CN111840371A - 治疗带状疱疹的中药组合物，及于外用药剂中的应用和制备方法 - Google Patents

治疗带状疱疹的中药组合物，及于外用药剂中的应用和制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗带状疱疹的中药组合物，及于外用药剂中的应用和制备方法。其中，治疗带状疱疹的中药组合物的制备原料包括雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索。通过以解毒、燥湿的雄黄、明矾为君药，共凑解毒、燥湿、化浊之功。以清热解毒、散结消肿、活血化瘀的连翘、牡丹皮为臣药。以清热止痛、消肿生肌的冰片为佐药。以活血、行气、止痛的延胡索为使药。利用此六种组分的配伍以实现清热燥湿、散结消肿、解毒生肌、活血化瘀、行气止痛之功效。并根据不同证型及皮损特点来选择调配方法，在带状疱疹的水疱期、溃烂期、后遗神经痛期分别对应以绿茶水调配成洗剂、麻油调配成油调剂、白酒调配成酊剂而外用以治疗带状疱疹。

Description

治疗带状疱疹的中药组合物，及于外用药剂中的应用和制备 方法
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及治疗带状疱疹的中药组合物，及其作为治疗带状疱疹的外用洗剂、油调剂和酊剂的应用，及其制备方法。
背景技术
西医学认为，带状疱疹与水痘是由同一种病毒(即水痘-带状疱疹病毒)引起的不同疾病。发病初期，其皮损为带状红色斑疹、斑丘疹，绝大多数常伴局部明显疼痛，极少数患者感局部瘙痒，之后出现米粒、绿豆或者黄豆大小的簇集分布的水疱，如串珠状，可聚集一处或多处，呈条带状排列，故形象的称为“带状疱疹”。在治疗方面，西医首选抗病毒药物，如口服阿昔洛韦、伐昔洛韦等，或配合“阿昔洛韦软膏”、“喷昔洛韦乳膏”外用，但此类抗病毒药物均只能于一定程度上缩短病程及皮损消退时间，且副作用大，存在用药后肝肾功能异常等情况。并且，在各种诱发因素刺激下，潜伏的水痘-带状疱疹病毒易被激活，生长繁殖，使受侵犯的神经节发炎坏死，而产生神经痛(Postherpetic neuralgia，PHN)。前述的口服抗病毒药物对带状疱疹后遗神经痛无效，单纯外用西药则疗效更差。目前仍未研制出杀灭该病毒的特效西药。
带状疱疹的中医名为蛇串疮，又名“火带疮”、“蛇丹”、“缠腰火丹”、“蜘蛛疮”。中医学认为，本病或因情志内伤，肝气郁结，久而气郁化火，肝经火毒蕴积于肌肤而发病。或因脾虚不运，湿热内蕴，久郁湿毒，再兼外感邪毒而发病。或因年老体虚，血虚肝旺，湿热毒蕴，气滞血凝(“不通则痛”)而发病。本病中医证型分为热盛型、湿盛型、气滞血瘀型。以清热祛湿、行气止痛、活血化瘀为主要治疗方法。
外用药是临床治疗该病的必备药物，现有技术中，用于治疗带状疱疹的外用药为阿昔洛韦软膏、喷昔洛韦乳膏，临床疗效较差，患者容易发生后遗神经痛，而长期遭受疼痛的折磨，且部分患者对药膏过敏，导致治疗过程中常发生因局部用药后瘙痒等不良反应，易造成患者极大的心理障碍和经济压力。
中医药在治疗带状疱疹有独特的优势，尤其是在中医外治法中的中药外用方面，但目前有些外用方药组合存在组方过于复杂、取材不便、不够经济实惠等问题。
发明内容
基于上述问题，本发明的目的在于提供一种适用于带状疱疹不同证型及皮损、能快速改善症状、提高疗效、无副作用、经济实惠、操作方便的外用中药组合物。
为了实现上述目的，本发明提供了一种治疗带状疱疹的中药组合物，制备原料包括雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索。
雄黄：辛、苦、温。归心、肝、大肠、胃经，外用具有解毒、杀虫、燥湿的功效。
明矾：酸、寒。归肺、肝、脾、大肠经。酸涩收敛，性寒清泄，外用具有解毒、杀虫、燥湿、止痒、收敛的功效，善收湿淫、化瘀浊。
连翘：苦、微寒。归肺、心、胆经。苦能泄散，微寒能清，具有清热解毒、散结消肿功效。为治疗疮疡之要药，素有“疮家圣药”之称。
牡丹皮：辛、苦、微寒。归心、肝、肾经。苦辛泄散，微寒能清，为清泄行散之品，既善清热凉血，又善活血化瘀，具有凉血而不留瘀、活血而不动血的特点。
冰片：辛、苦、微寒。归心、脾、肺经，辛香走窜，微寒清泄，外用善清热止痛、消肿生肌，为治疗热毒、肿痛的良药。
延胡索：辛、苦、温。归心、肝、脾经。辛散苦泄温通，具有活血、行气、止痛功效，尤其是止痛力强，疼痛属气滞血瘀者皆可使用。
