CN111671868A - 用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，按照下列中药原料及其重量份配比组成中药的基础方剂为：当归10‑25份，生白芍8‑25份，柴胡3‑18份，茯神8‑20份，炒白术6‑18份，炙百部5‑15份，合欢皮20‑40份，川芎6‑15份，酸枣仁8‑20份，知母6‑18份和炙甘草3‑9份。所述中药组合物配伍精简得当，经临床应用充分得以疗效验证。所述的中药组合物能有效的缓解COVID‑19失眠症状，一定程度上能减轻患者焦虑状态，提高患者的睡眠质量；改善COVID‑19患者胸闷、心慌、乏力、心悸等新冠肺炎后的创伤应激综合症状。

Description

用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗冠状病毒肺炎失眠症状的中药组合物。

背景技术

新型冠状病毒肺炎(corona virus disease-19，COVID-19)是指由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus2，SARS-CoV-2)感染所引起的以发热、失眠为主要首发症状的下呼吸道炎性综合征。该病早期常伴有失眠少痰、低热或不热，恶寒胸闷、身重乏力，进一步发展可能出现失眠痰稠、发热或高热、胸闷乏力、便秘腹胀，病情中期存在干咳、呛咳、身热不扬，喘息，重症患者可出现呼吸困难、低氧血症，快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等危及生命。我国将COVID-19纳入乙类传染病范畴，并按甲类传染病进行防控。由于其潜伏期长，早期临床症状不典型，但传播速度快，传染性强，具有发病率高，病情发展迅速的特点。COVID-19除致死率较高外，远期危害也较大，因瘢痕增生、肺纤维化等“白肺”现象会导致全身呼吸系统抵抗力和调节力下降，重要脏器缺氧的风险急剧上升。

尽管如此，目前，COVID-19目前尚无理想的治疗方法，而疫苗研发也遥遥无期。对于一些原有抗病毒药物的老药新用实验也并未取得理想临床疗效，并且显示出比较大的副作用，如瑞德西韦、克力芝、病毒靶向治疗药物或多药联用等均在临床试验中证实并非特效药物，针对ACE2受体的靶向治疗药物也仅在药物研究过程中。临床救治过程表明，对于症状较重患者的激素冲击治疗也并不能改善患者预后，并且可能出现股骨头坏死、免疫抑制等并发症。

古代中医虽无新型冠状病毒肺炎的病名，但其发病特点在中医温病相关古籍中早有记载，当属中医“寒湿(瘟)疫”范畴，该病通过飞沫及接触进行人传人间传播，符合《素问·刺法论篇》指出的：“五疫之至，皆相染易，无问大小，症状相似”的瘟疫论述；以寒湿气候背景及感染患者早期表现的寒湿之象来分析，如患者出现寒湿袭表、阻肺、碍脾表现的恶寒发热、干咳少痰、胸闷气短、脘痞腹泻当症状，表明该病属中医寒湿疫，而疫毒又可传变损及心、肝、肾，以寒湿伤阳为主线，兼有气虚、化热、变燥、伤阴、致瘀、闭脱等变证。该疫邪致病机理则为寒湿这一天之常象太过为灾，正如《四圣心源》载：“六气五行，皆备于人身，内伤者，病于人气之偏，外感者，因天地之气偏，而人气感之”。对于该病防治除应用隔离、防护及西药抗病毒治疗外，中医更注重整体把握及辨证论治。从病位来看，疫邪首侵脏器在肺。肺为呼吸之门户，卫表为抵御外邪之藩篱，厉气从口鼻而入，或从肌表虚弱处入侵，必然先伤于肺卫。《灵枢·经脉》中记载：“肺手太阴之脉，起于中焦，下络大肠，还循胃口，上膈属肺。”说明肺有病必然传至胃肠，脏腑经络相互联系，常累及脾胃、大肠、心、肝、肾等脏腑，应根据八纲、三焦、六经及卫气营血辩证进行论治。

