CN111818962A - 用于组织处理的血液涂敷器 - Google Patents

用于组织处理的血液涂敷器 Download PDF

Info

Publication number
CN111818962A
CN111818962A CN201880091010.7A CN201880091010A CN111818962A CN 111818962 A CN111818962 A CN 111818962A CN 201880091010 A CN201880091010 A CN 201880091010A CN 111818962 A CN111818962 A CN 111818962A
Authority
CN
China
Prior art keywords
applicator
whole blood
chamber
volume
blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201880091010.7A
Other languages
English (en)
Inventor
伊加尔·库什尼尔
阿龙·库什尼尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Rydrix Co ltd
Original Assignee
Rydrix Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Rydrix Co ltd filed Critical Rydrix Co ltd
Publication of CN111818962A publication Critical patent/CN111818962A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0057—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L26/0076—Sprayable compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/006—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by applying mechanical pressure to the liquid to be sprayed or atomised
    • A61M11/007—Syringe-type or piston-type sprayers or atomisers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/02—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by air or other gas pressure applied to the liquid or other product to be sprayed or atomised
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M3/00—Medical syringes, e.g. enemata; Irrigators
    • A61M3/005—Medical syringes, e.g. enemata; Irrigators comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
    • A61M35/003—Portable hand-held applicators having means for dispensing or spreading integral media
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A61B2017/00495—Surgical glue applicators for two-component glue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A61B2017/00522—Sprayers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00884—Material properties enhancing wound closure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/418—Agents promoting blood coagulation, blood-clotting agents, embolising agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0413—Blood
    • A61M2202/0445—Proteins

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

本公开提供了一种用于组织处理的涂敷器，及使用所述涂敷器的一种方法与一种套组。所述涂敷器(10)包括：(i)一第一腔室(12)，用于容纳全血(14)；(ii)一第二腔室(16)，用于容纳一凝血引发剂(18)；以及(iii)一分配元件(28)，配置为在致动所述涂敷器期间伴随地接收来自所述第一腔室的一体积量的全血(14)，以及来自所述第二腔室的一体积量的凝血引发剂(18)，并且将两者一起分配至需要处理的一组织上。

