CN111743968A - 一种植物组合物、其制备方法及应用 - Google Patents

一种植物组合物、其制备方法及应用 Download PDF

Info

Publication number
CN111743968A
CN111743968A CN201910248463.2A CN201910248463A CN111743968A CN 111743968 A CN111743968 A CN 111743968A CN 201910248463 A CN201910248463 A CN 201910248463A CN 111743968 A CN111743968 A CN 111743968A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
sleep
powder
plant
composition
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910248463.2A
Other languages
English (en)
Inventor
董银卯
孟宏
秦春莉
查沛娜
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Taihe Kangmei Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Original Assignee
Taihe Kangmei Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Taihe Kangmei Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd filed Critical Taihe Kangmei Beijing Research Institute of Traditional Chinese Medicine Co Ltd
Priority to CN201910248463.2A priority Critical patent/CN111743968A/zh
Publication of CN111743968A publication Critical patent/CN111743968A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8967—Lilium, e.g. tiger lily or Easter lily
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23F—COFFEE; TEA; THEIR SUBSTITUTES; MANUFACTURE, PREPARATION, OR INFUSION THEREOF
    • A23F3/00—Tea; Tea substitutes; Preparations thereof
    • A23F3/34—Tea substitutes, e.g. matè; Extracts or infusions thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/738—Rosa (rose)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A61K2236/19—Preparation or pretreatment of starting material involving fermentation using yeast, bacteria or both; enzymatic treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种植物组合物、其制备方法及其在助眠产品中的应用。所述植物组合物按重量份计包含以下组分：百合20‑50份、酸枣仁10‑40份、玫瑰花10‑30份、肉桂1‑20份。本发明选用药食同源、安全易得的组分作为组合物原料，组方协同增效，经实验证实不仅显著解决了多维度的睡眠问题，且具有改善皮肤微循环、提高皮肤温度，即改善皮肤代谢能力的作用，兼具改善肤色均匀度、美白、淡斑及改善皮肤淤滞状态、加速皮肤色素代谢的作用，具有广阔的应用前景。

Description

一种植物组合物、其制备方法及应用
技术领域
本发明涉及一种植物组合物，具体地说，是一种具有助眠、美容功效的植物组合物及该植物组合物在制备具有助眠、美容功效的产品中的用途及其制备工艺，属于食品领域。
背景技术