COVID-19已被证明人传人的传染性很强，引起的重症病例和死亡率较高，是近年来急性传染病中罕见的，被世界卫生组织宣布为国际突发公共卫生事件。但到目前为止还没有针对新型冠状病毒的上市特效药，一些抗病毒药物和中药已用于临床治疗这种新型冠状病毒肺炎，但疗效并不确切。因此，根据冠状病毒结构，寻找治疗该病毒的靶向、高效、低毒的药物，是目前中国和国际医药界的当务之急。

面对目前COVID-19治疗的不足，中医药具有特有的优势。为了提高中医药对该病的治疗效果，中医药专家团队为核酸阳性的新型冠状病毒肺炎确诊患者详细诊治，在询问病史、阅片、查体、望舌、诊脉后，开始遣方用药，着手形成指导性治疗方案。通过深刻紧密联系中医湿温毒疫的经典理论及深入研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 的最新科研进展，结合患者的既往病史、发病特征、临床症状、中医证候，研究团队反复研讨后，主导提出在一体化治疗(针对普遍症状共同病机制定协定处方)的基础上加强个体化治疗(针对临床表现的多样性病机制定不同颗粒剂处方)这一综合性治疗方案，并由此研制了对新冠病毒肺炎病人失眠等不同临床表现的中药方剂。

发明内容

为了快速有效的遏制新型冠状病毒肺炎对于人类生命健康的蚕食，解决当前西医药的对此疾病的空白，而多依赖人体集体免疫的状态。本发明申请的目的在于，提供一种用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物；进一步，提供一种治疗冠状病毒肺炎失眠兼痰湿壅肺、心阳亏损的中药组合物；还进一步，提供一种治疗冠状病毒肺炎失眠兼虚劳伤神、心胆气虚病证的中药组合物；再进一步，提供一种治疗冠状病毒肺炎失眠兼湿温袭表病的中药组合物；再进一步，提供一种治疗冠状病毒肺炎失眠兼痰热内扰、心神不宁病证的中药组合物；更进一步，提供一种治疗冠状病毒肺炎失眠兼心脾两虚病证的中药组合物；进一步，提供一种治疗冠状病毒肺炎失眠兼津液亏损、虚火扰心、肝郁血虚病证的中药组合物。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，它是由如下重量配比的原料药组成：当归10-25份，生白芍8-25份，柴胡3-18份，茯神8-20份，炒白术6-18份，炙百部5-15份，合欢皮20-40份，川芎6-15份，酸枣仁8-20份，知母6-18份和炙甘草3-9份。上述配伍方剂是本发明中药组合物用于治疗新冠病毒肺炎失眠的基础方剂。

进一步来说，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归10-20份，生白芍 10-20份，柴胡5-12份，茯神10-20份，炒白术8-15份，炙百部6-12 份，合欢皮25-35份，川芎8-12份，酸枣仁10-20份，知母8-15份和炙甘草6-9份。

更进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母10份和炙甘草6份。

再进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，针对痰湿壅肺、心阳亏损病证，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术 10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母 10份，炙甘草6份，苦杏仁10份，藿香15份，桂枝15份，煅龙骨 15份和煅牡蛎15份。

再进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，针对虚劳伤神、心胆气虚病证，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术 10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母 10份，炙甘草6份，远志10份，茯苓15份，柏子仁15份和夜交藤 10份。

再进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，对于湿温袭表病证，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归 15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母10份，炙甘草6份，金银花6份和连翘6份。

再进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，对于痰热内扰、心神不宁病证，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母 10份，炙甘草6份，半夏6份，黄连10份,连翘10份和竹茹10份。

再进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，针对心脾两虚病证，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归 15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母10份，炙甘草6份，太子参15份，远志15份，白术10份和龙眼肉10份。

再进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，针对津液亏损、虚火扰心、肝郁血虚病证，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母10份，炙甘草6份，黄芩10份，白薇10份，麦冬10份和黄精 15份。

更进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其用药剂型是汤剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液剂；所述的冠状病毒为COVID-19；该名称为世界卫生组织正式发布的新型冠状病毒的名称简称，全称为“Corona Virus Disease 2019”。

进一步地，如上所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药方剂作为有效成分在制备治疗冠状病毒肺炎失眠相关药物中的应用。

