CN111839983A - 一种医用手术固定和支撑头托装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医用手术固定和支撑头托装置,所述头托装置包括头托本体、固定部件(7)和充气部件(4),所述头托本体包括充气头托内胆(3)以及套设于充气头托内胆(3)外并与充气头托内胆(3)相适配的外包裹层(1),所述固定部件(7)和外包裹层(1)相连接,所述充气部件(4)和充气头托内胆(3)相连通。与现有技术相比,本发明可以为灾难救援、军队野战医院、应急救援机构和偏远地区以及其他缺乏头颈部固定装置的场合提供相应的头部、颈部和头颈连接部位固定和支撑使用的医疗器械。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域,具体涉及一种医用手术固定和支撑头托装置。
背景技术
头颅手术、颈椎脱位、颈椎损伤和急救情况下,患者的头颅和颈部缺少固定用的医疗器械,而且在灾难救援现场、军队野战医院、应急救援机构和偏远的地区,也缺少相应的头部、颈部和头颈连接部位固定用的医疗器械。在紧急处理患有头颈部外伤的病患时需避免不当的处理、搬动或不正确的固定造成脊髓的再次伤害,因此在头颈部外伤的紧急处理中,良好的固定装置是十分必要的,而头托能够起到的固定作用就非常重要,其中,便携式、可快速成型、可调节气压值、能够牢固固定使用的头托医疗器械装置尤为重要,这类装置可以解决应急救援和紧急处理头颈部损伤、脱位和骨折等情况下的固定问题,使病人能够得到及时的抢救和手术,从而提高危重病人的抢救成功率,降低病死率,提高医疗质量,保障医疗安全、人民生命和财产安全。
因此,研制出一款固定用便捷式充气头托医疗器械装置是十分迫切的。
发明内容
本发明的目的就是提供一种医用手术固定和支撑头托装置,可以为灾难救援、军队野战医院、应急救援机构和偏远地区以及其他缺乏手术固定装置的场合快速创造手术条件,为颅脑外科手术提供极大便利,结构简单,便于携带,成型快速,固定牢固,且具有抗血凝、防静电、耐酒精腐蚀、防污耐磨、灭菌的优点,经济实用。
本发明的目的通过以下技术方案实现:
一种医用手术固定和支撑头托装置,所述头托装置包括头托本体、固定部件和充气部件,所述头托本体包括充气头托内胆以及套设于充气头托内胆外并与充气头托内胆相适配的外包裹层,所述固定部件和外包裹层相连接,所述充气部件和充气头托内胆相连通。充气头托内胆和外包裹层可根据需要单独或组合使用。外包裹层无毒无味,具有防静电、防酒精和防血液的功能,可以对内胆起到一定的保护作用。
所述充气头托内胆包括相连通的第一侧臂和第二侧臂,所述第一侧臂包含呈弧形连接的第一开口端和第一封口端,所述第二侧臂包含呈弧形连接的第二开口端和第二封口端,所述第一开口端和第二开口端相连通,所述第一封口端和第二封口端邻近设置,所述第一侧臂和第二侧臂之间围成一个用于容纳头部的容纳腔,所述第一封口端和第二封口端之间设有用于容纳颈部的开口。第一侧臂和第二侧臂相对称,尺寸也一致。
所述充气头托内胆和外包覆层均呈类U形环状,这两者的尺寸和结构可根据不同种族人群的头颈部解剖数据进行设计,以适应不同种族人群的使用需求。巧妙的外形和结构设计可以保证人体的头颈部刚好被头托装置牢固地支撑和固定,以使在固定支撑头颈部时能有最佳的固定效果和舒适度。
在中间截面上,所述充气头托内胆的横向长度为280-380mm,所述充气头托内胆的纵向长度为270-350mm,所述容纳腔和第一封口端之间的最远距离为180-220mm,所述容纳腔横向长度最大处的横向长度为40-60mm,所述第一开口端和第二开口端的连接处的纵向长度为90-130mm,所述第一侧臂中部的横向长度(位于第一侧臂的中部)为120-160mm,该中间截面的尺寸为充气头托内胆充气前时俯视图的尺寸,此时充气头托内胆的高度为1-3mm;
在上表面截面上,所述充气头托内胆的横向长度为230-290mm,所述充气头托内胆的纵向长度为250-310mm,所述容纳腔和第一封口端之间的最远距离为170-210mm,所述容纳腔横向长度最大处的横向长度为50-70mm,所述第一开口端和第二开口端的连接处的纵向长度为80-100mm,所述第一侧臂中部的横向长度为90-110mm,所述第一侧臂的外弧倒角的半径为15-25mm,所述第一侧臂的内弧倒角的半径为45-55mm,该上表面截面的尺寸为充气头托内胆充气后上表面的尺寸,第一开口端和第二开口端的连接处为第一侧臂最小的宽度部位,第一侧臂中部为第一侧臂最大的宽度部位;