Description

用于组织处理的血液涂敷器
技术领域
本公开涉及组织处理，且尤其是利用血液，优选全血进行组织处理。
背景技术
以下列出了与本公开的主题相关的参考文献作为背景：
美国专利NO.9,180,142；
美国专利申请公开号NO.2017/0056450；
美国专利NO.8,728,466。
在此对以上参考文献的认可不应被推断为意味着它们在任何方面都与本公开的主题的专利要件相关。
背景：
使用血液或血液成分处理伤口现已被描述。
美国专利NO.9,180,142描述了由全血制备的伤口敷料，所述全血在体外凝固以形成一片凝固的血液，在皮肤损伤的情况下，将所述全血涂敷于所述皮肤上。
欧洲专利申请公开第3136026号描述了一种自体生物和冷疗处理相结合的处理方法来处理各种各样的皮肤损伤。所述处理方法可以包括以一种影响愈合过程的方式将自体血液成分，包括但不限于富含血小板的血浆，施加于一皮肤受伤处上。一托盘组件，用于冷冻自体血液成分，包括一托盘主体和在所述托盘主体中形成的多个隔室。所述多个隔室中的各个隔室配置为接收一个体剂量的一自体血液成分。
美国专利NO.8,728,466描述了一种处理二度或三度皮肤烧伤的方法，所述方法具有降低肥厚型疤痕的风险，其中所述方法包括将一皮移植片、一富含血小板的血浆，以及一凝血酶制剂涂敷至所述二度或三度皮肤烧伤的一烧伤部位的至少一部分上，并且其中所述烧伤部位的所述部分愈合而没有可见的肥厚型疤痕。
发明内容
本公开基于以下发现：通过在需要再生的一组织上直接地涂敷全血，可以使所述组织再生，优选在施加所述全血之前，将所述全血和一凝血引发剂相结合，使得所述全血伴随着凝血块涂敷至所述组织上。
基于上述发现，本公开尤其提供了三个方面：一方面涉及一种用于组织处理的涂敷器，所述涂敷器至少包括全血；第二方面涉及一种组织处理的方法，所述方法包括至少施加全血；以及第三方便涉及一种套组，所述套组包括用于组织处理的所述涂敷器。这三个方面都围绕着将全血直接敷用于需要处理的一组织上。
特别地，本公开提供了用于一种用于组织处理的涂敷器，所述涂敷器包括：一血液腔室，用于容纳全血；以及一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间将一体积量的全血分配于需要处理的一组织上。在一些实施例中，所述涂敷器或腔室包括：一入口，用于将一凝血引发剂接收于所述血液腔室内，从而所述凝血引发剂与所述全血相混合。
在一些实施例中，所述涂敷器包括：一第一腔室，用于容纳全血；一第二腔室，用于容纳一凝血引发剂；以及一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间伴随地接收来自所述第一腔室的一体积量的全血，以及来自所述第二腔室的一体积量的凝血引发剂，并将两者一起分配至需要处理的一组织上。
本公开还揭示了一种组织处理的方法，所述方法包括：将全血和一凝血引发剂的一组合一起分配至需要所述处理的一组织上。所述组合是液态或者半液态，正如下面即将进一步地讨论那样。
更特别地，所述方法包括致动如本文所公开的一涂敷器，从而将所述全血和所述凝血引发剂一起分配至需要处理的所述组织上。
此外，本文中公开的是一种套组，包括：如本文中公开的一用于组织处理的涂敷器，以及使用所述涂敷器进行组织处理的一操作指示。
附图说明
为了更好地理解本文所公开的所述主题，并举例说明如何可以在实践中实施，现在将仅通过非限制性实施例的方式，参考多个附图来描述多个实施例，其中：
