CN111743663A - 一种用于输送植入物的手柄及其输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于输送植入物的手柄及其输送系统，包括控弯旋钮、主动轴、调节键、主动齿轮和从动齿轮；所述主动轴具有轴本体和限位部件，所述限位部件固定设置在所述轴本体的远端；所述控弯旋钮周向固定在所述轴本体的近端，所述主动齿轮固定连接在所述轴本体上；所述调节键设置在所述限位部件和所述主动齿轮之间；所述从动齿轮设置在所述主动齿轮一侧，可与所述主动齿轮啮合。本发明提供的手柄及其输送系统，仅采用一个控弯旋钮集成式地控制输送导管向多个方向弯曲，使得产品更加轻量化、简约化，同时提高了手柄的操作性和手术的精度。

Description

一种用于输送植入物的手柄及其输送系统

技术领域

本发明涉及一种介入瓣膜的输送装置，尤其涉及一种用于输送植入物的手柄及其输送系统。

背景技术

心脏瓣膜是心脏血液循环的大门，一旦出现狭窄或关闭不全，心脏就会动力不足或衰竭，出现胸闷、气喘、全身浮肿、无力、胸痛等症状，是危害老年人生命和生存质量的隐患。外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者，Euro SCORE和(或)STS评分高，外科手术死亡率高，甚至部分患者失去了手术机会。近十年来，国际上经导管瓣膜病介入治疗经过不断的探索已经取得了长足的进步，成为介入心脏病学领域最具发展前景的分支。

介入瓣膜置入术是国际近年来研发的一种全新的微创伤瓣膜置换技术，其原理是瓣膜假体被装载到输送系统内，通过经导管的方式输送到人体内，替代功能退化的原瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

人体心脏结构非常复杂，特别是二尖瓣结构比主动脉瓣更复杂，瓣环形状不规则，心室腔多根腱索严重干扰介入瓣膜的植入和定位。所以，对于经导管瓣膜置换手术(包括经导管主动脉置换手术TAVI、经导管二尖瓣置换手术TMVR等)而言，瓣膜支架的准确定位是手术成功的关键因素之一。

为了通过人体复杂曲折的解剖结构，将载有介入瓣膜的输送导管精确送达目标位置，通常需要使用可控弯手柄。现有技术中，通过不同旋钮拉线控制导管以实现不同方向的控弯，在手术过程中，术者需要辨别，每个旋钮分别对应哪个方向的控弯。对于高度紧张和精密的瓣膜置换手术来说，这增加了手术的操作难度，同时，多个旋钮排布在手柄上，也使得手柄结构更加复杂。如何实现高效率和高精度的操作是专家和学者关注的重点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于输送植入物的手柄及其输送系统，能够实现手柄轻量化、简约化，提高手术操作精度。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种用于输送植入物的手柄，包括控弯旋钮、主动轴、调节键、主动齿轮和从动齿轮；所述主动轴具有轴本体和限位部件，所述限位部件固定设置在所述轴本体的远端；所述控弯旋钮周向固定在所述轴本体的近端，所述主动齿轮固定连接在所述轴本体上；所述调节键设置在所述限位部件和所述主动齿轮之间；所述从动齿轮设置在所述主动齿轮的一侧，可与所述主动齿轮啮合。

进一步地，所述控弯旋钮套设于所述主动轴外，所述控弯旋钮的内壁与所述主动轴的外壁匹配设置有插接结构，使所述控弯旋钮与所述主动轴周向上协同转动。

进一步地，所述插接结构为匹配的凹凸结构，所述控弯旋钮的内壁设置有第一凹槽，所述主动轴的外壁对应设置有与所述第一凹槽匹配的第一凸起；或所述控弯旋钮的内壁设置有第二凸起，所述主动轴的外壁对应设置有与所述第二凸起匹配的第二凹槽。

