CN111655111A - 感染控制包 - Google Patents

Abstract

一种感染控制包（29）由超薄且半透明的可折叠塑料片（31）和由棒子（35）形成的可折叠框架制成。棒子（35）和塑料片（31）可以处于小巧的感染控制包（29）中，该小巧的感染控制包可以被组装成手术帐篷（30）。在塑料片（31）底部位于塑料片中的外圆内交叉形的标志（标志X）（32）在覆盖片（42）下方附有粘合贴（40），使得该标志X（32）可以在被提议的手术部位粘附到外科手术患者的皮肤上，从而至少减小了帐篷（30）的底部面积。

Description

感染控制包

技术领域

本发明总体上涉及一种无菌手术室，具体是涉及一种可以被转换成无菌手术室的小型便携式感染控制包。

背景技术

当进行外科手术时，重要的是该手术在无菌环境中进行以防止感染。在现代设施中，这通常涉及一个非常干净的手术室，该手术室可能配备有正向气流，以减少病菌、细菌和病毒在空气中的传播。此外，此等仪器已被消毒。手术室人员洗手、穿上手术衣、手术帽和口罩。患者身上将被放置无菌的盖布，并用酒精擦拭手术区域。

这些用于在无菌环境中进行手术的制备昂贵且耗时。在一些未臻完善的设施中，这些特征中的许多特征不可供应。当手术在手术室以外进行时，尤其是在天灾战祸期间，这些装备几乎都没有供应。

在Teodorescu等人，“An Ultraportable Device Platform for AsepticSurgery in Field Settings,”Journal of Medical Devices,2016年6月, Vol. 10，一文中建议改变范例，不应只顾建立一个偌大的无菌室来进行手术，反而更应注意的是手术进行时本身所用的空间。这将促使提供无菌空间的挑战从超过5000 ft³的空间缩小到10 ft³以下。根据提议的设计名为SurgiBox，原理图如图1所示。

图1所示的现有技术设计是一种超便携式平台10，用于在现场设置中对患者12进行无菌手术。该平台包括一套可重复使用的、非无菌组件，和一套可消毒的、一次性的、针对特定患者的组件。可重复使用的组件包括一个刚性的、可折叠的框架11，例如，由与标准配件连接的刚性聚氯乙烯（PVC）管制成，以及用于调节由框架11密封的环境的系统，该系统通过开口23连接。预组装的框架附接透明塑料膜13，以形成密封的环境。平台10可具有两个模块，模块15位于患者12身体的上方，靠近建议的手术切口部位。如图1所示，其位于躺在桌子19上的患者的上躯干12a上方，桌子19也支撑着平台10。第一模块也可以不延伸到桌子上，以使患者的手臂12c和头部12d在环境之外。第二模块17位于患者的腿12b上方，并且可以不延伸到支撑桌子19，即，腿12b不在调节的环境内。此第二模块可用于专用仪器托盘。这些模块可以连接形成一个延续的无菌区域，但也可以独立使用。

应该注意的是，对于SurgiBox，用于手术的无菌环境是在平台之内，特别是在切口部位上方的模块15中。因此，对整个手术室进行消毒变得不是必需，只需对SurgiBox的内部进行消毒即可。这使其在战斗区、灾区、甚至第三世界国家的本地手术室中特别有用。

平台顶部的塑料表面(其至少在模块15中的手术部位上)在处于足够的张力下可以提供手术区域的清晰视野。然而，侧面可能没有张力。在环境的两个较长的相对侧的每一侧上均设有至少一个狭缝材料端口20。端口允许将物件带入和带出手术区域。每个材料端口旁边均设有一对手臂端口22。

用于调节由框架包围的环境的系统包括电池，该电池为空气风扇的马达提供动力，该风扇通过HEPA过滤器和插入模块中的橡胶管将空气注入被包围的环境。

尽管SurgiBox为偏远不清洁环境提供一个改进了的消毒区域，但是如果可以为这样的设备提供一个更纤细的消毒区域，则将是更有利的。

发明内容

本发明涉及一种细小半透明塑料的感染控制包，其可以被竖立到位于手术切口位置上方的无菌手术腔室中。下部在该位置附近粘附于患者的皮肤，从而将需要保持无菌的空间缩减到最小。