图1提供了依据本公开的一个实施例的一种涂敷器的一示意图。
图2A至图2D为依据本公开的一个实施例执行所述方法的不同阶段的摄影图像，其中，如图2A中所示，一手臂上具有一组织伤口，在图2B和图2c中示出了一涂敷器100对所述组织伤口进行喷射，在喷射之前，所述涂敷器100包含与一凝血引发剂相混合的全血，直至一薄层的所述凝血覆盖于所述组织的一所需要的区域上，正如图2D所示。
具体实施方式
本公开提供了一种涂敷器、一种组织处理的方法以及一种用于组织处理的套组，所述组织处理涉及将液态或半液态的全血与一凝血引发剂组合涂敷于所述组织上，使得在所述组织的涂敷原处上形成一层凝块/凝固性全血。现已发现，这种凝固性全血支持组织细胞的再生，因此对下面进一步讨论的皮肤处理是有益的。
就本公开而言，当提及“组织处理”应理解为涵盖相较于处理前所述组织的状况的经处理后的所述组织的状况的任何改善效果，且所述改善是由关于正在处理的一病症的多个可接受的参数来决定。一术语“处理”是指再生处理，其中被处理的所述组织得以重生，要么是为了恢复丧失的功能以建立正常的功能，要么是为了提升一指定的功能。
在一优选的实施例中，所述处理是人类的组织。
在一些实施例中，所述病症是一伤口，并且所述改善是通过降低所述伤口的严重程度和/或缩小所述伤口的尺寸来体现的。在一些实施例中，所述伤口是一出血的伤口，例如作为一外伤或手术后的结果；在一些其他的实施例中，所述伤口是一不出血的伤口，例如一烧伤或一溃疡。
在一些实施例中，所述病症是一皮肤病，例如皮肤疤痕、色素沉着、皮肤划痕、脱发、皮肤皱纹、痤疮、缝合部位、供皮区(例如在皮肤移植的过程中)、坏死组织等等，每个代表本公开的一单独的实施例。
在一些实施例中，所述病症是运动损伤。
在一些实施例中，所述病症是牙移植。
在一些实施例中，所述病症是骨移植。
在一些实施例中，所述病症涉及关节问题。
通过全血和凝血引发剂的一组合来处理所述病症，所述组合引起一全血凝块的形成，使得所述处理以一新鲜形成的全血凝块来体现。
一术语“全血”是指(i)在无菌条件下取自静脉或动脉循环的血液，并且包括血液凝固所需要的所有成分；(ii)除可能添加有一抗凝血剂，或者其他化学物质或生物物质之外，未经修饰的血液。
所述全血代表性地是人血，是在无菌条件下抽取自一受试者。
在一些实施例中，所述血液可以是新鲜的血液，即在用于所述处理前不久在无菌条件下抽取自一受试者。这样的血液可以包含或不包含一抗凝血剂，以防止抽取的所述血液过早凝固。
在一些其他的实施例中，所述血液是从一血库中获得的一种血液。
在一些实施例中，所述全血是需要所述组织处理的所述受试者自体的。
在一些其他的实施例中，所述全血与需要所述组织处理的所述受试者同源。
在一些实施例中，所述全血包括一抗凝血剂，例如EDTA(乙二胺四乙酸)、EGTA(乙二醇四乙酸)、柠檬酸盐、肝素草酸盐、巴曲酶、维生素E、裂纤酶、维生素K拮抗剂、Xa因子抑制剂以及凝血酶抑制剂，每个代表本公开的一独立的实施例。
如上所述，本公开还利用一种或多种凝血引发剂。凝血引发剂在本领域还由一术语“凝固剂”为人熟知，并且包含但不限于高岭土、Ca2+、Mg2+、带负电的磷脂(PL)、鱼精蛋白硫酸盐、凝血因子、凝血酶、维生素K。
所述凝血引发剂可以以任何形式提供，例如液态、细粉、颗粒等等。
在一个实施例中，所述凝血引发剂至少包含高岭土。有许多可商购的基于高岭土的凝血引发剂，例如但不限于止血粉(QuickClot)产品。
