CN111836661B - 刺穿皮肤的装置和针组件 - Google Patents

Abstract

用于以往复方式刺穿皮肤的针组件1，其中，针组件包括针单元2、壳体10和偏置机构4。针单元包括针，所述针单元相对于所述壳体能够在延伸位置和缩回位置之间移动，延伸位置是针的远端从所述壳体的远端延伸出的位置，缩回位置是针的远端位于壳体内的位置。偏置机构布置成将针单元推向缩回位置。针组件还包括限制机构，其中，限制机构布置成在针单元朝向延伸位置移动时，将针单元从壳体的远端移出的相对移动限制在最大延伸距离以内，所述最大延伸距离为1.5毫米或更小。

Description

刺穿皮肤的装置和针组件

技术领域

本发明涉及用于刺穿皮肤的针组件和包括用于刺穿皮肤的针组件的装置。本发明还涉及将墨水引入人类皮肤的方法。

背景技术

在放射治疗(简称放射)中，通常使患者局部地受到放射光束以控制或杀死恶性细胞。重要的是，这些光束应尽可能准确地对准目标，以一方面确保对这些恶性细胞的最佳治疗，另一方面使周围组织暴露于放射光束时受到的损害最小。

为了按照术前计划正确地将放射光束引导至组织，已知在患者身上施加小的皮肤标记，该皮肤标记可用于按照计划，例如基于患者的CT扫描，自动引导和对准光束。由于放射治疗通常涉及在一段时间，有时是几个月内反复对目标进行放射光束照射，因此在治疗过程中需要保留这些标记以确保持续正确对准。因此，已知将墨水作为皮肤标记引入到患者的皮肤中。

通常，为了施加这些标记，使用小刀或手术刀。这种刀浸有墨水，随后被引入患者的皮肤。这可能是一个痛苦的过程，特别是在患者的浅表骨骼结构，例如胸部区域。此外，浸墨水需要花费时间，并且可能导致墨水意外滴落，同时存在由于暴露的刀而导致的意外刺伤的风险。

发明内容

根据权利要求1的前序部分所述的用于将墨水引入皮肤中的装置，例如用于以往复运动刺穿皮肤的针组件，从纹身或永久性化妆领域是已知的。但是，患者通常不喜欢永久性标记。

除了其他目的，本发明的目的是提供一种用于刺穿皮肤的改进的和/或更有效的针组件，其中至少部分地消除了上述问题中的至少一个。

这个目的，另外还有其他目的，通过根据所附的权利要求1的装置来实现。更具体地，这个目的，另外还有其他目的，通过用于以往复方式刺穿皮肤的针组件来实现，其中，该针组件包括针单元、壳体和偏置机构，针单元包括针，所述针单元相对于所述壳体能够在延伸位置和缩回位置之间移动，所述延伸位置是针的远端从所述壳体的远端延伸出的位置，所述缩回位置是针的远端位于壳体内的位置，偏置机构布置成用于将针单元推向缩回位置，针组件还包括限制机构，其中限制机构布置成在朝向延伸位置移动时将针单元从壳体的远端移出的相对移动限制在最大延伸距离以内，所述最大延伸距离为1.5毫米或更小。

根据本发明，防止针单元从壳体延伸得比最大延伸距离更远。这将针单元，尤其是针的尖锐的远端在患者皮肤中的插入深度限制在最大延伸距离以内。因此，最大延伸距离可以限定为针单元的远端与针单元的远端优选地延伸自的壳体的远端之间的最大距离。

优选地，最大延伸距离设定为使得针单元以及随其的任何墨水仅被引入患者皮肤的表皮中的距离。不同于例如在表皮下面的组织中引入墨水的纹身领域，这将导致非永久性标记。然而，发现使用本发明的针组件施加的表面标记保持足够长的时间以在放射治疗过程中允许持续的正确对准。

患者之间皮肤层的厚度可能有所不同。优选地，所述最大延伸距离为1.5毫米或更小，甚至更优选为1.2毫米或更小，甚至更优选为1.0毫米或更小。下限限定为使得墨水皮肤中被引入得足够深，并且例如可以为0.1毫米，优选为0.2毫米。优选的工作范围在约0.2毫米和约0.8毫米之间。

限制最大延伸还提高了针组件在使用中的安全性，不同于例如纹身和永久性化妆领域，就安全性和符合医疗安全标准而言，这至关重要。

根据优选实施例，限制机构包括相互配合的止动表面，用于限制针单元和壳体的相对移动。这有效地阻止了针单元从壳体超出最大延伸距离的任何进一步移动。如果壳体的内部布置有突起和/或凹部以与布置在针单元的外部的突起配合，则可获得有效的限制机构。

通常，根据本发明的这种类型的针组件联接到驱动装置，该驱动装置设置有驱动杆，该驱动杆例如由合适的马达以往复方式来回驱动。然后，这样的驱动杆接合针单元，从而将针单元推向延伸位置，使得其从壳体伸出。为了在驱动杆撤回时将针单元推回，偏置机构然后将针单元移回到壳体中，即朝向缩回位置。

针单元优选地布置为相对于壳体仅沿着纵向轴线移动。针单元的直线往复运动减少了将针单元插入患者皮肤后的痛苦。为了引导针单元直线移动，优选的是，止动表面基本上是环形的。例如，环形的止动表面可以布置在壳体中，针单元可以通过其开口移动。然后，针单元可以设置有配合的止动表面，其抵接壳体的环形止动表面，从而限定了最大延伸距离。然后，这些止动表面或更一般而言的限制机构将相对于壳体引导针单元，以确保在延伸位置和缩回位置之间进行直线移动。

优选地，例如以弹簧或其他弹性元件的形式的偏置机构布置成将针单元推回到壳体中，例如朝向缩回位置。偏置机构可以布置在针单元和壳体之间以引起这种偏置力。例如，在弹簧作为偏置机构的情况下，这种弹簧可以布置在合适的突起之间，这些突起布置在壳体和针单元中。作为替代方案，可以在针单元和壳体之间固定弹性元件，例如弹性管状构件，其中当针单元朝向延伸位置移动时，弹性构件伸长，从而在朝向缩回位置移动时向后推动针单元。

根据另一优选实施例，偏置机构在第一位置处与针单元接合，并且针单元在距所述第一位置一定距离的位置处设置有止动表面。这将偏置装置和限制机构分开，从而确保两个机构分别正常工作。

优选地，限制机构布置成将针单元相对于壳体的移动限制在偏置机构尚未处于其最大相对移动的距离。偏置机构可以例如包括弹簧，驱动元件的驱动杆抵靠该弹簧工作以将针单元移出壳体。然后，优选地将限制机构布置成使得偏置机构尚未达到其端部极限。例如对于弹簧的情况，在弹簧的绕组之间仍可能存在空间。对于另一个弹性元件的例子，所述弹性元件可能尚未延伸到其最终极限。

