CN111839131A

CN111839131A - 一种有辅助治疗高血压的中药药枕

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Publication number: CN111839131A
Application number: CN202010757760.2A
Authority: CN
Inventors: 刘雪娜
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2020-07-31
Filing date: 2020-07-31
Publication date: 2020-10-30

Abstract

一种有辅助治疗高血压的中药药枕，药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：菊花5‑200g，夏枯草5‑200g，木香5‑100g，蔓荆子5‑100g，蚕砂5‑200g，川芎5‑100g，红花5‑80g，决明子5‑200g，薄荷5‑250g，优选的：菊花10g，夏枯草10g，木香6g，蔓荆子10g，蚕砂10g，川芎6g，红花5g，决明子10g，薄荷12g；药物具有协同作用，共同起到平肝潜阳,调气活血、安神降压等作用；本发明中药药枕使用方法简单方便,药枕美观小巧易携带,不增加患者经济负担,且无毒副作用，能更好的协助患者平稳降压,改善临床症状,提高生活质量。

Description

一种有辅助治疗高血压的中药药枕

技术领域：

本发明属于中药领域，具体是与一种有辅助治疗高血压的中药药枕有关。

背景技术：

高血压是一种以体循环动脉压升高为特点的心血管综合征，易累及心、脑、肾等重要脏器，常引起左心室肥厚、左心室扩张、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、冠状动脉血运重建、脑卒中、肾衰竭、视神经乳头水肿等靶器官损伤。其临床症状缺乏特殊性，表现为头晕、头痛、心悸等症状。高血压作为我国最常见的慢性病，其高致残率、致死率，严重危害我国民众的生命健康，给个人、社会及国家造成了巨大的负担。

目前西医治疗高血压的药物主要包括钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂和β受体阻滞剂五类，以及由上述药物组成的固定配比复方制剂。虽然西药能较快的有效控制血压，预防或逆转靶器官损伤，但仍存在降压过程中血压波动较大，易出现药物副反应，无法明显改善患者症状等不足。

发明内容：

针对上面提出的问题，本发明提出一个解决方案,在中医药理论指导下，根据高血压的发病特点，制作一种治疗高血压的中药药枕，旨在为高血压患者提供一种经济、有效、便捷、平稳降压，无毒副作用的辅助产品。

为实现上述目的，本发明技术方案为:

一种有辅助治疗高血压的中药药枕，药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：菊花 5-200g，夏枯草5-200g，木香5-100g，蔓荆子5-100g，蚕砂5-200g，川芎5-100g，红花 5-80g，决明子5-200g，薄荷5-250g。

进一步，药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：菊花10g，夏枯草10g，木香6g，蔓荆子10g，蚕砂10g，川芎6g，红花5g，决明子10g，薄荷12g。

进一步，药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：菊花15g，夏枯草15g，木香12g，蔓荆子15g，蚕砂15g，川芎12g，红花10g，决明子15g，薄荷18g。

进一步，药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：菊花20g，夏枯草20g，木香16g，蔓荆子20g，蚕砂20g，川芎16g，红花15g，决明子20g，薄荷22g。

本发明制备方法：将上述药材初混合，置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5％左右，然后放入粉碎机中粉碎，过80目筛；将药材粉末分装50g/袋，放入枕芯，再套上枕套。

使用方法：患者取仰卧位，将药枕置于头颈部，每三个月更换一次枕芯中的药粉。

本发明中所含中药的功效：

菊花：菊花味甘、苦,性微寒，归肺、肝经。具有平抑肝阳、疏散风热、清肝明目、清热解毒，用于头痛眩晕、目赤肿痛、眼目昏花、风热感冒及疮痈肿毒等症。

夏枯草:味辛、苦,性寒，归肝、胆经。具有清肝泻火、明目、消肿散结等功效,用于治疗高血压、头痛眩晕、目赤肿痛、目珠夜痛、甲状腺肿大、乳腺增生、淋巴瘤等症。

木香:味辛、苦，性温，归、脾、胃、大肠、三焦、胆经。具有行气止痛，健脾消食等功效，现代药理研究表明木香具有扩张血管、降压以及解痉镇痛的作用。

蔓荆子:味辛、苦，性微寒，归膀胱、肝、胃经。具有疏散风热、清利头目之功效，临床主要用于外感风热头痛、头晕目痛、齿龈肿痛、目赤多泪等症。

蚕砂:味甘、辛，性温，归肝、胆、胃经。具有祛风除湿，和胃化湿的功效，动物实验研究表明蚕砂具有良好的抗炎镇痛作用。

川芎:味辛，性温，归于肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛的功效，用于头痛，胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，风湿痹痛等症。