本发明所述中药组合物的方解潜药医理阐述如下：

(1)本发明技术方案的创造探索过程

由于新型冠状病毒COVID-19，具有病情变化骤然、传染性强、死亡率高等特点，本发明研究团队采用中医药治疗手段，主要治疗核酸阳性确诊轻症患者。面对突发的人类生命健康的新型病毒攻击，结合中医药毒副作用小及擅长于整体论治等突出优势，我们根据临床实践发现确诊患者有失眠焦虑症状，对于该疾病的整体治疗带来了一定的负面影响。本发明研究团队迅速展开专家组方剂量论证及对证经典名方筛选，针对“失眠”这一突出的临床并发症，及其外感疫毒之因，解毒安神类为功能主旨，此类经典药方“天王补心丹”、“普济消毒饮”、“小柴胡汤”等，经过病因病机、药味配伍、用药剂量及小样本的患者临床服用等发明创造筛选探索。最终，确定本发明中药基础方剂，在抗疫新冠肺炎实际使用该中药方剂，适用于新型冠状病毒肺炎患者伴有失眠症状。该类除与病毒的神经损伤有关外，多与焦虑、恐惧有关，针对这部分患者，采用疏肝解郁，调畅情志为法治疗。全方由：当归，生白芍，柴胡，茯神，炒白术，炙百部，合欢皮，川芎，酸枣仁，知母，炙甘草组成基础方。本方剂根据病证潜用相宜的药味及剂量配比，是专门针对于COVID-19病程中下焦肝郁寒湿、中焦脾虚湿困、上焦心包余邪等病机诊治，又针对湿邪困阻上焦心神不宁，寒湿疫毒化热扰乱心神等病机，柴胡、酸枣仁为君药，是为心肝共治而设，柴胡疏肝气以除寒湿凝结，酸枣仁补心肝血虚以安神志；当归、白芍、茯苓、知母为臣，当归补血活血、行气通络以养心，白芍敛阴生津养肝体以助其用，茯神宁心安神，又可渗湿健脾，祛除脾胃寒湿邪气，知母化心肾虚热，清除心中预热，又防邪气化热；白术、川芎、合欢皮、炙百部为佐，白术补脾渗湿又性温祛寒以除寒湿疫毒，川芎善走心肝可疏肝气养心血，加用合欢皮加强两方安神疏肝功效，起到解郁、和血、宁神之功，百部炙后，增其温热之性、护肺之力，更便于祛痰外出、畅通息道，助肺治节而安神；甘草和中缓急，调和诸药，引药归经为使，助力疏肝养心。纵观全方，善治寒湿侵及下焦而致肝郁、兼治寒湿困于中焦而致脾虚、主治邪气内传上焦而致厥少受邪，是该中药方剂的精妙之处。

(2)本发明中药方剂的疗效及方解分析

本研究团队在运用本方剂的基础上，经过在抗疫工作中不断总结和摸索，积累治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻症患者失眠症状的经验，针对COVID-19的中医病机特点，现代医学治疗COVID-19疗效欠佳且无特效药等不利现状，不断充实完善本中药方剂。针对 COVID-19的中医病机特点，现代医学治疗COVID-19疗效欠佳且无特效药等不利现状，不断充实完善本中药方剂。针对COVID-19轻症患者失眠、心悸、焦虑，CT改变明显等情况，将其辨证为心神不宁。而围绕伤寒论六经辨证、三焦辨证、卫气营血辩证总结出该病初期的病机传变规律，病陷厥少，精血亏虚，气虚湿阻，三焦失调；鉴于寒湿病邪侵袭上焦肺脏为主，方中重用炙百部。

分析之：全方化裁应用时在注重寒湿疫毒阻于肺脏气道同时，还兼顾湿邪粘滞、寒伤心阳、气血损耗、虚火内绕、寒从热化、热痰扰心等兼症进行干预，对病邪传变陷于厥少而导致的失眠症状具有较好的治疗作用。