作为替代方案，最大延伸距离可以由偏置装置的工作范围确定。因此，根据另一优选实施例，限制机构至少部分地由偏置机构形成，其中偏置机构布置成将针单元从壳体的远端移出的相对移动限制在所述最大延伸距离以内。在该替代方案中，最大延伸距离由偏置机构确定，即偏置机构将针单元从壳体的伸出限制在最大延伸距离以内。换句话说，偏置机构包括或形成限制机构，使得在延伸位置，偏置机构处于末端位置。

根据另一优选实施例，壳体包括主壳体部分和可移除的远侧壳体部分。这样的组件更容易制造。优选地，主壳体部分和远侧壳体部分可以使用合适的可拆卸互连，例如卡扣配合连接相互连接。因此优选的是，限制机构至少部分地布置在主壳体部分中。这防止了远侧壳体部分的意外松动。

为了改善如上所述的引导作用，接着优选的是，主壳体包括在远端处或附近的止动表面。这改善了如上所述的限制机构的引导作用，因为在最远侧部分处引导针单元减小了针单元的更远端的任何挠曲。

如上所述，特别是在医疗装置领域，安全性起着重要作用。在诸如根据本发明的针组件的医疗装置中，使用的任何风险必须最小化。因此，根据本发明的另一方面，在缩回位置，针的近端在壳体中延伸。如上所述，在使用中，针单元的近端通常与驱动装置的驱动杆接合，以将针单元的远端推出壳体。通过提供其中所述近端保持在壳体中并且优选地不能从壳体的外部用手触及的针组件，防止了针单元的远端从壳体中意外移出。这提高了在静止或缩回位置，即不使用装置时的安全性。

优选地，壳体基本上是圆柱形的，其中针单元可在所述圆柱形壳体内移动。壳体的长度优选大于针单元的长度，使得针单元可以完全容纳在所述壳体中。仅在例如联接驱动装置时，才可以将针单元从壳体中移出，该驱动装置设置有可容纳在壳体的近侧开口中的合适的驱动杆。

一方面通过限制针单元的远端的最大延伸，另一方面通过确保在缩回位置针的近端在壳体中延伸来防止意外刺伤，获得使用安全的针单元。然而，应当提到的是，将针单元的近端保持在壳体中也可以应用于没有如上所述的限制机构的针组件，或者由此限制机构允许比之前提到的更大的位移。

根据优选实施例，限制机构还布置成在缩回位置限制针的近端的位移，使得针的近端被保持在壳体中。可以再次提供合适的配合突起，以防止针单元从壳体向任何近侧移动。同样在本文中，可以通过偏置装置限制在远侧方向上的移动。偏置机构在此可以进一步布置成用于将针的近端保持在壳体中。

如上所述使用例如刀来施加皮肤标记耗费时间，因为将刀浸入合适的着色剂例如墨水中耗费时间。刀上的墨水过量可能进一步导致墨水污渍。在纹身或永久性化妆领域中使用的针组件中，针单元可以在针单元中包括多个针。尽管使用这种构造降低了滴落的风险，但是将针组件，特别是针单元的远端浸入着色剂中仍然耗费时间。

因此，在根据本发明的另一改进的针组件中，壳体设置有容纳有用于引入所述皮肤的着色剂例如墨水的容器。由于要使用的着色剂已经在针组件内可获得，因此不再需要将所述针组件浸入墨水中。这进一步改善了施加皮肤标记的过程。

着色剂，或简称为墨水，是适合引入人类或动物皮肤的试剂。优选地，着色剂是无毒的和/或皮肤表现中性的。

优选地，容器包含的着色剂少于0.3毫升，更优选地少于0.1毫升。不同于例如在纹身或永久性化妆领域中，这足以施加所需的皮肤标记。

容器布置成与针单元，特别是针单元的远端配合，从而可以将着色剂引入患者的皮肤中。为此，优选的是，容器布置在壳体的远端处或附近。如果使用用于针组件的两件式壳体，包括近侧主壳体部分和可移除的远侧壳体部分，则优选的是，远侧壳体部分设置有容器。然后可以有效地制造或者甚至可以根据需要更换带有容器的远端壳体部件。

在容器在壳体的远端处或附近延伸的情况下，着色剂可以例如通过毛细血管作用力有效地转移到针单元的远端。为了改善着色剂向针单元的远端的转移，优选的是，根据另一优选实施例，当在缩回位置和延伸位置之间移动时，针单元的远端可在靠近和远离容器的位置之间往复移动。在容器附近的位置，着色剂可以例如通过毛细血管作用力转移到远端，其中在离开的位置或在延伸位置，所述墨水可以转移到皮肤上。如果在缩回位置和延伸位置之间移动时，针单元的远端可以往复移动进出容器，则可以进一步改善着色剂的转移。因此，在使用中，当由合适的驱动装置驱动时，远端在容器内允许有效地吸收墨水的位置至远端从壳体延伸出的位置之间移动，以将所述墨水引入患者的皮肤。

根据另一优选实施例，在缩回位置，针单元的远端从容器向近端延伸一定距离。然后，针单元与容器相距一定距离，从而防止了着色剂的任何溢出。

在使用针组件时，所述组件通常联接到具有可往复运动的驱动杆的驱动装置。根据另一优选实施例，在将针组件联接至驱动装置时，针单元可移动至中间位置，所述中间位置位于延伸位置和缩回位置之间，并且针单元在容器内延伸。在联接针组件时，针单元，优选地针单元的远端，向远侧移动并被容纳在容器内。因此可以在使用前将着色剂转移到针单元上。然后在使用中，针单元在中间位置和延伸位置之间移动。

优选地，容器由壳体保持。容器例如可以由两个膜形成，这两个膜用于在其间保持着色剂。在使用之前，膜可由针单元的远端刺穿。优选地，壳体还包括布置在壳体的远端附近的第一膜和离远端更远地布置的第二膜，并且容器位于第一膜和第二膜之间。

应当注意，尽管在壳体中使用容器在安全方面具有优势，但是毕竟不再需要单独地浸入墨水，因此这也有助于提高装置的安全性，如限制机构和壳体中的针单元的近端的方面一样，壳体中的容器的方面也可以应用于针组件中，例如，如前文所述。

根据另一优选实施例，容器包括用于容纳着色剂的盒，其中该盒可以被针刺穿，并且壳体布置成用于保持该盒。通过在盒中提供着色剂，获得了更容易的组装过程，因为在针组件的组装过程中人们不必处理单独的流体，处理单独的流体可能导致溢出和污染。因此，可以以类似于在组装过程中处理其余的针组件部分或部件的方式来处理盒。优选地，盒是可拆装的盒。因此，让针组件中的盒的更换更容易，使得人们例如可以将盒更换为包含不同类型或着色剂的盒或包括不同颜色的着色剂的盒。

