WO2015005821A1 - Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты) - Google Patents

Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты) Download PDF

Info

Publication number
WO2015005821A1
WO2015005821A1 PCT/RU2014/000260 RU2014000260W WO2015005821A1 WO 2015005821 A1 WO2015005821 A1 WO 2015005821A1 RU 2014000260 W RU2014000260 W RU 2014000260W WO 2015005821 A1 WO2015005821 A1 WO 2015005821A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
coating
polyurethane foam
medical polyurethane
components
polyol
Prior art date
Application number
PCT/RU2014/000260
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Михаил Александрович ЛИТИНСКИЙ
Original Assignee
Litinsky Mikhail Aleksandrovich
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Litinsky Mikhail Aleksandrovich filed Critical Litinsky Mikhail Aleksandrovich
Publication of WO2015005821A1 publication Critical patent/WO2015005821A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L26/0085—Porous materials, e.g. foams or sponges
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0009—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
    • A61L26/0019—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00361—Plasters
    • A61F2013/00365—Plasters use
    • A61F2013/00519—Plasters use for treating burn
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00361—Plasters
    • A61F2013/00544—Plasters form or structure
    • A61F2013/00621—Plasters form or structure cast
    • A61F2013/00634—Plasters form or structure cast foam

Definitions

  • the invention relates to medicine, in particular, to dressing means on a polymer base.
  • Medical polyurethane foam coating is intended to cover wounds, burns or other skin damage with self-help and mutual assistance, mainly prior to primary surgical treatment, since it protects wounds from external contamination, secondary microbial contamination, adverse effects of the external environment and from trauma. And after the initial surgical treatment, the coating can be used at the hospital stage for further treatment of wounds, burns, trophic ulcers, bedsores, etc.
  • biomedical foam product consists of a porous material with an open pore structure partially present.
  • the specified biomedical product foam structure is obtained in the form of a coating by spraying the liquid composition directly on the skin, in particular on the wound, and curing it from the liquid phase to a solid product with a foam-like structure in no more than five minutes.
  • the composition includes an ionic polymer dispersion or emulsion, as well as a coagulant.
  • the ionic polymer dispersion or emulsion is chosen from aqueous polyurethane dispersions, aliphatic polyurethane dispersions and polyurethane-hybrid emulsions.
  • the disadvantage of the biomedical product is that the urethane formation reaction is carried out previously before the manufacture of the polymer dispersion. And in the process of applying to the skin in the composition using pre-prepared and dispersed polyurethane foam, introduced into the secondary foam carrier. This technology does not provide self-sterilization of the coating material at the time of coating, disinfection of the wound surface and the adjacent skin surface, which can cause complications in the treatment process.
  • the closest analogue is a gel-like polyurethane foam bandage for closing wounds of various etiologies, known from the RF patent for invention RU 2379060 (A61L15 / 26, A61F13 / 15), published 20.01.2010.
  • a gel-like polyurethane foam bandage is obtained and applied to the wound directly during the application process, which ensures sterile closure of the wound, both in clinical and in extreme field conditions.
  • the dressing has an open-cell porous structure that provides the absorption properties of the dressing material and allows you to remove wound discharge. Such a bandage can be applied to the entire surface of the wound, regardless of its configuration and size.
  • the specified gel-like dressing made of flexible polyurethane foam is obtained by mixing a polyol component, including a high molecular weight oligo ether polyol based on propylene oxide and ethylene oxide, water, a urethane activator, and an isocyanate component, which contains a mixture of isomers of diphenylmethane diisocyanate, an active component, and an isocyanate component that includes a mixture of isomers of diphenylmethanediisocyanate and isocyanate, an active component, and an isocyanate component that includes a mixture of isomers of diphenylmethanediisocyanate and isocyanate; and foam curing agent.
  • a polyol component including a high molecular weight oligo ether polyol based on propylene oxide and ethylene oxide
  • water a urethane activator
  • an isocyanate component which contains a mixture of isomers of diphenylmethane diis
  • a blowing agent was additionally introduced into the activation additive, and a mixture of tertiary amines and organotin compounds with a 1: 1 ratio (parts by weight) was used as an activator.
  • urethane formation activator (a mixture of tertiary amines and organotin compounds with a 1: 1 ratio (parts by weight)) 0.05-0.4;
  • the disadvantage of the gel-like polyurethane foam bandage known from the Russian patent for invention RU 2379060, is the insufficient study of the requirements for the structure and properties of the finished product - medical polyurethane foam coating, and the lack of convenient means for applying medical polyurethane coating in the field and in hospital treatment in the hospital.
  • a flexible packaging container which can be used for separate storage of chemical components, and for medical polyurethane foam coating.
  • the container is mainly intended for use as a container for packaging, separate placement and long-term storage of several components of a complex composition with the possibility of obtaining this composition by mixing the components directly in the same container.
  • a flexible packaging container contains at least two hermetic sections made with the possibility of their communication with each other by eliminating the partition, as well as means for bringing the finished composition to the outside.
  • the container contains a buffer zone, in the form of an additional section in which an adapter is placed for mixing the components, said hermetic sections are connected to the buffer zone by removable partitions, the possibility of communicating the hermetic sections to each other is provided through the buffer zone by sequentially eliminating the partitions, and the ends of the container are rounded .
  • the invention relates to packaging for separate placement and long-term storage of several, including liquid, components of a complex composition with the possibility of obtaining this composition in the same container in which they were stored.
  • Packaging is intended for use in the chemical industry, in the pharmaceutical industry, in the food industry and in other industries.
  • This packaging container can also be used to obtain a medical polyurethane foam coating, but the presence of a buffer zone and adapters makes it difficult to use this device when applying coatings to treatment objects.
  • the known packaging container is a disposable device that is not suitable for applying a medical coating on large areas of the damaged skin surface. To close extensive skin lesions, the doctor has to use 3-4 or more disposable packaging, and preparation for the use of each of them requires time and physical effort, which is inconvenient, especially in emergency conditions of first aid.
  • the invention is aimed at optimizing the treatment of various types of burns and wounds, as well as other skin lesions with the help of medical polyurethane foam coatings made in situ, and the creation of convenient reusable and disposable devices for applying a medical polyurethane foam coating.
  • the invention solves the problem of developing the optimal structure of a medical polyurethane foam coating that protects wounds from external contamination, secondary microbial contamination, adverse environmental effects, as well as trauma, does not cause pain when changing dressings or damage the epithelium of the newly formed tissue.
  • the technical result is to increase the effectiveness of treatment of burns, wounds and other skin lesions when using medical polyurethane foam krgyggy improved structure, ensuring the creation and control of the optimal wound healing environment, using the stated devices, providing the possibility of more rapid medical care in extreme conditions and more effective treatment in a medical facility.
  • a medical polyurethane foam coating for treatment, burns, wounds, or other skin damage is declared, which is formed from a mixture of the initial components directly on the damaged surface of the skin to produce a voluminous foam structure with a hardened outer layer and elastic inner layer.
  • the foam-like structure of the coating is made predominantly with the open-cell structure of the pores of the inner layer, and the coating layer in contact with the skin contains at least two zones: an adhesive zone in contact with intact skin and a low-adhesive zone enriched with polyurea in contact with a wet surface damaged skin (wounds).
  • a mixture based on the polyol and isocyanate components is used in a ratio of (3.0-3.5): 1.
  • Medical polyurethane foam coating preferably, should be performed with a surface density (0.1-H), 2) g / cm, and the open-cell structure of the pores of the inner layer of the coating, preferably, should be up to 98 vol. %
  • the developed medical polyurethane foam coating has a high moisture capacity of up to 100% by volume.
  • the size of the adhesive characteristics of the medical polyurethane foam coating in the adhesive zone is not less than 60.0 N / m.
  • foam regulator containing high molecular weight polyol 100
  • Medical polyurethane foam coating in the claimed range of the content of the starting components provides the temperature on the inner surface of the coating in contact with the skin during the formation of foam in the range of 36-43 ° C.
  • Additives and / or fillers may be added to the mixture of the initial components of the medical polyurethane foam coating to optimize the therapeutic properties, consistent with the specific use of the coating.
  • the claimed medical polyurethane foam coating in the composition of the original composition may additionally contain additives and fillers selected from the group including carbon (powdered activated carbon), boehmite (powdered), chitosan, colloidal silver or other sources of silver ions, antibiotics, medicinal additives of the target purpose , dyes (in a minimum amount).
  • additives and fillers selected from the group including carbon (powdered activated carbon), boehmite (powdered), chitosan, colloidal silver or other sources of silver ions, antibiotics, medicinal additives of the target purpose , dyes (in a minimum amount).
  • Additives and fillers can be added to the initial coating composition in an amount of not more than 0.1–20 wt.% Based on the weight of the polyol component.
  • Sorbents selected from the group including: activated carbon and preparations based on fibrous carbon, preparations of lignin, cellulose, alginic acid, polyvinylpyrrolidone, aluminosilicates and ion exchange resins can also be added to the composition of the medical polyurethane foam coating.
  • the use of these sorbents will reduce the time of capillary bleeding and reduce the volume of blood loss, reduce traumatic swelling and intensity of inflammatory processes, accelerate reparative processes and shorten the duration of treatment of wounds and burns.
  • the staining of the proposed medical polyurethane foam coating in different colors allows us to identify the compositions in the process of their use, which differ in the ratio of the introduced initial components.
  • the choice of the ratio of components in the claimed limits allows you to specialize the obtained compositions on the optimality of their physico-chemical properties for specific types of medical use. For example, the optimal properties of the coating for the treatment of burns differ from the optimal properties of the coating for the treatment of purulent wounds.
  • a medical polyurethane foam coating with a lowered urethane formation reaction temperature preferably equal to 36 ° C.
  • a lowered urethane formation reaction temperature preferably equal to 36 ° C.
  • a medical polyurethane foam coating is required with an increased urethane formation reaction temperature, preferably 43 ° C. To identify the composition in the practical application of the coating for this purpose it is tinted to orange.
  • the coating for veterinary use is tinted green, and coatings intended for the treatment of children are colored bright red or yellow.
  • Another advantage of the medical polyurethane foam coating is that it self-sterilizes at the time of mixing the starting components.
  • the medical polyurethane foam coating meets the following time criteria:
  • Medical polyurethane foam coating can be applied using a disposable or reusable device.
  • a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating from a mixture of initial components is made in the form of a flexible container containing at least two sealed sections, in one of which the polyol initial component is placed, and in the other isocyanate initial component in the ratio (3.0-3, 5): 1, while these sections are separated by a partition, made with the ability to eliminate at least part of the specified partition, as well as means for output to the outside a mixture of the initial components of the foam-like structure with obtaining a coating to close wounds, burns or other skin lesions.
  • the implementation of the claimed device in the form of a flexible container containing two sealed sections, in one of which is placed polyol, and in the other isocyanate component, separated by a fixed partition to provide a given coating structure, mixing the polyol and isocyanate component inside the device by pressing alternately on the flexible walls sections with the destruction of the septum and mixing of the reagents ensures that the urethane formation reaction proceeds, as a result of which the foam mixture enters.
  • the foam composition is removed from the device, applied to the wound and, in part, to dry, healthy skin around the wound to obtain a coating having the stated structure.
  • the presence of adhesion and low adhesion zone is provided by the composition of the composition containing the polyol and isocyanate components in a ratio of (3.0-3.5): 1, because the isocyanate component reacts differently with the wet and with the dry substrate, due to which a low adhesion zone is formed in the coating polyurea, in that place where the covering contacts to a damp surface of the injured skin (wound) and adhesive zone on the dry intact skin.
