CN109998775A - 一种压缩止血敷料及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种压缩止血敷料及其制备方法与应用，该压缩止血敷料为压缩块状体，所述压缩块状体在压缩前包括有孔洞的平面状的负载层，负载层为医用织物或无纺布。本发明的压缩止血敷料压缩后的体积可缩小至原体积的约1/20～1/40，能够顺利穿过狭小的体表创口填塞进创伤深部并触及出血位点，然后凭借压缩敷料自身良好的吸水性能和膨胀性能快速填塞伤道，发挥压迫止血的作用；尤其适用于各种枪械伤、自然灾害、交通意外造成的贯穿伤、盲管伤等常规片状止血敷料无法有效填塞止血的深部大出血现场急救止血，可有效防止出血性休克的发生，为下一步的医院后送和治疗争取了宝贵的抢救时间。
Description
技术领域
本发明涉及止血用医疗器械技术领域，特别是涉及一种压缩止血敷料及其制备方法与应用。
背景技术
贯穿伤或盲管伤是突发意外伤的高发伤情，尤其常见于各种交通意外伤、突发事件以及战时枪弹伤等，会导致深部组织大血管出血。贯穿伤或盲管伤的创口一般位于体表，属于创口狭小而内部伤道空腔大、出血位点深且出血量大的特殊出血类型，无法使用常规止血带通过按压方式止血，其现场急救迄今仍是困扰战创伤现场救治的一大难题。
贯穿伤或盲管伤等战创伤救治困难，主要是因为在院前急救现场医疗辅助资源匮乏的条件下，急救人员无法快速有效地将止血敷料通过体表狭小的创口放入位于创口深处的出血位点，从而无法真正发挥止血敷料的止血活性。
因此，在急救过程中能快速将止血敷料送进创口深处的止血位点，为伤者争取宝贵的院前救治时间和伤员在急救现场经简单止血处理后送往后方下一级医疗机构进行进一步治疗所需的后送时间，是解决这类大出血现场救治困难的关键点。
发明内容
本发明的目的是，第一方面,提供一种压缩止血敷料，以便于现场救治人员快速顺利地向创口深处的出血位点填塞，从而发挥压迫止血活性。该压缩止血敷料，为压缩块状体，所述压缩块状体在压缩前包括平面状的带孔洞的负载层，负载层为医用织物；
优选的，所述医用织物选用棉纤维织物、蚕丝纤维织物、几丁纤维织物、木浆纤维织物等天然纤维织物，或聚乙烯织物、聚丙烯织物、聚氨酯织物、聚酯织物、聚酰胺织物、粘胶纤维织物等化纤织物。
所述负载层上设有可在X射线下显影的示踪层，或在所述负载层内部编织有可在X射线下显影的示踪层；示踪层为硫酸钡制成的显影线。
所述负载层的表面和孔洞内还设有渗透层；
优选的，所述渗透层为止血材料层、抗菌层和促愈合层中的一种或几种；
可选的，所述止血材料层由壳聚糖、止血淀粉、止血环酸、钙离子止血材料等中的一种或几种形成；或
可选的，所述抗菌层由抗菌肽和/或小分子抗菌素形成；或
可选的，所述促愈合层由细胞生长因子形成。
所述压缩块状体为块状，如圆柱状、椭圆柱状、三棱柱状、长方体状或其它形状的块状；
优选的，所述压缩块状体的横截面面积为0.03-7.07mm2，高度为0.2-3.0mm；当压缩块状体为圆柱体时，其底面直径为0.2-3.0cm，高为0.2-3.0cm。
第二方面，本发明提供一种上述压缩止血敷料的制备方法，包括将平面状的负载层压缩成所述压缩块状体的步骤；
优选的，所述压缩成压缩块状体具体为：将平面状的负载层按所需形状放入液压机的模具中，工作压力10-50吨，压缩时间为5s-10s，压缩成压缩块状体，即为所述压缩止血敷料。
还包括在压缩前在平面状的负载层上设置示踪层的步骤；在平面状的负载层上设置示踪层具体为：在负载层表面上粘附示踪层或在负载层的织物编织过程中将组成示踪层的丝状示踪单体编织进负载层中。
还包括设置示踪层后、压缩前在平面状的负载层上涂覆渗透层的步骤；所述涂覆渗透层具体为：形成渗透层的功能材料溶于溶剂形成溶液或混悬液后，将负载层浸渍在所述溶液或混悬液中至所述功能材料填充于负载层的孔洞内和附着于负载层的表面，低温干燥将所述溶剂去除，得到涂覆有渗透层的负载层。
第三方面，本发明提供一种上述压缩止血敷料在制备止血材料中的应用，优选的，所述止血优选由枪弹、锐器等造成的各类贯穿伤或盲管伤导致的深部大血管损伤出血的紧急止血。
第四方面，本发明提供一种压缩止血敷料组合体，包括上述压缩止血敷料、泡罩和底板，所述底板上设有与底板形成N个独立密封空间的泡罩(N为正整数)，每个泡罩内置放一个所述压缩止血敷料；优选的，所述底板由下至上依次包括塑料膜层、塑料板层和铝箔层。
