CN111568965B - 一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药及其制备方法与应用 - Google Patents

一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药及其制备方法与应用，该灌肠中药包括以下重量份组分：寒水石6‑18份、滑石7‑26份、木香2‑8份、大黄2‑14份、石膏12‑60份、厚朴2‑12份、丹皮4‑12份、枳实2‑12份、诃子1‑8份。本发明的灌肠中药可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规灌肠制剂，服用方便；本发明的灌肠中药对脓毒症胃肠功能障碍具有良好的治疗效果，能够降低脓毒症胃肠功能障碍患者的死亡率，延长患者生命；同时可改善脏器功能，防止、逆转多脏器功能衰竭的发生。

Description

一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药及其制备方法 与应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药及其制备方法与应用。
背景技术
脓毒症是ICU常见病之一，发病率及病死率较高，是指感染引发的宿主反应失调所导致的致命性器官功能障碍，是创伤、烧伤、休克等临床危重症患者的严重并发症之一。进一步发展可导致脓毒症休克、多器官功能障碍综合征以及急性呼吸窘迫综合征。在美国，每年有脓毒症患者约80万，死亡病例在23万到37万之间，严重脓毒症的发病率每年以13.0-13.3％的速率增加，医院死亡率在14.7-29.9％之间。临床发现，严重脓毒症患者伴发胃肠功能障碍的概率较高，其发生率在34％-55％之间，病死率达61.7％。其发病原因到目前为止医学上还没有一个准确的结论。脓毒症发病机制复杂多变，许多问题有待进一步的研究，涉及炎症失控、免疫功能紊乱、凝血障碍、神经-内分泌-免疫调节等一系列问题。由于脓毒症来势凶猛，病情进展迅速，病情凶险，病死率高，给临床救治工作带来极大困难。
在脓毒症的急性应激状态下，为保证心脑等重要器官的血流灌注，胃肠道血管反射性收缩导致血流减少。由于缺血再灌注损伤及炎症因子的直接打击，胃肠道是脓毒症时最先受损及最易受损的器官，而胃肠粘膜屏障的破坏又引起细菌移位，进而加重脓毒症。导致多器官功能障碍综合征(MODS)。两者互为因果，形成恶性循环，使得脓毒症胃肠功能障碍的治疗更加棘手。长期以来，胃肠道被假设为重症的“发动机”，通过一些不同的反馈机制驱动全身炎症反应，胃肠功能障碍被认为是脓毒症MODS的启动因素。
欧洲重症医学会(ESICM)已正式将急性胃肠功能障碍定义为“由急性疾病引起的重症患者胃肠道功能的损伤(AGI)”，并进行了分级，并指出及时有效对重症病人的AGI进行早期干预，可有效减少并发症发生，改善不良预后。所以如何早期诊断并防治脓毒症胃肠功能障碍成为治疗脓毒症的一个突破口。目前现代医学对脓毒症胃肠功能障碍的处理以对症支持为主，主要包括积极抗感染，稳定循环，呼吸支持，改善胃肠道组织血流灌注，尽早给予肠内营养支持等对症治疗。但是，目前尚缺乏特效的治疗方案，其发病率及病死率未有明显改善。而中医“未病先防”、“治病求本”的防治理念却有着独特的优势。
在中医学中，脾胃是后天之本，是气血生化之源，各脏腑器官组织功能均与脾胃运化、吸收有关，“顾护胃气”是中医学护理胃肠功能障碍的重要原则，主要是通过协调患者机体内气机升降来达到顾护胃气这一目的。中医疗法也可有效解决胃肠道给药困难且吸收率低的问题，在该病的临床防治上应用广泛。祖国传统医学一向重视胃肠功能，对胃肠病研究颇有特色。发挥中医药优势，利用中医药早期截断“肠启动”机制，干扰脓毒症向MODS进展的序贯性，将能有效地阻断脓毒症的进展，改善脓毒症患者的预后和生活质量。辨证论治是中医的诊疗模式，也是中医学的精髓和核心，对脓毒症各中医证候中肠功能障碍的易发程度进行研究，总结脓毒症肠功能障碍的中医证候特点，对于选择合适的中医诊疗方案具有重要意义。运用中医理论与现代科学方法结合进行治疗，可以取得良好疗效，在《中国严重脓毒症/脓毒症休克治疗指南(2014)》中也加入了中医辨证论治的内容。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药及其制备方法与应用，该灌肠中药能够提高脓毒症胃肠功能障碍治疗的有效率，延长患者寿命，防止、逆转多脏器功能衰竭的发生。
