CN111757764A - 用于从注射器装载和输送小体积剂量的系统、套件和方法 - Google Patents

用于从注射器装载和输送小体积剂量的系统、套件和方法 Download PDF

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Abstract

公开一种套件，所述套件用于将小体积剂量的药物准确地装载于注射器内并且将所述小体积剂量的药物输送于治疗部位处。所述套件通常包含根据本发明的装载和输送系统、注射器以及药物。所述装载和输送系统包含注射器输送环和注射器装载引导件，所述注射器输送环和注射器装载引导件可以例如被用来在眼外科手术结束时施用小体积剂量的药物。

Description

用于从注射器装载和输送小体积剂量的系统、套件和方法
技术领域
本技术涉及用于注射用注射器的剂量引导件。更具体地，本发明涉及用于利用注射器准确地装载和输送小体积剂量的药物的系统、套件以及方法。
背景技术
通常利用注射器将药物输送至患者。为了患者的安全，必要的是，通过注射器输送合适体积或剂量的药物。这对于以小体积输送的药物尤为重要，其中即使所输送的体积的最小的变化也可能具有不利的影响。
进一步，通常由在装载和输送过程期间可能难以处理和操作注射器的患者或者护理者来输送药物。即使当由熟练的使用者操作时，利用注射器装载和输送小体积也可能具有挑战性。例如，目前的装载系统提供的稳定性不足以将期望的小体积剂量(比如小于10μl的剂量)的药物准确地装载至注射器中。此外，注射器通常具有可变形的柱塞密封件。当使用者在柱塞上施加压力以输送药物时，柱塞密封件可能在接触注射器筒的远侧端时变形。变形的柱塞密封件可能导致比预期更大体积的药物被输送。
因此，需要一种用于经由注射用注射器来装载和输送药物的简单的但准确且稳定的装置，所述装置使用现有的注射器提供更准确的小体积剂量的输送。
发明内容
本发明的实施例涉及一种套件，所述套件用于将小体积剂量的药物准确地装载于注射器内并且将所述小体积剂量的药物输送于治疗部位处。所述套件包含注射器、注射器输送环、注射器装载引导件以及药物。在实施例中，所述药物可以位于小瓶中或被预装载于所述注射器内。所述注射器输送环包含从其近侧端延伸至远侧端的侧壁开口以及管腔，所述侧壁开口被构造成允许所述注射器的柱塞杆横穿所述侧壁开口并且允许所述注射器的柱塞杆被可滑动地接收于所述注射器输送环的管腔内，从而将所述注射器输送环联接至所述柱塞杆。所述注射器输送环进一步包含近侧段以及具有面向近侧的支承表面的远侧段，其中所述近侧段的外径小于所述远侧段的外径。所述注射器装载引导件包含：用于在装载期间与所述注射器的柱塞凸缘抵接的面向近侧的表面；用于在装载期间与所述注射器输送环的远侧段的支承表面抵接的面向远侧的表面；以及联接拱形部，所述联接拱形部被构造成在装载期间附接至所述注射器输送环的近侧段。所述注射器装载引导件的第一高度大于所述注射器输送环的近侧段的第二高度，其中所述注射器装载引导件的第一高度与所述注射器输送环的近侧段的第二高度之间的差对应于这样的距离：所述注射器的柱塞密封件在所述注射器的筒内行进所述距离以输送小体积剂量的药物。
本发明的实施例涉及一种装载和输送系统，所述装载和输送系统用于与注射器一起使用，以将小体积剂量的药物准确地装载于所述注射器内并且将所述小体积剂量从所述注射器输送于治疗部位处。所述系统包含注射器输送环以及注射器装载引导件。所述注射器输送环包含从其近侧端延伸至远侧端的侧壁开口以及管腔，所述侧壁开口被构造成允许注射器的柱塞杆横穿所述侧壁开口并且允许注射器的柱塞杆被可滑动地接收于所述注射器输送环的管腔内，从而将所述注射器输送环联接至所述柱塞杆。所述注射器输送环进一步包含近侧段以及具有面向近侧的支承表面的远侧段，其中所述近侧段的外径小于所述远侧段的外径。所述注射器装载引导件包含：用于在装载期间与所述注射器的柱塞凸缘抵接的面向近侧的表面；用于在装载期间与所述注射器输送环的远侧段的支承表面抵接的面向远侧的表面；以及联接拱形部，所述联接拱形部被构造成在装载期间附接至所述注射器输送环的近侧段。所述注射器装载引导件的第一高度大于所述注射器输送环的近侧段的第二高度。
当根据本发明的实施例的系统在注射器装载引导件附接至注射器输送环的情况下被联接至注射器、由此所述注射器输送环的近侧段被接收于所述注射器装载引导件的联接拱形部内、其中所述注射器装载引导件的面向远侧的表面与所述注射器输送环的远侧段的支承表面抵接时，所述注射器装载引导件的面向近侧的表面与所述注射器输送环的近侧端之间的距离对应于待从所述注射器输送的药物的小体积剂量。
附图说明
