CN111920577A - 泪道瓣膜探通扩张器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种泪道瓣膜探通扩张器械，属于医疗器械技术领域。其包括：带泪点套管的泪点扩张器、带有扩张球囊的软泪道探针及软泪道冲洗器。通过上述方式，本发明能够使泪点扩张按需一步到位，且因有泪点套管存在，使得隐藏在内眦部的泪点显而易见，不必反复牵拉和寻找泪点等操作，进入泪道方便。软泪道探针因探通时不能施加过大的力量，不易形成假道，因探针有明显的柔韧性，能沿着泪道狭小的腔道下行，防止医源性假道产生，扩张球囊可以极大的扩张鼻泪管下口的Hasner瓣膜阻塞，同时软泪道冲洗器能冲洗干净泪囊内的脓液及瓣膜探通出血等有害物质及避免婴幼儿挣扎时出现损伤泪道，减少手术时间，减少组织损伤，确保疗效。

Description

泪道瓣膜探通扩张器械

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及泪道瓣膜探通扩张器械。

背景技术

目前泪道阻塞的检查及治疗方法有：泪道冲洗、泪道探通等。而泪道探通一般必需先行泪点扩张。目前的泪点扩张器头端为直径3-4mm的圆锥，在执行泪点扩张的时候医师不知道什么时候是扩张到位了，只能根据医师的经验来判断，经常会出现2种情况：

1、扩张不够，需反复多次扩张，重复动作以及操作摩擦增加组织损伤。

2、过度扩张，导致泪点损伤甚至泪点豁裂影响泪液引流功能。

泪点大小为0.2～0.3mm，最大可以被无损伤扩张5倍；所以目前3-4mm直径的圆锥形泪点扩张器难免会增加泪点损伤的机会；其设计成3-4mm直径而非1.0~1.5mm的直径是因为无损伤的泪点扩张，在扩张器移走后泪点就大部分复原了（因为泪点周围纤维组织环收缩），所以还是不能完成泪道探通等操作的器械进入。

用3~4mm圆锥的泪点扩张器行泪点扩张，扩张小了，泪点周的纤维组织环收缩使得在拔除扩张器的时候泪点就恢复了；而泪点扩张大了，则泪点出现一定的组织损伤不能恢复原态甚至出现豁裂影响泪液导流。

如临床工作中，对于泪道探通常会碰到一些意外情况：我们曾经在眼内眦部皮肤切开的外路泪囊鼻腔吻合术中（不切断内眦韧带）发现解剖差异（即使无泪道阻塞，硬泪道探针也不能无阻力探通泪道的情况）：当泪点进入的泪道探针从切开的泪囊中探出后，使用镊子使劲往前（患者前方）拉从泪囊切开口探出的硬泪道探针，也仍不能使硬泪道探针探入在其前端的骨性鼻泪管内。

我们在泪道置管失败病例再行泪囊鼻腔吻合术时发现，很多病例的泪道置管位于泪囊外——在泪道后。

在外伤前无溢泪的年轻患者，泪小管断裂吻合置管时亦常有碰到泪道探针在鼻泪管的后方触及骨擦感的情况。

因此，一些医院的手术医师在行内窥镜经鼻泪囊鼻腔吻合术中，作为切开泪囊指引的泪道探针前段是略掰弯的。若采用正常直的，有些情况难以给出较好的切开泪囊的指示——过分往后，看不到探针头端位置，即使看到也容易引导医护人员切开泪囊在泪囊后部位置，而非医护人员所希望的泪囊中部或泪囊前部。

综合以上情况，我们考虑为：额骨及内眦韧带两点限制了泪道探针，使其探通过内眦韧带后，泪道探针下端不能向前移；但却常有泪道解剖差异存在：鼻泪管上口及鼻泪管位于这两点连线之前，所以使劲探通的结果只会是使泪道探针探入泪道后方组织产生医源性假道。特别是新生儿泪囊炎患者，大脑发育可能比面中部发育更早一些，导致难以进入鼻泪管可能性更大一些，故而在治疗时出现假道损伤的可能性更大一些，存在安全隐患。

现有技术中，目前MRI及CT等影像检查设备均难以区分内眦韧带与周围软组织的边界，故难以完成如下无创的研究：分析骨性鼻泪管的延长线是否位于眶缘部额骨前缘和内眦韧带后缘之间（延长线与2点的关系），揭示目前硬性泪道探针可能发生的假道发生率，提示最低的手术失败率，分析不同手术的优缺点，从而指导治疗方式的选择。