睡眠在人类整个生命周期中占约1/3的时长，与个体的心理及生理健康关系密切，它能够使个体身心疲劳得到消除，能对个体新陈代谢进行有效调节。当代不断加快的生活节奏以及不断增加的社会竞争压力，导致越来越多的个体心理负担沉重，作息时间混乱，内分泌失调，从而引起了程度各异的睡眠障碍。睡眠质量不佳不仅会引起患者精神疲劳、白日困倦等不良影响，还会造成人们皮肤气血循环不佳，从而影响人类健康美丽。而如何安全有效提高睡眠质量，改善人类皮肤健康美丽也是当代研究急需解决的问题。
目前市场上常见的解决失眠的产品主要成分为褪黑素、维生素B6等成分，虽然有研究证明褪黑素对时差反常、睡眠延迟综合症等导致的睡眠障碍具有良好的治疗效果，但也有报告指出长期过量服用褪黑素，将使机体正常合成与分泌褪黑素的机制受到直接抑制，进而使睡眠功能发生紊乱。如何安全有效解决失眠，提高睡眠质量仍是亟待解决的难题。
专利CN102188610B公开了一种具有改善睡眠功能的中药组合物及其制备方法，将灵芝、龙眼肉、酸枣仁、柏子仁、首乌藤、黄精、大枣及辅料按比例混合，制成口服剂型。但该发明使用的原料较多，成分复杂，功效单一，成本高。
失眠，中医认为属于心脾情志不和等原因导致，当从情志之心脾调养。心藏神，肝藏魂，脾输布精液。以心脾同调，养血润燥，疏肝理血为原则，思考助眠美容新思路，具有实际的意义和广阔的市场前景。
本发明采用药食同源原料，根据中医组方原则，研究开发特色植物功效组方在助眠、美容方面具有独特的优势，其原料来源广泛易得、制备工艺简单、制作成本低、效果好。
发明内容
针对上述现有技术的缺陷，本发明目的在于提供一种药食同源、原料易得的植物组合物，该植物组合物各组分协同增效，可以改善睡眠，并且具有良好的改善皮肤微循环、美白及均匀肤色等美容功效。本发明还提供了包含该植物组合物的提取物及其制备方法、包含该植物组合物的助眠产品及其制备方法。本发明的植物组合物能从多维度解决睡眠问题，并具有良好的美容效果，特别是在改善皮肤微循环、提高皮肤代谢能力，改善肤色均匀度，缓解肌肤淤滞状态等方面效果显著。
为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
本发明第一方面提供了一种植物组合物，该植物组合物按重量份计包括以下组分：百合20-50重量份、酸枣仁10-40重量份、玫瑰10-30重量份、肉桂1-20重量份。
根据本发明，所述百合在植物组合物中的重量份为20-50份，例如可以是20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份，优选百合在植物组合物中的重量份为30-40份，以及上述数值之间的具体点值，更优选为40份。
酸枣仁分为生酸枣仁和炒酸枣仁，未经炒制的酸枣仁称为生酸枣仁，经过炒制的酸枣仁称为炒酸枣仁。根据本发明，所述酸枣仁在植物组合物中的重量份为10-40份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份或40份，优选酸枣仁在植物组合物中的重量份为15-35份，以及上述数值之间的具体点值，更优选为30份；进一步的，经过炒制的酸枣仁效果更佳，可以通过以下或相类似的工艺制备得到：1. 生酸枣仁过14目筛；2. 筛过的生酸枣仁轧扁机压碎；3.压碎的生酸枣仁在温度260℃，炒制12-15分钟；4. 115-120℃之间出锅。
根据本发明，所述玫瑰在植物组合物中的重量份为10-30份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份，优选玫瑰在植物组合物中的重量份为15-25份，以及上述数值之间的具体点值，更优选为20份。
根据本发明，所述肉桂在植物组合物中的重量份为1-20份，例如可以是1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份，优选肉桂在植物组合物中的重量份为5-15份，以及上述数值之间的具体点值，更优选为10份。
本发明组合物中各组分的筛选配伍对于组合物的功效发挥很重要，发明人经过反复试验，最终确定百合、酸枣仁、玫瑰、肉桂的组合具有协同增效的效果，能大大提升组合物的功效性，特别是经过炒制的酸枣仁效果更优。
本发明第二方面提供了一种以所述植物组合物为原料制备得到的植物提取物。
本发明第三方面提供了所述植物提取物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
（1）按照所述用量称取各原料、混合；
（2）按照料液比1：8-1：15的比例在水中浸泡20-40分钟；
（3）加入0.5-1%纤维素酶和0.5-1%淀粉酶，45-50℃提取，升温至75-80℃提取；
（4）灭酶，得提取液；
