CN111698967A - 用于可植入人工心脏瓣膜装置的可扩展框架和瓣周漏缓解系统 - Google Patents

用于可植入人工心脏瓣膜装置的可扩展框架和瓣周漏缓解系统 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种可瘪缩且可扩张的人工心脏瓣膜支架，其包括：外部部段、限定穿过其中的流动通道的瓣膜支撑件、被构造成使外部部段平滑地过渡至瓣膜支撑件的过渡部段。瓣膜支撑件设置在由外部部段限定的内部中，其中瓣膜支撑件的流入端设置在外部部段的内部的内侧。在一些情况中，瓣膜支撑件的流出端至少部分地由过渡部段限定。人工小叶设置在瓣膜支撑件的流动通道的内表面上，并且位于心脏腔室的瓣环处或上方。瓣周漏缓解系统附接到支架，以缓解逆行血液流和/或反流。

Description

用于可植入人工心脏瓣膜装置的可扩展框架和瓣周漏缓解 系统
发明人
杰弗里·W·钱伯斯，居住在明尼苏达州梅普尔格罗夫，美国公民；
史蒂文·D·克鲁泽，居住在明尼苏达州圣迈克尔，美国公民；和
萨拉瓦纳·B·库玛尔，居住在明尼苏达州明尼托卡，印度公民。
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年2月12日提交的题为PARAVALVULAR LEAK MITIGATION SYSTEMSAND FEATURES FOR IMPLANTABLE PROSTHETIC MITRAL VALVE DEVICES AND IMPLANTABLEPROSTHETIC TRISCUSPID VALVE DEVICES(用于可植入人工二尖瓣装置和可植入人工三尖瓣装置的瓣周漏缓解系统和特征)的美国临时申请序列No.62/629,403的权益。
关于联邦政府资助的研究或开发的声明
不适用
技术领域
本发明涉及一种用于缓解瓣周漏并优化人工心脏瓣膜(包括人工二尖瓣植入物和人工三尖瓣植入物)的功能效率的装置、系统和特征。更具体地，提供了针对人工二尖瓣植入物的瓣周漏的缓解。
背景技术
人体心脏包括四个腔室和有助于血液向前(顺行)流动通过心脏的四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。一般参见图1。
二尖瓣位于左心房与左心室之间，并且通过用作单向瓣膜来帮助控制血液从左心房流动到左心室，以防止回流到左心房。类似地，三尖瓣位于右心房与右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于使血液流动离开心脏的动脉中的半月瓣膜。这些瓣膜均为单向瓣膜，具有打开以允许向前(顺行)血液流动的小叶。正常功能的瓣膜小叶在反向血液施加的压力下关闭，以防止血液回流(逆行)进入其刚刚流出的腔室中。例如，二尖瓣在正常工作时在左心房与左心室之间提供单向阀，打开以允许从左心房到左心室的顺行流动，并且关闭以防止从左心室到左心房的逆行流动。当出现这种逆行流动时，称为二尖瓣反流或二尖瓣瓣膜反流。
图2示出了左心房、瓣环、腱索和左心室相对于二尖瓣小叶之间的关系。如图所示，瓣环的上表面形成左心房腔室的底部或下表面的至少一部分，因此在此为了方便描述，瓣环的上表面被定义为标记左心房腔室的下边界。
天然心脏瓣膜可能由于各种原因/或病症(包括但不限于疾病、创伤、先天性畸形和衰老)而功能异常或变得功能异常。在二尖瓣失效的情况下，这些类型的病症可能导致瓣膜结构无法正常关闭，从而导致血流从左心室向左心房反流逆行流动。图3示出了示例性的功能异常二尖瓣的反流血液流动。
二尖瓣反流是由功能异常的二尖瓣导致的特定问题，这允许至少一些逆行血液从右心房流回到左心房。在一些情况下，功能异常是由向上脱垂到左心房腔室中(即，在瓣环的上表面上方，而不是连接或接合以阻止逆行流动)的二尖瓣小叶引起的。这种血液回流给左心室造成负担，具有可能导致在二尖瓣反流的长期临床过程中变化相当大的一系列左心室代偿性适应和调整(包括心室腔室大小和形状的重塑)的容量负荷。
反流通常是天然心脏瓣膜(包括三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣以及二尖瓣)的问题。
因此，天然心脏瓣膜(例如二尖瓣)通常可能需要功能修理和/或辅助，包括部分或完全置换。这种干预可以采取几种形式，包括心内直视手术(open heart surgery)和置换心脏瓣膜的心内直视植入术(open heart implantation of a replacement heartvalve)。参见例如美国专利No.4,106,129(Carpentier)，对于高度侵入性、充满患者风险的手术，不仅需要长期的住院治疗，还有非常痛苦的恢复期。
用于置换功能异常的心脏瓣膜的微创方法和装置也是已知的，并且涉及置换瓣膜的经皮进入和导管辅助递送。这些解决方案中的大多数涉及附接至结构支撑件(例如本领域公知的支架，或设计成从递送导管释放时扩张的其它形式的丝线网络)的置换心脏瓣膜。例如参见美国专利No.3,657,744(Ersek)；美国专利No.5,411,552(Andersen)。支撑支架的自扩张变体有助于定位瓣膜，并将扩张的装置在受试者心脏腔室或血管内保持在适当位置。当装置在第一次定位尝试中没有正确定位(通常是这种情况)时，这种自扩张形式同样会出现问题，并且因此必须重新捕获并进行位置调整。在完全或甚至部分扩张的装置的情况中，这种重新捕获过程需要将装置重新瘪缩(re-collapsing)到允许操作者将瘪缩后的装置缩回到递送护套或导管中的位置，调整装置的入口位置，并且随后通过将位置调整后的装置重新部署到递送护套或导管远侧而重新扩张到正确的位置。使已经扩张的装置瘪缩是困难的，因为扩张的支架或丝线网络通常设计成实现也抵抗收缩力或瘪缩力的扩张状态。