现有技术中，泪道探针为金属制作，有实心的和空心可注水式两种，实心的泪道探针只有探通泪道的作用，空心可注水式可以在探通泪道的同时注水检验泪道探通是否成功，以及冲洗掉炎性分泌物和手术创伤积血等影响再通成功率的有害物质。

婴幼儿泪点常被内眦部皮肤遮盖寻找困难，不管是泪点扩张还是泪道探通操作均较困难，多次的寻找及操作增加患儿的痛苦和操作损伤。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供泪道瓣膜探通扩张器械，使泪点扩张按需一步到位，且因泪点扩张后有泪点套管存在，使得隐藏在内眦部的泪点显而易见，不必反复牵拉和寻找泪点等操作，进入泪道方便。带扩张球囊的软泪道探针因探通时不能施加过大的力量，不易形成假道，因探针有明显的柔韧性，能沿着泪道狭小的腔道下行，防止医源性假道产生，扩张球囊可以极大的扩张鼻泪管下口的Hasner瓣膜阻塞，同时软泪道冲洗器能冲洗干净泪囊内的脓液及瓣膜探通出血等有害物质及避免婴幼儿挣扎时出现损伤泪道，减少手术时间，减少组织损伤，确保疗效。

本发明采用的一个技术方案是： 泪道瓣膜探通扩张器械，包括：分体设置的带有泪点套管的泪点扩张器、带有扩张球囊的软泪道探针以及软泪道冲洗器；

所述带有泪点套管的泪点扩张器，包括泪点扩张器和泪点套管；所述泪点扩张器具有一个泪点套管内圆柱段，所述泪点套管套接设于所述泪点套管内圆柱段；

所述带有扩张球囊的软泪道探针，包括扩张球囊和探针针体；所述扩张球囊固接设于所述探针针体前段；

所述探针针体前段为细小医用金属管，所述扩张球囊在探通泪道前被压缩在所述医用金属管外，使所述探针针体前段包括压缩的扩张球囊直径不大于所述探针针体后段直径，所述探针针体后段为柔性圆柱状杆，在所述探针针体的前段的头端设置有扩大的探针头端，所述探针头端圆钝，所述探针针体的末端固接设置探针握持部，所述探针握持部末端设有鲁尔内圆锥接口，可连接注射器的鲁尔圆锥外接头；

所述探针针体后段的内部中空，其内部中空与所述医用金属管中空延续，且所述探针头端侧面开设有与所述医用金属管中空连通的通水孔a；所述探针针体后段柔性圆柱状杆的前端有与所述探针针体后段的内部中空延续的通水孔b，且所述扩张球囊包裹所述探针头端及通水孔a、通水孔b，通过所述探针握持部鲁尔内圆锥接口沿所述探针针体内部中空和通水孔a、b向扩张球囊注水可张开所述扩张球囊；在未注水时，探针针体和扩张球囊均可穿过泪点套管内部中空。

进一步地，所述泪点扩张器具有一个圆锥头端，所述圆锥头端为半球体；所述圆锥头端的非弧面端相接延续有一个扩张圆锥，所述扩张圆锥在远离所述圆锥头端的一端一体相连有泪点套管内圆柱段。

进一步地，所述泪点套管包括套管壁、套管适应面及套管半圆环体；其中，

所述套管壁套接设于所述泪点套管内圆柱段，所述套管壁的头端具有套管适应面；所述套管适应面的前端内沿与所述扩张圆锥的末端外沿相接；所述套管壁的末端一体相连有套管半圆环体，所述套管半圆环体在套管壁外。

进一步地，所述套管壁的厚度为不大于0.1mm。

进一步地，所述套管适应面为斜面，且所述套管适应面沿着所述扩张圆锥斜面的斜度方向向后等斜度延续。

进一步地，在所述探针针体的内部中空还滑动设有一条针芯，所述针芯穿过所述探针针体后段的内部中空，也可自所述探针针体完全拔出，借助针芯的刚度来调整软质探针针体的抗弯刚度。

进一步地，所述探针针体上每1厘米位置均标有刻度。

进一步地，所述探针针体后段和所述软泪道冲洗器均是以医用塑料为主体的柔性圆柱状杆，具体使用的材质为医用PVC塑料或PMMA或尼龙或聚四氟乙烯材料。

进一步地，所述探针头端为球体状或椭圆体状或橄榄体状。

本发明的有益效果是：本发明使泪点扩张一步到位，且因有泪点套管存在，使得隐藏在内眦部的泪点显而易见，不必反复牵拉和寻找泪点等操作，进入泪道方便。用带扩张球囊的软泪道探针探通时因不能施加过大的力量，不易形成假道，因探针有明显的柔韧性，能沿着泪道狭小的腔道下行，防止医源性假道产生，扩张球囊可以极大的扩张鼻泪道下口，同时软泪道冲洗器能冲洗干净泪囊内的脓液及瓣膜探通出血等有害物质及避免婴幼儿挣扎时出现损伤泪道，减少手术时间，减少组织损伤，确保疗效。