根据本发明，步骤（2）中料液比为1：8-1：15，例如可以是1：8、1：9、1：10、1：11、1：12、1：13、1：14或1：15，以及这些数值之间的点值，优选为1：10。
根据本发明，步骤（3）中纤维素酶的用量为0.5-1%，例如可以是0.5%、0.55%、0.6%、0.65%、0.7%、0.75%、0.8%、0.85%、0.9%、0.95%或1%，以及上述数值之间的具体点值，更优选为1%。
根据本发明，步骤（3）中淀粉酶的用量为0.5-1%，例如可以是0.5%、0.55%、0.6%、0.65%、0.7%、0.75%、0.8%、0.85%、0.9%、0.95%或1%，以及上述数值之间的具体点值，更优选为1%。
根据本发明，步骤（3）中还可以与纤维素酶和淀粉酶一起加入0.5-1%果胶酶，果胶酶用量例如可以是0.5%、0.55%、0.6%、0.65%、0.7%、0.75%、0.8%、0.85%、0.9%、0.95%或1%，以及上述数值之间的具体点值，更优选为1%。
酶的用量和种类的选择对于提取效果具有较大影响，本发明通过试验验证了上述酶的用量和种类为最优选择。
根据本发明，步骤（3）中提取条件为：45-50℃水浴提取1-3h，优选为2h；然后，升温至75-80℃水浴提取2-3h，优选为2h；本发明提取温度和提取时间的选择对于提取效率至关重要，不恰当的提取温度和提取时间，会影响提取物性质、提取效率等，本发明实验条件下的提取时间和提取温度最佳。
在一些优选的实施方案中，本发明步骤（3）控制pH值为4.5-7.5，例如可以是4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5，以及上述数值之间的具体点值，优选为4.5-5.5。
在一些具体的实施方式中，步骤（3）采用柠檬酸控制pH值。
根据本发明，步骤（4）中采用90-100℃灭酶25-40min。
本发明的制备工艺各参数、步骤的选择对于本发明提取物的提取率、提取效果具有较大影响，发明人经过反复试验最终得到本发明第三方面所述制备工艺，其在提升提取效率、节约生产成本方面均具有重要意义。
本发明第四方面提供了第一方面所述植物组合物或第二方面所述植物提取物的应用。本发明可以用于多种剂型的产品，如代用茶、粉剂、膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或散剂等。
根据本发明的一些实施方案，本发明组合物可以用于代用茶，所述代用茶通过以下步骤制备得到：
（1）将百合、酸枣仁、玫瑰花、肉桂分别粉碎；
（2）过4~20目筛，取筛下部分；
（3）筛下部分过40~65目筛；
（4）按比例混合均匀后分装。
根据本发明的一些优选的实施方式，所述代用茶通过以下步骤制备：
（1）将百合、炒酸枣仁、玫瑰花、肉桂分别粉碎；
（2）过4~20目筛，取筛下部分；
（3）筛下部分过40~65目筛；
（4）按比例混合均匀后用封装机进行分装，以2.5~5g该组合物的混合物为一袋。
本发明提供的代用茶的推荐使用方法为：热水冲服。
本发明第五方面提供了一种粉剂，根据本发明的一些优选的实施方式，所述粉剂通过以下步骤制备得到：
（1）按照用量称取各原料；
（2）按照料液比1：8-1：15的比例在水中浸泡20-40分钟；
（3）加入0.5-1%纤维素酶和0.5-1%淀粉酶，45-50℃提取，升温至75-80℃提取；
（4）灭酶，得提取液；
（1）提取液经180-400目纱网粗滤，冷却至30-45℃，得粗滤液；
（2）粗滤液经H70（孔径0.45μm）纸板进行精滤，得精滤液；
（3）加入10-35%麦芽糊精，溶解，浓缩至固含量为15-35%，得浓缩液；
（4）浓缩液干燥，得粉剂。
根据本发明，步骤（2）中料液比为1：8-1：15，例如可以是1：8、1：9、1：10、1：11、1：12、1：13、1：14或1：15，以及这些数值之间的点值，优选为1：10。
根据本发明，步骤（3）中纤维素酶的用量为0.5-1%，例如可以是0.5%、0.55%、0.6%、0.65%、0.7%、0.75%、0.8%、0.85%、0.9%、0.95%或1%，以及上述数值之间的具体点值，更优选为1%。
根据本发明，步骤（3）中淀粉酶的用量为0.5-1%，例如可以是0.5%、0.55%、0.6%、0.65%、0.7%、0.75%、0.8%、0.85%、0.9%、0.95%或1%，以及上述数值之间的具体点值，更优选为1%。
根据本发明，步骤（3）中还可以加入0.5-1%果胶酶，例如可以是0.5%、0.55%、0.6%、0.65%、0.7%、0.75%、0.8%、0.85%、0.9%、0.95%或1%，以及上述数值之间的具体点值，更优选为1%。
根据本发明，步骤（3）中提取条件为：45-50℃水浴提取1-3h，优选为2h；然后，75-80℃水浴提取2-3h，优选为2h。