除了上面讨论的心脏直视手术方法之外，获取对关注瓣膜的进入经由至少以下已知的进入途径中的一种经皮地实现：经心尖、经股、经心房和经中隔递送技术。
通常，本领域关注于利用其中一种上述已知进入途径允许部分递送瘪缩后的瓣膜装置的系统和方法，其中装置的一端从递送护套或导管释放并且扩张以便初始定位，然后在实现正确定位时完全释放和扩张。例如参见美国专利No.8,852,271(Murray，III)、8,747,459(Nguyen)、8,814,931(Wang)、9,402,720(Richter)、8,986,372(Murray，III)和9,277,991(Salahieh)；以及美国专利公开No.2015/0272731(Racchini)和2016/0235531(Ciobanu)。
此外，所有已知的人工心脏瓣膜旨在完全置换天然心脏瓣膜。因此，在二尖瓣的情况下，这些置换的心脏瓣膜和/或锚定或系留结构物理地延伸出左心房腔室之外，并与内瓣环和/或瓣膜小叶接合，在许多情况下将天然小叶钉压在内瓣环的壁上，从而永久地消除了天然瓣膜的所有剩余功能，并使患者完全依赖于置换瓣膜。在其他情况下，锚固结构延伸到左心室中，并且可以锚固到左心室壁组织中和/或左心室顶部的子环形表面中。其他情况可以包括存在于肺动脉中或与肺动脉接合。
显然，存在在介入性植入手术之前天然瓣膜几乎完全丧失功能的情况。在这种情况下，优选的解决方案将包括不延伸到例如左心房之外并且用于完全置换天然瓣膜功能的植入物。然而，在许多其它情况下，天然瓣膜在一定程度上保留功能，并且在植入手术后可能会或可能不会继续丧失功能。在这种情况下，优选的解决方案包括递送和植入瓣膜装置，该瓣膜装置既可用作补充或增强瓣膜而不损坏天然小叶，以便只要存在就保留天然瓣膜小叶功能，同时还完全能够置换在人工瓣膜植入后缓慢地丧失其大部分或全部功能的天然瓣膜功能。
在所有情况下，包括两室解决方案在内，由于人工瓣膜装置和天然腔室组织的不充分密封或并置(包括但不限于环形密封)，可能发展成瓣周漏(PVL)。在示例性二尖瓣的情况下，PVL导致血液从左心室到左心房的逆行泄漏，从而降低了心脏的效率。密封并置不足可能由多种原因引起。
例如，患者可能在心脏腔室中(特别是在环形表面中)具有至少一些钙化，这降低了该钙化组织的顺应性。这种降低的顺应性降低了组织和人工心脏瓣膜装置在植入时密封在一起的能力，从而在组织与装置之间留下间隙。二尖瓣瓣环和三尖瓣瓣环可能受到钙化的影响，导致植入的人工心脏瓣膜装置和PVL的密封并置不良。
此外，如图2可见，环形表面包括带有连合的不规则景观(landscape)以及因人而异的其他海拔变化和/或形状变化。植入的心脏瓣膜装置对这些解剖特征的适应以及针对其的患者间差异必须足以防止PVL逆行。
除非另有说明，否则本文描述的某些发明实施例可容易地应用于单室或双室解决方案。另外，本文讨论的某些实施例通常可以应用于保持和/或置换天然瓣膜功能，具有改善的PVL缓解，并且因此不限于二尖瓣，而是可以扩展为包括用于治疗三尖瓣、主动脉瓣和/或肺动脉瓣的装置和方法。
本文公开的几个发明的各个实施例尤其解决了这些问题。
附图说明
图1以剖视示出了心脏的某些特征。
图2示出了心脏的左侧的剖视透视图。
图3示出了心脏的剖视图，示出了与正常血液流动相比由二尖瓣反流引起的逆行血液流动。
图4示出了本发明的一个实施例的透视图。
图5示出了本发明的一个实施例的侧面局部剖切视图。
图6示出了本发明的一个实施例的侧视图。
图7示出了本发明的一个实施例的俯视图。
图8示出了本发明的一个实施例的侧面局部剖切视图。
图9示出了本发明的一个实施例的侧面局部剖切视图。
图10示出了本发明的一个实施例的侧面局部剖切视图。
图11示出了本发明的一个实施例的侧面局部剖切视图，以及被剖开的一个元件的俯视图。
图12示出了本发明的一个实施例的侧面剖切剖视图。
图13示出了本发明的一个实施例的侧面局部剖切视图。
具体实施方式
通常，本发明的各个实施例涉及用于创建人工心脏瓣膜的支撑结构或支架的最佳并置的装置和方法，以治疗心脏二尖瓣或三尖瓣反流，缓解瓣周漏，从而优化人工心脏瓣膜的功能效率。
人工心脏瓣膜的一个示例性实施例包括一种人工二尖瓣，该人工二尖瓣被植入到天然二尖瓣的水平处或之上，用于治疗有症状患者的二尖瓣反流。植入物的设计允许其锚固在左心房内并获得与左心房解剖结构的可接受的并置，从而防止示例性植入瓣膜装置的瓣周漏(PVL)。下面详细讨论可用于缓解PVL的示例性植入物的具体设计特征和属性。然而，对于本领域技术人员来说清楚的是，本文描述的PVL特征的各个方面和实施例并不局限于该示例性植入装置。如上面所讨论的，本发明的各个实施例是在人工二尖瓣的背景下讨论的，但是本文所讨论的各个发明通常也适用于反流性心脏瓣膜，包括三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。
图4和图5中示出了示例性人工心脏瓣膜装置10。装置10包括具有内表面14和外表面16的外部部段12。设置有瓣膜支撑件，该瓣膜支撑件由外部部段12操作性地接合和支撑。瓣膜支撑件20包括流出端O和位于外部部段的内部中的流入端I，以及内表面22和外表面24。