第五方面，本发明提供上述压缩止血敷料组合体的制备方法，先将所述压缩止血敷料灭菌后间隔平铺于底板的铝箔层上，在底板和压缩止血敷料上覆盖泡罩材料，经热合包装将每个压缩止血敷料之间的泡罩材料与对应的底板压合为一体，形成密封的泡罩，以将压缩止血敷料密封在泡罩内。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明提供的压缩止血敷料，为高度压缩形态的医用敷料，可用于各种突发意外事故的止血，尤其是战时枪弹伤、锐器伤等造成的体表创口狭小、内部伤道空腔大、出血量大、无法进行常规按压止血的深部组织创伤的院前急救填塞止血。
本发明的压缩止血敷料是把亲水止血材料压缩成块状，压缩后的体积可缩小至原体积的约1/20～1/40，能够顺利穿过狭小的体表创口填塞进创伤深部并触及出血位点，然后凭借止血材料自身良好的吸水性能和膨胀性能快速填塞伤道，发挥压迫止血的作用；尤其适用于各种枪械伤、自然灾害、交通意外造成的贯穿伤、盲管伤等常规片状止血敷料无法有效填塞止血的深部大出血现场的急救止血，可有效防止出血性休克的发生，为下一步的医院后送和治疗争取了宝贵的抢救时间。本发明压缩止血敷料还具有止血迅速、便于携带、储存时间长等优点。
附图说明
图1所示为本发明压缩止血敷料组合体的结构俯视图；
图2所示为本发明压缩止血敷料组合体的结构主视图；
图3所示为本发明压缩止血敷料压缩后的形状示意图；
图4所示为本发明压缩止血敷料压缩前的结构示意图；
图5所示为本发明压缩止血敷料压缩前的纵向剖面图。
具体实施方式
本发明从实战现场及院前急救的实际环境和可操作性出发，提出了一种将止血敷料压缩成微小尺寸的小型块状止血材料，使其既能顺利通过体表狭小的创口进入深部创伤位点，又可凭借压缩敷料能够迅速吸血而体积膨胀的性能快速填塞创伤局部空腔，起到有效压迫止血的作用，避免伤员在后送过程中的进一步失血，甚至休克，为伤员争取抢救时间。本发明的压缩止血敷料有不同的尺寸，可根据创伤空腔大小选择不同尺寸的敷料，方便携带、发挥止血效果的位置精准且储存稳定期长。
以下结合具体实施例，更具体地说明本发明的内容，并对本发明作进一步阐述，但这些实施例绝非对本发明进行限制。
本发明提供的压缩止血敷料，为压缩块状体1，如图3所示，可以是圆柱状、椭圆柱状、三棱柱状或长方体状(图3中的a为圆柱状，b为椭圆柱状，c为三棱柱状，d为长方体)，及其它形状的块状。该压缩块状体1在压缩前包括有孔洞的平面的负载层7，还可以包括涂覆于负载层7一面或两面的渗透层8，渗透层8在涂覆过程中会渗透至负载层7的孔洞中，因此称为渗透层，见图4和图5；其中，负载层7为一般医用织物或无纺布材料，如可选用棉纤维织物、蚕丝纤维织物、几丁纤维织物、木浆纤维织物等天然纤维织物，还可选用如聚乙烯织物、聚丙烯织物、聚氨酯织物、聚酯织物、聚酰胺织物、粘胶纤维织物等化纤织物等，负载层7的表面或内部还设有示踪层9，为伤员后送至院内清创起到示踪作用，示踪层9可以由X线可见的金属丝组成，也可以由浸染了示踪剂(硫酸钡BaSO4)的织物(即组成示踪层9的丝状示踪单体)组成，也可以是市售的显影线；示踪层9可以通过化学或物理的方法粘附在负载层7上，也可以将丝状示踪单体编织进负载层7的织物内。当示踪层9为市售的显影线时，可将显影线缝合或粘合在负载层7上，或者将显影线编织进负载层7的织物内。渗透层8由止血材料、抗菌药物、促愈合成分等形成，如壳聚糖止血材料、止血淀粉、止血环酸、氯化钙、小分子抗菌肽、细胞生长因子类等中的一种或几种形成，渗透层8涂覆于负载层7的表面，并填充于负载层7的孔洞内。渗透层8涂覆于负载层7的表面时，可将止血材料、抗菌药物、促愈合成分分别逐层涂覆于负载层7的表面，也可以将止血材料、抗菌药物、促愈合成分中几种混合后再涂覆于负载层7的表面。渗透层8填充于负载层7的孔洞内时，将止血材料、抗菌药物、促愈合成分中的一种或几种混合后填充于负载层7的孔洞内。
本发明还提供了一种制备上述压缩止血敷料的方法，具体包括以下步骤：
(1)、先将形成渗透层8的物质溶于溶剂中形成溶液或混悬液，再将表面或内部设有示踪层9的负载层7的织物浸渍在上述溶液或混悬液中，即：将织物浸渍于止血材料的水溶液或乙酸溶液(乙酸的水溶液，乙酸体积百分含量＜1％)或其它溶液中12-24小时，然后低温干燥将溶剂去除，得到涂覆有渗透层8的负载层7；