在一些优选的实施方案中，本发明步骤（3）控制pH值为4.5-7.5，例如可以是4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5，以及上述数值之间的具体点值，优选为4.5-5.5。
在一些具体的实施方式中，步骤（3）采用柠檬酸控制pH值。
根据本发明，步骤（4）中采用90-100℃灭酶25-40min。
根据本发明，步骤（8）中采用冷冻干燥，冷冻干燥条件：温度-76℃，压力60-70mTor，时间24 h。
本发明的有益效果：
（1）本发明选用原料均为药食同源原料，原料来源广泛、安全易得。
（2）本发明制备工艺简单、提取率高，适宜工业化生产。
（3）本发明组合物在助眠、美容方面具有明显优势，不仅显著解决了多维度的睡眠问题，且具有改善皮肤微循环、提高皮肤温度，即改善皮肤代谢能力的作用；同时，具有美白、均匀肤色、淡斑、改善皮肤淤滞状态和加速色素代谢的作用。
附图说明
图1 为血流灌注量测试结果图；
图2 为 VISIA-CR标准光2测试结果图；
图3 为VISIA-CR UV光测试结果图；
图4 为VISIA-CR 交叉偏振光测试结果图。
具体实施方式
为了使本领域技术人员更好的理解本发明的技术方案，以下结合实施例和附图对本发明进行详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施方式仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。实施例中未特别注明具体方法者，均为本领域内的常规方法，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购获得的常规产品。
表1 原料供应商列表
Figure DEST_PATH_IMAGE002
实施例1 代用茶制备
（1）将百合、炒酸枣仁、玫瑰花、肉桂分别粉碎；
（2）过10目筛，取筛下部分；
（3）筛下部分过50目筛；
（4）将百合40重量份、炒酸枣仁30重量份、玫瑰花20重量份、肉桂10重量份混合均匀后，用封装机进行分装，以2.5g该组合物的混合物为一袋。
实施例2 代用茶制备
（1）将百合、炒酸枣仁、玫瑰花、肉桂分别粉碎；
（2）过4目筛，取筛下部分；
（3）筛下部分过40目筛；
（4）将百合20重量份、炒酸枣仁40重量份、玫瑰花10重量份、肉桂20重量份混合均匀后用封装机进行分装，以3.5g该组合物的混合物为一袋。
实施例3 代用茶制备
（1）将百合、炒酸枣仁、玫瑰花、肉桂分别粉碎；
（2）过20目筛，取筛下部分；
（3）筛下部分过65目筛；
（4）将百合50重量份、炒酸枣仁10重量份、玫瑰花30重量份、肉桂1重量份混合均匀后用封装机进行分装，以5g该组合物的混合物为一袋。
实施例4代用茶制备
（1）将百合、酸枣仁、玫瑰花、肉桂分别粉碎；
（2）过20目筛，取筛下部分；
（3）筛下部分过50目筛；
（4）将百合40重量份、炒酸枣仁30重量份、玫瑰花20重量份、肉桂10重量份混合均匀后，用封装机进行分装，以2.5g该组合物的混合物为一袋。
对比例1-5
表2
Figure DEST_PATH_IMAGE004
功效评价
（1）志愿者招募及睡眠情况统计
招募42例受试者，通过睡眠日记方式记录受试者睡眠情况，记录1周后，随机分为7组，分别饮用实施例1、实施例4和对比例1-5组代用茶，每日饮用1袋，连续饮用1周。睡眠日记格式如下。
表3
Figure DEST_PATH_IMAGE006
通过睡眠日记记录，相较于饮用前，饮用1周后每组受试者睡眠平均改善情况如下表所示：
表4
受试样品 睡眠时间增加 睡眠效率提高量 觉醒次数 觉醒时间 第二天感觉
实施例1 2h 23% 减少 减少 良好
实施例4 1h 12% 减少 减少 一般
对比例1 0.5h 6% 不变 不变 一般
对比例2 0.75h 9% 减少 减少 一般
对比例3 不变 不变 不变 不变 一般
对比例4 不变 不变 不变 不变 一般
对比例5 0.9h 11% 减少 减少 一般
通过上表可以看出，试用本发明实施例1受试样品后，受试者睡眠情况改善最明显，本发明组合物助眠效果明显高于单味中药，组分间起到协同增效作用。经过比对，实施例1跟实施例4结果显示，对比生酸枣仁，炒制过的酸枣仁与其他组分组合后对睡眠效果改善更明显；实施例1跟对比例5结果显示，肉桂的加入让组方协调增效的作用更强。
上述结果显示，本发明组合物对睡眠改善作用效果明显。
发明人进一步研究了组合提取物的制备工艺，探索提取温度、提取时间及复合酶解等条件对提取物活性成分提取率的影响。将百合40重量份、炒酸枣仁30重量份、玫瑰花20重量份、肉桂10重量份混合均匀后，按照料液比1：10的比例在水中浸泡30分钟，分别按照表5所示的实验方法进行提取，酶解期间控制pH为4.8。