进一步地，所述控弯旋钮的形状为圆柱状、圆台状、球缺状或球冠状；或所述控弯旋钮的表面设置有棱条、波浪纹或者采用磨砂材料制造而成。

进一步地，所述手柄还包括箱体，所述主动齿轮和所述从动齿轮设置在所述箱体内，所述控弯旋钮设置在所述箱体外。

进一步地，所述调节键包括手持段和行程段，所述箱体上贯穿设置有槽，所述手持段设置在所述箱体的外部且卡接在所述槽的外部，所述行程段穿过所述槽伸入到所述箱体内，且所述行程段的端部位于所述主动齿轮和所述限位部件之间。

进一步地，所述槽为直线型槽或曲线型槽，所述调节键可沿着所述槽滑动。

进一步地，所述手柄还包括固定轴，所述从动齿轮通过轴承安装在固定轴上，所述固定轴固定在所述箱体内。

进一步地，所述从动齿轮的数量为多个，所述多个从动齿轮均安装在所述固定轴上。

进一步地，所述手柄还包括调节旋钮、螺纹杆和推进杆，所述调节旋钮周向固定在所述螺纹杆的近端，所述推进杆套设在所述螺纹杆外围并与所述螺纹杆之间通过螺纹连接；所述调节旋钮设置在箱体内，所述螺纹杆的近端和所述推进杆的近端设置在所述箱体内，所述螺纹杆的远端和所述推进杆的远端伸出所述箱体外。

进一步地，所述推进杆包括推进杆主体和限制所述推进杆周向运动的限位结构。

进一步地，所述调节旋钮与所述螺纹杆之间的连接方式为过盈连接、键槽连接、螺钉连接或胶接。

进一步地，其还包括控弯线，所述控弯线的数量与所述从动齿轮的数量一致，所述控弯线的一端设置在所述从动齿轮的凹槽内，所述控弯线的另一端可与输送外管的弯曲段连接。

本发明为解决上述技术问题还提供一种输送系统，其包括输送外管、输送内管、控弯线以及上述手柄，所述手柄包括箱体和螺纹杆，所述输送外管具有弯曲段，所述输送外管的近端与所述螺纹杆的远端相连，所述输送内管的近端贯穿所述螺纹杆并与所述箱体连接，所述控弯线的数量与所述从动齿轮的数量一致，所述从动齿轮具有一凹槽，所述控弯线的一端设置在所述从动齿轮的凹槽内，所述控弯线的另一端与所述输送外管的所述弯曲段连接。

进一步地，所述输送外管的所述弯曲段沿着所述输送外管周向上设置半环状构件，所述半环状构件在周向上为半圆，且在轴向上有间断沟槽的壁结构，所述控弯线穿过所述半环状构件将所述半环状构件串接起来，当所述控弯线受拉时，所述弯曲段的半环状构件相互贴合，使得所述输送外管整体朝一侧弯曲

本发明对比现有技术有如下的有益效果：本发明提供的用于输送植入物的手柄及其输送系统，仅采用一个控弯旋钮集成式地控制输送导管向多个方向弯曲，使用调节键来对控弯旋钮进行“换挡”，当调节键在不同位置时，主动齿轮与不同从动齿轮啮合，使得输送导管向不同方向弯曲，并控制一个方向的弯曲度；这样使得产品更加轻量化、简约化。另外，控弯方向的选择通过调节键控制，并且，在操作时，每次只能控制一个方向，这就意味着，控制一个方向时，其他的方向被锁定，避免了多控弯旋钮并列时可能存在的误操作情况，比如操作一个旋钮时，另外一个旋钮不小心被碰到，因此本发明还提高了可控弯手柄的操作性和手术的精度。