我们从临床症状观察到COVID-19病毒感染后患者经常出现郁郁寡欢、心神不宁、焦躁难安、纳差乏力症状，表明该类患者肝郁血虚，脾失健运成焦虑、失眠之证。对患者影像资料分析后，我们发现 COVID-19患者不仅存在肺部CT及X线所表现的炎性渗出症状，部分患者还表现为肝脏内低密度影在内的肝损伤征象。肝为藏血之脏，性喜条达而主疏泄，体阴用阳。若七情郁结，肝失条达，或阴血暗耗，或生化之源不足，肝体失养，皆可使肝气横逆，胁痛，寒热，头痛，目眩，失眠等证随之而起。“神者，水谷之精气也”(《灵枢·平人绝谷篇》)。神疲食少，是脾虚运化无力之故。脾虚气弱则统血无权，肝郁血虚则疏泄不利，所以能够出现心神不宁、情绪低落、夜不能寐等症状。此时疏肝解郁，固然是当务之急，而养血柔肝，补脾养心亦是不可偏废之法。另外，肝藏血，血舍魂；心藏神，血养心。肝血不足，则魂不守舍；心失所养，加之阴虚生内热，虚热内扰，故虚烦失眠、心悸不安。COVID-19导致血虚无以荣润于上，每多伴见头目眩晕、咽干口燥。舌红，脉弦细乃血虚肝旺之征。治宜疏肝气以解郁滞养血以安神，清热以除烦。

本方中柴胡味苦，辛、性微寒，入肝、胆，经，具有解表退热，疏肝解郁，升阳的功效。酸枣仁味甘、酸，性平，归肝、胆、心经，重用酸枣仁，以其甘酸质润，入心、肝之经，养血补肝，宁心安神。二药为君，共奏疏肝解郁、养血安神之效。

又有当归、白芍养血柔肝，茯苓、知母。尤其臣药当归，甘、辛，温，入心、肝、脾经，其具芳香之性可以行气，味甘可以缓急，更是肝郁血虚之要药。方中白芍苦、酸，微寒，入肝、脾经，具有养血敛阴，柔肝止痛的功效。方中茯苓味甘、淡，性平，入心、脾、肾经，其能宁心安神；方中知母苦，寒，入肺、胃、肾经，具有滋阴润燥，清热除烦之功，以助全方安神除烦之功。当归、白芍、茯苓、知母四药为臣与君药相伍，柔肝养血、清心除烦。

方中佐以白术、川芎、合欢皮，其中白术味苦、甘，性温，归脾、胃经，可有健脾去湿之功，使运化有权，气血有源。川芎辛，温，入肝、胆、心包经，其辛散善走，能调肝血而疏肝气，与君药酸枣仁相伍，辛散与酸收并用，补血与行血结合，具有养血调肝之妙。再佐用合欢皮少许，其甘，平，入心、肝经，可助柴胡疏肝郁而生之热，经常用其治疗心神不安、忧郁忿怒、健忘失眠等症状。加用炙百部，借助其性甘、苦，微温，专归肺经之功，用于咳嗽虚劳，助肺主治节，以利心神安定。四药共为佐药，共同调肝血、养心神、健脾源。

方中炙甘草性甘，平，归心、肺、脾、胃经，能益气补中，缓肝之急，虽为佐使之品，却有襄赞之功。全方以甘草和中缓急，调和诸药为使，还可建中补气，引药归经，增强疏肝、养心之效。

全方配伍既补肝体，养肝血，又助肝用，疏肝气，既养心血、安心神，又补脾气、祛湿浊，气血兼顾，肝脾并治，心脾兼顾，湿热并除，立法全面，用药周到，诸药配合，可收疏肝解郁，养心安神、滋阴清热、化湿和中之功。

