CN111655313B - 带有粘合剂组件的注射装置 - Google Patents

Abstract

一种带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，包括壳体、注射针、当位于患者身体上时面向患者的皮肤的面向皮肤的表面、由面向皮肤的表面的至少一部分承载的皮肤粘合剂和覆盖皮肤粘合剂的多个基本连续的折叠膜片段。

Description

带有粘合剂组件的注射装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月12日提交的美国临时专利申请第62/571,579号的权益，该申请的公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开大体上涉及一种随身医用流体注射装置组件，并且涉及随身医用流体注射装置和可与其相关联的流体输送装置的组合。更具体地，本申请涉及具有皮肤粘合剂结构的随身注射装置，当将注射装置从支撑结构(诸如包装或输送装置)移除时，皮肤粘合剂结构使皮肤粘合剂暴露。本公开还涉及注射装置与用于将医用流体输送到注射装置中的输送装置的组件，其中当将注射装置从流体输送装置上移除时，其自动暴露注射装置的粘合剂层(该粘合剂层在注射过程中将装置固定到患者)。本公开进一步涉及一种随身注射装置皮肤粘合剂结构，该皮肤粘合剂结构以增强的适应不同身体形状的构型贴附到患者身体。

背景技术

患者临时或长期佩戴的注射装置在医学领域中是众所周知的，并且可以被称为随身注射装置(on-body injection devices)。本申请的主题涉及将随身医用流体注射装置和/或相关的流体输送装置固定到患者的组件。尽管本主题适用于各种医用流体注射装置和/或相关的流体输送装置，但是本说明书具体地且非排他性地涉及在2014年6月17日提交的美国专利申请公开第2016/0144105号中描述的随身医用流体注射装置。本申请还涉及这种注射装置与医用流体输送装置的组合的使用，如2017年6月15日提交的美国临时专利申请第60/520,335号和同日提交的题为“Fluid Transfer Device and System”的美国临时专利申请第62/571,419号中所述。所有上述申请都通过引用并入本文，如同在此完全重复。

发明内容

在第一方面，本公开提供了一种带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，该随身医用流体注射装置包括被构造为接收医用流体供应的随身注射装置的壳体，由壳体承载并且能在壳体内的缩回位置和从壳体延伸的注射位置之间移动的注射针，其中壳体进一步包括当随身注射装置位于患者身体上时面向患者的皮肤的面向皮肤的表面。带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置进一步包括由面向皮肤的表面的至少一部分承载的皮肤粘合剂和以及覆盖皮肤粘合剂的多个基本连续的折叠膜片段，其中该皮肤粘合剂用于在注射过程中将壳体固定到患者的皮肤，其中每个膜片段包括将膜片段分成粘合剂接触部分和自由部分的折叠线，该粘合剂接触部分可释放地贴附至皮肤粘合剂，并且该自由部分可操作地在张紧时将皮肤粘合剂接触部分逐渐拉离皮肤粘合剂。

在第二方面，本公开提供了一种带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，所述装置包括：被构造成接收医用流体供应的随身注射装置的壳体，由壳体承载并且能在壳体内的缩回位置和从壳体延伸的注射位置之间移动的注射针，其中所述壳体进一步包括当随身注射装置位于患者身体上时面向患者的皮肤的面向皮肤的表面。带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置进一步包括柔性皮肤接触基材，该柔性皮肤接触基材的一侧附接至壳体的面向皮肤的表面，并且相对侧承载用于贴附至患者的皮肤的皮肤粘合剂。保护膜可移除地贴附至皮肤粘合剂以覆盖该皮肤粘合剂，直到随身注射装置被使用，并且该柔性皮肤接触基材具有外周边缘部分，该外周边缘部分的一侧并未附接至随身注射装置，并且相对侧承载皮肤粘合剂，由此未附接至随身注射装置的外周边缘部分允许柔性基材更好地适应患者。

