CN111787960A - 具有高黏度润滑剂的导管组件和相关方法 - Google Patents

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Abstract

一种在针设置在导管组件的隔膜的狭缝内时防止血液通过隔膜而泄漏的方法，其可以包括：在设置在针的外表面与狭缝之间的多个间隙内提供润滑剂。润滑剂的黏度可以大于1000厘泊。在多个间隙内提供润滑剂可以包括：将润滑剂施加到针的外表面，并将润滑过的针通过隔膜的狭缝向远侧插入。在多个间隙内提供润滑剂可以包括：将润滑剂施加到导管组件的隔膜致动器的顶端，并用已润滑的隔膜致动器穿透隔膜。在多个间隙内提供润滑剂可以包括：在将隔膜插入导管适配器的管腔之前，在隔膜的狭缝内分配润滑剂。

Description

具有高黏度润滑剂的导管组件和相关方法
背景技术
一旦导引针在患者血管内的放置被确认，临床医生就可以暂时闭塞血管内的流动并移除导引针，将导管留在血管内的适当位置。在一些情况下，临床医生也可以将装置附连到导管上，用于流体输注和/或血液抽取。这一过程在实践中有些困难，因为许多导管放置部位实在是不允许容易地闭塞血管。此外，即使实现了这种闭塞，它也可能是不完美的，导致血液从容纳导管的导管组件泄漏，这可能危及临床医生。
因此，在本领域中已经提供了一些导管组件，其提供了各种密封件或“间隔件(septa)”，用于防止在从血管中移除导引针期间和之后的流体流出。隔膜可以经由隔膜与导管组件的壁之间的摩擦和/或粘合剂固定在导管组件内。
然而，当针从隔膜中完全抽出时，可能会发生穿过隔膜的大量血液泄漏。因此，在一些情况下，当导管被放置在血管内时，临床医生可能仅部分地抽出针并将针留在隔膜的狭缝内，这可以被称为“停放”针，以试图避免针完全抽出时可能发生的大量血液泄漏。当针被停放或被部分抽出并且被置于隔膜的狭缝内时，仍可能有一些血液通过隔膜的狭缝而泄漏，因为狭缝可能不是完美地顺应于针的外表面。因此，在本领域中需要当针在狭缝中时防止血液通过隔膜的狭缝泄漏的装置、系统和方法。
发明内容
总体而言，本公开涉及包括润滑剂的导管组件，以及相关的装置和方法。在一些实施例中，润滑剂可以包括高黏度润滑剂，所述高黏度例如是大于1000厘泊，这可以有助于血液控制。在一些实施例中，当导管组件的针设置在隔膜的狭缝内时，润滑剂可以防止血液穿透导管组件的隔膜。更具体地说，在一些实施例中，润滑剂可以设置在多个间隙内——所述多个间隙设置在针的外表面与隔膜的狭缝之间，这可以在当针设置在隔膜的狭缝内时防止血液通过隔膜而泄漏。
在一些实施例中，导管组件可以包括导管适配器，该导管适配器可以包括远端、近端和在远端与近端之间延伸的管腔。在一些实施例中，隔膜可以设置在导管适配器的管腔中。在一些实施例中，针可以设置在导管适配器的管腔中。在一些实施例中，导管组件可以包括导管，该导管可以从导管适配器的远端向远侧延伸。在一些实施例中，导管组件可以包括隔膜致动器，该隔膜致动器可以被构造为响应于医疗装置插入导管适配器的近端而穿透隔膜。
在一些实施例中，一种制造导管组件以当针设置在隔膜的狭缝内防止血液通过隔膜而泄漏的方法可以包括：在设置在针的外表面与隔膜的狭缝之间的间隙内提供润滑剂。在一些实施例中，在设置在针的外表面与隔膜的狭缝之间的间隙内提供润滑剂可以包括：在将针插入隔膜的狭缝之前将润滑剂施加到针的外表面和/或通过隔膜的狭缝向远侧插入润滑过的针。在一些实施例中，响应于润滑过的针通过隔膜的狭缝向远侧插入，润滑剂可以沉积在间隙内。在一些实施例中，响应于润滑过的针通过隔膜的狭缝向远侧插入，由于针上的润滑剂与狭缝之间的接触，润滑剂的至少一部分可以从针转移到间隙。
在一些实施例中，在将针插入隔膜的狭缝之前将润滑剂施加到针的外表面可以包括：将润滑剂施加到针的外表面的一部分。在一些实施例中，针的外表面的该部分可以被构造为当针处于用以插入患者体内的插入位置时设置在隔膜的狭缝内。在一些实施例中，当针处于插入位置时，针可以延伸超过导管的远端。
