CN111759894A - 一种治疗近视的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗近视的中药组合物，包括野菊花、丹参、天花粉、黄连、红花、桑叶、车前子、决明子、冰片、薄荷脑和珍珠粉。将其制备成药膏外敷使用，再配合按摩经络和眼肌训练方法，可有效治疗近视症，有效率达99％。

Description

一种治疗近视的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗近视的中药组合物及其制备方法。

背景技术

近视是屈光不正的一种。当眼在调节放松状态下，平行光线进入眼内，其聚焦在视网膜之前，这导致视网膜上不能形成清晰像，称为近视眼(myopia)。近年来，我国近视发生率呈明显上升趋势，近视已成为影响我国国民尤其是青少年眼健康的重大公共卫生问题。这类最常见的眼科疾病被列为世界三大疾病之一，我国人口近视发生率约为33％，是世界平均水平(占总人口的22％)的1.5倍。

近视的发病原因相对较为复杂。所有参与视网膜-RPE-脉络膜-巩膜的相关递质、激素及生长因子均与近视的发生存在一定的相关性。

现治疗近视的方法主要是西药和手术治疗，目前，西药以阿托品、消旋山莨菪碱及哌仑西平等为代表的M受体阻滞剂在近视治疗中较为常用。

阿托品治疗近视：

阿托品属于非选择性的M受体阻滞剂。用该药治疗近视的机制尚不明确。一般认为，阿托品是通过作用于视网膜外组织的M受体或通过非胆碱能系统来抑制眼球的生长达到控制近视的目的。但长期使用或浓度过高可使患者出现瞳孔散大、视近模糊、畏光及过敏性结膜炎等不良反应。

消旋山莨菪碱治疗近视：

消旋山莨菪碱也是一种非选择性的M受体阻断剂。该药在消化系统疾病治疗中的应用广泛。但由于该药抑制、调节视力和散瞳的作用仅为阿托品的1/10～1/20，在正常使用两下，虽然不会出现阿托品不良反应，只对儿童防治近视起到一定作用，对已存在的近视症的治疗效果较差。

哌仑西平治疗近视：，用哌仑西平可通过阻断巩膜、脉络膜或视网膜色素上皮的M1受体，抑制巩膜胶原和葡萄糖胺聚糖的降解，从而抑制眼轴的延长；同时作用于视网膜上的M受体或非M受体，使多巴胺的分泌量增加，使视网膜色素上皮分泌多种神经递质或生长因子，从而调控巩膜组织重塑，阻止眼轴增长。

屈光手术治疗近视：

准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)：利用角膜板层刀做一个完整的、厚度在130-160um之间的带蒂角膜瓣，在对角膜瓣进行翻转后，用准分子激光在角膜基质层进行激光消融，然后对角膜瓣进行复位，并对角膜曲率进行改变，以达到矫正近视的目的；该手术具有损伤小、视力恢复快、术后不良反应轻、无疼痛及无角膜上皮下混浊等优点，但对角膜基质层的厚度有一定的要求。对于近视度数高、角膜厚度相对较薄的高度近视患者来说，进行该手术的风险较大，且经统计干眼症属于必然并发症。

前弹力层下激光角膜磨镶术(SBK)：该手术的过程与LASIK手术的过程基本相同，二者的不同之处在于，SBK术是将角膜瓣做在前弹力层与基质层之间，其厚度在95um左右，该手术更适合近视度数高及角膜薄的患者使用，但同样存在LASIK手术存在的风险。

晶体眼的人工晶体植入术(PIOL)：治疗近视PIOL手术是一种眼内屈光手术，可分为前房型与后房型两种术式。目前，临床上主要用该手术治疗受角膜条件限制不能进行角膜屈光手术的高度、超高度近视患者。但价格昂贵，术后因晶体不适配，可诱发青光眼、白内障等风险。

加固巩膜的手术：该手术是通过加强巩膜的生物力学强度来限制眼轴的增长，一般分为后巩膜加固术与巩膜交联术，通过向眼球后极部植入加固材料，增厚薄弱的巩膜。对于病理性近视患者来说，用该手术进行治疗可有效控制其迅速增长的眼轴，阻止其出现相关的致盲性并发症。巩膜交联术是通过物理或化学的方法使巩膜胶原分子间产生交联反应，使巩膜变硬。但其可导致患者在术后出现视功能慢性损伤及视网膜细胞凋亡等并发症。

综上所述，现有的治疗近视的方法存在一定弊端。中药外治是施于体表，它可以随时观察其适应和耐受情况而决定去留，不会像内服药物，如不对症，发生副作用时处理比较复杂，外治只要施治配药得当，较安全性高，副作用小。若将中医药有效用于近视的治疗，将是近视治疗的新篇章。