通过对实施例的以下描述以及如附图中所示，可以更好地理解本技术的前述以及其它特征和方面。被并入本文并且形成说明书的一部分的附图进一步用来示例说明本技术的原理。附图中的部件不必须按比例绘制。
图1描绘根据本发明的实施例的用于与注射器一起使用的装载和输送系统的立体图。
图1A描绘图1的根据本发明的实施例的装载和输送系统的注射器输送环的立体图。
图1B描绘图1A的注射器输送环的沿着图1A的线B-B所取得的剖视图。
图1C描绘图1A的注射器输送环的端视图。
图2A描绘图1的根据本发明的实施例的装载和输送系统的注射器装载引导件的立体图。
图2B描绘图2A的注射器装载引导件的俯视图。
图2C描绘图2A的注射器装载引导件的端视图。
图3描绘适于与本发明的实施例一起使用的注射器。
图4描绘根据本发明的实施例的用于利用注射器装载和输送药物的套件的部件。
图5描绘图1的装载和输送系统，所述装载和输送系统以装载构造附接至注射器。
图6描绘图1的装载和输送系统，所述装载和输送系统以输送构造附接至注射器。
图7描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中所述注射器输送环被定位成与注射器的柱塞杆相邻。
图8描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中所述注射器输送环联接至所述注射器的柱塞杆。
图9描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中注射器针被可释放地联接至所述注射器的远侧端。
图10描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中药物被抽吸至所述注射器的筒中。
图11A和图11B描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中所述注射器的注射器针被更换为注射器插管。
图12描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中所述注射器的柱塞被按压以从所述注射器的筒排出空气。
图13描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中所述注射器装载引导件与所述注射器输送环的支承表面抵接，并且所述注射器装载引导件定位于所述注射器输送环的近侧部分之上以在其近侧延伸。
图14描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中所述柱塞的柱塞凸缘被按压并且与所述注射器装载引导件的面向近侧的表面抵接。
图15描绘使用图1的装载和输送系统的方法中的步骤，在该步骤中所述注射器装载引导件被从所述注射器输送环和所述注射器的柱塞杆移除。
图16A描绘图15的注射器，其中所述注射器处于所述装载构造中，其中所述注射器装载引导件被移除。
图16B描绘图15A的注射器，其中所述注射器处于所述输送构造中。
具体实施方式
现在参考附图描述本发明的特定实施例，其中相似的附图标记指示相同的或功能上相似的元件。当在以下描述中被用来提及注射器或其装载和输送系统的构件时，术语“远侧的”和“近侧的”是相对于与治疗临床医生有关的位置或方向而言的，所述治疗临床医生以针的端部远离他自己或她自己的方式保持注射器。因此，“远侧的”和“远侧地”指的是离治疗临床医生较远的或沿远离治疗临床医生的方向的位置，并且术语“近侧的”和“近侧地”指的是靠近治疗临床医生或沿朝向治疗临床医生的方向的位置。
以下详细描述本质上仅仅为示例性的，并且无意于限制本技术或本技术的应用和用途。尽管对本技术的实施例的描述是在特别地可应用于眼外科手术和治疗的小体积剂量的药物的准确的输送的背景下进行的，但是本技术也可以被用于其中本技术被认为是有用的其它位置或部位处的其它治疗。此外，无意受在先前的技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中提出的任何明示的或暗示的理论所约束。