(2)、将涂覆有渗透层8的负载层7按所需形状放入液压机的模具中，工作压力10-50吨，工作时间5s-10s，即得到本发明压缩止血敷料。压缩过程中若压力过大会导致模具损坏，压力过小压不出所需的形状和体积。若是没有渗透层8的压缩止血敷料，直接将负载层7按所需形状放入液压机的模具中，工作压力10-50吨，工作时间5s-10s，即得到本发明压缩止血敷料。
按上述方法得到的压缩止血敷料为规则图形的块状，如圆柱体、椭圆柱体、长方体、正方体、正三棱柱、正六棱柱、其它棱柱等形状的压缩块状体1。压缩块状体1的横截面面积为0.03-7.07mm2，高度为0.2-3.0mm；当压缩块状体1为圆柱体时，其底面直径为0.2-3.0cm，高为0.2-3.0cm。
在此基础上，本发明还提供了一种压缩止血敷料组合体，包括压缩块状体1的压缩止血敷料，泡罩2和底板3；底板3上有一个或多个泡罩2，一个压缩止血敷料位于一个泡罩2内，每个泡罩2的四周与底板3通过热合包装密封，形成一个或多个独立的密闭空间，即泡罩2；图1展示了含有6个块状的压缩止血敷料的情形。底板3从下至上(以设置泡罩2的面为上)依次由塑料膜层4、塑料板层5、铝箔层6组成。
在制备该压缩止血敷料组合体时，先将压缩块状体1经Co60灭菌后平铺放置于底板3的铝箔层6上，在压缩块状体1上平铺泡罩材料，压缩块状体1顶部四周的泡罩材料经热合包装与底板压合为一体，在压缩块状体1的外周形成泡罩2，并将压缩块状体1密封在泡罩2内。
由于该压缩止血敷料组合体是真空易开型塑料包装，压缩止血敷料在其中密封保存。使用时，按照伤口大小，将所需尺寸和数量的压缩止血敷料从包装中取出，填塞进深部组织的大出血伤口中，压缩止血敷料在伤口中吸收血液中的水分，膨胀展开发挥对伤口的按压止血作用。然后将伤员迅速转送至医院或其他医疗救治机构，转运时间需在2-4小时内。具备进一步诊疗设施条件后，在医务人员正规操作下取出该压缩敷料并对伤员采取进一步院内治疗措施。
实验一：小型猪腹股沟深部血管大出血模型上的止血实验
贵州小型猪，雌性，35±5kg，9只，随机分为两组，每组3只，分别给予本发明压缩止血敷料(实验组)、市售商品化止血粉CELOX-A(CELOX-A由注射器内部载荷CELOX止血粉构成，使用时注射器推注CELOX止血粉填塞止血)(阳性对照组)、以及普通医用纱布(阴性对照组)。
实验步骤：
1.动物麻醉
小型猪采用速眠新II 0.1ml/kg预麻醉后，行气管插管、异氟烷呼吸麻醉，实验过程中根据动物的一般反应(心率、血压、眨眼反射、摆尾反应等)调整麻醉吸入量。
2.创伤前监测
动物麻醉后仰卧位固定于37℃恒温手术台，颈部及腹股沟区备皮。分离右侧颈动脉，插管，连接MP150多导生理监测仪，用于动态监测实验过程中动物的平均动脉压(MAP)；经舌探头连接心电监护仪，主要用于监测心率、适时调整麻醉剂量。
3.制造创伤并止血
在左侧腹股沟区体表用指腹触摸确定股动脉搏动处，定位，沿血管走向横截面方向垂直制造刀刺伤，刀刃刺入深度5±0.5cm，伤口宽度3±0.3cm，抽出刀可见血液呈喷射状涌出，色鲜红，自由喷血15s，以空白无菌纱布收集15秒自由出血量。记录剪断血管瞬间即时平均动脉压(初始MAP)。自由喷血结束后迅速将止血产品导入创口深部(本发明的压缩止血敷料塞入，止血粉CELOX-A由注射器推注导入，普通医用纱布直接填塞)，止血过程中手法施加一定压力确定止血材料填满创口腔隙。观察是否再次出血，如出血则人工按压3min，并记录止血所需时间(从止血产品接触伤口至血止住所需时间)，继续观察是否出血，如未出血十分钟后活动伤侧肢体外展、内旋各五次(模拟搬运活动)，观察是否再次出血，以检测其牢固性，并监测一小时或直到实验动物死亡。
4.数据结果
实验数据结果见表1。
表1压缩止血敷料用于小型猪腹股沟深部血管大出血模型的止血效果
| CELOX-A | 本发明压缩止血敷料 | 普通医用纱布 | |
| 体重(kg) | 36.7±3.6 | 33.6±2.3 | 32.8±1.9 |
| 初始MAP(mmHg) | 86.1±14.9 | 89.3±16.9 | 86.1±8.1 |
| 终末MAP(mmHg) | 75.6±6.1 | 75.6±3.9 | 18.1±1.9 |
| 15s失血量(g) | 112.7±5.5 | 225.3±56 | 142±15.6 |
| 操作历时(s) | 199.3±2.1 | 20.3±4.5 | 188.7±1.5 |