考虑到上述情况，一方面，本公开提供了一种用于组织处理的涂敷器，所述涂敷器包括：一第一腔室，用于容纳全血；一第二腔室，用于容纳一种或多种凝血引发剂；以及一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间伴随地接收来自所述第一腔室的一体积量的全血，以及来自所述第二腔室的一体积量的凝血引发剂，并伴随地将两者一起分配至需要处理的一组织上。所述分配可以直接地在所述组织上，或者如下面进一步讨论的那样，所述分配是在一随后的设备/系统内，然后从所述设备/系统中分配所述凝固性全血。
所述涂敷器用于将所述全血和所述凝血引发剂相伴随的涂敷。当提及“伴随的”涂敷或分配应当理解为是指一同时发生的传送(例如作为一种混合物或两种离散体积量的物质)，根据一些实施例，伴随的还可以包括一种分配紧接着另一种分配。
在一些实施例中，通过一致动器或一致动器组的一操作来实现一伴随的传送，所述致动器或致动器组配置为从一相应的腔室中抽取全血和凝血引发剂。所述致动器或致动器组(例如每个腔室一个)可以是已知用于多种液态型涂敷器中的任何类型。在一些实施例中，所述致动器是适用于扳机式分配器的一种类型，使用时通常需要在所述涂敷器的一颈部或一头部抓握所述涂敷器，并挤压一扳机。在这种操作模式下，每次挤压所述扳机都会分配少量的内容物。
在一些替代性的实施例中，所述致动器是适用于泵式分配器的一种类型，在所述泵式分配器中，要求一使用者按下所述致动器。
在一些进一步地替代性的实施例中，所述致动器是适用于喷雾器的一种类型，在所述喷雾器中，一使用者减压所述致动器。
与扳机式分配器和泵式分配器不同，喷雾式涂敷器的所述内容物通常是连续不断地分配，只要减压所述致动器或使阀杆移位即可，例如适用于一扳机式分配器，一泵式分配器。
在一些实施例中，所述致动器配置为用于从所述涂敷器中释放/分配离散体积量的流体。在一些其他实施例中，所述致动器配置为用于连续地分配所述内容物(是所述血液和所述凝血引发剂的一混合物，或者仅是两者中之一)，只要所述分配元件是激活的即可。
通过使用多个专用阀门可以便于控制释放的体积量。在一些实施例中，各个腔室配备有一阀门，例如在与所述分配组件的连接处，所述阀门可以是开启的或关闭的，从而指示内容物从对应的所述腔室中释放或不释放。在一些实施例中，所述涂敷器可以配备有两个腔室共用的一体积控制阀，所述体积控制阀位于所述两个腔室和所述分配元件之间，允许规定流体的分配量。
进一步地，在一些实施例中，一分配体积量可以是手动控制，例如通过触发所述致动器的程度，或者按压所述两个腔室本身的程度(后者是在所述两个腔室可折叠/可压缩的情况下)。
在一些实施例中，一全血腔室和/或一凝血引发剂腔室分别配备有一入口，所述入口用于向对应的所述腔室中补充一新体积量的容纳其中的内容物。
在一些实施例中，所述涂敷器仅包括一血液腔室，并且该腔室可以包括多种用于将所述凝血引发剂引入至所述腔室内的机构，例如专用端口，在所述腔室内，所述凝血引发剂和所述全血相混合，然后立即以一混合物的形式从所述涂敷器中分配。
在其他的一些实施例中，准备一种现成的\预制的血液和凝血引发剂的混合物，并且所述混合物基本上立即被引入至一腔室内以进一步地分配。
在一些进一步的实施例中，一个或两个腔室是一次性形式，或者多种可重复填充的匣体形式，使得一旦排空就可以将所述匣体移除，并且可以在所述涂敷器内安装一新的匣体。根据该实施例，所述第一腔室和/或所述第二腔室各自独立地分别由包含所述全血的一第一匣体，以及包含所述凝血引发剂的第二匣体构成。