首先，对酶解的温度及时间进行考察，以固含值为指标，固含值越高，代表提取率越高，分别记录不同酶解条件下，提取1h、2h、3h、4h、5h的固含值，结果如表5所示：
表5
Figure DEST_PATH_IMAGE007
由表5实验结果可知，采用先50℃水浴，后升温至80℃水浴酶解，所得提取液固含值更高，提取率更高。
发明人进一步对复合酶酶解条件进行了优化，考察了复合酶的种类对提取液固含值的影响，结果如表6所示：
表6
Figure DEST_PATH_IMAGE008
如表6所示（实验条件：50℃水浴2h后，升温80℃水浴2h，控制pH4.8），采用纤维素酶和淀粉酶，纤维素酶、果胶酶和淀粉酶的复合均能显著提升固含值。出于生产成本考虑，可以优先选择纤维素酶和淀粉酶的复合。
发明人进一步考察了不同复合酶用量和配比对提取液固含值的影响，纤维素酶用量0.5-1%、淀粉酶用量0.5-1%时，提取4h后，固含值在5.8以上，且纤维素酶、淀粉酶用量为1%时效果最佳，提取4h后固含值高达7.1，结果如下：
表7
Figure DEST_PATH_IMAGE009
（实验条件：50℃水浴2h后，升温80℃水浴2h，控制pH4.8）
发明人进一步以上述植物组合物为原料制备了粉剂产品并进行临床观察及人体功效评价实验。
粉剂产品制备：
实施例14 粉剂制备
（1）称取百合40重量份、炒酸枣仁30重量份、玫瑰花20重量份、肉桂10重量份；
（2）按照料液比1：10的比例在水中浸泡30分钟；
（3）柠檬酸调节pH值4.8，加入1%纤维素酶和1%淀粉酶，50℃水浴2h，升温80℃水浴2h；
（4）升温至90℃灭酶30min，得提取物；
（5）提取物经180目纱网粗滤，冷却至35℃，得粗滤液；
（6）粗滤液经H70（孔径0.45μm）纸板进行精滤，得精滤液；
（7）加入30%麦芽糊精，溶解，旋蒸浓缩至固含量为20%，得浓缩液；
（8）浓缩液干燥：温度-76℃，压力60-70mTor，时间24 h，得粉剂。
实施例15 粉剂制备
（1）称取百合35重量份、炒酸枣仁25重量份、玫瑰花18重量份、肉桂5重量份；
（2）按照料液比1：15的比例在水中浸泡20分钟；
（3）柠檬酸调节pH值4.5，加入0.75%纤维素酶和1%淀粉酶，50℃水浴2h，升温80℃水浴2h；
（4）升温至90℃灭酶30min，得提取液；
（5）提取液经400目纱网粗滤，冷却至45℃，得粗滤液；
（6）粗滤液经H70（孔径0.45μm）纸板进行精滤，得精滤液；
（7）加入10%麦芽糊精，溶解，浓缩至固含量为35%，得浓缩液；
（8）浓缩液干燥：温度-76℃，压力60-70mTor，时间24 h，得粉剂。
实施例16 粉剂制备
（1）称取百合30重量份、炒酸枣仁25重量份、玫瑰花20重量份、肉桂10重量份；
（2）按照料液比1：10的比例在水中浸泡30分钟；
（3）柠檬酸调节pH值5.5，加入0.75%纤维素酶和1%淀粉酶，50℃水浴2h，升温80℃水浴2h；
（4）升温至90℃灭酶30min，得提取液；
（5）提取液经400目纱网粗滤，冷却至45℃，得粗滤液；
（6）粗滤液经H70（孔径0.45μm）纸板进行精滤，得精滤液；
（7）加入35%麦芽糊精，溶解，浓缩至固含量为15%，得浓缩液；
（8）浓缩液干燥：温度-76℃，压力60-70mTor，时间24 h，得粉剂。
实施例17 粉剂制备
（1）称取百合35重量份、炒酸枣仁35重量份、玫瑰花25重量份、肉桂15重量份；
（2）按照料液比1：8的比例在水中浸泡40分钟；
（3）柠檬酸调节pH值5.0，加入0.5%纤维素酶和1%淀粉酶50℃水浴1h，升温80℃水浴2h；
（4）升温至100℃灭酶25min，得提取液；
（5）提取液经400目纱网粗滤，冷却至45℃，得粗滤液；
（6）粗滤液经H70（孔径0.45μm）纸板进行精滤，得精滤液；
（7）加入10%麦芽糊精，溶解，浓缩至固含量为35%，得浓缩液；
（8）浓缩液干燥：温度-76℃，压力60-70mTor，时间24 h，得粉剂。
实施例18粉剂制备
（1）称取百合30重量份、炒酸枣仁20重量份、玫瑰花30重量份、肉桂20重量份；
（2）按照料液比1：15的比例在水中浸泡20分钟；
（3）柠檬酸调节pH值6.0，加入1%纤维素酶和0.5%淀粉酶50℃水浴2h，升温80℃水浴3h；
（4）升温至100℃灭酶40min，得提取液；
（5）提取液经200目纱网粗滤，冷却至45℃，得粗滤液；
（6）粗滤液经H70（孔径0.45μm）纸板进行精滤，得精滤液；
（7）加入18%麦芽糊精，溶解，浓缩至固含量为25%，得浓缩液；