本发明的实施例涉及一种套件，所述套件用于将小体积剂量的药物准确地装载于注射器内并且用于将所述小体积剂量的药物输送于治疗部位处。根据本发明的实施例，当在本文中被提及时，小体积剂量可以为大约10μl或更少的药物剂量、7.5μl或更少的药物剂量和/或5μl或更少的药物剂量。套件通常包含根据本发明的装载和输送系统101(在图1中示出)、注射器以及药物。装载和输送系统101包含注射器输送环100和注射器装载引导件120，其可以例如被用来在眼外科手术结束时施用小体积剂量的药物。装载和输送系统101的注射器输送环100和相对应的注射器装载引导件120与注射器一起工作，以便提供治疗临床医生所规定的精确体积的药物。将理解的是，剂量的体积要求越小，药物的准确的装载和输送就越困难或越具挑战性。此外，将理解的是，在利用非常小体积的药物的应用中，即使所输送的体积的微小的变化也可能对进行接收的患者具有不期望的或有害的影响。换句话说，根据本发明的装载和输送系统在需要精确的体积的药物或样品的情况中特别地有用。例如，精确的体积的输送在以下应用中可能很重要：输送极强效药品，以使得较小的量产生明显的生物活性；如果输送不精确的体积，则药物可能具有副作用；或者施药的部位较小，比如在眼睛中。
图1A、图1B和图1C分别为根据本发明的实施例的注射器输送环100的立体图、剖视侧视图以及端视图。当注射器输送环100设置于注射器的柱塞杆之上并且抵接注射器的筒的筒凸缘时，如下所述，注射器输送环被构造成允许药物的准确且精确的剂量。注射器输送环100包含近侧端102和远侧端104。管腔106在注射器输送环100内从近侧端102延伸至远侧端104。管腔106被构造成在其中可滑动地接收注射器的柱塞杆，如下所述。在实施例中，管腔106沿着其整个长度具有恒定的直径。注射器输送环100进一步包含侧壁开口108，所述侧壁开口从近侧端102纵向地延伸至远侧端104，并且所述侧壁开口在注射器输送环100的外部与管腔106之间提供入口和出口。侧壁开口108被构造成穿过其中接收注射器的柱塞杆，以使得可以将柱塞杆可滑动地接收于管腔106内，以便将注射器输送环100联接至注射器的柱塞杆。注射器输送环100具有类似于分层式婚礼蛋糕的阶梯状外部轮廓，其中近侧段114的外径OD1小于远侧段112的外径OD2，并且具有限定于所述近侧段和远侧段之间的面向近侧的支承表面110。支承表面110为大体上横向于管腔106的平坦的、环形表面。当在本文中使用时，术语“大体上横向的”意味着在制造公差内。如在图1B中最好地示出的，近侧段114具有高度HR。
图2A、图2B和图2C分别为根据本发明的实施例的注射器装载引导件120的立体图、俯视图和端视图。注射器装载引导件120被构造成与相对应的注射器输送环100一起使用，以允许准确且精确地装载期望的小体积剂量的药物，如下所述。注射器装载引导件120为具有面向近侧的表面122和面向远侧的表面124的长方体。注射器装载引导件120进一步包含在注射器装载引导件120的端部128内的联接拱形部126或拱形凹槽。在实施例中，联接拱形部126可以被描述成限定内半径130，所述内半径对应于注射器输送环100的近侧段114的外周或轮廓。联接拱形部126在注射器装载引导件120上、在面向近侧的表面122与面向远侧的表面124之间延伸。如下所述，联接拱形部126被构造成接收注射器输送环100的近侧段114。注射器装载引导件120的高度HG大于相对应的注射器输送环100的近侧段114的高度HR。当注射器输送环100和注射器装载引导件120的装载和输送系统在注射器装载引导件120附接至注射器输送环100的情况下联接至注射器、由此注射器输送环100的近侧段114被接收于注射器装载引导件120的联接拱形部126内、其中注射器装载引导件120的面向远侧的表面124与注射器输送环100的远侧段112的支承表面110抵接时，注射器装载引导件120的面向近侧的表面122与注射器输送环100的近侧端102之间的距离D1(在图5中示出)对应于将要从注射器输送的药物的小体积剂量，如在下文更详细地解释说明的那样。换句话说并且参考图5、图16A以及图16B，注射器装载引导件120的第一高度HG与注射器输送环100的近侧段114的第二高度HR之间的差对应于距离D2，柱塞密封件在注射器的筒内行进所述距离D2以便输送放置于其中的小体积剂量的药物，其中D1等于D2，如在下文更详细地解释说明的那样。
当注射器输送环100设置于注射器的柱塞杆之上并且抵接注射器的筒的筒凸缘、并且注射器输送环100的近侧段114被接收于注射器装载引导件120的联接拱形部126内以使得注射器装载引导件120的面向远侧的表面124抵接注射器输送环100的支承表面110时，注射器输送环100和相对应的注射器装载引导件120的组合被构造成提供稳定的平台，以用于将小体积的药物准确地装载至相对应的注射器中，如下所述。注射器输送环100和注射器装载引导件120各自可以由比如但不限于聚合物的材料形成，所述聚合物例如为ULTEM1000，DUPONT DELRIN缩醛树脂等等。此外，注射器输送环100和注射器装载引导件120各自可以通过一定方法形成，所述方法的非限制性示例包含模制、机加工、铣削铸造或任何其它合适的方法。