在一些实施例中，在设置在针的外表面与隔膜的狭缝之间的间隙内提供润滑剂可以包括：在将隔膜致动器插入隔膜的狭缝中之前将润滑剂施加到隔膜致动器的远侧顶端和/或将已润滑的隔膜致动器插入隔膜。在一些实施例中，响应于将已润滑的隔膜致动器插入隔膜，润滑剂可以沉积在狭缝内。在一些实施例中，响应于隔膜致动器穿过狭缝的运动，由于隔膜致动器上的润滑剂与狭缝之间的接触，润滑剂的至少一部分可以被转移到间隙。
在一些实施例中，在设置在针的外表面与隔膜的狭缝之间的间隙内提供润滑剂可以包括：在制造过程中将隔膜插入导管适配器的管腔之前，在隔膜的狭缝内分配润滑剂。
在一些实施例中，隔膜的狭缝可以包括各种形状和尺寸。在一些实施例中，响应于针设置在狭缝内，可以形成任意数量的间隙。在一些实施例中，狭缝可以是Y形的，并且可以恰好包括三个间隙。在一些实施例中，狭缝可以是直线型的，并且可以恰好包括两个间隙。
在一些实施例中，润滑剂可以包括水不溶性润滑剂。在一些实施例中，润滑剂可以包括凝胶润滑剂。在一些实施例中，润滑剂可以包括油润滑剂，例如聚二甲基硅氧烷、聚三氟丙基甲基硅氧烷或二甲基硅氧烷和三氟丙基甲基硅氧烷的共聚物。在一些实施例中，润滑剂可以包括抗微生物剂和/或抗血栓形成剂，以降低在导管组件内形成血液凝块的可能性。
在一些实施例中，操作导管组件的方法可以包括：将导管组件的针插入患者的脉管系统。在一些实施例中，响应于将针插入患者的脉管系统，血液回闪可能发生在针的外表面与导管的内表面之间。在一些实施例中，当针设置在隔膜的狭缝内时，设置在间隙内的润滑剂可以防止血液回闪穿透隔膜。
在一些实施例中，导管组件可以包括被动针安全机构。在一些实施例中，操作导管的方法可以进一步包括：通过被动针安全机构部分地抽出针，使得针的远侧顶端设置在导管的远端与隔膜之间。在这些和另一些实施例中，当针被部分抽出时，针可以延伸穿过隔膜，并且设置在间隙内的润滑剂可以防止设置在针的远侧顶端的外表面上的血液穿透隔膜。
应该理解的是，上文中的概要描述和下文的详细描述都是例示性和解释性的，而并非用以限制所要求保护的本发明。
附图说明
将通过使用附图以附加的特性和细节来描述和解释示例实施例，附图中：
图1A是根据一些实施例的移除了针的示例导管组件的纵向截面图；
图1B是根据一些实施例的导管组件的纵向截面图，示出了处于插入位置的示例针；
图2A是根据一些实施例的沿着图1A的线A-A的导管组件的截面图；
图2B是根据一些实施例的沿着图1B的线B-B的导管组件的截面图；
图3A是根据一些实施例的沿着图1A的线A-A的导管组件的替代截面图；
图3B是根据一些实施例的沿着图1B的线B-B的导管组件的替代截面图；
图4A是根据一些实施例的针的纵向截面图，针具有润滑剂，该润滑剂施加到针的外表面上；
图4B是根据一些实施例，在示例制造过程中导管组件的纵向截面图，示出了针被插入示例导管适配器的近端并穿过示例隔膜；
图5A是根据一些实施例的具有示例隔膜致动器的导管组件的纵向截面图；
图5B是根据一些实施例的穿过隔膜而插入的隔膜致动器的纵向截面图；
图6A是根据一些实施例的具有示例针屏蔽机构的导管组件的上部立体图；
图6B是导管组件的上部立体图，其中针屏蔽机构从导管适配器上移除；而
图6C是根据一些实施例的导管组件的纵向截面图，示出了部分地抽出的针。
具体实施方式
总体而言，本公开涉及包括润滑剂的导管组件，以及相关的装置和方法。在一些实施例中，润滑剂可以包括高黏度润滑剂，其可以充当血液屏障并便于血液控制。在一些实施例中，当导管组件的导引针设置在隔膜的狭缝内时，润滑剂可以防止血液穿透导管组件的隔膜。更具体地说，在一些实施例中，润滑剂可以设置在多个间隙内——所述多个间隙设置在针的外表面与隔膜的狭缝之间，这可以在针设置在隔膜的狭缝内时防止血液通过隔膜而泄漏。
在本公开中所使用的术语“远侧”指的是导管组件或其部件的更远离使用者的部分，而术语“近侧”指的是导管组件或其部件的更靠近使用者的部分。在本公开中使用的术语“使用者”可以指临床医生、医生、护士或任何其他护理提供者，并且可以包括支持人员。