有益效果

为了准确阐释本发明申请中药方剂的临床显著效果，此处以医院收治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻症患者中伴有焦虑、心悸、失眠症状者53例，含所有病例的9.4％，年龄分布在34-71岁，女性 37例，男性16例。重度失眠3例，占所有失眠患者的5.7％，中度失眠31例，占所有失眠患者的58.5％，轻度失眠19例，占所有失眠患者的35.8％，入睡困难39例，占所有失眠患者的73.6％，睡后易醒 22例，占所有失眠患者的41.5％，睡眠较浅者46例，占所有失眠患者的86.8％，少眠噩梦者2例，占所有失眠患者的3.8％。所有患者核酸检测均呈阳性，胸部CT显示无异常者8例，占所有失眠患者的15.1％，磨玻璃样炎性渗出者11例，占所有失眠患者的20.8％，单病灶小范围炎性渗出者6例，占所有失眠患者的11.3％，中度多病灶炎性渗出者20例，占所有失眠患者的37.7％，重度大面积炎性渗出者5例，占所有失眠患者的9.4％，单侧肺脏受累者9例，占所有失眠患者的 17.0％，双侧肺脏受累者32例，占所有失眠患者的60.4％，炎性渗出伴胸腔积液者1例，占所有失眠患者的1.9％，经应用该中药方剂7-15 天，所有患者症状明显减轻，失眠症状消失者31人，失眠症状明显好转者6人，失眠症状有所好转者4人，2周内症状好转者41人，占所有失眠患者的77.4％，2周内未见好转者12人，占所有失眠患者的22.6％，该12例患者2周后10人症状有所好转，所有失眠患者出院前或转出前的治疗有效率合计96.2％。所有患者胸部CT提示炎性渗出明显或完全吸收，定期咽拭子核酸检查阳性转阴时间缩短，未见一例因阴性复转阳性而再次入院者，所有轻症患者血液中性粒细胞数下降，淋巴细胞数逐步上升，淋白比随症状好转而上升。提示本方剂的作用机制可能与促进神经内分泌免疫功能、增强机体对病毒的抵抗能力而发挥抗病毒及抗焦虑作用。另外影像资料炎性渗出减少提示本方剂在抗炎基础有修复肺组织损伤、清除自由基、抑制促炎补体反应的作用。

本发明团队组方时分析的证候及传变依据，新型冠状病毒肺炎轻症失眠患者病初寒湿郁肺袭表，心神不宁，治宜化湿散寒、宣肺透邪、宁心安神；中期疫毒闭肺，心经郁热，治宜化浊宣肺、清热安神，镇静解郁；恢复期肺脾气虚，虚火扰心，治宜清解余邪、宣肺运脾，滋阴宁神。治疗结果也证实，该方预防新型冠状病毒肺炎失眠症状加重方面显示出良好效果。

本发明方剂，在治疗新型冠状病毒肺炎失眠轻症时，其通过解表散邪、疏肝解郁，养心安神、滋阴清热、化湿和中，防止病邪形成由表入里、由寒化热、跨经传变、邪客厥少等。正是经过对病邪传变的各阶段辩证论治，该中药方剂才能够最大程度地控制COVID-19轻症患者失眠焦虑等神经科症状，恢复患者呼吸功能，长期使用安全且患者受益更多，为开发安全有效而副作用少的新型冠状病毒肺炎轻症抗失眠中药制剂提供力量。具体根据临床总结的有益技术效果如下：

(1)本发明中药方剂经过科学组方，探索性的运用，克服了治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻症患者促进睡眠药物研发的难点。所述中药方剂配伍巧妙而精炼，经临床应用验证本药方剂能有效地改善COVID-19轻症患者失眠症状，长期使用提高COVID-19轻症患者患者继发的焦虑及缺氧症状，促进患者康复。

(2)本发明中药方剂应用临床治疗伴随消化道症状的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)轻症患者，仍能够很好改善患者胃脘痞满、腹泻、肢体乏力、倦怠、痰粘等多种湿邪困阻症状，提高了该类患者的治疗效果及康复效果。

(3)本发明中药方剂能够明显改善新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 轻症患者寒湿伤阳、心阳亏损等寒湿疫邪困阻太阳表征等症状。

(4)本发明中药方剂能够明显改善新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 轻症患者虚劳伤神、心胆气虚症状，能够缓解该类患者夜热惊悸、失眠、气少懒言等虚劳症状，还能够缓解该类患者腹泻、纳差等中焦气虚等症状。

(5)本发明中药方剂能够明显改善新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 轻症患者胸部CT提示炎性渗出，缩短咽拭子核酸检查转阴时间，阻断所有轻症患者血液中性粒细胞数下降，使淋巴细胞数逐步上升，淋白比随症状好转而上升。