附图说明

图1为本发明实施例中输送系统的整体结构示意图；

图2为本发明实施例中输送系统的剖面结构示意图；

图3为本发明实施例中控弯旋钮与主动轴的截面示意图；

图4为本发明实施例中调节键的尺寸示意图

图5为本发明实施例中输送系统的局部剖面示意图；

图6为本发明实施例中主动齿轮与从动齿轮的配合关系示意图；

图7为本发明实施例中固定轴、轴承和从动齿轮的截面示意图；

图8为本发明实施例中输送外管上弯曲段的结构示意图；其中图8a为主视图，图8b为俯视图。

图中：

1控弯旋钮 2箱体 3主动齿轮 4调节键

5调节旋钮 6螺纹杆 7推进杆 8输送外管

9输送内管 10、10A、10B、10C 控弯线 12轴承

13、13A、13B、13C 从动齿轮 14固定轴 11主动轴

41手持段 42行程段 71凸台 72推进杆主体

111轴本体 112限位部件 21槽 113第一凹槽

15第一凸起 81半环状构件

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。

为了更加清楚地描述本发明的结构特征，采用“近端”、“远端”作为方位词，其中“近端”表示在手术过程中靠近操作者的一端；“远端”表示远离操作者的一端。术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。图1为本发明实施例中输送系统的整体结构示意图，图2为本发明实施例中输送系统的剖面结构示意图。

请参见图1和图2，本实施例提供的输送系统包括手柄和输送导管，所述输送导管包括输送外管8和输送内管9，所述手柄包括控弯旋钮1、箱体2、主动齿轮3、调节键4、调节旋钮5、螺纹杆6、推进杆7、控弯线10、主动轴11、轴承12、从动齿轮13和固定轴14。

其中，主动轴11包括轴本体111和限位部件112，限位部件112位于轴本体111的远端，固定在轴本体111上。控弯旋钮1位于箱体2的外侧，与轴本体111同轴连接，套设在轴本体111的近端。一方面，控弯旋钮1需要带动主动轴11的旋转，另一方面主动轴11的轴向运动不受控弯旋钮1的限制。控弯旋钮1与主动轴11可以采用插接结构配合的形式来实现，插接结构可以为凹凸结构，例如，请参见图3，主动轴11的外壁设置有第一凹槽113，控弯旋钮1的内壁对应设置有与第一凹槽113相匹配的第一凸起15，可以满足两者在周向上协同转动，但是轴向运动互相不受影响。反之亦可，即主动轴11的外部设置第二凸起，控弯旋钮1的内部对应设置与第二凸起相匹配的第二凹槽。控弯旋钮1的形状，本实施例不做特别的限制，可以为圆柱状、圆台状、球缺状、球冠状等各种易于操作的形状。为了便于操作，控弯旋钮1的表面可以采用磨砂材料制成或者在控弯旋钮1的表面设置棱条、波浪等，以增加摩擦力，优化操作手感，对此，本实施例不做特别的限制。

请继续参见图2，本实施例提供的手柄的主要传动部件位于箱体2的内部，主要传动部件包括主动齿轮3、调节旋钮5、控弯线10、主动轴11、轴承12、从动齿轮13和固定轴14。此外，调节旋钮5、螺纹杆6、推进杆7、输送外管8、输送内管9与箱体2同轴设置。调节旋钮5的外部尺寸小于箱体2的内部尺寸，以保证调节旋钮5可以在箱体2中自由转动。螺纹杆6、推进杆7和输送内管9一部分位于箱体2的内部，一部分延伸出箱体2；具体地，螺纹杆6的近端和推进杆7的近端位于箱体2内，螺纹杆6的远端和推进杆7的远端伸出箱体2外，输送内管9的近端贯穿螺纹杆6并与箱体2固定连接；输送外管8的近端与推进杆7固定连接，设置在箱体2外。

主动齿轮3固定连接在轴本体111上，两者的连接方式本发明不做特别的限制，可以是过盈连接、键槽连接、螺钉连接、胶接等，主动轴11带动主动齿轮3周向运动和轴向移动。主动齿轮3、轴本体111和控弯旋钮1围绕同一中心轴设置。