现在参考图1A-1B，导管组件10可以提供进入患者脉管系统的通路，例如用于输注治疗程序或血液收集。在一些实施例中，导管组件10可以包括导管适配器12，其可以包括远端、近端和在远端与近端之间延伸的管腔14。在一些实施例中，导管组件10可以包括导管16，导管16可以包括与导管适配器12流体连通的外周静脉导管。在一些实施例中，导管16可以从导管适配器12的远端向远侧延伸。
在一些实施例中，导管适配器10可以包括血液控制隔膜18，其可以作为物理屏障来控制导管适配器12的远侧腔室20与近侧腔室22之间的血液和其他流体的流动。在一些实施例中，隔膜18可以设置在导管适配器12的管腔14内。在一些实施例中，响应于将导引针26的远侧顶端和/或斜面顶端24和导管16的远侧顶端28插入患者的脉管系统并移除针26，来自患者的血液可以流过导管16的管腔30并进入远侧腔室20。在这些和另一些实施例中，由于设置在针26的外表面与隔膜18的狭缝46之间的间隙中存在润滑剂48，可以防止血液绕过隔膜18。否则，当针26设置在隔膜18的狭缝46内时，隔膜20可以基本上防止血液绕过隔膜18，但是可能发生一些泄漏，对使用者造成危险。
图1A示出了根据一些实施例在导管组件10完全制造之前使得针26尚未穿过导管适配器12插入的导管组件10。在一些实施例中，在导管16已经被放置在患者的脉管系统内之后，针也可以从导管适配器12移除。图1B示出了根据一些实施例的准备好用于临床使用的导管组件10，该导管组件10具有设置在插入位置用于插入患者体内的针18。在这些和另一些实施例中，针26的顶端24可以延伸超过导管20的远侧顶端。在一些实施例中，针26可以设置在导管适配器12的管腔14内。
在一些实施例中，导管组件10可以包括针毂(例如，在图6A-6B中示出)，其可以支承针26。在一些实施例中，针26可以穿过导管适配器12和导管16定位，使得针26的顶端24延伸超过导管16的远侧顶端28。在一些实施例中，顶端52可以提供切割表面，由此穿透患者的皮肤并提供进入脉管系统的通路。
在一些实施例中，隔膜18可以位于环形凹槽34中，该环形槽34设置在导管适配器12的内表面36中。在一些实施例中，隔膜18包括的外径可以大于流体路径32的直径和/或环形凹槽34的直径。从而，可以将隔膜18固定在流体路径32和/或环形凹槽34中，并且可以防止隔膜在流体通道38内沿近侧方向38和/或远侧方向40移动。在一些实施例中，隔膜18的外边缘可以经由粘合剂、塑料焊接、固定夹或其他机械连接而固定到内表面36。
在一些实施例中，隔膜18可以包括各种形状和构造。例如，在一些实施例中，隔膜18可以包括圆盘。作为另一个示例，在一些实施例中，隔膜18可以包括具有近侧开口42的圆柱体。在一些实施例中，隔膜18可以包括狭缝46或更多个狭缝，所述狭缝可以形成穿过隔膜18的路径。在一些实施例中，狭缝46的远端可以设置在隔膜18的远侧面，狭缝46的近端可以设置在隔膜18的近侧面，并且狭缝46的内部可以通过隔膜18的内表面从远侧面延伸到近侧面。在一些实施例中，狭缝46可以被构造为允许针26穿过隔膜18。在一些实施例中，隔膜18的弹力或弹性性质可以允许狭缝26伸展，从而适应针26的通过。
在一些实施例中，隔膜18的狭缝46可以包括各种形状和构造。在一些实施例中，响应于针26设置在狭缝46内，可以形成任意数量的间隙。现在参考图2A-2B，在一些实施例中，例如，狭缝46可以是直线型的，并且当针26设置在狭缝46内时，狭缝46恰好包括两个间隙。现在参考图3A-3B，在一些实施例中，例如，狭缝46可以是Y形的，并且当针26设置在狭缝46内时，狭缝46恰好包括三个间隙。在一些实施例中，狭缝46可以是例如X形的，这可以导致当针26设置在狭缝46内时，产生四个间隙。
共同参照图2B和3B，在一些实施例中，润滑剂48可以设置在间隙内。在一些实施例中，润滑剂48可以包括高黏度润滑剂。在一些实施例中，润滑剂的黏度可以足够高，以防止血液流过设置有润滑剂48的间隙。因此，在一些实施例中，当针26设置在狭缝46内时，润滑剂48可以防止血液从远侧腔室20通过间隙流到近侧腔室22。
