CN111724912A - 个例安全性报告消息传递系统及其方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种个例安全性报告消息传递系统及其方法，包括以下步骤：S1.接收不良反应病例报告；S2.将报告划分为多个处理阶段；S3.根据当前所处阶段，向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息。本方案解决了现有技术用户只能逐一查看各个信息模块才能掌握各种信息的问题，将重要信息的更新消息以消息提醒的方式集中地显示，并以不通颜色进行区分，提高了病例处理和系统使用效率。
Description
技术领域
本发明属于药物警戒系统技术领域，尤其是涉及一种个例安全性报告消息传递系统及其方法。
背景技术
药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。2019年颁布的新版《药品管理法》明确提出“国家建立药物警戒制度”。药物警戒涵盖了整个产品生命周期，包括了药物的临床试验、上市后使用等各个阶段。
药品不良反应的处理作为药物警戒的基本工作，越来越受到国家重视，在2018年颁布的《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)》中明确要以电子传输的方式汇报个例不良反应报告，因此使用支持此传输标准的数据库处理个例不良反应报告势在必行。
值得注意的是，国家明确规定了从获知不良反应信息，到递交监管机构的期限，例如《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)》中规定：“持有人应当报告获知的所有不良反应。持有人应当按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告，死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告，其他不良反应应当在30日内报告”。作为药品上市许可持有人，必须严格遵循上报期限，不得逾期。
因此，及时处理数据库中的不良反应报告就显得十分重要。任何情况造成的处理不及时都可能产生报告延期的风险。
不良反应报告的处理一般分为安全性信息收集与登记，录入数据库，质量控制，评价安全性信息，汇报监管机构，获取随访信息等几个步骤进行。通常递交一例不良反应报告给监管机构，需要多人协作完成(例如质量控制人员需要知道数据录入人员完成工作，方可开展质量控制工作)。在一份报告处理中，存在多种信息的传递，例如病例状态更新，收到问题回复，成功递交监管机构等信息。但是现有技术的信息传递系统(例如Argus系统)以给用户创建待办的方式向用户展示需要处理的任务，且病例状态信息的更新只在所属页面显示，用户需要通过逐一查看各个模块的信息，才能掌握各种更新信息，不能保证及时全面地了解病例所处的阶段，不利于不良反应报告及时高效的处理。
发明内容
本发明的目的是针对上述问题，提供一种能够最大限度避免病例报告递交处理超时的处理个例安全性报告消息传递系统；
本发明的另一目的是提供一种个例安全性报告消息传递方法。
为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：
一种个例安全性报告消息传递方法，包括以下步骤：
S1.接收不良反应病例报告；
S2.将报告划分为多个处理阶段；
S3.根据当前所处阶段，向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息。
在上述的个例安全性报告消息传递方法中，在步骤S2中，多个处理阶段包括登记阶段、数据录入阶段、质量控制阶段、医学审阅阶段和报告递交阶段，且每个用户具有一个或多个阶段的处理权限。
在上述的个例安全性报告消息传递方法中，步骤S3具体包括：
S31.前一个阶段处理完成后，报告状态发生改变；
S32.识别状态变化信息，并向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息。
在上述的个例安全性报告消息传递方法中，在报告递交阶段还包括接收和识别回执信息，并根据递交成功与否向相应用户返回不同颜色的回执提醒消息。
在上述的个例安全性报告消息传递方法中，对于递交成功的回执提醒消息以安全色字体显示，对于递交失败的回执提醒消息以警告色字体显示。
在上述的个例安全性报告消息传递方法中，步骤S3之后还包括：
S41.接收用户点击处理任务提醒消息中病例编号的点击信息；
S42.向用户返回相应任务的处理页面。
在上述的个例安全性报告消息传递方法中，在步骤S3之后还包括：
S51.接收针对指定用户的待办命令；
S52.向所述指定用户发送相应的待办任务提醒消息。
在上述的个例安全性报告消息传递方法中，在步骤S1之后还包括：