在一些实施例中，所述涂敷器包括额外的一个或多个腔室，例如用于装载一洗涤液以清洗所述涂敷器的多个部件，例如多种管、多种连接件、所述分配元件等。一清洗腔室可以是所述涂敷器的一组成部分，或者可以设计为容纳一包含洗涤液储器的匣体。
所述涂敷器中的所述第一腔室和所述第二腔室可以是相同的或者不同的尺寸，并且通常由所述全血和/或凝血引发剂不能附着的一材料制成，或者所述第一腔室和所述第二腔室内部涂覆有所述材料。适合容纳血液或容纳多种生物相容剂(例如多种凝血剂)的腔室或容器是本领域已知的和可获得的。
一旦从所述全血和/或凝血引发剂从各自的腔室中抽取出来，就经由所述分配元件直接地涂敷于所述组织上，或者被引入至一混合腔室内(这两种物质可以在一封闭的空间内混合，然后开始凝血)。所述混合腔室与所述分配元件流体连通，并且经由所述分配元件立即地/按顺序地分配所述混合腔室的内容物。
在一些实施例中，所述涂敷器装有一计时器，所述计时器用于控制所述凝固性全血从所述混合腔室释放至所述分配元件内的时间。为了确保一释放的物质，包括处于一预期的凝血阶段的全血，例如所述全血已充分凝固但不是过于凝固而导致所述分配元件堵塞。所述计时器可以是机械计时器或一数字计时器，并且本领域的一技术人员将能够指定从所述混合腔室分配的时间，例如从1秒至大约30秒，有时从1秒至20秒，或者15秒。
在本申请的上下文中，一术语“分配元件”是指一机械单元，配置为在致动所述涂敷器期间伴随地接收一体积量的流体(通常是液态，尽管所述凝血也可以以颗粒形式分配)，所述流体是全血和凝血引发剂的组合/混合物，或者是相分离的全血和凝血引发剂，并且通过一机构从所述涂敷器中一起释放，所述机构取决于所使用的分配元件的类型。
在一些实施例中，所述分配元件包括一单个的分配头，所述分配头用于将所述全血和凝血引发剂一起接收和分配。在一些其他的实施例中，所述分配元件包括两个或更多分配头用于一单独的接收，但是伴随地接收所述全血和凝血引发剂。
在一些实施例中，所述分配元件包括一喷嘴，例如以一喷雾的一形式从中释放多种所述液体。
在一些实施例中，所述分配元件包括一刷子。
在一些其他的实施例中，所述分配元件包括一滴头。
在一些实施例中，所述分配元件配置为安装在适合用于分配所述凝固性全血的固定设备上。就其本身而言，所述涂敷器可以是一一次性装置，用作一多用途且复杂的分配系统的一匣体。可以与在此公开的所述涂敷器一起使用的一多用途系统的多个示例包括：多个喷枪单元，多个计时器(耦合于所述分配元件或一分配元件)，多个体积量控制单元(用于控制从所述两个腔室中排出的所述凝血引发剂和/或全血的所述体积量)，多个压力控制单元(用于控制从所述两个腔室中排出所述凝血引发剂和/或全血的所述压力)，等等。
参照图1，用于展示一涂敷器的多个结构元件，所述涂敷器依据本文中公开的一个实施例。需要注意的是，该图旨在说明本公开的一范围更广的一示例性实施例，并非旨在进行限制。
在图1中明确地示出了一涂敷器10，包括一第一腔室12，用于容纳全血14；一第二腔室16，用于容纳一凝血引发剂18；以及一分配元件20，配置为在通过致动器22来致动所述涂敷器期间，伴随地接收通过一第一输送管24输送的来自所述第一腔室12的一体积量的全血，以及通过一第二输送管26输送的来自所述第二腔室16的一体积量的凝血引发剂，并将两者通过一喷嘴28一起分配至需要处理的一组织上。