（8）浓缩液干燥：温度-76℃，压力60-70mTor，时间24 h，得粉剂。
发明人进一步采用匹兹堡睡眠质量指数等评价方法，对另36名饮用本发明粉剂志愿者进行为期4周的长期观察，多角度验证本发明在改善睡眠情况、皮肤血流灌注量及皮肤温度、美白祛斑、皮肤淤滞状态改善等方面的效果。
本部分的临床观察及人体功效评价试验如下：
志愿者招募：36例。年龄20~60岁，平均年龄（31.97±12.02）岁，其中男性7例，女性29例。失眠数年的有7例；失眠大于6个月，小于1年的有17例；失眠大于4周，小于3~6个月的有5例；失眠小于4周的有7例。
志愿者引用本发明实施例14制备的粉剂，每日1袋，饮用1周。分别于第0周、1周后、4周后让受试者填写匹兹堡睡眠质量指数（pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表。
评价方法：
睡眠障碍评分
借鉴匹兹堡睡眠质量指数（pittsburgh sleep quality index，PSQI）量表，对受试者的睡眠进行评估。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）于1989年由Buysse等人提出，具有较好的内在一致（Cronbach′sα= 0.83）及重测信度（r=0.85），可以有效评估睡眠质量。PSQI由7个维度，成分A（睡眠质量）、成分B（入睡时间）、成分C（睡眠时间）、成分D（睡眠效率）、成分E（睡眠障碍）、成分F（催眠药物）、成分G（日间功能），每个维度0~3分，总分范围0~21分，分数越高代表睡眠质量越差。其中5~6分为失眠的临界状态，大于7分作为睡眠障碍的标准，7~11分为轻度，12~16分为中度，17~21分为重度。
焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale SAS）评分，焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale ,SAS)，SAS采用4级评分，主要评定症状出现的频度。按照中国常模结果，SAS标准分的分界值为50分，其中50-59分为轻度焦虑，60-69分为中度焦虑，70分以上为重度焦虑。
抑郁自评量表（Se1f-Rating Deprssion Scale ,SDS）评分，抑郁自评量表（Se1f-Rating Deprssion Scale ,SDS）评分，按照中国常模的结果，SDS标准分的分界值为53分，其中53-62分为轻度抑郁，63-72分为中度抑郁，72分以上为重度抑郁。
排除标准
具有以下情形的样本不应当被列为调查对象，予以排除：
(1)过去3个月诊断为重度焦虑、抑郁症、躁郁症、精神分裂症等精神疾病的患者；
(2)药物滥用的患者；
(3)有其他睡眠相关疾病，如：嗜睡、异常睡眠；
(4)心理障碍、中枢神经系统疾病，脑部肿瘤、痴呆或轻度认知障碍患者；
(5)怀孕及哺乳期女性。
甄选标准：
(1)有睡眠困扰的人群，匹兹堡睡眠质量指数自评满足PSQI≥7；
(2)同时抑郁自评量表评分SDS<72、且焦虑自评量表评分SAS<70，方可入选。
饮用方法：
热水冲泡，每日睡前1~2小时饮用一袋。并分别于1周后、4周后再次作睡眠障碍评价。
睡眠疗效评定标准
①治愈：由PSQI分数≥7变为PSQI分数≤4；
②显效：未治愈，失眠等级降低，如由原先重度/中度失眠变为轻度失眠；
③好转：未治愈，失眠等级无变化，但分数降低≥2分；
④无效：分数降低1分或者无变化或升高。
⑤有效：治愈+显效+好转。
统计学方法
采用SPSS 23.0软件，对本次试验36例受试者在饮用本发明粉剂0、1、4周后的匹兹堡睡眠质量量表（PSQI ）各成分分数及总分、皮肤数据等相关指标进行配对样本t检验。
评价结果：
睡眠统计结果：
表8
Figure DEST_PATH_IMAGE010
注：1.与使用前（0周）相比，*表示有统计学意义（P<0.05）；**表示有统计学意义（P<0.01）。
饮用1周、4周后，成分F（催眠药物）平均值、标准差均为0。助眠粉剂为普通食品，非药品。
根据结果可知，36例受试者1周后的PSQI中成分A（睡眠质量）、成分B（入睡时间）、成分C（睡眠时间）、成分E（睡眠障碍）、成分G（日间功能）及总分较饮用前（第0周）均有统计学意义；4周后的成分A（睡眠质量）、成分B（入睡时间）、成分C（睡眠时间）、成分G（日间功能）及总分较饮用前（第0周）均有统计学意义。本发明可有效改善受试者睡眠质量，缩短入睡时间，延长睡眠时间，且对受试者日间困倦感、精力不足等方面也有显著效果。
治疗结果：
表9
Figure DEST_PATH_IMAGE011