在一些实施例中，瓣膜支撑件20形成为可瘪缩且可扩展的支架装置10的整体部分。因此，瓣膜支撑件20可通过在可瘪缩且可扩展的支架单元C中的内旋而形成，该内旋发生在过渡部段30上，该过渡部段操作性地设置成使装置10在外部部段12与内瓣膜支撑件20之间过渡。在本实施例中，过渡部段30使得瓣膜支撑件20能够在外部部段12的内部中翻转。过渡部段30包括内表面32和外表面34。因此，瓣膜支撑件20的流入端I径向地位于外部部段12的内部中，并且表示整体式支架装置10的末端。瓣膜支撑件20限定了相应地沿着瓣膜支撑件20的内表面22在流入端I与流出端O之间的流动通道F。注意到，瓣膜支撑件20的流出端O可以高于(在上游或流入方向上)过渡部段30，如图5所示，或者可以与过渡部段30基本上共面。在图5的情况中，瓣膜支撑件20的流出端O设置在示例二尖瓣的瓣环上方。在其中过渡部段30和瓣膜支撑件的流出端O基本上共面的实施例中，瓣膜支撑件20的流出端O设置在示例性二尖瓣的瓣环上。外部部段12的内侧或内表面14、过渡部段30的内侧或内表面32以及瓣膜支撑件20的外表面24都面向外部部段12的内部。人工瓣膜小叶(未示出)可以定位在沿着瓣膜支撑件20的内表面22的任何位置处。因此，人工瓣膜小叶可以位于示例性二尖瓣的瓣环上或上方。
PVL缓解系统
本设计理念旨在支持用于治疗瓣膜反流(二尖瓣、三尖瓣和/或其他)的微创手术。支架可以是自扩张的(例如，镍钛合金或类似材料)或球囊可扩张的(例如，钴铬或类似材料)。可以使用不同的材料(包括织物、组织、聚合物和其他合理的医用级材料)来实现以下所描述的附接件特征。附接方法也可以多种多样，但不限于缝合、机械附接特征、胶合、涂覆和其他合理的实现附接的方法。每种PVL缓解系统和元件都设计成防止和/或缓解通过受试者心脏瓣膜的逆行血液流。
植入物裙部作为PVL缓解系统
示例性的人工心脏装置(例如，人工二尖瓣装置10)一旦被植入就与左心房解剖结构相吻合和并置。如图4所示，植入物裙部一般位于装置10的下端或流出端。裙部100的高度可以变化，以至少部分地覆盖植入的装置10的任何长度。裙部100可以位于植入的装置10的内部或内侧、植入的装置10的外部或外侧和/或覆盖支架支柱S和/或由支架支柱S形成的单元。图4中的示例性裙部100的定位示出了附接至外部部段12的内表面14、过渡部段30的内表面32和瓣膜支撑件20的外表面24的裙部100。然而，如上所述，裙部100也可以附接至外部部段12的外表面16、过渡部段30的外表面和瓣膜支撑件20内表面22。
裙部100的材料可以是织物、组织和/或其他医用级材料。这些材料可以利用缝合线、胶水、粘合剂、机械紧固件或特征和/或其他合理的方法附接至装置10。
当织物用于裙部100时，该材料可以是机织的、针织的、编织的、非织造的和/或所列出方法的混合组合。用于裙部100的组织可以来自牛、猪、马和/或其他经过适当处理供人类使用的来源。裙部100可以由一种材料或者所列出材料的组合来构造。例如，在装置100的不同位置处，可以使用组织和织物的组合。一个要求是裙部100包括连续或不间断的覆盖装置10的(各)区域，裙部100应用于该区域，以促进完整不间断的PVL缓解。这种不间断的覆盖可以利用一块材料实现，或者可以包括几块至少部分重叠的材料。
根据孔隙率进行材料选择，以选择性地限制扩散流和/或将血液流重新引导至植入物的中心(特别是容纳功能性瓣膜的内部瓣膜支撑件)。PVL密封可以在植入的装置100的任何水平或位置处实现，优选地在瓣环的水平处或以上，但是在某些实施例中可以延伸到瓣环以下。植入物裙部100的材料或者完全限制或者仅允许扩散流通过，从而缓解PVL。
图4示出了PVL缓解系统的一个元件，其包括固定至外部部段12的内侧14、过渡部段30的内表面32和瓣膜支撑件20的外表面22的连续裙部100。
另一个实施例包括固定至外部部段12的内侧14、过渡部段30的内表面32和瓣膜支撑件20的外表面22的连续裙部100。再一个实施例包括固定至外部部段12的内侧14、过渡部段30的内表面32和瓣膜支撑件20的外表面22的连续裙部100，和/或固定至外部部段12的内侧14、过渡部段30的内表面32和瓣膜支撑件20的外表面22的第二连续裙部100。又一实施例包括固定至外部部段12的外表面16、过渡部段30的外表面34和瓣膜支撑件20的内表面22的第二裙部100。
可扩展且可瘪缩的PVL缓解系统特征
特定设计特征可以进一步附接到装置10以缓解植入物的不同水平处的PVL，并且单独地或者与以上所讨论的包括至少一个裙部100的PVL缓解系统组合来缓解。可以将连接构件和特征添加到装置10以促进PVL缓解。
因此，图5和图7-图10示出了具有织物或组织附接件200的装置10的示例，该织物或组织附接件在装载期间在下端或流出端O附近瘪缩，如图6进一步所示。这最小化了瘪缩的植入物轮廓或递送系统轮廓的影响。织物或组织附接件200可以包括如图5和图6中的丝线框架202，其可以利用自扩张材料(例如镍钛合金)或将返回到原始预设形状和/或与受试者心脏腔室解剖结构相适应的其他此类材料来构造。可瘪缩的丝线框架202可以包封和/或支撑织物和/或组织材料204，以能够实现PVL缓解密封。丝线框架202可以与装置10的瘪缩和扩张一致地扩张和瘪缩。替代地，连接构件206可以插置在装置10与丝线框架202之间，以促进丝线框架202的扩张运动。可以向连接构件添加附接件，以便一旦在解剖结构中展开就主动地拉回到适当位置。PVL缓解特征200的最终几何形状可以是直的或平坦的(如图5所示)，或者是弯曲的(面向头侧或尾侧，参见图8)。根据需要，连接构件206也可以附接在植入物的任何水平处(下部、中央或上部)，以减少或消除PVL。连接构件206可以位于装置10的下部或环形侧或下游侧。织物或组织附接件200可以向上或向下弯曲(参见图8)，或者在其自身上折叠或盘绕(参见图10)，以防止PVL。
图7示出了织物或组织附接件200的一个实施例，其包括丝线框架202和与该丝线框架202连接且与装置10的外部部段12连接的一系列丝线环208。织物或组织204由丝线框架202和/或丝线环208支撑，其中丝线框架202和丝线环208适于并被构造成瘪缩和扩张。