| 后续出血量(g) | 0±0 | 0±0 | 727.8±144.8 |
| 1小时内存活时间(min) | 60±0 | 60±0 | 40±10 |
由表1可以看出，普通医用纱布组未能成功止血，且后续出血量极大，1小时存活时间明显短于CELOX-A组、本发明压缩止血敷料组(p＜0.05)。本发明压缩止血敷料组和CELOX-A组均能对受试动物达到有效的止血效果，且模拟搬运活动均无再次出血；且在15s失血量几乎是本发明压缩止血敷料一半的前提下，CELOX-A历时199.3±2.1s才能达到止血效果，而本发明压缩止血敷料组在使用过程中后续无需按压操作，历时20.3±4.5s就能够成功止血，较CELOX-A显著减少。因而可见本发明压缩止血敷料在深部组织大出血急救止血方面效果显著。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的内容。
Claims (10)
1.一种压缩止血敷料，其特征在于，为压缩块状体，所述压缩块状体在压缩前包括平面状的带孔洞的负载层，负载层为医用织物；
优选的，所述医用织物选用棉纤维织物、蚕丝纤维织物、几丁纤维织物、木浆纤维织物等天然纤维织物，或聚乙烯织物、聚丙烯织物、聚氨酯织物、聚酯织物、聚酰胺织物、粘胶纤维织物等化纤织物。
2.根据权利要求1所述压缩止血敷料，其特征在于，所述负载层上设有可在X射线下显影的示踪层，或在所述负载层内部编织有可在X射线下显影的示踪层；示踪层为硫酸钡制成的显影线。
3.根据权利要求1或2所述压缩止血敷料，其特征在于，所述负载层的表面和孔洞内还设有渗透层；
优选的，所述渗透层为止血材料层、抗菌层和促愈合层中的一种或几种；
可选的，所述止血材料层由壳聚糖、止血淀粉、止血环酸、钙离子止血材料等中的一种或几种形成；或
可选的，所述抗菌层由抗菌肽和/或小分子抗菌素形成；或
可选的，所述促愈合层由细胞生长因子形成。
4.根据权利要求1-3任一所述压缩止血敷料，其特征在于，所述压缩块状体为块状，如圆柱状、椭圆柱状、三棱柱状、长方体状或其它形状的块状；
优选的，所述压缩块状体的横截面面积为0.03-7.07mm2，高度为0.2-3.0mm；当压缩块状体为圆柱体时，其底面直径为0.2-3.0cm，高为0.2-3.0cm。
5.权利要求1-4任一所述压缩止血敷料的制备方法，其特征在于，包括将平面状的负载层压缩成所述压缩块状体的步骤；
优选的，所述压缩成压缩块状体具体为：将平面状的负载层按所需形状放入液压机的模具中，工作压力10-50吨，压缩时间为5s-10s，压缩成压缩块状体，即为所述压缩止血敷料。
6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，还包括在压缩前在平面状的负载层上设置示踪层的步骤；在平面状的负载层上设置示踪层具体为：在负载层表面上粘附示踪层或在负载层的织物编织过程中将组成示踪层的丝状示踪单体编织进负载层中。
7.根据权利要求5或6所述制备方法，其特征在于，还包括设置示踪层后、压缩前在平面状的负载层上涂覆渗透层的步骤；所述涂覆渗透层具体为：形成渗透层的功能材料溶于溶剂形成溶液或混悬液后，将负载层浸渍在所述溶液或混悬液中至所述功能材料填充于负载层的孔洞内和附着于负载层的表面，低温干燥将所述溶剂去除，得到涂覆有渗透层的负载层。
8.权利要求1-4任一压缩止血敷料在制备止血材料中的应用，优选的，所述止血优选由枪弹、锐器等造成的各类贯穿伤或盲管伤导致的深部大血管损伤出血的紧急止血。
9.一种压缩止血敷料组合体，其特征在于，包括权利要求1-4任一所述压缩止血敷料、泡罩和底板，所述底板上设有与底板形成N个独立密封空间的泡罩(N为正整数)，每个泡罩内置放一个所述压缩止血敷料；优选的，所述底板由下至上依次包括塑料膜层、塑料板层和铝箔层。
10.权利要求9所述压缩止血敷料组合体的制备方法，其特征在于，先将所述压缩止血敷料灭菌后间隔平铺于底板的铝箔层上，在底板和压缩止血敷料上覆盖泡罩材料，经热合包装将每个压缩止血敷料之间的泡罩材料与对应的底板压合为一体，形成密封的泡罩，以将压缩止血敷料密封在泡罩内。
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Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1774272A (zh) * | 2000-12-07 | 2006-05-17 | 株式会社日本组织工程 | 组织再生用基材、移植用材料及其制备方法 |