图3示出用于与根据本发明的实施例的注射器输送环100以及相对应的注射器装载引导件120的装载和输送系统一起使用的注射器201。该注射器包含筒203、柱塞205、注射器针207，以及可选的注射器插管209。柱塞205包含在柱塞杆213的近侧端处的柱塞凸缘211以及在柱塞杆213的远侧端处的柱塞密封件215。筒凸缘221设置于筒203的近侧端217处。筒203的远侧端219被构造成在其上可释放地接收注射器针207或注射器插管209。尽管注射器针209在图3和本发明的其它图中被显示为具有弯曲的轴，但是这仅仅通过示例的方式而非限制性的方式示出，因为注射器针209可以具有笔直的轴，并且可以被用来装载和施用一定剂量的药物，以便消除对注射器插管209或另一注射器针的任何需要。
图4示出根据本发明的实施例的用于利用注射器准确地装载和输送小体积剂量的药物的套件350。套件350包含一组对应的部件，所述对应的部件包含装载和输送系统(比如注射器输送环100和注射器装载引导件120)、注射器201(其包含注射器针207和可选的注射器插管209)以及通常保持于小瓶356内的药物352。药物352可以为适于与注射器201一起使用的任何药物或药品。
在实施例中，本发明的套件350可以包含一个或多个容器，比如小瓶356，所述一个或多个容器包含药物或药品。在其它实施例中，本发明的套件350可以包含预装载至所述套件的注射器中的药物或药品。
用于在本文中所描述的实施例中使用的药物或药品的非限制性示例可以包含一种或多种药物活性成分。这样的成分包含贝伐单抗，兰尼单抗，英夫利昔单抗，吲哚美辛，奈帕芬胺，培加他尼钠，胆碱非诺贝特，贝伐西尼，雷帕霉素，米诺环素，美加明，酮咯酸氨丁三醇，地纽福索四钠，氢化可的松，倍他米松，倍氯米松，二丙酸倍氯米松，布地奈德，氯倍他索，皮质醇，可的松，地塞米松，氟氢可的松，氟尼缩松，氟尼缩松半水合物，氟轻松，醋酸氟轻松(fluocinolone acetonide)，醋酸氟轻松(fluocinonide)，氟替卡松，丙酸氟替卡松，甲基强的松龙，莫米松，无水糠酸莫米松，糠酸莫米松一水合物，泼尼松，泼尼松龙，去炎松和醋酸去炎松；以及酪氨酸激酶抑制剂，比如阿法替尼，阿莱替尼，阿帕替尼，阿西替尼，巴非替尼，巴瑞克替尼，比美替尼，博舒替尼，布加替尼，卡博替尼，卡奈替尼，西地尼布，CEP-37440，色瑞替尼，考比替尼，crenolanib，克唑替尼，CYT387，单宁卡，达沙替尼，达马莫德，恩曲替尼，厄洛替尼，吉利德，foretinib，fostamatinib，grandinin，吉非替尼，依鲁替尼，埃克替尼，伊马替尼，JSI-124，拉帕替尼，来他替尼，乐伐替尼，linifanib，马赛替尼，莫特塞尼，木利替尼，来那替尼，尼罗替尼，尼达尼布，pacritinib，帕唑帕尼，哌加他尼，PF-06463922，帕纳替尼，奎扎替尼，雷多替尼，瑞戈非尼，鲁索替尼，司美替尼，司马沙尼，索拉非尼，星形孢菌素，舒尼替尼，SU6656，TG101348，tivozanib，toceranib，托法替尼，曲美替尼，TSR-011，凡德他尼，瓦他拉尼碱，维莫非尼和X-396。这些药物活性成分可以与非活性成分(比如水或其它药学上可接受的赋形剂)溶解、悬浮或以另外的方式混合。
在一个实施例中，药物包括悬浮于乙酰柠檬酸三乙酯中的地塞米松。例如，药物可以位于小瓶356中，所述药物包括0.5mL的悬浮于乙酰柠檬酸三乙酯中的质量比为9％的地塞米松。在另一个实施例中，使用所述装载和输送系统从注射器201输送5μl体积的悬浮于乙酰柠檬酸三乙酯药物中的质量比为9％的地塞米松(相当于517微克)。
被构造成用于与相对应的注射器一起使用的根据本发明的装载和输送系统包含：在小体积剂量已经被限定/装载并且被准备好用于施用时发生的装载构造；以及在小体积剂量已经被施用之后发生的输送构造。在图5中示出装载构造，其中注射器201的柱塞杆213被可滑动地接收于注射器输送环100的管腔106内并且注射器输送环100的远侧端104抵接注射器201的筒凸缘221。此外，在所述装载构造中，注射器输送环100的近侧段114被接收于注射器装载引导件120的联接拱形部126内，并且注射器装载引导件120的面向远侧的表面124抵接注射器输送环100的支承表面110。另外，在所述装载构造中，注射器201的柱塞凸缘211抵接注射器装载引导件120的面向近侧的表面122，并且注射器装载引导件120的面向近侧的表面122与注射器输送环100的近侧端102之间的距离D1限定了放置于注射器201的筒203内的药物的小体积剂量(在图5中不可见)。注射器输送环100的支承表面110被构造成在所述系统处于装载构造中时稳定注射器装载引导件120。更具体地，注射器输送环100的支承表面110提供稳定的平台，注射器装载引导件120搁置于所述平台上，从而为注射器装载引导件120提供增加的稳定性，这继而根据本发明提供装载小体积剂量的药物的增加的准确性。