  • the claimed device is intended to obtain a medical polyurethane coating described above.
  • the partition wall is made in the form of a welded seam of predetermined strength, which opens (stratified) with increasing pressure in at least one of the sections.
  • a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating may contain an additional section, while the hermetic sections for placing the original components are connected to an additional section with removable partitions, and the possibility of communicating the sealed sections to each other is provided through an additional section by successively eliminating the partitions.
  • An additional section allows you to enter various additives in the composition of the medical polyurethane foam coating, provided for by its formulation.
  • the additional section may be made up of one or several intermediate sections arranged in parallel.
  • the additional section can be made in the form of several intermediate sections arranged in series.
  • a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating can be made of composite sections made of separate, made of different composition of polymeric or multilayer composite materials, in particular, from the combined multilayer materials.
  • at least one of the sections of the container is made of a multilayer metal polymer material, in particular of a three-layer material with an inner layer of aluminum foil and with outer layers of polyethylene and / or polypropylene.
  • another section of the container is made of a transparent polymer material, in particular, from a polyethylene film with a thickness of 200-300 microns.
  • one or more of its flexible sections can be made of a barrier polymer film or of a fluoroplastic-containing polymer film.
  • a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating has a tubular shape and is formed from at least one strip of polymeric material by welding (heat sealing or ultrasound welding), and its end side is closed with a weld seam 1.5-3 cm wide that opens with increasing pressure inside the container, acting as a means of bringing out the finished composition.
  • the means for outputting the mixture of the initial components of the foam-like structure to the outside can be made in the form of a plug — a sleeve, or in the form of an injector, or in the form of a metering device, or in the form of a pipette, or in the form of a sprayer.
  • the means for bringing out the mixture of the initial components of the foam-like structure may be made in the form of a notch on the external weld.
  • a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating may contain as a means for bringing out the mixture of the initial components of the foam-like structure a notch on external weld, while in the area of the notches the seam has a figured shape with a protrusion located opposite the notches.
  • the device may further comprise a backup zone in the form of an empty section adjacent to the end of the container.
  • a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating from a mixture of initial components is made in the form of a flexible container containing at least two sealed sections, in one of which the polyol initial component is placed, and in the other isocyanate initial component in a ratio (3.0 -3,5): 1, while these sections are separated by a partition, made with the ability to eliminate at least part of the specified partition, as well as a means for the external in the mixture of the initial components of the foam-like structure with obtaining a coating for covering wounds, burns or other skin lesions, which is made with open porosity, and the inner layer of the coating in contact with the skin contains two zones: a peripheral adhesive zone in contact with intact skin and a low-adhesive zone enriched with polyurea, in contact with the wet surface of damaged skin (wounds).
  • a device for applying a medical polyurethane foam coating can be made with the possibility of multiple use, for example in the form of an aerosol can or cartridge syringe.
  • a reusable device for applying a medical polyurethane foam coating comprises a housing, a mixing chamber with an opening to bring the mixture of initial components of the foam-like structure out of the mixing chamber to obtain a coating.
  • the housing contains at least two hermetic sections, in one of which the polyol is placed, and in the other isocyanate component in the ratio (3.0-3.5): 1, these sections are equipped with tubes for outputting the original components through the valve to the mixing chamber as well as a means for displacing the starting components from these sections into the mixing chamber.
  • the mixing chamber of a device for applying a medical polyurethane foam coating should generally be equipped with the intensification of the mixing process component, with the best results using an ultrasonic disperser.
  • the body of this device can be made in the form of an aerosol can; at the same time, at least two flexible polymeric containers are placed under pressure as pressurized sections, one of which houses a polyol as one, and the other isocyanate component in a ratio (3.0-3 , 5): 1. These containers are equipped with tubes for the withdrawal of the original components through the valve of the dispenser into the mixing chamber.
  • the housing of a reusable device for applying a medical polyurethane foam coating can be made of at least two aerosol cans equipped with a common mixing chamber with an opening for removing the mixture of the initial components of the foam-like structure from the mixing chamber, while the internal cavity of each balloon is a hermetic section made with the possibility of placing it under the pressure of one of the source components, so that at least one cylinder p
  • the polyol is placed, and in the other is the isocyanate component in the ratio (3.0-3.5): 1, these sections are equipped with tubes for outputting the initial component placed in them through the dispenser valve into the mixing chamber.
  • Aerosol cans can be more than two, for example, in the case when the formulation of a polymer coating provides for the introduction of additives or fillers into its composition, which can be introduced into the mixing chamber from additional cans.
  • aerosol cans can be interconnected (with a clamp, tube, etc.) and / or installed on a common basis.
  • the polyol and isocyanate components can be placed inside the aerosol cans, either a propellant poured into the housing in contact with the gas, or in flexible polymer containers isolated from the propellant.
  • its body can be made in the form of a cylindrical cartridge-syringe containing at least two successively placed hermetic sections, separated between them a movable piston gasket, while in one section the polyol is placed, and in the other is the isocyanate component in the ratio (3.0-3.5): 1.
  • the channels for outputting the initial components from each section are brought to one end of the housing, and a piston with a rod is installed from the opposite open end.
  • Stock cartridge syringe for ease of use may be associated with a mechanical drive, made, for example, in the form of a pistol-dispenser. Channels for the output of the original components are displayed on the end of the body (cartridge) in the form of two separate leads - chokes (nozzles) or in the form of a single choke separated by a partition.
  • a reusable device for applying a medical polyurethane foam coating may contain a housing that is made as a double cartridge syringe containing two hermetic sections made as two separate cartridges, while the polyol is placed in one cartridge and the isocyanate component in the other cartridge in a ratio ( 3.0-3.5): 1. Then each cartridge at one end is made with a piston mounted on the rod, and at the other end - with a channel with a fitting for removing the original component, and the outlets of the indicated channels The fishing gear is detachably connected to the mixing nozzle, which serves to bring out the mixture of the initial components of the foam-like structure to form a coating.
  • These cartridges can be installed on a common cradle and are connected by a common piston drive mechanism.
  • Cartridges in the device can be installed adjacent and parallel and placed in a common tube, while the channels for removing the original components at the output are interconnected and removed from the tube in the form of one common choke (spout).
  • the mixing chamber of a reusable device for applying a medical polyurethane foam coating is manufactured as a replaceable (disposable) container with an outlet on one side, and on the other side it is installed on the above device on aerosol containers with the possibility of detachable fastening.
  • the mixing chamber can be equipped with a means for mixing the starting components, which is made in the form of a comb shaft, a vane rotor or in the form of a static mixing nozzle, or in the form of a rod ultrasonic disperser, for example, with a power of 0.5-10 W and a frequency of 19-25 kHz.
  • a mixing nozzle (static) for a reusable device for applying a medical polyurethane-foam coating is a disposable disposable component and can be installed on the cartridge-syringe fitting or on the outlet of the mixing chamber. To do this, its design provides two options for detachable connections.
  • the mixing nozzle is made in the form of a tube, the inner surface of which is provided with partitions from partitions and / or the nozzle is equipped with an internal axis with a comb made of partitions applied to it.
  • the specified internal axis can be made with the possibility of rotation from an external drive, for connection with which it is supplied with a pin.
  • FIG. 1 shows in section the structure of the declared medical polyurethane foam coating.
  • FIG. 2 shows a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating, which is made in the form of a flexible container.
  • FIG. 3 shows a section through an aerosol canister in which two flexible polymer containers are immersed — one with a polyol, and the other with an isocyanate component.
  • FIG. 4 shows a sectional view of a reusable device made in the form of dual aerosol cans, in which the polyol and isocyanate components are poured into the cans without polymer containers.
  • FIG. 5 shows a reusable device containing dual aerosol cans in which the initial components are immersed in flexible polymer containers.
  • FIG. 6 shows a reusable device comprising a dual cartridge syringe, the chambers of the cartridge syringe equipped with two separate nozzles for discharging the coating components.
  • FIG. 7 shows a reusable device comprising a dual cartridge syringe, the chambers of the cartridge syringe equipped with one common spout for discharging the mixture of coating components.
  • FIG. 8 shows a two-chamber cartridge syringe with separate nozzles.
  • FIG. 9 shows a two-chamber cartridge syringe with one joint spout for outputting two components.
  • FIG. 10 shows a mixing chamber mounted on a dual aerosol can, with two aerosol valves arranged opposite each other for mixing the counter-spray components, and with a free exit of the polyurethane foam product through the discharge opening.
  • FIG. 11 shows a mixing chamber equipped with a mixing nozzle with chaotically placed on the inner surface obstacles in the form of a comb of incomplete partitions, ridges, bridges, etc.
  • FIG. 12 shows a mixing chamber equipped with a mixing nozzle, made with an internal axis, on which a comb of partitions is located.
  • FIG. 13 shows a mixing chamber equipped with a mixing nozzle with an internal axis on which a comb of partitions is located, and for better mixing of the components, the internal axis is provided with a pin for interaction with an external rotation drive.
  • FIG. 14 shows a mixing chamber equipped with a mixing nozzle with a comb on the inner surface of the outflow tube and an internal axis with a comb from partitions, as well as with a pin for interaction with an external drive of rotation.
  • FIG. 15 shows the stages of applying the claimed medical polyurethane foam coating in the treatment of a non-healing wound on the outer surface of the foot, complicated by suppuration, in a patient with diabetes.
  • FIG. 16 shows the use of the claimed medical polyurethane foam coating in the treatment of burn injury of the hand.
  • FIG. 1 shows a section of a medical polyurethane foam coating applied in laboratory conditions on a wound model (a steel substrate with a drop of iodine solution).
  • the medical polyurethane foam coating has a voluminous foam-like structure with a hardened outer layer 1 with a thickness of 1-2 mm.
  • the cured outer layer 1 of the medical polyurethane foam coating is rigid and acts as a “shell”, which protects the wound from all external influences, from trauma, from external contamination, from secondary microbial contamination and other adverse environmental influences.
  • the outer layer 1 of the coating is low porous and finely porous.
  • Medical polyurethane foam coating in the preferred embodiment, has a surface density of (0.1 + 0.2) g / cm 3 .
  • the inner layer 2 of the medical polyurethane foam coating is elastic and large-pore.
  • the inner layer 2, into which the wound discharge penetrates, has sorption and heat-shielding properties.
  • the foam-like spongy structure of the coating layer 2 is made predominantly with an open-cell pore structure that is 90-98 vol. %
  • the open cell structure of the pores of the declared medical polyurethane foam coating provides it with greater moisture capacity, which is very important, for example, for the treatment of burns.
  • the moisture capacity of the coating is up to 100% by volume.
  • the skin-contacting layer contains at least two zones: adhesive zone 3, in contact with intact skin, and low-adhesive zone 4, enriched with polyurea, in contact with the moist surface of damaged skin (wound).
  • the size of the adhesive characteristics of the medical polyurethane foam coating in the adhesive zone 3 is not less than 60.0 N / m.
  • Low adhesion zone 4 is enriched with polyurea in the interaction of water from native plasma with isocyanates.
  • zone 4 has hydrophobic properties, and due to border formation of polyurea during ligation, this zone contributes to the spontaneous separation of the polyurethane dressing from the wound surface, which ensures a painless change of dressing without damage to the epithelium or the newly formed tissue.
  • FIG. 2 shows a disposable device for applying a medical polyurethane foam coating, which is made in the form of a flexible polymer container containing two sealed sections 5 and 6, in one of which is placed polyol source component, and another isocyanate source component in the ratio (3.0-3.5): 1. These sections 5 and 6 are separated by a partition 7, made with the ability to eliminate at least section 8 of the specified partition .