经过4周的饮用，结果治愈12例，显效17例，好转3例，总有效率为治愈率加显效率和好转率，有效率为89%。
主观评价结果：
受试者自我主观评价饮用该茶后，整体睡眠质量有无变化，结果如下表所示：
表10
有改善但不明显 有很大改善 没改善 其他
1周人数 28 6 1 1
1周（%） 78% 17% 3% 3%
4周人数 22 13 1 0
4周（%） 61% 36% 3% 0%
饮用1周后，36例受试者中有94%（34例）的受试者表示整体睡眠质量有改善；饮用4周后，36例受试者中有97%（35例）的受试者表示整体睡眠质量得到改善。
皮肤改善标准
受试者于第0周、1周后、4周后进行血流灌注量及皮肤温度测试。血流灌注量及皮肤温度数据4周后较饮用前（第0周）有统计学意义（P<0.05）。
皮肤测试结果：
表11
Figure DEST_PATH_IMAGE012
注：与使用前（0周）相比，*表示有统计学意义（P<0.05）；**表示有统计学意义（P<0.01）。
由上表可知，4周后受试者的血流灌注量及皮肤温度两项指标较饮用前（第0周）均有统计学意义，说明本发明不仅能有效解决多种类型的睡眠障碍，提高睡眠质量，还能改善受试者面部气血循环。图1展示了部分志愿者受试前后血流灌注量图片，图1结果说明适用本发明粉剂具有改善皮肤微循环、促进皮肤代谢的作用。
发明人采用皮肤美容科学检测仪器VISIA-CR对受试者脸颊部分进行观测，评价受试者使用本发明产品前后皮肤改善效果。
图2 VISIA-CR成像照片（标准光2 平光Flat lighting）显示，受试者试用本发明粉剂后，皮肤更加白皙、且肤色均一，说明本发明具有改善皮肤均匀度、美白的效果。
图3 VISIA-CR成像照片（UV光紫外斑）结果可知，受试者试用本发明粉剂后，紫外斑变淡，减少，说明本发明具有淡斑功效。
图4 VISIA-CR成像照片（交叉偏振光 红色）结果可知，受试者试用本发明粉剂后，红光区颜色变淡、面积变小，说明本发明具有缓解肌肤淤滞状态、加速皮肤色素代谢的效果。

Claims (10)

1.一种植物组合物，其特征在于，所述植物组合物按重量份计包括以下组分：百合20-50份、酸枣仁10-40份、玫瑰花10-30份、肉桂1-20份。
2.一种植物组合物，其特征在于，所述植物组合物按重量份计包括以下组分：百合30-40份、酸枣仁15-35份、玫瑰花15-25份、肉桂5-15份，优选的，所述酸枣仁经过炒制。
3.一种以权利要求1或2所述的植物组合物为原料制备得到的植物提取物。
4.一种如权利要求3所述的植物提取物，其特征在于，通过包括以下步骤的方法制备得到：
按照所述用量称取各原料，混合；
按照料液比1：8-1：15的比例在水中浸泡20-40分钟；
加入0.5%~1%纤维素酶和0.5%~1%淀粉酶，45℃~50℃提取，升温至75℃~80℃提取；
灭酶，得提取物。
5.根据权利要求4所述的植物提取物的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，与纤维素酶和淀粉酶一起加入0.5%-1%的果胶酶。
6.根据权利要求4或5所述的植物提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中提取条件为：45℃~50℃水浴提取1-3h，升温至75-80℃水浴提取2-3h。
7.根据权利要求4-6任意一项所述的植物提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，控制pH值为4.5-7.5；所述步骤（4），采用90-100℃灭酶25-40min，得提取物。
8.一种如权利要求1或2任意一项所述植物组合物或如权利要求3所述的植物提取物在代用茶、粉剂、膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或散剂中的应用。
9.一种粉剂，其特征在于，将权利要求3所述植物提取物经过滤后，与麦芽糊精混合、浓缩、干燥后得到。
10.根据权利要求9所述的粉剂，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
（1）所述提取物经180-400目纱网粗滤，冷却至30-45℃，得粗滤液；
（2）粗滤液经H70（孔径0.45μm）纸板进行精滤，得精滤液；
（3）加入10-35%麦芽糊精，溶解，浓缩至固含量为15-35%，得浓缩液；
（4）浓缩液干燥，得粉剂，干燥条件为：温度-76℃，压力60-70mTor，时间24 h。