红花:味辛，性温,归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛的功效,用于治疗高血压、冠心病、心绞痛、痛经闭经、血脉闭塞、跌打损伤等症。

决明子:味甘、苦、咸,性微寒,归肝、大肠经。具有清肝明目、润肠通便的功效。用于头痛眩晕、目赤涩痛、目暗不明等症，具有降血脂、降血压、抗氧化、抗衰老等疗效。

薄荷:味辛,性凉,归肺、肝经。具有疏散风热、清热解表、利咽透疹、祛风消肿的功效, 用于头痛,胸肋胀闷,目赤,风热感冒,喉痹,目疮,风疹,麻疹等症。

本发明中药药枕由上述药物组成，药物具有协同作用，共同起到平肝潜阳,调气活血、安神降压等作用。本发明中药药枕使用方法简单方便,药枕美观小巧易携带,不增加患者经济负担,且无毒副作用，能更好的协助患者平稳降压,改善临床症状,提高生活质量。经过 120例高血压患者临床试验证实，使用本发明中药药枕12周后，能显著降低高血压患者的收缩压和舒张压，改善患者头晕、头痛、失眠、口干苦等症状，有效率达96.7％。

具体实施方式：

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚、明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合实施例对本发明内容进一步说明，下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不是对本发明的限制。

实施例1

称取菊花10g，夏枯草10g，木香6g，蔓荆子10g，蚕砂10g，川芎6g，红花5g，决明子10g，薄荷12g。

制备方法：将上述药材初混合，置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5％左右，然后放入粉碎机中粉碎，过80目筛；将药材粉末分装50g/袋，放入枕芯，再套上枕套。

实施例2

称取菊花15g，夏枯草15g，木香12g，蔓荆子15g，蚕砂15g，川芎12g，红花10g，决明子15g，薄荷18g。

制备方法：将上述药材初混合，置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5％左右，然后放入粉碎机中粉碎，过80目筛；将药材粉末分装100g/袋，放入枕芯，再套上枕套。

实施例3

称取菊花20g，夏枯草20g，木香16g，蔓荆子20g，蚕砂20g，川芎16g，红花15g，决明子20g，薄荷22g。

制备方法：将上述药材初混合，置60-80度烘箱中烘至含水量控制约5％左右，然后放入粉碎机中粉碎，过80目筛；将药材粉末分装150g/袋，放入枕芯，再套上枕套。

下面结合实验数据对本发明技术方案的有益效果详述：

选择2018年1月—2019年11月住院及门诊就诊的高血压病患者120例。采用随机单盲对照法，收集120例病例，按随机数字表法，以1∶1∶1原则分为中药组，联合组及对照组，各40例。3组性别、年龄及病程比较，差异无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

表1 3组一般资料比较

方法

2.1治疗方法

2.1.1对照组每日晨起7:00服用一次并常规服用苯磺酸氨氯地平片(辉瑞制药，批号 S38500)，每次5mg，口服，每日1次；缬沙坦胶囊(北京诺华制药有限公司，产品批号X2140，) 每次80mg，口服，每日1次，必要时加用β受体阻滞剂或利尿剂；未服用其它与本研究同类的药物。

2.1.2中药组在对照组治疗基础上，加服天麻钩藤饮加味，具体方药如下：

每剂煎2袋，每袋200ml，分别于早晚餐后30分钟温服，每日服1剂。

2.1.3联合组在中药组基础上加用清肝明目药枕方。具体方药如下：

将上述药物经混合、烘干、粉碎，过80目筛等多项加工程序后，将上述药材混合粉末分装成50g/袋，装入枕芯，套上枕套，制成药枕。使用中保持药枕干燥及整洁，可连续使用 3个月。