  • the partition 7 is made in the form of a weld of a given strength, which opens by stratification in the weakened section 8 of the weld with increasing pressure in at least one of the sections.
  • the device With separate placement of the polyol and isocyanate components, the device is stored for a shelf life. If necessary, use the finished product, which is obtained by mixing the original components, proceed to manually mixing them directly in the device, where they were stored. To do this, press with one hand on one of the sections in which the liquid polyol or isocyanate source component is placed. As you know, the pressure produced on the liquid is transmitted to any point of the liquid or gas equally in all directions, including the partition 7 and the section 8 of weakened strength. Under pressure, the section 8 is destroyed by segregation of the weld, while maintaining the integrity of the much stronger container walls and external strong end seams forming the container body. Then continue to alternately exert pressure by pressing on sections 5 and 6.
  • the components are mixed to obtain a gel-like foamed polyurethane composition, ready to be brought out when the notch 9 is removed.
  • the gel-like foamed polyurethane composition is applied from this disposable device to the patient's wound with concentric movements from the center to the periphery with obtaining the declared medical polyurethane foam coating, which fill the entire surface of the wound and lay An area of healthy skin of sufficient width for it to fix the coating on the patient's body (1-2 cm).
  • the means for bringing out the mixture of the initial components of the claimed coating can be made in the form of a plug — a sleeve, or in the form of an injector, or in the form of a metering device, or in the form of a pipette, or in the form of a sprayer.
  • the means for bringing out the mixture of the initial components of the medical polyurethane foam coating is made in the form of a notch 9 on the external weld.
  • FIG. 3 shows a sectional view of a reusable device for applying the claimed medical polyurethane foam coating from an aerosol can 10 filled with pressurized gas in which two polymeric containers are immersed.
  • the container 11 is filled with the polyol component
  • the container 12 is filled with the isocyanate source component.
  • Containers 11 and 12 are connected through tubes 13 and 14 to a mixing chamber (not shown in the drawing) in which the urethane formation reaction takes place by mixing the initial polyol and isocyanate components coming from containers 11 and 12.
  • FIG. 4 shows a reusable device for applying a medical polyurethane foam coating in the embodiment when its body is made of at least two aerosol cans 15 and 16 equipped with a common mixing chamber (FIG. 10).
  • the internal cavity of each cylinder is a sealed section, made with the possibility of placing it under the pressure of one of the source components. So in the cylinder 16 placed polyol as one component 17, and in the container 15 isocyanate component 18 is placed in a ratio of (3.0-3.5): 1. Cylinders 15 and 16 are equipped with tubes 19, 20 for outputting the original component through the corresponding sprayer valve 21 and 22 into the mixing chamber. Polyol and isocyanate components are poured into cylinders without the use of polymer containers and are in contact with inert propellant gases (propellant).
  • inert propellant gases propellant
  • FIG. 5 shows a reusable device containing dual aerosol cans 23 and 24, filled with pressurized gas, into which the initial polyol and isocyanate components are immersed in flexible polymer containers 25 and 26, made of a barrier film, each of which is connected by a tube 27, 28 to a valve 29, 30 on the lid of each cylinder.
  • Fig 6 shows the claimed device of reusable use, in the embodiment, when its body is made in the form of a dual cartridge-syringe.
  • Cartridges 31 and 32 are arranged adjacent and parallel to each other.
  • the polyol component is placed in the cartridge chamber 32, and the isocyanate component is located in the cartridge chamber 31, and the cartridge syringe chambers are equipped with separate spouts 33 and 34 for outputting these components.
  • Means for displacing the components of the coating from the chambers of the cartridge-syringe are pistons 36, 36 connected to the drive by means of rods 37, 38.
  • FIG. 7 shows a reusable device, in the embodiment when its body is made in the form of a dual cartridge syringe, the cartridges 39, 40 being installed adjacent and parallel to the common tube 41.
  • the polyol component is placed in the chamber of the cartridge 39, and the isocyanate component is placed in the chamber of the cartridge 40 component, while the channels 42 and 43 for the removal of the original components are interconnected and removed from the tube in the form of one common choke 44.
  • FIG. 8 shows the claimed device of reusable use, the body of which is made in the form of a cartridge syringe.
  • the cylindrical cartridge 45 of the device contains two successively placed sealed sections 46 and 47, separated by an intermediate piston 48, while in section 47 a polyol component is placed, and in section 46 is the isocyanate component in a ratio of (3.0-3.5): 1 Channels 49 and 50 for outputting the initial components are led to one end of the housing, and a piston 51 with a rod 52 with a longitudinal groove is installed at the opposite open end.
  • FIG. 9 shows a two-chamber cartridge syringe, similar to that depicted in FIG. 8, characterized in that it is made with one fitting 53 containing a separation partition.
  • FIG. 10 shows a mixing chamber that can be mounted on an aerosol can, for example, shown in FIG.
  • the heads 55, 56 of the spray valves are oriented so that their nozzles are opposed to each other for mixing the counter-sprayed components.
  • the urethane formation reaction proceeds in the volume of the mixing chamber, and through the opening 57 a free exit of the frothy gel-like reaction product occurs with the preparation of the declared medical polyurethane foam coating.
  • a drive mechanical, electrical or electromechanical, etc., not shown.
  • Mechanical drive in particular, can be made in the form of a plate, acting directly on the two heads.
  • an opening is provided in the housing of the mixing chamber for outputting the rod interacting with the specified bar.
  • a seal is installed between the rod and the walls of the hole.
  • a jumper can be attached to the inner wall surface of the mixing chamber, which automatically presses the heads 55, 56 spray valves when installing the mixing chamber on the aerosol can.
  • the mixing chamber is a one-time component with respect to the claimed device, therefore, a variant of the starting device in the form of a jumper or symmetrical protrusions automatically pressing on the spray valve heads 55, 56 is preferable in emergency situations of using the device.
  • FIG. 11 shows a mixing chamber 58 provided with a mixing nozzle 59, made in the form of a static mixer, detachably connected to the outlet of the mixing chamber.
  • Mixing nozzle 59 is made in the form of a tube, the inner surface of which is equipped with combs of partitions 61.
  • Comb is a randomly located obstacles in the form of incomplete partitions, ridges, jumpers, etc., placed on the inner surface of the nozzle.
  • FIG. 12 shows a mixing chamber 62 provided with a mixing nozzle 63 made in the form of a static mixer detachably connected to the outlet of the mixing chamber.
  • Mixing nozzle 63 is made in the form of a tube, equipped with an internal axis 64 provided with combs of partitions 65.
  • FIG. 13 shows a mixing chamber 66 provided with a mixing nozzle 67 made in the form of a static mixer detachably connected to the exit of the mixing chamber.
  • Mixing nozzle 67 is made in the form of a tube, equipped with an internal axis 68, on which the combs of the partitions 69 are located.
  • the internal axis of the static mixer is rotatable from an external drive through connection with the rod 69.
  • FIG. 14 shows a mixing chamber 70 provided with a mixing nozzle 71 made in the form of a static mixer detachably connected to the outlet of the mixing chamber.
  • Mixing nozzle 71 is made in the form of a tube, on the inner walls of which the combs 72 are located.
  • the mixing nozzle 71 is equipped with an internal axis 73, on which there are combs of partitions 74.
  • the internal axis of the static mixer is rotatable from an external drive through connection with the rod 75.
  • Example 1 The invention is illustrated by the following examples.
  • Example 1 The invention is illustrated by the following examples.
  • the claimed medical polyurethane foam coating was used for the treatment of a non-healing wound with a size of 6 ⁇ 4 cm on the outer surface of the foot, complicated by suppuration, in a patient with diabetes. (Fig.15 A).
  • the medical polyurethane foam coating was applied using a reusable device shown in FIG. 3, formed in the form of an aerosol can 10 filled with pressurized gas.
  • the container 11 is filled with the polyol component
  • the container 12 is filled with the isocyanate component in a 3: 1 ratio.
  • As the polyol component a composition of the following composition was used in mass. h:
  • foam regulator containing high molecular weight polyol, 100;
  • the original components of the above composition are mixed together by counter-spraying in the mixing chamber.
  • the initial components of the above-mentioned composition under pressure come from the containers 11 and 12 through the tubes 13 and 14 in the direction of the mixing chamber, which is shown in FIG. 12.
  • the mixing chamber is detachably mounted on the lid of the aerosol can 10.
  • a mechanical actuator is used in the form of a bar mounted on a rod inserted through the side opening into the housing of the mixing chamber and provided with a handle.
  • the heads 76 and 77 of the spray valves are oriented towards each other by nozzles.
  • the spray valves open, and the spraying and primary mixing of the starting components takes place in the mixing chamber 62.
  • the urethane formation reaction is actively proceeding, accompanied by foaming.
  • a mixing nozzle 63 is additionally installed at the outlet of the mixing chamber to improve mixing of the coating components and grinding the foam structure, which allows improving the physicomechanical properties of the coating material.
  • the result is a voluminous foam-like structure of the coating with a cured outer layer (curing time 16 minutes) and with an elastic inner layer that has an open-cell porosity.
  • the inner layer of the coating in contact with the skin contains two zones: an adhesive zone in contact with intact skin, and a low-adhesive zone enriched with polyurea, in contact with the wound surface.
  • Polyurea is formed by the interaction of water contained in the native plasma with isocyanates. Despite the hydrophobic properties of the polyurea layer, the wound discharge is transported through it into an elastic spongy inner layer due to micropores associated with Plato-Gibbs channels.
  • the application of the claimed coating shows the effect of restraining the colonization of the microbial flora 1.5 to 2 times, which is associated with the bactericidal effect of residual epoxy groups formed in the polyol component at the time of the polymerization reaction, which ultimately self-sterilize the polyurethane foam composition of the claimed coating.
  • the coating composition is used, which provides a temperature on the skin surface during the deposition process of 42 ° C to improve the effect of bactericidal treatment.
  • the height of the coating was 20 mm, the surface density - 15 g / cm, moisture capacity 100%. Replacement of the coating was carried out 1 time per week. The change of coverage is painless, because there was a peeling of the coating from the wound surface due to swelling. On the 24th day after the start of treatment, complete wound healing occurred (Fig. 15 C).
  • Example 2
  • Medical polyurethane foam coated was used to treat a hand burn that accounts for 15% of the body surface.
  • the device shown in FIG. 7. This is a reusable device whose case is made in the form of a dual cartridge syringe, the cartridges 39, 40 being installed adjacent and parallel to the common tube 41.
  • the polyol component is placed in the chamber of the cartridge 39, and the isocyanate component is placed in the chamber of the cartridge 40 in a ratio of 3 5: 1.
  • channels 42 and 43 for removing the initial components are interconnected in an expanded area and removed from the tube in the form of one common fitting 44.
  • a fitting nozzle static mixer, made in the form of a tube, the inner surface of which is provided with combs, is installed on the fitting 44.
  • the piston rods of the cartridge-syringe interact with a mechanical drive, made in the form of a metering pistol, and the polyol and isocyanate components are displaced from the cartridges 39, 40 through channels 42, 43, 44 into the cavity of the mixing nozzle, where the turbulence and mixing flows occur , as a result of the mixing of the components, the reaction of urethane formation proceeds with the production of a foamed gel-like material of a medical polyurethane foam coating.
  • the foam was applied to the calcined hand to form a glove-shaped coating (See FIG. 16).
  • the surface of the wound is not infected.
  • a coating composition was used, which provides a temperature on the surface of the skin during the application process of 36 ° C, in order to exclude thermal effects on the burn surface.
  • the invention discloses a new effective dressing agent based on polyurethane foam.
  • the obtained medical polyurethane foam coating is applicable for closing wounds, burns and other skin damage (trophic ulcers, pressure sores, etc.) both in emergency conditions and during hospitalization. It perfectly protects wounds from external contamination, secondary microbial contamination, adverse effects of the environment and from trauma.
  • the use of the claimed invention allows to optimize the treatment of various types of burns and wounds.
  • Convenient reusable and disposable devices for applying a medical polyurethane foam coating have been created. The problem of optimizing the structure of a medical polyurethane foam coating that is performed directly on the wound in situ from the initial components is solved. The change and application of the coating does not cause pain, and the change of the coating proceeds without damaging the epithelium of the newly formed tissue.
  • Improving the structure of the medical polyurethane foam coating ensures the moisture content of the wound environment that is optimal for healing while maintaining the minimum possible amount of wound exudate on the wound surface.

