CN111588780B - 一种用于治疗宫颈hpv病毒感染的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中医药领域，具体为一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由下述原料组分制备而成：土木香、白术、川楝子、枳壳、王不留行、马鞭草、马钱子、白花蛇舌草、贯众、紫草和甘草。本发明组方科学合理，配制方法简便易行，患者使用方便，起效迅速，值得临床推广应用。

Description

一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
HPV病毒是特异性的嗜上皮病毒，可引起生殖道感染，其中16、18、52、84型属于宫颈高危型HPV病毒感染，对患者身体健康造成严重侵害，治疗工作面临较大的挑战。
近年来，我国宫颈癌患者的发病率呈现逐年增加趋势，且年轻化趋向明显，而人乳头瘤病毒(HPV)则是诱发疾病的主要风险因素，因而临床上对于HPV病毒的防控治疗重视程度持续增加。其中宫颈HPV16、18、52、84型感染在临床中较为多发，且风险性高，而常规药物治疗并不能达到预期的效果，由此便凸显出中药治疗干预的使用价值。
【发明内容】
本发明的发明目的在于：针对现有技术的不足，提供一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物及其制备方法，本发明组方科学合理，配制方法简便易行，患者使用方便，起效迅速，值得临床推广应用。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，由下述原料组分制备而成：土木香、白术、川楝子、枳壳、王不留行、马鞭草、马钱子、白花蛇舌草、贯众、紫草和甘草。
进一步地，由下述重量份的原料组分制备而成：土木香30-40份、白术20-30份、川楝子15-20份、枳壳10-15份、王不留行8-10份、马鞭草8-10份、马钱子5-10份、白花蛇舌草5-10份、贯众5-10份、紫草5-10份、甘草3-5份。
优选地，由下述重量份的原料组分制备而成：土木香35份、白术25份、川楝子17份、枳壳12份、王不留行9份、马鞭草9份、马钱子7份、白花蛇舌草7份、贯众6份、紫草6份、甘草4份。
本发明中，所述HPV病毒感染为HPV16、18、52、84型感染。
一种本发明所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
按重量份取土木香、白术、川楝子、枳壳、王不留行、马鞭草、马钱子、白花蛇舌草、贯众、紫草和甘草，粉碎成粗粉，置容器内，加适量体积分数为70％的乙醇，密闭浸泡30天，滤过，即得。
进一步地，所述乙醇的加入量为原料总重的5倍。
进一步地，所述浸泡温度为室温。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
(1)中医古籍中并无与宫颈HPV感染对应的病名记载，根据带下增多或阴道排液、宫颈接触性出血等症状，将其归为带下病范畴。程钟龄在《医学心悟·妇人门》中指出带下病“不外脾虚有湿”。张秉成提出“湿热之邪，虽盛于下，其始未尝不从脾胃而起”。可见带下病的病机多以脾虚为本，脾位于中焦，主升清而运化水湿，清者得升，浊者得降，则无带下之虞；脾失健运则水湿内聚，脾虚无力升清而湿热秽浊之毒邪下犯阴部，发为带下病。
因此，发明人认为湿、毒、瘀既是病理产物也是疾病发生发展的始动因素，肝郁脾虚为病机关键，临床用药重视疏肝扶脾外不忘活血化瘀、抗病毒药物的配伍即可获得显著疗效。
本发明处方中，选用土木香和白术益气健脾为主药，川楝子、枳壳疏肝行气为臣药，王不留行、马鞭草和马钱子活血散结，白花蛇舌草、贯众和紫草抗毒为佐药，甘草调和诸药以为使，全方共奏扶正健脾、活血散结，抗病毒之功；本发明组方能发挥各成分之间协同作用，实现了较好的治疗效果。
(2)本发明的中药组合物直接接触患处，药效见效快，对病变粘膜能够起到显著的渗透作用，因此对宫颈HPV病毒感染患者的治疗效果强，见效迅速，患者使用方便，值得临床推广应用。
(3)本发明配制方法简便易行，适合工业化生产。
【具体实施方式】
实施例1
处方：土木香35份、白术25份、川楝子17份、枳壳12份、王不留行9份、马鞭草9份、马钱子7份、白花蛇舌草7份、贯众6份、紫草6份、甘草4份。
制法：以上十一味，粉碎成粗粉，置容器内，加原料总重5倍量的体积分数为70％的乙醇，室温下密闭浸泡30天，滤过，即得。
实施例2
处方：土木香30份、白术30份、川楝子15份、枳壳15份、王不留行8份、马鞭草10份、马钱子5份、白花蛇舌草10份、贯众5份、紫草10份、甘草3份。
制法：以上十一味，粉碎成粗粉，置容器内，加原料总重5倍量的体积分数为70％的乙醇，室温下密闭浸泡30天，滤过，即得。
实施例3
处方：土木香40份、白术20份、川楝子20份、枳壳10份、王不留行10份、马鞭草8份、马钱子10份、白花蛇舌草5份、贯众10份、紫草5份、甘草5份。
制法：以上十一味，粉碎成粗粉，置容器内，加原料总重5倍量的体积分数为70％的乙醇，室温下密闭浸泡30天，滤过，即得。
以上实施例处方中的份数均为重量份数。