附图说明

图1是本发明带泪点套管的泪点扩张器一较佳实施例的立体结构示意图；

图2是本发明泪点套管一较佳实施例的立体结构示意图；

图3是本发明带有扩张球囊的软泪道探针一较佳实施例的立体结构示意图；

图4是本发明软泪道冲洗器一较佳实施例的立体结构示意图。

附图中各部件的标记如下：

1、圆锥头端；2、扩张圆锥；3、泪点套管；31、套管壁；32、套管适应面；33、套管半圆环体；4、扩张器握持部；5、探针头端；51、通水孔a； 6、扩张球囊；7、探针针体；71、通水孔b；72、探针握持部；73、针芯；8、冲洗导管；81、冲洗口；9、鲁尔内圆锥接头。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，且为方便看图理解其结构和功能，有些结构未按比例图示，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。在这里先对实施例中一些描述概念作出定义：靠近圆锥头端1或探针头端5的一侧，即远离扩张器握持部4或探针握持部72的一侧为“下”或为“头”或为“前”；靠近扩张器握持部4或探针握持部72的一侧，即为远离圆锥头端1或探针头端5的一侧为“上”，或为“尾”，或为“后”。靠近几何中心线的一侧为内，远离几何中心线的一侧为外。沿几何中心线方向为“纵”，垂直几何中心线方向为“横”。

请参阅图1、图2、图3和图4，本发明实施例包括：分体设置的带有泪点套管的泪点扩张器、带有扩张球囊的软泪道探针以及软泪道冲洗器。具体设置如下：

如图1-2所示，带有泪点套管的泪点扩张器，包括泪点扩张器和泪点套管3。泪点扩张器具有一个圆锥头端1，圆锥头端1为圆钝弧形面，优选为半球体，且球体直径为0.2~0.4mm；半球体的圆钝头端使得泪点扩张时不易损伤圆锥头端1处的泪道，如果是尖锐的圆锥头端1，极易损伤正常的粘膜及其它软组织而造成医源性假道形成，故在可以探入泪点的情况下，圆锥头端1的半球体直径能大尽量大，以保证降低造成损伤的可能性。

半球体的圆锥头端1的非弧面端相接延续有一个扩张圆锥2，扩张圆锥2在远离圆锥头端1的一端一体相连有泪点套管内圆柱段，泪点套管内圆柱段具有一个延伸方向，且泪点套管内圆柱段为在垂直于其延伸方向的截面直径大小均一致的圆柱体，圆柱体的边沿与扩张圆锥2直接延续，且圆柱体直径为0.6~1.2mm，优选为0.6mm、0.8mm和1.0mm。

泪点套管内圆柱段外套接匹配泪点套管3，泪点套管3内部中空，且泪点套管3的中空直径与泪点套管内圆柱段的直径大小套接匹配，直径0.6~1.2mm。

具体的是，如图2所示，泪点套管3包括套管壁31、套管适应面32、及套管半圆环体33，其中，套管壁31套接设于泪点套管内圆柱段3，套管壁31的头端具有套管适应面32，套管适应面32为斜面；套管适应面32的前端内沿与扩张圆锥2的末端外沿相接，且套管适应面32沿着扩张圆锥2斜面的斜度方向向后等斜度延续；套管壁31的末端一体相连有套管半圆环体33，套管半圆环体33在套管壁外，不影响套管壁31的内管腔直径，并保证边缘的圆钝而不损伤周围娇嫩的眼部组织。

需要说明的是，套管壁31的厚度为不大于0.1mm，在能支撑扩张后泪点的情况下厚度尽量薄，以尽量减少额外的泪点扩张度，减少组织损伤。

泪点套管内圆柱段在远离扩张圆锥2的末端处扩大延续为泪点套管支撑段；泪点套管支撑段的头端直径与泪点套管半圆环体33的外径一致，在泪点扩张时对泪点套管施力顶压使得泪点套管进入泪点，防止泪点扩张时泪点套管的后移而不能进入泪点。

泪点套管支撑段可延续一段相同直径的圆柱后扩大延续为扩张器握持部4，亦可直接与扩张圆锥2相同的圆锥斜度扩大延续为扩张器握持部4，扩张器握持部4为圆柱结构，表面粗糙设计增加摩擦力，使握持更稳固。