Abstract

Изобретение относится к медицине, в частности, к перевязочным средствам на полимерной основе. Заявлено медицинское пенополиуретановое покрытие, образованное из смеси исходных компонентов непосредственно на поврежденной поверхности кожи с получением объемной пенообразной структуры с отвержденным внешним слоем и с эластичным внутренним слоем с открытоячеистой пористостью. При этом внутренний слой покрытия, контактирующий с кожей, содержит две зоны: адгезионную зону, контактирующую с неповрежденной кожей, и низкоадгезионную зону, обогащенную полимочевиной, контактирующую с поверхностью поврежденной кожи (раны). В качестве смеси исходных компонентов используют смесь на основе полиольного и изоцианатного компонентов в соотношении (3,0-3,5):1. Предложено устройство многоразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия содержит корпус, смесительную камеру и канал для выведения наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры для получения покрытия, при этом корпус содержит по меньшей мере две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный, а в другой изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5):1, указанные секции снабжены трубками для вывода исходных компонентов через клапан в смесительную камеру, а также средством для вытеснения исходных компонентов в смесительную камеру. Корпус выполнен в виде аэрозольного баллона или в виде картридж-шприца. Техническим результатом является повышение эффективности лечения ожогов, ран и иных повреждений кожи.

Description

Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты)
Изобретение относится к медицине, в частности, к перевязочным средствам на полимерной основе. Медицинское пенополиуретановое покрытие предназначается для закрытия ран, ожогов или иных повреждений кожи при само- и взаимо помощи, преимущественно, до первичной хирургической обработки, поскольку оно защищает раны от внешнего загрязнения, вторичного микробного загрязнения, неблагоприятных воздействий внешней среды и от травматизации. А после проведения первичной хирургической обработки покрытие может быть использовано на госпитальном этапе для дальнейшего лечения ран, ожогов, трофических язв, пролежней и т.п.
Известно биомедицинское изделие, разработанное фирмой БАЙЕР (DE), раскрытое в заявке на изобретение RU 2008143908 (A61L15/26) опубликованной 20.05.2010. Биомедицинское изделие пенообразной структуры состоит из пористого материала с частично присутствующей открытой структурой пор. Указанное биомедицинское изделие пенообразной структуры получают в виде покрытия путем разбрызгивания жидкой композиции непосредственно на кожу, в частности на рану, и ее отверждения из жидкой фазы в твердое изделие с пенообразной структурой не более чем за пять минут. Композиция включает в себя ионную полимерную дисперсию или эмульсию, а также коагулянт. При этом ионную полимерную дисперсию или эмульсию выбирают из водных полиуретановых дисперсий, алифатических полиуретановых дисперсий и полиуретан-гибридных эмульсий. Недостатком биомедицинского изделия является то, что реакцию уретанообразования проводят предварительно перед изготовлением полимерной дисперсии. А в процессе нанесения на кожу в составе композиции используют заранее полученный и диспергированный пенополиуретан, введенный во вторичный пенистый носитель. Указанная технология не обеспечивает самостерилизацию материала покрытия в момент нанесения покрытия, обеззараживание раневой поверхности и прилегающей поверхности кожи, что может вызвать осложнения в процессе лечения.
Наиболее близким аналогом является гелеобразная пенополиуретановая повязка для закрытия ран различной этиологии, известная из патента РФ на изобретение RU 2379060 (A61L15/26, A61F13/15), опубликованного 20.01.2010. Гелеобразную пенополиуретановую повязку получают и наносят на рану непосредственно в процессе применения, что обеспечивает стерильное закрытие раны, как в клинических, так и в экстремальных полевых условиях. Повязка имеет открытоячеистую пористую структуру, что обеспечивает абсорбционные свойства перевязочного материала и позволяет удалять раневое отделяемое. Такую повязку можно наложить на всю поверхность раны вне зависимости от ее конфигурации и размеров.
Указанная гелеобразная повязка из эластичного пенополиуретана получена при смешивании полиольного компонента, включающего высокомолекулярный простой олигоэфирполиол на базе окиси пропилена и окиси этилена, воды, активатора уретанообразования, и изоцианатного компонента, включающего в себя смесь изомеров дифенилметандиизоцианата, активационной добавки, состоящей из удлинителя цепи полиуретана, пенооткрывателя и пеноотвердителя. Причем в активационную добавку дополнительно введен вспениватель, а в качестве активатора используют смесь третичных аминов и оловоорганических соединений при соотношении 1 :1 (мас.ч.). При смешивании указанных компонентов получают композицию следующего состава, мас.ч.:
высокомолекулярный олигоэфирполиол 100;
вода 2,0-4,0;
вспениватель 2,0-4,0;
активатор уретанообразования (смесь третичных аминов и оловоорганических соединений при соотношении 1 : 1 (мас.ч.)) 0,05-0,4;
удлинитель цепи 0,2-1,5;
4 пенооткрыватель 0,2-1,5;
пеноотвердител ь 0,2-1,5;
изоцианатный компонент 30-60 при содержании изоцианатных групп 26,0-32 мас.%.
Недостатком гелеобразной пенополиуретановой повязки, известной из патента РФ на изобретение RU 2379060, является недостаточная проработка требований к структуре и свойствам готового изделия - медицинского пенополиуретанового покрытия, а также отсутствие удобных средств для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия в полевых условиях и при госпитальном лечении в стационаре.
Для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия в настоящее время требуются как одноразовые, так и многоразовые устройства для экстренной медицины и для применения покрытия при лечении в стационарных условиях.
Из уровня техники известен гибкий упаковочный контейнер, который может быть использован как для раздельного хранения химических компонентов, так и для получения медицинского пенополиуретанового покрытия. Контейнер, преимущественно, предназначен для использования в качестве тары для упаковки, раздельного размещения и длительного хранения нескольких компонентов сложной композиции с возможностью получения данной композиции путем перемешивания компонентов, непосредственно, в той же таре. (См. патент RU2457992, от 10.08.2012, B65D81/32). Гибкий упаковочный контейнер содержит не менее двух герметичных секций, выполненных с возможностью сообщения их между собой путем устранения перегородки, а также средство для вывода наружу готовой композиции. При этом контейнер содержит буферную зону, в виде дополнительной секции в которой размещен переходник для перемешивания компонентов, указанные герметичные секции соединены с буферной зоной устраняемыми перегородками, возможность сообщения герметичных секций между собой обеспечивается через буферную зону последовательным устранением перегородок, а торцевые стороны контейнера выполнены закругленной формы. Указанное изобретение относится к упаковке для раздельного размещения и длительного хранения нескольких, в том числе жидких, компонентов сложной композиции с возможностью получения данной композиции в той же таре, в которой они хранились. Упаковка предназначена для применения в химической промышленности, в фармацевтике, в пищевой промышленности и в других отраслях.
Данный упаковочный контейнер также может быть использован для получения медицинского пенополиуретанового покрытия, однако наличие буферной зоны и переходников осложняет использование данного устройства при нанесении покрытия на объекты лечения. Кроме того, известный упаковочный контейнер является одноразовым устройством, которое не подходит для нанесения медицинского покрытия на обширные участки поврежденной поверхности кожи. Для закрытия обширных повреждений кожи врачу приходится применять 3-4 и более одноразовых упаковок, а подготовка к применению каждой из них требует времени и физических усилий, что неудобно, особенно в экстренных условиях оказания первой медицинской помощи.
Для закрытия обширных повреждений более удобным было бы нанесение медицинского покрытия из большой емкости, например, из аэрозольного баллона, который может быть выполнен в широком диапазоне размеров, а также может использоваться многократно при условии комплектации одноразовыми средствами (насадками) для выведения наружу готовой композиции покрытия. Однако конструкции аэрозольных баллонов для нанесения двухкомпонентного медицинского пенополиуретанового покрытия из уровня техники неизвестны.
Сущность изобретения
Изобретение направлено на оптимизацию лечения различных видов ожогов и ран, а также других повреждений кожи с помощью медицинского пенополиуретанового покрытия, выполненного in situ, и на создание удобных многоразовых и одноразовых устройств для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия.
Изобретение решает задачу разработки оптимальной структуры медицинского пенополиуретанового покрытия, которое защищает раны от внешнего загрязнения, вторичного микробного загрязнения, неблагоприятных воздействий внешней среды, а также от травматизации, не вызывает боли при смене повязки или повреждения эпителия новообразованной ткани.
Техническим результатом является повышение эффективности лечения ожогов, ран и иных повреждений кожи при использовании медицинского пенополиуретанового покрьггия улучшенной структуры, обеспечивающего создание и контроль оптимальной для заживления раневой среды, при использовании заявленных устройств, обеспечивающих возможность более быстрого оказания медицинской помощи в экстремальных условиях и более эффективного лечения в условиях медицинского учреждения.
Для решения поставленной задачи заявлено медицинское пенополиуретановое покрытие для лечения, ожогов, ран или иных повреждений кожи, образованное из смеси исходных компонентов непосредственно на поврежденной поверхности кожи с получением объемной пенообразной структуры с отвержденным внешним слоем и с эластичным внутренним слоем. При этом пенообразная структура покрытия выполнена, преимущественно, с открытоячеистои структурой пор внутреннего слоя, а слой покрытия, контактирующий с кожей, содержит по меньшей мере две зоны: адгезионную зону, контактирующую с неповрежденной кожей, и низкоадгезионную зону, обогащенную полимочевиной, контактирующую с влажной поверхностью поврежденной кожи (раны). В качестве смеси исходных компонентов используют смесь на основе полиольного и изоцианатного компонентов в соотношении (3,0-3,5) : 1.
Медицинское пенополиуретановое покрытие, предпочтительно, должно быть выполнено с поверхностной плотностью (0,1 -Н),2) г/см , а открытоячеистая структура пор внутреннего слоя покрытия, предпочтительно, должна составлять до 98 об. %. Разработанное медицинское пенополиуретановое покрытие обладает высокой влагоемкостью, составляющей до 100 об.%.
Величина адгезионной характеристики медицинского пенополиуретанового покрытия в адгезионной зоне составляет не менее 60,0 Н/м.
В заявленном медицинском пенополиуретановом покрытии в качестве исходного полиольного компонента использована композиция следующего состава в масс. ч. :
пенорегулятор, содержащий высокомолекулярный полиол 100;
вода 2,0-4,0;
вспениватель 2,0-4,0;
активатор уретанообразования 0,05-0,4;
удлинитель цепи 0,2-1,5;
пенооткрыватель 0,2-1,5;
пеноотвердитель 0,2-1,5.
В качестве исходного изоцианатного компонента в заявленном медицинском пенополиуретановом покрытии использована композиция с содержанием изоцианатных групп 26,0-32 мас.%.
Медицинское пенополиуретановое покрытие в заявленном диапазоне содержания исходных компонентов обеспечивает температуру на внутренней поверхности покрытия в контакте с кожей в процессе образования пены в интервале 36-43°С. В смесь исходных компонентов медицинского пенополиуретанового покрытия для оптимизации лечебных свойств дополнительно могут быть введены добавки и/или наполнители, согласованные с конкретным случаем применения покрытия.