在一些实施例中，润滑剂48的黏度可以大于100厘泊。在一些实施例中，小于100厘泊的黏度可能不足以防止血液流过设置有润滑剂48的间隙。在一个优选实施例中，润滑剂48的黏度可以大于或等于1,000厘泊，当针26设置在狭缝46内时，这可以有助于密封间隙和隔膜18。在一些实施例中，润滑剂的黏度可以在1,000厘泊和2,000,000厘泊的范围之间，包括该范围的两个端点值(1,000和2,000,000厘泊)。在一些实施例中，润滑剂48可包括下列各种选项中的一种或更多种：凝胶、油、抗微生物剂、挥发性溶剂、醇和抗血栓形成剂，如将进一步详细解释的。
在一些实施例中，润滑剂48可能不溶于血液和/或大多数输注物，并且因此可能在多个程序期间(例如抽血、药物输注、全胃肠外营养(TPN)程序以及盐水和肝素冲洗)停留在间隙内。
在一些实施例中，润滑剂48可以包括粘性凝胶。在一些实施例中，润滑剂48可以是可成形的。在一些实施例中，润滑剂48可以包括一种或更多种油。在一些实施例中，油可以包括硅、聚二甲基硅氧烷、聚三氟丙基甲基硅氧烷、二甲基硅氧烷和三氟丙基甲基硅氧烷的共聚物或另一种合适的油润滑剂。在一些实施例中，可以将溶剂添加到油润滑剂中，以便于施加润滑剂48。
在一些实施例中，润滑剂48可以包括一种或更多种抗微生物剂，其可以防止导管组件10内的微生物和病原体的定殖和生长。在一些实施例中，抗菌剂可以包括不溶于润滑剂48的固体颗粒或呈液体形式。在一些实施例中，在将润滑剂48施加到针26和/或隔膜致动器之前，抗菌剂可以在润滑剂48中充分混合，这将在下面进一步详细解释。
在一些实施例中，润滑剂48可包括一种或更多种挥发性溶剂，例如四氢呋喃(THF)、甲基乙基酮(MEK)、己烷溶剂或另一种合适的溶剂。在一些实施例中，润滑剂48可以包括量大约等于润滑剂48的70％(w/v)的挥发性溶剂。
在另一些实施例中，润滑剂48可以包括一种或更多种醇。在一些实施例中，润滑剂48可以包括具有一个至六个碳的低级醇(C1-C6)。在一些实施例中，醇组分可以包括下列选项中的一种或更多种：乙醇、异丙醇、丙醇和丁醇。在一些实施例中，润滑剂48可以包括大约等于润滑剂48的40％(w/v)的量的醇组分。在另一些实施例中，润滑剂48可包括约20％(w/v)至约95％(w/v)的醇组分。
在一些实施例中，润滑剂48可以包括抗血栓形成剂。在一些实施例中，抗血栓形成剂可以降低导管组件10内血液凝结的可能性。在一些实施例中，抗血栓形成剂可以降低被润滑剂48涂覆的任何表面上的血液凝块的可能性。
现在参考图4A-4B，在一些实施例中，可以通过在将针26插入隔膜18的狭缝46之前将润滑剂48施加到针26的外表面，而在间隙中提供润滑剂48。在一些实施例中，润滑过的针26然后可以通过狭缝46而插入，以将润滑剂48沉积在间隙内。在一些实施例中，润滑过的针26可以通过狭缝46向远侧插入，例如，如图4B所示，或者通过狭缝46向近侧插入。
在一些实施例中，可以通过浸渍、刷抹、喷涂或本领域已知的任何其他合适的技术而将润滑剂48施加到针26的外表面。在一些实施例中，可以在完全制造导管组件10或将针26放置在导管组件10内之前把润滑剂48施加到针26的外表面。在一些实施例中，在将针26插入导管适配器12和隔膜18的狭缝46时，润滑剂48可以摩擦狭缝46的内部，从而将润滑剂48沉积在间隙中。在一些实施例中，针26可以穿过隔膜18插入，而不提供穿过隔膜18的扩大路径。例如，可以不使用穿线器。这样，根据一些实施例，在导管组件10的制造或组装期间，润滑剂48可以从针26的外表面移位。
在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到针26的外表面的一个或更多个部分上。在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到针26的整个外表面上。在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到针26的顶端24上。在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到针26的外表面的一部分上，该部分被构造为：当针26处于用于插入患者体内的插入位置时，该部分设置在隔膜18的狭缝46内。在一些实施例中，可以仅仅将润滑剂48施加到针26的外表面的一部分上，所述一部分被构造为：当针26处于插入位置时，所述一部分设置在隔膜18的狭缝46内，这可以限制导管适配器12内的过量润滑剂48。