在第三方面，本公开提供了一种带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，该随身医用流体注射装置包括医用流体注射装置和被构造为与其成协作关系地保持医用流体的流体输送装置。医用流体注射装置包括：被构造成接收医用流体供应的壳体；由壳体承载并且能在壳体内的缩回位置和从壳体延伸的注射位置之间移动的注射针，其中壳体进一步包括当医用流体注射装置位于患者的皮肤上时面向患者的皮肤的面向皮肤的表面。医用流体注射装置进一步包括由壳体的面向皮肤的表面的至少一部分承载的皮肤粘合剂和覆盖皮肤粘合剂的多个基本连续的折叠的膜片段，其中该皮肤粘合剂用于在注射过程中将壳体固定到患者的皮肤，并且其中每个折叠的膜片段包括将膜片段分成粘合剂接触部分和自由部分的折叠线，该粘合剂接触部分可释放地贴附至皮肤粘合剂，并且该自由部分可操作地在张紧时将粘合剂接触部分逐渐拉离皮肤粘合剂。流体输送装置包括具有支撑表面的基座，并且被构造为将医用流体注射装置可释放地保持在基座的支撑表面上，并且该输送装置还被构造为接合每个膜片段的每个自由部分，由此当从基座释放医用流体注射装置并将医用流体注射装置从基座的支撑表面分离时，输送装置在每个折叠的膜片段的自由部分上施加张力以从皮肤粘合剂移除膜。

如上所述和本文进一步解释的，本公开的带有粘合剂组件的示例性注射装置和使用该注射装置的示例性方法提供了若干有利特征。还应理解，前述一般性描述和以下详细描述是示例性的，并且仅出于解释的目的而提供，并且不限制所要求保护的主题。在以下优选实施方式的描述和所附权利要求中，本公开的其他特征和内容将变得更加明显。

附图说明

在描述优选实施方式时，参考附图，其中相同的部件具有相同的附图标记，并且其中：

图1a是示例性的带有粘合剂组件的随身注射装置的侧视图，该粘合剂组件具有皮肤粘合剂结构。

图1b是皮肤粘合剂结构的透视分解图，该皮肤粘合剂结构被承载在图1a的注射装置组件的下侧，为了说明的目的夸大了相对厚度。

图2是图1a的带有粘合剂组件的随身注射装置的俯视图。

图3是图1a的注射装置组件的下侧的透视图。

图4a-4c示意性地示出了随身注射装置组件被逐渐拉离支撑表面，诸如输送装置(或其他包装)的支撑表面，其中皮肤粘合剂离型膜同时被拉离注射装置下侧的皮肤粘合剂。

图5a-5e示出了随身注射装置组件被逐渐拉离支撑表面，其中皮肤粘合剂离型膜同时被拉离注射装置下侧的皮肤粘合剂。

图6a-6d使用气球示出了图1a的注射装置组件中所含的皮肤粘合剂结构的适应不同身体形状的益处。

图7示出了在注射完成后从患者的皮肤移除图1a的注射装置组件。

图8a是从一个视角观察的图1a的带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置与医用流体输送装置的组合的透视图，其上附接有标准医用药物小瓶和针筒。

图8b是从不同视角观察的图8a的组合的透视图。

图9是图8a的组合的分解透视图。

应当理解，附图不是按比例绘制的。虽然没有包括带有粘合剂组件的示例性注射装置的一些细节，包括潜在的替代构造，但是根据本公开内容，在本领域技术人员的理解范围内考虑这些细节。还应当理解，本发明不限于所示的示例性实施方式。

具体实施方式

转到图1a，带有粘合剂组件的示例性注射装置被显示为带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置102，该随身医用流体注射装置102包括随身注射装置104和皮肤粘合剂结构106(也参见图1b)。注射装置104具有上表面或顶表面108以及在注射过程中面向患者的皮肤的底表面或下侧110。皮肤粘合剂结构106被承载在底表面110上并且如下所述起作用。

所示的注射装置的细节可以在已公布的于2014年6月17日提交的美国专利申请公开第2016/0144105号中找到，上述申请通过引用并入本文。该装置用于说明而非限制的目的。本申请的粘合剂结构的特征还可以应用于具有不同形状、结构或操作原理的其他随身注射装置。

所示的随身注射装置104具有通常为刚性的塑料外部壳体112，该壳体112被构造为接收医用流体供应并且承载能在壳体112内的缩回位置和从壳体112延伸的注射位置之间移动的注射针。壳体112进一步包括当位于患者的身体上时面向患者的皮肤的面向皮肤的表面或底表面110。面向皮肤的表面或底表面110通常是平坦和平面的，并且在其外周边缘处向上凸出弯曲，如图1a所示。底表面110具有中心孔(在图1a中未示出)，在注射过程中注射针可移动地延伸穿过该中心孔(以穿透患者的皮肤)。

如上所述，皮肤粘合剂116由面向皮肤的表面110的至少一部分承载，用于在注射过程中将壳体112固定到患者的皮肤。皮肤粘合剂结构106被承载在注射装置104的底表面110上。所示的皮肤粘合剂结构106包括图1a和1b中可见的皮肤附接层114，该皮肤附接层114可以由任何合适的材料构成，并且优选地是柔性的。在本示例中，皮肤附接层114被显示为柔性非织造聚合物材料或PET材料，其可被称为非织造载体基材或柔性皮肤接触基材。该皮肤附接层114被定尺寸为向外延伸到随身注射装置104的壳体112的最外周。

柔性皮肤接触基材或皮肤附接层114还可包括形成移除突片122的径向延伸部分，其在图1a、2和3中可见。移除突片122增强了从患者移除的容易性。虽然移除突片122是皮肤附接层114的一部分，但它不具有粘合剂以便于患者操作。当患者希望从患者皮肤上的注射部位移除注射装置104时，患者可通过紧靠注射装置104边缘的移除凸片122来抓住注射装置104，并且可抬起并扭转注射装置104，从而将皮肤附接层114以一定角度从患者的皮肤上拉起，如例如图7中所示。

柔性皮肤接触基材或皮肤附接层114的一侧优选通过装置侧粘合剂116永久结合到注射装置壳体112的底表面110。装置侧粘合剂116可以是合适强度的任何粘合剂，例如医用级丙烯酸粘合剂。在图1a中可以看到，装置侧粘合剂116没有延伸到注射装置104的整个外周边缘，而是留下柔性皮肤接触基材或皮肤附接层114的边际或外周边缘部分118不含粘合剂。如后面将更详细解释的，这为患者身体的表面上的曲线提供了应变消除和增强适应的构造。或者，皮肤附接层114可以通过使用合适的机械手段永久地结合到注射装置的下侧，诸如例如通过热熔或超声波焊接。

为了在注射过程中将注射装置104贴附至患者的皮肤，优选沿着皮肤附接层114的相对的、面向皮肤的一侧的整个表面提供皮肤粘合剂120(除移除突片122以外)。皮肤粘合剂120可以由具有足够强度的任何合适的粘合剂制成，以获得所需的磨损时间和生物相容性，例如医用级丙烯酸粘合剂。关于强度，应该注意的是，皮肤粘合剂120当然弱于装置侧粘合剂116，以允许注射装置104和皮肤附接层114在注射完成后从患者的皮肤移除。

在运输和储存期间，柔性皮肤接触基材或皮肤附接层114的相对侧上的皮肤粘合剂120被离型层或离型膜124覆盖，该离型层或离型膜124必须被移除以暴露皮肤粘合剂120并允许将注射装置104附接至患者的皮肤。根据本公开，离型层124包括由诸如PET之类的材料构成的膜，该膜不会牢固地贴附至皮肤粘合剂120并且可以相对小的力从皮肤粘合剂120拉开以便于手动移除。

更具体地，离型层或离型膜124由多个基本连续的折叠膜片段形成，以便覆盖皮肤粘合剂120并保护皮肤粘合剂120免于无意接触。如图所示，为说明目的，每个折叠片段包括折叠部以便沿其自身折叠或向后对折，并且折叠部沿折叠线延伸，该折叠线基本将壳体112的面向皮肤的表面110一分为二，并将该片段分成皮肤粘合剂接触部分和自由部分，该皮肤粘合剂接触部分可释放地附接至皮肤粘合剂120，并且该自由部分附接至皮肤粘合剂接触部分并位于其下方，以及该自由部分可操作地在张紧时将皮肤粘合剂接触部分沿着剥离线逐渐拉离皮肤粘合剂120，当与在皮肤粘合剂120的整个表面区域上同时移除离型层124相比，这提供了较低的移除阻力。

在所示的实施方式中，如图1a-4c中可见，存在两个折叠的膜片段126a和126b，每个折叠的膜片段126a和126b通常是圆形的并且沿着直径在折叠线处沿着自身向后折叠或向后对折，以便在折叠时使每个片段形成半环形或半圆形。

大体如上所述，每个膜片段126a、126b具有相应的折叠线128a、128b，该折叠线128a、128b将每个片段分成可释放地附接至皮肤粘合剂120的皮肤粘合剂接触部分130a、130b，以及沿着自身向后折叠并且位于皮肤粘合剂接触部分130a、130b下方的自由部分132a、132b。因此，每个折叠膜片段126a、126b基本覆盖所有的皮肤粘合剂接触部分130a、130b的一半。如果需要，可以使用两个以上的片段，诸如例如通过使用具有饼形或其他构造的多个片段。自由部分132a、132b可以向下张紧以沿着剥离线将相应的皮肤粘合剂接触部分130a、130b拉离皮肤粘合剂120，当向下的张力继续施加到自由部分132a、132b上时，剥离线从折叠线128a、128b逐渐移动或前进到皮肤粘合剂接触部分130a、130b的边际边缘，并且皮肤粘合剂接触部分130a、130b被逐渐地和渐进地拉离皮肤粘合剂120。

在图4a-4c中示意性地和相对于图5a-5e中的随身注射装置104地示出了离型层124的移除。如在连续步骤中所示并且如上所述，注射装置104具有粘合剂结构106，该粘合剂结构106被逐渐与支撑表面分离，该支撑表面可以是任何合适的流体输送装置或包装或者其他合适的结构的支撑表面。当注射装置104与支撑表面分离时，膜片段126a、126b的自由部分132a、132b(其被固定在径向延伸的安装突片134a、134b处，该安装突片134a、134b相隔180度定位)开始将皮肤粘合剂接触部分130a、130b从位于柔性皮肤接触基材或皮肤附接层114下侧的皮肤粘合剂120拉离或剥离。

离型膜膜片段126a、126b的拉离或剥离开始于折叠线128a、128b处，并且随着注射装置104和支撑表面之间的距离增加，离型层124和皮肤粘合剂120之间的剥离线136a、136b沿着每个片段126a、126b逐渐向外前进，直到膜片段126a、126b从皮肤附接层114的下侧完全移除。这允许使用者立即将注射装置104放置在患者的皮肤上而不会延迟或不必摸索着单独移除离型层。双折叠片段126a、126b允许非常平滑、容易地移除离型层124。另外，其中片段126a、126b向后对折的折叠线128a、128b提供了剥离层124和皮肤粘合剂120之间的剥离点或线的起始，以将离型层124的膜与皮肤粘合剂120分离。

如前所述，沿着柔性皮肤接触基材或皮肤附接层114的边际边缘部分118没有装置侧粘合剂116(参见图1b、4a和4b)。这允许皮肤附接层114更好地适应患者身体的形状或在与患者相连的位置的患者皮肤的曲线或起伏。图6a-6d通过使用气球模拟弯曲的皮肤表面来帮助说明这一点。皮肤附接层114的边际边缘部分118可以与皮肤一起弯曲，从而提供应变消除，这有助于避免注射装置与患者的无意或过早分离。

转到图8a和8b，这些附图出于说明而非限制性目的地描绘了组装的输送系统，该组装的输送系统包括被安装在医用流体输送装置150的支撑表面上的注射装置组件102，并且具有附接至输送装置150的小瓶152和针筒154。该特定输送装置(也在同日提交的美国临时专利申请第62/571,419号中所示，上述申请通过引用并入)仅出于说明而非限制的目的示出。可以使用其他构造的其他输送装置而不脱离所要求保护的主题。

图8a和8b从不同的视角观察，允许从输送装置150的相对侧观察组件。如图中所示，所示的输送装置104包括输送装置基座156，该输送装置基座156的一侧形成支撑表面158，注射装置104靠在该支撑表面158上，如图8a所示。安全绳或保持器160将注射装置104保持在附接至基座156的外周环或环结构162内的输送装置基座156上。任选的阀组件或子组件164，诸如三通旋塞阀组件，被安装在输送装置基座156的下侧，并且当它们分别被固定到阀子组件小瓶端口166、注射器端口168和与阀子组件相关的竖直注射装置流体输送端口170时，在医用流体小瓶152、注射器154和注射装置104之间提供选择性的流体连通。该实施方式中的流体输送的基本操作原理基本与先前在上述申请(美国临时专利申请第62/571,419号)中描述的相同，该申请通过引用并入本文。