图6示出根据本发明的处于输送构造中的装载和输送系统，其中柱塞杆213被可滑动地接收于注射器输送环100的管腔106内，并且注射器输送环100的远侧端104抵接注射器201的筒凸缘221。此外，在小体积剂量的药物被输送之后，注射器201的柱塞凸缘211被示出为抵接注射器输送环100的近侧端102。当系统处于输送构造中时，注射器输送环100为柱塞杆213的柱塞凸缘211的任何进一步的前进提供硬止动，并且所述注射器输送环被构造成防止柱塞密封件215接触注射器201的筒203的远侧端219，从而防止超出期望的小体积剂量的药物的任何非预期的输送。通过本文中的描述应当容易地理解的是，柱塞205随着系统从图5的装载构造转变为图6的输送构造而行进的距离对应于待从注射器201输送的药物的期望的小体积剂量。
在理解根据本发明的套件350的用于装载和输送小体积剂量的药物的系统以及部件的情况下，图7-图15参考将小体积剂量的药物准确地装载至注射器中并且将该小体积剂量的药物输送于期望的治疗部位处的方法而示出了各种部件的相互作用。在打开套件350并且将其部件从相应的袋或保护膜移出之后，从注射器201的筒203将柱塞205撤回大约一(1)英寸，如图7中所示。然后，将注射器输送环100定位成邻近于柱塞205的暴露的部分、或更确切地说邻近于暴露的柱塞杆213，其中侧壁开口108面向暴露的柱塞杆213。沿箭头360的方向对注射器输送环100施加力或压力，以使得柱塞205的暴露的柱塞杆213通过使限定侧壁开口108的壁张开而穿过或横穿侧壁开口108，并且进入注射器输送环100的管腔106。由于注射器输送环100的弹性性质，一旦柱塞205的柱塞杆213已经穿过侧壁开口108，则侧壁开口108就返回至初始形状，以使得注射器输送环100可滑动地联接至注射器201的柱塞杆213，如图8中所示。
在下一步骤中，将注射器针207可释放地联接至注射器201的筒203的远侧端219，如图9中所示。柱塞205被完全地按压，然后所述柱塞被撤回以用空气填充筒203。
然后，制备用于装载至注射器201中的药物352。用于装载的药物352的制备可以包含但不限于搅动容纳有药物352的小瓶356达特定的持续时间。
当药物352准备好用于装载至注射器201中时，将小瓶356倒置，将注射器针207插入至小瓶356中，并且按压柱塞205以将容纳于筒203中的空气排出至小瓶356中。当空气已经被排出，使柱塞205向近侧缩回以将药物352抽吸至注射器201的筒203中，如图10中所示。例如，但不限于，使柱塞205缩回以将大约0.01mL至0.5mL、优选地大约0.02mL的药物352抽吸至注射器筒203中。
在将适当体积的药物352抽吸至注射器筒203中之后，将注射器针207从小瓶356移出。在可选的实施例中，也可以通过以下方式将注射器针207更换或替换为注射器插管209：将注射器针207移除，如图11A中的箭头362所示，并且将注射器插管209附接至注射器筒203的远侧端219，如图11B中的箭头364所示。在替代的实施例中，可以将注射器针207替换为不同规格的针。
然后，将注射器201竖直地保持，并且按压柱塞205(在图11B中不可见)以便从注射器201排出空气。如在图12中最好地观察到的那样，将注意的是，柱塞205被按压得恰好足以从注射器的筒203排出空气，但是不至于使柱塞凸缘211抵接注射器输送环100的近侧端102。更确切地说，必须在联接的注射器输送环100的支承表面110与柱塞凸缘211之间留出足够的空间，以便在它们之间定位注射器装载引导件120。
如图13中所示，在空气被从注射器201排出的情况下，将注射器装载引导件120附接至注射器输送环100的近侧段114(在图13中不可见)，以使得近侧段114被接收于注射器装载引导件120的联接拱形部126内。更确切地说，将注射器装载引导件120定位成使得注射器输送环100的近侧段114(在图13中不可见)抵接联接拱形部126的内半径130(在图13中不可见)，并且注射器装载引导件120的面向远侧的表面124抵接注射器输送环100的支承表面110。搁置或抵接注射器输送环100的支承表面110的注射器装载引导件120为注射器装载引导件120提供增加的稳定性，如先前所解释说明的那样。
