CN111714167A

CN111714167A - 一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统

Info

Publication number: CN111714167A
Application number: CN202010542804.XA
Authority: CN
Inventors: 陆宁; 任鹏; 薛超; 路宽
Original assignee: Chinese PLA General Hospital
Current assignee: Chinese PLA General Hospital
Priority date: 2020-06-15
Filing date: 2020-06-15
Publication date: 2020-09-29

Abstract

本发明公开了一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统，所述融合系统包括：两个撑开框架和设置于上下两个所述撑开框架之间的融合器主体；所述撑开框架呈长方形，中间镂空；所述撑开框架的尾端向上弯曲，所述弯曲与所述撑开框架所在平面垂直；在所述撑开框架的尾端设置有用于插入锁定插片的锁定凹槽；所述融合器主体为长方形结构，沿其长轴方向的四边设置有四个开放性直角凹槽，所述直角凹槽与所述撑开框架嵌合匹配；所述融合器主体的内部设置空隙，所述空隙用于容纳植骨；所述融合器主体的尾部设置有插片凹槽，用于插入所述锁定插片。本发明请求保护的融合系统稳定性高，使用便捷、安全，效果好。

Description

一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统。

背景技术

目前采用的传统的侧方入路腰椎椎间融合器多采用同质的、一体式聚醚醚酮(PEEK)材质制备，通过在融合器中间预留空隙植骨，使植骨与上下终板发生骨性融合。在通常情况下，传统融合器可在非撑开状态直接置入椎间隙；也可通过椎间撑开板或椎体上撑开钉撑开间隙后再植入椎间融合器。

一体式传统椎间融合器在未撑开间隙的条件下进行植入，很容易发生椎体终板骨折，位置不良，最终导致手术失败。为安全着想，医生会选择厚度较薄的椎间融合器。但是由于其厚度过薄，则无法获得椎间融合器与上下终板之间的嵌和稳定，无法有效撑开间隙，常会导致神经减压不充分以及后期融合失败，并增加后入路再手术辅助固定减压的几率。

使用椎体钉完成植入融合器时的撑开功能，需要在间隙上下的椎体中部置钉，以获得更好的把持力。此时需要对间隙上下方椎体上附着的软组织、髂腰肌进行剥离，以显露置钉部位。以侧入路微创手术为例，该手术术野狭小、深邃，且由于有多个神经穿行于髂腰肌内，因此，不仅剥离操作需要花费大量的时间，而且出血、神经损伤的风险非常大。一旦出现出血等意外状况，很难在微创切口内妥善处理。

使用间隙内撑开板完成植入融合器时的撑开功能，撑开板通常有一定厚度，植入融合器时常受阻于此。椎间融合器一旦打入，撑开板会被挤压在融合器和椎体终板之间，非常难以取下；而取下后，因为撑开板占用的空间消失，会造成撑开回弹，这时融合器相对高度不够，融合器的稳定性降低。如暴力取出还可能将刚植入的融合器带出，导致植入失败。

传统融合器所使用的PEEK材料部分不发生骨整合及骨长入，融合仅依赖于空隙植骨区，因此融合面积小。

在传统的侧路固定技术中，钛板体积大，需要更多的剥离椎体侧方，容易引起出血、交感神经链损伤等并发症。由于在狭小的术野中安放困难，钛板和椎间融合器成分体式结构，在力学上无法提供更强的支撑。

此外，现有的融合系统无法实现后方固定，如需固定，则需要在腰椎后方另行切口植入椎弓根螺钉。

综合所述，现有的侧方入路腰椎椎间融合器操作复杂，风险高，无法实现后方固定。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统。

根据本发明的一个方面，提供一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统，所述融合系统包括：两个撑开框架和设置于上下两个所述撑开框架之间的融合器主体；