在一些实施例中，当针26沿近侧方向38运动时，设置在间隙中的润滑剂48可以防止流体从远侧腔室20传递到近侧腔室22。在一些实施例中，当针26从狭缝46完全移除时，狭缝46可以自行关闭，从而防止远侧腔室20内的流体进入近侧腔室22。
在一些实施例中，导管组件10可以被制造成使得：针26被定位在插入位置、并且在隔膜18的远侧涂有润滑剂48。在这些和另一些实施例中，设置在针26的外表面与隔膜18的狭缝46之间的间隙中可以没有润滑剂48。在一些实施例中，在使用导管组件10之前，使用者可以通过隔膜18部分地抽出针26，以将润滑剂沉积在间隙内。
现在参考图5A-5B，在一些实施例中，导管组件10可以包括隔膜致动器50。在一些实施例中，可通过浸渍、刷抹、喷涂或本领域已知的任何其他合适的技术而将润滑剂48施加到隔膜致动器50的外表面上。在一些实施例中，可以在完全制造导管组件10或将隔膜致动器50放置在导管组件10内之前把润滑剂48施加到隔膜致动器50的外表面。在一些实施例中，在将隔膜致动器50插入导管适配器12和隔膜18的狭缝46时，润滑剂48可以摩擦狭缝46的内部，从而将润滑剂48沉积在隔膜18的内部。因此，在一些实施例中，当针26穿过狭缝46插入时，润滑剂48可能已经设置在狭缝46内，并且可以填充间隙。
在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到隔膜致动器50的外表面的一个或更多个部分上。在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到隔膜致动器50的整个外表面上。在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到隔膜致动器50的顶端52上。在一些实施例中，可以将润滑剂48施加到隔膜致动器50的外表面的一部分上，隔膜致动器50的外表面的所述一部分被构造为：当隔膜致动器50响应于将另一医疗装置53或组装工具插入导管适配器12的近端而向远侧运动时，隔膜致动器50的外表面的所述一部分设置在隔膜18的狭缝46内。在一些实施例中，隔膜致动器50的顶端52可以设置为：当医疗装置52不在导管适配器12中时，隔膜致动器50的所述顶端52触及隔膜18的近侧面并且位于隔膜18的近侧面的近侧，或者可以与隔膜18的近侧面间隔开。
在一些实施例中，在使用导管组件10之前，使用者可以通过狭缝46插入隔膜致动器50，以将润滑剂沉积在间隙内。在这些和另一些实施例中，可以在没有润滑剂设置在间隙内的情况下制造导管组件10。
现在参考图6A-6C，在一些实施例中，导管组件10可以包括针屏蔽或安全机构54。可以预期使用任何合适类型的针屏蔽机构54。在一些实施例中，针屏蔽机构54可以是被动式的，意味着当针26从患者和导管适配器12的至少一部分向近侧抽出时自动屏蔽针26的任何针屏蔽机构54。在一些实施例中，对于被动针屏蔽机构54，除了从导管适配器12的至少一部分向近侧抽出针26之外，使用者没有激活针屏蔽机构54。例如，可能没有对按钮的推动、对导管组件10的扭转或点按(clicking)来激活针屏蔽机构54。在一些实施例中，被动式针屏蔽机构54可以在针26相对于导管组件10向近侧抽出期间接合。在一些实施例中，针屏蔽机构54可以是主动式的，这意味着，以与从导管适配器12的至少一部分物理地和向近侧地抽出针26的方式不同的方式、或以从导管适配器12的至少一部分物理地和向近侧地抽出针26方式之外的方式，使用者激活针屏蔽机构54，以将针26的远侧顶端屏蔽在针屏蔽机构54内。例如，主动式针屏蔽机构54可以包括按压按钮、扭转或点按。主动式针屏蔽机构54的一个非限制性示例包括在BD INSYTE AUTOGUARDTMBC屏蔽静脉导管中。被动式针屏蔽机构54的一个非限制性示例是BD NEXIVATM闭合IV导管系统。