限制机构布置成限制针从壳体的最大延伸。然而，通常设置有用于往复驱动针单元的驱动杆的驱动装置仅布置成在预定最大值之间往复运动。因此，该装置的另一优选实施例还包括用于在缩回位置和延伸位置之间往复驱动针单元的解联机构，其中该解联机构包括布置成被往复驱动的第一端和布置成驱动所述针单元的第二端，第一端和第二端可相对于彼此移动，第一端可以第一位移幅度往复移动，并且第二端可以小于第一位移幅度的第二位移幅度移动。由此，解联机构布置成允许针单元相对于解联机构的从动端至少部分地解联的移动，使得如果针单元的运动被限制机构约束或阻挡，则解联元件布置成吸收施加在解联机构的从动端上的往复运动。

优选地，解联机构还包括偏置装置，偏置装置布置成推动第一端和第二端分离，和/或解联机构包括具有所述第一端的第一部分和具有所述第二端的第二部分，其中所述第一部分和第二部分可相对彼此移动，并且偏置装置布置在所述第一部分和第二部分之间，以推动所述端分离。因此，当第二端的移动，由此引发的第二部分的移动，没有被限制机构或其他阻挡装置阻挡时，偏置装置确保第一部分和第二部分以同步的方式一起移动。因此，可以使用诸如具有单一行程长度的往复式线性马达的驱动机构来驱动具有较小行程长度的针单元。

根据另一优选实施例，解联机构设置在针组件中，其中解联机构的第一端布置成与驱动装置的驱动杆配合。由此，可以使用不包括例如用于纹身的解联单元的简单驱动装置来驱动针组件，其中可以独立于驱动装置的往复行程的长度来设定针的远端的最大延伸距离。然后，驱动杆驱动解联机构的第一端，该解联机构设置为针组件的一部分。

本发明还涉及一种用于刺穿皮肤的装置，该装置包括驱动装置和根据本发明的针组件，其中驱动装置包括用于往复驱动驱动杆以往复移动针单元的马达。驱动装置优选地布置成与针单元的近端接合，该针单元的近端可以如上所述保持在壳体中。因此，驱动装置相应地成形。因此，针可以以往复的方式连续地驱动持续的时间量。

如果在针组件的壳体中，特别是在其远端中布置有墨水容器，则优选地，将针组件布置成使得在将针组件安装到驱动装置上时，将针的远端移动到中间位置。更优选地，针组件布置成使针的远端在中间位置和延伸位置之间的范围内移动。如上所述，这允许从容器中有效地吸收墨水。

然后优选的是，马达通过布置在马达和驱动杆之间的解联机构联接到针单元，其中第二端接收驱动杆。如上所述，这允许使用包括马达和/或驱动机构的驱动装置，以产生具有单一行程长度的往复运动。更优选地，解联机构设置在驱动装置中。在驱动装置中设置解联机构允许使用更简单的针组件。由于针组件旨在一次性使用，因此减少了这些一次性针组件的生产成本和工作量。

在另一优选实施例中，限制机构至少部分地设置在针组件上并且部分地设置在装置的不同于针组件的另一部分上，并且限制机构布置成使得当针组件与驱动装置处于联接状态时，最大延伸距离小于在针组件的未联接状态下的最大延伸距离。因此，限制机构由布置在装置的不同组件和/或部件上的不同配合部件组成，例如，布置在针组件中的止动表面和设置在装置的另一部分上的、布置成与针组件上的止动表面接触的止动表面。由此，最大延伸距离由装置的不同组件的组装来确定，使得例如标准针组件可以与不同的驱动装置一起使用，以设定允许针从针组件的壳体的尖端延伸的距离。因此，仅需要具有简单设计的单个针组件，该单个针组件可以廉价地批量制造。

根据本发明的装置的另一优选实施例，该装置还包括用于设定针单元的延伸位置的间隔器，其中间隔器布置在驱动装置和针单元之间，用于调节壳体和驱动装置的驱动杆的相对位置。这允许微调针单元的远端从壳体的最大延伸的延伸位置。然而，优选地，该最大延伸通过如上所述的限制机构来限制。然后，通过在针组件和驱动装置之间引入单独的部件，即间隔器，间隔器允许进一步限制最大延伸距离。这将改变驱动装置和针组件的相对位置，并因此也改变驱动杆的往复工作行程。

根据本发明的一方面，该装置设置有限制机构。如果该机构布置在针组件中，则可获得有效且紧凑的构造。针组件可以在其上设置有配合的止动表面。

然而，也可能或附加地，限制机构包括布置在针单元和间隔器上的相互配合的止动表面，以限制针单元和壳体的相对移动。因此，可以通过将止动表面放置在间隔器上来确定针的尖端的最大延伸。这允许将针组件的单一设计与不同的间隔器一起使用，以设定不同的最大延伸差异。另外，这减少了需要以严格和精确的公差制造的部件数量。例如，通过在联接的间隔器和针组件上形成限制机构，这样的驱动装置对允许针以其最大延伸从壳体的尖端延伸出的精度的影响可忽略不计。

优选地，间隔器设置有包括止动表面的阻挡表面，该止动表面与针组件的止动表面配合以在所述间隔器和所述针组件之间形成卡口连接或类似类型的形态锁定连接，其中间隔器的所述阻挡表面还包括限制机构的止动表面，用于限制针单元和壳体的相对移动。通过使用间隔器的阻挡表面来将针组件锁定到空间，而且还使用相同的阻挡表面作为限制机构的一部分，减少了必须制造在间隔器上或内部的特征的数量。降低的复杂性显然降低了生产成本，但也消除了堆叠的分量或由于生产公差而导致的不确定性的总和，从而在设定针远端的最大延伸距离时实现了更高的精度。

在另一优选实施例中，在针单元上设置有向外延伸的突起，在壳体中布置有用于引导所述向外延伸的突起的引导件，并且所述向外延伸的突起包括针单元的止动表面。根据该实施例的针单元允许在针组件的壳体内移位直至止动表面接触设置在装置的与针组件不同的一部分上的相互配合的止动表面，使得针单元不再延伸。在该过程中，突起在壳体中的引导件中被引导以确保机构的平稳操作。

在另一优选实施例中，间隔器设置有内壁，内壁布置在间隔器的远端附近的内周表面上，并且所述阻挡表面设置在内壁上。进一步优选地，限制机构包括布置在针单元上的向外延伸的突起上的所述止动表面和布置在间隔器的内壁上的所述阻挡表面，并且当针的远端处于其最大延伸距离时，所述阻挡表面布置成抵接所述止动表面。通过控制内壁相对于间隔器的远端在间隔器内的放置，人们可以控制针的延伸距离。因此，所产生的延伸距离的不确定性的来源限于内壁相对于间隔器的远端的尺寸、针组件的壳体长度，以及针的尖端和设置在针单元上的止动表面之间的距离。