调节键4分为手持段41和行程段42两部分，调节键4的手持段41位于箱体2外表面的外部，调节键4的行程段42位于箱体2的内部。具体而言，箱体2的外壳上设置贯穿的槽21，手持段41卡接在槽21的外部，行程段42穿过槽21伸入到箱体2内，且行程段42的端部位于主动齿轮3和限位部件112之间，调节键4可以以槽21为轨道运动。槽21可以为直线型，也可以为曲线型。相对应的，调节键4可以做直线运动或曲线运动。对于调节键4的手持段41的形状，本发明没有特别的限制，可以为立方体、圆柱体、半圆体等，在槽21的宽度方向上，手持段41的尺寸应大于槽21的尺寸。调节键4的行程段42可以为长方体、圆柱体等，其长度应该保证行程段42的端部位于主动齿轮3和主动轴11的限位部件112之间，具体而言，请参见图4，行程段42的长度A2应该小于箱体2的外表面到主动轴11的距离A1，大于箱体2的外表面到主动齿轮3的外径的距离A4，且大于箱体2的外表面到限位部件112的外径的距离A3。

请同时参见图5，当调节键4向限位部件112的方向运动时(运动方向是A→B的方向)，调节键4的行程段42推动限位部件112，以带动主动轴11运动，从而带动主动齿轮3的轴向运动，对接相邻的从动齿轮(例如从从动齿轮13A拨到13B)。当调节键4向控弯旋钮1的方向运动时(运动方向是B→A的方向),调节键4的行程段42推动主动齿轮3运动，对接相邻的从动齿轮(例如从从动齿轮13B拨到13A)。请参见图6，主动轴11的轴本体111的长度L1应当大于第n个从动齿轮到箱体2的端面(靠近控弯旋钮1的端面)的距离L2，n为正整数。

请参见图6，从动齿轮13位于主动齿轮3的一侧，可与主动齿轮3啮合，从动齿轮13通过轴承12安装在固定轴14上，从动齿轮13与固定轴14同轴，固定轴14位于箱体2内，与箱体2固定连接，连接方式可以是过盈连接、螺钉连接、胶接等。请参见图7，从内到外的部件依次为固定轴14、轴承12、从动齿轮13。根据控弯的需求(即控制几个方向的弯曲，1个从动齿轮对应一个方向)，从动齿轮13的数量可以是1个、2个、3个或多个；较佳地，当从动齿轮13的数量为多个时，多个从动齿轮13依次排列在固定轴14上。利用轴承12连接从动齿轮13与固定轴14，使得每一个从动齿轮13可以独立地做周向运动，而相互不受影响，即主动齿轮3可分别与每个从动齿轮啮合，主动齿轮3与哪个从动齿轮啮合，哪个从动齿轮做周向运动，其他从动齿轮不动。根据控弯的要求，每个控弯方向采用同一固定轴14，对应一套控弯线10、轴承12、从动齿轮13。相对应地，编号为：10A、12A、13A、14为一组；10B、12B、13B、14为一组；10CB、12C、13C、14为一组……n个控弯方向对应n组，n为正整数。