织物或组织附接件200也可以直接附接至装置10的外部部段12，而不需要如丝线之类的任何支撑连接构件。当暴露于解剖结构中的血液流时，织物或组织附接件200可扩张(扩展)以防止PVL。织物或组织附接件200可以围绕装置10的外部部段12的圆周设置，或者可以限制于其特定部段。例如，织物或组织附接件200的位置可以被限制在接近和/或直接高于天然瓣膜的小叶连合的位置和/或水平。
在一些实施例中，如图9所示，织物或组织覆盖件300可以从瓣膜支撑件20延伸到外部部段12，覆盖件300位于外部部段12的内部中，并且至少部分地围绕瓣膜支撑件12以在其周围提供至少部分的覆盖。除了覆盖件之外，还可以将一定数量的可瘪缩网状材料302(比如织物或组织等)放置在位于瓣膜支撑件20与外部部段12之间的在覆盖件300下方创建的覆盖空间内。丝线框架301可以在瓣膜支撑件至外部部段12之间延伸，丝线框架301支撑覆盖件300。
在某些情况中，覆盖件300在内部瓣膜支撑件与外部部段之间的角度可以被优化和定位，以优化进入瓣膜支撑件20的流入端I的流体流，例如覆盖件300可以朝向瓣膜支撑件20的流入端I向下成一定角度，其中覆盖件300在与外部部段12的连接点处处于比覆盖件300与瓣膜支撑件20的连接点更高的位置。除了优化覆盖件300的角度外，覆盖件300本身可以基本上定位并固定在内部瓣膜支撑件的流入端I的末端处或附近，以促进进入流动通道的流体流。
可瘪缩网状物概念
PVL缓解系统200(例如，组织或织物)可以包括网状框架附接件400，其包括网状材料402(例如，组织和/或织物)，其包封在自扩张网状框架404内或附接到该自扩张网状框架，该网状框架附接件附接到装置10的外部部段12，如图11和图12所示。自扩张网状框架404可以包括管，管中限定有内腔。网状框架400的位置可以在装置10的任何水平处(即，下部、中央或上部)。网状物404可以由镍钛合金或其他这样的材料构造。当附接到装置10的外部部段12的下端时，网状物402可以与装置10的框架单独地瘪缩/或扩张，因此不会影响瘪缩的植入物轮廓。网状框架404也可以是简单地被激光切割成装置的外部部段12的支柱。因此，网状框架404不必是单独的附接件，而是可以作为激光切割特征被包括到装置10的支架框架和/或外部部段12。当从递送系统展开时，网状附接件400可以简单地扩张或者被动地滚动就位或者主动地操纵到原地特定位置。图12示出了瘪缩的装置10，其中网状框架附接件400在递送导管内也处于瘪缩构造。
用于PVL缓解的顶篷结构
顶篷结构500由单独的组织、单独的织物、以上两者的组合构造，具有或不具有附接到装置10的外部部段12的附接部件，顶篷结构可以包括PVL缓解系统200的至少一部分，如图13所示。当存在压力差或流动时，顶篷结构500展开或张开以防止流动进入左心房(在二尖瓣反流治疗的情况中)。因此，顶篷500被构造成实现关闭状态和打开状态，打开状态由压力差和/或反流血液流驱动。用于将顶篷结构500连接至装置10的外部部段12的附接特征(如果存在的话)可以包括缝合线、丝线、连续的织物或组织衬里。顶篷500的优选实施例包括凹形轮廓，使得在逆行流动或反流期间能够展开、张开和/或扩张。因此，在由于逆行流动或反流而不存在流动或压力差的情况下，顶篷500不会膨胀或扩张。射线照相材料可以附接到顶篷，以帮助在荧光检查或回声使用下可视化。顶篷500可以均匀地分布或分布在装置10的特定位置处，并且可以在每次出现逆行流动或反流时扩张。替代地，一旦顶篷500扩张，它们就保持扩张以对逆行流动提供恒定的屏障。

Claims (26)

1.一种可瘪缩且可扩张的支架，用于植入患者心脏的至少一个腔室中，所述支架包括：
外部部段，其包括支架单元图案、外表面、内表面，并限定有内部；
瓣膜支撑件，其包括支架单元图案并且径向向上延伸到所述外部部段的内部，流入端和流出端，所述流入端径向向上延伸到所述外部部段中，所述瓣膜支撑件包括在所述流入端与流出端之间限定流动通道的内表面，所述瓣膜支撑件完全在所述外部部段的内部中翻转；
多个人工瓣膜小叶，其设置在由所述瓣膜支撑部段限定的流动通道内，其中人工瓣膜小叶被构造成允许从所述流动通道的流入端到流出端的流动，并防止从所述流动通道的流出端到所述流动流道的流入端的流动；
可瘪缩且可扩张的过渡部段，其包括支架单元图案，并且被构造成使所述外部部段过渡到所述瓣膜支撑件，其中所述瓣膜支撑件径向向上延伸到所述外部部段的内部，所述过渡部段包括外表面和面向由所述外部部段限定的内部的内表面；以及
瓣周漏缓解系统，其固定至所述支架。
2.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣膜支撑件的流出端至少部分地由所述过渡部段限定。
3.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣膜支撑件的流出端不向外延伸超出所述过渡部段。
4.根据权利要求1所述的支架，其中，所述外部部段、过渡部段和所述瓣膜支撑件包括一系列不间断的支架单元。
5.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统包括裙部，所述裙部固定至所述过渡部段的外表面、所述瓣膜支撑件的内表面和所述外部部段的外表面的至少一部分。
6.根据权利要求4所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统进一步包括：
第二材料裙部，其固定至所述过渡部段的外表面、所述瓣膜支撑件的内表面和所述外部部段的外侧的至少一部分。
7.根据权利要求4所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统进一步包括：