本发明的中药组合物的制备原料包括雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索，其中以解毒、燥湿的雄黄、明矾为君药，共凑解毒、燥湿、化浊之功。以清热解毒、散结消肿、活血化瘀的连翘、牡丹皮为臣药。以清热止痛、消肿生肌的冰片为佐药。以活血、行气、止痛的延胡索为使药。利用此六种组分的配伍以实现清热燥湿、散结消肿、解毒生肌、活血化瘀、行气止痛之功效，从而可以在缩短带状疱疹病程及皮损消退时间的基础上，还能有效解决带状疱疹后遗神经痛的问题。
发明人于研究中发现，目前治疗带状疱疹的药物通常为一种剂型，而一种剂型笼统的用于多种证型或多种皮损会影响疗效(比如：在水疱破溃后继续使用洗剂可造成局部刺激、疼痛加剧及皮肤感染。在水疱已消退或水疱破溃后已愈合的情况下，继续使用洗剂或油调剂则只是起到收敛水疱或促进创面愈合的作用，难以达到治疗疼痛的目的)，基于此点，本发明根据不同证型及皮损特点，调配不同剂型的方药以外用治疗带状疱疹，其包括水疱期、溃烂期、后遗神经痛期三个不同时期的外用药。
一种治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂，包括绿茶水和前述的治疗带状疱疹的中药组合物。在带状疱疹处于水疱期时，将包含雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索六种组分的中药组合物与绿茶水混合得外用洗剂。绿茶水具有清热解毒的疗效，外用可治疮疡疖肿、水火烫伤。且其有效成分茶多酚对周围的神经损伤有修复作用，同时对病原菌、病毒有抑制和杀灭作用。因而，于水疱期，采用绿茶水和中药组合物结合，可以在利用中药组合物治疗带状疱疹的同时，对患处进行解毒、杀菌，从而有效缩短带状疱疹病程。
一种治疗溃烂期带状疱疹的外用油调剂，包括麻油和前述治疗带状疱疹的中药组合物。在带状疱疹处于溃烂期时，将包含雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索六种组分的中药组合物与麻油混合得外用油调剂。麻油外用具有解毒、生肌、润肤作用，内服具有润燥通便作用。因而，于溃烂期，采用麻油和中药组合物结合，可以在采用中药组合物治疗带状疱疹的同时，利用麻油可缓解局部刺激，且能促进创面愈合，从而有效缩短带状疱疹病程。
一种治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂，包括白酒和前述治疗带状疱疹的中药组合物。在带状疱疹处于后遗神经痛期时，将包含雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索六种组分的中药组合物与白酒混合得外用酊剂。白酒可通血脉，御寒气，行药势。具有活血通络、易于散发、助长药性的特性，有“药家多须以行其势”之说，中药经酒浸泡外用可活血、消肿、止痛。因而，于后遗神经痛期，水疱已基本消退或水疱破溃后已愈合时，采用白酒和中药组合物结合，白酒将中药组合物浸泡之后不仅可以助长中药组合物活血止痛的药性，还可以有效解决神经痛的问题。
因此，本发明根据不同证型及皮损特点，开发了一种适用于带状疱疹不同证型及皮损、能快速改善症状、提高疗效、无副作用、经济实惠、操作方便的外用中药组合制剂，实现了以一方统治各期带状疱疹的治疗特色。
具体实施方式
本发明的治疗带状疱疹的中药组合物，制备原料包括雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索。进一步的，以重量份数计，制备原料包括雄黄10～15份、明矾10～15份、连翘8～10份、牡丹皮8～10份、冰片3～5份和延胡索6～10份。更具体的，雄黄可但不局限于为10份、11份、12份、13份、14份、15份。明矾可但不局限于为10份、11份、12份、13份、14份、15份。连翘可但不局限于为8份、8.5份、8.8份、9份、9.4份、10份。牡丹皮可但不局限于为8份、8.4份、8.9份、9.2份、9.6份、10份。冰片可但不局限于为3份、3.4份、3.9份、4.2份、4.6份、5份。延胡索可但不局限于为6份、6.5份、7份、7.5份、7.8份、8份、9份、9.5份、10份。其中，雄黄：来源于硫化物类矿物雄黄族雄黄。明矾：来源于硫酸盐类矿石明矾石的加工品。连翘：来源于木樨科植物连翘的干燥果实。牡丹皮：来源于毛莨科植物牡丹的干燥根皮。冰片：来源于龙脑香科植物龙脑香树脂加工品或其树干木屑经蒸馏冷却所得的结晶。延胡索：来源于罂粟科植物延胡索的干燥块茎。
作为一种治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂，包括绿茶水和前述治疗带状疱疹的中药组合物。此治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂的制备方法，包括步骤：将制备原料的各组分粉碎后混合，并于常温下与绿茶水混合均匀。更具体的，制备原料的浓度为0.75～0.85g/ml，或可将65g中药组合物粉碎混合后，用常温的绿茶水76～86ml调配成洗剂外用。