具体实施方式

本发明所述的中药组合物，已经在本发明团队所参与的COVID-19 临床实践治疗中予以应用，大病例样本用于医院新型冠状病毒肺炎确诊的治疗。本发明中药方剂，紧密遵从中医药辨证论治潜药而成。为此，择取一定代表性COVID-19患者的临床疗效数据予以阐释本发明的可实施过程，但，本发明的实施方式并不限于此。

实例1本发明失眠基础方中药组合物的制备

A.组成配比：当归15g，生白芍15g，柴胡10g，茯神15g，炒白术10g，炙百部9g，合欢皮30g，川芎10g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g；

B.制备方法：取上述“A”中所述重量份配比的中药原料，加水浸泡，置于提取罐中提取2次，提取1-2小时，过滤取液，并将所有过滤液相混合，浓缩至每ml含有1g生药量的原料液；然后按照常规方法制备成汤剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液剂。

另，本发明的失眠中药方剂的“A组成配比”，还可以做如下方式实施，而制备方法采用上述“B”的相同方法：

A1.组成配比：当归10g，生白芍20g，柴胡5g，茯神20g，炒白术6g，炙百部15g，合欢皮20g，川芎6g，酸枣仁8g，知母18g，炙甘草9g；

A2.组成配比：当归25g，生白芍25g，柴胡3g，茯神8g，炒白术18g，炙百部5g，合欢皮40g，川芎15g，酸枣仁20g，知母6g，炙甘草3g；

A3.组成配比：当归20g，生白芍20g，柴胡18g，茯神10g，炒白术15g，炙百部12g，合欢皮35g，川芎8g，酸枣仁15g，知母15g，炙甘草6g；

A4.组成配比：当归15g，生白芍8g，柴胡12g，茯神15g，炒白术12g，炙百部6g，合欢皮25g，川芎12g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g。

实例2本发明失眠兼痰湿壅肺、心阳亏损病证中药组合物的制备

A.组成配比：当归15g，生白芍15g，柴胡10g，茯神15g，炒白术10g，炙百部9g，合欢皮30g，川芎10g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g，苦杏仁10g，藿香15g，桂枝15g，煅龙骨15g，煅牡蛎 15g；

B.制备方法：同实施例1中“A制备方法”。

实例3本发明失眠兼虚劳伤神、心胆气虚病证中药组合物的制备

A.组成配比：当归15g，生白芍15g，柴胡10g，茯神15g，炒白术10g，炙百部9g，合欢皮30g，川芎10g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g，远志10g，茯苓15g，柏子仁15g，夜交藤10g；

B.制备方法：同实施例1中“A制备方法”。

实例4本发明失眠兼湿温袭表病证中药组合物的制备

A.组成配比：当归15g，生白芍15g，柴胡10g，茯神15g，炒白术10g，炙百部9g，合欢皮30g，川芎10g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g，金银花6g，连翘6g；

B.制备方法：同实施例1中“A制备方法”。

实例5本发明失眠兼痰热内扰、心神不宁病证中药组合物的制备

A.组成配比:当归15g，生白芍15g，柴胡10g，茯神15g，炒白术10g，炙百部9g，合欢皮30g，川芎10g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g，半夏6g，黄连10g,连翘10g,竹茹10g；

B.制备方法：同实施例1中“A制备方法”。

实例6本发明失眠兼心脾两虚中药组合物的制备

A.组成配比：当归15g，生白芍15g，柴胡10g，茯神15g，炒白术10g，炙百部9g，合欢皮30g，川芎10g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g，太子参15g，远志15g，白术10g，龙眼肉10g；

B.制备方法：同实施例1中“A制备方法”。

实例7本发明失眠兼津液亏损、虚火扰心、肝郁血虚中药组合物的制备

A.组成配比：当归15g，生白芍15g，柴胡10g，茯神15g，炒白术10g，炙百部9g，合欢皮30g，川芎10g，酸枣仁15g，知母10g，炙甘草6g，黄芩10g，白薇10g，麦冬10g，黄精15g；