| US20120209232A1 (en) * | 2011-02-16 | 2012-08-16 | Andrew Barofsky | Wound stasis dressing for large surface wounds |
| CN103908694A (zh) * | 2012-12-31 | 2014-07-09 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 | 一种水溶性止血医用纱布 |
| CN104490521A (zh) * | 2014-12-22 | 2015-04-08 | 中国人民解放军第四军医大学 | 一种用于肢体火器贯通伤的多功能敷料 |
| CN104857626A (zh) * | 2014-02-25 | 2015-08-26 | 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所 | 深部外伤止血材料导入装置 |
| CN107050632A (zh) * | 2017-06-02 | 2017-08-18 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 | 一种急救止血装置 |
| CN109091189A (zh) * | 2018-09-03 | 2018-12-28 | 中国空间技术研究院 | 一种自适应网状止血结构、装置及方法 |
| CN210185843U (zh) * | 2019-03-21 | 2020-03-27 | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 | 一种压缩止血敷料及压缩止血敷料组合体 |
-
2019
- 2019-03-21 CN CN201910217616.7A patent/CN109998775A/zh active Pending
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1774272A (zh) * | 2000-12-07 | 2006-05-17 | 株式会社日本组织工程 | 组织再生用基材、移植用材料及其制备方法 |
| US20120209232A1 (en) * | 2011-02-16 | 2012-08-16 | Andrew Barofsky | Wound stasis dressing for large surface wounds |
| CN103908694A (zh) * | 2012-12-31 | 2014-07-09 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 | 一种水溶性止血医用纱布 |
| CN104857626A (zh) * | 2014-02-25 | 2015-08-26 | 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所 | 深部外伤止血材料导入装置 |
| CN104490521A (zh) * | 2014-12-22 | 2015-04-08 | 中国人民解放军第四军医大学 | 一种用于肢体火器贯通伤的多功能敷料 |
| CN107050632A (zh) * | 2017-06-02 | 2017-08-18 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 | 一种急救止血装置 |
| CN109091189A (zh) * | 2018-09-03 | 2018-12-28 | 中国空间技术研究院 | 一种自适应网状止血结构、装置及方法 |
| CN210185843U (zh) * | 2019-03-21 | 2020-03-27 | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 | 一种压缩止血敷料及压缩止血敷料组合体 |
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