Например, заявленное медицинское пенополиуретановое покрытие в составе исходной композиции может дополнительно содержать добавки и наполнители, выбранные из группы, включающей углерод (порошковый активированный уголь), бемит (порошковый), хитозан, коллоидное серебро или другие источники ионов серебра, антибиотики, лекарственные добавки целевого назначения, красители (в минимальном количестве). Добавки и наполнители могут быть введены в исходную композицию покрытия в количестве не более 0,1 - 20 мас.% от массы полиольного компонента. В состав медицинского пенополиуретанового покрытия также могут быть введены сорбенты, выбранные из группы включающей: активированный уголь и препараты на основе волокнистого углерода, препараты лигнина, целлюлозы, альгиновой кислоты, поливинилпирролидона, алюмосиликатов и ионообменных смол. Применение этих сорбентов позволит сократить время капиллярного кровотечения и уменьшит объем кровопотери, уменьшит травматический отек и интенсивность воспалительных процессов, ускорит репаративные процессы и сократит продолжительность лечения ран и ожогов.
Введение красителей в исходный полиольный компонент позволяет визуально индексировать конкретные составы покрытия в диапазоне их практического применения, при этом краситель будет включен в состав инертного (нерастворимого) продукта полимеризации, то есть, не будет воздействовать на кожные покровы при применении покрытия.
Окрашивание предложенного медицинского пенополиуретанового покрытия в разные цвета позволяет идентифицировать составы в процессе их применения, отличающиеся между собой по соотношению введенных исходных компонентов. Выбор соотношения компонентов в заявленных пределах позволяет специализировать полученные составы по оптимальности их физико-химических свойств для конкретных видов медицинского применения так, например, оптимальные свойства покрытия для лечения ожогов отличаются от оптимальных свойств покрытия для лечения гнойных ран.
В частности, введение углеродной добавки (порошковый активированный уголь) окрашивает покрытие в черный цвет. Медицинское пенополиуретановое покрытие с углеродной добавкой обладает повышенной абсорбцией и предназначается преимущественно для лечения гнойных ран.
Для лечения ожогов требуется медицинское пенополиуретановое покрытие с пониженной температурой реакции уретанообразования, предпочтительно, равной 36°С. Для идентификации состава при практическом применении покрытия данного назначения его подкрашивают в голубой цвет.
Для остановки кровотечения и бактерицидной обработки раны требуется медицинское пенополиуретановое покрытие с повышенной температурой реакции уретанообразования, предпочтительно, равной 43°С. Для идентификации состава при практическом применении покрытия данного назначения его подкрашивают в оранжевый цвет.
Аналогично, покрытие для ветеринарного применения подкрашивают в зеленый цвет, а покрытия, предназначенные для лечения детей, окрашивают в яркий красный или желтый цвет.
Другим преимуществом медицинского пенополиуретанового покрытия является то, что оно самостерилизуется в момент смешивания исходных компонентов.
После смешивания исходных компонентов медицинское пенополиуретановое покрытие соответствует следующим временным критериям:
- время от начала перемешивания компонентов до образования смеси белого цвета - (16 24) сек.,
- время подъема покрытия - процесс образования пены - (120-450) сек.,
- время полимеризации - процесс отверждение покрытия (15 25) мин. Медицинское пенополиуретановое покрытие может быть нанесено при помощи устройства одноразового или многоразового применения.
Устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия из смеси исходных компонентов выполнено в виде гибкого контейнера, содержащего по меньшей мере две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный исходный компонент, а в другой изоцианатный исходный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1, при этом указанные секции разделены между собой перегородкой, выполненной с возможностью устранения, по меньшей мере, части указанной перегородки, а также средство для вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры с получением покрытия для закрытия ран, ожогов или иных повреждений кожи.
Выполнение заявленного устройства в виде гибкого контейнера, содержащего две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный, а в другой изоцианатный компонент, разделенных между собой устраняемой перегородкой обеспечивают получение заданной структуры покрытия, перемешивания полиольного и изоцианатного компонента внутри устройства путем надавливания поочередно на гибкие стенки секций с разрушением перегородки и смешиванием реагентов обеспечивает протекание реакции уретанообразования, в результате которой смесь вспенивается. Вспененная композиция выводится из устройства, наносится на рану и, частично, на сухую здоровую кожу вокруг раны с получением покрытия, имеющего заявленную структуру. Наличие адгезионной и низкоадгезионной зоны обеспечивается составом композиции, содержащей полиольный и изоцианатный компоненты в соотношении (3,0-3,5) : 1, поскольку изоцианатный компонент по разному реагирует с влажной и с сухой подложкой, благодаря чему в покрытии образуется низкоадгезионная зона, обогащенная полимочевиной, в том месте, где покрытие контактирует с влажной поверхностью поврежденной кожи (раны) и адгезионная зона на сухой неповрежденной коже. Таким образом заявленное устройство предназначено для получения медицинского полиуретанового покрытия, описанного выше.
При этом в устройстве одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия перегородка выполнена в виде сварного шва заданной прочности, раскрывающегося (расслоением) при повышении давления хотя бы в одной из секций.
Устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия может содержать дополнительную секцию, при этом герметичные секции для размещения исходных компонентов соединены с дополнительной секцией устраняемыми перегородками, а возможность сообщения герметичных секций между собой обеспечивается через дополнительную секцию, последовательным устранением перегородок. Дополнительная секция позволяет вводить различные добавки в состав медицинского пенополиуретанового покрытия, предусмотренные его рецептурой. Дополнительная секция может быть выполнена в виде одной или нескольких промежуточных секций, расположенных параллельно. Дополнительная секция может быть выполнена в виде нескольких промежуточных секций, расположенных последовательно.
Устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия может быть выполнено составным из раздельно изготовленных секций, выполненных из различных по составу полимерных или многослойных композиционных, материалов, в частности, из комбинированных многослойных материалов. При этом по меньшей мере одна из секций контейнера выполнена из многослойного металлополимерного материала, в частности из трехслойного материала с внутренним слоем из алюминиевой фольги и с внешними слоями из полиэтилена и/или из полипропилена. Причем другая секция контейнера выполнена из прозрачного полимерного материала, в частности, из полиэтиленовой пленки толщиной 200-300 мкм.
В другом варианте в устройстве одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия одна или несколько его гибких секций могут быть изготовлены из барьерной полимерной пленки или из фторопластсодержащей полимерной пленки.
Устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия имеет трубчатую форму и сформировано по меньшей мере из одной полосы полимерного материала при помощи сварки (термосварка или сварка ультразвуком), а его торцевая сторона закрыта сварным швом шириной 1,5-3 см, раскрывающимся при повышении давления внутри контейнера, выполняющим функцию средства вывода наружу готовой композиции.
Средство вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры может быть выполнено в форме пробки - втулки, или в форме инъектора, или в форме дозирующего устройства, или в форме пипетки, или в форме спреера. В другом варианте средство вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры может быть выполнено в виде насечки на внешнем сварном шве.
Как упомянуто выше устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия может содержать в качестве средства для вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры насечку на внешнем сварном шве, при этом в зоне насечки шов имеет фигурную форму с выступом, расположенным напротив насечки.
Устройство дополнительно может содержать резервную зону в виде пустой секции, прилегающей к торцу контейнера.
В оптимальном варианте устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия из смеси исходных компонентов выполнено в виде гибкого контейнера, содержащего по меньшей мере две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный исходный компонент, а в другой изоцианатный исходный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1, при этом указанные секции разделены между собой перегородкой, выполненной с возможностью устранения, по меньшей мере, части указанной перегородки, а также средство для вьшода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры с получением покрытия для закрытия ран, ожогов или иных повреждений кожи, которое выполнено с открытой пористостью, а внутренний слой покрытия, контактирующий с кожей, содержит две зоны: периферийную адгезионную зону, контактирующую с неповрежденной кожей, и низкоадгезионную зону, обогащенную полимочевиной, контактирующую с влажной поверхностью поврежденной кожи (раны).
Устройство для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия может быть выполнено с возможностью многоразового применения, например в виде аэрозольного баллона или картридж-шприца.
Устройство многоразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия содержит корпус, смесительную камеру с отверстием для выведения наружу из смесительной камеры смеси исходных компонентов пенообразной структуры для получения покрытия. При этом корпус содержит по меньшей мере две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный, а в другой изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1, указанные секции снабжены трубками для вывода исходных компонентов через клапан в смесительную камеру, а также средством для вытеснения исходных компонентов из указанных секций в смесительную камеру.
Смесительная камера устройства для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия как правило должна быть снабжена средством для интенсификации процесса перемешивания компонентом, при этом наилучшие результаты дает использование ультразвукового диспергатора.
Корпус данного устройство может быть выполнен в виде аэрозольного баллона, при этом внутри баллона в качестве герметичных секций размещены под давлением по меньшей мере два гибких полимерных контейнера, в одном из которых размещен полиольный, а в другой изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1. Указанные контейнеры снабжены трубками для вывода исходных компонентов через клапан распылителя в смесительную камеру.
В другом варианте корпус устройства многоразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия может быть выполнен по меньшей мере из двух аэрозольных баллонов, снабженных общей смесительной камерой с отверстием для выведения из смесительной камеры смеси исходных компонентов пенообразной структуры, при этом внутренняя полость каждого баллона представляет собой герметичную секцию, выполненную с возможностью размещения в ней под давлением одного из исходных компонентов, так что по меньшей мере в одном баллоне размещен полиольный, а в другом - изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5): 1, указанные секции снабжены трубками для вывода размещенного в них исходного компонента через клапан распылителя в смесительную камеру. Аэрозольных баллонов может быть больше двух, например, в том случае, когда по рецептуре полимерного покрытия предусматривается введение в его состав добавок или наполнителей, которые могут быть введены в смесительную камеру из дополнительных баллончиков.
Для удобства перемещения устройства аэрозольные баллоны могут быть связаны между собой (хомутом, тубусом и т.п.) и/или установлены на общем основании.
В заявленном устройстве полиольный и изоцианатный компоненты могут быть размещены внутри аэрозольных баллонов либо залитыми в корпус в контакте с газом пропеллентом, либо в гибких полимерных контейнерах изолировано от вытесняющего газа (пропеллента).