延续为扩张器握持部4，扩张器握持部4为圆柱结构，表面粗糙设计增加摩擦力，使握持更稳固。

如图3所示，带有扩张球囊的软泪道探针，包括探针头端5、通水孔a51、扩张球囊6、探针针体7、通水孔71、探针握持部72、针芯73。

扩张球囊6固接设于探针针体7前段；

探针针体7前段为细小医用金属管，其外收纳扩张球囊，使所述探针针体前段收纳扩张球囊后不大于探针针体7后段直径，探针针体7后段为以医用塑料为主体的柔性圆柱状杆，具体可采用但不限于医用PVC塑料、PMMA、尼龙、聚四氟乙烯，在探针针体7的前段的头端设置有扩大的探针头端5，探针头端5与探针针体7后段直径大小一致，探针头端圆钝，具体可采用但不限于球体、椭圆体或橄榄体，探针针体7的末端固接设置探针握持部72，探针握持部72末端设有鲁尔内圆锥接口，可连接注射器的鲁尔圆锥外接头；

探针针体7后段的内部中空，其内部中空与探针针体7前段的医用金属管中空延续，且探针头端5侧面开设有与探针针体7前段的医用金属管中空连通的通水孔a51；探针针体7后段柔性圆柱状杆的前端有与探针针体7后段的内部中空延续的通水孔b71，且扩张球囊6包裹探针头端5及通水孔a51、通水孔b 71，通过探针握持部72的鲁尔内圆锥接口沿探针针体7内部中空和通水孔a、b向扩张球囊注水或抽水，可张开扩张球囊6和放空扩张球囊6；在未注水时，探针针体7和扩张球囊6均可穿过泪点套管3内部中空；探针针体7后段平顺移行为0.2~0.3mm直径的医用金属管（如为金属丝，则注水后的扩张球囊内液体可能难以引流干净），扩张球囊6材料优选为医用塑料，塑料囊膜在充气扩张前被压缩在0.2~0.3mm直径探针针体7前段的金属管外，使得有扩张球囊段探针粗细不超过探针针体7后段直径；而探针针体7前段的刚度由0.2~0.3mm直径的金属管提供。

探针头端5与探针针体7后段直径相同，为0.6~1.2mm，优选为0.6mm、0.8mm和1.0mm。

在扩张球囊6内的前后部设有通水孔a51和通水孔b 71能够有效防止扩张球囊囊壁堵塞通水孔使其内液体不能流出，而造成扩张后拔出带扩张球囊的软泪道探针困难。

作为本实施例的一种优选方案，在探针针体7内部中空还滑动设有一条医用不锈钢针芯73，针芯73可穿过探针针体7的内部中空，也可自探针针体7及探针握持部72完全拔出，用以调整探针针体7的抗弯刚度。

进一步优选地，探针针体7上每1厘米位置均标有刻度，特别是距探针头端5约3.5cm（约触及泪道瓣膜后泪点在探针针体7上所处的位置）处探针标识及4cm处探针标识比较醒目，让扩张球囊6充水后的中心位置比较容易定位于泪道瓣膜处。扩张球囊处探针针体平顺移行为0.2~0.3mm直径的医用不锈钢钢丝，扩张球囊塑料囊膜在充气扩张前被压缩在0.2~0.3mm直径钢丝段探针针体处，使得有扩张球囊段探针粗细不超过探针针体近段直径；而探针针体的刚度由0.2~0.3mm直径的钢丝提供。

如图4所示，软泪道冲洗器，结构基本同目前空心可注水式泪道探针，包括冲洗导管8、冲洗口81和鲁尔内圆锥接头9。

冲洗导管8和鲁尔内圆锥接头9是以医用塑料为主体的柔性圆柱状杆，具体可采用但不限于医用软体PVC塑料、PMMA、尼龙、聚四氟乙烯材料；在冲洗导管8的一端设置圆钝头，冲洗导管8内部中空，且冲洗导管8在其圆钝头一端开设有与内部中空连通的冲洗口81，冲洗导管8的另一端固接设置鲁尔内圆锥接头9，鲁尔内圆锥接头9可连接注射器行泪道冲洗。婴幼儿局麻探通扩张手术难以避免会发生哭闹挣扎，此时用目前硬的空心可注水式泪道探针冲洗或冲洗针头均容易发生不必要的损伤，而软泪道冲洗器可以在圆满完成冲洗干净泪囊内脓液及瓣膜探通扩张后的出血等有害物质，同时可以在患者挣扎情况下避免损伤泪道。

