CN111938799A - 可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，包括膨胀外管、骨水泥套管和推杆；膨胀外管为两端开口的中空管体，且侧壁为具有注射空腔的双层结构；膨胀外管的一端为注射端，且外壁具有与注射空腔连通的连接管，另一端为操作端，且外壁具有环形的柔性膨胀部；骨水泥套管为两端开口的中空管体，且从注射端插入膨胀外管内部，并从操作端穿出；骨水泥套管与膨胀外管间隙配合，且一端端头与注射端顶紧限位；推杆从注射端插入骨水泥套管内部，且与骨水泥套管间隙配合。本发明加装了柔性膨胀部，在压力介质注入注射空腔后能够与骨水泥推注的不规则孔通道形成紧密贴合，能有效阻挡骨水泥渗漏的路径，极大地降低PVP和PKP手术骨水泥的渗漏率。

Description

可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置

技术领域

本发明涉及医用器械技术领域，更具体的说是涉及一种在PKP或者PVP手术中，可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置。

背景技术

随着人口老龄化，骨质疏松症在老年人群中的发病率日渐增加，作为骨质疏松症主要并发症，椎体压缩骨折严重影响患者生活质量。骨质疏松性椎体压缩性骨折以突发的背部疼痛为特征，每年都有超过140万的新发病例，据报道，骨质疏松性椎体压缩性骨折患者5年内的死亡率可高达23％-34％。骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporoticvertebralcompressionfracture，OVCF)主要发生于老年患者，以往多采用保守治疗，包括卧床休息、局部止痛等。传统保守治疗不能迅速缓解疼痛，老年人长期卧床容易产生多种危及生命的并发症和进一步骨量丢失；并且骨折愈合后残存的后凸畸形可导致持续腰背部慢性疼痛，明显降低患者生活质量。鉴于保守治疗的缺陷，经皮椎体成形术(PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutaneouskyphoplasty，PKP)于1998年应用于临床，该手术以创伤小、操作简便、迅速止痛等优点，已经成为临床外科治疗椎体压缩性骨折的主要方式，然而存在骨水泥渗漏率高、纠正后凸畸形及恢复椎体高度程度有限的缺点，其中骨水泥渗漏容易导致邻近椎体骨折、肺栓塞、神经损害等并发症，骨水泥一旦渗漏入椎管内，损伤脊髓将会对患者造成难以挽回的灾难。

目前根据报道和文献搜集来看，PVP的临床骨水泥渗漏率为47％左右，PKP的临床骨水泥渗漏率为23.5％左右，如此高的渗漏率，危险不言而喻。目前市面上已有为减少骨水泥渗漏而设计的骨填充网袋，临床正在应用，能够一定程度上减少骨水泥渗漏，但仍存在以下不足：

(1)骨填充网袋临床使用的骨水泥渗漏率仍高达12％；

(2)在恢复伤椎高度方面却存在着缺点，难以恢复理想的高度，造成手术效果不佳。

因此，如何提供一种在PKP或者PVP手术中，解决目前骨水泥注入时出现的渗漏问题的骨水泥推注装置，是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，旨在解决PKP或者PVP手术中，骨水泥注入时出现的渗漏问题。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，包括：膨胀外管、骨水泥套管和推杆；

所述膨胀外管为两端开口的中空管体，且侧壁为具有注射空腔的双层结构；所述膨胀外管的一端为注射端，且外壁具有与所述注射空腔连通的连接管，另一端为操作端，且外壁具有环形的柔性膨胀部；