在下表面截面上,所述充气头托内胆的横向长度为230-290mm,所述充气头托内胆的纵向长度为250-310mm,所述容纳腔和第一封口端之间的最远距离为170-210mm,所述容纳腔横向长度最大处的横向长度为50-70mm,所述第一开口端和第二开口端的连接处的纵向长度为80-100mm,所述第一侧臂中部的横向长度为90-110mm,所述第一侧臂的外弧倒角的半径为5-15mm,所述第一侧臂的内弧倒角的半径为5-15mm,该下表面截面的尺寸为充气头托内胆充气后下表面的尺寸,第一开口端和第二开口端的连接处为第一侧臂最小的宽度部位,第一侧臂中部为第一侧臂最大的宽度部位;
所述第一开口端的高度为55-75mm,所述第一封口端的高度为70-90mm;
所述充气头托内胆的厚度为0.5-1.5mm,该厚度是指制成充气头托内胆材料的厚度,由于充气头托内胆的厚度是均一的,因此充气头托内胆充气前时表现出来的高度即为两层充气头托内胆材料的厚度;
所述外包裹层的厚度为0-5mm,但不为0,外包裹层的厚度是均一的。中间截面的尺寸均是2D尺寸,上表面截面、中间截面和下表面截面三处的尺寸合起来为实际的3D尺寸,在上表面截面和中间截面尺寸不一致的构件在部位之间圆滑过渡连接,在下表面截面和中间截面尺寸不一致的构件在部位之间圆滑过渡连接。这个结构和尺寸是根据人体尺寸标准精心设计和试验改进过的,并参照了临床上的实际需求和《中国成年人人体尺寸》标准,可直接满足现实使用需求的。
所述充气头托内胆和/或外包裹层的表面涂覆有功能涂层,可实现防污染,灭菌,抗血凝,防静电,耐酒精腐蚀等性能。
所述功能涂层选自医用设备专用表面抗菌涂层、高分子陶瓷耐磨涂层、含纳米粒子梯度耐磨涂层、长效防静电涂层、抗菌抗凝血型涂层、含纳米银粒子的聚乙烯复合抗菌涂层或复合抗菌涂层中的一种或多种。所述医用设备专用表面疏水抗菌涂层根据申请号为CN201711295934.2的专利制备,所述高分子陶瓷耐磨涂层根据申请号为CN201711236309.0的专利制备,所述含纳米粒子梯度耐磨涂层根据申请号为CN201910260011.6的专利制备,所述长效防静电涂层根据申请号为CN201911397359.6的专利制备,所述抗菌抗凝血型涂层根据申请号为CN201910972987.6或CN201911397758.2的专利制备,所述含纳米银粒子的聚乙烯复合抗菌涂层根据申请号为CN201710051764.7的专利制备,所述复合抗菌涂层根据申请号为CN201711385441.8的专利制备。
所述充气头托内胆的材质选自TPU、医用TPU、增厚医用TPU、PVC或增厚PVC中的一种或多种,增厚医用TPU和增厚PVC材料的厚度在0.5-1.5mm之间。这些材料均是医用材料或类似的民用材料。
所述外包裹层的材质选自无纺布、聚四氟乙烯或聚酯无纺布复合膜中的一种或多种。这些材料均是医用材料或类似的民用材料。这些材料以及各个部件之间的缝合线均是医用级别的,可满足三类医疗器械的要求。
所述无纺布选自SMS无纺布、SMMS无纺布、SMMMS无纺布、SSMS无纺布、SSMMS无纺布或SSMMMS无纺布的一种或多种。这些无纺布均采用市售产品,目前市场上的充气头托没有一款是作为二类或三类医疗器械来研发生产的,即这类市场是空白的,选用医用级别的材料来实现和满足医用充气头托的要求,目前也没有任何相关的材料被报道。
所述固定部件采用吸盘、双面胶、纳米双面胶、尼龙粘扣或绷带中的一种或多种。当固定部件为吸盘、双面胶、纳米双面胶或尼龙粘扣这些具有黏贴性能的部件时,固定部件固定在头托本体的底部,与手术平台相连接,达到固定头托的目的,固定时可以大面积或多点固定,吸盘、双面胶、纳米双面胶或尼龙粘扣也都采用现有的产品即可;当固定部件为绷带时,根据需要使用绷带直接将头托捆绑固定在手术平台上。
所述充气部件为充气球囊或微型高压气瓶,利用充气球囊或微型高压气瓶对头托进行手动或自动充气,使其膨胀达到一定体积并具有一定刚度,起到对头部、颈部和头颈部连接处的固定和支撑作用。微型高压气瓶可进行快速自动充气。