B.制备方法：同实施例1中“A制备方法”。

实例8 COVID-19失眠患者兼痰湿壅肺、心阳亏损临床病例疗效

董某某，性别：女，年龄：57岁。确诊“新型冠状病毒肺炎” 7天入院，现偶有咳嗽，痰粘稠，偶胸闷，大便每日2次，成形，发病后一直入睡困难，每晚睡3小时左右，醒后再难入睡。2月12日胸部CT异常，2月13日核酸阳性。右手寸关脉浮滑，舌苔厚腻。中医辩证痰湿壅肺、心阳亏损。给予本发明上述“实施例2”所制得的中药组合物，连服两周。两周后睡眠质量佳，咳嗽症状消失，无胸闷气短，无痰，活动及饮食正常，血象正常，CT胸部炎性渗出吸收，核酸阴性。

实例9 COVID-19失眠患者兼虚劳伤神、心胆气虚病证临床病例疗效

陈某某，性别：女，年龄：60岁。确诊新型冠状病毒肺炎26 天，患者02.03CT提示双肺斑片状影，02.04病毒核酸阳性，02.20、 02.24、02.29复查CT提示炎症逐渐吸收，核酸检测：02.21阳性，02.23阴性，02.24阳性，02.16至今在医院住院，予抗病毒、抗感染及对症支持治疗。患者无发热，偶咳嗽，偶感胸闷，惊悸，夜不能寐，睡眠浅，睡后易醒，再难入睡。寸关脉浮滑而迟，舌苔白厚腻。中医辩证虚劳伤神、心胆气虚。给予本发明上述“实施例3”所制得的中药组合物，连服两周。二周后失眠症状消失，无恶寒发热，无胸闷咯痰，CT胸部炎性渗出吸收，核酸阴性。

实例10 COVID-19失眠患者兼痰热内扰、心神不宁病证临床病例疗效

李某某，性别：男，年龄：31岁。发热1周，发热、咽痛伴口腔溃疡9天，确诊“新型冠状病毒肺炎”入院，患者02.11无明显诱因下出现发热，体温38.2℃，咽痛、口腔溃疡。02.12社区医院核酸检测阴性，02.14胸部CT检查未见异常。因有发热，集中隔离。02.16 复查核酸检测阳性。收治医院，最近于02.26复查核酸检测阳性；胸部CT提示右下肺小结节。统一安排收住，目前患焦虑、心烦、躁动、入睡困难、睡后易醒。寸关脉浮紧数大，舌苔黄厚腻。中医辩证痰热内扰、心神不宁。给予本发明上述“实施例5”所制得的中药组合物，连服两周。1周后心烦消失，睡眠良好，CT胸部炎性渗出吸收，核酸阴性。

实例11 COVID-19失眠患者兼津液亏损、虚火扰心、肝郁血虚病证临床病例疗效

陈某某，性别：女，年龄：62岁。确诊新冠肺炎半月，夜寐欠安。患者半月前因干咳、发热，最高体温38.1℃，至医院就诊，曾用甲强龙5天，体温好转，查病毒核酸+。2020-2-29查CT示：双肺病毒性肺炎。刻下夜寐欠安，发热心烦，五心发热，盗汗，咽干口燥，白天体温基本正常，神疲乏力，痰少粘稠。胸部CT提示炎性渗出明显。核酸检查阳性后收入医院。六脉浮细数，舌干红，苔干黄腻。中医辩证津液亏损、虚火扰心、肝郁血虚。给予本发明上述“实施例7”所制得的中药组合物，连服两周。10天后干咳消失，无口干舌燥，无胸闷咯痰及气急而喘，睡眠良好，CT胸部炎性渗出吸收，核酸阴性。

实例12 COVID-19失眠患者兼心脾两虚病证临床病例疗效

冯某某，性别：女，年龄：24岁。确诊新型冠状肺炎7天，患者02.22日夜间出现发热，体温37.7℃，自觉胸闷，未予重视，未就诊治疗。02.23至医院就诊，患者发热、偶觉胸闷等症状，安排至酒店集中隔离。期间02.23咽拭子核酸检测结果回示阳性。患者入睡困难，睡后易醒，偶觉轻度胸闷，偶有咳嗽，有气短不适，咳嗽无力，动则大汗淋漓，长时间坐立会见气喘，比卧床休息，神疲乏力，懒言少动。入院胸部CT提示炎性渗出已大部分吸收。双脉沉滑而细软，舌淡，苔薄白腻。中医辩证心脾两虚。给予本发明上述“实施例6”所制得的中药组合物，连服两周。15天后睡眠质量良好，无力咳嗽消失，气短懒言好转，可长时间坐立行走，CT胸部炎性渗出完全吸收，核酸阴性。