在一些实施例中，当使用者从导管适配器12部分地抽出针26，使得针26的顶端24设置在导管14的远端与隔膜18之间时，设置在间隙内的润滑剂48可以防止设置在顶端24的外表面上的血液通过狭缝46穿透隔膜18。在一些实施例中，使用者可以从导管适配器12部分地抽出针26，使得针26的顶端24设置在导管14的远端与隔膜18之间。在这些和另一些实施例中，使用者可以从针屏蔽机构54中部分地抽出针26，针屏蔽机构54可以是被动式的。在一些实施例中，示例被动式针屏蔽机构54可包括安全夹56，可响应于针26从导管适配器26的至少一部分沿近侧方向抽出并且顶端24被屏蔽在安全夹56内，而从导管适配器12移除安全夹56。
图6A-6B还示出了根据一些实施例的示例针毂58。在一些实施例中，当针26部分地从导管适配器12抽出时，导管适配器12、狭缝46和针26的横截面可以与图2B或3B相同或相似。如图6C所示，当润滑剂48设置在间隙内时，润滑剂48也可以设置在隔膜18的其他表面上，例如远侧面或近侧面。
现在参考图1-6，在一些实施例中，一种制造导管组件10以防止当针26设置在隔膜18的狭缝46内时血液通过隔膜18泄漏的示例方法可以包括：在设置在针26的外表面与隔膜的狭缝46之间的间隙内提供润滑剂48。在一些实施例中，在设置在针26的外表面与隔膜的狭缝46之间的间隙内提供润滑剂48可以包括：在将针26插入到隔膜18的狭缝46中之前将润滑剂48施加到针26的外表面和/或通过隔膜18的狭缝46向远侧插入润滑过的针26。在一些实施例中，响应于润滑过的针26通过隔膜18的狭缝46向远侧插入，润滑剂48可以沉积在间隙内。在一些实施例中，响应于润滑过的针26通过隔膜18的狭缝46向远侧插入，由于针26上的润滑剂48与狭缝46之间的接触，润滑剂48的至少一部分可以从针26转移到间隙。
在一些实施例中，在将针26插入隔膜18的狭缝46之前，将润滑剂48施加到针26的外表面可以包括：将润滑剂48施加到针26的外表面的一部分。在一些实施例中，针26的外表面的所述一部分可以被构造为当针26处于插入位置以插入患者体内时，针26的外表面的所述一部分设置在隔膜18的狭缝46内。在一些实施例中，当针26处于插入位置时，针26可以延伸超过导管16的远端。
在一些实施例中，导管组件10可包括隔膜致动器50，隔膜致动器50可被构造为响应于医疗装置54插入导管适配器12的近端而穿透隔膜18。在一些实施例中，在设置在针26的外表面与隔膜18的狭缝46之间的间隙内提供润滑剂48可以包括：在隔膜致动器50至少部分地插入隔膜18的狭缝46中之前将润滑剂48施加到隔膜18的远侧顶端52和/或将已润滑的隔膜致动器50至少部分地插入隔膜18。在一些实施例中，响应于将已润滑的隔膜致动器50插入隔膜，润滑剂48可沉积在狭缝46内。在一些实施例中，响应于隔膜致动器50至少部分穿过狭缝46的运动，由于隔膜致动器50上的润滑剂48与狭缝46之间的接触，润滑剂48的至少一部分可以被转移到间隙。
在一些实施例中，在设置在针26的外表面与隔膜18的狭缝46之间的间隙内提供润滑剂48可以包括：在将隔膜18插入导管适配器12的管腔14之前，在隔膜18的狭缝46内分配润滑剂48。
在一些实施例中，一种操作导管组件10的方法可以包括：将导管组件10的针26插入患者的脉管系统。在一些实施例中，响应于将针26插入患者的脉管系统，在针26的外表面与导管16的内表面之间可能发生血液回闪。在一些实施例中，设置在导管16内的针26的凹口可以允许血液回闪。在一些实施例中，当针26设置在隔膜18的狭缝46内时，设置在间隙内的润滑剂48可以防止血液回闪穿透隔膜18。
在一些实施例中，操作导管的方法可以进一步包括：相对于导管适配器12部分地抽出针26，使得针26的顶端24设置在导管16的远端与隔膜18之间。在这些和另一些实施例中，针26可以向近侧运动并部分穿过针屏蔽机构54，针屏蔽机构54可以是被动式的。在一些实施例中，当导管系统10包括主动式针屏蔽机构54时，针26可能不会相对于导管适配器12部分抽出，因为这可能造成针暴露的危险。在这些和另一些实施例中，当针26被部分抽出时，针26可以延伸穿过隔膜18，并且设置在间隙内的润滑剂48可以防止设置在针26的顶端24的外表面上的血液穿透隔膜18。