参照图9，该实施方式中的输送装置基座156的一侧(仅为方便起见，其可被称为顶侧或上侧)提供平面支撑表面158，当注射装置104通过保持器160固定到基座156上时靠在该平面支撑表面158上。在图2和3中最佳地看到的径向突出的安装突片134a、134b附接至输送装置，例如附接至环形结构或其他附接区域，使得当注射装置104从输送装置150的支撑表面158抬起时，离型层124的折叠片段126a、126b的自由部分132a、132b拉动折叠片段126a、126b的皮肤粘合剂接触部分130a、130b-以相同的方式操作来移除离型层，如图4a-4c和5a-5e所示。因此，每个折叠膜片段126a、126b的自由部分132a、132b包括到离型层124的延伸的安装突片134a、134b的释放连接，并且输送装置150被构造为接合释放连接124。在该示例中，释放连接存在于折叠膜片段126a、126b的延伸段134a、134b处，并且输送装置150包括构造成附接至折叠膜片段126a、126b的延伸部的接合表面。

尽管本文参考特定结构、方法和示例描述了本主题，但是这仅用于说明的目的，并且应理解，本主题适用于可能在特定构造和外观上不同但仍使用这个主题的大范围的装置和系统。关于本主题的范围，参见下面提出的权利要求。该专利仅受限于所附权利要求及其合法等同物。

Claims (5)

1.一种带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，包括医用流体注射装置和构造为与所述医用流体注射装置成协作关系地保持医用流体的流体输送装置：

所述医用流体注射装置包括：

壳体，所述壳体构造成接收医用流体供应；

由所述壳体承载的注射针，所述注射针能在所述壳体内的缩回位置和从所述壳体延伸的注射位置之间移动；

所述壳体进一步包括面向皮肤的表面，当所述医用流体注射装置位于患者的身体上时，所述面向皮肤的表面面向患者的皮肤；

由所述面向皮肤的表面的至少一部分承载的皮肤粘合剂，所述皮肤粘合剂用于在注射过程中将所述壳体固定到患者的皮肤；和

覆盖所述皮肤粘合剂的多个基本连续的折叠膜片段，每个膜片段包括将所述膜片段分成粘合剂接触部分和自由部分的折叠线，所述粘合剂接触部分可释放地贴附至所述皮肤粘合剂，所述自由部分在所述粘合剂接触部分下方向后折叠，并且设有径向延伸的安装突片，以便可操作地在张紧时将所述皮肤粘合剂接触部分逐渐拉离所述皮肤粘合剂，

所述流体输送装置包括：

具有支撑表面的基座，其中所述医用流体注射装置被可释放地保持在所述基座的支撑表面上；和

所述输送装置进一步接合所述医用流体注射装置的每个自由部分的每个安装突片，由此当所述医用流体注射装置从所述基座释放并且所述医用流体注射装置从所述基座的所述支撑表面分离时，所述输送装置在每个折叠膜片段的自由部分上施加张力以将所述膜从所述皮肤粘合剂上去除。

2.根据权利要求1所述的带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，进一步包括柔性皮肤接触基材，所述柔性皮肤接触基材在一侧附接至所述随身医用流体注射装置的壳体的面向皮肤的表面，并且在相对侧承载所述皮肤粘合剂。

3.根据权利要求2所述的带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，其中所述柔性皮肤接触基材的外周边缘部分的一侧未附接至所述随身注射装置的面向皮肤的表面，并且所述外周边缘部分的相对侧承载用于贴附至患者皮肤的皮肤粘合剂，由此未附接至所述随身注射装置的外周边缘部分允许所述柔性皮肤接触基材更好地适应患者。

4.根据权利要求1所述的带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，其中所述折叠膜片段进一步包括两个折叠片段，并且每个折叠膜片段的粘合剂接触部分覆盖所述皮肤粘合剂的一半。

5.根据权利要求4所述的带有粘合剂组件的随身医用流体注射装置，其中所述折叠膜片段中的每个包括沿着基本将所述壳体的面向皮肤的表面一分为二的折叠线延伸的折叠部。

Images