因此，如何提供一种经济、有效、副作用小的提升视力的中药组合物及其使用方法是本领域亟待解决的问题。

发明内容

本发明公开了一种治疗近视的中药组合物及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗近视的中药组合物，包括以下重量份的药物：

5-15份野菊花、5-15份丹参、15-15份天花粉、5-15份黄连、5-15份红花、5-15份桑叶、5-15份车前子、5-15份决明子、1-3份冰片、1-3份薄荷脑和5-15份珍珠粉。

优选的，重量份的药物：10份野菊花，10份丹参，10份天花粉，10份黄连，10份红花，10份桑叶，10份车前子，10份决明子，2份冰片，2份薄荷脑，10份珍珠粉。

上述固体组合物在制备治疗近视药物制剂中的应用。

一种利用上述的疗近视的中药组合物制备药膏的方法，包括以下步骤：

步骤1)、将野菊花、丹参、天花粉、黄连和红花粉碎，过筛，加入5-6倍水，煎煮后，过滤，得煎煮浓汁；

步骤2)、再取野菊花、丹参、天花粉、黄连、红花、桑叶、车前子、决明子、冰片、薄荷脑和珍珠粉放入步骤1)的煎煮浓汁中，浸泡3-5h，自然晾干后，得晾干物；

步骤3)、将步骤2)中晾干物，在60℃下粉碎，过筛，高温杀菌，打成细粉，备用；

步骤4)、将蜂蜜与步骤3)中的细粉混合均匀至膏状，得近视恢复膏状物；

步骤1)中，过30-80目筛，煎煮60-120min；

优选的，过50目筛，煎煮90min；

步骤3)中，过100-300目筛；

优选的，过200目筛；

步骤3)中，100-150℃高温杀菌，0.5-2h；

优选的，120℃高温杀菌，1h；

步骤3)中，打成200目以上细粉备用；

步骤4)中，蜂蜜为1.2-1.5份，细粉为1份。

野菊花性味苦、辛，微寒，归肺、肝经；具有疏肝明目，祛风清热，清热解毒等功效；含多种挥发油，包括樟烯、樟脑、葛缕酮、柠檬烯等，也含有蒙花甙、木犀草素甙，矢车菊甙、菊黄质、多糖、香豆精类、野菊花内酯等。

丹参性苦，微寒，归心、肝经；具有疏通经络、活血祛瘀等功效；含有含丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB、异丹参酮Ⅰ、ⅡA、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮等。

天花粉性甘、微苦，微寒，归肺、胃经；具有清热生津，消肿排脓等功效；含有天花粉蛋白，α羟甲基丝氨酸，天冬氨酸，瓜氨酸，丝氨酸，谷氨酸，苏氨酸，甘氨酸，缬氨酸，酪氨酸，苯丙氨酸，组氨酸，赖氨酸，精氨酸，鸟氨酸以及肽类，核糖，木糖，阿拉伯糖，葡萄糖，半乳糖；栝楼根多糖A，B，C，D，E；由葡萄糖，半乳糖，果糖，甘露糖，木糖，7-豆甾烯-3β-醇，泻根醇酸，葫芦苦素B及D、23，24-二氢葫芦苦素B等。

黄连性苦，寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；具有，清热燥湿，泻火解毒等功效；含有含小檗碱，黄连碱，表小檗碱，小檗红碱，掌叶防已碱，非洲防己碱，药根碱，甲基黄连碱，木兰花减，阿魏酸，黄柏酮，黄柏内酯等。

红花性辛，温，归心、肝经；具有活血化瘀，凉血解毒，解郁安神，散瘀止痛功效；含有红花黄色素，红花甙，15α，20β-二羟基-Δ4-娠烯-3-酮，叶含木犀草素-7-葡萄糖甙等。

桑叶性甘、苦，寒，归肺、肝经；具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目等功效；含有芸香甙、槲皮素、异槲皮甙、槲皮素-3-三葡糖甙、微量的β-谷甾醇，和菜油甾醇、β-谷甾醇、β-D-葡糖甙、蛇麻脂醇、内消旋肌醇、昆虫变态激素牛膝甾酮和蜕皮甾酮、溶血素、绿原酸。挥发油成分中有乙酸、丙酸、丁酸、异丁酸、戊酸、异戊酸、己酸、异己酸、水杨酸甲酯、愈创木酚、酚、邻苯甲酚、间苯甲酚、丁香油酚等，又含草酸、延胡索酸、酒石酸、柠檬酸、琥珀酸、棕榈酸、棕榈酸乙酯、三十一烷、羟基香豆精、蔗糖、果糖、葡萄糖、天门冬氨基酸和谷氨酸，维生素C-200～300、谷胱甘肽、叶酸、5-甲酰四氢叶酸、维生素B1、维生素B2、腺嘌呤、胆碱、胡芦巴碱、铜、锌、硼、锰等。