所述骨水泥套管为两端开口的中空管体，且从所述注射端插入所述膨胀外管内部，并从所述操作端穿出；所述骨水泥套管与膨胀外管间隙配合，且一端端头与所述注射端顶紧限位；

所述推杆从所述注射端插入所述骨水泥套管内部，且与所述骨水泥套管间隙配合。

通过上述技术方案，本发明提供的骨水泥推注装置通过膨胀外管、骨水泥套管和推杆依次插合对骨水泥进行推注，加装了柔性膨胀部，在压力介质注入注射空腔后能够与骨水泥推注的不规则孔通道形成紧密贴合，有效阻挡骨水泥渗漏的路径，极大程度上防止骨水泥渗漏，极大地降低PVP和PKP手术骨水泥的渗漏率。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述骨水泥套管端头具有T型的卡止块，所述卡止块与所述注射端顶紧限位。卡止块能够在骨水泥套管完全插入膨胀外管后和注射端顶紧限位。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述推杆端头具有T型的推拉块；所述推拉块与卡止块均同方向位于所述注射端的外侧。推拉块是为了操作人员推拉使用，能够与卡止块配合握持，将骨水泥套管中的骨水泥注入到患处，使用更方便。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述卡止块和推拉块的对应面具有能够可拆卸连接的螺纹紧固结构。能够使骨水泥套管和推杆连接，便于存放；同时，卡止块上的部分螺纹紧固结构也可以在与其他结构配合时使用。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述柔性膨胀部为TPU材料制成。具有良好的柔性膨胀效果，能够满足对骨水泥通道的封堵。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述注射空腔内无压力介质注入时，所述柔性膨胀部与骨水泥套管的外壁平齐。能够满足柔性膨胀部在插入前无形变，方便插入的顺畅度。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述膨胀外管位于所述注射端部分的外径大于位于所述操作端部分的外径，且变径处具有锥形的斜面过渡。增大注射端的外径便于操作者握持。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述连接管的轴线与所述膨胀外管的轴线在同一平面上，且所述连接管朝所述注射端的方向倾斜。便于与压力泵连接，连接角度适宜。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述骨水泥套管与膨胀外管完全插接后，所述骨水泥套管的端头露出所述膨胀外管的端头。随着推动所述推杆的同时，将所述骨水泥套管缓慢拔出，这样使得所述骨水泥套管的端头从注射空腔的底部逐渐上移，能够均匀对注射空腔内部进行填充，防止骨水泥堆积。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，还包括通过螺纹连接在所述膨胀外管的操作端的固定杆，所述固定杆与所述膨胀外管的杆体形成T型结构；所述固定杆两端具有向所述注射端延伸且与所述膨胀外管平行的下气缸，所述下气缸的底端具有排气孔；所述卡止块的两端均具有与所述骨水泥套管平行的活塞杆，所述活塞杆的两端端头均具有橡胶头；所述活塞杆轴心开设有贯穿其两端，且内径大于所述排气孔的导气孔；所述活塞杆朝向所述膨胀外管的一端与所述下气缸连接；所述推拉块的两端背向所述膨胀外管的方向均具有与所述推杆平行的上气缸；所述上气缸与所述活塞杆朝向所述推杆的一端连接。

由于在骨水泥注入的过程中，在推动推杆的同时需要将骨水泥套管拔出，但是骨水泥套管拔出的长度要小于推杆推进的长度，使得伸出注射端的部分退回至膨胀外管内部，但是在注入和拔出的过程中，不易掌控力度，使得推杆推进和骨水泥套管拔出均不能实现匀速稳定运行，进而导致推注效果不稳定，产生骨水泥渗漏。本发明通过活塞杆与下气缸和上气缸进行配合，活塞杆与上气缸挤压时，匀速压缩使得推拉块与卡止块逐渐靠近，气体由上气缸通过导气孔进入下气缸，由于存在排气孔，气体排量到达下气缸后减小，挤压卡止块逐渐远离固定杆，通过活塞杆与两个气缸的配合实现了骨水泥匀速注入，且在推动推杆的同时匀速将骨水泥套管顶出，当卡止块与推拉块完全配合时，骨水泥套管的端头和推杆的端头平齐。双向的匀速运动，提高了骨水泥注入时的稳定性，运动效果不受人为因素影响，推广性更强。