图14示出所述方法中的下一步骤，在该步骤中按压柱塞205以便从其排出过量的药物352(在图14中不可见)。更具体地，按压柱塞205，直至柱塞凸缘211抵接或接触注射器装载引导件120的面向近侧的表面122。这将精确的小体积剂量的药物装载于注射器201的筒203中。将理解的是，注射器装载引导件120的第一高度HG与注射器输送环100的近侧段114的第二高度HR之间的差对应于这样的距离：柱塞密封件215在注射器201的筒203内行进所述距离以输送小体积剂量的药物。由搁置于注射器输送环100的支承表面110上的注射器装载引导件120所形成的稳定的装载平台确保将精确的且极其准确的小体积剂量的药物352(在图14中不可见)被放置于注射器201的筒203内。
在图15中所示的下一步骤中，在将小体积剂量的药物352装载于注射器201内之后，将注射器装载引导件120从注射器输送环100和柱塞205移除。当注射器装载引导件120已经被移除时，注射器201与联接至其的注射器输送环100准备好将药物352输送至期望的治疗部位。通过按压柱塞205直至柱塞凸缘211抵接或接触注射器输送环100的近侧端102并且被该近侧端止动而完成从注射器201对药物352的输送。
参考图16A和图16B，在输送药物352时柱塞205行进的距离H或D1/D2对应于所输送的药物352的期望的小体积剂量。根据本发明的实施例，如下所述确定距离H或D1/D2。图16A和图16B示出当从注射器201输送期望的小体积剂量的药物时柱塞205相对于筒203的运动。箭头366示出当被使用者按压以从注射器201输送期望的小体积剂量的药物352时柱塞205的运动。更确切地，柱塞205随着套件从图16A的构造(所述构造为其中注射器装载引导件120被移除的装载构造)转变为图16B的输送构造而运动一高度或距离H(D1/D2)。按压柱塞205，直至柱塞凸缘211接触注射器输送环100的近侧端102。换句话说，柱塞205被按压一高度或距离H(D1)直至被注射器输送环100止动。柱塞205的柱塞密封件215在筒203内运动相等的高度或距离H(D2)。当柱塞密封件215运动一高度H时，从注射器输送精确的期望的小体积剂量的药物352。重要的是要注意，由于注射器输送环所提供的硬止动，柱塞205的柱塞密封件215永远不会在筒203内降到最低点或发生接触。这确保在输送期间柱塞密封件205不会由于注射器的不同使用者所提供的不同水平的力而无意地推出比预期更多的药物。如果容许柱塞密封件215在筒203内降到最低点，则使用者在输送期间施加于柱塞205上的压力可能使柱塞密封件215变形。柱塞密封件215在输送期间的任何变形将改变所输送的药物352的体积。更具体地，柱塞密封件215在输送期间的变形将增加所输送的药物352的体积。当处理小体积剂量的所输送的药物时，所输送的药物的少量增加可能导致严重的并发症。因此，注射器输送环100和相对应的注射器装载引导件120(在图16A和图16B中不可见)与相对应的注射器201的组合提供了精确且准确的期望的小体积剂量的所输送的药物352。
在药物输送期间，柱塞在要与根据本发明的装载和输送系统一起使用的注射器的筒内运动的高度H(在图16A和图16B中示出)是基于待输送的药物的期望的小体积剂量以及注射器筒的内半径。表达此关系的等式为：
V＝πr2H
在该等式中，V为期望的小体积剂量，r为注射器筒的内半径，以及H为注射器柱塞为了输送期望的小体积剂量V而需要在注射器筒内纵向平移的高度或距离(D1/D2)。因此，在知道待使用的相应的注射器以及待输送的药物的期望的小体积剂量的情况下，如下所示，可以计算出高度H。
H＝V/πr2
如图16A和图16B中所示，高度H为注射器柱塞所运动的距离，并且可以被表达为注射器装载引导件120的高度HG(图2A)与注射器输送环100的近侧段114的高度HR(图1A)之间的差。这可以被表达为：
H＝HG-HR
从先前的计算已知高度H，并且已知注射器输送环100的近侧段114的高度HR。因此，可以为对应的注射器和对应的注射器输送环100针对待输送的药物的任何期望的小体积剂量来计算注射器装载引导件120的高度HG。可以通过使用以下等式找到高度HG：
HG＝H+HR
表2 IBI-10090施药注射器套件组件的组成
Figure BDA0002622158440000141
Figure BDA0002622158440000151
a可商购，除非另外说明