本发明所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的：
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药，包括以下重量份组分：寒水石6-18份、滑石7-26份、木香2-8份、大黄2-14份、石膏12-60份、厚朴2-12份、丹皮4-12份、枳实2-12份、诃子1-8份。
优选地，上述技术方案中，包括以下重量份组分：寒水石9-15份、滑石9-24份、木香3-6份、大黄3-12份、石膏15-50份、厚朴3-10份、丹皮6-9份、枳实3-10份、诃子3-6份。
优选地，上述技术方案中，包括以下重量份组分：寒水石9份、滑石15份、木香6份、大黄6份、石膏45份、厚朴6份、丹皮6份、枳实9份、诃子6份。
发明选用上述药物是因为它们具有以下功用主治。
寒水石：味辛、咸，寒。归心、胃、肾经。清热泻火，利窍，消肿。
石膏：味辛、甘，无毒。归胃经、肺经。清热泻火，除烦止渴。
滑石：味甘，寒，无毒。归胃经、膀胱经。清热、渗湿、利窍。
诃子：味苦、酸、涩，性平。归肺、大肠经。涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。
木香：辛、苦、温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。
大黄：苦、寒。归脾、胃、大肠、肝、心经。泻下攻积，清热泻火，止血，解毒，活血化瘀。
枳实：苦、辛、微寒。归脾、胃、大肠经。破气除痞，化痰消积。
厚朴：性温；味辛、苦。归脾，胃，肺，大肠经。燥湿消痰，下气除满。
丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。
脓毒症胃肠功能障碍患者表现为正气郁滞、热毒炽盛。本发明选用寒水石清热泻火利窍为君；大黄、枳实、厚朴通腑泄热为臣；佐以木香行气止痛，健脾消食；丹皮凉血活血；石膏、滑石清热泻火；诃子涩肠止泻。
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药的制备方法，包括以下步骤：
(1)选取各原料药，除杂后，分别按重量份称取，待用；
(2)将上述配方量的原料药入砂锅中，加水浸泡后，慢煎，煎好后倒出煎液，记为第一煎液；
(3)再向砂锅中加水，慢煎，煎好后倒出煎液，记为第二煎液；
(4)将第一煎液和第二煎液混合搅匀，即得。
优选地，上述技术方案中，所述步骤(2)中，浸泡时间为30分钟，慢煎时间为20分钟，原始添加的用于浸泡的水的体积与第一煎液的体积比为(8-10):1。
优选地，上述技术方案中，所述步骤(3)中，慢煎的时间为15分钟，加入水的体积与第二煎液的体积比为(2-3):1。
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药在制备用于治疗脓毒症胃肠功能障碍药品中的应用。
优选地，上述技术法案干中，将灌肠中药制备成内服制剂。
优选地，上述技术法案干中，所述内服制剂包括片剂、丸剂、胶囊、糖浆或口服液。
优选地，上述技术法案干中，所述内服制剂还包括医学上可接受的辅料。
本发明上述技术方案，具有如下有益效果：
本发明的灌肠中药可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规灌肠制剂，服用方便。
本发明的灌肠中药对脓毒症胃肠功能障碍具有良好的治疗效果，能够降低脓毒症胃肠功能障碍患者的死亡率，延长患者生命；同时可改善脏器功能，防止、逆转多脏器功能衰竭的发生。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，以便于进一步理解本发明。
以下实施例中所有使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。以下实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可通过商业途径获得。