第二裙部，其固定至所述过渡部段的内表面、所述瓣膜支撑件的外表面和所述外部部段的内表面的至少一部分。
8.根据权利要求1所述的支架，所述瓣周漏缓解系统包括裙部，所述裙部固定至所述过渡部段的内表面、所述瓣膜支撑件的外表面和所述外部部段的内表面的至少一部分。
9.根据权利要求7所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统进一步包括：
第二裙部，其固定至所述过渡部段的外表面、所述瓣膜支撑件的内表面和所述外部部段的外表面的至少一部分。
10.根据权利要求7所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统进一步包括：
第二裙部，其固定至所述过渡部段的内表面、所述瓣膜支撑件的外表面和所述外部部段的内表面的至少一部分。
11.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统进一步包括：
所述支架的外部部段的径向延伸部，其远离所述外部部段的外表面延伸并且至少部分地围绕所述外部部段。
12.根据权利要求11所述的支架，进一步包括由以下各项构成的组中的至少一个：织物、组织、网状材料，以及附接到所述径向延伸部的包括网状材料的管。
13.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统进一步包括：
可瘪缩且可扩张的丝线框架，其在所述过渡段附近附接到所述外部部段，并在扩张时远离所述外部部段的外表面延伸；以及
由所述可瘪缩且可扩张的丝线框架支撑的织物和/或组织。
14.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统包括：
覆盖件，其包括在所述瓣膜支撑件与所述外部部段的内表面之间延伸的织物或组织。
15.根据权利要求14所述的支架，进一步包括：
可瘪缩且可扩张的丝线框架，其附接在所述瓣膜支撑件与所述外部部段之间，其中，所述覆盖件由所述可瘪缩且可扩张的丝线框架支撑。
16.根据权利要求15所述的支架，进一步包括设置在由所述覆盖件、所述瓣膜支撑件和所述外部部段的内表面限定的空间中的网状材料。
17.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统包括附接到所述外部部段并至少部分地围绕所述外部部段的外表面的织物或组织，所述织物或组织适于在所述支架扩张时扩张。
18.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统包括附接到所述外部部段并至少部分地围绕所述外部部段的外表面的织物或组织，所述织物或组织适于在所述织物或组织暴露于血液时扩张。
19.根据权利要求17所述的支架，其中，扩张的织物或组织远离所述外部部段延伸。
20.根据权利要求17所述的支架，其中，扩张的织物或组织是弯曲的。
21.根据权利要求17所述的支架，其中，扩张的织物或组织盘绕在其自身上。
22.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统包括附接到所述外部部段并至少部分地围绕所述外部部段的外表面的可扩张网状框架，所述可扩张网状框架包封网状材料。
23.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统包括附接到所述外部部段并至少部分地围绕所述外部部段的外表面的可扩张网状管，所述可扩张网状管限定至少部分地填充有网状材料的内腔。
24.根据权利要求1所述的支架，其中，所述瓣周漏缓解系统包括至少一个顶篷结构，所述顶篷结构限定了内部并且能够在打开状态与关闭状态之间移动，所述顶篷结构附接到所述支架的外部部段并且适于在打开状态与关闭状态之间移动，所述顶篷结构通过逆行流体流或压力差被驱动到打开状态。
25.根据权利要求1所述的支架，进一步包括适于补充和/或替换天然瓣膜小叶功能的支架。
26.根据权利要求25所述的支架，其中，所述支架适于补充和/或替换由以下各项组成的组中的一个或多个：二尖瓣小叶功能、三尖瓣小叶功能、主动脉瓣小叶功能和肺动脉瓣小叶功能。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112137762A (zh) * 2020-10-23 2020-12-29 上海丹领商务咨询事务所 二尖瓣返流治疗器械

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10653523B2 (en) 2017-01-19 2020-05-19 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for delivery systems, methods and devices for implanting prosthetic heart valves
US10561495B2 (en) * 2017-01-24 2020-02-18 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for two-step delivery and implantation of prosthetic heart valve
EP3592288B1 (en) 2017-03-27 2021-09-01 TruLeaf Medical Ltd. Docking elements