本发明可以以其他特定的形式实施，而不偏离其结构、方法或在此广泛描述并在下文要求保护的其他基本特征。所描述的实施例和示例在所有方面都应被认为仅仅是说明性的，而不是限制性的。尽管已经详细描述了本发明的实施方式，但是应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (20)

1.一种制造导管组件以在针设置在导管组件的隔膜的狭缝内时防止血液通过所述隔膜而泄漏的方法，所述方法包括：在设置在所述针的外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙内提供润滑剂。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述润滑剂是黏度大于1000厘泊的高黏度润滑剂。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，在设置在所述针的外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙内提供润滑剂包括：
在将所述针插入所述隔膜的狭缝之前，将所述润滑剂施加到所述针的外表面上；以及
将润滑过的针向远侧插入穿过所述隔膜的狭缝，其中，响应于润滑过的针向远侧插入穿过所述隔膜的狭缝，所述润滑剂沉积在所述多个间隙内。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，在将所述针插入到所述隔膜的狭缝中之前将所述润滑剂施加到所述针的外表面上包括：将所述润滑剂施加到所述针的外表面的一部分上，其中，所述针的所述外表面的所述一部分被构造为当所述针处于用于插入到所述患者体内的插入位置时设置在所述隔膜的狭缝中。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述导管组件包括：
导管适配器，其具有远端、近端和在所述远端与所述近端之间延伸的管腔；
导管，其从所述导管适配器的所述远端向远侧延伸；
设置在所述导管适配器的所述管腔中的隔膜，所述隔膜具有狭缝；以及
隔膜致动器，其被构造为响应于医疗装置插入所述导管适配器的所述近端而穿透所述隔膜，
其中，在设置在所述针的外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙内提供所述润滑剂包括：
在将所述隔膜致动器插入所述隔膜的狭缝之前，将所述润滑剂施加到所述隔膜致动器的远侧顶端；以及
将已润滑的隔膜致动器插入所述隔膜，其中，响应于将已润滑的隔膜致动器插入所述隔膜，所述润滑剂沉积在所述狭缝内。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，在设置在所述针的所述外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙内提供所述润滑剂还包括：在将已润滑的隔膜致动器插入所述隔膜后，将所述针插入所述导管适配器的所述近端并穿过所述隔膜致动器。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，在设置在所述针的外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙内提供润滑剂包括：在将所述隔膜插入导管适配器的管腔之前，在所述隔膜的狭缝内分配所述润滑剂。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述狭缝是Y形狭缝，其中，所述多个间隙恰好包括三个间隙。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述狭缝是直线型狭缝，其中，所述多个间隙恰好包括两个间隙。