为了获得此结果，感染控制包的材料是超薄且半透明的塑料并且包括拉紧带。感染控制包的底部设有半透明的外圆内交叉形的标志（标志X），用于定位手术圆圈区域的周边。该标志X在覆盖片下面附有粘合贴。一旦确定了手术部位，就用碘消毒剂擦拭患者在该区域的皮肤。然后，当标志X被定位到切口位置上方时，撕下覆盖片，并将标志X粘附到患者的皮肤表面。

感染控制包还包括由棒子制成的框架，棒子支撑半透明塑料并形成帐篷。一旦固定标志X，就将棒子组装起来以形成框架。棒子具有公接头和母接头，它们手动组装来建立具有牢固底座的框架。固定带位于框架的四个角，可以紧靠手术台（OT）的边缘进行紧固，以确保牢固稳定的系上。

用提供了的空气过滤器和气泵以使帐篷充气并冲洗内部的现有气体介质。这有助于在帐篷内部建立无菌环境，因为过滤后的空气沿一个方向流动，并通过带有单向阀的安全窗流出帐篷。帐篷可以连接到放有消毒工具的无菌腔室。要运用这些工具，先撕下无菌腔室的密封垫，然后将一根绳索在无菌腔室的环上紧紧拉上以形成密封。护士触手可及的所有工具均已被消毒。另外，系留工具(例如，附带电线的钻头、吸喉、等)的覆盖件也可以被取用。长套筒设有绳索，以拧紧工具的手柄，从而露出功能头。

戴着眼镜或护目镜的外科医生必须将它们固定在帐篷侧面的超薄半透明塑料片上以造成直接视野。护目镜通过在背后紧固的头带围绕外科医生的头部固定。提供视线水平上方的凹曲部份，为外科医生的前额提供倾前时的活动空间，以及提供视线水平下方的凹曲部份，为外科医生提供鼻子和嘴巴呼吸时的空间。

在帐篷中为外科医生以及可能护士提供了手臂或手套的端口。在将手通过帐篷插入准备好的较大尺寸的手套端口之前，外科医生可能会戴上间隙手套。在帐篷下面可以额外摆放一副准备好的手套，以预防意外泄漏的情况。

小帐篷的顶面设置了便携式发光二极管（LED）照明系统。这款手术室灯具有一个手柄，可以将其插入帐篷顶面的塑料环内，以便通过表面张力粘附在灯圈的表面上。

本发明的小型外科手术帐篷，可以将底部表面的尺寸减小至手术切口区域的尺寸，从而减轻了消毒负担。它易于组装并且可以利用简单的环境控制设备。因此，在一些实施例中，它可以是非常便携的。

附图说明

通过参考以下详细描述和附图，本发明的前述和其他目的及优点将变得更加明显，在各个附图中，相同的标号表示相同的元件，而其中：

图1是一个用于执行无菌手术的现有技术的便携式平台的示意图；

图2A是本发明感染控制包处于完全组装状态并连接至基本环境设备的横截面图；而图2B是帐篷末端与外部支撑设备连接的放大图；

图3是本发明感染控制包处于完成组装状态的前透视图；

图4A及图4B分别示出了本发明感染控制包处于折叠状态下附有粘合贴的标志X的侧视图及仰视图；而图4C示出了可被连接以组装框架的框架棒子末端的公接头和母接头；

图5A是根据本发明的帐篷的一部分的横截面图，其中外科医生的护目镜附着在帐篷上；图5B是将护目镜切换成面罩的一种替代设计；而图5C示出了延伸到帐篷中的小管，该小管的尺寸适于容纳戴着顺滑贴肤手套的手指；

图6A显示了本发明感染控制包的空间或宇航员版本；图6B显示了在将感染控制包定位在患者上方的过程期间的宇航员感染控制包的俯视图和正视图；图6C显示了在竖立帐篷期间的宇航员感染控制包；图6D示出了外部支撑装置与感染控制包的连接；图6E示出了感染控制包在手术中的使用情况；而图6F示出了感染控制包在完成组装后使用时的无菌区域；