该泪道瓣膜探通扩张器械的使用过程如下：

首先将带有泪点套管的泪点扩张器扩张泪点，使泪点扩张后拔出泪点扩张器而泪点套管3自然留置在泪点和泪小管中。

其次，取带有扩张球囊的软泪道探针从泪点套管3内部中空插入，顺沿泪道探通，至触及瓣膜受到阻挡后，观察探针针体7上的泪点处刻度，再继续探通约5mm，拔出针芯73；在探针握持部72的鲁尔内圆锥接口处接上已抽取2mL生理盐水的5mL注射器，沿探针针体7内通道及通水孔a51、通水孔b71向扩张球囊6内注入生理盐水，扩张撑开扩张球囊6，以扩张鼻泪道下口阻塞的hasner瓣膜，数秒后注射器抽吸，抽出生理盐水后拔除注射器，可能存在的少量残留液体在拔出带有扩张球囊的软泪道探针时可自然从原腔道自鲁尔内圆锥接口排出。

最后，再从泪点套管3的内部中空插入连接有抽取生理盐水和抗生素液的注射器的软泪道冲洗器，插入超过1cm，保证位于泪囊中，患儿改为侧卧位，进行泪道冲洗，冲洗干净泪囊中脓液及扩张处创伤的积血。拔出软泪道冲洗器及泪点套管3，即可。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (9)

1.泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于，包括：分体设置的带有泪点套管的泪点扩张器、带有扩张球囊的软泪道探针以及软泪道冲洗器；

所述带有泪点套管的泪点扩张器，包括泪点扩张器和泪点套管；所述泪点扩张器具有一个泪点套管内圆柱段，所述泪点套管套接设于所述泪点套管内圆柱段；

所述带有扩张球囊的软泪道探针，包括扩张球囊和探针针体；所述扩张球囊固接设于所述探针针体前段；

所述探针针体前段为细小医用金属管，所述扩张球囊在探通泪道前被压缩在所述医用金属管外，使所述探针针体前段包括压缩的扩张球囊直径不大于所述探针针体后段直径，所述探针针体后段为柔性圆柱状杆，在所述探针针体的前段的头端设置有扩大的探针头端，所述探针头端圆钝，所述探针针体的末端固接设置探针握持部，所述探针握持部末端设有鲁尔内圆锥接口，可连接注射器的鲁尔圆锥外接头；

所述探针针体后段的内部中空，其内部中空与所述医用金属管中空延续，且所述探针头端侧面开设有与所述医用金属管中空连通的通水孔a；所述探针针体后段柔性圆柱状杆的前端有与所述探针针体后段的内部中空延续的通水孔b，且所述扩张球囊包裹所述探针头端及通水孔a、通水孔b，通过所述探针握持部鲁尔内圆锥接口沿所述探针针体内部中空和通水孔a、b向扩张球囊注水可张开所述扩张球囊；在未注水时，探针针体和扩张球囊均可穿过泪点套管内部中空。

2.根据权利要求1所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：所述泪点扩张器具有一个圆锥头端，所述圆锥头端为半球体；所述圆锥头端的非弧面端相接延续有一个扩张圆锥，所述扩张圆锥在远离所述圆锥头端的一端一体相连有泪点套管内圆柱段。

3.根据权利要求1所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：所述泪点套管包括套管壁、套管适应面及套管半圆环体；其中，

所述套管壁套接设于所述泪点套管内圆柱段，所述套管壁的头端具有套管适应面；所述套管适应面的前端内沿与所述扩张圆锥的末端外沿相接；所述套管壁的末端一体相连有套管半圆环体，所述套管半圆环体在套管壁外。

4.根据权利要求3所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：所述套管壁的厚度为不大于0.1mm。

5.根据权利要求3所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：所述套管适应面为斜面，且所述套管适应面沿着所述扩张圆锥斜面的斜度方向向后等斜度延续。

6.根据权利要求1所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：在所述探针针体的内部中空还滑动设有一条针芯，所述针芯穿过所述探针针体后段的内部中空，也可自所述探针针体完全拔出，借助针芯的刚度来调整软质探针针体的抗弯刚度。

7.根据权利要求1所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：所述探针针体上每1厘米位置均标有刻度。

8.根据权利要求1所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：所述探针针体后段和所述软泪道冲洗器均是以医用塑料为主体的柔性圆柱状杆，具体使用的材质为医用PVC塑料或PMMA或尼龙或聚四氟乙烯材料。

9.根据权利要求1所述的泪道瓣膜探通扩张器械，其特征在于：所述探针头端为球体状或椭圆体状或橄榄体状。

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