优选的，在上述一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置中，所述下气缸的长度小于所述上气缸的长度。满足推杆推进和骨水泥套管拔出的距离需求。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，具有以下有益效果：

1、本发明提供的骨水泥推注装置通过膨胀外管、骨水泥套管和推杆依次插合对骨水泥进行推注，加装了柔性膨胀部，在压力介质注入注射空腔后能够与骨水泥推注的不规则孔通道形成紧密贴合，有效阻挡骨水泥渗漏的路径，极大程度上防止骨水泥渗漏，极大地降低PVP和PKP手术骨水泥的渗漏率。

2、整体结构简单，骨水泥套管的卡止块和推杆的推拉块配合，符合人体工程学原理，使用更方便，注射更稳定。

3、本发明在膨胀外管、骨水泥套管和推杆结构的基础上，增加了活塞杆与下气缸和上气缸的配合结构，通过活塞杆与两个气缸的配合实现了骨水泥匀速注入，且在推动推杆的同时匀速将骨水泥套管顶出，双向的匀速运动，提高了骨水泥注入时的稳定性，运动效果不受人为因素影响，推广性更强。

4、本发明提供的活塞杆与下气缸和上气缸的配合结构，将膨胀外管、骨水泥套管和推杆之间形成了一个限位连接关系，简化了人员的操作难度，单人操作时，可以一只手固定住膨胀外管，另一只手推注推杆即可，在气缸的配合作用下，即可缓慢顶出骨水泥套管。活塞杆与下气缸和上气缸之间不仅起到推动的作用，同时还起到连接限位的作用，不需要人为控制稳定性即可实现操作，简化了操作的复杂度，且单人即可实现高精度操作。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1附图为本发明提供的实施例1中骨水泥推注装置的结构示意图；

图2附图为本发明提供的实施例1中膨胀外管的结构剖视图；

图3附图为本发明提供的图2中膨胀外管的操作端放大的示意图；

图4附图为本发明提供的实施例1中骨水泥套管的结构示意图；

图5附图为本发明提供的实施例1中推杆的结构示意图；

图6附图为本发明提供的骨水泥推注装置插入骨水泥通道的结构示意图；

图7附图为本发明提供的骨水泥推注装置插入骨水泥通道后柔性膨胀部膨胀的结构示意图；

图8附图为本发明提供的图7中柔性膨胀部膨胀的放大图；

图9附图为本发明提供的实施例2中膨胀外管的结构半剖图；

图10附图为本发明提供的实施例2中骨水泥套管的结构半剖图；

图11附图为本发明提供的实施例2中推杆的结构半剖图；

图12附图为本发明提供的实施例2中组合推动前准备的示意图；

图13附图为本发明提供的实施例2中组合推动后的示意图。

其中：

1-膨胀外管；

11-注射空腔；

12-注射端；

13-连接管；

14-操作端；

15-柔性膨胀部；

2-骨水泥套管；

21-卡止块；

22-螺纹紧固结构；

3-推杆；

31-推拉块；

4-固定杆；

5-下气缸；

51-排气孔；

6-活塞杆；

61-橡胶头；

62-导气孔；

7-上气缸。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

参见附图1至附图5，本发明实施例公开了一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，包括：膨胀外管1、骨水泥套管2和推杆3；

膨胀外管1为两端开口的中空管体，且侧壁为具有注射空腔11的双层结构；膨胀外管1的一端为注射端12，且外壁具有与注射空腔11连通的连接管13，另一端为操作端14，且外壁具有环形的柔性膨胀部15；