所述撑开框架呈长方形，中间镂空；所述撑开框架的尾端向上弯曲，所述弯曲与所述撑开框架所在平面垂直；

在所述撑开框架的尾端设置有锁定凹槽，所述锁定凹槽用于插入锁定插片；

所述撑开框架和椎体终板接触的表面为贴合所述椎体终板的解剖弧形结构；

所述融合器主体为长方形结构，沿其长轴方向的四边设置有四个开放性直角凹槽，所述直角凹槽与所述撑开框架嵌合匹配；

所述融合器主体的内部设置空隙，所述空隙用于容纳植骨；

所述融合器主体和所述椎体终板接触的表面为贴合所述椎体终板的解剖弧形结构；

所述融合器主体的尾部设置有插片凹槽，用于插入所述锁定插片。

根据本发明的一个具体实施方式，所述弯曲为平板结构，所述平板结构上设置有两个与固定螺钉匹配的钉孔，所述钉孔的连接线平行于所述撑开框架所在平面。

根据本发明的另一个具体实施方式，所述两个钉孔中至少有一个内部设置有螺纹。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述融合器主体的上表面和/或下表面设置有整齐排列的突起结构。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述突起结构呈三棱锥形，向所述融合器主体尾部倾斜成倒钩状。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述撑开框架上与所述椎体终板相接触的表面设置有微孔涂层。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述撑开框架的两侧设置有插槽，所述插槽用于插入支撑器把持系统。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述融合器主体矢状位为0°或6°。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述撑开框架采用钛合金材质制备而成。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述融合器主体采用聚醚醚酮材质制备而成。

本发明提供的分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统可提高腰椎侧入路椎间融合手术的安全性。通过撑开框架的撑开，在植入融合器主体时，使间隙处于最大程度的撑开状态。彻底改变了传统手术中融合器″挤入″椎间隙的情况，大大降低了椎体终板、椎体骨折的发生率。撑开框架尾部的弯曲结构使整个撑开框架帖服在椎体侧方，可避免撑开框架进入椎间隙过深。在椎间融合器主体打入间隙时受到撑开框架的头端阻挡，避免椎间融合器主体进入椎间隙过深。

本发明可提高腰椎侧入路椎间融合手术的准确性：由于撑开框架的导向作用，可使椎间融合器主体植入更准确，减少了植入位置不良等并发症的发生。提高了腰椎侧方入路融合术后稳定性：撑开框架可提供更有效的撑开，安放最大的椎间融合器主体。提高了骨融合率：该分体组配系统可提供更大的椎间融合骨整合面积，通过将植骨和撑开框架上的骨长入涂层相结合，有效提高了融合率。

附图说明

通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统的一个具体实施方式的结构示意图；

图2所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统中的撑开支架的一个具体实施方式的正视图；

图3所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统中的撑开支架的一个具体实施方式的侧视图；

图4所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统中的撑开支架的一个具体实施方式的后视图；

图5所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统中的撑开支架的另一个具体实施方式的后视图；

图6所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统中的锁定插片的一个具体实施方式的后视图；

图7所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统中的融合器主体的一个具体实施方式的侧视图；

图8所示为根据本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统中的融合器主体的一个具体实施方式的后视图。

附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

具体实施方式

下文的公开提供了许多不同的实施例或例子用来实现本发明的不同结构。为了简化本发明的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。此外，本发明可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。应当注意，在附图中所图示的部件不一定按比例绘制。本发明省略了对公知组件和处理技术及工艺的描述以避免不必要地限制本发明。

参见图1～图8，本发明提供了一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统。所述融合系统包括：两个撑开框架10和设置于上下两个所述撑开框架10之间的融合器主体20。

所述撑开框架10呈长方形，中间镂空。优选的，所述撑开框架10采用钛合金材质制备而成。

所述撑开框架10的尾端向上，形成弯曲11，所述弯曲11与所述撑开框架10所在平面垂直。由于撑开框架10是闭合结构，因此，弯曲11可以在保持撑开框架10整体强度的同时，避免在撑开的椎体终板之间出现金属边框，保证融合器主体20的安全植入。此外，弯曲11的设置还具有一定的阻挡作用。当撑开框架10插入至终板间隙时，弯曲11接触到椎体后即停止插入，可有效避免撑开框架10插入终板间隙过深。

为了增加撑开框架10的固定性能，优选的，所述弯曲11采用平板结构14(如图5所示)，在使用时用于覆盖部分椎体。优选的，所述平板结构14采用钛合金材质制备而成。在所述平板结构14上设置有两个与固定螺钉匹配的钉孔。为了便于叙述，将上述两个钉孔分别称为第一钉孔141和第二钉孔142。所述第一钉孔141和第二钉孔142的连接线平行于所述撑开框架10所在平面。

需要实现强固定功能时，在所述第一钉孔141和第二钉孔142内均设置有螺纹。将螺钉旋入钉孔内部之后，钉孔内部的螺纹会与螺钉尾部的螺纹实现锁定及角度固定。所述螺钉均为与钉孔内螺纹匹配的锁定螺钉。