在优选实施例中，装置布置成使得针组件、间隔器和/或驱动装置可通过卡口连接相互连接。卡口连接允许在不同部件之间建立可靠但易于使用的连接，这些连接通常不需要使用工具或培训来操作。

卡口连接优选地包括第一锁定装置，第一锁定装置用于锁定互连的针组件和间隔器的相对纵向移动。更优选的是，第一锁定装置包括在间隔器上的阻挡表面和在针组件的壳体的外部的锁定表面，其中，锁定表面布置在壳体的布置成插入到间隔器中的部分处。甚至更优选的是，限制机构和第一锁定装置包括在间隔器上的阻挡表面。由此，针组件和间隔器可以可靠的方式连接，使得间隔器和针组件相对于彼此处于相同的相对位置。如果使用间隔器上的阻挡表面来锁定针组件和间隔器之间的相对移动，则两个部件以相同的方式固定在已知的相对位置处，从而可以准确地确定针的尖端的最大延伸距离。

在另一优选实施例中，卡口连接包括第二锁定装置，第二锁定装置用于锁定互连的针组件和间隔器的相对旋转移动。优选地，第二锁定装置包括在壳体的布置成插入到间隔器中的部分处设置在壳体的外部的突起和/或凹部，并且在间隔器的内部设置有匹配的突起和/或凹部，这些突起和/或凹部被布置用于形成卡扣配合连接。更优选地，设置在壳体的外部的所述突起和/或凹部穿过设置在间隔器的内部的匹配的所述突起和/或凹部，以锁定或解锁卡扣配合连接，并且壳体和间隔器中的至少一个变形以允许穿过。这样可以最大程度地减小卡口连接意外松开的风险，该风险使针组件与间隔器脱离，或降低设定针的尖端的最大延长距离的准确性。卡扣配合连接的优点是可以创建易于打开和关闭的可靠连接。此外，由于锁定时它会发出“咔嗒”声，操作员会得到连接牢固的确认。

根据另一优选实施例，该装置由非磁性部件组成。这可以适用于针组件本身、任何间隔器、任何驱动装置及其各个部件。这允许该装置在诸如MRI扫描仪的扫描仪附近使用。该装置优选地不包含任何(铁)磁性材料，至少到不至于使得该装置不适合在例如MRI扫描仪附近使用的程度。

针可以例如由诸如钛或铝的非磁性材料制成。同样，其他部件，例如任何偏置机构，也可以由这种材料制成。其他部件，例如壳体，可以由塑料制成。该装置优选地不包含任何电子部件。用于驱动装置的合适的马达例如是气动马达。也可以使用其他非电动马达。

应当注意，不同的装置和组件通过卡口连接互连的方面，或者通过解联装置和用于调节壳体和驱动装置的驱动杆的相对位置的间隔器，将往复驱动器和针单元的运动部分地解联的方面也可以应用在针组件中，例如由前文所规定的那样，或者应用在包括针组件的装置中。

本发明还涉及一种部件套件，其包括装置、针组件和用于如上所述设定不同预定距离的多个间隔器，其中各个间隔器布置成限定变化的各个延伸位置。优选地，间隔器具有不同的长度，例如各自的差为至少0.1毫米，优选地至少0.2毫米，更优选地至少0.5毫米。然后，各个延伸位置优选地相互变化至少0.5毫米。部件套件优选还包括驱动装置。

本发明还涉及一种将墨水引入人类皮肤，特别是在患者身上施加皮肤标记的方法，该方法包括以下步骤：

提供如上所述的装置；

提供着色剂；以及

以往复方式驱动针以刺穿人类皮肤，并使用针将着色剂沉积在皮肤的上层中。

附图说明

通过以下附图进一步说明本发明，这些附图示出了根据本发明的装置和方法的优选实施例，并且无意以任何方式限制本发明的范围，其中：

图1示意性地示出了针组件的透视图；

图2a和图2b示出了针组件的实施例的剖视图，其中针单元分别处于缩回位置和延伸位置；

图3a至图3c示出了针组件的另一实施例的剖视图，其中针单元处于不同位置；

图4a至图4d示出了针组件的另一实施例；

图5示出了包括针组件、间隔器和驱动装置的装置的实施例的透视图；

图6示出了图5所示的实施例的针组件和间隔器的分解图；

图7a和图7b示出了装置在针组件安装之前和安装之后的实施例的剖视图，其中针的远端处于中间位置；

图8a和图8b示出了实施例的剖视图，其中针的远端处于延伸位置；

图9a、图9b和图9c示出了图5至图7c的间隔器的不同视图；

图10a、图10b和图10c示出了针对针单元的往复运动周期的不同快照的装置的实施例的剖视图，其中驱动装置包括马达；

图11更详细地示出了根据图10的实施例的限制机构的剖视图。

具体实施方式

在图1中，示出了用于联接到诸如纹身枪或永久性化妆装置的驱动装置(未图示)的针组件1。针组件1包括壳体10，壳体10在该示例中基本上是圆柱形的。壳体10包括敞开的近端10b(也参见图2a和图2b的剖视图)和敞开的远端10a。近端10b布置成与驱动装置联接(如将相对于图3a至图3c解释的那样)，并且在该示例中，近端10b设置有更小直径的区域13。台阶13a可以用作止动表面并且确定联接的驱动装置和针组件1的相对位置。在该示例中，壳体10进一步由两个单独的壳体部分11和12形成。远侧壳体部分12设置有逐渐变细的远端10a，并且可以通过通常以12a表示的卡扣配合连接联接至近侧主壳体部分11。

针单元2可以延伸穿过壳体10的远端10b。针单元2(参见图2a)包括在该示例中由刚性塑料制成的针底座23，和在其远端的针21。针21的远端22是尖锐的。在该示例中，针单元2设置有单个针21。然而，也可以设置多个针21，例如参见图4a至图4d的实施例。针组件1布置成使得针单元2沿着其纵向方向L相对于壳体10在缩回位置和延伸位置之间可往复移动，缩回位置是针单元2的远端22在壳体10中延伸的位置(参见图2a)，延伸位置是针单元2的远端22从壳体的远端10a延伸出的位置(参见图1和图2b)。

针单元2在远侧方向D上从壳体10中移出是由驱动装置3的驱动杆32(例如参见图3b)的移动引起的。所述驱动装置3布置成沿纵向方向Lb以预定幅度往复移动驱动杆32。针单元2移回到壳体10中是由偏置机构4引起的，偏置机构4在该示例中包括弹簧41。偏置机构4在壳体10和针单元之间延伸，以将针单元2推向缩回位置。在该示例中，弹簧41布置在壳体10的止动表面11a(在该示例中止动表面11a形成在壳体10的内表面上)与针单元2的止动表面(在该示例中是针单元2的底座23)之间。弹簧41将在相对于壳体的方向P上朝近侧，即朝向缩回位置推动针单元2。