因此，注射器201、注射器输送环100以及注射器装载引导件120之间的关系对于在期望的治疗部位处装载和运输精确的期望的体积或剂量的药物至关重要。换句话说，对于具有已知的筒203的内半径r的已知的注射器201以及具有已知的近侧段114的高度HR的相对应的注射器输送环100，通过选择具有对应于期望的小体积剂量的高度HG的合适的注射器装载引导件120来确定待输送的药物352的期望的小体积剂量。因此，对于已知的注射器201和已知的相对应的注射器输送环100，相对应的注射器装载引导件120的高度HG的变化将改变药物的期望的剂量。
尽管已经在上面描述了各种实施例，但是应当理解的是，它们仅仅被作为本技术的例证和示例呈现，而非通过限制性的方式呈现。对于相关领域的技术人员而言将显而易见的是，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。因此，本技术的广度和范围不应受到任何上述实施例的限制，而应当仅根据所附带的权利要求以及它们的等同物来限定。还将理解的是，本文中所讨论的每个实施例的每个特征以及本文中所引用的每个参考文献的每个特征可以与任何其它的实施例的特征相结合使用。本文中所讨论的所有专利和公开通过引用全文并入本文中。

Claims (16)

1.一种套件，所述套件用于将小体积剂量的药物准确地装载于注射器内并且用于将所述小体积剂量的药物输送于治疗部位处，所述套件包括：
注射器，所述注射器包含柱塞以及用于保持药物的筒，所述柱塞包含柱塞杆、在所述柱塞杆的近侧端处的柱塞凸缘以及在所述柱塞杆的远侧端处的柱塞密封件，其中所述筒包含在所述筒的近侧端处的筒凸缘，并且所述筒的尺寸被设计成在所述筒中接收一段柱塞杆和柱塞密封件；
注射器输送环，所述注射器输送环包含从其近侧端延伸至远侧端的管腔以及侧壁开口，所述侧壁开口被构造成允许所述注射器的柱塞杆横穿所述侧壁开口并且允许所述注射器的柱塞杆被可滑动地接收于所述注射器输送环的管腔内，从而将所述注射器输送环联接至所述柱塞杆，并且所述注射器输送环还包含近侧段和远侧段，其中所述近侧段具有比所述远侧段更小的外径，并且所述远侧段具有面向近侧的支承表面；以及
注射器装载引导件，所述注射器装载引导件包含：用于在装载期间与所述注射器的所述柱塞凸缘抵接的面向近侧的表面；用于在装载期间与所述注射器输送环的所述远侧段的面向近侧的支承表面抵接的面向远侧的表面；以及联接拱形部，所述联接拱形部被构造成在装载期间附接至所述注射器输送环的近侧段，其中所述注射器装载引导件的第一高度大于所述注射器输送环的近侧段的第二高度；以及
用于装载在所述注射器内并且用于由所述注射器输送的药物，其中所述注射器装载引导件的所述第一高度与所述注射器输送环的近侧段的所述第二高度之间的差对应于这样的距离：所述柱塞密封件在所述注射器的筒内行进所述距离以输送小体积剂量的药物。
2.根据权利要求1所述的套件，其特征在于，当所述注射器装载引导件在装载期间设置于所述注射器输送环上时，在所述柱塞凸缘与所述注射器装载引导件的面向近侧的表面抵接的情况下，所述注射器装载引导件的所述第一高度与所述注射器输送环的近侧段的所述第二高度之间的差还对应于所述注射器输送环的近侧端与所述柱塞凸缘之间限定的距离。
3.根据权利要求1所述的套件，其特征在于，所述注射器输送环的所述远侧段的面向近侧的支承表面被构造成在药物的装载期间稳定所述注射器装载引导件。
4.根据权利要求1所述的套件，还包括注射器针。
5.根据权利要求1所述的套件，还包括注射器插管。
6.根据权利要求1所述的套件，其特征在于，所述药物被容纳于小瓶和所述注射器的筒中的一者中。
7.根据权利要求6所述的套件，其特征在于，所述药物包括悬浮于乙酰柠檬酸三乙酯中的地塞米松。
8.根据权利要求7所述的套件，其特征在于，所述药物被容纳于所述小瓶内，并且包括0.5mL的悬浮于乙酰柠檬酸三乙酯中的质量比为9％的地塞米松。
9.根据权利要求6所述的套件，其特征在于，所述药物包括悬浮于乙酰柠檬酸三乙酯中的质量比为9％的地塞米松。
10.根据权利要求9所述的套件，其特征在于，待输送的小体积剂量的药物包括5μl的悬浮于乙酰柠檬酸三乙酯中的质量比为9％的地塞米松(相当于517微克)。
11.一种装载和输送系统，所述系统用于与注射器一起使用，以便将小体积剂量的药物准确地装载于所述注射器内并且将所述小体积剂量的药物从所述注射器输送于治疗部位处，所述系统包括：
注射器输送环，所述注射器输送环包含从其近侧端延伸至远侧端的管腔以及侧壁开口，所述侧壁开口被构造成允许所述注射器的柱塞杆横穿所述侧壁开口并且允许所述注射器的柱塞杆被可滑动地接收于所述注射器输送环的管腔内，从而将所述注射器输送环联接至所述柱塞杆，并且所述注射器输送环还包含近侧段和远侧段，其中所述近侧段具有比所述远侧段更小的外径，并且所述远侧段具有面向近侧的支承表面；以及
