CN111655309B - 用于确定静态患者压力的设备和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于确定静态患者压力的设备，其中所述设备包括：与患者管路连接的泵，所述泵用于将透析溶液输送到患者的腹腔中；以及截止机构，尤其阀，患者管路可通过截止机构截止，其中所述设备具有压力室，所述压力室在打开截止元件时与患者管路流体连接，其中还设有压力测量装置，所述压力测量装置设置成，使得其测量压力室中的压力或与该压力相关联的压力；其中所述设备包括控制单元，所述控制单元构成为，使得其在第一步骤中引起在压力室中到测量压力上的压力形成，并且在第二步骤中打开截止元件，使得给患者管路或其子部段加载压力室的测量压力，并且其中所述设备具有评估单元，其在打开截止元件之后评估测量到的压力。

Description

用于确定静态患者压力的设备和方法

技术领域

本发明涉及一种用于确定静态患者压力的设备和方法。

背景技术

在腹膜透析治疗期间，一定体积的透析液体经由患者管路引入到患者的腹腔中，并在那里保留特定的停留时间。腹膜作为半透膜起作用，在透析液体在腹腔中的停留时间期间，所述半透膜实现从血液到透析液体中的物质转移，由此实现血液净化。

在特定的停留时间之后，透析液体通过患者管路从腹腔中完全或部分地排出，并且将新鲜的透析液体引入到腹腔中。

在完全流出期间，即在从腹腔引出透析溶液期间，产生负压。这种在透析溶液中测量到的压力由通过透析溶液的流动引起的动态压力、即通过流动阻力引起的输送压力，由通过患者的高度位置引起的静态压力，以及由腹腔中的压力、即腹膜压力组成。

因此，以所述方式测量到的压力由各个子压力的总和构成，使得对于透析设备或对于用户而言无法将测量到的总压力与各个压力分量相关联。

为了检测静态压力份额，有必要消除动态压力份额，即，使用于输送透析溶液的泵停止工作。静态压力份额确定必须通过泵施加多少能量，以便克服患者与泵或透析设备之间的高度差。

例如，可考虑如下方法途径，其中例如在流出阶段开始时，即在开始排空患者的腹腔时，将泵移动到中间位置，并且然后停止工作，并且调节泵室中的压力，使得泵室中不存在过压。随后，在泵与患者管路之间建立流动路径。此时出现的压力描绘患者位置并且表示静态压力份额。所述静态压力份额反映患者与泵之间的高度差。

然而，仅当患者管路未部分或完全封闭，例如弯折时，所述设想才是正确的。如果患者管路例如封闭，那么先前的流出阶段的抽吸压力可能如下歪曲测量到的压力值：测量到过低的压力。透析设备从低的测量到的静态压力值推断出过低的患者位置从而在排空患者时提高抽吸压力，以便实现患者与泵之间的误认为大的高度差。泵的抽吸压力的这种提高可能导致对患者的危害。

因此，在封闭患者管路的情况下，虽然同样求取压力值，然而所述压力值不对应于静态压力份额，所述静态压力份额允许得出关于患者的高度位置的结论。

由WO 2016/080883 A1已知，通过提高的测量压力的发出来推断出弯折的软管。

发明内容

在所述背景下，本发明所基于的目的在于，如下改进一种开始所提及类型的设备：确定正确的静态患者压力是可行的。

所述目的通过具有权利要求1的特征的设备来实现。

根据本发明的用于确定静态患者压力的设备具有用于将透析溶液输送到腹腔中的泵，所述泵与患者管路连通。将术语“患者管路”理解为如下管路、尤其软管管路，所述管路从所述设备引导至患者。术语“患者管路”能够一起包括患者导管，即与患者牢固地连接并且引导到患者腹腔中的管路部段。但是，也能够将术语“患者管路”理解为直至患者导管的管路部段。

所述设备具有至少一个用于测量例如透析溶液中的压力的测量装置。所述压力传感器能够设置在设备的能够测量透析溶液的静态压力的变化的任意部位处。所述压力传感器设置成，使得其测量压力或当患者管路的截止元件打开时产生的压力变化。

此外，设有截止机构、尤其阀，通过所述截止机构能够截止患者管路。

所述设备还具有：至少一个压力室，所述压力室在截止元件打开时与患者管路流体连接；以及控制单元，所述控制单元构成为，使得在第一步骤中，所述控制单元引起在压力室中到测量压力上的压力形成，并且在第二步骤中打开截止元件，使得给患者管路或患者管路的子部段加载压力室的测量压力。在压力形成期间，患者管路的截止元件优选是关闭的。