在远侧方向D上，针单元2与外壳10之间的相对移动受到限制机构的限制，在该示例中，限制机构处于分别在壳体10和针单元2上的配合的突起11c、23b的形式。突起11c和23b在图2b所示的位置抵接。在该示例中，突起11c布置在壳体10的内壁上，更具体地，在主壳体部分11的最远侧部分上。突起11c还用于引导针单元2仅在纵向方向上移动，并且优选地为环形或环状的。针单元2的突起23b布置在相对刚性的底座部分23上。限制机构将针单元2从壳体10的延伸限制在最大延伸以内，在图2b的细节中示意性地以距离d表示。距离d是针单元2的远端22与壳体10的远端10a之间的距离。在该示例中，最大延伸限定为1.2毫米。这确保了在使用中，针尖22将仅被插入患者的表皮中。

从示出了针单元2处于尽可能最远侧位置的图2b可以看出，弹簧41未处于其完全压缩位置。针单元2和壳体10之间的相对移动因此不受偏置机构的限制。作为替代方案，就偏置机构的最终位置(例如弹簧处于完全压缩状态)限制最大延伸而言，偏置机构也可以形成限制机构，如上所述，在该示例中，该最大延伸设定为1.2毫米。

在所示的示例中，形成在针单元2上的限制机构的突起23b以与由偏置机构操作的突起23a隔开一定距离地延伸。因此，偏置机构在第一位置处接合针单元2，并且针单元2在距所述第一位置一定距离的位置处设置有止动表面23b。

针单元2相对于壳体10在近侧方向P上的移动受到止动表面11b的限制，在该示例中，止动表面11b由单独的塑料或橡胶环形元件11b形成。环形元件11b还用于引导针单元2仅在纵向方向上移动。在如图2a所示的缩回位置中，针单元2，在该示例中由弹簧41操作的相同的突起23a，与壳体10的突起11b抵接。从示出了处于相对于壳体10的最近侧位置的针单元2的图2a中，很明显，同样，在该缩回位置，针单元2的近端24完全保持或容纳在壳体10中。在该示例中，近端24从壳体10的近端10b延伸一定距离。由于近端24在壳体10中延伸，所以近端24不会由于例如手动操作而意外移动到延伸位置。

如图2a至图2b所示的实施例可用于通过将针单元2的远端22浸入墨水容器(未图示)中，然后将装置应用于患者，来向患者施加皮肤标记。然而，在如图3a至图3c所示的实施例中，针组件1在其远端10a附近设置有墨水容器5。在该示例中，墨水容器5布置在远侧壳体部分12的远端10a附近。墨水容器5由彼此间隔布置的两个膜51、52形成，在它们之间布置有合适的墨水53以施加在患者的皮肤上。

在如图3a所示的缩回位置，针单元2的远端22从容器向近侧延伸一定距离。如所看到的，针单元2没有在容器5中延伸。仅当针组件1联接到驱动装置3时，针单元2才向远侧移动，使得针单元2将在容器5中延伸。这在图3b中可见。来自容器的墨水53将被转移到针单元2，特别是其远端22。在该示例中，从图3b的细节可以看出，远端22从容器的最远端(在该示例中由膜52形成)向远侧延伸。但是，在该位置，针单元2的远端22也可以在容器中延伸，以有效地吸收墨水。

在此应注意的是，驱动装置3设置有可往复移动的驱动杆32，该驱动杆32可在内部位置(图3b)和外部位置(图3c)之间移动。在联接驱动装置3时，针单元2将从缩回位置(图3a)移动到中间位置(图3b)。在该位置，针组件1准备好使用。在使用中，驱动杆32将在内部位置(图3b)和外部位置(图3c)之间被往复驱动。在驱动杆32的外部位置，将向远侧推动针单元2，使得针单元2的远端22从壳体10的远端10a突出。参见图3c，可以看出限制机构尚未起作用，即突起11c和23b尚未接触。在该示例中，针单元2的远端22从壳体10的远端10a的延伸距离d₂由驱动杆32的外部位置，即其幅度确定。如图2b所示，距离d₂小于距离d。图3c中的限制机构在这里起着确保不超过最大延伸的保护作用。

距离d₂由针组件1和驱动装置3的相对位置确定。可以通过将间隔器6换成具有不同长度e的不同间隔器6来调节该相对位置。环形的间隔器6抵接设置在壳体10中的台阶13a，以确保针组件1和间隔器6的正确的相对位置。应当理解，通过布置较大的间隔器6(就长度e而言)，距离d₂将减小。

作为偏置机构的弹簧41的替代，图4a至图4d的实施例设置有弹性元件42，弹性元件42用于将针单元2推回到如图4a所示的缩回位置。同样，在该位置，针单元2的近端24保持在壳体10中。

弹性元件42为弹性管的形式，其在该示例中在远侧壳体部分12和近侧壳体部分11之间的互连处连接到壳体10。弹性元件42的另一端在远侧位置处，在该示例中在底座23的远端处连接到针单元2。应当理解，元件42的弹性性质将针单元2从如图4b所示的位置推回至如图4a所示的位置。

同样，在该实施例中，设置了处于配合的突起23a和11c的形式的限制机构，以将针单元2从壳体10的远端的延伸限制在最大延伸d以内(参见图4b的细节)。

参照图4c和图4d，还应当理解，在将针组件1安装到驱动装置3和间隔器6的组合上之后，针单元2将被推入墨水容器5中。对驱动杆32的驱动将使设置有多个针21的针单元2的远端22在中间位置(图4c)和延伸位置(图4d)之间往复移动。同样，在图4d中，限制机构的突出部11c、23a尚未抵接，使得延伸距离d₂再次小于最大距离d。距离d₂再次由间隔器6的长度确定。

图5示出了包括针组件101、间隔器102和驱动装置103的装置100的另一实施例的透视图。针组件包括远侧壳体部分104，远侧壳体部分104具有用于将针定位在其尖端106中的开口105。主壳体部分107通过卡扣配合连接安装至远侧壳体部分104，由此，这两个壳体部分104、107形成针组件的壳体。主壳体部分107具有圆形部分108和矩形部分109。主壳体107的这种形状与间隔器102的内部空间匹配，更具体地与间隔器的内保持壁110匹配。内保持壁110包括突起，该突起布置在间隔器102的内周的一部分上。通过将针组件101与间隔器102正确地对准，针组件101可以通过纵向移动而插入间隔器102中，从而矩形部分109穿过间隔器102的内保持壁110。在将主壳体部件107插入间隔器102的纵向移动之后，针组件可以相对于间隔器102绕其纵向轴线旋转(在该示例中为顺时针方向)，由此，内保持壁110互锁在主壳体部分107的匹配的腔体111中，并且针组件101在纵向方向上锁定在间隔器102中。注意，针组件101也可以构造成可以通过逆时针旋转联接。这种连接通常称为卡口连接。小的突起112布置在针组件101的壳体上，其与靠近间隔器的远端的位于间隔器102的内部的周向壁上的周向凹部113配合。在将针组件101插入间隔器中时，远侧壳体部分104的与尖端相对的一侧的边缘115布置成抵接设置在间隔器102的远端处的匹配的边缘116。由此，小突起112插入在凹部113中。通过如上所述旋转针组件101，通过在凹部113的第一端114处形成的卡扣配合连接将突起锁定在适当的位置。由此，获得了间隔器102与针组件101之间的简单且可靠的连接。使用后，可以通过在相反方向(逆时针)上向针组件101施加扭矩来打开卡扣配合连接，此后可以通过对针组件101的(逆时针)旋转和抽拔，将针组件101从间隔器102中释放出来。