实施例1
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药，包括以下组分(g)：寒水石6、滑石26、木香2、大黄14、石膏12、厚朴12、丹皮4、枳实12、诃子1。
上述的灌肠中药的制备方法，包括以下步骤：
(1)选取各原料药，除杂后，分别按重量份称取，待用；
(2)将上述配方量的原料药入砂锅中，加2000mL水浸泡30min后，慢煎20min，煎好后倒出煎液200mL，记为第一煎液；
(3)再向砂锅中加水600mL，慢煎15min，煎好后倒出煎液200mL，记为第二煎液；
(4)将第一煎液和第二煎液混合搅匀，即得。
实施例2
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药，包括以下组分(g)：寒水石18、滑石7、木香8、大黄2、石膏60、厚朴2、丹皮12、枳实2、诃子8。
上述的灌肠中药的制备方法，包括以下步骤：
(1)选取各原料药，除杂后，分别按重量份称取，待用；
(2)将上述配方量的原料药入砂锅中，加1600mL水浸泡30min后，慢煎20min，煎好后倒出煎液200mL，记为第一煎液；
(3)再向砂锅中加水400mL，慢煎15min，煎好后倒出煎液200mL，记为第二煎液；
(4)将第一煎液和第二煎液混合搅匀，即得。
实施例3
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药，包括以下组分(g)：寒水石9、滑石24、木香3、大黄12、石膏15、厚朴10、丹皮6、枳实10、诃子3。
其制备方法同实施例1。
实施例4
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药，包括以下组分(g)：寒水石15、滑石9、木香6、大黄3、石膏50、厚朴3、丹皮9、枳实3、诃子6。
其制备方法同实施例2。
实施例5
一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药，包括以下组分(g)：寒水石9份、滑石15份、木香6份、大黄6份、石膏45份、厚朴6份、丹皮6份、枳实9份、诃子6份。
上述的灌肠中药的制备方法，包括以下步骤：
(1)选取各原料药，除杂后，分别按重量份称取，待用；
(2)将上述配方量的原料药入砂锅中，加1800mL水浸泡30min后，慢煎20min，煎好后倒出200mL煎液，记为第一煎液；
(3)再向砂锅中加水500mL，慢煎15min，煎好后倒出煎液200mL，记为第二煎液；
(4)将第一煎液和第二煎液混合搅匀，即得。
以实施例5制得的灌肠中药水煎剂进行临床试验：
(一)病例选择：经临床收治脓毒症患者60例，患者随机分成治疗组和对照组两组，治疗组30例和对照组30例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度无显著差异，具有可比性。
(二)药物治疗：两组均给予脓毒症抗感染及脏器功能支持的基础治疗：治疗组在基础治疗上加用中药200ml保留灌肠，20分钟/次，每日一次，疗程7天。
(三)疗效评价：
(1)显效：患者恢复排气、排便，肠鸣音4次/分，无腹痛、呕吐、腹胀等主要症状，胃残余量≤100ml；
(2)有效：患者排气、排便有所恢复，腹胀、呕吐等主要症状有所减轻，肠鸣音2-4次/分，100ml≤胃残余量≤200ml；
(3)无效：患者排气、排便未恢复，仍有腹痛、呕吐、腹胀等主要症状，胃残余量＞200ml。
(4)总有效率＝显效率+有效率。
(四)典型病例：
1、李某，女，78岁，2018年6月13日，患者因“呼吸急促，血氧饱和度下降，双肺满布痰鸣音2小时”入住ICU，既往高血压病史13年，延髓-颈髓脱髓鞘性病变4年。患者精神萎靡，高热，体温39.5℃，BP:80/50mmHg，全身水肿，喘息气短，喉间痰鸣有声，胃部不适、腹部憋胀，少尿，大便未行。血常规：白细胞22.24×109/L，血生化：谷丙转氨酶92U/L；谷草转氨酶68U/L；尿素16.8mmol/L；肌酐84umol/L。诊断为脓毒症休克，多脏器功能衰竭，高血压病，延髓-颈髓脱髓鞘性病变。治疗抗感染及对症处理，以实施例一所述中药灌肠200ml，日一次，6月15日，患者大便通畅，肠鸣音4次/分，无腹痛、呕吐、腹胀等主要症状，胃残余量≤100ml。6月23日，患者体温渐降至正常，患者生命体征平稳。