压力传感器设置成，使得其测量压力室中的或与压力室流体连接的元件中的压力变化或测量与所述压力相关联的压力。

所述设备的评估单元在截止元件打开之后检测测量到的压力并且评估所述压力。

如果患者管路是自由的，即既不弯折或内径减小也不完全封闭，那么在压力室中形成的压力能够扩展或补偿到患者管路中和患者的腹腔中。出现静态患者压力，所述患者压力反映患者与所述设备或腹膜透析设备之间的高度差。以所述方式可行的是，测量静态患者压力。

但是，如果患者管路是封闭的，那么在压力室中形成的测量压力不能够经由整个患者管路扩展直至进入到腹腔中，这引起：出现与患者管路自由这种情况不同的测量到的压力值。

如果患者管路弯折或所述患者管路具有减小的流动直径，那么压力室与患者管路之间的压力补偿与在患者管路自由时相比以更低的速度发生，这同样能够通过评估单元检测。

因此可行的是，经由测量压力和/或时间上的压力变化来得出以下结论：患者管路是否封闭。如果患者管路完全封闭，那么在相对短的时间内出现如下压力值，所述压力值比在患者管路自由时可能得出的压力值更高。如果患者管路的流动横截面减小，然而没有完全封闭，那么可能出现静态压力，然而与在患者管路自由时相比在更长的时间段之后才出现。

控制单元优选地构成为，使得在压力室中形成的测量压力大于在打开截止元件之后患者管路中的抽吸压力。

压力室优选是泵的组成部分，例如膜片式泵的压力侧。但是，压力室也可以设置在其他部位处，例如在泵与患者管路之间。

压力室能够是任意元件，透析溶液能够输送到所述元件中并且能够在其中保持在压力下直至执行测量。可以考虑的是，压力室通过一次性用品-盒的一部分形成。

所述盒能够具有用于控制透析液流的机构和/或用于禁止透析液流的截止机构，或者能够与引起这种流控制或截止的致动器共同作用。优选地，所述盒也包括泵和/或压力室。

所述评估单元能够构成为，将在截止元件打开之后测量到的压力与参考压力进行比较。根据测量到的压力或测量到的压力与参考压力之间的差，一方面能够推断出：患者管路或腹腔是否封闭。另一方面能够从测量到的压力中或从测量到的压力与参考压力或测量压力的差中得出以下结论：患者管路在哪个部位处阻塞或弯折。在本发明的一个优选的设计方案中，评估单元构成为，使得其可以进行一个或两个检查。

测量到的压力越高，即压力室中的初始测量压力与测量到的压力的差越小，患者管路的封闭件等就离压力室越近。

原则上，为了进行在评估单元中的评估，能够考虑使用测量到的压力的绝对值、所述压力随着时间上的变化曲线或所述压力与参考压力的差或所述差的时间上的变化曲线。参考压力能够是任意压力，其中参考压力也能够通过在压力室中测量之前所提供的测量压力形成。

如果测量到的压力或其与参考压力的差或压力变化的速度超过或低于极限值或达到所述极限值，那么能够根据参考压力的确定来推断出部分或完全阻塞或堵塞的患者管路。

评估单元例如能够构成为，如果在压力室中形成的测量压力与在截止元件打开之后测量到的压力之间的差和/或如果测量到的压力的变化的速度未达到极限值，那么推断出封闭的或弯折的患者管路。

可以考虑的是，评估单元构成为，其根据测量到的压力或测量到的压力的时间上的变化曲线来设定泵的抽吸压力。如果患者管路弯折或部分阻塞，那么泵必须提供与在患者管路自由，即既不部分或完全地阻塞也不部分或完全地弯折时相比更高的抽吸功率。

优选地，评估单元构成为，如果产生患者管路不自由的评估，那么所述评估单元发出光学或声学警报。

这例如能够通过如下方式求取：在压力室中形成的测量压力与在截止元件打开之后测量到的压力之间的差和/或测量到的压力的变化的速度未达到极限值。

如在上文中所解释的那样，评估单元能够构成为，使得基于测量到的压力或所述压力的变化速度或与参考值或参考速度的相应的差，所述评估单元如下进行定位：在哪个部位处存在患者管路的变窄或封闭。