所述充气头托内胆和充气部件之间设有导气管,所述导气管上设有放气阀门,在使用过程中利用放气阀门调节压力范围0.10Mpa-0.17Mpa之间或放气,0.10Mpa-0.17Mpa为头托在最佳使用状态时可调节的压力数值范围。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
1.提供了一种新型医用头托固定和支撑的医疗设备,参照临床上的实际需求和《中国成年人人体尺寸》标准,设计精准的尺寸范围,包括头托内胆和外包裹层的平面和立体尺寸范围,给出适合应用于中国成年人体头颈部固定和支撑使用的头托尺寸参数表范围,填补市场空白。
2.选用医用级别材料和医用缝合线加工完成头托主体部分,能够满足临床使用医疗器械产品对安全性、有效性和可靠性的要求。
3.内胆和外包裹层可以单独使用或者组合使用,使用过程中方便快捷,有准确可调的压力值范围,能满足支撑、固定、防污、消毒等性能要求。
附图说明
图1为医用手术固定和支撑头托装置的整体结构示意图;
图2为医用手术固定和支撑头托装置的俯视结构示意图;
图3为头托本体的结构示意图;
图4为医用手术固定和支撑头托装置的左剖视图;
图5为图4中A处的局部放大图;
图6为充气头托内胆的中间截面的2D尺寸说明图;
图7为充气头托内胆上表面截面的3D尺寸说明图;
图8为充气头托内胆下表面截面的3D尺寸说明图;
图9微型高压气瓶的结构示意图;
图10为充气球囊的结构示意图。
图中:1-外包裹层;2-功能涂层;3-充气头托内胆;301-第一侧臂;302-第二侧臂;303-第一开口端;304-第一封口端;305-第二开口端;306-第二封口端;307-容纳腔;308-开口;4-充气部件;5-放气阀门;6-导气管;7-固定部件。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例
如图1、2、3、4、5、6、7、8、9、10所示,一种医用手术固定和支撑头托装置,头托装置包括头托本体、固定部件7和充气部件4,头托本体包括充气头托内胆3以及套设于充气头托内胆3外并与充气头托内胆3相适配的外包裹层1,固定部件7和外包裹层1相连接,充气部件4和充气头托内胆3相连通,充气头托内胆3和/或外包裹层1的表面涂覆有功能涂层2(图5为外包裹层1的表面涂覆有功能涂层2的结构示意图),充气头托内胆3和充气部件4之间设有导气管6,导气管6上设有放气阀门5,充气头托内胆3内的压强为0.10-0.17Mpa。
如图3所示,充气头托内胆3包括相连通的第一侧臂301和第二侧臂302,第一侧臂301包含第一开口端303和第一封口端304,第二侧臂302包含第二开口端305和第二封口端306,第一开口端303和第二开口端305相连通,第一封口端304和第二封口端306邻近设置,第一侧臂301和第二侧臂302之间围成一个用于容纳头部的容纳腔307,第一封口端304和第二封口端306之间设有用于容纳颈部的开口308。充气头托内胆3和外包裹层1的尺寸参数根据不同种族人群的头颈部解剖数据进行再设计,以适应不同种族人群的使用需求,充气头托内胆3充气前的尺寸参数包括外侧最大宽度W、整体长度L、有效长度L1、内圈直径d、最小有效宽度D1、最大有效宽度D2、高度h等参数(这些参数的位置具体如图6所示,其中,h为充气头托内胆3充气前的高度),充气头托内胆3充气后的尺寸参数包括外侧最大宽度W’、整体长度L’、有效长度L1’、内圈直径d’、最小有效宽度D1’、最大有效宽度D2’、前端高度h1’、后端高度h2’、外侧倒角R1、内圈倒角R2等参数(这些参数的位置具体如图4、7、8所示),这些参数的数值具体如表1所示。
具体的,在中间截面上,充气头托内胆3的横向长度(即W)为280-380mm,充气头托内胆3的纵向长度(即L)为270-350mm,容纳腔307和第一封口端304之间的最远距离(即L1)为180-220mm,容纳腔307横向长度最大处的横向长度(即d)为40-60mm,第一开口端303和第二开口端305的连接处的纵向长度(即D1)为90-130mm,第一侧臂301中部的横向长度(即D2)为120-160mm;在上表面截面上,充气头托内胆3的横向长度(即W’)为230-290mm,充气头托内胆3的纵向长度(即L’)为250-310mm,容纳腔307和第一封口端304之间的最远距离(即L1’)为170-