В другом варианте изготовления заявленного устройства многоразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия его корпус может быть выполнен в виде цилиндрического картридж-шприца, содержащего по меньшей мере две последовательно размещенные герметичные секции, разделенные между собой подвижной поршневой прокладкой, при этом в одной секции размещен полиольный, а в другой - изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1. В картридже каналы для вывода исходных компонентов из каждой секции выведены на один торец корпуса, а с противоположного открытого торца установлен поршень со штоком. Шток картридж-шприца, для удобства использования может быть связан с механическим приводом, выполненным, например, в форме пистолета-дозатора. Каналы для выхода исходных компонентов выведены на торец корпуса (картриджа) в виде двух отдельных выводов - штуцеров (носиков) или в виде одного штуцера разделенного перегородкой.
Устройство многоразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия может содержать корпус, который выполнен в виде двойного картридж-шприца, содержащего две герметичные секции, выполненные в виде двух отдельных картриджей, при этом в одном картридже размещен полиольный, а в другом - изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1. Тогда каждый картридж на одном торце выполнен с поршнем, установленным на штоке, а на другом торце - с каналом со штуцером для выведения исходного компонента, причем выходы указанных каналов разъемно соединены со смесительной насадкой, которая служит для вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры с получением покрытия. Указанные картриджи могут быть установлены на общем ложементе и связаны общим механизмом привода поршней.
Картриджи в устройстве могут быть установлены смежно и параллельно и размещены в общем тубусе, при этом каналы для выведения исходных компонентов на выходе соединены между собой и выведены из тубуса в виде одного общего штуцера (носика).
Смесительная камера устройства многоразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия изготавливается в виде сменной (одноразовой) емкости с выходным отверстием с одной стороны, а с другой стороной она устанавливается на указанном выше устройстве на аэрозольных баллонах с возможностью разъемного ее закрепления.
Смесительная камера может быть снабжена средством для перемешивания исходных компонентов, которое выполнено в виде гребенчатого вала, лопастного ротора или в виде статической смешивающей насадки, либо в виде стержня ультразвукового диспергатора, например, мощностью 0,5-10 Вт и частотой 19-25 кГц.
Смешивающая насадка (статическая) для устройства многоразового применения для нанесения медицинского пенололиуретанового покрытия является сменным одноразовым комплектующим изделием и может устанавливаться на штуцер картридж-шприца или на выходное отверстие смесительной камеры. Для этого в ее конструкции предусматривается два варианта разъемного соединения. Смешивающая насадка выполнена в виде трубки, внутренняя поверхность которой снабжена гребенками из перегородок и/или насадка снабжена внутренней осью с нанесенной на нее гребенкой из перегородок. Указанная внутренняя ось может быть выполнена с возможностью вращения от внешнего привода, для соединения с которым она снабжается штифтом.
Изобретение иллюстрируется фигурами 1-14.
Фиг. 1 в разрезе показывает структуру заявленного медицинского пенополиуретанового покрытия.
На фиг. 2 изображено устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия, которое выполнено в виде гибкого контейнера.
На фиг. 3 показан в разрезе аэрозольный баллон, в который погружены два гибких полимерных контейнера - один с полиольным, а другой с изоцианатным компонентами.
На фиг. 4 показано в разрезе устройство многоразового применения, выполненное в виде сдвоенных аэрозольных баллонов, в котором полиольный и изоцианатный компоненты, залиты в баллоны без полимерных контейнеров.
На фиг. 5 показано устройство многоразового применения, содержащее сдвоенные аэрозольные баллоны, в которые погружены исходные компоненты в гибких полимерных контейнерах.
На фиг 6 показано устройство многоразового применения, содержащее сдвоенный картридж-шприц, причем камеры картридж-шприца снабжены двумя отдельными носиками для вывода компонентов покрытия. На фиг. 7 показано устройство многоразового применения, содержащее сдвоенный картридж-шприц, причем камеры картридж-шприца снабжены одним общим носиком для вывода смеси компонентов покрытия.
На фиг. 8 показан двухкамерный картридж-шприц с раздельными носиками. На фиг. 9 показан двухкамерный картридж-шприц с одним совместным носиком для вывода двух компонентов.
На фиг. 10 показана смесительная камера, установленная на сдвоенный аэрозольный баллон, при этом два аэрозольных клапана, расположены друг напротив друга для смешивания встречно распыляемых компонентов, и со свободным выходом пенополиуретанового продукта через выводящее отверстие.
На фиг. 11 показана смесительная камера, снабженная смешивающей насадкой с хаотично расположенными на внутренней поверхности препятствиями в виде гребенки из неполных перегородок, гребней, перемычек и др.
На фиг. 12 показана смесительная камера, снабженная смешивающей насадкой, выполненной с внутренней осью, на которой расположена гребенка из перегородок.
На фиг. 13 показана смесительная камера, снабженная смешивающей насадкой с внутренней осью, на которой расположена гребенка из перегородок, а для лучшего перемешивания компонентов внутренняя ось снабжена штифтом для взаимодействия с внешним приводом вращения.
На фиг. 14 показана смесительная камера, снабженная смешивающей насадкой с гребенкой на внутренней поверхности выводящей трубки и внутренней осью с гребенкой из перегородок, а также со штифтом для взаимодействия с внешним приводом вращения.
На фиг. 15 показаны этапы применения заявленного медицинского пенополиуретанового покрытия при лечении длительно не заживающей раны на наружной поверхности стопы, осложненной нагноением, у пациента больного диабетом.
На фиг. 16 показано применение заявленного медицинского пенополиуретанового покрытия при лечении ожоговой травмы кисти руки.
Заявленное медицинское пенополиуретановое покрытие функционирует следующим образом. На фиг. 1 показано в разрезе медицинское пенополиуретановое покрытие, нанесенное в лабораторных условиях на модель раны (стальная подложка с каплей раствора йода). Как показано на фиг. 1, медицинское пенополиуретановое покрытие имеет объемную пенообразную структуру с отвержденным внешним слоем 1 толщиной 1-2 мм. Отвержденный внешний слой 1 медицинского пенополиуретанового покрытия является жестким и выполняет роль как бы «панциря», который защищает рану ото всех внешних воздействий, от травматизации, от внешнего загрязнения, от вторичного микробного загрязнения и других неблагоприятных воздействий внешней среды. Внешний слой 1 покрытия является низкопористым и мелкопористым. Медицинское пенополиуретановое покрытие, в предпочтительном варианте имеет поверхностную плотность (0,1+0,2) г/см3.
При этом внутренний слой 2 медицинского пенополиуретанового покрытия является эластичным и крупнопористым. Внутренний слой 2, в который проникает раневое отделяемое, обладает сорбционными и теплозащитными свойствами. Пенообразная губчатая структура слоя 2 покрытия выполнена, преимущественно, с открытоячеистой структурой пор, которая составляет 90-98 об. %. Открытоячеистая структура пор заявленного медицинского пенополиуретанового покрытия обеспечивает ему большую влагоемкость, что очень важно, например, для лечения ожогов. Влагоемкость покрытия составляет до 100 об.%.
Слой покрытия, контактирующий с кожей, содержит по меньшей мере две зоны: адгезионную зону 3, контактирующую с неповрежденной кожей, и низкоадгезионную зону 4, обогащенную полимочевиной, контактирующую с влажной поверхностью поврежденной кожи (раны). Величина адгезионной характеристики медицинского пенополиуретанового покрытия в адгезионной зоне 3 составляет не менее 60,0 Н/м. Низкоадгезионная зона 4 обогащается полимочевиной при взаимодействии воды из нативной плазмы с изоцианатами. Таким образом, зона 4 обладает гидрофобными свойствами, а за счет пограничного образования полимочевины при перевязке указанная зона способствует спонтанному отделению полиуретановой повязки от раневой поверхности, что обеспечивает безболезненную смену повязки без повреждения эпителия или новообразованной ткани.
На фиг. 2 изображено устройство одноразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия, которое выполнено в виде гибкого полимерного контейнера, содержащего две герметичные секции 5 и 6, в одной из которых размещен полиольный исходный компонент, а в другой изоцианатный исходный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1. Указанные секции 5 и 6 разделены между собой перегородкой 7, выполненной с возможностью устранения, по меньшей мере, участка 8 указанной перегородки. Перегородка 7 вьшолнена в виде сварного шва заданной прочности, раскрывающегося расслоением на ослабленном участке 8 сварного шва при повышении давления хотя бы в одной из секций.
При раздельном размещении полиольного и изоцианатного компонентов устройство хранится в течение срока годности. При необходимости использования готового продукта, который получается при смешивании исходных компонентов, приступают к ручному их смешиванию непосредственно в устройстве, где они хранились. Для этого надавливают рукой на одну из секций, в которой размещен жидкий полиольный или изоцианатный исходный компонент. Как известно, давление, производимое на жидкость, передается в любую точку жидкости или газа одинаково по всем направлениям, в том числе на перегородку 7 и на участок 8 ослабленной прочности. Под давлением происходит разрушение участка 8 путем расслоения сварного шва, при сохранении цельности значительно более прочных стенок контейнера и внешних прочных торцевых швов, образующих корпус контейнера. Затем продолжают попеременно оказывать давление нажатием рукой на секции 5 и 6. Таким образом компоненты перемешивают с получением гелеобразной вспененной полиуретановой композиции, готовой для вывода наружу при устранении насечки 9. После устранения насечки 9 гелеобразную вспененную полиуретановую композицию наносят из данного одноразового устройства на рану пациента концентрическими движениями от центра к периферии с получением заявленного медицинского пенополиуретанового покрытия, которым заполняют всю поверхность раны и прилегающий к ней участок здоровой кожи достаточной ширины для фиксации покрытия на теле больного (1-2 см).
Отметим, что средство вывода наружу смеси исходных компонентов заявленного покрытия может быть выполнено в форме пробки— втулки, или в форме инъектора, или в форме дозирующего устройства, или в форме пипетки, или в форме спреера. В показанном на фиг.2 варианте средство вывода наружу смеси исходных компонентов медицинского пенополиуретанового покрытия выполнено в виде насечки 9 на внешнем сварном шве. На фиг. 3 показано в разрезе многоразовое устройство для нанесения заявленного медицинского пенополиуретанового покрытия из аэрозольного баллона 10, заполненного газом под давлением, в который погружены два полимерных контейнера. Контейнер 11 заполнен полиольным компонентом, а контейнер 12 заполнен изоцианатным исходным компонентом. Контейнеры 11 и 12 через трубочки 13 и 14 соединены со смесительной камерой (на чертеже не показана) в которой происходит реакция уретанообразования при смешении исходных полиольного и изоцианатного компонентов, поступающих из контейнеров 11 и 12.
На фиг. 4 показано устройство многоразового применения для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия в том варианте, когда его корпус выполнен по меньшей мере из двух аэрозольных баллонов 15 и 16, снабженных общей смесительной камерой (фиг. 10). Внутренняя полость каждого баллона представляет собой герметичную секцию, выполненную с возможностью размещения в ней под давлением одного из исходных компонентов. Так в баллоне 16 размещен полиольный компонент 17, а в баллоне 15 размещен изоцианатный компонент 18 в соотношении (3,0-3,5): 1. Баллоны 15 и 16 снабжены трубками 19, 20 для вывода исходного компонента через соответствующий клапан распылителя 21 и 22 в смесительную камеру. Полиольный и изоцианатный компоненты залиты в баллоны без использования полимерных контейнеров и находятся в контакте с инертным вытесняющим газов (пропелентом).
На фиг. 5 показано устройство многоразового применения, содержащее сдвоенные аэрозольные баллоны 23 и 24, заполненные газом под давлением, в которые погружены исходные полиольный и изоцианатный компоненты в гибких полимерных контейнерах 25 и 26, выполненных из барьерной пленки, каждый из которых трубочкой 27, 28 соединен с клапаном 29, 30 на крышке каждого баллона.