CN201910248463.2A 2019-03-28 2019-03-28 一种植物组合物、其制备方法及应用 Pending CN111743968A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910248463.2A CN111743968A (zh) 2019-03-28 2019-03-28 一种植物组合物、其制备方法及应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910248463.2A CN111743968A (zh) 2019-03-28 2019-03-28 一种植物组合物、其制备方法及应用

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111743968A true CN111743968A (zh) 2020-10-09

Family

ID=72671303

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910248463.2A Pending CN111743968A (zh) 2019-03-28 2019-03-28 一种植物组合物、其制备方法及应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111743968A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113768980A (zh) * 2021-09-03 2021-12-10 太和康美(北京)中医研究院有限公司 一种植物组合物、其制备方法及应用
CN113952408A (zh) * 2021-11-25 2022-01-21 江西汇仁药业股份有限公司 一种改善睡眠质量的药物组合物

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113768980A (zh) * 2021-09-03 2021-12-10 太和康美(北京)中医研究院有限公司 一种植物组合物、其制备方法及应用
CN113952408A (zh) * 2021-11-25 2022-01-21 江西汇仁药业股份有限公司 一种改善睡眠质量的药物组合物

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103784611B (zh) 一种具有改善睡眠帮助缓解压力的组合物及其应用
CN104547534B (zh) 一种具有缓解视疲劳功效的中草药保健口服液
CN108543020A (zh) 一种用于改善睡眠的药物保健制剂及其制备方法
CN112294924A (zh) 一种养心安神药物组合物及其制备方法和应用
CN112568397A (zh) 一种可改善睡眠的蓝莓粉复方固体制剂及其制备方法和应用
CN107048381A (zh) 一种改善睡眠的保健食品及其制备方法
WO2020238983A1 (zh) 一种植物组合物、其制备方法及应用
CN114028514B (zh) 一种具有改善记忆作用枸杞子药食两用组合物及其制备方法与应用
CN111743968A (zh) 一种植物组合物、其制备方法及应用
CN103948029B (zh) 一种阴虚体质保健食品及其制备方法
CN104940645A (zh) 一种具有美容养颜功能的铁皮石斛中药组合物及其制剂
CN106418143A (zh) 一种改善睡眠和视力的组合物及其用途
CN107581607A (zh) 一种改善睡眠的保健食品及其制备方法
CN107050143A (zh) 一种具有改善睡眠功效的配方、组合物及其制备方法
CN107115478A (zh) 一种治疗失眠的中药组合物、其制备方法和应用
CN113768980A (zh) 一种植物组合物、其制备方法及应用
CN113599466A (zh) 一种具有安神助眠功能的植物提取物
CN105995711A (zh) 一种滇橄榄复方制剂及其制备方法
CN111436605A (zh) 补血养颜的食品及其制备方法
CN101623365B (zh) 白苓健脾颗粒剂及其制备方法
CN111297957A (zh) 一种含千年琥珀的助眠熏香及其制备方法
CN103751415B (zh) 一种中药组合物及其制备方法
CN108117961A (zh) 一种低度养生酒及其制备方法
CN108851047A (zh) 一种妇女养生保健食品及其制备方法
CN115252735B (zh) 中药组合物及应用和中药药剂的制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20201009

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication