CN111671526A - 一种肺小结节术前定位微粒及其定位套装 - Google Patents

一种肺小结节术前定位微粒及其定位套装 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种金属微粒在制备影像(CT等影像检查设备)引导下肺小结节术前定位材料中的应用。所述金属微粒为长3～5毫米，直径0.5～1.0毫米的圆柱形金属微粒。所述金属微粒可由纯金属或合金制成。为了减少CT影像检查时的金属伪影或适用于核磁定位下操作，所述金属微粒优选钛合金材料。所述金属微粒可以是实心微粒也可以是空心微粒。肺小结节术前定位时，上述金属微粒在影像引导下通过植入器械放置到病灶旁，影像检查可明确显示金属微粒大小及部位，该金属微粒大小和硬度适于外科手术中触摸和定位，且不影响手术标本的病理切片效果。

Description

一种肺小结节术前定位微粒及其定位套装
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种肺小结节术前定位微粒及其定位套装。
背景技术
随着人们健康意识增加和CT肺癌筛查策略的普及，肺小结节的发现率和早期肺癌的手术量明显增多，但由于病灶小、密度低(小于15mm的磨玻璃结节)，给外科医生术中病灶探查和病理科进行术后标本切片时进行病灶定位都带来困难，也推动了术前在影像引导下经皮穿刺在小结节旁放置定位标记物的需求，即“肺小结节术前定位”，但由于该技术是近年发展起来的新技术，尚无肺小结节术前定位的专用标记物。目前用于术前定位的标记物主要应用其它体内介入使用的材料，包括：带钩金属丝(Hook wire)、微弹簧圈、亚甲蓝注射定位法以及生物胶注射定位法等。据文献报道，上述材料用于肺小结节定位时会存在如下缺陷：1.带钩金属丝(Hook wire)容易脱钩，成功率低，患者疼痛较明显；2.微弹簧圈，为血管介入材料，肺结节定位成功率相对较高，但费用高，且质地较软，病变位置较深时，术者术中对弹簧圈触感不明显，影响手术时长及准确性；3.亚甲蓝注射染色容易扩散，导致切除范围扩大；4.生物胶定位，患者口腔胶味明显，易引起频繁咳嗽，导致定位时间延长，且用量不易控制，扩散范围大，给病理切片带来困难。
因此，开发一种可以克服上述材料缺陷的用于影像(主要为CT)引导下肺小结节术前定位的专用产品具有重要的现实意义。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种金属微粒在制备影像引导下肺小结节术前定位材料中的应用。
本发明所述金属微粒为长3～5毫米，直径0.5～1.0毫米的圆柱形金属微粒。
所述金属微粒可由纯金属或合金制成。
所述影像包括CT、核磁、B超等，目前肺结节术前定位以CT引导下定位为主。
为了减少CT影像检查时的金属伪影以及适应核磁引导下的磁兼容性问题，所述金属微粒优选钛合金材料。
所述金属微粒可以是实心微粒也可以是空心微粒。
肺小结节术前定位时，上述金属微粒在CT引导下通过植入器械放置到病灶旁，影像检查可明确显示金属微粒大小及部位，该金属微粒大小和硬度适于外科手术中触摸和定位，且不影响手术标本的病理切片效果。
本发明还保护一种影像(CT、核磁、B超等)引导下肺小结节术前定位套装，包括所述金属微粒、将所述金属微粒在影像引导下经皮植入病灶旁的植入式装置。
所述植入式装置可为：能够装载金属微粒并把微粒植入到病灶旁的同轴套管针、植入枪等植入器械。
进一步的，所述定位套装还包括CT、核磁、B超等影像检查设备。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：
1.金属微粒成本低，易操作；
2.显像效果好、位置固定、容易触摸、不影响病理切片效果；
3.与金属钩比较，周围组织损伤小，避免金属钩易脱钩和疼痛的问题；与微弹簧圈比较，结构简单，术者触感更明显，成本低。
附图说明
图1为本发明所述金属微粒的参考实物图。
图2为实施例中术中操作步骤1中拟术前定位的病灶的胸部CT图片，箭头所示为术前肺磨玻璃结节病灶，直径约7毫米。
图3为实施例中术中操作步骤5中胸部CT图片。
图4为实施例中术中操作步骤7中胸部CT图片。
图5为实施例中术中操作步骤8中胸部CT图片。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明进行说明，但本发明并不局限于此，凡在本发明的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1、CT引导下肺小结节术前定位
定位材料：
CT：GE(通用电气公司)64排VCT，推荐16排以上螺旋CT扫描。