2、郭某，男，78岁，因"畏寒、寒战、发热2天，排尿不畅半天"入院。2天前患者因受凉后出现畏寒、发热，感乏力、纳差，无咳嗽、咳痰、咽痛，自测体温39.8℃，自服“感冒药”无缓解。遂就诊于我院急诊测体温40.5℃，查胸片提示肺部感染，以"左氧氟沙星"等抗感染治疗，随后出现排尿不畅，复测体温39.8℃，转入ICU，患者神志不清，体温38.5-40℃，需物理降温体温方可降至37.2-37.8℃，痰色黄量多，腹部憋胀，小便困难，未行大便。予抗感染、营养支持等治疗，以实施例一所述中药灌肠200ml，日一次。2天后，患者大便通畅，全身水肿较前减轻；5天后，患者体温恢复正常，患者生命体征平稳。
3、杨某，男，76岁，因“乏力3月，加重伴意识不清3天”入院。既往肺间质纤维化2年。症见意识模糊，面赤头昏，唇舌干燥，咳嗽，咯痰，痰色浅黄，大便不通，舌红苔黄腻，脉数。体温：37.8℃,脉搏：124次/分，呼吸：38次/分，血压124/68mmHg。治疗西医以抗感染，营养支持等对症处理，中医以例一所述中药灌肠200ml，日一次。1天后大便畅通，3天后患者生命体征平稳，意识障碍情况好转，可辨识亲属及医护人员，自主睁眼，自主进食水，偶有咳嗽，咯痰，痰色白。
4、崔某某，女，65岁，I主因“发热20天，伴腰痛6天”入院。症见发热，腰痛，恶心呕吐，神气不足，面色少华，活动受限，不思饮食，寐差，大便偏干，3-4天一行，小便量少，色深，异味重，舌质红，舌形适中，舌体自然，苔白厚腻有剥脱，脉滑数。白细胞14.82×109/L，中性粒细胞百分比80.7％，C-反应蛋白117.07mmol/L，SOFA评分：6分，GIF评分2级，诊断脓毒症，治疗西医以抗感染对症处理，中医以例一所述中药灌肠200ml，日一次。3天后大便畅通，一日一行，纳寐可，SOFA评分：2分，GIF评分0级，转外科进一步专科治疗。
通过上述灌肠中药水煎剂进行临床试验可以看出：应用调肠方灌肠，可以改善脓毒症胃肠功能障碍患者胃肠道功能、缓解脓毒症患者病情；同时降低脓毒症休克和脓毒症多器官功能障碍综合征的发生率和死亡率。
本申请的灌肠中药，应用通泻法能明显改善脓毒症患者胃肠道功能障碍、缓解脓毒症患者病情，改善预后；降低脓毒症休克的发生率和死亡率；降低脓毒症多器官功能障碍综合症的发生率和死亡率。灌肠中药可通过直肠黏膜吸收入血，减少了首过效应，且操作简便，吸收迅速，对于脓毒症胃肠功能障碍口服给药困难且不能吸收的患者，是一种有效的给药途径。
因此，也可以将灌肠中药进一步进行深加工，制备用于治疗脓毒症胃肠功能障碍药品。将灌肠中药制备成内服制剂。上述的内服制剂包括片剂、丸剂、胶囊、糖浆或口服液。同时，内服制剂还可以包括医学上可接受的辅料。
虽然本发明已以实施例公开如上，然其并非用于限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种不同的选择和修改，因此本发明的保护范围由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (2)

1.一种辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：寒水石9份、滑石15份、木香6份、大黄6份、石膏45份、厚朴6份、丹皮6份、枳实9份、诃子6份，其制备方法包括以下步骤：
（1）选取各原料药，除杂后，分别按重量份称取，待用；
（2）将上述配方量的原料药入砂锅中，加水浸泡后，慢煎，煎好后倒出煎液，记为第一煎液；
（3）再向砂锅中加水，慢煎，煎好后倒出煎液，记为第二煎液；
（4）将第一煎液和第二煎液混合搅匀，即得；
所述步骤（2）中，浸泡时间为30分钟，慢煎时间为20分钟，原始添加的用于浸泡的水的体积与第一煎液的体积比为（8-10）:1；
所述步骤（3）中，慢煎的时间为15分钟，加入水的体积与第二煎液的体积比为（2-3）:1。
2.权利要求1所述的辅助治疗脓毒症胃肠功能障碍的灌肠中药在制备用于治疗脓毒症胃肠功能障碍药品中的应用。
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