在图6中示出了装置100的相同实施例，其中以分解图示出了针组件101和间隔器102。在针组件101的组装状态下，远侧壳体部分104和主壳体部分107包含针单元120，该针单元120包括一个或多个针121和弹性元件122。针单元120可相对于针组件的壳体移动。弹性元件布置为偏置装置，用于在没有在方向I上向针单元120施加任何力以将针远端123推过开口105的情况下，将针远端123，即包括尖点的针的尖端部分保持在壳体内。针单元120还包括向外延伸的突起124，向外延伸的突起124布置成放置在主壳体部分107的相应凹部125中。针单元120因此可相对于壳体沿方向I移动，方向I是装置100的纵向方向。

图7a示出了在针组件101，更具体地是主壳体部分107插入间隔器102中时的安装过程的快照的剖视图。间隔器102依次连接到包括用于驱动针单元120的近端127的驱动杆130的驱动装置103。在远侧壳体部分104的尖端106附近设置有用于着色剂的容器128。

在图7b中，再次示出了装置100，其中针组件101与间隔器102处于联接状态。在安装过程中，驱动杆130将与针单元120的近端127接触，当将针组件101进一步推向间隔器102时，针单元120被迫在壳体内沿朝向远侧壳体部分104的尖端106的纵向方向朝向中间位置移动。由此，弹性元件122变形，从而在驱动装置103的方向上产生弹力。由于该预应力作用，因此推动针单元120的近端127保持与驱动杆130的远端131接触。在此过程中，针远端123将刺穿并穿透容器128，然后使着色剂例如墨水流过针121。装置100现在准备以往复方式被驱动。

当驱动装置100时，针121从图7b所示的位置往复移动到图8a和图8b所示的位置，其中针远端123处于延伸位置。图8b中所示的剖视图绕装置100的纵向轴线140旋转了90度，从而还示出了间隔器102和针组件101不是完全轴对称的。在延伸位置，针远端123从孔105延伸一定的最大距离d3，该孔105布置在远侧壳体部分104的尖端106中。因此，针121只能以等于或小于最大距离d3的深度穿透皮肤。因此，允许从容器128沿着针121流动的着色剂以等于或小于最大距离d3的深度插入皮肤中。因此，可以调节用于插入着色剂的深度，并且可以确保墨水仅沉积在皮肤的顶层中，从而在皮肤中产生临时标记。

注意，在以先前规定的方式安装针组件101之后，针单元120的位移以及针远端123的位移将受到限制，因为如果在方向I上在针单元120上施加了足够大的用于克服弹性元件122的弹力的力，以将针远端123推过开口105，则向外延伸的突起124的前侧126将与间隔器102的内保持壁110的内侧抵接。因此，如图8b清楚可见，允许针121从壳体的远端104延伸的最大距离d3由此由向外延伸的突起124的前表面126和内保持壁110的表面之间的配合来确定。通常，通过将限制机构布置为在针组件101和间隔器102上的配合的止动表面，可以从装置100的有限尺寸参数中轻松确定最大距离d3：

d3＝d6–d5–d4

其中，d6表示从向外延伸的突起124的前表面126到针远端123的距离，从而表示针单元120的有效长度，d5是远侧壳体部分104的长度，d4是内保持壁110的宽度(或厚度)。如在标准化的针组件101中，给出了长度d6和d5，代表最大皮肤穿透深度的最大距离d3可以通过改变间隔器的内保持壁110的尺寸而容易且可靠地改变。

装置100的弹性元件122由一片橡胶状材料制成，以用作拉伸弹簧，如图7a至图8b更清楚地示出的。显然，也可以应用其他类型的弹性元件，例如由合适的弹性材料例如钢制成的压缩弹簧，如图2、图3和图9a至图9c所示。

在图9a至图9c中更详细地示出了间隔器。即使用于将间隔器102连接到驱动装置103的侧面150，其可以使用任何合适的连接装置，例如类似的卡口连接。在间隔器102的远端151附近，更详细地示出了连接特征。在该实施例中，间隔器102在间隔器102的两侧上设置有内保持壁。此外，可以清楚地看到用于容纳设置在远侧壳体部分104上的相应的小突起112的凹部113。在凹部113的第一端114处，可以看到，凹部设置有小的直立特征152，其后是与直立特征152相邻布置的腔体153。当针组件101插入间隔器102中时，设置在远侧壳体部分104上的小突起112被凹部113容纳。然后，针组件101绕其轴线旋转，在此之后，小突起112接触直立特征152。通过施加足够的扭矩，间隔器102和/或远侧壳体部分104将略微变形，从而允许小突起112穿过直立特征152并卡入布置成容纳小突起152的腔体153中。

图10a至图10c更示意性地示出了装置200的替代实施例。装置200包括针组件201、间隔器202和驱动装置203，它们通过卡口连接，如在先前实施例中详细描述的卡扣配合连接、螺纹连接或任何其他合适的连接而相互连接。针组件201包括：壳体204，其可以包括多个壳体部分；针单元220，其在其缩回状态下基本上被壳体包围，并且至少包括针221。针单元220相对于壳体204沿方向I移动，方向I平行于装置200的纵向轴线240。偏置装置是弹性元件222，例如弹簧或任何其他合适的元件，其被设置用于推动针单元220到缩回位置或中间位置，其中针远端223保持在壳体204内。如下所述作为限制机构的一部分的向外延伸的突起224再次设置在针单元220的近端227附近。

间隔器202再次布置成在其远端251处连接到针单元201并且在其近端252处连接到驱动装置203。布置在间隔器的内周壁上的内保持壁210的近端上的阻挡表面与布置在针组件201的壳体联接突起219上的匹配的阻挡表面配合，以将针组件201联接到间隔器202。

实施例中所示的驱动装置203包括解联机构260，以至少部分地解联用于驱动针单元220的近端227的驱动杆230和用于产生往复运动的马达261的运动。马达261装配有传递组件262，该传递组件262包括旋转斜盘271或将旋转运动转换为往复平移运动的任何其他合适的机构，传递组件262用于将马达261的输出转换成适当的往复运动以驱动针单元220。解联机构260还包括滑动构件263和引导构件264，该滑动构件263可相对于驱动杆230沿方向I移动，该引导构件264固定至驱动装置203的壳体265。