请继续参见图2，调节旋钮5周向固定在螺纹杆6的近端，调节旋钮5和螺纹杆6之间的连接方式可以是过盈连接、键槽连接、螺钉连接、胶接等，调节旋钮5可以是圆柱体、立方体等各种易于操作的形状。推进杆7套设在螺纹杆6外围并与螺纹杆6通过螺纹连接，推进杆7分为两个部分，分别为推进杆主体72和限制推进杆7做周向运动的限位结构，限位结构可以为凸台71，推进杆主体72和凸台71一体制造或是固定连接，箱体外壳在凸台71对应的位置上设有与凸台71匹配的第三凹槽，凸台71和第三凹槽配合限制推进杆7做周向运动，输送外管8具有弯曲段，弯曲段的数量和位置根据需要进行设置，以n个弯曲段为例，对应的，从动齿轮13的数量为n个，控弯线10的数量为n根，控弯线10的n根线的一端分别设置在各个从动齿轮13的凹槽内，另一端分别与输送外管8的n个不同弯曲段连接。请参见图8，输送外管8的弯曲段可以沿着输送外管8的周向上设置半环状构件81，半环状构件81指周向只有半圆且轴向有间断沟槽的壁结构。图8给出了一种实施方式，半环状构件81处于输送外管8的外表面，控弯线10贯穿输送外管8的管壁，包括贯穿半环状构件81，最终固定在输送外管8的远端；在另一实施方式中，半环状构件81处于输送外管8的内表面，控弯线10处于输送外管8的内表面和输送内管9的外侧，此时控弯线10贯穿输送外管8的管壁，然后控弯线10贯穿半环状构件81，最终固定在输送外管8的远端内侧。1根控弯线10将多个半环状构件81串接起来，当控弯线10受拉时，输送外管弯曲段的半环状构件81相互贴合，使得输送外管8整体朝一侧弯曲。不同弯曲段上的半环状构件81可以沿不同半圆方向上设置，以控制不同的导管弯曲方向，如图8所示的分别设置在输送外管8的上半圆和下半圆，分别可以控制输送导管向上和向下弯曲，当然，输送外管8的弯曲段上不局限于设置半环状构件，可以是扇心角小于180度的扇形环状构件或者其它形状的构件。只要能够供控弯线10穿过串接，控制导管方向和弯曲度即可。当旋转调节旋钮5时，可使得输送外管8前进或后退，请参见图5，当调节键4置于A处时，转动控弯旋钮1时，控弯旋钮1带动主动轴11转动，进而带动主动齿轮3旋转，由于此时，主动齿轮3与从动齿轮13A啮合，从而带动从动齿轮13A旋转，当从动齿轮13A旋转时，由于控弯线10A固定在从动齿轮13A凹槽内，可将控弯线10A逐渐收紧在从动齿轮13内部，从而可控制特定段输送外管8朝指定方向弯曲。当调节键4移动到B处时，操作控弯旋钮1，可带动从动齿轮13B旋转，从而控制输送外管8的另一段朝另外一个方向弯曲。当调节键4移动到C处或n处，各部件的配合方式可类比A处/B处。

综上，本发明采用1个控弯旋钮1集成式地控制多个方向的导管弯曲，避免了1个控弯旋钮只能控制1个方向的弯曲，提高了可控弯手柄的可操作性，提高了手术精度。

对于用于输送植入物的手柄来说，通常至少有两种旋钮，一种是控弯旋钮(控制弯曲度)，一种是控制植入物释放的旋钮(控制轴向运动)。现有技术中，通过操作不同旋钮来控制导管以实现不同方向的控弯，对于高度紧张和精密的瓣膜置换手术来说，当手柄上排布很多旋钮时，很容易误操作。一方面，术者需要辨别，哪个旋钮是控弯，哪个旋钮是控制植入物的释放。另一方面，术者需要辨别，每个控弯旋钮分别对应哪个方向的控弯。这无疑增加了手术的操作难度。

对于本发明来说，两种旋钮分别设置一个，而控弯方向的选择通过调节键控制，并且，在操作时，每次只能控制一个方向，这就意味着，控制一个方向时，其他的方向被锁定，避免了多控弯旋钮并列时可能存在的误操作的情况，比如操作一个旋钮时，另外一个旋钮不小心被碰到。所以本发明提高了可控弯手柄的操作性和手术的精度。

另外，本发明采用1个集成式的控弯旋钮相对于多旋钮，产品更加简约，轻量化。

现有技术中，每一个方向的控弯都需要对应使用一个控弯旋钮，由于控制旋钮需要手动操作，所以不宜做到很小，所以每增加一个控弯方向，就要增加一个控弯旋钮，即增加手柄的尺寸，当尺寸过大时，甚至需要多人操作。而对于本发明来说，仅采用一个控弯旋钮，使用调节键来对控弯旋钮进行“换挡”，每换一个档位，就可以控制一个方向的弯曲度。这样使得产品更加轻量化。

虽然本发明已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。

Claims (14)

1.一种用于输送植入物的手柄，其特征在于，包括控弯旋钮、主动轴、调节键、主动齿轮和从动齿轮；所述主动轴具有轴本体和限位部件，所述限位部件固定设置在所述轴本体的远端；所述控弯旋钮周向固定在所述轴本体的近端，所述主动齿轮固定连接在所述轴本体上；所述调节键设置在所述限位部件和所述主动齿轮之间；所述从动齿轮设置在所述主动齿轮的一侧，可与所述主动齿轮啮合。