S11.接收用户填写的针对不良反应病例报告的质疑信息，并将所述质疑信息发送给相应的报告人；
S12.接收报告人的回复信息后，向发出质疑信息的用户发送质疑状态更新提醒消息。
一种个例安全性报告消息传递系统，包括信息识别模块和消息提醒模块，所述的消息提醒模块包括报告状态变化提醒模块、质疑更新提醒模块、待办事项提醒模块和回执提醒模块，其中，
信息识别模块，用于识别报告状态变化相关信息、质疑状态相关信息、待办事项相关信息和回执相关信息；
报告状态变化提醒模块，用于根据当前所处阶段向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息；
质疑更新提醒模块，用于在接收到报告人的回复信息后，向发出质疑信息的用户发送质疑状态更新提醒消息；
待办事项提醒模块，用于向被指定用户发送待办任务提醒消息；
回执提醒模块，用于根据报告递交结果向相应用户返回回执提醒消息。
在上述的个例安全性报告消息传递系统中，还包括字体颜色控制模块，且所述的字体颜色控制模块用于，针对一般提醒消息以灰色/黑色/白色字体显示，对于递交成功的回执提醒消息以安全色字体显示，对于递交失败的回执提醒消息以警告色字体显示。
本发明的优点在于：解决了现有技术用户只能逐一查看各个信息模块才能掌握各种信息的问题，将重要信息的更新消息以消息提醒的方式集中地显示，并以不通颜色进行区分，提高了病例处理和系统使用效率。
附图说明
图1为本发明个例安全性报告消息传递流程图；
图2为本发明质疑状态更新流程图；
图3为本发明不良反应报告处理状态变化示意图；
图4为本发明待办事项提醒流程图；
图5为本发明报告回执提醒流程图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步详细的说明。
本实施例公开了一种个例安全性报告消息传递系统，包括信息识别模块、消息提醒模块和字体颜色控制模块，所述的消息提醒模块包括报告状态变化提醒模块、质疑更新提醒模块、待办事项提醒模块和回执提醒模块，其中，
信息识别模块，用于识别报告状态变化相关信息、质疑状态相关信息、待办事项相关信息和回执相关信息；
报告状态变化提醒模块，用于根据当前所处阶段向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息；
质疑更新提醒模块，用于在接收到报告人的回复信息后，向发出质疑信息的用户发送质疑状态更新提醒消息；
待办事项提醒模块，用于向被指定用户发送待办任务提醒消息；
回执提醒模块，用于根据报告递交结果向相应用户返回回执提醒消息。
字体颜色控制模块，用于针对一般提醒消息以灰色/黑色/白色字体显示，对于递交成功的回执提醒消息以安全色字体显示，对于递交失败的回执提醒消息以警告色字体显示。安全色为绿色蓝色等浅色系，本实施例优选绿色；警戒色为红色、紫色等艳丽色系，本实施例优选红色。
具体地，如图1所示，本实施例的个例安全性报告消息传递系统的个例安全性报告消息传递流程如下：
如图2所示，系统接收不良反应病例报告，初次接收到不良反应信息往往不够完整，用户需要进一步向报告人获取更详细的信息(发送质疑)，本实施例中，用户直接在系统中在线填写问题后系统以邮件的方式将质疑信息发送给报告人，报告人可以点击邮件中的链接并进行线上回复，回复之后，系统将识别质疑状态为“信息已回复”，然后向发出质疑的用户发送质疑状态更新提醒消息，告知用户此质疑状态已更新，提醒用户及时查看。
如图3所示，接收到不良反应病例报告后将报告划分为几个处理阶段(登记阶段、数据录入阶段、质量控制阶段、医学审阅阶段和报告递交阶段)，在前一个阶段的用户处理完成后，将报告发送至下一阶段，由下一阶段的用户进行后续处理。即，前一个阶段完成后，病例报告状态发生改变(由报告状态A切换为报告状态B)，系统识别状态变化信息并更新病例报告状态为下一阶段(即当前阶段)，并向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息，告知此病例到达当前状态，提醒用户进行及时处理。用户可以直接点击处理任务提醒消息中的病例编号获取处理页面以进入病例并进行相应的处理。例如，(状态A)登记用户完成病例的登记处理后，将病例发送至数据录入状态(状态B)，此时系统将识别该病例的状态变化，将自动向拥有数据录入权限的用户发送处理任务提醒消息，数据录入用户即可在消息提醒界面收到一条处理任务提醒消息，获知病例已处于数据录入状态，可以直接点击处理任务提醒消息中的病例编号进行后续的数据录入工作。
进一步地，如图4所示，由于业务需要，用户(用户C)可以在系统中为另一个用户(用户D)创建待办事项，选择完成期限，指定系统中的用户作为负责人，录入内容即可创建，创建后，系统将识别此待办事项信息，并向指定用户(用户D)发送相应的待办任务提醒消息，告知用户有一项待办任务，提醒用户及时查看。