需要实现半坚强固定功能时，只需在两个钉孔中选择一个设置螺纹即可。优选的，所述第一钉孔141内没有螺纹，第二钉孔142内设置有螺纹。与没有螺纹的第一钉孔141相匹配的螺钉是固定螺钉；与设置有螺纹的第二钉孔142相匹配的螺钉是锁定螺钉。固定螺钉通过第一钉孔141旋入椎体后，拧紧第二钉孔142内的锁定螺钉，并使其压在固定螺钉的尾帽上，实现半坚强固定。

此时融合器主体20、撑开框架10、螺钉和椎体固定在一起，实现了分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统的固定。

值得注意的是，采用半坚强固定方式时，由于其中锁定螺钉需要压在固定螺钉的尾端，因此，第一钉孔141和第二钉孔142之间的距离较近。

在所述撑开框架10的尾端设置有锁定凹槽12，所述锁定凹槽12用于插入锁定插片13。优选的，所述锁定凹槽12设置于弯折11处。将锁定插片13插入锁定凹槽12以及融合器主体20尾部的插片凹槽23，通过互相阻挡及锁定插片13上的锁定机制17实现撑开框架10与融合器主体20的锁定、防退。

所述撑开框架10和椎体终板接触的表面为贴合所述椎体终板的解剖弧形结构。优选的，所述撑开框架10与所述椎体终板相接触的表面设置有微孔涂层15。所述微孔涂层15能与椎体终板骨质发生骨长入，最终产生生物永久连接。优选的，当所述微孔涂层15的厚度为1mm，孔隙尺寸在100μm-400μm之间且孔隙率在50％-60％之间时可获得最佳的骨长入效果。为了节约成本，其余非接触的表面部分可以为非涂层光滑平整表面。

为了能够方便、牢固地把持所述撑开框架10，优选的，所述撑开框架10的两侧设置有插槽16，所述插槽16用于插入支撑器把持系统，如图3所示。

所述融合器主体20为长方形结构，其中心设置有空隙22。所述空隙22内用于容纳植骨。沿其长轴方向的四边设置有四个开放性直角凹槽21，所述直角凹槽21与所述撑开框架10嵌合匹配。

参见图8，融合器主体20的后视图中可以明显看出上述四个开放性直角凹槽21的设置。经所述直角凹槽21切割后，所述融合器主体形成向上、下突出的纵向突出部25和向左、右突出的横向突出部26。

以所述融合器主体20上方设置的撑开框架10为例，所述撑开框架10的两侧边卡入所述融合器主体20上方两侧的两个直角凹槽21内。下方亦然。所述撑开框架10和所述融合器主体20组配完成后，上下两个撑开框架10之间由融合器主体20侧方的横向突出部26填充承接；上下两个撑开框架10的中心镂空区域则由融合器主体20上下方的纵向突出部25进行填充匹配。

所述融合器主体20和所述椎体终板接触的表面为贴合所述椎体终板的解剖弧形结构。填充后，所述纵向突出部25的上、下表面与骨性终板接触。因此，所述需要将所述纵向突出部25与椎体终板的接触面设计为贴合上下椎体终板的解剖弧形结构，与撑开框架10的椎体终板接触面相同。

所述融合器主体20的内部设置空隙22，所述空隙22用于容纳植骨，最终与椎体终板形成骨融合。

所述融合器主体20的上表面和/或下表面设置有整齐排列的突起结构24。为了既能使打入时更顺畅，又能防止退出，更为优选的，所述突起结构24呈三棱锥形，向所述融合器主体20尾部倾斜成倒钩状。融合器主体20与椎体终板接触的纵向突出部25的表面设置的三棱锥样凸起结构24与撑开框架10上的微孔涂层15共同作用，在其与椎体终板之间形成了最大的摩擦力。