2.如权利要求1所述的手柄，其特征在于，所述控弯旋钮套设于所述主动轴外，所述控弯旋钮的内壁与所述主动轴的外壁匹配设置有插接结构，使所述控弯旋钮与所述主动轴周向上协同转动。

3.如权利要求2所述的手柄，其特征在于，所述插接结构为匹配的凹凸结构，所述控弯旋钮的内壁设置有第一凹槽，所述主动轴的外壁对应设置有与所述第一凹槽匹配的第一凸起；或所述控弯旋钮的内壁设置有第二凸起，所述主动轴的外壁对应设置有与所述第二凸起匹配的第二凹槽。

4.如权利要求1所述的手柄，其特征在于，所述控弯旋钮的形状为圆柱状、圆台状、球缺状或球冠状；或所述控弯旋钮的表面设置有棱条、波浪纹或者采用磨砂材料制造而成。

5.如权利要求1所述的手柄，其特征在于，所述手柄还包括箱体，所述主动齿轮和所述从动齿轮设置在所述箱体内，所述控弯旋钮设置在所述箱体外。

6.如权利要求5所述的手柄，其特征在于，所述调节键包括手持段和行程段，所述箱体上贯穿设置有槽，所述手持段设置在所述箱体的外部且卡接在所述槽的外部，所述行程段穿过所述槽伸入到所述箱体内，且所述行程段的端部位于所述主动齿轮和所述限位部件之间。

7.如权利要求6所述的手柄，其特征在于，所述槽为直线型槽或曲线型槽，所述调节键可沿着所述槽滑动。

8.如权利要求5所述的手柄，其特征在于，所述手柄还包括固定轴，所述从动齿轮通过轴承安装在固定轴上，所述固定轴固定在所述箱体内。

9.如权利要求5所述的手柄，其特征在于，所述手柄还包括调节旋钮、螺纹杆和推进杆，所述调节旋钮周向固定在所述螺纹杆的近端，所述推进杆套设在所述螺纹杆外围并与所述螺纹杆之间通过螺纹连接；所述调节旋钮设置在箱体内，所述螺纹杆的近端和所述推进杆的近端设置在所述箱体内，所述螺纹杆的远端和所述推进杆的远端伸出所述箱体外。

10.如权利要求9所述的手柄，其特征在于，所述推进杆包括推进杆主体和限制所述推进杆周向运动的限位结构。

11.如权利要求9所述的手柄，其特征在于，所述调节旋钮与所述螺纹杆之间的连接方式为过盈连接、键槽连接、螺钉连接或胶接。

12.如权利要求9所述的手柄，其特征在于，其还包括控弯线，所述控弯线的数量与所述从动齿轮的数量一致，所述从动齿轮具有一凹槽，所述控弯线的一端设置在所述从动齿轮的凹槽内。

13.一种输送系统，其特征在于，其包括输送外管、输送内管、控弯线以及如权利要求1～11任一项所述的手柄，所述手柄包括箱体和螺纹杆，所述输送外管具有弯曲段，所述输送外管的近端与所述螺纹杆的远端相连，所述输送内管的近端贯穿所述螺纹杆并与所述箱体连接，所述控弯线的数量与所述从动齿轮的数量一致，所述控弯线的一端设置在所述从动齿轮的凹槽内，所述控弯线的另一端与所述输送外管的所述弯曲段连接。

14.如权利要求13所述的输送系统，其特征在于，所述输送外管的所述弯曲段沿着所述输送外管周向上设置半环状构件，所述半环状构件在周向上为半圆，且在轴向上有间断沟槽的壁结构，所述控弯线穿过所述半环状构件将所述半环状构件串接起来，当所述控弯线受拉时，所述弯曲段的半环状构件相互贴合，使得所述输送外管整体朝一侧弯曲。

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