第一联接弹簧266或任何其他合适的偏置装置沿相反的方向相对于彼此推动驱动杆230和滑动构件263。为此，第一联接弹簧266设置在驱动杆附接点268和滑动构件附接点270之间。第一联接弹簧266优选地通过施加初始变形而被预应力。为了确保保持联接机构260，驱动杆设置有诸如抵接肩部269的紧固装置，紧固装置锁定在滑动构件附接点270的后面并确保解联机构260的完整性。

第二联接弹簧267或任何其他合适的偏压装置设置在驱动杆附接点268和引导构件远端272之间，以用于沿马达261的方向推动驱动杆230。因此，第二联接弹簧267通过驱动杆230、第一联接弹簧266和滑动构件263推动滑动构件接触端273抵靠旋转斜盘271。由此，确保了滑动构件263跟随旋转斜盘271的运动，这也可以在图10b和图10c中得到验证。这导致滑动构件263的期望的往复运动，该往复运动通过解联机构260馈送到可移动的针单元220。

在图10b和图10c中，针221已达到最大延伸距离d3，在该点处，作为限制机构的一部分的向外延伸的突起224与间隔器的内保持壁210接触，如图11中更详细地示出。因此，用于限制最大延伸距离d3的装置(即，限制机构)是由间隔器202和针组件201的壳体204之间的相互配合形成的。在所示的实施例中，内保持壁210是阶梯状的突起，其包括第一台阶281和第二台阶282。向外延伸的突起224的表面抵接内保持壁210的第一台阶281的表面，从而沿朝向位于装置100远端的开口205的方向I阻挡针单元。通过将壳体联接突起219与内保持壁210的第二台阶282锁定而通过间隔器202连接针单元201。应当注意，在这种联接状态下，向外延伸的突起224将不能抵接第二台阶282或壳体联接突起219。

通过图10b和图10c进一步阐明了解联机构的工作原理。在图10a中，针处于中间位置，使得针远端223在壳体中延伸。在图10b和图10c中示出了处于其最大延伸位置d3的针远端223，然而不同之处在于，在图10b中，驱动器，在这种情况下为旋转斜盘271，尚未达到其最大位移。在图10b中可见，驱动杆230的抵接肩部269仍通过优选地预张紧的第一联接弹簧266保持与滑动构件附接点270接触。在这一点上，针单元220由限制装置阻挡，如前所述，驱动杆230的远端231与针单元220的近端227直接接触，从而也阻止了驱动杆230沿方向I进一步朝向装置的远端移动。因此，当旋转斜盘271朝向其最大位移移动时，在驱动杆230和滑动构件263之间发生相对位移，从而还将滑动构件263推向其最大位移。由于该相对位移，第一联接弹簧266变形，从而在滑动构件263上施加反作用力以将滑动构件推向装置的近端241，并且在驱动杆230上施加反作用力以推动驱动杆230朝向针单元220。随着旋转斜盘271从其最大位移移动，允许第一联接弹簧266再次张开，从而当迫使滑动构件接触端273与旋转斜盘271保持接触时，推动滑动构件263跟随旋转斜盘271的移动。在滑动构件263的返回移动的特定点处，抵接肩部269将再次接触滑动构件附接点，从而驱动杆230和滑动构件263将作为一个整体移动，随后，弹性元件220将针单元220推向缩回位置。因此，针远端223与针单元220共同移动，从而其再次缩回到壳体204中。由于马达261布置成连续地被驱动更长或更短的时间，所以获得了针远端223的往复运动。

显然，解联机构260确保可以准确地设定和维持针远端223的最大延伸距离d3。如果没有该解联机构260，则驱动装置203的过量冲程将不得不吸收装置200的不同部件的弹性或塑性变形，从而潜在地导致在系统的不同部件上施加过量的力，并对其造成损坏，从而损害其功能和准确性。

注意，针单元1、101、201，间隔器3、102、202和驱动装置103、203的所有不同实施例可以组合。另外，本发明不限于所示的实施例，而是还扩展到落入所附权利要求的范围内的其他实施例。

Claims (51)

1.用在用于以往复方式刺穿皮肤的设备中的针组件，其中，所述针组件包括针单元、壳体和偏置机构，所述针单元包括针，所述针单元相对于所述壳体能够在延伸位置和缩回位置之间移动，所述延伸位置是所述针的远端从所述壳体的远端延伸出的位置，所述缩回位置是所述针的远端位于所述壳体内的位置，所述偏置机构布置成将所述针单元推向所述缩回位置，其特征在于，所述针组件还包括限制机构，其中，所述限制机构布置成当所述针单元朝向所述延伸位置移动时将所述针单元从所述壳体的远端移出的相对移动限制在最大延伸距离以内，所述最大延伸距离为1.2毫米或更小。

2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述限制机构包括相互配合的止动表面，用于限制所述针单元和所述壳体的相对移动。

3.根据权利要求2所述的针组件，其中，所述设备的内部布置有用于与布置在所述针单元的外部的突起配合的突起和/或凹部。

4.根据权利要求2或3所述的针组件，其中，所述止动表面是大致环形的。

5.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述偏置机构在第一位置处与所述针单元接合，并且，所述针单元在距所述第一位置一定距离的位置处设置有止动表面。

6.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述限制机构至少部分地由所述偏置机构形成，所述偏置机构布置成用于将所述针单元从所述壳体的远端移出的相对移动限制在所述最大延伸距离以内。

7.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述针组件包括主壳体部分和可移除的远侧壳体部分，所述限制机构至少部分地布置在所述主壳体部分中。

8.根据权利要求7所述的针组件，其中，所述主壳体部分包括在所述远端处或附近的止动表面。

9.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述针单元的近端布置为由驱动装置的驱动杆接合以将所述针单元的远端推出所述壳体，在所述缩回位置，所述针单元的近端在所述壳体中延伸。

10.根据权利要求9所述的针组件，其中，所述限制机构还布置成在所述缩回位置限制所述针单元的近端的位移，使得所述针单元的近端保持在所述壳体中。

11.根据权利要求8或9所述的针组件，其中，所述偏置机构还布置成用于将所述针的近端保持在所述壳体中。

12.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述壳体设置有容纳着色剂的容器，用于引入所述皮肤。

13.根据权利要求12所述的针组件，其中，所述容器布置在所述壳体的远端处或附近。

14.根据权利要求12或13所述的针组件，其中，所述容器容纳少于0.3毫升的着色剂。

15.根据权利要求12所述的针组件，其中，当所述针单元在所述缩回位置和所述延伸位置之间移动时，所述针单元的远端能够往复地移入和移出所述容器。

16.根据权利要求12所述的针组件，其中，在所述缩回位置，所述针单元的远端从所述容器向近侧延伸一定距离。

17.根据权利要求16所述的针组件，其中，在将所述针组件联接到驱动装置时，所述针单元能够移动至中间位置，所述中间位置位于所述延伸位置和所述缩回位置之间，并且所述针单元在所述容器中延伸。