涂敷器10包括一混合腔室30，用于在通过喷嘴28分配所述体积量的全血以及所述体积量的凝血引发剂之前进行混合。
此外，涂敷器10分别地包括多个第一阀门32和多个第二阀门34，用于独立地开启或关闭每个各自的第一腔室和第二腔室。例如，可能只需要分配一种血液或凝血引发剂，因此，可以根据需要开启或关闭所述阀门。可能是这种情况，例如，在第一次分配全血和凝血引发剂的所述混合物以在所述组织上形成一第一层的凝块/凝血之后，仅需要一第二层的血液或一第二层的凝血引发剂。
根据这个实施例，涂敷器10还包括：一体积量控制器36，用于控制从第一腔室12和第二腔室16抽出的全血和/或凝血引发剂的所述体积量。
本公开还通过其第二方面提供了一种组织处理的方法，包括：将全血和一凝血引发剂一起分配至所述组织上。在一些实施例中，所述全血和所述凝血引发剂在远离所述组织的一位置混合，例如在一涂敷器内，如本文中公开的一样。在一些其他的实施例中，所述全血和所述凝血引发剂按照顺序涂敷于所述组织上，即一个紧接着另一个。
当使用本文中公开的所述涂敷器执行所述组织处理的方法时，通常通过致动所述致动器来实现，所述致动器导致所述全血优选与所述凝血引发剂一起被分配至一处理的组织上。如以上公开的涂敷器使用类型，所述涂敷器的操作是显而易见的。
例如，如果所述涂敷器包含一机构，所述机构是通过按压多个所述腔室以及包含一刷子的所述分配元件以释放来自所述多个腔室中的内容物。所述处理可以包括：将从所述涂敷器中排出的全血和凝血引发剂的所述混合物刷涂于所述组织上。
进一步地，例如，如果所述涂敷器包含一喷射机构，所述喷射机构用于从所述多个腔室中释放内容物，所述处理可以包含在所述组织上喷射所述混合物的小液滴或气雾。
所述全血和凝血引发剂的所述涂敷引起所述全血的凝固。虽然一凝血连锁反应可以在所述涂敷器内开始，但是所述全血是以一液态或半液态的形式分配，使得一层凝块/凝固性全血形成于所述组织上。因此，在本公开的上下文中，当提及“凝固性全血”应理解为已经开始所述凝血连锁反应的全血，但是所述全血仍然处于一物理状态，可以被喷射或被滴涂或被刷涂等至所述组织上。
在一些实施例中，所述方法包括在所述处理的组织上涂敷两层或更多层凝固性全血。然后可以通过一伤口敷料(例如纱布、绷带或石膏)来覆盖多层所述凝固性全血。
正如上面所提到的，所述全血可以是接受所述组织处理的所述受试者自体的或同源的。相应地，所述方法还可以包含一步骤：从一受试者处无菌抽取血液，正接受处理的所述受试者是一供体受试者。然后，抽取的所述血液可以立即引入至所述涂敷器内以用于所述组织处理，或者与一抗凝血剂相混合以允许稍后使用所述抽取的血液。
现在参考图2A至图2D，其示出了根据本文中公开的所述方法的一个实施例的多个图像。特别地示出了一喷雾式分配器(泵型分配器)，包括全血和高岭土(未示出)的一混合物，以及按压一致动器以使离散量的所述混合物涂敷于一皮肤上，如所述皮肤上示出的多个圆形血点。
图2A示出了处理前的一流血的皮肤伤口。然后用一系列离散的分配事件以获得一所需要的皮肤区域的连续覆盖，如图2B至图2D中提供的一序列图像所示。
所述方法可以使用一专用的套组来执行，所述套组也由本公开提供。特别地，本文中公开的一套组包括如本文中公开的所述涂敷器。
在一些实施例中，所述套组包括：多个血液抽取元件，用于从需要所述组织处理的一受试者处无菌抽取全血，并且将所述全血引入至所述第一腔室内。
在一些实施例中，所述套组包括：一个或多个匣体，用于容纳所述凝血引发剂。