2.2观察指标及方法

观察治疗前后3组血压水平(平均收缩压、平均舒张压)、尿蛋白/肌酐比值(ACR)、颈动脉内膜厚度(IMT)、脉搏波传导速度(PWV)。

动态血压监测方法：采用动态血压监护仪(SCHILLER BR-102plus)。自动充气监测24h 血压，计算得24小时平均收缩压、平均舒张压。

尿ACR检测方法：取晨尿5ml，使用日立7170A全自动生化分析仪，分析尿白蛋白(免疫比浊法)和尿肌酐(肌氨酸氧化酶法)，计算尿ACR。

IMT检测方法：采用多功能彩色多普勒超声系统philip公司生产的型号为Logioe9，颈动脉血管腔内膜面的前缘到中膜-外膜面的前缘垂直距离。

PWV检测方法：采用日本欧姆龙公司生产早期动脉硬化检测仪，型号为BP-203RPEⅢ型。将患者基本资料输入以及测定两点部位的体表距离输入计算机，即可得到连续波形，选择记录图形良好的10～15个数值，取其平均值即为baPWV值。

2.2.2中医证候积分评分标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》(2002年版)[2]中的高血压肝阳上亢型中医症候积分标准拟定。根据主要症状轻、中、重分别记2、4、6分，兼症根据轻、中、重分别记1、2、3分

中医症状分级量化表

主症

次症

注：舌脉象不计分。

2.2.3中医证候疗效标准

疗效指数(n)＝(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100％

显效：临床症状、体征明显改善，n≥70％。

有效：临床症状、体征均有好转，n≥30％。

无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重，n<30％。

加重：临床症状、体征均有加重，n<0。

2.2.4降压疗效评价标准:参照<中药新药临床研究指导原则>中的血压及症状疗效判定标准。舒张压下降10mmHg以上并达到正常范围，或未降至正常但已下降20mmHg或以上，其中原有症状完全消失或显著减轻，为显效；治疗后舒张压下降虽未达到10mmHg，但已达到正常范围，或较前下降10～19mmHg但未达到正常，或收缩压较治疗前下降30mmHg以上，原有症状有所好转或减轻(但血压下降须具备其中1项)，为有效；血压下降未达到以上标准，临床症状无改善，为无效。

2.3统计学方法采用SPSS20.0软件处理。计量资料采用均数士标准差表示，计数资料用率或百分比表示；多组间两两比较采用非参数检验，计数资料比较采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

3结果

3.1 3组降压疗效的比较见表2。

表2 3组降压疗效比较

注：对照组与中药组、联合组比较，1)P＝0.76>0.05,2)P＝0.043<0.05，中药组、联合组比较 3)P＝0.17>0.05。

3.2 3组中医证候疗效比较见表3。

表3 3组中医证候疗效比较

注：对照组与中药组、联合组比较，1)P＝0.007<0.05,2)P＝0.00<0.05，中药组、联合组比较 3)P＝0.047<0.05。

3.3 3组治疗前后中医症状积分比较见表4。

表4 3组治疗前后中医症状积分比较

注：与治疗前比较，1)P＜0.05；与对照组比较，2)P＜0.05；与中药组比较，3)P＜0.05。

2.5 3组血压和ACR、PWV、IMT比较见表5。

表5 3组平均血压与ACR、PWV、IMT比较

3、讨论

高血压病在祖国医学中归属于“眩晕”、“头痛”等疾病范畴。本课题组前期临床研究显示肝阳上亢证在老年性高血压患者中占多数，老年女性患者尤为居多^[3-4]。肝主气机疏泄，喜条达而恶抑郁，郁则化火生风，且其性易动而难静，近年来随着社会的进步发展，人们工作及生活节奏快、竞争意识强、压力大，易致肝失疏泄，肝气郁结化火，阴不制阳，水不涵木，使肝阳上亢，扰及清窍，而见眩晕、头痛。

针对肝阳上亢型高血压患者的发病特点对天麻钩藤饮进行加减，天麻钩藤饮出自胡光慈所著《杂病证治新义》，是经临床实践后公认的有效降压的著名方剂，主治肝阳偏亢、肝风上扰之头痛、眩晕、失眠^[5]。全方共奏平肝潜阳、镇肝熄风、清热活血、补肝益肾之功。现代药理研究表明天麻钩藤饮不仅能有效降低患者的血压水平，且极大程度地改善临床症状和生存质量，显著降低心脑血管终点事件^[6]。本方临床疗效明显、有效安全，被广泛应用于治疗心血管疾病。