作为一种治疗溃烂期带状疱疹的外用油调剂，包括麻油和前述治疗带状疱疹的中药组合物。此治疗溃烂期带状疱疹的外用油调剂的制备方法，包括步骤：将制备原料的各组分粉碎后混合，并与麻油混合均匀。更具体的，制备原料的浓度为1～1.5g/ml，或可将65g中药组合物粉碎混合后，用40～65ml麻油调配成油调剂外用。
作为一种治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂，包括白酒和前述治疗带状疱疹的中药组合物。此治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂的制备方法，包括步骤：将制备原料的各组分粉碎后混合，倒入白酒中浸泡并密封，抽取过滤药液制成酊剂，密封保存备用。更具体的，将中药组合物的6种药材粉碎混合后，倒入装有白酒(38～52°)100ml的密封玻璃瓶中浸泡24h，抽取过滤药液玻璃瓶密封保存备用。
为更好地说明本发明的目的、技术方案和有益效果，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。需说明的是，下述实施所述方法是对本发明做的进一步解释说明，不应当作为对本发明的限制。
实施例1
治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂，包括80ml绿茶水和60g中药组合物，其中，中药组合物包括雄黄15g、明矾15g、连翘10g、牡丹皮10g、冰片5g和延胡索10g。
其制备方法为：将65g中药组合物的各组分粉碎混合后，用常温的绿茶水80ml调配成洗剂外用。
外用洗剂治疗水疱期带状疱疹的临床观察资料
1.一般资料
自2015年1月到2020年1月共收治门诊患者60例。
2.诊断标准
皮损鲜红，疱壁紧张，灼热刺痛，口苦咽干，烦燥易怒，大便干或小便黄。舌质红，舌苔簿黄或黄厚，脉弦滑数。
3.疗程
局部涂擦，每天3次，7天为一疗程，直至皮损消退。
4.疗效评定
治愈：皮损消退，临床体征消失，无疼痛后遗症。
好转：皮损消退约30％，疼痛明显减轻。
未愈：皮损消退不足30％，仍有疼痛。
5.治疗结果
经0.5～2个疗程后，患者中显著为37例，好转为22例，无效为1例，有效率为98.3％。
6.典型案例：
病例1
患者龙某某，女，55岁，因“腹部及左侧肋间皮疹伴痛1天”就诊，局部呈鸡啄样疼痛，查体：腹部及左侧肋间红斑，大量水疱，水疱疱壁紧张，呈条带状分布，左侧腋下淋巴结肿，临床诊断为带状疱疹。取治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂外用，每天3次，连续4天后康复。
病例2
患者梁某，男，59岁，因“右侧肋间皮疹伴痛2天”就诊，局部阵发性抽痛，查体：右侧肋间红斑、水疱，水疱未破溃，呈条带状分布，临床诊断为带状疱疹。取外用洗剂外用，每天3次，连续6天后水疱干枯、结痂、脱落，未诉疼痛。
实施例2
治疗溃烂期带状疱疹的外用油调剂，包括60ml麻油和60g中药组合物，其中，中药组合物包括雄黄15g、明矾15g、连翘10g、牡丹皮10g、冰片5g和延胡索10g。
其制备方法为：将65g中药组合物的各组分粉碎混合后，用60ml麻油调配成油调剂外用。
外用油调剂治疗溃烂期带状疱疹的临床观察资料
1.一般资料
自2015年1月到2020年1月共收治门诊患者58例。
2.诊断标准
皮损颜色较淡，疱壁松弛或破溃，口不渴，食少腹胀，气虚乏力，少气懒言，大便时溏，舌质淡，舌苔白或白腻，脉沉缓或滑。
3.疗程
局部涂擦，每天3次，7天为一疗程，直至皮损消退。
4.疗效评定
治愈：皮损消退，临床体征消失，无疼痛后遗症。
好转：皮损消退约30％，疼痛明显减轻。
未愈：皮损消退不足30％，仍有疼痛。
5.治疗结果
经0.5～2个疗程后，患者中显著为38例，好转为18例，无效为2例，有效率为96.6％。
6.典型案例：
患者何某某，男，37岁，因“右侧肋间及背部皮疹伴痛1周”就诊，查体：右侧肋间及背部红斑，水疱，呈条带状及簇集分布，水疱已基本破溃，可见糜烂，渗液明显，临床诊断为带状疱疹。取外用油调剂外用，每天3次，连续9天后红斑已消退，无渗液，糜烂面已基本愈合，无疼痛。
实施例3
治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂，包括白酒和中药组合物，其中，中药组合物包括雄黄15g、明矾15g、连翘10g、牡丹皮10g、冰片5g和延胡索10g。