因此不仅可以确定：患者管路部分或完全地阻塞或弯折，而且能够定位：在哪个部位处是这种情况。

本发明还涉及一种腹膜透析设备，所述腹膜透析设备包括至少一个根据权利要求1至10中任一项所述的设备。

本发明还涉及一种用于确定静态患者压力的测量方法，其中所述方法具有以下步骤：

a.在压力室中形成压力，而患者管路通过截止机构与压力室分离，

b.打开截止机构，以及

c.在截止机构打开之后测量压力和/或时间上的压力变化，以及

d.根据步骤c)评估测量到的压力和/或压力变化。

通过根据步骤d)的评估可求取：患者管路是开放的还是阻塞的还是其自由的流动横截面减小的。

优选地，所述方法借助于根据权利要求1至10中任一项所述的设备或借助于根据权利要求11所述的腹膜透析设备来执行。

如果测量到的压力或如果在压力室中形成的测量压力与测量到的压力之间的差和/或如果测量到的压力的变化的速度未超过极限值，那么能够推断出封闭的或弯折的患者管路。

为了在抽吸管路例如部分地阻塞时考虑变化了的流动阻力，优选地根据测量到的压力或测量到的压力的时间上的变化曲线来设定泵的抽吸压力。

附图说明

根据在附图中示出的实施例详细阐述本发明的其他细节和优点。

唯一的附图示出根据本发明的腹膜透析设备的示意性的流程图。

具体实施方式

附图标记D1表示包括新鲜透析溶液的袋或其他容器。所述袋或其他容器与管路10流体连接。管路10可通过阀V14截止并且经由分支部与膜片式泵1和2的抽吸管路连接。如从附图中所得出的那样，截止阀V1和V3处于泵的抽吸管路中。

附图标记P1和P2表示压力传感器，所述压力传感器设置用于，测量膜片式泵1和2的液压介质中的相应压力。

在泵1和2的压力管路中设置有截止阀V2和V4。

优选地，操控阀V1至V4，使得在设备运行时泵1和泵2交替地运行，以至于实现透析溶液的连续流动。

附图标记20表示患者管路，截止阀V5处于所述患者管路中。经由患者管路20，新鲜的透析液到达患者，而使用过的透析液从患者P到达引流袋或其他引流容器D2。阀V10处于引流管路30中。

泵1、2具有压力室K1、K2。所述压力室能够是盒的组成部分，所述盒能够构成为一次性用品。压力记录器或压力传感器P3处于压力室K1、K2与截止阀V5之间。

在这一点上指出，压力传感器P3是可选的。原则上也可仅借助所述一个或多个压力传感器P1和/或压力传感器P2来实现本发明。

相反，压力测量也能够仅借助压力传感器P3进行，使得本发明仅借助所述压力传感器的测量值并且在不使用传感器P1和/或传感器P2的压力值的情况下实现。

本发明也包括，在本发明的范围内使用在液压侧(压力测量P1/P2)和累积地在透析液侧(压力测量P3)上求取到的值。

因此，在本发明的范围内可以考虑并且由本发明所包括的是，传感器在液压侧和/或透析液侧的替选地以及还可以是累积地设置或其使用。

在测量静态患者压力之前，借助于泵1或2或借助于这两个泵1、2在压力室K1、K2中形成提高的正压力。在此，阀V5是关闭的。在压力室K1、K2中形成压力(测量压力)之后，打开患者管路中的阀V5，并且借助于压力传感器P3测量压力和/或所述压力的时间上的变化曲线。

如果患者管路20是自由的，那么所形成的测量压力补偿到患者管路20中和患者P的腹腔中。出现静态患者压力，所述静态患者压力反映患者与透析设备的高度差。

然而，如果患者管路20不是自由的，而是封闭的，那么虽然可能也测量压力变化，然而在此是歪曲的测量值，所述歪曲的测量值导致，过高的患者位置被求取，因为测量压力——如果有的话——仅以相对小的量值下降。泵的能量减少。

所述特性可提高在患者管路封闭时的抽吸压力，并且引起更平缓的启动特性。

所提及的在室K1、K2中的正的测量压力应选择成，使得即将到来的抽吸压力叠加。在此，应考虑软管套件与患者管路的体积关系以及即将到来的抽吸压力。

为了形成测量压力，能够使用所示出的泵中的一个或两个。

如果患者仍然以透析溶液填充，当在执行所述方法时，不进行体积置换，以便执行根据本发明的测量方法。不再需要单独的患者管路检查，因为系统自身进行调节。然而，原则上也可在患者被部分或完全清空的状态中应用本发明。