骨水泥套管2为两端开口的中空管体，且从注射端12插入膨胀外管1内部，并从操作端14穿出；骨水泥套管2与膨胀外管1间隙配合，且一端端头与注射端12顶紧限位；

推杆3从注射端12插入骨水泥套管2内部，且与骨水泥套管2间隙配合。

为了进一步优化上述技术方案，骨水泥套管2端头具有T型的卡止块21，卡止块21与注射端12顶紧限位。

为了进一步优化上述技术方案，推杆3端头具有T型的推拉块31；推拉块31与卡止块21均同方向位于注射端12的外侧。

为了进一步优化上述技术方案，卡止块21和推拉块31的对应面具有能够可拆卸连接的螺纹紧固结构22。

为了进一步优化上述技术方案，柔性膨胀部15为TPU材料制成。

为了进一步优化上述技术方案，注射空腔11内无压力介质注入时，柔性膨胀部15与骨水泥套管2的外壁平齐。

为了进一步优化上述技术方案，膨胀外管1位于注射端12部分的外径大于位于操作端14部分的外径，且变径处具有锥形的斜面过渡。

为了进一步优化上述技术方案，连接管13的轴线与膨胀外管1的轴线在同一平面上，且连接管13朝注射端12的方向倾斜。

本发明的使用方法为：

参见图6至图8，将骨质疏松的椎体用穿刺针和钻头预制好骨水泥推注通道，然后通过球囊对椎体进行复位。

将膨胀外管1和骨水泥套管2插合后经由骨水泥推注通道插入椎弓根并直达患处，此时经过尺寸设计的柔性膨胀部15正好在椎弓根处。

外部接入压力泵到连接管13，注入液体，随后柔性膨胀体15扩张，由于是柔性体，可以很好地与椎弓根通道精密贴合。

最后将骨水泥用推杆3推入患处，此时椎弓根通道处已被柔性膨胀体15堵严，不会出现骨水泥渗漏。

实施例2：

参见附图9至附图13，本实施例在实施例1的基础上进行改进：

还包括通过螺纹连接在膨胀外管1的操作端14的固定杆4，固定杆4与膨胀外管1的杆体形成T型结构；固定杆4两端具有向注射端12延伸且与膨胀外管1平行的下气缸5，下气缸5的底端具有排气孔51；卡止块21的两端均具有与骨水泥套管2平行的活塞杆6，活塞杆6的两端端头均具有橡胶头61；活塞杆6轴心开设有贯穿其两端，且内径大于排气孔51的导气孔62；活塞杆6朝向膨胀外管1的一端与下气缸5连接；推拉块31的两端背向膨胀外管1的方向均具有与推杆3平行的上气缸7；上气缸7与活塞杆6朝向推杆3的一端连接。

为了进一步优化上述技术方案，下气缸5的长度小于上气缸7的长度。

需要说明的是，为了方便实施例2的结构能够直接在实施例1的基础上增加，可以将其设置为可拆卸了连接方式。

在膨胀外管1的操作端14加工螺纹，使固定杆4可以直接和操作端14螺纹紧固连接，然后在固定杆4上开设螺纹孔，使下气缸5与其螺纹紧固连接。在卡止块21上开设螺纹孔，活塞杆6也可以分为上下两端，分别与其螺纹紧固紧固连接。推拉块31上开设螺纹孔，使上气缸7与其螺纹紧固连接。整体结构可以通过螺纹连接的形式组装形成，当全部拆卸后，可以恢复成实施例1的结构。

通过活塞杆6与下气缸5和上气缸7进行配合，活塞杆6与上气缸7挤压时，匀速压缩使得推拉块31与卡止块21逐渐靠近，气体由上气缸7通过导气孔62进入下气缸5，由于存在排气孔51，气体排量到达下气缸5后减小，挤压卡止块21逐渐远离固定杆4，通过活塞杆6与两个气缸的配合实现了骨水泥匀速注入，且在推动推杆3的同时匀速将骨水泥套管2顶出，当卡止块21与推拉块31完全配合时，骨水泥套管2的端头和推杆3的端头平齐。双向的匀速运动，提高了骨水泥注入时的稳定性，运动效果不受人为因素影响，推广性更强。