10.根据权利要求1的方法，其中，所述润滑剂包括水不溶性润滑剂。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述润滑剂包括油润滑剂，例如聚二甲基硅氧烷、聚三氟丙基甲基硅氧烷，或二甲基硅氧烷和三氟丙基甲基硅氧烷的共聚物。
12.一种操作导管组件的方法，其包括：
将所述导管组件的针插入患者的脉管系统，其中，所述导管组件包括：
导管适配器，其具有远端、近端和在所述远端与所述近端之间延伸的管腔；
导管，其从所述导管适配器的所述远端向远侧延伸；
隔膜，其设置在所述导管适配器的所述管腔中，所述隔膜具有狭缝；
延伸穿过所述导管的针，其中，所述针处于用于插入到所述患者体内的插入位置，其中，当所述针处于所述插入位置时，所述针的远侧顶端设置在所述导管的远端的远侧；以及
润滑剂，其设置在所述针的外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙内。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，响应于将所述针插入所述患者的所述脉管系统，在所述针的外表面与所述导管的内表面之间发生血液回闪，其中，当所述针设置在所述隔膜的狭缝内时，设置在所述多个间隙内的润滑剂防止血液回闪穿透所述隔膜。
14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述导管组件还包括被动式针安全机构，所述方法还包括：通过所述被动式针安全机构部分地抽出所述针，使得所述针的远侧顶端设置在所述导管的远端与所述隔膜之间，其中，当所述针被部分地抽出时，所述针延伸穿过所述隔膜，其中，设置在所述多个间隙内的润滑剂防止设置在所述针的远侧顶端的外表面上的血液穿透所述隔膜。
15.根据权利要求12的方法，其中，所述润滑剂是黏度大于1000厘泊的高黏度润滑剂。
16.根据权利要求12的方法，其中，所述润滑剂包括水不溶性润滑剂。
17.一种导管组件，其包括：
导管适配器，其具有远端、近端和在所述远端与所述近端之间延伸的管腔；
导管，其从所述导管适配器的远端向远侧延伸；
隔膜，其设置在所述导管适配器的所述管腔中，所述隔膜具有狭缝；
针，其延伸穿过所述导管和所述隔膜，其中，当所述针处于插入位置时，所述针的远侧顶端设置在所述导管远端的远侧；以及
润滑剂，其设置在所述针的外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙内，其中，所述润滑剂是黏度大于1000厘泊的高黏度润滑剂。
18.根据权利要求17所述的导管组件，还包括联接到所述导管适配器的被动式针安全机构，其中，所述被动式针安全机构允许在相对于所述导管适配器的近侧方向上部分抽出所述针，使得所述针的所述远侧顶端设置在所述导管的所述远端的近侧并且在所述隔膜的远侧，其中，当所述针被部分抽出时，所述润滑剂防止血液通过所述隔膜的狭缝而泄漏。
19.一种导管组件，其包括：
导管适配器，其具有远端、近端和在所述远端与近端之间延伸的管腔；
导管，其从所述导管适配器的所述远端向远侧延伸；
隔膜，其设置在所述导管适配器的所述管腔中，所述隔膜具有狭缝；
针，其延伸穿过所述导管和所述隔膜，其中，所述针的远侧顶端设置在所述导管的远端的远侧，其中，所述针的外表面包括在所述隔膜的远侧的润滑剂，其中，所述润滑剂是黏度大于1000厘泊的高黏度润滑剂，其中，所述润滑剂不存在于设置在所述针的外表面与所述隔膜的狭缝之间的多个间隙中。
20.根据权利要求19所述的导管组件，还包括联接到所述导管适配器的被动式针安全机构，其中，所述被动式针安全机构允许在相对于所述导管适配器的近侧方向上部分抽出所述针，使得所述针的所述远侧顶端设置在所述导管的所述远端的近侧并且在所述隔膜的近侧，其中，所述润滑剂响应于所述针被部分抽出而被施加到所述多个间隙。
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