图7是根据空间或宇航员版本的感染控制包的端视图，示出了连接到感染控制包的外部支撑设备；

图8显示了本发明的感染控制包的战区版本。

具体实施方式

图2A是本发明感染控制包29处于完全组装和充气状态以形成帐篷30的横截面示意图。该帐篷由一片超薄且可折叠的半透明塑料片31组成，该塑料可通过由棒子35形成的可折叠框架支撑。该感染控制包的一个显著特征是外圆内交叉形的标志（标志X）32，该标志X在手术切口的建议位置处粘附在患者身体上。在一个现有技术的设计中，如图2A中的虚线所示，帐篷的底部将至少延伸到患者的胸部。另外，它也可以延伸到患者下方。由于使用标志X 32来调整帐篷底部的尺寸，对帐篷进行灭菌时所需的工夫也因此大大减少。

图4A中示出了本发明感染控制包29的折叠状态。从图4A可以看到，在折叠状态下，棒子35和塑料片31彼此上下地折叠。该感染控制包已完全消毒并存储在密封袋（未显示）中。不论在折叠状态或充气状态，塑料感染控制包均防泄漏。如图4B所示，在感染控制包的底部有一个标志X 32。它具有透明无遮盖的中心，但是外围具有粘合贴40，粘合贴40上面具有覆盖片42。在折叠状态下，使用者可以透过感染控制包看到患者的皮肤表面。一旦确定了手术部位，就用碘消毒剂擦拭患者该区域的皮肤。然后，先将标志X定位在手术切口部位上，并且撕下覆盖片42，以露出粘合贴40。再将标志X粘附到患者的皮肤表面。

如一般情况，患者12躺在手术台50上。如图2所示，一旦将感染控制包粘附到患者的皮肤上，便可如图4C所示，通过连接在棒子末端的公接头35和母接头34，将其展开以形成帐篷30。这些棒子可以容易地被装配在一起，从而可在一分钟内完成帐篷的架设。它们可以由单个塑料铸件或模制件制成。此外，帐篷30被气压充气，借以冲走帐篷内部的现有气体介质，有助于在帐篷内部建立无菌环境。在一个实施例中，这种空气供应由下者提供：电池，由电池供电的风扇，从风扇通向帐篷30内部的管道52，位于该管道中的过滤芯53以及在帐篷中一个附有单向阀让空气流出帐篷的安全窗85。过滤芯可用99.99％的过滤芯，因为近零粒子流入意味着近零感染。在图2A所示的实施例中，替代风扇将空气充入帐篷30中的，是来自气缸或滤罐55的压缩空气，通过管道52提供。在任一情况下，空气或气体都是用以将帐篷充气并冲走内部的现有气体介质。这有助于在帐篷内部建立无菌环境，因为过滤后的空气沿一个方向流动，并通过附有一个小形三叶式塑料制单向阀的安全窗85在另一侧流出帐篷。

在图2A中，气体罐由带有轮子62的移动支撑单元60承托。移动单元通过导管65连接到支撑设备。导管带有功能连接。还有附接到移动单元60的是无菌腔室66和功能连接腔室68。如图2B所示，长套筒61可从腔室68延伸到帐篷的内部。这些套筒被模制到帐篷30的塑料片31。无菌腔室66可以存放并伸延手术工具托盘。另外，移动单元可用于处理辅助手术的物资，例如一包盐水溶液67。在用于远程操作的系统的版本中，替代附有压缩空气的移动单元的，可以是简单近便的设施。

帐篷30的顶表面附有照明系统70。本发明的一个特征是它可以用于先进手术室中以减轻消毒负担。因此，它不仅适用于偏远和恶劣的环境。当在常规手术室中使用时，照明系统70可以是在这种设施中常规存在的照明系统。在偏远恶劣的环境中使用时，此手术室灯可使用由电池供电的LED。在任一情况下，照明系统70都适于具有手柄72，该手柄可以插入帐篷顶表面的塑料环内，以便通过表面张力粘附在灯圈的表面上。此光源良好地照亮手术部位，因为它紧贴塑料，从而使光线反射减至最小。

图3示出了与帐篷30的各种连接。这些连接包括提供予外科医生以及可能护士的手臂或手套的端口80、81。在外科医生将手通过帐篷30插入准备好的较大尺寸的手套端口80、81之前，他或她可以戴上间隙手套89（见图5A）。在帐篷下面可以额外摆放一副准备好的手套，以预防意外泄漏的情况。在一侧设有与无菌腔室对接和与功能连接腔室对接的端口82、83。这些端口容许将工具及/或移植器官引入帐篷。在帐篷的另一侧上，有前面提到的带有小叶形式的单向阀的安全窗端口85，用于容许排出清洗空气及引入未有预备的工具或取出人体组织样本（例如活检）。在图3中也显示了形成框架的棒子35。