WO2019028264A1 (en) * 2017-08-03 2019-02-07 The Regents Of The University Of California AURICULAR CAGE FOR THE PLACEMENT, FASTENING AND ANCHORING OF ATRIOVENTRICULAR VALVES
US20190365538A1 (en) * 2018-06-04 2019-12-05 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for preventing prolapse of native cardiac valve leaflets
US11857441B2 (en) 2018-09-04 2024-01-02 4C Medical Technologies, Inc. Stent loading device
US11395738B2 (en) 2018-09-25 2022-07-26 Truleaf Medical Ltd. Docking elements
US11931253B2 (en) * 2020-01-31 2024-03-19 4C Medical Technologies, Inc. Prosthetic heart valve delivery system: ball-slide attachment
US20210275301A1 (en) 2020-03-05 2021-09-09 4C Medical Technologies, Inc. Prosthetic mitral valve with improved atrial and/or annular apposition and paravalvular leakage mitigation
US11992403B2 (en) 2020-03-06 2024-05-28 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for improving recapture of prosthetic heart valve device with stent frame having valve support with inwardly stent cells

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103124537A (zh) * 2010-05-10 2013-05-29 心叶科技公司 无支架支撑结构
CN103974674A (zh) * 2011-10-19 2014-08-06 托尔福公司 人工心脏瓣膜装置、人工二尖瓣和相关系统及方法
US20160310268A1 (en) * 2015-04-21 2016-10-27 Edwards Lifesciences Corporation Percutaneous mitral valve replacement device
CN107530159A (zh) * 2015-02-20 2018-01-02 4C医学技术有限公司 用于心脏治疗的装置、系统和方法

Family Cites Families (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3657744A (en) 1970-05-08 1972-04-25 Univ Minnesota Method for fixing prosthetic implants in a living body
CA1069652A (en) 1976-01-09 1980-01-15 Alain F. Carpentier Supported bioprosthetic heart valve with compliant orifice ring
US5411552A (en) 1990-05-18 1995-05-02 Andersen; Henning R. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis
US6454799B1 (en) 2000-04-06 2002-09-24 Edwards Lifesciences Corporation Minimally-invasive heart valves and methods of use
WO2005007036A1 (en) 2003-07-18 2005-01-27 Brivant Research & Development Limited A device for correcting inversion of the leaflets of a leaflet valve in the heart
US7381219B2 (en) * 2003-12-23 2008-06-03 Sadra Medical, Inc. Low profile heart valve and delivery system
US8777974B2 (en) 2004-03-19 2014-07-15 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects
US8747459B2 (en) 2006-12-06 2014-06-10 Medtronic Corevalve Llc System and method for transapical delivery of an annulus anchored self-expanding valve