优选地，如图5所示，对于系统已经递交给监管机构的不良反应电子报告，国家药物警戒系统会进行格式的校验，对于合格的报告，将向报告发送方发送“接受”的回执(递交成功)，此时即完成报告任务；对于不合格的报告，将向报告费发送“拒收”的回执(递交失败)，需要用户及时进入报告，修改后重新递交，以避免造成报告延迟。在收到回执后，系统自动解析回执内容，对于“接受”的信息，系统将以绿色字体通知递交报告的用户；对于“拒收”的信息，系统将以红色字体通知递交报告的用户立即前往处理。
进一步地，每个阶段可以由不同的用户处理，及每个用户均具有一个阶段的处理权限，也可以由一个用户同时处理多个阶段，即一个用户具有多个阶段的处理权限，这里可以根据企业人员分布等情况分配。
本实施例集成了不良反应报告处理过程中的重要信息，将处理任务提醒消息、回执提醒消息、待办任务提醒消息质疑状态更新提醒消息等重要信息均以信息提醒方式统一地在消息提醒模块中显示提醒。解决了用户需要同时掌握各种信息而不得不反复查看所有信息模块的问题，提高了办事效率，通过消息提醒的方式保证用户在第一时间掌握所有的信息变化。并且对于不同的情况，进行了颜色的区分，尤其是对于递交失败的报告采用醒目的红色进行强提醒，确保用户能够及时获知报告进度，再次递交报告，降低了因处理不及时带来的风险。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。
尽管本文较多地使用了信息识别模块、消息提醒模块、字体颜色控制模块、报告状态变化提醒模块、质疑更新提醒模块、待办事项提醒模块和回执提醒模块等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。
Claims (10)
1.一种个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1.接收不良反应病例报告；
S2.将报告划分为多个处理阶段；
S3.根据当前所处阶段，向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息。
2.根据权利要求1所述的个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，在步骤S2中，多个处理阶段包括登记阶段、数据录入阶段、质量控制阶段、医学审阅阶段和报告递交阶段，且每个用户具有一个或多个阶段的处理权限。
3.根据权利要求2所述的个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，步骤S3具体包括：
S31.前一个阶段处理完成后，报告状态发生改变；
S32.识别状态变化信息，并向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息。
4.根据权利要求3所述的个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，在报告递交阶段还包括接收和识别回执信息，并根据递交成功与否向相应用户返回不同颜色的回执提醒消息。
5.根据权利要求4所述的个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，对于递交成功的回执提醒消息以安全色字体显示，对于递交失败的回执提醒消息以警告色字体显示。
6.根据权利要求5所述的个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，步骤S3之后还包括：
S41.接收用户点击处理任务提醒消息中病例编号的点击信息；
S42.向用户返回相应任务的处理页面。
7.根据权利要求6所述的个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，在步骤S3之后还包括：
S51.接收针对指定用户的待办命令；
S52.向所述指定用户发送相应的待办任务提醒消息。
8.根据权利要求7所述的个例安全性报告消息传递方法，其特征在于，在步骤S1之后还包括：
S11.接收用户填写的针对不良反应病例报告的质疑信息，并将所述质疑信息发送给相应的报告人；
S12.接收报告人的回复信息后，向发出质疑信息的用户发送质疑状态更新提醒消息。
9.一种个例安全性报告消息传递系统，其特征在于，包括信息识别模块和消息提醒模块，所述的消息提醒模块包括报告状态变化提醒模块、质疑更新提醒模块、待办事项提醒模块和回执提醒模块，其中，
信息识别模块，用于识别报告状态变化相关信息、质疑状态相关信息、待办事项相关信息和回执相关信息；
报告状态变化提醒模块，用于根据当前所处阶段向拥有当前阶段处理权限的用户发送处理任务提醒消息；
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