18.根据权利要求17所述的针组件，其中，所述针单元在所述中间位置时，所述针单元的远端在所述容器中延伸。

19.根据权利要求12所述的针组件，其中，所述壳体还包括布置在所述壳体的远端附近的第一膜和离所述远端更远地布置的第二膜，并且，所述容器位于所述第一膜和所述第二膜之间。

20.根据权利要求12所述的针组件，其中，所述容器包括用于容纳所述着色剂的盒，所述盒能够被所述针刺穿，并且所述壳体布置成用于保持所述盒。

21.根据权利要求20所述的针组件，其中，所述盒是可移动盒。

22.根据权利要求17所述的针组件，其中，所述针组件布置成使所述针的远端在所述中间位置和所述延伸位置之间的范围内移动。

23.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述限制机构设置在所述针组件中。

24.用于以往复方式刺穿皮肤的设备，其中，所述设备包括根据权利要求1所述的针组件和驱动装置，所述驱动装置包括用于往复驱动驱动杆以往复移动所述针单元的马达。

25.根据权利要求24所述的设备，所述设备还包括用于在所述缩回位置和所述延伸位置之间往复驱动所述针单元的解联机构，其中所述解联机构包括布置成被往复驱动的第一端和布置成驱动所述针单元的第二端，所述第一端和所述第二端能够相对于彼此移动，所述第一端能够以第一位移幅度往复移动，并且所述第二端能够以小于所述第一位移幅度的第二位移幅度移动。

26.根据权利要求25所述的设备，其中，所述解联机构还包括偏置装置，所述偏置装置布置成推动所述第一端和所述第二端分离。

27.根据权利要求25或26所述的设备，其中，所述解联机构包括：包括所述第一端的第一部分以及包括所述第二端的第二部分，其中，所述第一部分和所述第二部分能够相对于彼此移动，并且偏置装置布置在所述第一部分和所述第二部分之间，用于推动所述第一端和所述第二端分离。

28.根据权利要求25所述的设备，其中，所述解联机构设置在所述针组件中，所述解联机构的所述第一端布置成与驱动装置的驱动杆配合。

29.根据权利要求24所述的设备，其中，所述针组件布置成使得在将所述针组件安装到所述驱动装置上时，所述针的远端移动到中间位置，所述中间位置位于所述延伸位置与所述缩回位置之间。

30.根据权利要求25所述的设备，其中，所述马达通过布置在所述马达与所述驱动杆之间的所述解联机构联接到所述针单元，所述第二端接收所述驱动杆。

31.根据权利要求25所述的设备，其中，所述解联机构设置在所述驱动装置中。

32.根据权利要求29所述的设备，其中，所述针组件布置成使所述针的远端在所述中间位置和所述延伸位置之间的范围内移动。

33.根据权利要求24所述的设备，其中，所述限制机构至少部分地设置在所述针组件上，并且部分地设置在所述设备的不同于所述针组件的另一部分上，并且所述限制机构布置成使得当所述针组件与所述驱动装置处于联接状态时，最大延伸距离小于所述针组件在未联接状态下的最大延伸距离。

34.根据权利要求24所述的设备，所述设备还包括用于设定所述针单元的延伸位置的间隔器，其中，所述间隔器布置成放置在驱动装置和所述针组件之间，用于调节所述壳体和所述驱动装置的驱动杆的相对位置。

35.根据权利要求34所述的设备，其中，所述限制机构包括布置在所述针单元和所述间隔器上的相互配合的止动表面，用于限制所述针单元和所述壳体的相对移动。

36.根据权利要求34或35所述的设备，其中，所述间隔器设置有包括止动表面的阻挡表面，所述止动表面与所述针组件的止动表面配合以在所述间隔器和所述针组件之间形成卡口连接，所述间隔器的所述阻挡表面还包括用于限制所述针单元和所述壳体的相对移动的所述限制机构的止动表面。

37.根据权利要求33所述的设备，其中，在所述针单元上设置有向外延伸的突起，在所述壳体中布置有用于引导所述向外延伸的突起的引导件，并且所述向外延伸的突起包括所述针单元的止动表面。

38.根据权利要求36所述的设备，其中，所述间隔器设置有内壁，所述内壁布置在所述间隔器的远端附近的内周表面上，并且所述阻挡表面设置在所述内壁上。

39.根据权利要求38所述的设备，其中，所述限制机构包括布置在所述针单元上的所述向外延伸的突起上的所述止动表面，和布置在所述间隔器的内壁上的所述阻挡表面，并且当所述针的远端处于其最大延伸距离时，所述阻挡表面布置成抵接所述止动表面。

40.根据权利要求24所述的设备，其中，所述设备布置成使得所述针组件、间隔器和/或驱动装置可以通过卡口连接而互连。

41.根据前述权利要求36所述的设备，其中，形态锁定连接包括卡口连接，所述卡口连接包括用于锁定互连的所述针组件和所述间隔器的相对纵向移动的第一锁定装置。

42.根据权利要求41所述的设备，其中，所述第一锁定装置包括在所述间隔器上的所述阻挡表面和在所述针组件的所述壳体的外部的锁定表面，所述锁定表面布置在所述壳体的布置成插入到所述间隔器中的部分处。

43.根据权利要求42所述的设备，其中，所述限制机构和所述第一锁定装置包括在所述间隔器上的所述阻挡表面。

44.根据权利要求40所述的设备，其中，所述卡口连接包括第二锁定装置，所述第二锁定装置用于锁定互连的所述针组件和所述间隔器的相对旋转移动。

45.根据权利要求44所述的设备，其中，所述第二锁定装置包括在所述壳体的布置成插入到所述间隔器中的部分处设置在所述壳体的外部的突起和/或凹部，并且在所述间隔器的内部设置有匹配的突起和/或凹部，这些突起和/或凹部布置成用于形成卡扣配合连接。

46.根据权利要求45所述的设备，其中，设置在所述壳体的外部的所述突起和/或凹部穿过设置在所述间隔器的内部的匹配的所述突起和/或凹部，以锁定或解锁所述卡扣配合连接，并且所述壳体和所述间隔器中的至少一个变形以允许所述穿过。

47.根据权利要求24所述的设备，其中，所述设备由非磁性部件组成。

48.根据权利要求47所述的设备，其中，所述针由非磁性材料制成。

49.根据权利要求24所述的设备，其中，所述马达包括气动马达。

50.一种部件套件，包括根据权利要求34所述的设备，所述设备包括所述针组件和用于设定不同的预定距离的多个间隔器，其中，各个间隔器布置成限定变化的各个延伸位置。

51.根据权利要求50所述的部件套件，其中，所述各个延伸位置相互变化至少0.2毫米。

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