所述方法的优选的流程如下表示：

腹膜透析设备处在流出阶段开始时或处在流出阶段之前，即在排空患者之前。

将液压泵1、2移动到泵区域中，所述泵区域允许在室K1和/或K2中形成过压，而不经受泵膜的影响区域。

将整个盒K中的压力升高到过压范围内，例如升高到在50mbar至400mbar的范围内、优选200mbar至300mbar的范围内的压力值，并且例如升高到250mbar的压力值。

通过打开阀V5在盒K与患者管路20之间建立流动路径，并且测量压力。

这能够经由在液压侧设置的压力传感器P1或P2实现，或也能够通过透析溶液中的例如借助于压力传感器P3的压力测量来实现。如在上文中所描述的那样，压力测量能够替选地或累积地借助于液压侧的压力传感器或借助于透析液侧的压力传感器实现。

现在出现的压力描绘患者位置，即表示静态患者压力。

将求取到的值提供给未示出的评估单元。

在所述方法期间，管路30的阀V10以及抽吸阀V1和V3是关闭的。

如果患者管路20是自由的，那么在打开阀V2、V4和V5时，室K1、K2中的压力经由患者管路20扩展到患者的腹腔中。传感器P1、P2、P3处的压力下降。

如果患者管路20不是自由的而是阻塞的，那么在打开阀V2、V4和V5时，室K1、K2中的压力仅扩展到患者管路20中的弯折部位或阻塞的部位。传感器P1、P2、P3处的压力同样下降，然而与自由的患者管路相比仅以更小的量值下降。

如果患者管路未完全堵塞或弯折，而是仅自由的流动横截面堵塞或弯折，那么引起相对于自由的患者管路减慢的压力降低。

评估单元检测在打开阀V5之后的压力值或在打开阀之后的压力变化曲线。评估单元的计算算法确定：患者管路是否部分地或完全地堵塞或阻塞，并且如果是，那么在哪里是所述情况。

基于评估单元的评估，能够对应地调整泵的功率，因为部分阻塞的患者管路与自由的患者管路相比具有更大的流动阻力，进而要求更大的抽吸功率。

如果患者管路部分地或完全阻塞，那么能够输出警报，所述警报使用户知悉该情况。

Claims (11)

1.一种用于确定腹膜透析患者的静态患者压力的设备，其中所述设备包括：患者管路；与患者管路连接的泵，所述泵用于将透析溶液输送到所述患者的腹腔中；以及截止机构，通过所述截止机构能够截止所述患者管路，其特征在于，所述设备具有压力室，在打开截止机构时，所述压力室与所述患者管路流体连接，在所述压力室中还设有压力测量装置，所述压力测量装置设置成，使得所述压力测量装置测量所述压力室中的压力或与所述压力相关联的压力，所述设备包括控制单元，所述控制单元构成为，使得所述控制单元在第一步骤中引起在压力室中的压力形成，所述压力形成为测量压力，并且在第二步骤中打开所述截止机构，使得给所述患者管路或所述患者管路的子部段加载所述压力室的测量压力，并且其中所述设备具有评估单元，在打开所述截止机构之后，所述评估单元评估测量到的压力，

其中所述评估单元构成为，使得所述评估单元基于在所述压力室中形成的测量压力与在打开所述截止机构之后测量到的压力之间的差和/或基于所述测量到的压力的变化的速度进行如下定位：在哪个部位处存在所述患者管路的变窄或封闭。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述截止机构是阀。

3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述控制单元构成为，使得在所述压力室中形成的测量压力大于在打开所述截止机构之后在所述患者管路中的抽吸压力。

4.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述压力室设置在所述泵与所述患者管路之间，或所述压力室形成所述泵的组成部分。

5.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述压力室通过一次性用品盒的一部分形成。

6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述盒具有所述泵和/或所述压力室和/或用于控制透析液流的机构和/或用于禁止所述透析液流的截止机构。

7.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述评估单元构成用于，将在打开所述截止机构之后测量到的压力与参考压力或与所述测量压力进行比较，并基于所述比较推断出所述患者管路的状态。

8.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述评估单元构成用于，如果在所述压力室中形成的测量压力与在打开所述截止机构之后测量到的压力之间的差和/或如果所述测量到的压力的变化的速度未超过极限值，那么推断出部分或完全封闭的患者管路。

9.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述评估单元构成为，使得所述评估单元根据所述测量到的压力或所述测量到的压力的时间上的变化曲线来设定所述泵的抽吸压力。

10.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述评估单元构成为，使得如果确定所述患者管路不是自由的，那么所述评估单元发出警报。

11.一种腹膜透析设备，所述腹膜透析设备包括至少一个根据权利要求1至10中任一项所述的设备。