为了说明本发明的效果，申请人进行了如下观察试验。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2018年4月～2020年6月收治的92例宫颈感染患者作为研究对象，由临床医师采取等距随机抽样法分为治疗组和对照组。治疗组46例，年龄20岁～47岁，平均年龄(34.21±2.95)岁；HPV病毒类型：16型13例、18型22例、52型7例、84型4例。对照组46例，年龄18岁～46岁，平均年龄(32.93±1.58)岁；HPV病毒类型：16型9例、18型19例、52型12例、84型6例。
纳入标准：(1)患者签署知情同意书；(2)符合宫颈HPV感染临床诊断标准，为HPV16、18、52、84型；(3)有性经历。排除标准：(1)排除妊娠期、哺乳期患者；(2)排除不能配合的患者。两组患者年龄、HPV病毒分型等一般资料差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2方法
治疗组给予实施例1的中药组合物联合干扰素(安达芬，国药准字S20020103，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司)进行治疗，其中中药组合物使用方法为：睡前清洗阴道后，将药液放入阴道后穹隆位置，1次/d，1次15ml,隔日1次，持续用药3周。干扰素的用药方法为直接将其放置于阴道后穹隆接近宫颈口处，睡前使用。每次1粒，隔日一次。
对照组单纯给予干扰素。
两组均于月经结束后第3日开始用药，月经期间停用；用药过程中禁止性生活，并根据患者恢复情况适当调整用药剂量。
1.3疗效判定
显效：经治疗，患者病灶缩减，其颜色、性质达到或接近正常标准，临床症状消失，病情基本痊愈。有效：经治疗，患者病灶有明显缩减，病灶组织、颜色有所改善，临床症状减轻。无效：经治疗，患者病灶范围无缩减迹象，临床症状减轻不明显。
治疗有效率＝显效+有效/显效+有效+无效。
1.4观察指标
(1)对比治疗前后HPV病毒载量。使用第二代杂交捕获技术分别在治疗前、后，检测HPV病毒载量。
(2)对比转阴率。采取宫颈脱落细胞，进行HPV病毒感染检测。
1.5统计学处理
本次研究当中的所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差
Figure GDA0003116228570000041
表示，以t检验，计数资料采用率(％)表示，以x2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗有效率对比
对照组内患者治疗有效率为76.09％，治疗组86.96％，差异具有统计学意义(P＜0.05)。如表1。
表1两组患者治疗有效率对比[n(％)]
Figure GDA0003116228570000042
2.2两组患者治疗前后HPV病毒载量对比
治疗前，两组患者HPV病毒载量比较，差异并无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，治疗组患者HPV病毒载量低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。如表2所示。
表2两组患者治疗前后HPV病毒载量对比
Figure GDA0003116228570000051
Figure GDA0003116228570000052
2.3两组患者治疗后HPV病毒转阴率对比
对照组患者治疗后HPV病毒转阴率78.26％，治疗组为89.13％，差异具有统计学意义(P＜0.05)。如表3所示。
表3两组患者治疗后HPV病毒转阴率对比[n(％)]
Figure GDA0003116228570000053
综上所述，宫颈HPV16、18、52、84型感染患者临床治疗中，应用本发明的中药方干预治疗的效果较为确切，能有效控制病毒，缓解症状，具备临床应用价值。
上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。

Claims (4)

1.一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，其特征在于：由下述重量份的原料组分制备而成：土木香30-40份、白术20-30份、川楝子15-20份、枳壳10-15份、王不留行8-10份、马鞭草8-10份、马钱子5-10份、白花蛇舌草5-10份、贯众5-10份、紫草5-10份、甘草3-5份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，其特征在于：由下述重量份的原料组分制备而成：土木香35份、白术25份、川楝子17份、枳壳12份、王不留行9份、马鞭草9份、马钱子7份、白花蛇舌草7份、贯众6份、紫草6份、甘草4份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物，其特征在于：所述HPV病毒感染为HPV16、18、52、84型感染。
4.权利要求1-3任一项所述的一种用于治疗宫颈HPV病毒感染的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
按重量份取土木香、白术、川楝子、枳壳、王不留行、马鞭草、马钱子、白花蛇舌草、贯众、紫草和甘草，粉碎成粗粉，置容器内，加体积分数为70％的乙醇，室温密闭浸泡30天，滤过，即得；
所述乙醇的加入量为原料总重的5倍。
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