210mm,容纳腔307横向长度最大处的横向长度(即d’)为50-70mm,第一开口端303和第二开口端305的连接处的纵向长度(即D1’)为80-100mm,第一侧臂301中部的横向长度(即D2’)为90-110mm,第一侧臂301的外弧倒角的半径(即R1)为15-25mm,第一侧臂301的内弧倒角的半径(即R2)为45-55mm;在下表面截面上,充气头托内胆3的横向长度(即W’)为230-290mm,充气头托内胆3的纵向长度(即L’)为250-310mm,容纳腔307和第一封口端304之间的最远距离(即L1’)为170-210mm,容纳腔307横向长度最大处的横向长度(即d’)为50-70mm,第一开口端303和第二开口端305的连接处的纵向长度(即D1’)为80-100mm,第一侧臂301中部的横向长度(即D2’)为90-110mm,第一侧臂301的外弧倒角的半径(即R1)为5-15mm,第一侧臂301的内弧倒角的半径(即R2)为5-15mm;第一开口端303的高度(即h1’)为55-75mm,第一封口端304的高度(即h2’)为70-90mm;外包裹层1的厚度为0-5mm,但不为0;充气头托内胆3的厚度为0.5-1.5mm,因此充气头托内胆3充气前的高度(即h)为1-3mm。
表1充气头托内胆(表格中简称内胆)充气前和充气后主要尺寸参数(单位:mm)
其中,功能涂层2选自医用设备专用表面疏水抗菌涂层、高分子陶瓷耐磨涂层、含纳米粒子梯度耐磨涂层、长效防静电涂层、抗菌抗凝血型涂层、含有纳米银粒子的聚乙烯复合抗菌涂层或复合抗菌涂层中的一种或多种。充气头托内胆3的材质选自TPU、医用TPU、增厚医用TPU、PVC或增厚PVC中的一种或多种。外包裹层1的材质选自无纺布、聚四氟乙烯或聚酯无纺布复合膜中的一种或多种。无纺布选自SMS无纺布、SMMS无纺布、SMMMS无纺布、SSMS无纺布、SSMMS无纺布或SSMMMS无纺布中的一种或多种。
固定部件7采用吸盘、双面胶、纳米双面胶、尼龙粘扣或绷带中的一种或多种,当固定部件7采用吸盘、双面胶、纳米双面胶或尼龙粘扣时,固定部件7置于头托本体的底部,如图4、5所示。
充气部件4为充气球囊(如图10所示)或微型高压气瓶(如图9所示)。
上述装置在使用时,充气头托内胆3可以单独使用也可以和外包裹层1组合使用,在手术进行时,先将充气头托内胆3与外包裹层1结合组成头托本体,然后将充气部件4通过导气管6与充气头托内胆3相连接,利用充气部件4对头托本体进行手动或自动充气,可以通过放气阀门5调节压力或放气以达到手术要求,充气完成后拧紧放气阀门5,保证头托本体内部气压恒定为0.10-0.17Mpa,然后通过固定部件7将头托本体固定在手术平台的合适位置,轻压头托保证头托本体与手术平台结合稳固。
上述装置可以为灾难救援、军队野战医院、应急救援机构和偏远地区以及其他缺乏手术固定装置的场景提供良好的手术固定和支撑,在紧急情况下快速创造手术条件,提高手术效率,为颅脑外科手术提供极大便利,为头颈部损伤的紧急固定和支撑提供一种医疗设备。
上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改,并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此,本发明不限于上述实施例,本领域技术人员根据本发明的揭示,不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述头托装置包括头托本体、固定部件(7)和充气部件(4),所述头托本体包括充气头托内胆(3)以及套设于充气头托内胆(3)外并与充气头托内胆(3)相适配的外包裹层(1),所述固定部件(7)和外包裹层(1)相连接,所述充气部件(4)和充气头托内胆(3)相连通。
2.根据权利要求1所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述充气头托内胆(3)包括相连通的第一侧臂(301)和第二侧臂(302),所述第一侧臂(301)包含呈弧形连接的第一开口端(303)和第一封口端(304),所述第二侧臂(302)包含呈弧形连接的第二开口端(305)和第二封口端(306),所述第一开口端(303)和第二开口端(305)相连通,所述第一封口端(304)和第二封口端(306)邻近设置,所述第一侧臂(301)和第二侧臂(302)之间围成一个用于容纳头部的容纳腔(307),所述第一封口端(304)和第二封口端(306)之间设有用于容纳颈部的开口(308)。