其制备方法为：将65g中药组合物的各组分粉碎混合后，倒入装有白酒(38～52°)100ml的密封玻璃瓶中浸泡24h，抽取过滤药液玻璃瓶保存备用。
外用酊剂治疗后遗神经痛期带状疱疹的临床观察资料
1.一般资料
自2015年1月到2020年1月共收治门诊患者38例。
2.诊断标准
水疱干涸、结痂脱落，局部淡红斑或色素沉着，局部疼痛不止。舌质暗，苔白，脉弦细。
3.疗程
局部涂擦，每天3次，7天为一疗程，可连续3个疗程，每连续使用3个疗程后停用一周可继续使用，直至症状消退。
4.疗效评定
治愈：局部疼痛感消失，可留下色素沉着。
好转：疼痛明显减轻。
未愈：仍感疼痛。
5.治疗结果
经1～6个疗程后，患者中显著为24例，好转为11例，无效为3例，有效率为92.1％。
6.典型案例：
病例1
患者白某某，女，89岁，因“右上肢皮疹伴痛31天”就诊，局部阵发性抽痛，夜间严重影响睡眠，痛不欲生，轻度抑郁，查体：右上肢暗红斑及少许黑痂，呈条带状分布，未见水疱，临床诊断为带状疱疹神经痛。取治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂外用，每天3次，连续10天后疼痛明显缓解，夜间睡眠良好。
病例2
患者蓝某，男，80岁，因“左臀部及大腿内侧皮疹伴痛33天”就诊，局部阵发性抽痛，就诊时面部表情痛苦，查体：左臀部及大腿内侧暗红斑，呈条带状分布，红斑附近可见散在分布的白色斑疹，未见水疱，临床诊断为带状疱疹神经痛。取治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂外用，每天3次，连续2个疗程后痊愈，未诉疼痛。
当然，本发明虽然根据不同证型及皮损特点来选择调配方法，在带状疱疹的水疱期、溃烂期、后遗神经痛期分别对应以绿茶水调配成洗剂、麻油调配成油调剂、白酒调配成酊剂外用，但是根据临床病例的实际情况，也可选择几种剂型混合使用，而加快病愈进程。如，患者黄某某，男，38岁，因“左侧面部及耳后皮疹伴痛4天”就诊，查体：左侧面部及耳后红斑，大量水疱，呈条带状分布，部分水疱已破溃，甚至糜烂，左耳后淋巴结肿肿大，且触痛明显，临床诊断为带状疱疹。由于存在部分水疱破溃和糜烂的问题，故给其采用麻油调配的外用油调剂外用于水疱破溃处或糜烂处，取绿茶水调配的外用洗剂外用于未破溃的水疱处，每天3次，连续8天后皮疹消退，无疼痛。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，但是诸药的含量及其制备方法也并不仅限于实施例中所列，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种治疗带状疱疹的中药组合物，其特征在于，制备原料包括雄黄、明矾、连翘、牡丹皮、冰片和延胡索。
2.根据权利要求1所述的治疗带状疱疹的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述制备原料包括雄黄10～15份、明矾10～15份、连翘8～10份、牡丹皮8～10份、冰片3～5份和延胡索6～10份。
3.一种治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂，其特征在于，包括绿茶水和根据权利要求1或2所述的治疗带状疱疹的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：将制备原料的各组分粉碎后混合，并于常温下与绿茶水混合均匀。
5.根据权利要求4所述的治疗水疱期带状疱疹的外用洗剂的制备方法，其特征在于，所述制备原料的浓度为0.75～0.85g/ml。
6.一种治疗溃烂期带状疱疹的外用油调剂，其特征在于，包括麻油和根据权利要求1或2所述的治疗带状疱疹的中药组合物。
7.根据权利要求6所述的治疗溃烂期带状疱疹的外用油调剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：将制备原料的各组分粉碎后混合，并与麻油混合均匀。
8.根据权利要求7所述的治疗溃烂期带状疱疹的外用油调剂的制备方法，其特征在于，所述制备原料的浓度为1～1.5g/ml。
9.一种治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂，其特征在于，包括白酒和根据权利要求1或2所述的治疗带状疱疹的中药组合物。
10.根据权利要求9所述的治疗后遗神经痛期带状疱疹的外用酊剂的制备方法，其特征在于，包括步骤：将制备原料的各组分粉碎后混合，倒入白酒中浸泡并密封，抽取过滤药液制成酊剂，密封保存备用。
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