JP5367700B2 (ja) 2007-06-04 2013-12-11 セント ジュード メディカル インコーポレイテッド 人工心臓弁
US8784481B2 (en) 2007-09-28 2014-07-22 St. Jude Medical, Inc. Collapsible/expandable prosthetic heart valves with native calcified leaflet retention features
US9402720B2 (en) 2009-01-12 2016-08-02 Valve Medical Ltd. Modular percutaneous valve structure and delivery method
US8512401B2 (en) 2010-04-12 2013-08-20 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with funnel recapturing feature and method
US8852271B2 (en) 2010-04-27 2014-10-07 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with biased release features
BR112013004264A2 (pt) 2010-08-24 2016-08-02 St Jude Medical dispositivo, sistema e método de colocação para uma válvula cardíaca protética colapsável
EP2478868A1 (en) * 2011-01-25 2012-07-25 The Provost, Fellows, Foundation Scholars, and the other Members of Board, of the College of the Holy and Undivided Trinity of Queen Elizabeth Implant device
US8945209B2 (en) * 2011-05-20 2015-02-03 Edwards Lifesciences Corporation Encapsulated heart valve
EP3705090B1 (en) * 2011-08-11 2023-12-06 Tendyne Holdings, Inc. Improvements for prosthetic valves and related inventions
US9039757B2 (en) * 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9480558B2 (en) * 2011-12-05 2016-11-01 Medtronic, Inc. Transcatheter valve having reduced seam exposure
US9132007B2 (en) * 2013-01-10 2015-09-15 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage components for a transcatheter valve prosthesis
CA2901008C (en) 2013-03-15 2021-06-22 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
EP3013281B1 (en) * 2013-06-25 2018-08-15 Tendyne Holdings, Inc. Thrombus management and structural compliance features for prosthetic heart valves
EP2896387A1 (en) * 2014-01-20 2015-07-22 Mitricares Heart valve anchoring device
US10149758B2 (en) 2014-04-01 2018-12-11 Medtronic, Inc. System and method of stepped deployment of prosthetic heart valve
US9585752B2 (en) * 2014-04-30 2017-03-07 Edwards Lifesciences Corporation Holder and deployment system for surgical heart valves
US10195025B2 (en) * 2014-05-12 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
EP3000437B1 (en) * 2014-09-26 2018-05-30 Nvt Ag Implantable device for treating mitral valve regurgitation
US10213307B2 (en) * 2014-11-05 2019-02-26 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter valve prosthesis having an external skirt for sealing and preventing paravalvular leakage