3.根据权利要求2所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,在中间截面上,所述充气头托内胆(3)的横向长度为280-380mm,所述充气头托内胆(3)的纵向长度为270-350mm,所述容纳腔(307)和第一封口端(304)之间的最远距离为180-220mm,所述容纳腔(307)横向长度最大处的横向长度为40-60mm,所述第一开口端(303)和第二开口端(305)的连接处的纵向长度为90-130mm,所述第一侧臂(301)中部的横向长度为120-160mm;
在上表面截面上,所述充气头托内胆(3)的横向长度为230-290mm,所述充气头托内胆(3)的纵向长度为250-310mm,所述容纳腔(307)和第一封口端(304)之间的最远距离为170-210mm,所述容纳腔(307)横向长度最大处的横向长度为50-70mm,所述第一开口端(303)和第二开口端(305)的连接处的纵向长度为80-100mm,所述第一侧臂(301)中部的横向长度为90-110mm,所述第一侧臂(301)的外弧倒角的半径为15-25mm,所述第一侧臂(301)的内弧倒角的半径为45-55mm;
在下表面截面上,所述充气头托内胆(3)的横向长度为230-290mm,所述充气头托内胆(3)的纵向长度为250-310mm,所述容纳腔(307)和第一封口端(304)之间的最远距离为170-210mm,所述容纳腔(307)横向长度最大处的横向长度为50-70mm,所述第一开口端(303)和第二开口端(305)的连接处的纵向长度为80-100mm,所述第一侧臂(301)中部的横向长度为90-110mm,所述第一侧臂(301)的外弧倒角的半径为5-15mm,所述第一侧臂(301)的内弧倒角的半径为5-15mm;
所述第一开口端(303)的高度为55-75mm,所述第一封口端(304)的高度为70-90mm;
所述充气头托内胆(3)的厚度为0.5-1.5mm;
所述外包裹层(1)的厚度为0-5mm,但不为0。
4.根据权利要求1所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述充气头托内胆(3)和/或外包裹层(1)的表面涂覆有功能涂层(2)。
5.根据权利要求4所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述功能涂层(2)选自医用设备专用表面疏水抗菌涂层、高分子陶瓷耐磨涂层、含纳米粒子梯度耐磨涂层、长效防静电涂层、抗菌抗凝血型涂层、含有纳米银粒子的聚乙烯复合抗菌涂层或复合抗菌涂层中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述充气头托内胆(3)的材质选自TPU、医用TPU、增厚医用TPU、PVC或增厚PVC中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述外包裹层(1)的材质选自无纺布、聚四氟乙烯或聚酯无纺布复合膜中的一种或多种,所述无纺布选自SMS无纺布、SMMS无纺布、SMMMS无纺布、SSMS无纺布、SSMMS无纺布或SSMMMS无纺布中的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述固定部件(7)采用吸盘、双面胶、纳米双面胶、尼龙粘扣或绷带中的一种或多种。
9.根据权利要求1所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述充气部件(4)为充气球囊或微型高压气瓶。
10.根据权利要求1所述的一种医用手术固定和支撑头托装置,其特征在于,所述充气头托内胆(3)和充气部件(4)之间设有导气管(6),所述导气管(6)上设有放气阀门(5),所述充气头托内胆(3)内的压强为0.10-0.17Mpa。
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