车前子性甘，微寒，归肝、肾、肺、小肠经；具有清热利尿，渗湿通淋，明目等功效；含有月桃叶珊瑚甙、车前粘多糖A、消旋-车前子甙、都桷子甙酸、车前子酸、琥珀酸、腺嘌呤、胆碱及脂肪油、β-谷甾醇、β-谷甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙、桃叶珊瑚甙、异槲皮甙、琥珀酸和维生素B1、A等。

决明子性甘、苦、咸，微寒，归肝、大肠经；具有清热明目，防风解表，润肠通便，祛风，止痉，胜湿等功效；含有大黄酚，大黄素甲醚，美决明子素，黄决明素，决明素，橙黄决明素，葡萄糖基美决明子素，葡萄糖基黄决明素，葡萄糖基橙黄决明素，红镰玫素，决明子甙，决明蒽酮，异决明种内酯，决明子内酯，2，5-二甲氧基苯醌，决明种内酯，大黄素，芦荟大黄素，大黄酚-9-蒽酮，决明子甙B及C，红镰玫素-6-O-龙胆二糖甙，意大利鼠李蒽醌-1-O-葡萄糖甙，大黄素甲醚-8-O-葡萄糖甙，1-去甲基决明素，1-去甲基橙黄决明素，1-去甲基黄决明素，大黄酚-10,10’-联蒽酮，大黄素-8-甲醚，苯甲酸。

冰片性辛、苦，微寒，归心、脾、肺经；具有开窍醒神，清热凉血，止痛等功效；含有右旋龙脑、葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜，齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇。

薄荷脑性辛，凉，归肺、肝经；具有止痒祛痛，宣散风热，清头目，透疹功效；含有薄荷醇，薄荷酮，乙酸薄荷酯、莰烯、柠檬烯、异薄荷酮、蒎烯、薄荷烯酮、树脂及少量鞣质、迷迭香酸。

珍珠粉性甘、咸，寒，归心、肝经；具有解毒生肌，安神定惊，明目消翳等功效；含有各含碳酸钙，碳酸镁，氧化硅，磷酸钙，氧化铝，氧化铁，有机物，和无机盐：铝、铜、铁、镁、锰、钠、锌、硅、钛、锶等。

本方剂的组合，不是把药物进行简单的堆砌，也不是单纯将功能类似的药效相加，而是根据病机的需要，在辨证立法基础上，按照理论上的组合原则，选择的药物组合成方。这种组方原则称为君、臣、佐、使。《素问·至真要大论》说：“主病之谓君，佐君之谓臣，应臣之谓使”。此说即是组方的基本原则。王啟玄说：“以主病者为君，佐君者为臣，应臣之用者为佐”。君、臣、佐、使的配方原则，说明了本方剂中所用药物的主从关系，是在组合方剂时的一条主要准则，可使方中药物互相配合，发挥出较好的治疗作用。从古至今无论哪一个确有疗效的方剂，都必须是针对性强，组方严谨，药效集中，选药精当的。如治寒证所选的温阳主药即是君药，其它的温热药即为佐君之臣药，为了防热药之过甚而须少用寒药以监制之，使温热不至于出现副作用之药为佐药。此外五脏六腑，经络府腧各有所在，需加引导之药，使药直达病所即为使药。此外李东垣所说的“。用药各定分量，为君者最多，为臣者次之，佐者又次之。药之与证所主同者则等分”也可做为主要参考。

上述的组方原则是必须遵守的，但上述的组方原则是必须遵守的，但在每个方剂中不必强求君、臣、佐、使四者具备，有些君药或臣药本身就兼有佐药或使药的作用。但在临床中发挥了更独特的作用

综上所述，本发明一种养护提升视力的中药组合物及其制备、使用和训练方法。中医中药是祖国医学几千年来的自然疗法，以其安全性、有效性流传至今，本申请采用十多种名贵中草药，经现代高科技生物技术精制而成，有效率达99％，且无副作用。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