CT扫描方法：患者吸气状态下胸部扫描，根据病灶位置确定靶扫描范围，即：穿刺病灶上0.5厘米，病灶下0.5厘米，于病灶局部螺旋扫描，扫描层厚2.5毫米，螺距1.375。管电压120kV，自动管电流100～300毫安秒。分别在肺窗和纵隔窗观察病灶，肺窗：窗宽1500Hu、窗位-500Hu；纵隔窗：窗宽350Hu、窗位40Hu，评估病变位置、病灶与周围血管的关系，拟定进针方向及进针深度。
穿刺针：17G同轴引导活检针(美国Argon公司)。
定位材料：钛合金制成的圆柱形金属微粒，规格：长5毫米，直径0.5毫米。
定位方法：
肺部微小结节术前定位过程按阶段分为：术前准备、术中操作、术后合并症处理，第三步的合并症处理和随访在此不详细叙述。
一、术前准备：
1.术者(穿刺操作医师)根据患者术前CT显示的拟定位病灶的部位，初步评估风险并制定穿刺定位手术计划，包括患者穿刺定位的体位、进针方向、角度、深度等；
2.向患者及家属交代肺结节定位注意事项和手术风险，签署知情同意书；
3.CT室护士依据穿刺定位要求准备手术用品，无菌手术包、消毒用品、局麻药品、一次性同轴穿刺针、定位用植入微粒(钛合金制成的圆柱形金属微粒，长5毫米，直径0.5毫米的圆柱形金属微粒)
4.手术当天按照手术要求进行准备，推患者进入CT室定位手术操作间；
二、术中操作
1.CT技师按照手术计划摆好患者体位，进行胸部CT扫描显示拟术前定位的病灶(见图2)；
2.穿刺医师根据当前CT扫描图像、术前计划，确定穿刺点、进针路线，通过测量和CT激光定位线指示于患者体表的拟穿刺点进行标记并贴金属标记物，再次病灶局部CT扫描，确定金属标记物(即穿刺点)位置是否正确，测量深度(穿刺点皮肤到壁层胸膜的距离以及到肺内拟定位病灶的距离)、进针角度，完成后准备穿刺手术：
3.医师在护士配合下进行局部皮肤消毒铺设洞巾，进行局部麻醉；
4.穿刺医生使用一次性同轴穿刺针按照手术计划，采用步进式进针方式经体表进行穿刺至壁层胸膜外；
5.复扫CT(见图3)，确定针尖的位置、进针角度是否与手术计划吻合，如有偏差，根据情况做出相应调整；
6.穿刺医师再次进针至病灶旁深度(根据术者经验可以一次进针或多次进针调整，以确保定位的准确性)，术中密切关注患者反应。
7.再次CT扫描(见图4)，确定穿刺针位于病灶旁后拔出穿刺枕芯，使用与植入物相配套的推送器械，将定位用植入物通过同轴穿刺针套管推送并植入于病灶旁，拔出同轴穿刺针套管，敷料覆盖、术毕。
8.复扫CT(见图5)评估标记物位置、有无气胸、出血等，按医嘱进行相应处理。
各种定位材料的对比
Figure BDA0002534401650000041
注：定位费用包含定位器械、CT扫描、工时费和定位材料费用。
参考文献1：Park CH,Han K,Hur J,Lee SM，et al.Comparative effectivenessand safety of pre-operative lung localization for pulmonary nodules:asystematic review and meta-analysis,CHEST(2016)。

Claims (9)

1.一种金属微粒在制备影像引导下肺小结节术前定位材料中的应用；
所述金属微粒为长3～5毫米，直径0.5～1.0毫米的圆柱形金属微粒。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述金属微粒由纯金属或合金制成。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述金属微粒由钛合金材料制成。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的应用，其特征在于：所述金属微粒为实心微粒或空心微粒。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的应用，其特征在于：所述影像包括CT、核磁、B超。
6.一种影像引导下肺小结节术前定位套装，包括权利要求1-5中任一项所述的金属微粒、将所述金属微粒植入病灶旁的植入式装置。
7.根据权利要求6所述的影像引导下肺小结节术前定位套装，其特征在于：所述植入式装置为同轴套管针或植入枪。
8.根据权利要求6或7所述的影像引导下肺小结节术前定位套装，其特征在于：所述定位套装还包括影像设备。
9.根据权利要求8所述影像引导下肺小结节术前定位套装，其特征在于：所述影像设备包括CT、核磁、B超。
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