注射器装载引导件，所述注射器装载引导件包含：被构造成在装载期间与所述注射器的柱塞杆的柱塞凸缘抵接的面向近侧的表面；被构造成在装载期间与所述注射器输送环的所述远侧段的面向近侧的支承表面抵接的面向远侧的表面；以及联接拱形部，所述联接拱形部被构造成在装载期间附接至所述注射器输送环的近侧段，
其中所述注射器装载引导件的第一高度大于所述注射器输送环的近侧段的第二高度；以及
其中，当所述系统在所述注射器装载引导件附接至所述注射器输送环的情况下联接至所述注射器、由此所述注射器输送环的近侧段被接收于所述注射器装载引导件的联接拱形部内、其中所述注射器装载引导件的面向远侧的表面与所述注射器输送环的所述远侧段的面向近侧的支承表面抵接时，所述注射器装载引导件的面向近侧的表面与所述注射器输送环的近侧端之间的距离对应于待从所述注射器输送的药物的小体积剂量。
12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，当所述系统以剂量装载构造联接至所述注射器时，
所述注射器的柱塞杆被可滑动地接收于所述注射器输送环的管腔内，其中所述注射器输送环的远侧端与所述注射器的筒凸缘抵接，以及
所述注射器输送环的近侧段被接收于所述注射器装载引导件的联接拱形部内，其中所述注射器装载引导件的面向远侧的表面与所述注射器输送环的所述远侧段的面向近侧的支承表面抵接，并且所述注射器装载引导件的面向近侧的表面与所述注射器的柱塞凸缘抵接，
以使得所述注射器装载引导件的面向近侧的表面与所述注射器输送环的近侧端之间的距离对应于这样的距离：所述注射器的柱塞密封件将在所述注射器的筒内行进所述距离以输送所述小体积剂量的药物，所述注射器装载引导件的面向近侧的表面与所述注射器输送环的近侧端之间的距离即所述注射器的柱塞凸缘与所述注射器输送环的近侧端之间的距离。
13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，当所述系统以剂量输送构造联接至所述注射器时，在移除所述注射器装载引导件并且将所述小体积剂量从所述注射器输送于所述治疗部位处之后，
所述注射器输送环的远侧端保持与所述注射器的筒凸缘抵接，
所述注射器的柱塞凸缘与所述注射器输送环的近侧端抵接，以及
所述注射器输送环被构造成防止所述柱塞密封件接触所述注射器的筒的远侧端，
其中所述柱塞密封件随着所述系统从所述剂量装载构造转变为所述剂量输送构造而行进的距离对应于从所述注射器输送的药物的小体积剂量。
14.一种将第一体积的药物准确地装载至注射器中并且将期望的第二体积的药物输送于期望的治疗部位处的方法，所述方法包括步骤：
利用包含药物、注射器、注射器输送环以及注射器装载引导件的套件；
从所述注射器的筒将柱塞撤回大约1英寸；
将所述注射器输送环放置成与所述柱塞的暴露的柱塞杆相邻，其中所述注射器输送环的侧壁开口面向所述柱塞；
对所述注射器输送环施加压力以在所述注射器输送环的管腔内可滑动地接收所述暴露的柱塞杆，从而将所述注射器输送环联接至所述注射器的柱塞杆；
将所述注射器的针可释放地联接至所述注射器的远侧端；
按压所述柱塞，然后将所述柱塞撤回以用空气填充所述注射器；
将所述注射器的针插入至填充有药物的小瓶中，然后按压所述柱塞以将空气注射至所述小瓶中；
将所述柱塞撤回以用药物填充所述筒；
从所述小瓶移除所述注射器的针；
按压所述柱塞以从所述注射器排出任何残留的空气；
将所述注射器装载引导件定位于所述注射器输送环的小直径部分以及暴露的柱塞上，以使得所述注射器输送环的小直径部分以及所述暴露的柱塞的一部分被接收于所述注射器装载引导件的开口内，并且所述注射器装载引导件的面向远侧的表面抵接所述注射器输送环的面向近侧的支承表面；
按压所述柱塞，直至所述柱塞的柱塞凸缘接触所述注射器装载引导件的面向近侧的表面，从而使第一体积的药物被容纳于所述注射器的筒内；
从所述注射器输送环和所述暴露的柱塞杆移除所述注射器装载引导件；
将所述注射器的针定位于期望的治疗部位处；以及
按压所述柱塞，直至所述柱塞凸缘接触所述注射器输送环的近侧端，以便输送期望的第二体积的药物，所述第二体积的药物少于所述第一体积的药物。
15.根据权利要求14所述的方法，还包括通过搅动容纳有所述药物的所述小瓶以使所述药物悬浮于溶液内来制备所述药物。
16.根据权利要求14所述的方法，还包括：在从所述小瓶移除所述注射器的针之后，将所述注射器的针更换为注射器插管，并且将所述注射器插管定位于期望的治疗部位处，以便输送期望的第二体积的药物。
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