Claims (31)

1.一种用于组织处理的涂敷器，其特征在于，所述涂敷器包括：
一第一腔室，用于容纳全血；
一第二腔室，用于容纳一凝血引发剂；以及
一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间伴随地接收来自所述第一腔室的一体积量的全血，以及来自所述第二腔室的一体积量的凝血引发剂，并将两者一起分配至需要处理的一组织上。
2.根据权利要求1所述的涂敷器，其特征在于，所述涂敷器包括：一致动器，用于根据需要来致动所述涂敷器，或者通过伴随地减压所述第一腔室和所述第二腔室来致动所述涂敷器。
3.根据权利要求1或2所述的涂敷器，其特征在于，所述全血包括一抗凝血剂。
4.根据权利要求1至3任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述分配元件包括：一混合腔室，用于在分配所述全血和所述凝血引发剂之前，容纳和混合所述体积量的全血和所述体积量的凝血引发剂。
5.根据权利要求1至4任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述分配元件包括一喷嘴。
6.根据权利要求1至4任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述分配元件包括一刷子。
7.根据权利要求1至4任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述分配元件包括一滴头。
8.根据权利要求1至7任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述第一腔室由包含所述全血的一第一匣体构成。
9.根据权利要求1至8任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述第二腔室由包含所述凝血引发剂的一第二匣体构成。
10.根据权利要求1至9任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述全血是在无菌条件下抽取自一受试者。
11.根据权利要求1至10任一项所述的涂敷器，其特征在于，所述全血是人血。
12.根据权利要求11所述的涂敷器，其特征在于，所述全血是需要所述组织处理的所述受试者自体的。
13.根据权利要求11所述的涂敷器，其特征在于，所述全血与需要所述组织处理的所述受试者同源。
14.一种组织处理的方法，其特征在于，所述方法包括：将全血和一凝血引发剂一起分配至一伤口上。
15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述方法包括：
致动一涂敷器，所述涂敷器包括：
一第一腔室，用于容纳全血；
一第二腔室，用于容纳一凝血引发剂；以及
一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间伴随地接收来自所述第一腔室的一体积量的全血，以及来自所述第二腔室的一体积量的凝血引发剂，并且将两者一起分配；
其中所述全血和所述凝血引发剂一起分配至需要处理的所述组织上。
16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述方法包括：致动一涂敷器，所述涂敷器包括：一血液腔室，用于容纳全血；以及一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间将来自所述血液腔室的一体积量的全血与一体积量的凝血引发剂相混合。
17.根据权利要求14至16任一项所述的方法，其特征在于，所述方法包括：通过按压所述涂敷器的一致动器来致动所述涂敷器。
18.根据权利要求14或16所述的方法，其特征在于，所述方法包括：通过伴随地减压所述第一腔室和所述第二腔室，以致动所述涂敷器。
19.根据权利要求14至18任一项所述的方法，其特征在于，所述涂敷器包括：一混合腔室，用于在分配所述全血和所述凝血引发剂之前，容纳和混合所述体积量的全血和所述体积量的凝血引发剂。
20.根据权利要求14至19任一项所述的方法，其特征在于，所述分配是以一喷嘴进行喷射。
21.根据权利要求14至20任一项所述的方法，其特征在于，所述分配元件包括一刷子，并且所述分配是将所述全血和所述凝血引发剂一起刷涂于所述组织上。
22.根据权利要求14至21任一项所述的方法，其特征在于，所述分配元件包括一滴头，并且所述分配是将所述全血和凝血剂一起滴于所述组织上。
23.根据权利要求14、15和20至22任一项所述的方法，其特征在于，所述第一腔室包括一第一匣体，所述第一匣体包括所述全血，并且所述方法包括：根据需要来补充第一匣体。
24.根据权利要求14、15和20至23任一项所述的方法，其特征在于，所述第二腔室由包括所述凝血引发剂的一第二匣体构成，并且所述方法包括：根据需要来补充所述第二匣体。
25.根据权利要求14、15和20至24任一项所述的方法，其特征在于，所述方法包括：将在无菌条件下从一受试者处抽取的全血引入至所述第一腔室内。
26.根据权利要求14至25任一项所述的方法，其特征在于，所述全血是人血。
27.根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述全血是需要所述组织处理的所述受试者自体的。
28.根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述全血与需要所述组织处理的所述受试者同源。
29.一种套组，其特征在于，所述套组包括：
(i)一用于组织处理的涂敷器，包括：
一第一腔室，用于容纳全血；
一第二腔室，用于容纳一凝血引发剂；以及
一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间伴随地接收来自所述第一腔室的一体积量的全血，以及来自所述第二腔室的一体积量的凝血引发剂，并且将两者一起分配；
(ii)使用所述涂敷器进行组织处理的一操作指示。
30.根据权利要求29所述的套组，其特征在于，所述套组包括：多个血液抽取元件，用于从需要所述组织处理的一受试者处抽取全血，并且将所述全血引入至所述第一腔室内。
31.一种套组，其特征在于，所述套组包括：
(i)一用于组织处理的涂敷器，包括：
一第一腔室，用于容纳全血；
一容器，用于容纳一凝血引发剂；以及
一分配元件，配置为在致动所述涂敷器期间接收与一体积量的凝血引发剂相混合的一体积量的全血，并且将两者一起分配；
(ii)使用所述涂敷器进行组织处理的一操作指示，所述操作指示包括：在致动所述涂敷器之前，将一体积量的凝血引发剂混合至所述血液腔室内。
CN201880091010.7A 2018-01-30 2018-11-26 用于组织处理的血液涂敷器 Pending CN111818962A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IL257229 2018-01-30
IL257229A IL257229B (en) 2018-01-30 2018-01-30 A blood-conducting device for tissue treatment
PCT/IL2018/051279 WO2019150355A1 (en) 2018-01-30 2018-11-26 Blood applicator for tissue treatment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111818962A true CN111818962A (zh) 2020-10-23