На фиг 6 показано заявленное устройство многоразового применения, в том варианте, когда его корпус выполнен в форме сдвоенного картридж-шприца. Картриджи 31 и 32 размещены смежно и параллельно друг другу. В камере картриджа 32 размещен полиольный компонент, а в камере картриджа 31 - изоцианатный компонент, причем камеры картридж-шприца снабжены отдельными носиками 33 и 34 для вывода указанных компонентов. Средством для вытеснения компонентов покрытия из камер картридж-шприца служат поршни 36, 36, соединенные с приводом посредством штоков 37, 38. На фиг. 7 показано устройство многоразового применения, в том варианте, когда его корпус выполнен в форме сдвоенного картридж-шприца, причем картриджи 39, 40 установлены смежно и параллельно в общем тубусе 41. В камере картриджа 39 размещен полиольный компонент, а в камере картриджа 40 - изоцианатный компонент, при этом каналы 42 и 43 для выведения исходных компонентов соединены между собой и выведены из тубуса в виде одного общего штуцера 44.
На фиг. 8 показано заявленное устройство многоразового применения, корпус которого выполнен в виде картридж-шприца. Цилиндрический картридж 45 устройства содержит две последовательно размещенные герметичные секции 46 и 47, разделенные между собой промежуточным поршнем 48, при этом в секции 47 размещен полиольный компонент, а в секции 46 - изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1. Каналы 49 и 50 для вывода исходных компонентов выведены на один торец корпуса, а с противоположного открытого торца установлен поршень 51 со штоком 52, выполненным с продольной канавкой.
На фиг. 9 показан двухкамерный картридж-шприц, аналогичный изображенному на фиг.8, отличающийся тем, что он выполнен с одним штуцером 53, содержащим разделительную перегородку.
На фиг. 10 показана смесительная камера, которая может быть установлена на аэрозольный баллон, например, изображенный на фиг.З. При установке смесительной камеры на аэрозольный баллон головки 55, 56 распылительных клапанов ориентируют так, чтобы их сопла были расположены друг против друга для смешивания встречно распыленных компонентов. После смешивания в объеме смесительной камеры протекает реакция уретанообразования, и через отверстие 57 происходит свободный выход пенистого гелеобразного продукта реакции с получением заявленного медицинского пенополиуретанового покрытия. Для воздействия на распылительные клапаны в заявленном устройстве предусмотрен привод (механический, электрический или электромеханический и т.п., на чертеже не показан). Механический привод, в частности, может быть выполнен в виде планки, воздействующей сразу на две головки. При этом в корпусе смесительной камеры предусматривается отверстие для вывода штока, взаимодействующего с указанной планкой. Между штоком и стенками указанного отверстия установлено уплотнение. В другом варианте на внутренней поверхности стенки смесительной камеры может быть закреплена перемычка, которая автоматически нажимает на головки 55, 56 распылительных клапанов при установке смесительной камеры на аэрозольный баллон. Смесительная камера является одноразовым комплектующим изделием по отношению к заявленному устройству, поэтому вариант пускового устройства в виде перемычки или симметричных выступов, автоматически нажимающих на головки 55, 56 распылительных клапанов, является предпочтительным в экстренных ситуациях применения устройства.
На фиг. 11 показана смесительная камера 58, снабженная смешивающей насадкой 59, выполненной в форме статического смесителя, разъемно соединенного с выходом смесительной камеры. Смешивающая насадка 59 выполнена в виде трубки, внутренняя поверхность которой снабжена гребенками из перегородок 61. Гребенка представляет собой хаотично расположенные препятствия в виде неполных перегородок, гребней, перемычек и др., размещенные на внутренней поверхности насадки.
На фиг. 12 показана смесительная камера 62, снабженная смешивающей насадкой 63, выполненной в форме статического смесителя, разъемно соединенного с выходом смесительной камеры. Смешивающая насадка 63 выполнена в виде трубки, снабженной внутренней осью 64 снабженной гребенками из перегородок 65.
На фиг. 13 показана смесительная камера 66, снабженная смешивающей насадкой 67, выполненной в форме статического смесителя, разъемно соединенного с выходом смесительной камеры. Смешивающая насадка 67 выполнена в виде трубки, снабженной внутренней осью 68, на которой расположены гребенки из перегородок 69. Причем внутренняя ось статического смесителя выполнена с возможностью вращения от внешнего привода посредством соединения со штоком 69.
На фиг. 14 показана смесительная камера 70, снабженная смешивающей насадкой 71, выполненной в форме статического смесителя, разъемно соединенного с выходом смесительной камеры. Смешивающая насадка 71 выполнена в виде трубки, на внутренних стенках которой расположены гребенки 72. Смешивающая насадка 71 снабжена внутренней осью 73, на которой расположены гребенки из перегородок 74. Причем внутренняя ось статического смесителя выполнена с возможностью вращения от внешнего привода посредством соединения со штоком 75.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами. Пример 1.
Заявленное медицинское пенополиуретановое покрытие было использовано для лечения длительно не заживающей раны размером 6 <4 см на наружной поверхности стопы, осложненной нагноением, у пациента больного диабетом. (Фиг.15 А). Медицинское пенополиуретановое покрытие было нанесено с помощью устройства многоразового применения, показанного на фиг. 3, вьшолненного в форме аэрозольного баллона 10, заполненного газом под давлением. В корпусе баллона 10 размещены два полимерных контейнера. Контейнер 11 заполнен полиольным компонентом, а контейнер 12 заполнен изоцианатным компонентом в соотношении 3:1. В качестве полиольного компонента использовали композицию следующего состава в масс. ч. :
пенорегулятор, содержащий высокомолекулярный полиол, 100;
вода 3,0;
вспениватель 3,0;
активатор уретанообразования 0,25;
удлинитель цепи 1,0;
пенооткрыватель 1,0;
пеноотвердитель 1,0.
В качестве исходного изоцианатного компонента в заявленном медицинском пенополиуретановом покрытии использована композиция на основе фенилметандиизоцианата с содержанием изоцианатньгх групп 30 мас.%.
Исходные компоненты казанного состава смешиваются между собой путем их встречного распыления в смесительной камере. При нажатии на головки 76 и 77 распылительных клапанов исходные компоненты указанного выше состава под давлением поступают из контейнеров 11 и 12 по трубочкам 13 и 14 в направлении смесительной камеры, которая показана на фиг. 12. Смесительная камера разъемно установлена на крышке аэрозольного баллона 10. Для нажатия на головки распылительных клапанов использован механический привод в виде планки, закрепленной на штоке, введенном через боковое отверстие в корпус смесительной камеры и снабженного рукояткой. Головки 76 и 77 распылительных клапанов ориентированы соплами навстречу друг другу. После нажатия на указанные головки 76 и 77 распылительные клапаны открываются, и в смесительной камере 62 происходит распыление и первичное смешивание исходных компонентов. В результате перемешивания встречных потоков полиольного и изоцианатного компонентов, поступающих под давлением из контейнеров 11 и 12 аэрозольного баллона, активно протекает реакция уретанообразования, сопровождающаяся вспениванием. На выходном отверстии смесительной камеры дополнительно установлена смешивающая насадка 63 для улучшения перемешивания компонентов покрытия и измельчения структуры пены, что позволяет улучшить физико- механические свойства материала покрытия. Через открытый конец статического смесителя гелеобразный вспененный материал наносят непосредственно на рану (Фиг.15 В). В результате получена объемная пенообразная структура покрытия с отвержденным внешним слоем (время отверждения 16 мин) и с эластичным внутренним слоем, который имеет открытоячеистую пористость. При этом внутренний слой покрытия, контактирующий с кожей, содержит две зоны: адгезионную зону, контактирующую с неповрежденной кожей, и низкоадгезионную зону, обогащенную полимочевиной, контактирующую с поверхностью раны. Полимочевина образуется за счет взаимодействия воды, содержащейся в нативной плазме, с изоцианатами. Несмотря на гидрофобные свойства слоя полимочевины, через нее осуществляется транспорт раневого отделяемого в эластичный губчатый внутренний слой покрытия за счет микропор, связанных с каналами Плато - Гиббса. Нанесение заявленного покрытия показывает эффект сдерживания колонизации микробной флоры в 1,5 - 2 раза, что связано с бактерицидным действием остаточных эпоксигрупп, образовавшихся в полиольном компоненте в момент реакции полимеризации, которые в конечном итоге самостерилизуют пенополиуретановую композицию заявленного покрытия.
В примере использован состав покрытия, обеспечивающий температуру на поверхности кожи в процессе нанесения 42° С, для улучшения эффекта бактерицидной обработки. Высота покрытия составила 20 мм, поверхностная плотность - 15 г/см , влагоемкость 100%. Замена покрытия осуществлялась 1 раз в неделю. Смена покрытия - безболезненная, т.к. имело место отслаивание покрытия от раневой поверхности вследствие набухания. На 24 день после начала лечения наступило полное заживление раны (рис. 15 С). Пример 2
Медицинское пенополиуретановое покрытое было использовано для лечения ожога кисти руки, составляющего 15% поверхности тела.
Для нанесения покрытия использовано устройство, показанное на фиг. 7. Это устройство многоразового применения, корпус которого выполнен в форме сдвоенного картридж-шприца, причем картриджи 39, 40 установлены смежно и параллельно в общем тубусе 41. В камере картриджа 39 размещен полиольный компонент, а в камере картриджа 40 - изоцианатный компонент в соотношении 3,5:1. При этом каналы 42 и 43 для выведения исходных компонентов соединены между собой на расширенном участке и выведены из тубуса в виде одного общего штуцера 44. На штуцер 44 установлена смешивающая насадка (статический смеситель), выполненная в виде трубки, внутренняя поверхность которой снабжена гребенками. Кроме того, в полости насадки имеется центральная ось, поверхность которой также снабжена гребенками из перегородок. При функционировании устройства штоки поршней картридж-шприца взаимодействуют с механическим приводом, выполненным в форме пистолета-дозатора, и осуществляется вытеснение полиольного и изоцианатного компонентов из картриджей 39, 40 по каналам 42, 43, 44 в полость смешивающей насадки, где происходит завихрение и перемешивание потоков, в результате перемешивания компонентов протекает реакция уретанообразования с получением вспененного гелеобразного материала медицинского пенополиуретанового покрытия. Вспененный материал наносили на обожженную кисть руки с получением покрытия в форме перчатки (См. фиг.16).
Поверхность раны не инфицирована. Для лечения оказалось достаточно однократного наложения пенополиуретанового покрытия. Использован состав покрытия, обеспечивающий температуру на поверхности кожи в процессе нанесения 36° С, для исключения термического воздействия на ожоговую поверхность.
В соответствии с примерами изобретение раскрывает новое эффективное перевязочное средство на основе пенополиуретана. Полученное медицинское пенополиуретановое покрытие применимо для закрытия ран, ожогов и иных повреждений кожи (трофических язв, пролежней и т.п.) как в экстренных условиях, так и при госпитализации. Оно прекрасно защищает раны от внешнего загрязнения, вторичного микробного загрязнения, неблагоприятных воздействий внешней среды и от травматизации. Кроме того, использование заявленного изобретения позволяет оптимизировать лечение различных видов ожогов и ран. Созданы удобные многоразовые и одноразовые устройства для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия. Решена задача оптимизации структуры медицинского пенополиуретанового покрытия, выполняемого непосредственно на рану in situ из исходных компонентов. Смена и нанесение покрытия не вызьюает боли, причем смена покрытия протекает без повреждения эпителия новообразованной ткани.
Улучшение структуры медицинского пенополиуретанового покрытия, обеспечивает оптимальную для заживления влажность раневой среды при сохранении на поверхности раны минимально возможного количества раневого экссудата.
Использование заявленных одноразовых и многоразовых устройств обеспечивает возможность более быстрого оказания медицинской помощи в экстремальных условиях и более эффективного лечения в условиях медицинского учреждения.