戴着眼镜或护目镜85的外科医生必须将它们固定在帐篷30侧面的超薄半透明塑料片31上，以产生如图5A所示的直接视野。护目镜通过在背后紧固的头带87围绕外科医生的头部固定。在护目镜的位置处，塑料片31会造得较厚，使其在视线水平上方造成凹曲部份86a，为外科医生的前额提供倾前时的活动空间，以及造成视线水平下方的凹曲部份86b，为外科医生提供鼻子和嘴巴呼吸时的空间。图5B是将护目镜切换成面罩的一种替代设计。

图5C示出了延伸到帐篷30中的小管，该小管的尺寸适于容纳戴着顺滑贴肤手套的手指。在一些外科手术过程中，当用不着整只手时可以使用这设计，例如，当需要将某些工具、身体组织或缝合线保持在适当位置，或者当需要测量患者的脉搏。

以上公开的设计可以为配合在具有不同患者的不同环境中使用而修改。例如，欧洲的型号的尺寸可以大于亚洲的型号，以适应不同患者的身材。此外，可以有为战区而设的型号，也可以有为空间航行而设的型号，将其用于宇航员的手术。这四个基本设计均是小巧的包装尺寸。

图6A显示了空间或宇航员版本。由于患者在宇宙航行时会处于零重力状态，因此，如图6A所示，以连接到手术台50上安全扣的固定带84将患者固定在手术台50上。固定带84可以悬垂在患者身上，也可以系在标志X 32上。此空间型号同样配备一般的手套端口80和护目镜85。

图6B至图6E显示了空间版本的各种使用状态。特别地，图6B显示了在将宇航员感染控制包定位在患者上方因此可适当地应用标志X 32的过程期间的宇航员感染控制包的俯视图和正视图。图6C显示了在竖立帐篷期间的空间或宇航员感染控制包。在该过程中，棒子35被卡合在一起，同时，清洗气体会被注入帐篷。图6D示出了过程中，当外部支撑装置将要连接到帐篷时的部分。

图6E示出了感染控制包在手术中的使用情况。这里由四个戴着护目镜观察及/或进行手术的人显示。另外，也显示了手套端口中的至少两只手在进行手术。值得指出的是，无论在哪个版本中，超柔性塑料片31也容许操作者触及手术部位内的期望深度。图6F示出了无菌区域。由于手术部位是完全密封的，因此，理论上，外科医生无需穿着典型的手套、口罩或防护服。当手术完成后，整个感染控制包可以被安全地弃置。因此完全避免在外科医生和患者之间的交叉感染。

图7示出了支撑外科感染控制包的外来辅助设备。在图7中，图左是帐篷30。上面提过的功能连接腔室68可以在其中配备转盘97。如图所示，转盘上可能预装了生理盐水管、消毒纱布、麻醉注射剂、输血包、镇静注射剂和止血敷料剂。图7也示出了先前提过的无菌腔室66，在其中配备转盘96，预装了剪刀、钳子、缝合线、手术刀、镊子和牵开器。

在图7的布置中，框架附有用于悬挂血包92的挂架91，该血包以管道连接到注射针98，向患者提供输血。另外，布置中也设有脚踏泵94以脚踏力操作仪器。脚踏泵94可通过帐篷中的刚性管道99向通向泵94的柔性管道提供吸力。管线中的任何流体都会被收集在储液器95中。来自脚踏泵94的空气通过管道52和过滤器53返回帐篷内。

如果在空间中使用，小巧的无菌感染控制包，可以由聚氯乙烯（PVC）材料制成，不仅可以保护患者免受感染，而且由于其密封盒状的设计，可以防止航天器舱在零重力下被血液污染，并防止人体无法防御的来自另一颗行星上的未知粒子入侵开放性伤口。

图18显示了本发明的战区版本。基本上，这个版本中的帐篷尺寸较小，但仍设有手套端口80、安全窗口85、无菌仪器腔室66和气体入口52。此版本专为单个外科医生而设计。此便携式型号将电池供电的LED用于照明系统70。由于其垂直高度较低，粘附在帐篷上的护目镜可以用手术观察镜93粘附到顶面上代替。然而，在有或没有观察镜的情况下仍然可以使用护目镜。同时，为了节省在战场处理紧急情况的时间，可以不必戴手套。

