公开的示例性变型的手术系统20。手术系统20包括切割器械30、内窥镜40和储液系统50，将更为详细地对其中的每一个进行描述。储液系统50并且在某些变型中，切割器械30在耳部内(并且更具体地在耳道内)提供水淹环境22。在其他优点中，水淹环境22可改善对于切割器械30和附近组织的冷却和/或来自内窥镜40的手术部位的可视化。

水淹环境22设置有适用的流体，例如水、盐水等，优选地为液体。流体从流体源98(参见图9)提供到耳部内。流体的体积被保持在耳部内以提供水淹环境22。特别地，流体可被从流体源98提供到耳道内，其中，流体的体积被保持在耳道内，如图2-4中所示。提供水淹环境22的流体的体积可通过应用而变化，但是通常足以允许切割器械30的切割构件32被部分地或完全地浸没。在一个示例中，流体的体积处于耳部内的流体的约0.2毫升(mL)至9mL的范围内，并且更具体地处于约0.35mL至6mL的范围内，并且甚至更为具体地处于约0.5mL至3mL的范围内。基于耳道的拟人化数据，已经通过经验确定，例如耳道内的流体的约0.5mL至3mL为切割工具30的待浸没的切割构件32提供足够的体积。在另一示例中，流体包括液位24(例如，流体的体积表面)，其中，液位24位于耳道的外部或开口的上方，如图2-4中所示。特别地，图2-4示出了浸没耳廓的液位24。在液位24位于耳部之外的情况下，整个耳道被充满流体以提供水淹环境22。然而，所理解的是，在该方法的某些方面中，无需填充整个耳道。可以填充耳道的一部分(例如限定在鼓膜和开口之间的其长度(参见图1)的20％、30％、40％或50％或更多)以提供水淹环境22。

以待进一步描述的方式，提供水淹环境22可包括维持耳道内的流体的稳态体积。在某些变型中，流体可被从流体源98以一流速提供，并且可以以基本上等于该流速的抽吸速率向水淹环境22提供抽吸作用。继续参考图2-4，从流体源98提供流体可被视为是被表示为(I)的冲洗，并且向水淹环境22提供抽吸被表示为(S)。图2示出了提供冲洗和抽吸的储液系统50；图3示出了提供冲洗的储液系统50和提供抽吸的切割器械30；并且图4示出了提供冲洗和抽吸的切割器械30。所设想到的是，在某些变型中，切割器械30提供冲洗并且储液系统50提供抽吸。内窥镜40也可提供冲洗和/或抽吸。

在某些变型中，可在手术期间同时且连续地实施冲洗和抽吸。例如，如果抽吸速率基本上等于流速，则可能期望同时且连续地实施冲洗和抽吸，以维持该稳态体积。在某些其它变型中，可以以该流速实施冲洗，并以与该流速不相等的抽吸速率实施抽吸，使得耳道和储液器内的流体的体积是可变的。在另外的其它构型中，可以一流速实施冲洗并以与该流速不相等的抽吸速率实施抽吸，但耳道内的流体的体积保持大致稳态。例如，具有流速和抽吸速率中的较高者的冲洗或抽吸可以被间歇性地实施，而另一个被连续地实施。在这种示例中，以较高速率实施的间歇性的冲洗或抽吸导致在足够长的时间段内(例如，一分钟、两分钟或三分钟或更多分钟或手术的持续时间)以较低速率基本上抵消连续冲洗或抽吸。所设想到的是，在某些变型中，流速和/或抽吸速率可处于约5毫升/分钟(mL/min)至100mL/min的范围内，并且更具体地处于约5mL/min至50mL/min的范围内，并且甚至更具体地处于约5mL/min至30mL/min的范围内。可被选择性地改变的默认流速和/或抽吸速率可被设置为约14mL/min。设想到了用于维持该稳态体积的其它替代方案。

在于耳道内提供水淹环境22的情况下，切割器械30的切割构件32被浸没在该水淹环境22内。如本文所使用的那样，浸没装置待被定位在流体的体积内和/或定位在液位的下方。操作切割器械30以使切割构件32在水淹环境22内旋转，以切除耳部内的组织。对于具有包括钻头(参见图10和图11)的切割构件32的切割器械30，该方法可包括浸没整个钻头和被联接到钻头的驱动轴的仅一部分。通过几乎整个切割构件32和与流体直接接触的周围组织来容易地实现在水淹环境22内实施组织切除的益处，从而使对流体的热传递最大化。限制切割构件32和周围组织的温度的潜在高度，这可提高切割构件32的切割效率和/或降低周围组织受损的可能性。

继续参照图2-4，内窥镜40的远端44可被浸没在水淹环境22内。适用于本申请的一个示例性内窥镜是由史赛克公司(Stryker Corporation)(密执安州(Mich.)卡拉马祖(kalamzoo)市)制造的1188HD 3-Chip相机。同样设想到的是，显微镜126可被代替内窥镜40使用，如将在下面参照图10描述的那样。图2-4的内窥镜40包括限定在远端44和与远端44相反的近端46之间的轴42。轴42的近端46可被联接到适于由医师抓握和操纵的手持件48。轴42的远端44被浸没在水淹环境22内。在某些构型中，可操作切割器械30以在手术的至少一部分期间使切割构件32在内窥镜40的视野内旋转。在向水淹环境22提供冲洗和抽吸的情况下，流体交换使内窥镜40的视野的阻挡最小化，从而进一步实现在水淹环境22内实施组织切除的益处。例如，在尤其是向被维持在储液系统50中的流体体积提供冲洗和抽吸的情况下，旋流效应可能导致将碎屑远离内窥镜40的视野移动。

在某些构型中，储液系统50有助于提供水淹环境22。然而，应当理解的是，贯穿本公开设想到的某些方法可在没有储液系统50的情况下实施。继续参考图2-4并且进一步参考图5，储液系统50被配置为被联接到患者的头部(同样参见图8A和图8B)。储液系统50在其最为一般的意义上被布置成与患者的头部基本上液密的密封接合，以提供储液体积52以适应于构成水淹环境22的流体体积。储液系统50被配置成被以非侵入的方式联接到患者的头部。如图2-5中所示，储液系统50包括开口54，该开口54的尺寸被设定成接收耳部的耳廓，使得储液系统50至少部分地并且在某些变型中完全包围住或环绕耳廓。在储液系统50环绕耳廓并进一步延伸到耳廓上方的情况下，储液体积52容置超出填充有流体的整个耳道的附加流体。换言之，水淹环境22可包括填充整个耳道的流体和处于耳部上方的储液体积52内的附加流体。

储液系统50包括壳体56。在图2-5中所示的储液系统50的示例性变型中，壳体56包括上壳体58和下壳体60。上壳体58和下壳体60可以是分离的和联接的结构，如图2-5中所示，或者被通过注塑或其他合适的制造工艺一体地形成。在所示变型中的上壳体58和下壳体60被联接在一起，其中，联接特征与上壳体58和下壳体60中的每一个相关联。具体地，环形凸缘62从下壳体60向上延伸，其中，环形凸缘62包括向外延伸的突起64。上壳体58包括环形凹槽66，该环形凹槽66在内表面内周向地延伸。环形凹槽66接收突起64以便在上壳体58和下壳体60之间提供过盈配合。设想到了其它连结方式，例如粘合(例如，溶剂或粘合剂)、焊接(例如，热或超声)、紧固件(例如，螺钉、螺栓或铆钉)等。上壳体58和在所示变型中的下壳体60至少部分地在其间限定储液体积52。

上壳体58可被限定在上侧面观68和外侧面观70之间。上侧面观68通常可被视为是壳体56的上壁，其中，外侧面观70通常被视为是壳体56的直立侧壁。上侧面观68和外侧面观70可以是分离的和联接的结构，或者如图2-5中所示被一体地形成。上侧面观68和外侧面观70可由刚性、半刚性和/或柔顺的材料形成。所示变型示出了上侧面观68和外侧面观70是适用地刚性的，使得上壳体58特别是在流体的体积并不完全占据储液体积52时维持其形状。图2-5示出了上侧面观68和外侧面观70，其共同限定了上壳体58，该上壳体58的形状基本上为半球形，使得壳体56基本上封住耳廓。外侧面观70至少部分地限定开口54，该开口54的尺寸被设定成接收耳部的耳廓。在上壳体58由柔顺材料形成的某些变型中，壳体56通常适形于患者的耳部和头部。在一个示例中，壳体56被配置成挠曲以与患者的头部紧密地形成。在另一示例中，至少上壳体58是高度柔性的并且不能在其自身重量的作用下维持其形状。壳体56的轮廓被减小，以与水淹环境22的液位相当。换句话说，在并不想耳道提供流体的情况下，例如，壳体58可以不维持其形状，并且上侧面观68和外侧面观70可通常在重力的影响下搁置在耳部的耳廓上。当提供足够的流体使得液位24位于耳道的上方时，柔顺的上壳体58容置液位24。

外侧面观70和上侧面观68至少部分地限定储液体积52。换句话说，储液体积52可被限定在由外侧面观70限定的边界内、上侧面观68的下方及耳部的开口的上方。然而，所明白的是，壳体58的上侧面观68在某些变型中是可选择的，并且外侧面观70充分延伸到耳部的上方以容置水淹环境22(例如，没有上壁的圆柱形侧壁)。在这种替代变型中，储液体积52可被限定在由外侧面观70限定的边界内且在耳部的开口的上方。进一步设想到的是，作为对于上壳体58为基本上半球形或圆柱形的替代方案，其他形状可包括圆锥形(即，平截头圆锥形)、矩形、方形、环形、高阶多边形等。此外，壳体可采取本文中未具体设想到的其它构型。

此外，当在平面图(图5的左下图示)中观察时，壳体56可被视为是大致椭圆形的，其尺寸通常对应于根据拟人化数据的耳部的尺寸。例如，使用用于椭圆的已知几何惯例，壳体56的半短轴可处于约20mm至60mm的范围内，并且更具体地处于约35mm至45mm的范围内。壳体56的半长轴可处于约30mm到70mm的范围内，并且更具体地处于约40mm到60mm的范围内。基于耳廓的拟人化数据，根据经验确定，例如，用于半短轴和半长轴的约40mm和50mm提供了足够的体积以便以与头部的环绕耳廓的平坦部分成流体密封关系的方式接收耳廓。所明白的是，前述尺寸可被基于具体应用的解剖尺寸而变化，前述尺寸包括头部尺寸、耳部尺寸、耳廓的形状等。

下壳体60可限定下侧面观72。在图2-5所示的变型中，下侧面观72进一步限定储液体积52。下侧面观72被与上侧面观68相反定位，使得储液体积52被共同限定在上侧面观68、外侧面观70和下侧面观72之间。环形凸缘62从下侧面观72向上延伸，其中，环形凸缘62适于接合凹槽64以联接上壳体58和下壳体60。在稍后待描述的某些变型中(参见图6和图7)，下侧面观72是不包括单独的上壳体58和下壳体60的整体壳体56的一部分。下侧面观72可以至少部分地限定开口54，该开口54的尺寸被设定成接收耳部的耳廓。特别地，图2-5的下侧面观72是盘形的并且至少部分地限定开口54。

储液系统50还可包括密封表面74。密封表面74在最为普遍的意义上是介于储液系统50与患者的头部之间的界面。特别地，密封表面74被定位成在耳廓周围与头部成邻接关系，如图2-5中所示。密封表面74尤其在储液系统50和患者的头部之间提供了液密密封或近乎液密的密封。在壳体56以液密布置结构环绕住耳廓的情况下，壳体56在手术期间维持耳道和储液体积52内的流体的体积。在某些变型中，下侧面观72限定密封表面74，其中，下侧面观72被定位成在耳廓的周围与头部成邻接关系。在所示变型中，储液系统50包括被联接到壳体56的下侧面观72的密封构件76，其中，密封构件76限定密封表面74。密封构件76可由被配置成在储液系统50和患者的头部之间提供液密密封的柔性、可变形和/或可适形的材料形成。例如，密封构件76可以是适于接收来自流体源的流体的可膨胀球囊或由诸如弹性体橡胶或硅酮之类的适用材料形成的垫圈。密封构件76可通过任何合适的连结方式(例如粘合、焊接、紧固件等)而被联接到壳体56。在所示变型中，倒钩78从下壳体60的下侧面观72向下延伸。密封构件76可包括孔80，该孔80的尺寸被设定成使得倒钩78经由摩擦或过盈配合接合孔80。进一步设想到的是，可将密封剂(未示出)施加到密封表面74(或到待与密封表面74邻接的患者的头部)，以进一步改善介于储液系统50和患者的头部之间的液密密封。适用于本申请的示例性密封剂包括蜡、凝胶、泡沫、掩膜密封剂、凡士林油等。

密封构件74至少部分地限定开口54，该开口54的尺寸被设定成接收耳部的耳廓。继续参照图2-5，密封构件74是环形的或螺旋管形的并且被大致成形为适合于下壳体60的下侧面观72。换句话说，在将密封构件74联接到下侧面观72的情况下，密封构件74和下侧面观72可被(围绕延伸穿过上侧面观68的杆82的轴线)同轴地布置，使得密封构件74至少部分地且在某些变型中完全包围住或环绕耳廓。

储液系统50还可包括保持特征84，该保持特征84被配置成有助于维持介于储液系统50与患者的头部之间的液密密封。保持特征84适于被联接到患者的头部，并且更为具体地联接于患者头部的颅骨(C)或其周围，如图8A和图8B中所示。在所示变型中，保持特征84是被联接到壳体56并且围绕患者的颅骨延伸的弹性带。所设想到的是，保持特征84可以作为选择包括带、粘合剂或用于将保持系统50以液密的布置结构联接到患者的头部的其他适用的装置。图5示出了壳体56，该壳体56包括适于被可移除地联接到保持特征84的联接特征86。所示变型的联接特征86包括被联接到上壳体58的外侧面观70的外表面的细长柱。这些细长柱被配置成接收保持特征84(例如，弹性带)的相反两端(未示出)。设想到用于联接保持特征84和壳体56的其他装置，例如，设置在保持特征84和壳体56中的一个或两个上的按钮、卡扣件、拉链、夹子、钩-眼连接件、粘合剂、结形件等。换句话说，在某些构型中，保持特征84是无创附接装置，其中，壳体56没有任何部分穿透该解剖结构。保持特征84提供了密封表面74，该密封表面74与环绕耳廓且完全位于耳部外侧的患者的头部平面接触(flat-on-flat contact)。然而，同样设想到的是，储液系统50可被利用侵入性保持装置(例如一个或多个螺钉或销)联接到患者的头部。

返回图2-5，储液系统50包括被限定在上侧面观68内的进入开口88。进入开口88的尺寸被适当地设定成接收一个或多个手术器械，例如，切割器械30和/或内窥镜40。例如，进入开口88可包括处于约5mm至30mm的范围内，并且更具体地处于约10mm至20mm的范围内，并且甚至更为具体地为约15mm的半径(以延伸穿过杆82的轴线为中心)。在所示变型中，进入开口88是以延伸穿过上侧面观68的杆82的轴线为中心的单个圆形开口。在某些变型中，进入开口88可以是例如半短轴为约20mm且半长轴为约20mm的椭圆，并且更具体地半短轴为约15mm且半长轴为约20mm的椭圆。图2-4示出了切割器械30和内窥镜40，这两者同时被穿过进入开口88定位并且被浸没在水淹环境22中。所设想到的是，可提供一个或多个进入开口86的替代尺寸、形状、位置及其组合。例如，进入开口88可包括两个开口，每个开口均延伸穿过上侧面观68，其中，开口是偏心的并且被定位成与杆82相反。开口中的一个接收例如切割器械30，另一个接收内窥镜40。进一步设想到的是，在没有上侧面观68(例如，没有上壁的圆柱形侧壁)的变型中，进入开口88可由外侧面观70的最上侧边界限定。

可偏转阀(未示出)可被联接到壳体并且被放置在进入开口88内。可偏转阀防止流体从储液体积52穿过进入开口88流出。在一个示例中，可偏转阀是鸭嘴阀。在另一示例中，可偏转阀是由适于被手术器械刺穿并且基本上维持介于阀和穿刺器械之间的密封的材料(例如，弹性体)形成的隔膜。在这种示例中，储液体积52可被加压。

如所提及的那样，图2示出了储液系统50，该储液系统50提供分别由(I)和(S)示意性地表示的冲洗和抽吸，以维持耳道内的流体的体积并提供水淹环境22。同时参考图5和图9，储液系统50可包括一个或多个冲洗端口90和/或一个或多个抽吸端口92。冲洗端口90适于接收与冲洗泵96和流体源98流体连通的冲洗管线94，以限定冲洗流动路径，并且抽吸端口90适于被联接到与抽吸源102和处置物存储器104或其它处置系统流体连通的抽吸管线100，以限定抽吸流动路径。图5示出了被联接到壳体56的并且更具体地被联接到壳体56的外侧面观70的冲洗端口90和抽吸端口92。冲洗端口90和抽吸端口92被定位在壳体56的同一侧上，但是其他位置和布置结构均处于本公开的范围内(参见图7)。在一种构型中，抽吸端口92可被比冲洗端口90更高地定位在壳体56上，以防止水淹环境22的溢流。在壳体56具有不止一个冲洗端口90和/或抽吸端口92的构型中，冲洗端口90和/或抽吸端口92可被定位在壳体的相反两侧上，从而在壳体并不保持水平的情况下促进操作并维持水淹环境22。冲洗端口90和抽吸端口92适于分别被可移除地联接到冲洗管线94和抽吸管线100，其中，鲁尔配件、卡口安装件或其它适用的连接件在储液体积52与冲洗路径和抽吸路径之间提供流体连通。

在一个示例中，抽吸管线100、抽吸源102和处置物存储器104被包括在由史赛克公司(Stryker Corporation)(密执安州(Mich.)卡拉马祖(kalamzoo)市)制造的以商品名NEPTUNE销售并且公开于共同拥有的美国专利No.7,621,898；No.8,216,199；No.8,740,866；No.8,915,897；No.9,579,428中的手术废物管理系统中，这些美国专利中的每一篇均通过引用整体结合到本文中。冲洗泵96和抽吸源102被可操作地联接到控制器106，其中，控制器106适于控制冲洗泵96和抽吸源102的操作。在美国专利No.7,238,010中公开了示例性抽吸/冲洗系统，该美国专利的全部内容被通过引用全部结合到本文中。系统50可包括被设置在冲洗流动路径和/或抽吸流动路径内的适用位置处的一个或多个阀108。阀108被可操作地联接到控制器106，其中，控制器106适于控制阀108的操作。

待描述的一个或多个传感器110可被联接到壳体56并且被可操作地联接到控制器106。储液系统50可还包括显示器112和用户输入端114，显示器112和用户输入端114均被可操作地联接到控制器106。显示器112可以输出与储液系统50相关联的参数，例如，冲洗速率、抽吸速率、液位、流体体积、储液体积52内的压力水平和/或其组合。用户输入端114被配置为接收来自用户的输入以实施储液系统50的某些功能，例如，打开或关闭系统，增加或降低冲洗速率和/或抽吸速率等。显示器112和用户输入端114可被具体体现在诸如智能电话、平板计算机或个人数字助理(PDA)之类的移动装置上，或者被具体体现在膝上型计算机、台式计算机或其他合适的输入-输出装置上。

储液系统50的示例性操作可包括使患者以侧卧位置(参见图8A)定位，以便朝向患者的中耳产生重力井。储液系统50例如被利用保持构件84联接到患者的头部，如所述。控制器106操作冲洗泵96以引导来自流体源98的流体通过冲洗管线94和冲洗端口90，并且操作抽吸源102以将抽吸力拉动通过抽吸端口92和抽吸管线100。冲洗泵96和抽吸源102可被以使得液位24在储液体积52内处于耳部上方的方式操作。换句话说，整个耳道被充满流体，并且流体进一步填充储液系统50的壳体56的至少一部分。在图2所示的变型中，例如，液位24处于耳廓的上方并且处于储液体积52内，其中，整个耳道被充满流体以提供水淹环境22。在一个示例中，控制器106操作冲洗泵96和抽吸源102，其中，保持在耳道和储液体积52内的流体的体积处于约10mL至750mL的范围内，并且更具体地处于约20mL至500mL的范围内，且甚至更为具体地处于约30mL至250mL的范围内。

一个或多个传感器110可在合适的位置处被联接到壳体56，以检测流体在相应位置处的存在与否。在一个变型中，前述传感器110可包括被联接到壳体56的电流体感测构件。电流体感测构件可被配置成感测阻抗或电阻。在另一变型中，传感器可还包括与壳体56连通的测量容器，其中，传感器110包括被配置成测量该测量容器内的压力的压力传感器。在又一变型中，传感器110可以是光学传感器，以便在视觉上确定流体在壳体56内的存在。传感器110可将液位信号传输到控制器106，该控制器106又基于液位信号操作冲洗泵96和/或抽吸源102，以根据需要调节或维持水淹环境22。

在某些变型中，两个或更多个传感器110可被在壳体56的在耳道上被间隔开的多个位置处联接到壳体56。在该变型中，传感器110检测流体在其相应位置处的存在与否，并且可以将液位信号传输到控制器106。基于两个或更多个传感器的液位信号，控制器106可确定液位在壳体56的一个位置处可低于壳体56的另一位置。该变化提供了允许控制器106对处于可能是略微倾斜的不完全水平位置(例如被定位在患者的头部上)的壳体56进行补偿的优点。在液位在一个传感器110处低于另一传感器110的情况下，控制器106可基于液位信号更为准确地控制冲洗泵96和/或抽吸源102，以根据需要调节或维持耳道中的水淹环境22。

在某些示例性操作中，控制器106操作冲洗泵96和抽吸源102以维持耳道和储液体积52内的流体的稳态体积，使得整个耳道被充满流体。控制器106操作冲洗泵96以便以流体的流速提供流体并操作抽吸源102以便以流体的基于该流速的抽吸速率从水淹环境22抽吸流体。在一个示例中，在同时且连续地进行冲洗和抽吸的情况下，抽吸速率可基本上等于该流速。在另一示例中，流速和抽吸速率中的一者随着冲洗泵96和抽吸源102中的被间歇地操作的一个而变化，使得净效应是向储液体积52提供及从储液体积52移除的相等体积的流体的效应。

利用耳道内的且在某些变型中的储液体积52内的水淹环境22，手术器械中的一个或多个被引导通过壳体56的进入开口88。继续参考图2，切割器械30的切割构件32被引导穿过进入开口88并被浸没在水淹环境22中，并且在某些变型中，内窥镜40的远端44被引导穿过进入开口88并被浸没在水淹环境22中。内窥镜40可被引导穿过进入开口88，同时切割器械30被定位在同一进入开口88内。在一个示例中，在将切割构件32穿过进入开口88而被浸没在水淹环境22内的同时，以(医师的)一只手支撑切割器械30，并且在将内窥镜40穿过进入开口88浸没在水淹环境22内的同时，以另一只手支撑内窥镜40。在将切割器械30的切割构件32浸没在水淹环境22内的情况下，操作切割器械30以切除耳部内的组织。所明白的是，在某些示例性手术方法中，在切除该组织之前，将切割构件32浸没在水淹环境22内。

储液系统50的若干优点可通过前述公开来实现。在储液系统50维持该水淹环境22的情况下，特别是在控制器106操作冲洗泵96和抽吸源102的情况下，医师的注意力可以适当地集中在手术的关键细节上；即，切除耳部内的组织。此外，在某些构型中，维持水淹环境22的储液系统50消除了对于将单独的抽吸工具和冲洗工具引入到耳道中，从而保留耳道内的有价值的空间。此外，如所提及的那样，水淹环境22的存在可以提高切割构件32的切割效率，降低周围组织受损的可能性和/或使内窥镜40的视野的受阻最小化。储液系统50的这些优点可例如在多种手术过程(例如，中耳整复术、镫骨切除术、人工耳蜗植入术等)中实现。

图6和图7示出了根据本公开的替代示例性变型的壳体56。在至少一些方面，待描述的变型的壳体56与前述的相同，其中，相同的附图标记表示相同的结构。为了效率，将仅描述类似结构的某些方面，但所明白的是，未描述的类似方面被通过参引结合到本文中。图6和图7示出了上侧面观68、外侧面观70和下侧面观72是整体结构。在没有分离的上壳体和下壳体的情况下，可以分别简化制造复杂性并降低制造成本，并且消除了在上壳体和下壳体之间的联接界面处的流体泄漏的可能性。上侧面观68和外侧面观70共同限定壳体58，该壳体58的形状基本上为半球形，使得壳体56基本上包封住耳廓。下侧面观72从外侧面观70径向向外延伸。结果，储液体积52通常被限定在由外侧面观70限定的边界内，处于上侧面观68的下方且处于耳部的开口上方。在当前变型中，下侧面观72并不有目的地限定储液体积52，而是起到密封构件84联接到其上的结构的作用。因此，图2-5的变型的储液体积52可以比图6和图7的变型中的储液体积52相对更大。还注意到的是，图6和图7示出了被联接到下侧面观72的上表面的联接特征86。

具体参照图7，密封构件84包括被联接到壳体56且更具体地联接到下侧面观72的一个或多个翅片85。翅片85被配置成限定密封表面74并且在壳体56和患者的头部之间提供液密密封。翅片85从下侧面观72的下表面向下延伸。翅片85可以是被联接到下侧面观72或与其一体地形成的分离结构。当在如图7中所示的截面图中观察时，翅片85是细长的。翅片85可相对于延伸穿过上侧面观68的杆82的轴线略微向外弯曲并渐缩到一点。翅片85可由弹性材料形成，使得当将翅片85以与患者的头部成邻接关系定位时，翅片85略微向外偏转以限定密封表面74。具体地，翅片85的弯曲引起翅片85在由诸如弹性带之类的保持构件84向壳体56提供的压缩的作用下略微向外偏转。翅片85的弹性提供抵靠患者头部的力，其中，弹性力有助于储液系统50和患者的头部之间的液密密封。此外，当在平面图中观看壳体56时，翅片85是大致环形的，使得当将壳体56联接到患者的头部时，翅片85环绕耳廓。翅片85可与延伸穿过上侧面观68的杆82的轴线同轴地对齐。图7示出了三个同心翅片85，但是所明白的是，密封构件84可包括一个、两个或四个或更多个翅片。还注意到的是，图7中所示的壳体56的示例性变型包括冲洗端口90和抽吸端口92，冲洗端口90和抽吸端口92被相对于延伸穿过杆82的轴线定位在壳体56的外侧面观70的相反两侧上。

返回图3和图4，图3示出了提供冲洗的储液系统50和提供抽吸的切割器械30；并且图4示出了提供冲洗和抽吸的切割器械30。特别地，在图3所示的变型中，切割器械30包括抽吸出口34。进一步参照图9，抽吸出口34被配置成以与抽吸管线100、抽吸源102和处置物存储器104连通的方式联接。在图4所示的变型中，切割器械30包括抽吸出口34和冲洗出口35。

在另一变型中，内窥镜40包括具有冲洗出口35的冲洗护套41。在美国专利No.10,028,644中描述了适用于内窥镜的冲洗护套，该专利被通过引用并入本文中。冲洗出口35被配置成以与冲洗管线94、冲洗泵96和流体源98连通的方式联接。抽吸出口34可被设置在切割工具和/或切割器械上。在某些变型中，设置在切割器械30上的抽吸出口34和/或冲洗出口35被定位在切割构件32的附近。

图3和图4中所示的变型的示例性操作在许多方面类似于先前描述的变型。利用图3的储液系统50，壳体56被联接到患者的头部，并且控制器106操作冲洗泵96以引导来自流体源98的流体通过冲洗管线94和壳体56内的冲洗端口90。控制器106(或与切割器械30相关联的单独的控制器)操作抽吸源102以将抽吸力通过抽吸出口34和抽吸管线100拉到处置物存储器104中。操作冲洗泵96和抽吸源102以便以先前所述的方式维持水淹环境22。所明白的是，冲洗端口90被定位于被浸没在水淹环境22内的抽吸出口34的上方。因此，通过冲洗端口90进入水淹环境22的流体位于液位24的附近、该处或其上方，而从水淹环境22抽取的抽吸低于液位24，并且更具体地低于液位24并且处于耳道内。净效应包括将流体和碎屑远离手术部位移除，同时立即通过重力从上方利用“新”流体对手术部位进行补充。此外，在将联接到壳体56的冲洗端口90大致远离设置在切割器械30上的抽吸出口34定位的情况下，上述旋流效应可使碎屑进一步远离内窥镜40的视野移动。利用图4的储液系统50，壳体56被联接到患者的头部，并且控制器106操作冲洗泵96以引导来自流体源98的流体通过冲洗管线94和冲洗出口35。控制器106(或与切割器械30相关联的单独的控制器)操作抽吸源102以将抽吸力通过抽吸出口34和抽吸管线100抽取到处置物存储器104中。操作冲洗泵96和抽吸源102以便以先前所述的方式维持水淹环境22。在向水淹环境22提供流体并从水淹环境22抽取的抽吸位于液位24的下方并且更具体地位于液位24且处于耳道内的情况下，可以产生上述旋流效应和/或可在手术部位处提供搅拌或湍流效应，其改善了冷却效果和/或使碎屑远离内窥镜40的视野移动。

还设想的是，在某些变型中，抽吸端口92被定位成起到“溢流口”的作用。例如，储液系统50可通过抽吸端口92提供抽吸力，并且切割器械30提供冲洗。流体被通过冲洗出口35提供给水淹环境22，该冲洗出口35位于液位24的下方并且更具体地位于液位24的下方且处于耳道内，而从水淹环境22抽取的抽吸位于液位24的附近、该处或其上方。在另一示例中，抽吸端口92被联接到壳体56并且被定位成高于被联接到壳体56的冲洗端口90。流体被通过处于第一高度的冲洗端口90提供给水淹环境22，并且通过处于不同于第一高度的第二高度的抽吸端口92从水淹环境22进行抽吸。如果液位24不高于或等于第二高度，则没有流体被抽吸通过抽吸端口92(并且控制器106可将抽吸源102致动到关闭状态)。一旦液位24达到第二高度，流体就被抽吸通过抽吸端口92，其中，稳态液位被维持处于第二高度。还设想到的是，被设置在切割器械30上的抽吸出口34和冲洗出口35可以是对设置在壳体56上的冲洗端口90和抽吸端口92的补充。换句话说，可以提供不止一个冲洗和/或抽吸源。多个冲洗和抽吸源可由控制器106以协调的方式操作，以根据需要维持水淹环境22。

在手术期间避免将耳部解剖结构的敏感部分暴露于过度的压力可能是有利的。所注意到的是，在某些变型中，壳体56的进入开口88可通向周围环境，从而将水淹环境22暴露于流体表面处的周围大气压力，并且允许过量的压力逸出手术部位。由于耳部的可忽略的深度，导致在耳部的底部处的大流体静压并不从上述流体的深度建立起来。因此，在某些构型中，水淹环境内的流体静压不应基本上与周围大气压力不同，通常为1.00atm+/-0.05atm。此外，本公开的另一变型包括对冲洗出口35和冲洗泵96进行配置，使得冲洗出口35在基本上大气压力下将流体引导到耳部中，从而确保耳部中的压力不超过1.00atm+/-0.05atm。

参考图10，本公开还包括在手术期间通过耳道在耳部内实施切除的附加方法。该方法包括以下步骤：提供限定工作内腔121和第二内腔122的窥器120；以及将窥器120放置在耳部内，以便于通过工作内腔121访问和可视化耳道。耳道的可视化可被通过多种光学或电子装置(例如显微镜126)来实现。该方法还包括引导切割器械30穿过工作内腔121并操作切割器械30以穿过耳道来切除组织。该方法还包括操作冲洗泵96以将流体从流体源98引导到耳道内并且操作抽吸源102以便在耳道内提供抽吸。抽吸源102和冲洗泵96中的至少一者与窥器的第二内腔122流体连通。

图10示出了在通过耳道进行的手术期间在耳部内实施切除的前述附加方法的构型。注意，来自流体源98的流体可被由冲洗泵96通过与冲洗泵96流体连通的冲洗管线94和窥器120的第二内腔122、切割器械30的与冲洗泵96流体连通的冲洗出口124、具有与冲洗泵96流体连通的冲洗出口124的辅助装置123或其组合引导到耳道。此外，抽吸可被由抽吸源102通过与抽吸源102流体连通的抽吸管线100和窥器120的第二内腔122、切割器械30的与抽吸源102流体连通的抽吸出口125、具有与抽吸源102流体连通的抽吸出口125的辅助装置123或其组合提供到耳道内。在另一变型中，窥器可包括第三内腔127，使得窥器120被配置为同时使用第二内腔和第三内腔通过窥器提供抽吸和冲洗。

如遍及本公开所描述的那样，手术系统20包括切割器械30，其中，切割构件32适于切除耳部内的组织。切割器械30可包括具有可旋转的切割构件32的任何适用的手术器械，该可旋转的切割构件32包括钻、剃刀、旋转切割器等。示例性切割器械30包括由史赛克公司(Stryker Corporation)(密执安州(Mich.)卡拉马祖(kalamzoo)市)制造的S2

Saber和Aril钻系统。一种示例性剃刀包括在共同拥有的美国专利No.6,152,941；No.6,689,146；No.7,717,931；No.8,475,481中公开的

显微切吸系统和剃刀，其中的每一篇均被通过引用全部结合到本文中。剃刀包括外管和可旋转地设置在外管内的管状驱动轴，其中，切割构件32被限定在外管和管状驱动轴中的每一个内的窗口之间。抽吸出口34可与限定切割构件32的窗口连通。窗口适于利用旋转管状驱动轴的切割器械30切除该组织。其它适用的切割器械30可包括刨槽器、用于射频(RF)消融的电极、被配置成由锯驱动器所接收的锯或刀片、手术刀、被配置成由超声刀接收的超声末端、刮匙、锉刀、套管针套管、活检钳、结扎装置、组织缝合器、组织剪和/或被配置成由内型手持件接收的任何其它内窥镜切割装置。

上述钻进和剃刀系统可以是直的或成角度的。在经外耳道内窥镜耳部手术的背景中特别感兴趣的是切割器械30是弯曲的。参照图11，切割器械30可还包括鼻管31和被可旋转地设置在鼻管31内的驱动轴33。切割构件32被设置于驱动轴33的远端处。鼻管31可包括从近侧节段37延伸的远侧节段36。远侧节段36可以是相对于近侧节段37成角度的或弯曲的以限定弯曲部。驱动轴33是柔性的，并且在某些变型中是实心的且是柔性的，其中，驱动轴33被可旋转地设置在鼻管31的远侧节段36和近侧节段37中。驱动轴33的近端被联接到卡盘(chuck)38，该卡盘38被配置成被可移除地联接到设置在手持件(未示出)内的马达(未示出)。柄(hub)39被联接到鼻管31并且从鼻管31向近侧延伸。柄39被配置成与手持件可移除地联接。

切割器械30可包括被在切割构件32附近设置在鼻管31内的冲洗出口35。冲洗出口35与端口91连通，该端口91被配置成与冲洗管线94联接，该冲洗管线94与冲洗泵96和流体源98流体连通(参见图9)。关于使用图11中所示的切割器械30提供冲洗的细节被公开在共同拥有的国际公开文献No.WO 2016/054140中，该国际公开文献的全部内容被通过引用全部结合到本文中。进一步设想到的是，冲洗可被通过延伸穿过鼻管31的内腔(未示出)提供。在切割器械30提供冲洗和抽吸的变型中，两个内腔可延伸穿过鼻管31，一个鼻管用于引导冲洗，另一鼻管用于抽取抽吸。两个内腔中的一个可延伸穿过在被联接到驱动轴33的远端的切割构件32的附近被设置在鼻管31和驱动轴33之间的远侧套管(未示出)。

包括弯曲的切割器械30的本公开的手术系统20可被用于通过耳道实施任何数量的内窥镜手术。如所提到的那样，特别感兴趣的是对位于鼓膜附近的鼓室的上侧面观处的胆脂瘤进行治疗。患者被定位在如图8A中所示的侧卧位置中，使得耳道通常被竖直地定向以朝向中耳形生重力井。储液系统50被以先前所述的方式联接到患者的头部。一个或多个导航标记116可在合适位置中被联接到患者，其中，导航标记可由手术套件中的光学相机检测到，如在共同拥有的美国专利No.9,901,407中所述，该美国专利的全部内容被通过引用全部结合到本文中。导航标记116可有助于确定切割器械30的切割构件32在耳道内的术中位置。另外或作为选择，切割器械30和内窥镜40中的每一个均可包括在共同拥有的美国专利No.8,657,809和美国专利公开文献No.2014/0135617和No.2014/0243658中公开的计算机实现的导航系统的部件和特征，这些美国专利和美国专利公开文献中的每一篇均被通过引用全部结合到本文中。此外，储液系统可包括一个或多个导航标记。

在储液系统50被联接到患者的头部的情况下，以先前所述的方式提供水淹环境22。切割器械30并且在某些变型中的内窥镜40被引导到耳道中，其中，切割构件32被浸没在水淹环境22内。所明白的是，鼻管31的远侧节段36的至少一部分也可被浸没在水淹环境22内。切割器械30的切割构件32被与颞骨相邻定位，同时被浸没在水淹环境内，并且更具体地被邻近于问题胆脂瘤定位。在一个示例中，切割构件32被定位成邻近于与颞骨相关联的胆脂瘤定位，该颞骨位于鼓膜的外侧且位于耳道的上侧。操作切割器械30，以使浸没在水淹环境22内的切割构件32旋转，从而切除该胆脂瘤。如果问题胆脂瘤位于鼓膜的内侧(即，鼓室内)，则可以指示切除鼓膜以提供通向鼓室的通路。鼓膜的切除可在向耳部提供水淹环境22之前或之后发生。利用向鼓室提供的通路，中耳可充满构成水淹环境22的流体。所明白的是，耳内压力可限制或防止中耳的满灌。切割构件32被与位于鼓膜的外侧且位于耳道上侧的问题胆脂瘤相邻地定位，并且操作切割器械30以使切割构件32旋转，从而切除该胆脂瘤。

图12和图13示出了其中切除中耳或内耳内的组织的手术的其它步骤。图12示出了在内窥镜40的可视化作用下在水淹环境22内向内侧推进的切割构件32。鼻管31的远侧节段36被向下定向。操作切割器械30以使被浸没在水淹环境内的切割构件32旋转，从而切除中耳或内耳内的组织，例如位于咽鼓管的外侧且位于耳蜗的上侧的颞骨。进一步参照图13，在某些方法中，切割器械30被反转，使得鼻管31的远侧节段36被向上定向。例如，切割器械30被围绕其纵向轴线旋转约180°，例如介于150°和210°之间。鼻管31的远侧节段36的反转可在不缩回切割器械30且还没有先前切除位于颈静脉球近侧的颞骨的情况下发生。使用弯曲的切割器械的已知方法通常需要切除位于颈静脉球的近侧的颞骨，从而为切割器械30的向上定向的远侧节段提供足够的间隙。本公开的切割器械30(包括介于远侧节段36和近侧节段37之间的相对于已知系统具有较小曲率半径的弯曲部)在不缩回切割器械30且不切除位于颈静脉球的近侧的颞骨的情况下提供远侧节段36的反转。向内耳并且具体地向耳蜗的下侧提供更大的通路，以切除例如组织，从而形成通向内耳道的通道。设想到了实施经外耳道内窥镜耳部手术的其他方法，其具有提供了水淹环境22的益处。

此外，在水淹环境22内实施内窥镜手术的前述系统和方法可以非常适用于涉及人体内的其他孔、腔和/或管或者通过在手术期间通过患者的皮肤和/或骨切除的开口的其他手术。示例包括被提供到鼻腔、口腔或眼腔的水淹环境22。另外的示例包括在神经外科手术期间向开颅术、在整形手术期间向关节腔或在心胸外科手术期间向软组织空隙空间中提供水淹环境22。

本发明的附加条款被包括在以下编号的段落中：

I.一种通过耳道在耳部内实施手术的方法，其中，所述耳部从患者的头部延伸，所述方法包括以下步骤：

将流体从流体源引导到所述耳道内；

维持所述耳道内的所述流体的体积以便在所述耳道内提供水淹环境；

将切割器械的切割构件浸没在所述水淹环境内，其中，所述切割器械包括鼻管、被可旋转地布置在所述鼻管内的驱动轴和位于所述驱动轴的远端处的所述切割构件；以及

在所述切割构件被浸没在所述水淹环境内的情况下，将内窥镜浸没在所述水淹环境内，其中，所述水淹环境使对于相机的视野的阻挡最小化；以及

操作所述切割器械以使被浸没在所述水淹环境内的所述切割构件旋转，从而在所述内窥镜的视野内切除组织。

II.如I所述的方法，其中，所述方法还包括：将储液系统联接到所述头部以至少部分地环绕所述耳廓，所述储液系统包括壳体和进入开口，所述壳体在被联接到所述头部时限定储液体积，所述进入开口与所述储液体积流体连通。

III.如II所述的方法，其中，所述方法还包括用一只手支撑所述切割器械，同时通过所述储液系统的所述进入开口将所述切割器械的所述切割构件浸没在所述水淹环境内，并且用另一只手支撑所述内窥镜，同时通过所述储液系统的所述进入开口将所述内窥镜浸没在所述水淹环境内。

IV.如II或III所述的方法，其中，所述流体的体积包括液位，所述方法还包括将所述液位维持在所述储液体积内，使得整个所述耳道被充满所述流体以提供所述水淹环境。

V.一种手术系统，所述手术系统用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境，其中，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道中的开口的耳廓，所述系统包括：

壳体，所述壳体适于被联接到所述患者的所述头部并且包括外侧面观、上侧面观和进入开口，所述外侧面观限定了尺寸被设定成接收所述耳部的耳廓的开口，所述上侧面观被联接到所述外侧面观以便在所述外侧面观和所述上侧面观之间限定储液体积，以便在所述手术期间维持所述流体的体积，所述进入开口处于所述上侧面观内并且与所述储液体积流体连通；

冲洗端口，所述冲洗端口位于所述壳体内并且适于与冲洗管线联接，所述冲洗管线与泵和流体源流体连通；

切割器械，所述切割器械可被穿过所述壳体的所述进入开口定位并且包括可旋转的切割构件和与抽吸源流体连通的抽吸端口，其中，所述切割构件适于在所述手术期间被浸没在所述流体的体积内；以及

控制器，所述控制器适于与所述泵和所述抽吸源联接，其中，所述控制器被配置成操作所述泵以通过所述壳体的所述冲洗端口从所述流体源提供所述流体，并且操作所述抽吸源以基于流速的抽吸速率将抽吸力抽吸通过所述切割器械的所述抽吸端口，从而保持所述流体在所述耳道内的体积。

VI.如V所述的手术系统，其中，所述手术系统还包括内窥镜，所述内窥镜可被穿过所述壳体的所述进入开口定位，以便被浸没在所述流体的所述体积内。

VII.如VI所述的手术系统，其中，所述进入开口的尺寸被设定成同时接收所述内窥镜和所述切割器械。

VIII.如V-VII中的任一项所述的手术系统，其中，所述切割器械还包括鼻管、被可旋转地设置在所述鼻管内的实心驱动轴，所述切割构件位于所述实心驱动轴的远端处。

IX.如VIII所述的系统，其中，所述鼻管包括相对于近侧节段成角度的远侧节段，并且所述驱动轴包括被可旋转地设置在所述近侧节段和所述远侧节段内以限定弯曲的切割器械的柔性驱动轴。

X.如V-VII中的任一项所述的手术系统，其中，所述切割器械还包括外管、被可旋转地设置在所述鼻管内的管状驱动轴以及被限定在所述外管和所述管状驱动轴中的每一个内的窗口之间的切割构件。

XI.如V-IX中的任一项所述的手术系统，其中，所述手术系统还包括密封表面，所述密封表面适于以与所述头部成邻接关系定位在所述耳廓的周围，以提供液密密封。

XII.如XI所述的手术系统，其中，所述手术系统还包括密封构件，所述密封构件被联接到所述壳体并且限定所述密封表面。

XIII.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境的手术系统，所述系统包括：

切割器械，所述切割器械包括可旋转的切割构件、适于与泵流体连通的冲洗出口以及适于与抽吸源流体连通的抽吸出口；以及

控制器，所述控制器适于与所述泵和所述抽吸源联接，其中，所述控制器被配置成操作所述泵以通过所述切割器械的所述冲洗出口提供来自所述流体源的所述流体，并且操作所述抽吸源以基于流速的抽吸速率将抽吸力抽吸通过所述切割器械的所述抽吸出口，以便在手术期间将所述切割构件浸没在所述水淹环境中时维持所述耳道内的所述流体的所述水淹环境。

XIV.一种手术系统，所述手术系统用于在手术期间通过耳道在耳部内提供淹没环境，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：

壳体，所述壳体适于被联接到所述患者的所述头部并且包括外侧面观、上侧面观、进入开口和被设置在所述壳体上的抽吸端口，所述外侧面观限定了尺寸被设定成接收所述耳部的耳廓的开口，所述上侧面观被联接到所述外侧面观以在所述外侧面观和所述上侧面观之间限定储液体积，从而在所述手术期间维持所述流体的体积，所述进入开口位于所述上侧面观内并且与所述储液体积流体连通，所述抽吸端口具有与抽吸源流体连通的抽吸管线；

内窥镜，所述内窥镜具有冲洗护套，所述冲洗护套具有冲洗出口并且适于与冲洗管线联接，所述冲洗管线与泵和流体源流体连通；

切割器械，所述切割器械可穿过所述壳体的所述进入开口定位并且包括可旋转的切割构件，其中，所述切割构件适于在所述手术期间被浸没在所述流体的所述体积内；以及

控制器，所述控制器适于与所述冲洗泵和所述抽吸源联接，其中，所述控制器被配置成操作所述冲洗泵以通过所述内窥镜的所述冲洗出口提供来自所述流体源的所述流体，并且操作所述抽吸源以基于流速的抽吸速率将抽吸力抽吸通过所述壳体的所述抽吸端口，从而保持所述流体在所述耳道内的体积。

XV.一种手术系统，所述手术系统用于在手术期间通过耳道在耳部内实施切除，其中，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：

窥器，所述窥器限定工作内腔和第二内腔；

切割器械，所述切割器械包括可旋转的切割构件，所述可旋转的切割构件能够通过所述工作内腔定位；

用于将流体从流体源引导到所述耳道的冲洗泵；

抽吸源，所述抽吸源用于在所述耳道内提供抽吸力，其中，所述抽吸源和所述冲洗泵中的一者与所述第二内腔流体连通；

控制器，所述控制器适于与所述冲洗泵和所述抽吸源联接，其中，所述控制器被配置成操作所述泵以通过所述窥器的所述第二内腔从所述流体源提供所述流体，并且操作所述抽吸源以将抽吸力抽吸通过所述窥器的所述第二内腔，或其组合。

XVI.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境的方法，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：

提供储液系统，所述储液系统包括壳体、位于所述壳体内的进入开口、位于所述壳体内的与泵和流体源流体连通的冲洗端口、位于所述壳体内且与抽吸源流体连通的抽吸端口；

将所述患者以侧卧位置定位；

将所述储液系统联接到所述患者的所述头部，以至少部分地环绕所述耳廓并且限定储液体积，其中，所述进入开口与所述储液体积连通；

操作所述泵以便以一流速将流体从所述流体源通过所述冲洗端口引导到耳道内；

操作所述抽吸源以基于所述流速的抽吸速率通过所述抽吸端口向所述水淹环境提供抽吸力，从而维持所述耳道和所述储液体积内的所述流体的体积，使得整个所述耳道被充满所述流体以便在所述耳道内提供所述水淹环境；

引导切割器械穿过所述壳体内的所述进入开口；以及

操作所述切割器械以切除所述耳部内的组织。

XVII.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境的方法，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：

提供储液系统，所述储液系统包括壳体、位于所述壳体内的进入开口以及位于所述壳体内的与泵和流体源流体连通的冲洗端口；

提供包括与抽吸源流体连通的抽吸出口的切割器械；

将所述患者以侧卧位置定位；

将所述储液系统联接到所述患者的所述头部，以至少部分地环绕所述耳廓并且限定储液体积，其中，所述进入开口与所述储液体积连通；

操作所述泵以便以一流速将流体从所述流体源通过所述冲洗端口引导到耳道内；

操作所述抽吸源以基于所述流速的抽吸速率通过所述抽吸出口向所述水淹环境提供抽吸力，以便维持所述耳道和所述储液体积内的所述流体的体积，使得整个所述耳道被充满所述流体以便在所述耳道内提供所述水淹环境；

引导切割器械穿过所述壳体内的所述进入开口；以及

操作所述切割器械以切除所述耳部内的组织。

XVIII.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境的方法，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：

提供储液系统，所述储液系统包括壳体和位于所述壳体内的进入开口；

提供切割器械，所述切割器械包括与泵和流体源流体连通的冲洗出口和与抽吸源流体连通的抽吸出口；

将所述患者以侧卧位置定位；

将所述储液系统联接到所述患者的所述头部，以至少部分地环绕所述耳廓并且限定储液体积，其中，所述进入开口与所述储液体积连通；

操作所述泵以便以一流速将流体从所述流体源通过所述冲洗出口引导到耳道内；

操作所述抽吸源以基于所述流速的抽吸速率通过所述抽吸出口向所述水淹环境提供抽吸力，以便维持所述耳道和所述储液体积内的所述流体的体积，使得整个所述耳道被充满所述流体以便在所述耳道内提供所述水淹环境；

引导切割器械穿过所述壳体内的所述进入开口；以及

操作所述切割器械以切除所述耳部内的组织。

在前面的描述中已经讨论了若干变型。然而，本文中所讨论的变型并非意在是穷举的或将本发明限制于任何具体的形式。已经使用的术语意在是描述性词语而非限制性词语的性质。根据上述教导，许多修改和变化都是可能的，并且本发明可以以不同于具体描述的方式加以实施。

Claims (47)

1.一种通过耳道在耳部内实施手术的方法，其中，所述耳道从患者的头部延伸并且包括具有耳蜗的内耳、具有鼓室的中耳、具有限定通向所述耳道的耳廓的与具有鼓膜的所述中耳分隔开的外耳以及环绕所述耳部的多个部分的颞骨，所述方法包括以下步骤：

将流体从流体源提供至所述耳道；

维持所述耳道内的所述流体的体积以便在所述耳道内提供水淹环境；

将切割器械的能够旋转的切割构件浸没在所述水淹环境内；以及

操作所述切割器械以旋转所述切割构件，同时将所述切割构件浸没在所述水淹环境内以切除所述耳部内的组织。

2.如权利要求1所述的方法，其中，维持所述耳道内的所述流体的体积的步骤还包括维持所述耳道内的所述流体的稳态体积。

3.如权利要求2所述的方法，其中，所述方法还包括：

以一流速将所述流体从所述流体源提供到所述耳道内；以及

以基本上等于所述流速的抽吸速率向所述水淹环境提供抽吸力，以维持所述流体的稳态体积。

4.如权利要求3所述的方法，其中，引导所述流体和提供抽吸力的步骤在所述手术期间被同时且连续地实施。

5.如权利要求1所述的方法，其中，所述流体的体积包括液位，所述方法还包括维持所述液位，使得整个所述耳道被充满所述流体以提供所述水淹环境。

6.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括使内窥镜浸没在所述水淹环境内，所述水淹环境使对于所述内窥镜的视野的阻挡最小化。

7.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括将储液系统联接到所述患者的所述头部以至少部分地环绕所述耳廓，所述储液系统包括壳体，所述壳体在被联接到所述头部时限定储液体积并且包括与所述储液体积流体连通的进入开口。

8.如权利要求7所述的方法，其中，所述流体的所述体积包括液位，所述方法还包括将所述液位维持在所述储液体积内，使得整个所述耳道被充满所述流体以提供所述水淹环境。

9.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过所述储液系统的所述进入开口将所述切割器械的所述切割构件引导到所述水淹环境内。

10.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过所述储液系统的所述进入开口将内窥镜引导到所述水淹环境内。

11.如权利要求10所述的方法，其中，所述内窥镜还包括冲洗护套，所述冲洗护套具有与所述冲洗泵流体连通的冲洗出口，以将流体从所述流体源引导到所述耳道。

12.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过操作与被设置在所述储液系统上的抽吸端口连通的抽吸源向所述水淹环境提供抽吸力。

13.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过操作与被设置在所述切割器械上的抽吸出口连通的抽吸源向所述水淹环境提供抽吸力。

14.如权利要求1所述的方法，其中，所述组织是所述颞骨内的胆脂瘤，所述方法还包括将所述切割器械的所述切割构件邻近于所述颞骨定位，同时被浸没在所述水淹环境内。

15.如权利要求1所述的方法，其中，所述切割器械还包括鼻管、被可旋转地设置在所述鼻管内的驱动轴，所述切割构件位于所述驱动轴的远端处。

16.如权利要求15所述的方法，其中，所述鼻管包括相对于近侧节段成角度的远侧节段，并且所述驱动轴是被可旋转地布置在所述近侧节段和所述远侧节段内以限定弯曲的切割器械的柔性驱动轴。