药物作用机理：

一、疏通经络：

1、经络疏通借助中医按摩手法打通经络，利用手法按摩经络、穴位，使眼组织细胞的生理、生化过程改变，增加血管壁的弹性使血管扩张，促进眼周血液及淋巴循环，加快血流，消除栓塞，最终疏通经络淤堵，增加血液活性。只有气道通、血道通、谷道通、水道通、经络自然通，眼睛的气血供应充足是真性近视康复的前提。

2、梳理胸椎、颈椎：胸椎、颈椎是头部气血通道，胸部和颈椎动脉供血不足使大脑皮层视觉投影中枢流量减低，则造成中枢性的视力下降。矫正好颈椎、胸椎因不良用眼习惯造成的小错位，让胸椎、颈椎气血通畅才是解决弱视康复的重要关键。

二、清理淤堵：

依据近视发病机理运用“活血化瘀-扶正祛邪”局部疗法，采用多种天然名贵珍稀植物提取精华。采用生物小分子切割技术，将纯生物组方小分子化，在特定穴位24小时恒释作用，从而循经极里，补虚扶正、内病外治。名贵珍稀植物之精华经肝络、膀胱经、脾经等快速持续清理淤堵，化解淤堵，补充营养。让被清洁过的健康血液重新滋养眼部肌肉，从而让睫状肌、眼外肌等完成自我修复，从根本上恢复对眼睛的调节作用。从根本上上解决眼球内器官内外循环平衡，晶状体眼压变化正常，从而让眼球自然复位，眼轴恢复正常，近视弱视康复。

三、眼肌训练：

“阴平阳秘，精神乃治”理疗近视需激发人体阳气，主要靠训练。通过五秒训练发，聚精会神，可调和气血，疏肝理气，锻炼睫状肌等眼肌，从而达到内调外修的目的，让睫状肌恢复的强健有力。五秒训练法是真性近视稳定、迅速提升的关键，近视弱视康复。

四、内调外养：真性近视作为世界性难题，虽被攻克，但患者切不可大意。养成良好的用眼习惯和正确养护方法是视力稳定的重要保障。杜绝复发可能性。

实施例1：

步骤1)、将5份野菊花、5份丹参、5份天花粉、5份黄连、5份红花，过30目筛，加入5到6倍体积水，煎煮60min，过滤，得煎煮浓汁；

步骤2)、5份野菊花、5份丹参、15份天花粉、5份黄连、5份红花、5份桑叶、5份车前子、5份决明子、1份冰片、1份薄荷脑和5份珍珠粉，放入步骤1)的煎煮浓汁中，浸泡3h，自然晾干后，得晾干物；

步骤3)、将步骤2)中晾干物，在60℃下粉碎，过100目筛，100高温杀菌，0.5h，打成150目细粉，备用；

步骤4)、将1.5份蜂蜜与步骤3)中的1份细粉混合均匀至膏状，得近视恢复膏状物；

实施例2：

步骤1)、将15份野菊花、15份丹参、15份天花粉、15份黄连、15份红花，过80目筛，加入5到6倍倍体积的水，煎煮120min，过滤，得煎煮浓汁；

步骤2)、15份野菊花、15份丹参、15份天花粉、15份黄连、15份红花、15份桑叶、15份车前子、15份决明子、3份冰片、3份薄荷脑和15份珍珠粉，放入步骤1)的煎煮浓汁中，浸泡5h，自然晾干后，得晾干物；

步骤3)、将步骤2)中晾干物，在60℃下粉碎，过300目筛，150℃高温杀菌，2h，打成250目细粉，备用；

步骤4)、将1.2份蜂蜜与步骤3)中的1份细粉混合均匀至膏状，得近视恢复膏状物；

实施例3：

步骤1)、将10份野菊花、10份丹参、10份天花粉、10份黄连、10份红花，过50目筛，加入5到6倍水，煎煮90min，过滤，得煎煮浓汁；

步骤2)、10份野菊花、10份丹参、10份天花粉、10份黄连、10份红花、10份桑叶、10份车前子、10份决明子、2份冰片、2份薄荷脑和10份珍珠粉，放入步骤1)的煎煮浓汁中，浸泡4h，自然晾干后，得晾干物；

步骤3)、将步骤2)中晾干物，在60℃下粉碎，过200目筛，120℃高温杀菌，1h，打成200目细粉，备用；

步骤4)、将1.3份蜂蜜与步骤3)中的1份细粉混合均匀至膏状，得近视恢复膏状物；

实施例4：

步骤1)、将5份野菊花、15份丹参、10份天花粉、15份黄连、15份红花，过50目筛，加入5到6倍水，煎煮100min，过滤，得煎煮浓汁；

步骤2)、10份野菊花、10份丹参、10份天花粉、10份黄连、10份红花、5份桑叶、15份车前子、15份决明子、3份冰片、3份薄荷脑和10份珍珠粉，放入步骤1)的煎煮浓汁中，浸泡5h，自然晾干后，得晾干物；