实施例13 COVID-19失眠患者兼湿温袭表病证临床病例疗效

夏某某，性别：男，年龄：41岁。确诊新型冠状肺炎10天，患者02.08日出现发热，体温37.4℃，自觉头晕、肢体困重、失眠、睡眠较浅、易醒，醒后再难入睡，每日睡眠时间不足4小时，未就诊。 02.18症状加重，入睡困难，身重如裹，自觉身热不扬，至医院就诊，咽拭子核酸检测结果回示阳性，CT提示双肺结节样炎性渗出。双脉浮滑而数大，舌红，苔黄腻。中医辩证湿温袭表。给予本发明上述“实施例4”所制得的中药组合物，连服两周。10天后睡眠质量良好，体温正常，无身热不扬，CT胸部炎性渗出完全吸收，核酸阴性。

实施例14 COVID-19失眠患者临床病例疗效

付某某，性别：男，年龄：55岁。确诊新型冠状肺炎4天，患者为基层医生，4日前咳嗽发热，经服用奥司他韦、连花清瘟胶囊后症状好转，但一直失眠、心中紧张、入睡苦难，几日来基本未睡眠，咽拭子核酸检测结果回示阳性，CT提示双肺少许渗出。双脉沉缓有力，舌红，苔薄白湿滑。中医辩证寒湿犯肺、心惊胆怯。给予本发明上述“实施例1A4”所制得的中药组合物，连服两周。12天后睡眠质量良好，体温正常，CT胸部炎性渗出吸收，核酸转阴。

Claims (11)

1.一种用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药组成：当归10-25份，生白芍8-25份，柴胡3-18份，茯神8-20份，炒白术6-18份，炙百部5-15份，合欢皮20-40份，川芎6-15份，酸枣仁8-20份，知母6-18份和炙甘草3-9份。

2.如权利要求1所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归10-20份，生白芍10-20份，柴胡5-12份，茯神10-20份，炒白术8-15份，炙百部6-12份，合欢皮25-35份，川芎8-12份，酸枣仁10-20份，知母8-15份和炙甘草6-9份。

3.如权利要求1或2所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的重量份配比组成是：当归15份，生白芍15份，柴胡10份，茯神15份，炒白术10份，炙百部9份，合欢皮30份，川芎10份，酸枣仁15份，知母10份和炙甘草6份。

4.如权利要求3所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，针对痰湿壅肺、心阳亏损病证，所述中药组合物还进一步包括如下重量份配比的原料药：苦杏仁10份，藿香15份，桂枝15份，煅龙骨15份和煅牡蛎15份。

5.如权利要求3所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，针对虚劳伤神、心胆气虚病证，所述中药组合物还进一步包括如下重量份配比的原料药：远志10份，茯苓15份，柏子仁15份和夜交藤10份。

6.如权利要求3所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，针对湿温袭表病证，所述中药组合物还进一步包括如下重量份配比的原料药：金银花6份和连翘6份。

7.如权利要求3所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，针对痰热内扰、心神不宁病证，所述中药组合物还进一步包括如下重量份配比的原料药：半夏6份，黄连10份,连翘10份和竹茹10份。

8.如权利要求3所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，针对心脾两虚病证，所述中药组合物还进一步包括如下重量份配比的原料药：太子参15份，远志15份，白术10份和龙眼肉10份。

9.如权利要求3所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，针对津液亏损、虚火扰心、肝郁血虚病证，所述中药组合物还进一步包括如下重量份配比的原料药：黄芩10份，白薇10份，麦冬10份和黄精15份。

10.如权利要求1-9任一所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的用药剂型是汤剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液剂；所述的冠状病毒为COVID-19。

11.权利要求10所述的用于治疗冠状病毒肺炎失眠的中药方剂作为有效成分在制备治疗冠状病毒肺炎失眠相关药物中的应用。