所述融合器主体20的尾部设置有插片凹槽23，用于插入所述锁定插片13。通过互相阻挡及锁定机制17实现撑开框架10与融合器主体20的锁定、防退。

为了匹配不同前凸角度，优选的，本发明提供的融合器主体20的矢状位有0°和6°两种结构。

优选的，所述融合器主体20采用聚醚醚酮材质制备而成。

下面以一个具体实施方式为例进一步介绍本发明提供的融合系统。

在手术中对椎间隙处理完毕后，首先选择合适尺寸的撑开框架10(可通过试模透视获得椎体的左右径，此时椎间隙高度也可初步获得)；将支撑器把持系统插入插槽16中，分别将上下两个撑开框架10置入椎间隙，并撑开椎间隙，使撑开框架10紧贴上下椎体终板。此时，测量所需的椎间融合器主体20的高度，选择合适的椎间融合器主体20的高度。注意，所选的融合器主体的长度需要与之前插入的撑开框架10相匹配。本发明中，通过试模测试和撑开时测量的双重测量，可显著提高椎间融合器主体20选择的准确性。

优选的，所述撑开框架的长度在40mm～60mm之间，例如：40mm、45mm、55mm或者60mm。所述撑开框架的宽度在20mm～24mm之间，例如：20mm、22mm或者24mm。通常情况下，撑开框架10尺寸为50mm(长)×22mm(宽)能获得较好的效果。

融合器主体20的中心空隙22植骨后，将融合器主体20沿撑开的间隙打入。当所述融合器主体20与撑开框架10组配到位后，将锁定插片13沿撑开框架10尾部的锁定凹槽12插入至融合器主体20尾部的插片凹槽23，锁定到位。此时，优选采用带有锁定机制17的锁定插片13。

如果需要恢复适当的腰椎前凸，可将支撑器调成6°，使两个撑开框架10之间形成向前的6°角；再撑开椎间隙，选用6°的融合器主体20打入。

如果需要额外固定，可采用弯曲11为平板结构14的撑开框架10。同时，还可以根据需要选择坚强固定(两个钉孔均设置有锁定螺纹)和半坚强固定(一个钉孔设置有锁定螺纹，另一个没有；依赖于锁定螺钉压住固定螺钉尾部进行锁定)两种固定方式。

本发明提供的一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统操作简单、使用便捷、安全性和成功率高，能够有效缩短手术时间，降低手术风险，提升患者体验。

虽然关于示例实施例及其优点已经详细说明，应当理解在不脱离本发明的精神和所附权利要求限定的保护范围的情况下，可以对这些实施例进行各种变化、替换和修改。对于其他例子，本领域的普通技术人员应当容易理解在保持本发明保护范围内的同时，工艺步骤的次序可以变化。

此外，本发明的应用范围不局限于说明书中描述的特定实施例的工艺、机构、制造、物质组成、手段、方法及步骤。从本发明的公开内容，作为本领域的普通技术人员将容易地理解，对于目前已存在或者以后即将开发出的工艺、机构、制造、物质组成、手段、方法或步骤，其中它们执行与本发明描述的对应实施例大体相同的功能或者获得大体相同的结果，依照本发明可以对它们进行应用。因此，本发明所附权利要求旨在将这些工艺、机构、制造、物质组成、手段、方法或步骤包含在其保护范围内。

Claims

1.一种分体组配式侧方入路腰椎椎间融合系统，其特征在于，所述融合系统包括：两个撑开框架和设置于上下两个所述撑开框架之间的融合器主体；

所述融合器主体的内部设置空隙，所述空隙用于容纳植骨；

2.根据权利要求1所述的融合系统，其特征在于，所述弯曲为平板结构，所述平板结构上设置有两个与固定螺钉匹配的钉孔，所述钉孔的连接线平行于所述撑开框架所在平面。

3.根据权利要求2所述的融合系统，其特征在于，所述两个钉孔中至少有一个内部设置有螺纹。

4.根据权利要求1所述的融合系统，其特征在于，所述融合器主体的上表面和/或下表面设置有整齐排列的突起结构。

5.根据权利要求4所述的融合系统，其特征在于，所述突起结构呈三棱锥形，向所述融合器主体尾部倾斜成倒钩状。

6.根据权利要求1所述的融合系统，其特征在于，所述撑开框架上与所述椎体终板相接触的表面设置有微孔涂层。

7.根据权利要求1所述的融合系统，其特征在于，所述撑开框架的两侧设置有插槽，所述插槽用于插入支撑器把持系统。

8.根据权利要求1所述的融合系统，其特征在于，所述融合器主体矢状位为0°或6°。

9.根据权利要求1所述的融合系统，其特征在于，所述撑开框架采用钛合金材质制备而成。

10.根据权利要求1所述的融合系统，其特征在于，所述融合器主体采用聚醚醚酮材质制备而成。