传统的骨水泥注入过程中，推动推杆3挤入骨水泥，而骨水泥套管2不动，这种方式容易使骨水泥堆积在注射空腔中的某一处。因此，本发明的骨水泥套管2与膨胀外管1完全插接后，骨水泥套管2的端头露出膨胀外管1的端头，随着推动推杆3的同时，将骨水泥套管2缓慢拔出，这样使得骨水泥套管2的端头从注射空腔的底部逐渐上移，能够均匀对注射空腔内部进行填充，防止骨水泥堆积，但在注入和拔出过程中手动操作不能保证匀速动作，仍然会造成骨水泥注入不均匀。因此，为了解决上述问题，设计了实施例2中的气缸结构，能够实现在推杆3匀速推进的过程中，骨水泥套管2匀速拔出，防止骨水泥在注射空腔的某一处堆积或堆积不均匀。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，包括：膨胀外管(1)、骨水泥套管(2)和推杆(3)；

所述膨胀外管(1)为两端开口的中空管体，且侧壁为具有注射空腔(11)的双层结构；所述膨胀外管(1)的一端为注射端(12)，且外壁具有与所述注射空腔(11)连通的连接管(13)，另一端为操作端(14)，且外壁具有环形的柔性膨胀部(15)；

所述骨水泥套管(2)为两端开口的中空管体，且从所述注射端(12)插入所述膨胀外管(1)内部，并从所述操作端(14)穿出；所述骨水泥套管(2)与膨胀外管(1)间隙配合，且一端端头与所述注射端(12)顶紧限位；

所述推杆(3)从所述注射端(12)插入所述骨水泥套管(2)内部，且与所述骨水泥套管(2)间隙配合。

2.根据权利要求1所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述骨水泥套管(2)端头具有T型的卡止块(21)，所述卡止块(21)与所述注射端(12)顶紧限位。

3.根据权利要求2所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述推杆(3)端头具有T型的推拉块(31)；所述推拉块(31)与卡止块(21)均同方向位于所述注射端(12)的外侧。

4.根据权利要求3所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述卡止块(21)和推拉块(31)的对应面具有能够可拆卸连接的螺纹紧固结构(22)。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述柔性膨胀部(15)为TPU材料制成。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，还包括通过螺纹连接在所述膨胀外管(1)的操作端(14)的固定杆(4)，所述固定杆(4)与所述膨胀外管(1)的杆体形成T型结构；所述固定杆(4)两端具有向所述注射端(12)延伸且与所述膨胀外管(1)平行的下气缸(5)，所述下气缸(5)的底端具有排气孔(51)；所述卡止块(21)的两端均具有与所述骨水泥套管(2)平行的活塞杆(6)，所述活塞杆(6)的两端端头均具有橡胶头(61)；所述活塞杆(6)轴心开设有贯穿其两端，且内径大于所述排气孔(51)的导气孔(62)；所述活塞杆(6)朝向所述膨胀外管(1)的一端与所述下气缸(5)连接；所述推拉块(31)的两端背向所述膨胀外管(1)的方向均具有与所述推杆(3)平行的上气缸(7)；所述上气缸(7)与所述活塞杆(6)朝向所述推杆(3)的一端连接。

7.根据权利要求6所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述下气缸(5)的长度小于所述上气缸(7)的长度。

8.根据权利要求5所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述注射空腔(11)内无压力介质注入时，所述柔性膨胀部(15)与骨水泥套管(2)的外壁平齐。

9.根据权利要求1所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述膨胀外管(1)位于所述注射端(12)部分的外径大于位于所述操作端(14)部分的外径，且变径处具有锥形的斜面过渡。

10.根据权利要求1所述的一种可防止骨水泥渗漏的骨水泥推注装置，其特征在于，所述连接管(13)的轴线与所述膨胀外管(1)的轴线在同一平面上，且所述连接管(13)朝所述注射端(12)的方向倾斜。

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