本发明具有许多方面的效益。它可以被应用在室内和室外。它可以被改动至适用于复杂、小型、空间或战区的手术。它对于手术室中长时间的复杂手术（例如心脏直视手术和移植手术）尤其有用。

帐篷可以竖立至较高的高度以适应所有手术，特别是在需要垂直仪器的情况。此外，它通过直接粘附到帐篷塑料片上的护目镜来提供直接的实时视线。如有必要，可以将帐篷固定在手术台上以保持稳定性。

帐篷只有一个带有小叶形式的单向阀的安全窗出口。另外，可以在安全窗口中放置一个过滤器。安全窗口还可以用作感染控制包外部和内部之间的紧急连系通道。还有直接连接到带有用于特定操作的完整手术器械的无菌腔室。

系统使用无菌保护套于功能性工具上，例如，带有系绳的钻头和带有管子的吸喉。长形保护套筒可以是一个铸塑塑料包的一部分。感染控制包提供双重保护，即防止微粒掉落到开放性伤口中，以及防止流体向上喷向外科医生。

出于方便起见，在一个或多个附图中仅示出了本发明的特定特征，因为根据本发明，每个特征可以与其他特征组合。替代实施例将被本领域技术人员意识到，并且意图被包括在权利要求的范围内。因此，以上描述应被解释为示出而不是限制本发明的范围。所有明显的改动和修改都在所附权利要求书的专利范围内。

Claims (9)

1.一种感染控制包，包括：

超薄且半透明的可折叠塑料片；

由棒子形成的可折叠框架，所述棒子可与所述塑料片一起组装成手术帐篷；以及

在所述塑料片底部位于所述塑料片中的外圆内交叉形的标志，所述标志在覆盖片的下方附有粘合贴，使得可以在所提议的手术部位将所述标志粘附在手术患者的皮肤上。

2.根据权利要求1所述的感染控制包，还包括在代表由所述棒子和塑料片形成的所述帐篷的四个角的位置处的固定带，所述固定带用于将所述框架紧固到所述感染控制包所位于的手术台上而不会对所述手术台上的患者构成过度的压力。

3.根据权利要求1所述的感染控制包，其中，所述棒子具有公接头和母接头，所述公接头和母接头被手动组装以将所述框架建立为具有牢固底座的帐篷。

4.根据权利要求1所述的感染控制包，还包括提供予外科医生的护目镜或眼镜，所述护目镜或眼镜被粘附到所述帐篷的侧表面以产生所述手术部位的直接视觉。

5.根据权利要求1所述的感染控制包，还包括提供予所述外科医生的所述帐篷的侧表面中的手套端口。

6.根据权利要求1所述的感染控制包，所述感染控制包配合用于所述帐篷的顶表面的照明系统，所述照明系统具有能够插入所述帐篷的顶表面中的塑料环内的手柄，从而以表面张力粘附在灯圈的表面上。

7.根据权利要求1所述的感染控制包，所述感染控制包配合空气风扇，从所述风扇通向所述帐篷的内部的管道，位于所述管道中的过滤器以及在所述帐篷上具有单向阀让空气流出所述帐篷的安全窗，从而使注入的空气冲洗出所述帐篷内现有的气体介质，以使在所述帐篷内建立无菌环境。

8.根据权利要求1所述的感染控制包，所述感染控制包配合电池，由所述电池供电的空气风扇，从所述风扇通向所述帐篷的内部的管道，位于所述管道中的过滤器以及在所述帐篷上具有单向阀让空气流出所述帐篷的安全窗，从而使注入的空气冲洗出所述帐篷内现有的气体介质，以使在所述帐篷内建立无菌环境。

9.根据权利要求1所述的感染控制包，所述感染控制包配合产生空气流的手动气泵，将所述气泵空气流引导到所述帐篷的内部的管道，位于所述管道中的过滤器以及在所述帐篷上具有单向阀让空气流出所述帐篷的安全窗，从而使注入的空气冲洗出所述帐篷内现有的气体介质，以使在所述帐篷内建立无菌环境。

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