AU2016215197B2 (en) * 2015-02-05 2020-01-02 Tendyne Holdings Inc. Expandable epicardial pads and devices and methods for their delivery
CN110141399B (zh) * 2015-02-05 2021-07-27 卡迪尔维尔福股份有限公司 带有轴向滑动框架的人工瓣膜
US10251748B2 (en) 2015-02-12 2019-04-09 Medtronic Vascular, Inc. Centering devices for use with a valve prosthesis delivery system and methods of use thereof
CN107530166B (zh) * 2015-02-13 2020-01-31 魅尔皮德股份有限公司 使用旋转锚固件的瓣膜置换
US9782256B2 (en) * 2015-04-27 2017-10-10 Venus Medtech (Hangzhou) Inc Heart valve assembly
US10376363B2 (en) 2015-04-30 2019-08-13 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Replacement mitral valve, delivery system for replacement mitral valve and methods of use
EP3294219B1 (en) 2015-05-14 2020-05-13 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve sealing devices and delivery devices therefor
WO2016199788A1 (ja) * 2015-06-12 2016-12-15 アイシン・エィ・ダブリュ株式会社 ステータ
US10639149B2 (en) * 2015-07-16 2020-05-05 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sutureless prosthetic heart valve
US10327894B2 (en) * 2015-09-18 2019-06-25 Tendyne Holdings, Inc. Methods for delivery of prosthetic mitral valves
US10456243B2 (en) * 2015-10-09 2019-10-29 Medtronic Vascular, Inc. Heart valves prostheses and methods for percutaneous heart valve replacement
CN205307151U (zh) * 2016-01-07 2016-06-15 上海市同济医院 一种用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架及其输送系统
US10179043B2 (en) * 2016-02-12 2019-01-15 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having multi-level sealing member
JP2020519394A (ja) 2017-05-15 2020-07-02 エイチエルティー， インコーポレイテッド 弁封止組織およびメッシュ構造体
US20190365538A1 (en) * 2018-06-04 2019-12-05 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for preventing prolapse of native cardiac valve leaflets
US11351028B2 (en) * 2018-09-04 2022-06-07 4C Medical Technologies, Inc. Stent loading device with fluid reservoir

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103124537A (zh) * 2010-05-10 2013-05-29 心叶科技公司 无支架支撑结构
CN103974674A (zh) * 2011-10-19 2014-08-06 托尔福公司 人工心脏瓣膜装置、人工二尖瓣和相关系统及方法
CN107530159A (zh) * 2015-02-20 2018-01-02 4C医学技术有限公司 用于心脏治疗的装置、系统和方法
US20160310268A1 (en) * 2015-04-21 2016-10-27 Edwards Lifesciences Corporation Percutaneous mitral valve replacement device

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112137762A (zh) * 2020-10-23 2020-12-29 上海丹领商务咨询事务所 二尖瓣返流治疗器械

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