17.如权利要求16所述的方法，其中，所述方法还包括：

切除所述鼓膜以提供通向所述鼓室的通路；

将所述弯曲的切割器械的所述切割构件定位在所述鼓室内，其中，所述鼻管的所述远侧节段被向下定向；以及

操作所述切割器械以使被浸没在所述水淹环境内的所述切割构件旋转，从而切除所述中耳或所述内耳内的所述组织。

18.如权利要求17所述的方法，其中，所述方法还包括在不缩回所述切割器械的情况下反转所述切割器械，以向上定向所述鼻管的所述远侧节段。

19.如权利要求18所述的方法，其中，所述方法还包括操作所述切割器械以切除位于所述耳蜗上侧的所述颞骨。

20.如权利要求18所述的方法，其中，在不缩回所述切割器械并将所述切割构件定位在所述中耳或所述内耳内的情况下反转所述切割器械的步骤被在无需在先切除位于颈静脉球的近侧的所述颞骨的情况下实施。

21.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境的方法，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：

提供储液系统，所述储液系统包括壳体、位于所述壳体内的进入开口以及位于所述壳体内并且与冲洗泵和流体源流体连通的冲洗端口；

将所述储液系统联接到所述患者的所述头部，以至少部分地环绕所述耳廓并且限定储液体积，所述进入开口与所述储液体积连通；

操作所述冲洗泵以将流体从所述流体源通过所述冲洗端口引导到耳道内；

维持所述储液体积内的所述流体的体积，以便在所述耳道内提供所述水淹环境；

引导切割器械穿过所述壳体内的所述进入开口；以及

操作所述切割器械以便在所述水淹环境中切除所述耳部内的组织。

22.如权利要求21所述的方法，其中，所述方法还包括在切除所述耳部内的所述组织之前，将所述切割器械的切割构件浸没在所述水淹环境内。

23.如权利要求21所述的方法，其中，所述方法还包括在将所述切割器械定位在所述进入开口内的同时，通过所述储液系统的所述进入开口将内窥镜引导到所述水淹环境内。

24.如权利要求23所述的方法，其中，所述内窥镜还包括冲洗护套，所述冲洗护套具有与所述冲洗泵流体连通的冲洗出口，以将流体从所述流体源引导到所述耳道。

25.如权利要求21所述的方法，其中，所述方法还包括在所述储液系统和所述患者的所述头部之间提供液密密封。

26.如权利要求21所述的方法，其中，将所述储液系统联接到所述患者的所述头部的步骤还包括利用保持特征将所述存储器固定到所述头部，所述保持特征被联接到所述头部的颅骨并且被联接到所述存储器的所述壳体。

27.如权利要求21所述的方法，其中，所述流体的所述体积包括液位，所述方法还包括将所述液位维持在所述储液体积内，使得整个所述耳道被充满所述流体以提供所述水淹环境。

28.如权利要求21所述的方法，其中，所述储液系统还包括位于所述壳体内且与抽吸源流体连通的抽吸端口，所述方法还包括以下步骤：

操作冲洗泵以便以一流速将所述流体从所述流体源通过所述冲洗端口引导到所述耳道内；以及

操作所述抽吸源以基于所述流速的抽吸速率通过所述抽吸端口向所述水淹环境提供抽吸力，以便维持所述耳道内的所述流体的体积。

29.如权利要求21所述的方法，其中，所述切割器械包括与抽吸源流体连通的抽吸端口，所述方法还包括以下步骤：

操作所述冲洗泵以便以一流速将所述流体从所述流体源通过所述冲洗端口引导到所述耳道内；以及

操作所述抽吸源以基于所述流率的抽吸速率通过所述抽吸端口向所述水淹环境提供抽吸力，以便维持所述流体的体积。

30.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境的系统，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：

壳体，所述壳体适于被联接到所述患者的所述头部并且包括外侧面观、上侧面观和进入开口，所述外侧面观限定了尺寸被设定成接收所述耳部的耳廓的开口，所述上侧面观被联接到所述外侧面观以便在所述外侧面观和所述上侧面观之间限定储液体积，所述进入开口位于所述上侧面观内并且与所述储液体积流体连通，所述进入开口的尺寸被设定成接收一个或多个手术器械；

冲洗端口，所述冲洗端口与所述储液体积连通并且适于被联接到与冲洗泵和流体源流体连通的冲洗管线；以及

密封表面，所述密封表面适于以与所述头部成邻接关系定位在所述耳廓的周围，以便在所述壳体环绕所述耳廓并且所述储液体积在所述手术期间维持所述耳道内的所述流体的体积时提供液密密封。

31.如权利要求30所述的系统，其中，所述系统还包括密封构件，所述密封构件被联接到所述壳体并且限定所述密封表面。

32.如权利要求30所述的系统，其中，所述上侧面观是半球形的并且被成形为基本上包封住所述耳廓。

33.如权利要求30所述的系统，其中，所述上侧面观由适形于所述患者的所述耳部和所述头部的顺应材料形成。

34.如权利要求30所述的系统，其中，所述系统还包括抽吸端口，所述抽吸端口与所述储液体积连通并且适于被联接到与抽吸源流体连通的抽吸管线。

35.如权利要求34所述的系统，其中，所述系统还包括控制器，所述控制器适于与所述冲洗泵和所述抽吸源联接，所述控制器被配置成操作所述冲洗泵以将所述流体以一流速从所述流体源引导通过所述冲洗端口，并且操作所述抽吸源以基于所述流速的抽吸速率将抽吸力抽吸通过所述抽吸端口。

36.如权利要求31所述的系统，其中，所述密封构件是可膨胀球囊。

37.如权利要求30所述的系统，其中，所述系统还包括保持特征，所述保持特征包括被联接到所述壳体的相反两端，所述保持特征适于被联接到所述头部的颅骨并且有助于在所述密封构件和所述患者的头部之间提供所述液密密封。

38.如权利要求37所述的系统，其中，所述保持特征是带、弹性带和粘合剂中的一种。

39.如权利要求30所述的系统，其中，所述系统还包括可偏转阀，所述可偏转阀被联接到所述壳体并且被设置在所述进入开口内，所述可偏转阀适于防止所述流体从所述储液体积通过所述进入开口流出。

40.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内实施切除的方法，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述方法包括：

提供限定工作内腔和第二内腔的窥器；

将所述窥器放置在所述耳部内，以便于通过所述工作内腔进入所述耳道并使所述耳道可视化；

引导切割器械穿过所述工作内腔；

操作所述切割器械以切除所述耳道内的组织；

操作冲洗泵以将流体从流体源引导到所述耳道；以及

操作抽吸源以便在所述耳道内提供抽吸力，其中，所述抽吸源和所述冲洗泵中的一者与所述第二内腔流体连通。

41.如权利要求40所述的方法，其中，所述第二内腔与所述冲洗泵流体连通以将流体从所述流体源引导到所述耳道。

42.如权利要求40所述的方法，其中，所述切割器械还包括冲洗出口，所述冲洗出口与所述冲洗泵流体连通以将流体从所述流体源引导到所述耳道。

43.如权利要求40所述的方法，其中，所述方法还包括辅助装置，所述辅助装置具有通过所述工作内腔与所述冲洗泵流体连通的冲洗出口，以将流体从所述流体源引导到所述耳道。

44.如权利要求40所述的方法，其中，所述第二内腔与所述抽吸源流体连通以便在所述耳道内提供抽吸力。

45.如权利要求40所述的方法，其中，所述切割器械还包括抽吸出口，所述抽吸出口与所述抽吸源流体连通以便在所述耳道内提供抽吸力。

46.如权利要求40所述的方法，其中，所述方法还包括引导具有抽吸出口的辅助装置，所述抽吸出口通过所述工作内腔与所述抽吸源流体连通以便在所述耳道内提供抽吸力。

47.如权利要求40所述的方法，其中，所述方法还包括：

将所述流体从所述流体源通过所述第二内腔引导到所述耳道内，其中，所述第二内腔与所述冲洗泵流体连通；以及

通过所述切割器械的抽吸出口将抽吸力提供到所述耳道内，其中，所述抽吸出口与所述抽吸源流体连通。

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