药枕是一项疗效明确的外治法，因其使用方法简便所被广大患者推崇。患者通过吸闻中药，通过呼吸进入体内而达“闻香祛病”之效，或经由渗透方式进入皮肤，使药物有效成分作用于人体，循行于督脉，促使经络气血正常流通，调节机体阴阳，更平稳控制血压，以更大程度地降低心脑血管疾病的死亡率和病残率^[7]。清肝明目药枕方选用菊花平肝潜阳，药理研究表明菊花具有控制血压的作用^[8]；决明子、夏枯草具有清泄肝火之能；川芎有活血止痛、搜风胜湿、行气开郁的作用,行气而辛香^[9]；木香气味芳香，具有行气止痛之功，尤善疏泄三焦及肝胆之气；蔓荆子、薄荷疏散风热，清利头目；蚕砂祛风止痛，《泉州本草》谓其：“治风寒感冒，偏头痛”；红花性味辛温，具活血祛瘀止痛之功。所选药物多为清轻凉散、行气活血之品，全方共奏平抑肝阳，清利头目，调畅气血之功。自2014年开展至2016年清肝明目药枕方治疗肝阳上亢型高血压已治疗高血压患者240余例，研究发现总有效率达90％，能不同程度减轻患者头晕、头痛、失眠、口干苦等症状，具有安全可靠性，此项技术疗法在科室受到病患一致好评^[7]。清肝明目药枕因其简、便、廉、验之显著优势，被收纳入《全国中医治未病实践指南.原发性高血压中低危人群》外治法。

本课题研究提示降压疗效方面三组均取得确切疗效，而联合组在降压疗效上凸显出统计学差异的优势，结合三组中医症状单项积分统计结果分析，联合组在改善头晕、头痛、急躁易怒单项症状积分方面优于治疗组更优于对照组，具有统计学差异。临床上西医治疗降压疗效快速，但即便血压数值正常的患者仍可存在各种不同程度不适症状，引起焦虑心理，影响睡眠质量等，从而影响血压稳定性及降压有效性。联合组通过中医干预多层次、多环节、多靶点作用下最大程度改善患者临床症状，调整患者平和心态，改善睡眠质量等残余因素有关，从而获益。中医认为蛋白尿属于“精微”范畴，宜藏而不宜泄，病机方面责之脾虚湿盛，肾虚血瘀，精微不固。课题选用天麻钩藤饮加减组方中：杜仲、桑寄生功能补益肝肾，川牛膝逐瘀通经，引血下行，益母草《本草汇言》谓其“为血家之圣药……功能行血而去风也”，两者合用活血化瘀。茯神《本草再新》：治心虚气短，健脾利湿。组方之中平肝潜阳之中兼能健脾利湿，补益肝肾，活血化瘀，固护精微，从而降低尿ACR。弭书娇^[10]指出肝火亢盛型高血压患者其baPWV显著高于正常人，高于其它高血压证型。课题中联合组治疗肝阳上亢型高血压中医有效率高达87.5％，通过干预动脉硬化早期之动脉僵硬度(PWV)，从而起到延缓ASCVD 进展的目的。本课题研究结果提示中医干预尤其是联合组能显著改善ACR、cfPWV、baPWV各项指标，保护肾脏，减少尿微量白蛋白，保护动脉弹性，使患者最终获益。该治疗方法在临床治疗肝阳上亢型高血压病值得更进一步的研究和推广。但本课题治疗干预时间较短，对于 IMT干预尚不理想，可考虑延长干预周期，随访时间。

上述说明示出并描述了本发明的优选实施例，如前所述，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims

1.一种有辅助治疗高血压的中药药枕，其特征在于:药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：菊花5-200g，夏枯草5-200g，木香5-100g，蔓荆子5-100g，蚕砂5-200g，川芎5-100g，红花5-80g，决明子5-200g，薄荷5-250g。

2.如权利要求1所述的一种有辅助治疗高血压的中药药枕，其特征在于：药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：

菊花10g，夏枯草10g，木香6g，蔓荆子10g，蚕砂10g，川芎6g，红花5g，决明子10g，薄荷12g。

3.如权利要求1所述的一种有辅助治疗高血压的中药药枕，其特征在于：药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：

菊花15g，夏枯草15g，木香12g，蔓荆子15g，蚕砂15g，川芎12g，红花10g，决明子15g，薄荷18g。

4.如权利要求1所述的一种有辅助治疗高血压的中药药枕，其特征在于：药枕的枕芯由以下重量配比的中药制成：

菊花20g，夏枯草20g，木香16g，蔓荆子20g，蚕砂20g，川芎16g，红花15g，决明子20g，薄荷22g。