Claims

Формула изобретения
1. Медицинское пенополиуретановое покрытие для лечения ожогов, ран или иных повреждений кожи, образованное из смеси исходных компонентов непосредственно на поврежденной поверхности кожи с получением объемной пенообразной структуры с отвержденным внешним слоем и с эластичным внутренним слоем, отличающееся тем, что пенообразная структура выполнена, преимущественно, с открытоячеистой пористостью, а внутренний слой покрытия, контактирующий с кожей, содержит две зоны: адгезионную зону, контактирующую с неповрежденной кожей, и низкоадгезионную зону, обогащенную полимочевиной, контактирующую с поверхностью поврежденной кожи (раны), при этом в качестве смеси исходных компонентов используют смесь на основе полиольного и изоцианатного компонентов в соотношении (3,0-3,5) : 1.
2. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что оно выполнено с поверхностной плотностью (0,10 0,20) г/см .
3. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что оно выполнено с открытоячеитстой пористостью, которая составляет до 98 об. % и с влагоемкостью до 100%.
4. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что величина адгезионной характеристики в адгезионной зоне покрытия составляет не менее 60,0 Н/м.
5. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что в качестве полиольного компонента использована композиция следующего состава в масс. ч. :
пенорегулятор, содержащий высокомолекулярный полиол 100 вода 2,0-4,0
вспениватель 2,0-4,0
активатор уретанообразования 0,05-0,4
удлинитель цепи 0,2-1,5
пенооткрыватель 0,2-1,5
пеноотвердитель 0,2-1,5.
6. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что в качестве изоцианатного компонента использована композиция с содержанием изоцианатных групп 26,0-32 мас.%.
7. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1 , отличающееся тем, что оно самостерилизуется в момент смешивания исходных компонентов.
8. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что оно обеспечивает температуру на поверхности покрытия в процессе образования пены в диапазоне 36-43°С.
9. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 5, отличающееся тем, что в него дополнительно введены добавки и/или наполнители, выбранные из группы, включающей углерод, бемит, хитозан, источники ионов серебра, антибиотики и красители, а также сорбенты, выбранные из группы включающей: активированный уголь и препараты на основе волокнистого углерода, препараты лигнина, целлюлозы, альгиновой кислоты, поливинилпирролидона, алюмосиликатов и ионообменных смол.
10. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 9, отличающееся тем, что в качестве добавки, содержащей углерод, введен порошок активированного угля для улучшения абсорбционных свойств покрытия, преимущественно, при лечении гнойных ран.
11. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 9, отличающееся тем, что для лечения ожогов оно выполнено с пониженной температурой реакции уретанообразования, предпочтительно, равной 36°С, а в состав полиольного компонента введет краситель голубого или синего цвета.
12. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 9, отличающееся тем, что для остановки кровотечения и бактерицидной обработки раны оно выполнено с повышенной температурой реакции уретанообразования, предпочтительно, равной 42- 43°С, а в состав полиольного компонента введет краситель оранжевого цвета.
13. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 9, отличающееся тем, что для идентификации покрытия при его применении в ветеринарии в состав полиольного компонента введет краситель зеленого цвета.
14. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что после смешивания исходных компонентов оно соответствует следующим временным критериям:
а. - время от начала перемешивания компонентов до образования смеси белого цвета составляет 16-24 сек.;
Ь. -время подъема покрытия в процессе образования пены составляет
120-150 сек.; с. -время отверждение покрытия в процессе полимеризации составляет 15^-25 мин.
15. Медицинское пенополиуретановое покрытие по п. 1, отличающееся тем, что оно нанесено при помощи устройства одноразового или многоразового применения.
16. Устройство для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия, отличающееся тем, что оно выполнено в виде гибкого контейнера, содержащего по меньшей мере две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный, а в другой изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1, при этом указанные секции разделены между собой перегородкой, выполненной с возможностью устранения, по меньшей мере, части указанной перегородки, а также средство для вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры для получения покрытия.
17. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что перегородка выполнена в виде сварного шва заданной прочности, раскрывающегося расслоением при повышении давления хотя бы в одной из секций.
18. Устройство п. 16, отличающееся тем, что контейнер содержит дополнительную секцию, при этом герметичные секции для размещения исходных компонентов соединены с дополнительной секцией устраняемыми перегородками, а возможность сообщения герметичных секций между собой обеспечивается через дополнительную секцию, последовательным устранением перегородок.
19. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что оно выполнено составным из раздельно изготовленных секций, выполненных из различных по составу полимерных или многослойных композиционных, материалов, в частности, из комбинированных многослойных материалов.
20. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что контейнер выполнен из многослойного металлополимерного материала, в частности из трехслойного материала с внутренним слоем из алюминиевой фольги и с внешними слоями из полиэтилена и/или из полипропилена.
21. Устройство по п. 16, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из секций контейнера выполнена из прозрачного полимерного материала, в частности, из полиэтиленовой пленки толщиной 200-300 мкм.
22. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что его секции изготовлены из барьерной полимерной пленки или из фторопластсодержащей полимерной пленки.
23. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что контейнер имеет трубчатую форму и сформирован из полосы полимерного материала при помощи сварки.
24. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что его торцевая сторона закрыта сварным швом шириной 1,5-3 см, раскрьшающимся при повышении давления внутри контейнера, вьшолняющим функцию средства вывода наружу готовой композиции.
25. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что средство вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры выполнено в форме штуцера или пробки - втулки, или в форме инъектора, или в форме дозирующего устройства, или в форме пипетки, или в форме спреера.
26. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что средство вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры выполнено в виде насечки на внешнем сварном шве.
27. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что контейнер дополнительно содержит резервную зону в виде пустой секции, прилегающей к торцу контейнера.
28. Устройство для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия, отличающееся тем, что оно содержит корпус, смесительную камеру с выходом в виде канала для выведения наружу из смесительной камеры смеси исходных компонентов пенообразной структуры для получения покрытия, при этом корпус содержит по меньшей мере две герметичные секции, в одной из которых размещен полиольный, а в другой изоцианатаый компонент в соотношении (3,0- 3,5) : 1, указанные секции снабжены трубками для вывода исходных компонентов через клапан в смесительную камеру, а также средством для вытеснения исходных компонентов в смесительную камеру.
29. Устройство по п.28, отличающееся тем, что смесительная камера выполнена в виде сменной (одноразовой) емкости с выходным отверстием, установленной на корпусе упомянутого устройства с возможностью разъемного ее закрепления,
30. Устройство по п п. 29, отличающееся тем, что смесительная камера снабжена средством для перемешивания исходных компонентов, которое выполнено в виде гребенчатого вала, лопастного ротора или в виде статической смешивающей насадки или в виде стержня ультразвукового диспергатора мощностью 0,5-10 Вт, частотой 19-25 кГц.
31. Устройство по п.28, отличающееся тем, что его корпус выполнен в виде аэрозольного баллона, при этом внутри баллона в качестве герметичных секций размещены под давлением по меньшей мере два гибких полимерных контейнера, в одном из которых размещен полиольный, а в другой изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1, указанные контейнеры снабжены трубками для вывода исходных компонентов через клапан распылителя в смесительную камеру.
32. Устройство по п.28, отличающееся тем, что его корпус выполнен по меньшей мере из двух аэрозольных баллонов, снабженных общей смесительной камерой с отверстием для выведения из смесительной камеры смеси исходных компонентов пенообразной структуры, при этом внутренняя полость каждого баллона представляет собой герметичную секцию, выполненную с возможностью размещения в ней под давлением одного из исходных компонентов, так что по меньшей мере в одном баллоне размещен полиольный, а в другом - изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5): 1, указанные секции снабжены трубками для вывода исходного компонента через клапан распылителя в смесительную камеру.
33. Устройство по п.32, отличающееся тем, что аэрозольные баллоны связаны между собой и/или установлены на общем основании.
34. Устройство по п. 32, отличающееся тем, что полиольный и изоцианатный компоненты размещены внутри аэрозольных баллонов в гибких полимерных контейнерах.
35. Устройство по п.28, отличающееся тем, что его корпус выполнен в виде цилиндрического картридж-шприца, содержащего по меньшей мере две последовательно размещенные герметичные секции, разделенные между собой подвижной поршневой прокладкой, при этом в одной секции размещен полиольный, а в другой - изоцианатный компонент в соотношении (3,0-3,5) : 1, причем каналы для вывода исходных компонентов выведены на один торец корпуса, а с противоположного открытого торца установлен поршень со штоком.
36. Устройство по п.35, отличающееся тем, что шток картридж-шприца связан с механическим приводом, выполненным в форме пистолета-дозатора.
37. Устройство по п.35, отличающееся тем, что каналы для выхода исходных компонентов выведены на торец корпуса в виде двух отдельных выводов - штуцеров (носиков).
38. Устройство по п.35, отличающееся тем, что каналы для выхода исходных компонентов имеют общий вывод на торец корпуса, вьшолненньш в виде одного штуцера с разделительной перегородкой.
39. Устройство для нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия, отличающееся тем, что оно содержит корпус и смесительную насадку, корпус выполнен в виде двойного картридж-шприца, содержащего две герметичные секции, выполненные в виде отдельных картриджей, при этом в одном картридже размещен полиольный, а в другом - изоцианатный компонент в соотношении (3,0- 3,5) : 1, каждый картридж на одном торце выполнен с поршнем, установленным на штоке, а на другом торце - с каналом для выведения исходного компонента, причем выходы указанных каналов разъемно соединены со смесительной насадкой, которая служит для вывода наружу смеси исходных компонентов пенообразной структуры с получением покрытия.
40. Устройство по п.39, отличающееся тем, что картриджи установлены на общем ложементе и связаны общим механизмом для привода поршней.
41. Устройство по п.39, отличающееся тем, что выходы каналов для выведения исходных компонентов выполнены в виде двух штуцеров (носиков).
42. Устройство по п.39, отличающееся тем, что картриджи установлены смежно и параллельно в общем тубусе, при этом каналы для выведения исходных компонентов соединены между собой и выведены из тубуса в виде одного общего штуцера (носика).
43. Смешивающая насадка для устройства нанесения медицинского пенополиуретанового покрытия по п.39, отличающаяся тем, что она выполнена в виде трубки, внутренняя поверхность которой снабжена гребенками из перегородок и/или насадка выполнена с внутренней осью снабженной гребенками из перегородок, при этом насадка установлена с возможностью разъемного соединения с выходом смесительной камеры по п.28 или с выходом картридж- шприца по п.37.
44. Смешивающая насадка по п. 43, отличающаяся тем, что внутренняя ось выполнена с возможностью вращения либо с возможностью соединения с источником ультразвуковых колебаний.
45. Смешивающая насадка по п. 44, отличающаяся тем, что внутренняя ось соединена со штифтом, связанным с приводом вращения.
PCT/RU2014/000260 2013-07-10 2014-04-08 Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты) WO2015005821A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013131814 2013-07-10
RU2013131814 2013-07-10

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2015005821A1 true WO2015005821A1 (ru) 2015-01-15

Family

ID=52280354

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2014/000260 WO2015005821A1 (ru) 2013-07-10 2014-04-08 Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты)

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2015005821A1 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020263903A1 (en) * 2019-06-25 2020-12-30 Kci Licensing, Inc. Device for delivering a flowable tissue dressing material and methods of use
JP2021004606A (ja) * 2020-10-05 2021-01-14 浩平 速水 発電システム

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU504549A1 (ru) * 1974-05-20 1976-02-28 Предприятие П/Я А-1287 Проточный смеситель статического типа
RU2424825C2 (ru) * 2009-07-02 2011-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Локус" Гелеобразное покрытие из эластичного пенополиуретана для закрытия ран различной этиологии
RU2457992C1 (ru) * 2011-04-22 2012-08-10 Михаил Александрович Литинский Гибкий упаковочный контейнер и переходник для его изготовления (варианты)
RU2471506C1 (ru) * 2011-12-29 2013-01-10 Общество с ограниченной ответственностью "Новые полимеры" (ООО "Новые полимеры") Композиция полиуретановая для получения медицинской повязки

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU504549A1 (ru) * 1974-05-20 1976-02-28 Предприятие П/Я А-1287 Проточный смеситель статического типа
RU2424825C2 (ru) * 2009-07-02 2011-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Локус" Гелеобразное покрытие из эластичного пенополиуретана для закрытия ран различной этиологии
RU2457992C1 (ru) * 2011-04-22 2012-08-10 Михаил Александрович Литинский Гибкий упаковочный контейнер и переходник для его изготовления (варианты)
RU2471506C1 (ru) * 2011-12-29 2013-01-10 Общество с ограниченной ответственностью "Новые полимеры" (ООО "Новые полимеры") Композиция полиуретановая для получения медицинской повязки

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020263903A1 (en) * 2019-06-25 2020-12-30 Kci Licensing, Inc. Device for delivering a flowable tissue dressing material and methods of use
JP2021004606A (ja) * 2020-10-05 2021-01-14 浩平 速水 発電システム

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6439789B1 (en) Polymerizable 1, 1-disubstituted ethylene monomer formulation applicators, applicator tips, applicator kits and methods
CN107635611B (zh) 用于共递送液体和粉末状止血剂和密封剂的方法和装置
US6547467B2 (en) Microapplicators, delivery systems and methods for adhesives and sealants
KR102067472B1 (ko) 변형 가능한 폐쇄 피부 드레싱 키트 및 방법
US6705790B2 (en) Adhesive applicators with improved applicator tips
US6620436B1 (en) Mixing and dispensing package for a wound dressing
EP3237054B1 (en) Device for the preparation and application of a medical substance
RU139960U1 (ru) Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты)
US10828018B2 (en) Methods and devices for forming biomedical coatings using variable mixing rations of multi-part compositions
CA2757158C (en) Cartridge with lockable feed plunger
EP3240486B1 (en) Adhesive applicator
US20210038874A1 (en) Blood applicator for tissue treatment
JP2009235098A (ja) 止血剤、血液凝固剤の塗布方法、血液凝固剤の基剤
WO2003016834A1 (en) Multiple-component combining
EP2268559B1 (en) Flexible, flat pouch with port for mixing and delivering powder-liquid mixture
WO2015005821A1 (ru) Медицинское пенополиуретановое покрытие и устройство для его нанесения (варианты)
RU2607321C2 (ru) Способ остановки внутреннего полостного кровотечения, саморасширяющаяся полиуретановая пена и устройство для осуществления способа
CN216986047U (zh) 组织胶施加装置
KR20240021860A (ko) 유동성 물질의 누출을 방지하면서 멸균 가스의 유입 및 유출을 가능하게 하기 위해 가스 투과성 장벽에 의해 덮인 구멍을 갖는 가스 멸균가능 주사기
CN109998775A (zh) 一种压缩止血敷料及其制备方法与应用

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 14823094

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 14823094

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1