步骤3)、将步骤2)中晾干物，在60℃下粉碎，过200目筛，120℃高温杀菌，1h，打成250目细粉，备用；

步骤4)、将1.5份蜂蜜与步骤3)中的1份细粉混合均匀至膏状，得近视恢复膏状物；

实施例5

按摩+敷药每3天一次+眼部训练，间隔期做眼部训练：

一、按摩：

以能承受为度，点压睛明、四白、瞳子髎、印堂、阳白、翳明、外关穴位，每个穴位2分钟；每个穴按压后用手指轻柔此穴，轻柔2分钟；

二、敷药：

取0.01-0.02g(约两个芝麻粒大小)近视恢复膏状物放在无纺布埋线贴上，将无纺布贴贴于上述穴位，6h以上；

三、眼部训练：

站在距参照物5米处，注视参照物觉模糊区域，然后用力紧闭眼睛，5秒后，猛力睁开眼睛，再次看向参照物觉模糊区域，如此反复训练7分钟，先单眼后双眼。结果如表1所述。

表1

29例病患，年龄8-40岁不等，治疗天数为6-90天不等，使用的药方根据病患情况配置，治疗效果十分明显，该药膏可作为治疗近视的有效药物。

对比例1

将本申请实施例3中的药膏与现有技术中的视维草本护眼膏进行对比。

视维草本护眼膏主要成分为丹参、黄连、菊花、当归、黄芩、冰片、小决明、蒺藜。

98名志愿者按近视情况平均分成A、B两组，每组49人；A组：按摩+实施例3药膏+眼部训练，每3天一次，间隔期做眼部训练；B组：按摩+视维草本护眼膏(按说明书使用)+眼部训练，每3天一次，间隔期做眼部训练。

30天后，结果如表2，A组患者达到双眼视力达到4.8的约为98％，双眼视力达到5.0的约71％，双眼视力达到5.2的约7％，双眼视力5.2以上的约2％。

30天后，结果如表3，B组患者达到双眼视力达到4.8的约为29％，双眼视力达到5.0的约4％，双眼视力达到5.2的约1％，双眼视力5.2以上的约0％。

综上所述，本申请的药膏在治疗近视眼症上，与现有技术相比，具有显著的进步。

表2

表3

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对上述实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (9)

1.一种治疗近视的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的药物：

5-15份野菊花、5-15份丹参、15-15份天花粉、5-15份黄连、5-15份红花、5-15份桑叶、5-15份车前子、5-15份决明子、1-3份冰片、1-3份薄荷脑和5-15份珍珠粉。

2.如权利要求1所述的一种治疗近视的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的药物：10份野菊花，10份丹参，10份天花粉，10份黄连，10份红花，10份桑叶，10份车前子，10份决明子，2份冰片，2份薄荷脑，10份珍珠粉。

3.权利要求1或2所述的固体组合物在制备治疗近视药物制剂中的应用。

4.一种利用将权利要求1或2所述的治疗近视的中药组合物制备药膏的方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1)、将野菊花、丹参、天花粉、黄连和红花粉碎，过筛，加入5-6倍水，煎煮后，过滤，得煎煮浓汁；

步骤2)、再取野菊花、丹参、天花粉、黄连、红花、桑叶、车前子、决明子、冰片、薄荷脑和珍珠粉放入步骤1)的煎煮浓汁中，浸泡3-5h，自然晾干后，得晾干物；

步骤3)、将步骤2)中晾干物，在60℃下粉碎，过筛，高温杀菌，打成细粉，备用；

步骤4)、将蜂蜜与步骤3)中的细粉混合均匀至膏状，得近视恢复膏状物。

5.如权利要求4所述的一种疗近视的中药组合物制备药膏的方法，其特征在于，步骤1)中，过30-80目筛，煎煮60-120min。

6.如权利要求4所述的一种疗近视的中药组合物制备药膏的方法，其特征在于，步骤3)中，过100-300目筛。

7.如权利要求4所述的一种疗近视的中药组合物制备药膏的方法，其特征在于，步骤3)中，120℃高温杀菌，0.5-2h。

8.如权利要求4所述的一种疗近视的中药组合物制备药膏的方法，其特征在于，步骤3)中，打成200目以上细粉备用。

9.如权利要求4所述的一种疗近视的中药组合物制备药膏的方法，其特征在于，步骤4)中，蜂蜜为1.2-1.5份，细粉为1份。