Family

ID=66624612

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880091010.7A Pending CN111818962A (zh) 2018-01-30 2018-11-26 用于组织处理的血液涂敷器

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20210038874A1 (zh)
EP (1) EP3746172A1 (zh)
JP (1) JP2021511162A (zh)
KR (1) KR20200140236A (zh)
CN (1) CN111818962A (zh)
BR (1) BR112020015332A2 (zh)
CA (1) CA3089713A1 (zh)
IL (1) IL257229B (zh)
MX (1) MX2020007798A (zh)
WO (1) WO2019150355A1 (zh)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL280733B2 (en) * 2021-02-08 2023-07-01 Reddress Ltd A method for treating a patient's unusual space
IL286333B2 (en) * 2021-09-13 2023-04-01 Reddress Ltd Device and method for treating vaginal tissue
IL289281B2 (en) * 2021-12-22 2023-06-01 Reddress Ltd Method and kit for the treatment of damaged connective tissues
IL290122B2 (en) 2022-01-25 2023-08-01 Reddress Ltd Clotting template, kit and method for making a blood clot
IL296102A (en) 2022-08-31 2024-03-01 Reddress Ltd Method and system for treating a bone or joint
IL297401A (en) 2022-10-18 2024-05-01 Reddress Ltd Elements and system for treating wounds

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090011043A1 (en) * 2007-07-03 2009-01-08 Hua Xie Tissue sealant made from whole blood
US20110318404A1 (en) * 2009-01-27 2011-12-29 Alon Kushnir Wound Dressing, Methods and Apparatus For Making Same and Storage and Use Thereof
US20140276567A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 John Goodman Device and System for Dispensing a Biological Sealant

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4381776A (en) * 1980-06-20 1983-05-03 Haemonetics Corporation Anticoagulant dispensing apparatus and method of use
EP1344066B1 (en) * 2000-12-19 2009-08-12 Instrumentation Laboratory Company Protein s functional assay
ATE530465T1 (de) * 2006-12-15 2011-11-15 3M Innovative Properties Co Mischung und ausgabe härtbarer materialien aus mehreren bestandteilen
US8728466B2 (en) 2010-11-24 2014-05-20 University Hospital Ostrava Treating burn injuries with reduced hypertrophic scarring
US9782549B2 (en) * 2014-10-22 2017-10-10 Ethicon, Inc. Distance indicators for medicinal spray devices
US20170056450A1 (en) 2015-08-24 2017-03-02 Arthrex, Inc. Combined autologous biologic and cold therapy treatment of skin injuries

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090011043A1 (en) * 2007-07-03 2009-01-08 Hua Xie Tissue sealant made from whole blood
US20110318404A1 (en) * 2009-01-27 2011-12-29 Alon Kushnir Wound Dressing, Methods and Apparatus For Making Same and Storage and Use Thereof
US20140276567A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 John Goodman Device and System for Dispensing a Biological Sealant

Also Published As

Publication number Publication date
US20210038874A1 (en) 2021-02-11
IL257229A (en) 2018-03-29
CA3089713A1 (en) 2019-08-08
EP3746172A1 (en) 2020-12-09
IL257229B (en) 2022-07-01
MX2020007798A (es) 2020-11-24
BR112020015332A2 (pt) 2020-12-08
JP2021511162A (ja) 2021-05-06
KR20200140236A (ko) 2020-12-15
WO2019150355A1 (en) 2019-08-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN111818962A (zh) 用于组织处理的血液涂敷器
CN107635611B (zh) 用于共递送液体和粉末状止血剂和密封剂的方法和装置
EP0493387B1 (en) A medical dispensing system for tissue adhesive components
JP3719608B2 (ja) 洗浄装置
JP4436994B2 (ja) 止血剤、血液凝固剤の塗布方法、血液凝固剤の基剤
US7516872B2 (en) Applicators, dispensers and methods for mixing, dispensing and applying adhesive or sealant material and another material
US10828018B2 (en) Methods and devices for forming biomedical coatings using variable mixing rations of multi-part compositions
JP2004237094A (ja) 噴霧塗布器
AU2001257397A1 (en) Hemostatic agent, method and carrier for applying a blood clotting agent
JP2002522166A (ja) 多成分生体流体試薬用の可変出力アプリケータおよび方法、および適用方法
JP2002515309A (ja) シーラントアプリケータおよび衝撃洗浄を使用する方法
US9757547B2 (en) Lysine delivery systems for blood coagulation
WO2015005821A1 (ru) Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты)
JP3830073B2 (ja) 生体組織接着剤塗布用具

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20201023